舒氨新(注射用氨苄西林钠舒巴坦钠).
氨苄西林钠舒巴坦钠
贮藏遮光，在凉暗干燥处保存
药代动力学静脉注射氨苄西林2g和舒巴坦1g后血药峰浓度（Cmax）分别为109～150mg/L和44～88mg/L。肌内注射氨苄西林1g和舒巴坦0.5g后血药峰浓度（Cmax）分别为8～37mg/L和6～24mg/L。两药的血消除半衰期（t1/2b）均为1小时左右。给药后8小时两者约75%～85%以原形经尿排出。氨苄西林蛋白结合率为28%，舒巴坦为38%。两者在组织体液中分布良好，均可通过有炎症的脑脊髓膜。
药物过量过量的处理以对症治疗和支持治疗为主，血液透析可加速药物排泄。
药物毒理氨苄西林钠为青霉素类抗生素。舒巴坦钠为半合成β－内酰胺酶抑制药，对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性，对其他细菌的作用均甚差，但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的β－内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。两药联合后，不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏，而且还扩大其抗菌谱，对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具良好的抗菌活性。该品对包括产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。
(优质)注射用氨苄西林钠舒巴坦钠-详细说明书与重点
注射用氨若西林钠舒巴坦钠【成分】本品为复方制剂，其组份为氨节西林钠和舒巴坦钠，氨茉西林和舒巴坦之比为2:1。
氨莘西林钠的化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6［(R)2氨基-2-苯乙酰胺基］-7-氧代-4-硫代-I-氨杂双环［3.2.0］庚烷-2-钾酸钠盐。
化学结构式为：分子式：Ci6Hi8N3NaO4S分子量：371.39.舒巴坦钠的化学名为：(2S,5R)-3,3-二甲基-7氧代-4-硫杂-1氮杂双环［3.2.0］庚烷-2-竣酸钠-4,4二氧化物。
化学结构式为：分子式：C8HioNNaO5S分子量:255.23【性状】本品为白色或类白色的粉末。
症】本品适用于治疗由敏感细菌所引起的感染。
典型的适应症包括：鼻窦炎、中耳炎、会厌炎、细菌■市炎等上、下呼吸道感染；尿路感染、肾盂肾炎；腹膜炎、胆囊炎、子宫内膜炎、盆腔蜂窝织炎等腹腔内感染；细菌性菌血症；皮肤、软组织、骨、关节感染；淋球菌感染。
在围手术期，也可注射本品以降低腹部和盆腔手术后患者伤口感染的发生率，伤口感染可继发腹膜感染。
在终止妊娠或行剖腹产手术时，注射用舒巴坦钠氨茶西林钠可作为预防用药以减少手术后发生脓毒血症的危险。
【规格】0.75g（含氨卡西林0.50g与舒巴坦0.25g）【用法用量】注射用舒巴坦钠氨莘西林钠可肌肉或静脉注射。
可用下列溶液稀释：总剂量（克）舒巴坦/气节西林的等效剂=（克）包装稀暮液的容量（充升）最终稀杼的浓度（充克/充升）0.3750.125-0.25每小粒10毫升0.8125-2500.750.25-0.5每小瓶IO至升 1.6125-2501.50.5-1.0每小瓶20交升 3.2125-2503.0 1.0-2.0每小粒20交升 6.4125-2500.750.25-0.5IOOmI包装单位2510-201.50.5-1.0IOOm1包装单位5010-203.0 1.0-2.0IOOm1包装单位10010-20静脉注射时，注射用舒巴坦钠氨茉西林钠应使用灭菌注射用水或其它相容溶液配制。
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠在常见配伍液中的稳定性考察
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠在常见配伍液中的稳定性考察童立年
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】2007(016)010
【摘要】目的考察注射用氨苄西林钠舒巴坦钠在3种配伍液中的稳定性.方法测定配伍液的pH值,采用高效液相色谱法测定配伍液中氨苄西林、舒巴坦的含量,并观察配伍液的颜色及澄明度.结果注射用氨苄西林钠舒巴坦钠在莪术油葡萄糖注射液中pH值与含量无明显变化,在5%葡萄糖注射液和含有利巴韦林的5%葡萄糖注射液中颜色、pH值与含量有较明显的变化.结论注射用氨苄西林钠舒巴坦钠在莪术油葡萄糖注射液中稳定,在5%葡萄糖注射液和含有利巴韦林的5%葡萄糖注射液中稳定性较差.
