注射用氨苄西林钠舒巴坦钠说明书
氨苄西林钠舒巴坦钠
贮藏遮光，在凉暗干燥处保存
药代动力学静脉注射氨苄西林2g和舒巴坦1g后血药峰浓度（Cmax）分别为109～150mg/L和44～88mg/L。肌内注射氨苄西林1g和舒巴坦0.5g后血药峰浓度（Cmax）分别为8～37mg/L和6～24mg/L。两药的血消除半衰期（t1/2b）均为1小时左右。给药后8小时两者约75%～85%以原形经尿排出。氨苄西林蛋白结合率为28%，舒巴坦为38%。两者在组织体液中分布良好，均可通过有炎症的脑脊髓膜。
药物过量过量的处理以对症治疗和支持治疗为主，血液透析可加速药物排泄。
药物毒理氨苄西林钠为青霉素类抗生素。舒巴坦钠为半合成β－内酰胺酶抑制药，对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性，对其他细菌的作用均甚差，但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的β－内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。两药联合后，不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏，而且还扩大其抗菌谱，对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具良好的抗菌活性。该品对包括产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。
(优质)注射用氨苄西林钠舒巴坦钠-详细说明书与重点
注射用氨若西林钠舒巴坦钠【成分】本品为复方制剂，其组份为氨节西林钠和舒巴坦钠，氨茉西林和舒巴坦之比为2:1。
氨莘西林钠的化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6［(R)2氨基-2-苯乙酰胺基］-7-氧代-4-硫代-I-氨杂双环［3.2.0］庚烷-2-钾酸钠盐。
化学结构式为：分子式：Ci6Hi8N3NaO4S分子量：371.39.舒巴坦钠的化学名为：(2S,5R)-3,3-二甲基-7氧代-4-硫杂-1氮杂双环［3.2.0］庚烷-2-竣酸钠-4,4二氧化物。
化学结构式为：分子式：C8HioNNaO5S分子量:255.23【性状】本品为白色或类白色的粉末。
症】本品适用于治疗由敏感细菌所引起的感染。
典型的适应症包括：鼻窦炎、中耳炎、会厌炎、细菌■市炎等上、下呼吸道感染；尿路感染、肾盂肾炎；腹膜炎、胆囊炎、子宫内膜炎、盆腔蜂窝织炎等腹腔内感染；细菌性菌血症；皮肤、软组织、骨、关节感染；淋球菌感染。
在围手术期，也可注射本品以降低腹部和盆腔手术后患者伤口感染的发生率，伤口感染可继发腹膜感染。
在终止妊娠或行剖腹产手术时，注射用舒巴坦钠氨茶西林钠可作为预防用药以减少手术后发生脓毒血症的危险。
【规格】0.75g（含氨卡西林0.50g与舒巴坦0.25g）【用法用量】注射用舒巴坦钠氨莘西林钠可肌肉或静脉注射。
可用下列溶液稀释：总剂量（克）舒巴坦/气节西林的等效剂=（克）包装稀暮液的容量（充升）最终稀杼的浓度（充克/充升）0.3750.125-0.25每小粒10毫升0.8125-2500.750.25-0.5每小瓶IO至升 1.6125-2501.50.5-1.0每小瓶20交升 3.2125-2503.0 1.0-2.0每小粒20交升 6.4125-2500.750.25-0.5IOOmI包装单位2510-201.50.5-1.0IOOm1包装单位5010-203.0 1.0-2.0IOOm1包装单位10010-20静脉注射时，注射用舒巴坦钠氨茉西林钠应使用灭菌注射用水或其它相容溶液配制。
常用抗菌药物用药字典—青霉素复方制剂
常用抗菌药物用药字典—青霉素复方制剂【药品】氨苄西林/舒巴坦【规格和剂型】注射用氨苄西林钠舒巴坦钠(1)0.75g(氨苄西林钠0.5g、舒巴坦钠0.25g)。
(2)1.5g(氨苄西林钠1g、舒巴坦钠0.5g)。
(3)2.25g(氨苄西林1.5g，舒巴坦0.75g)。
(4)3g(氨苄西林钠2g、舒巴坦钠1g)。
氨苄西林舒巴坦钠片: 375 mg (氨苄西林钠250mg ，舒巴坦钠125 mg) 。
【抗菌谱】ABX指南P573由产β-内酰胺酶的大肠杆菌属和拟杆菌属（包括-）引起的产科感染。
由产β-内酰胺酶的大肠轩菌属、克雷伯菌属（包括肺炎克雷伯菌）。
【抗菌谱】实用抗感染药物治疗学（汪复主编）P299舒巴坦与氨苄西林联合后，可保护氨苄西林免受β-内酰胺酶水解，使其抗菌谱扩大至产β-内酰胺酶的金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌等，脆弱拟杆菌、梭杆菌属和消化链球菌等厌氧菌也对本品敏感。
其他对氨苄西林敏感的细菌对本品仍然敏感。
但本品对甲氧西林耐药葡萄球菌属、铜绿假单胞菌以及肠杆菌属、沙雷菌属、摩根菌属等抗菌作用差。
【抗菌谱】中国医师药师临床用药指南P100对包括产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感杆菌、卡他莫拉菌、大肠杆菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋球菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。
对铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌、普罗威登菌、肠杆菌属、莫根菌属和沙雷菌属无作用【国家处方集用法用量】P420深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。
将一次药量溶于50 ~100ml 稀释液中，于10 ~15 分钟静脉滴注。
成人一次1. 5~ 3g (氨苄西林钠舒巴坦钠，下同) ，每6小时1次。
肌内注射一日剂量不超过6 g ，静脉用药一日剂量不超过12g (舒巴坦钠一日剂量最高不超过4g) 。
15版注射用氨苄西林钠舒巴坦钠药典标准
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠中国药典2015年版度均应符合要求。