【总页数】2页(P31-32)
【作者】童立年
【作者单位】浙江省舟山市人民医院,浙江,定海,316000
【正文语种】中文
【中图分类】R969.2;R978.1
【相关文献】
1.注射用甲磺酸帕珠沙星、盐酸加替沙星注射液在5%转化糖注射液中的配伍稳定性考察 [J], 田俊红;郑芳;朱雪松
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15版注射用氨苄西林钠舒巴坦钠药典标准
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠中国药典2015年版度均应符合要求。
测定法临用新制。
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于头孢哌酮0.lg)，置200m l量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10p J注入液相色谱仪，记录色谱图；另取头孢哌酮对照品及舒巴坦对照品各适量，精密称定，加上述磷酸盐缓冲液适量使溶解，再用流动相定量稀释制成与供试品溶液浓度相同的溶液，同法测定。
按外标法以峰面积计算出供试品中C25H27N908S2和（：8印山()、8的含量。
【类别】沴内酰胺类抗生素。
【规格】⑴①0.5g (C25H27N9()8S20. 25g 与Cs Hii N(\ S 0. 25g)②0. 75g(C25H27N9()8 S20. 375g 与C8H n N05 S 0. 375g)®1.0g(C25H27N908S20.5g 与C sH uN O sSO. 5g)④ 1. 5g(C25H27N9()8S20. 75g 与C8 HnN Os SO. 75g)⑤2. 0g(C25H27N9()8S21.(^与CsH uN O sS 1. Og)⑥3. 0g(C2「)H27N9()8S2 1.58与0^111^053 1. 5g)⑦4. 0g(C25H27N9()8S2 2. Og 与C8H n N05S 2. Og)(2) (DO. 75g(C25H27N9()8$0. 5g 与C8H…N()5 S 0. 25g)② 1. 5g(C25H27N9()8S21. Og 与C8H n N O s S0. 5g)®2. 25g(C25H27 N9()8S2 1. 5g 与C8H n N05S 0. 75g)④3. 0g(C25H27N9()8S2 2. (^与C8H…N()5S 1. Og)【贮藏】密闭，在凉暗干燥处保存。
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠Z hush e y ong An b ianxilinna Shu b atannaAmpicillin Sodium a n d SulbactamSodium for Injection本品为氨苄西林钠和舒巴坦钠[氨苄西林(按(：161^19队（)48计）和舒巴坦（C8H n N()5S)标示量之比为2:1]均匀混合的无菌粉末。
反相高效液相色谱梯度洗脱法测定注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质
ｌ８・ ５
中 国抗 生 素杂 志 ２ ０ ０ ９年 ３月第 ３ ４卷第 ３期
文 章 编 号 ：０ １８ ８ （０ ９ ０ —１８ ４ １０ ．６ ９２ ０ ）３０ ５ － ０
反相高效液相色谱梯度洗脱法测定注射用氨苄西林钠舒 巴坦பைடு நூலகம்有关物质
周 明昊 胡楚楚
（ 浙江 省 食 品 药 品检验 所 ， 杭 州 ３ ００ ） １０４
摘要 ： 目的
建立用反相高效液相色谱梯度洗脱法测定注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质。方法
色谱柱为十八烷基硅烷
键 合 硅 胶 柱 （ ｈｍ ｔ Ａ ． ４ ６ ｍ× ５ ｒ ５． ） 检测 波长 为 ２４ ｍ， 用 Ａ相 【２ 乙 酸溶 液 ： ．ｍ ｌ Ｌ 酸二 氢 钾 溶 液： Ｕ ｉａ Ｏ Ｃ ． ｍ ２ ０ ｍ，ｐｎ ， ａ ｒ ５ｎ 采 １％ ０ ２ ｏ／ 磷 乙 腈 ： （． ：０ ５ ：０ ）一 Ｂ相 【１％ 乙酸 溶 液 ：． ｎ ｌＬ磷 酸 二 氢钾 溶 液 ： 水 ０ ５ ５ ：０ ９ ０ 】 （２ ０２ ・／ ｏ 乙腈 ： （． ：０ ４ ０５ ０ 】 水 Ｏ ５ ５ ：０ ：５ ） 为流 动 相进 行 梯 度 洗脱 （ Ａ 相 起 始 比 例为 ９ ％ ， ０ 保持 １ｍ ｎ２ ｍ ｎ内下 降 至 ０ 保 持 该 比例 ｌｍ ｎ ， 速 为 １０ ｌ ｍｎ 柱 温 为 ２ ￣ 进 样量 为 ２ 。结果 ５ ｉ，５ ｉ ， Ｏ ｉ）流 ． ｍ ／ ｉ， ５ Ｃ， ０ 谱 条 件下 均 能 实 现较 好 分 离 。 质 相 对 检 出率 较 高 。结 论 杂
２ ０ ｍ，￣ ｗｔ ｍ ｅａｕｅａ ２ ℃ ｗ ｓｕｅ ，ｔ ｂｌ ｐ ａｅｗ ｓ １ ％ ａｅｉ ａｉ ｏ ｔ ｎ０ ２ ｏ／ ｔ — ５ ｍ ５ ｍ） ｉ ｔ ｐ ｒｔｒ ｔ ５ ｈｅ ａ ｓｄ ｈ ｍｏｉ ｈｓ ａ ２ ｅ ｅ Ａ［ ｃｔ ｃ ｓｌ ｉ ．． ｍ ｌ Ｌｐ ａ ｃ ｄ ｕｏ ｏ ｓ
氨苄西林的药理作用与临床应用
加，而β受体阻滞剂则可抵消CCB引起的交感神经兴奋的副作用；再则，CCB和β受体阻滞剂都有抗心绞痛作用，所以对合并稳定型心绞痛的患者，疗效也是增加的，二者联合适用于伴有心绞痛的老年收缩期高血压患者。