测定法临用新制。
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于头孢哌酮0.lg)，置200m l量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10p J注入液相色谱仪，记录色谱图；另取头孢哌酮对照品及舒巴坦对照品各适量，精密称定，加上述磷酸盐缓冲液适量使溶解，再用流动相定量稀释制成与供试品溶液浓度相同的溶液，同法测定。
按外标法以峰面积计算出供试品中C25H27N908S2和（：8印山()、8的含量。
【类别】沴内酰胺类抗生素。
【规格】⑴①0.5g (C25H27N9()8S20. 25g 与Cs Hii N(\ S 0. 25g)②0. 75g(C25H27N9()8 S20. 375g 与C8H n N05 S 0. 375g)®1.0g(C25H27N908S20.5g 与C sH uN O sSO. 5g)④ 1. 5g(C25H27N9()8S20. 75g 与C8 HnN Os SO. 75g)⑤2. 0g(C25H27N9()8S21.(^与CsH uN O sS 1. Og)⑥3. 0g(C2「)H27N9()8S2 1.58与0^111^053 1. 5g)⑦4. 0g(C25H27N9()8S2 2. Og 与C8H n N05S 2. Og)(2) (DO. 75g(C25H27N9()8$0. 5g 与C8H…N()5 S 0. 25g)② 1. 5g(C25H27N9()8S21. Og 与C8H n N O s S0. 5g)®2. 25g(C25H27 N9()8S2 1. 5g 与C8H n N05S 0. 75g)④3. 0g(C25H27N9()8S2 2. (^与C8H…N()5S 1. Og)【贮藏】密闭，在凉暗干燥处保存。
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠Z hush e y ong An b ianxilinna Shu b atannaAmpicillin Sodium a n d SulbactamSodium for Injection本品为氨苄西林钠和舒巴坦钠[氨苄西林(按(：161^19队（)48计）和舒巴坦（C8H n N()5S)标示量之比为2:1]均匀混合的无菌粉末。
注射用氨苄西林钠价格是多少
注射用氨苄西林钠价格是多少
注射用氨苄西林钠主要成份为氨苄西林钠，对青霉素有过敏史的患者以及青霉素皮肤试验阳性患者严禁使用本产品，常见规格按按C16H19N 3O4S计算 1.0g。
密闭，在干燥处保存效果最好，通常保质期为24个月，过期药物严禁使用。
本品的包装为钠钙玻璃膜制注射剂瓶装，每盒50支。
不同患者使用本品的计量不同，而且不同生成厂家的产品价格也不同。
下面列举注射用氨苄西林钠不同厂家的价格，供药品购买用户参考。
注射用氨苄西林钠价格是多少？
名称：白云山注射用氨苄西林钠舒巴坦钠；规格：3.0g；参考价格：￥6.5 - ￥36.5；
名称：【苏州二叶】注射用氨苄西林钠氯唑西林钠；规格：2g；快易捷药品交易网批发价格：￥2.78；满168元拆零价格：￥3.06。
一种注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制剂及其制备方法[发明专利]
![一种注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制剂及其制备方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/ffc1a4eabed5b9f3f80f1cc0.png)
专利名称：一种注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制剂及其制备方法专利类型：发明专利
发明人：左丽华,严正人,胡卫国,郝瑞霞,王欣,王利杰,刘丹,杨京霞,李颜茹,陈宇东,傅苗青,胡国胜
申请号：CN201510040538.X
申请日：20150127
公开号：CN104644629A
公开日：
20150527
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制剂及其制备方法，该注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制剂由高纯度的氨苄西林钠晶体和高纯度的舒巴坦钠均匀混合而成，氨苄西林钠与舒巴坦钠的重量比为2～4:1。
本发明的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠制剂具有纯度高，杂质少，稳定性高，不易过敏等优点。
申请人：华北制药股份有限公司,华北制药集团先泰药业有限公司,浙江长典医药有限公司
地址：050015 河北省石家庄市长安区和平东路388号
国籍：CN
代理机构：中国商标专利事务所有限公司
代理人：宋义兴
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氨苄西林钠_兽用氨苄西林钠说明书
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氨苄西林钠_兽用氨苄西林钠说明书
C16H18N3NaO4S 371.39
本品为氧苄西林的钠盐。
按无水物计算，含氨苄西林(C16H18N3NaO4S)不得少于85.0%。
【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶;无臭或微臭，味微苦;有引湿性。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中不溶。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。
(2)取本品0.25g，加水5ml溶解，加2mol/L醋酸溶液0.5ml，摇匀后，于冰浴静置10分钟，用垂熔漏斗滤取析出物，用丙酮-水(9：1)混合溶液2～3ml洗涤，置60℃干燥30分钟，照红外分光光度法(附录19页)测定。
本品的红外光吸收图谱应与氨苄西林三水物的对照图谱一致.