5.1.4 利尿剂和β受体阻滞剂的联合应用 β受体阻滞剂通过减少心输出量降压，利尿剂可以减少血容量，因而二者疗效有协同作用；β受体阻滞剂还可以抵消利尿剂引起的RRAS系统和交感神经兴奋作用；而利尿剂能对抗β-受体阻滞剂引起的钠水潴留，二者联合应用还可以降低老年收缩期高血压患者的心脑血管患病率和病死率。
但应注意长期应用会导致血清甘油三酯的升高，糖耐量降低，血尿酸升高等不良反应，这一联合方案适用于高血压合心衰者。
由于这一方案对代谢影响较大，因而合并糖尿病、痛风及高脂血症者不宜应用［2］。
应了解老年高血压的临床特征，对于老年人的降压治疗首先从改变生活方式入手，首先非药物治疗，若血压仍不能控制可给予药物治疗，降压药应从小剂量开始，降压速度不宜过快，应逐步降压，多观察药物反应，特别在体质较弱的患者中尤为注意。
若有的患者合并有危险因素，靶器官损害，特别是有心脑血管疾病，药物选择更应慎重；应测站立血压以排除体位性低血压；在临床治疗实践中应根据病情采用个体化用药原则；建议应用长效降压药，每日给药一次，使24h 血压均获控制，谷峰比>50%，为达到目标血压需要两种或多种降压药联合应用［3］。
参考文献［1］孙宁玲.老年收缩期高血压的诊断及治疗.中国医师进修杂志，2006（1）：7-9.［2］刘力生.高血压.北京：人民卫生出版社，2003：487-491，1217-1214.［3］唐新华.老年高血压的个体化治疗.实用老年病学，2003，17：178-180.（收稿日期：2010-01-21）（本文编辑：段淑娟）氨苄西林的药理作用与临床应用王成强【关键词】 氨苄西林； 药理作用； 临床应用 氨苄西林别名安比林、安比西林、安必仙、氨苄青霉素。
抗菌药物分级表
抗菌药物分级表
注：1．氯霉素类、四环素类、喹诺酮类、氨基糖甙类原则上不作为儿童的第一类(非限制使用)抗菌药物； 2．结核病防治专科医疗机构可将抗结核菌用药作为第一类(非限制使用)抗菌药物。
3．全省二级以上医疗机构自2009年1 2月1日起严格遵照执行。
附件3：
常见手术预防用抗茵药物表
注：1．I类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定。
2．I类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量：头孢唑啉卜2g；头孢拉定卜2g；
头孢呋辛1．5g；头孢曲松卜2g；甲硝唑O．5g。
3．对p一内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。
必要时可联合使用。
4．耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构，如进行人工材料植入手术(如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等)，也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染。
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠说明书
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠说明书通用名注射用氨苄西林钠舒巴坦钠曾用名英文名AMPICILLIN SODIUM AND SULBACTAM SODIUM FOR LNJECTION拼音名ZHUSHEYONG ANBIANXILINNA SHUBATANNA药品类别青霉素类性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。
药理毒理氨苄西林钠为青霉素类抗生素。
舒巴坦钠为半合成(内酰胺酶抑制药，对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性，对其他细菌的作用均甚差，但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的(内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。
两药联合后，不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏，而且还扩大其抗菌谱，对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具良好的抗菌活性。
本品对包括产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。
药代动力学静脉注射氨苄西林2g和舒巴坦1g后血药峰浓度（Cmax）分别为109～150mg/L和44～88mg/L。
肌内注射氨苄西林1g和舒巴坦0.5g后血药峰浓度（Cmax）分别为8～37mg/L和6～24mg/L。
两药的血消除半衰期(t1/2()均为1小时左右。
给药后8小时两者约75%～85%以原形经尿排出。
氨苄西林蛋白结合率为28%，舒巴坦为38%。
两者在组织体液中分布良好，均可通过有炎症的脑脊髓膜。
适应症本品适用于产(内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染，对需氧菌与厌氧菌混合感染，特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用。
对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有效。
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舒氨新(注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
【药品名称】
商品名称:舒氨新
通用名称:注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
英文名称:Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
【成份】
本品为复方制剂,其组分为氨苄西林钠和舒巴坦钠。
【适应症】
本品适用于产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染,对需氧菌与厌氧菌混合感染,特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用。
对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有效。
本品不宜用于铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌、普罗威登菌、肠杆菌属、莫根菌属和沙雷菌属所致的感染。
【用法用量】
深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。
静脉滴注:将每次药量溶于50~100ml的生理盐水、林格乳酸钠溶液等稀释液中于15~ 30分钟内静滴。
稀释液为灭菌注射用水或其它适当的溶液(如生理盐水、林格乳酸钠溶液等。
本品在弱酸性葡萄糖注射液中分解较快,宜用中性液体作溶剂。
成人一次1.5~3g(包括氨苄西林和舒巴坦,每6小时1次。
肌内注射一日剂量不超过6g,静脉用药一日剂量不超过12g(舒巴坦一日剂量最高不超过4g。
儿童按体重一日100~200mg/kg,分次给药。
【不良反应】
据美国和欧洲11764例资料,发生不良反应者不到10%,其中仅0.7%因严重不良反应而停止治疗。
注射部位疼痛约3.6%,腹泻、恶心等反应偶有发生,皮疹发生率1%~6%。
偶见血清氨基转移酶一过性增高。
极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。
另外,粒细胞及血小板减少亦偶有发生。
【禁忌】
1 对青霉素类抗生素过敏者禁用。
2 传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等病人应用本品易发生皮疹,故不宜应用。
【注意事项】
1 用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用。
2 交叉过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。
也可能对青霉胺或头孢菌素过敏。
3 下列情况应慎用:有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。
4 肾功能减退者,根据血浆肌酐清除率调整用药。
5 氨苄西林溶液浓度愈高,稳定性愈差,其稳定性亦随温度升高而降低,且溶液放置后致敏物质可增加,故本品配成溶液后须及时使用,不宜久置。
6 对诊
【药物相互作用】
1 与氯霉素合用时,在体外对流感嗜血杆菌的抗菌作用影响不一,氯霉素在高浓度(5~ 10mg/L时对本品无拮抗作用,在低浓度(1~2mg/L时可使氨苄西林的杀菌作用减弱。
氨苄西林在体外对金黄色葡萄球菌的抗菌作用可为林可霉素所抑制。
对大肠埃希菌、变形杆菌和肠杆菌属的体外抗菌作用可为卡那霉素所加强。
庆大霉素可加速氨苄西林对B组链球
菌的体外杀菌作用。
2 本品与下列药品有配伍禁忌:硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、硫酸庆大霉素、链霉素、克林霉素磷酸酯、盐酸林可霉素、粘菌素甲磺酸钠、多粘菌素
【药理作用】
氨苄西林钠为青霉素类抗生素。
舒巴坦钠为半合成β内酰胺酶抑制药,对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性,对其他细菌的作用均甚差,但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的β内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。
两药联合后,不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏,而且还扩大其抗菌谱,对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具良好的抗菌活性。
本品对包括产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟
【贮藏】
密闭,在凉暗干燥处保存,有效期:2年
【批准文号】
国药准字H20045330
【生产企业】
企业名称:上海新亚药业有限公司生产地址:上海浦东张江路92号。