(3)本品显钠盐的火焰反应(附录14页)。
【检查】碱度取本品，加水制成每lml中含0.1g的溶液，依法测定(附录40页)。
pH值应为8.O～10.0。
溶液的澄清度与颜色取本品5份，各0.6g，分别加水5ml溶解后，溶液应澄清无色;如显浑浊，与1号浊度标准液(附录61页)比较，均不得更浓;如显色，与黄绿色5号标准比色液(附录60页，第一法)比较，均不得更深。
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氨苄西林详细说明书
【药物名称】中文通用名称：氨苄西林英文通用名称：Ampicillin其他名称：安比林、安比西林、安必林、安西林、氨苄青、氨苄青霉素、氨苄青霉素三水酸、氨苄青霉素三水物、氨苄西林三水物、金鸡(氨苄西林)、茂祥必克(氨苄西林)、赛米西林、三水氨必西林、三水氨苄西林、三水合氨苄青霉素、三水合氨匹西林、沙维西林、显锋1号、伊西德、致本(氨苄西林)、Acillin、A mpicillin Rihydrate、Ampicillin Trihydrate、Ampicillinum、Ampici n、Ampilan、Ampilin、Penbritin、Polycillin、Servicillin。
【临床应用】CFDA说明书适应症用于治疗敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、泌尿道感染、耳鼻喉感染、皮肤及软组织感染、脑膜炎、败血症、心内膜炎等。
其他临床应用参考1.用于预防细菌性心内膜炎。
2.用于预防分娩时胎儿B族链球菌感染。
临床指南2010女性急性单纯性膀胱炎和肾盂肾炎临床治疗指南(摘译)2014年欧洲儿童急性胃肠炎治疗循证指南——抗感染治疗方案解读2015年世界卫生组织《不能住院治疗的小婴儿潜在严重细菌感染诊治指南》解读2015欧洲心脏病学会感染性心内膜炎管理指南解读ESC袖珍指南：2015欧洲心脏病学会感染性心内膜炎管理指南(中文版) IDSA／SISA复杂腹腔内感染诊治指南解读成人感染性心内膜炎预防、诊断和治疗专家共识对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见(2007年，济南)多重耐药菌医院感染预防与控制中国专家共识儿童社区获得性肺炎管理指南(2013修订)儿童社区获得性肺炎管理指南(试行)(上)儿童社区获得性肺炎管理指南(试行)(下)儿童医院获得性肺炎管理方案(2010版)妇产科抗生素使用指南抗菌药物超说明书用法专家共识抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)美国外科围术期预防用药临床指南——肝移植部分美国医院药师学会外科手术抗菌药物预防使用临床实践指南简介耐万古霉素肠球菌感染防治专家共识查看更多指南↓【用法与用量】成人·常规剂量·一般感染1.口服给药一次0.25-0.75g，一日4次。
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注射用氨苄西林钠舒巴坦钠说明书
通用名注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
曾用名
英文名AMPICILLIN SODIUM AND SULBACTAM SODIUM FOR LNJECTION
拼音名ZHUSHEYONG ANBIANXILINNA SHUBATANNA
药品类别青霉素类
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。
药理毒理氨苄西林钠为青霉素类抗生素。
舒巴坦钠为半合成(内酰胺酶抑制药，对淋病奈瑟菌、
脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性，对其他细菌的作用均甚差，但对金黄色葡萄球
菌和多数革兰阴性菌所产生的(内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。
两药联合后，不仅
保护氨苄西林免受酶的水解破坏，而且还扩大其抗菌谱，对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱
拟杆菌等细菌也具良好的抗菌活性。
本品对包括产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、
肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆
菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具
抗菌活性。
药代动力学静脉注射氨苄西林2g和舒巴坦1g后血药峰浓度（Cmax）分别为109～150mg/L和44～88mg/L。
肌内注射氨苄西林1g和舒巴坦0.5g后血药峰浓度（Cmax）分别为8～37mg/L和6～24mg/L。
两药的血消除半衰期(t1/2()均为1小时左右。
给药后8小
时两者约75%～85%以原形经尿排出。
氨苄西林蛋白结合率为28%，舒巴坦为38%。
两者在组
织体液中分布良好，均可通过有炎症的脑脊髓膜。
适应症本品适用于产(内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大
肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、
肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染，对需氧菌与厌氧菌混合感染，特别是腹腔感染和盆腔感
染尤为适用。
对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有效。
本品不宜用于铜绿假单胞菌、枸
橼酸杆菌、普罗威登菌、肠杆菌属、莫根菌属和沙雷菌属所致的感染。
用法用量深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。
将每次药量溶于50～100ml的适当稀释液中
于15～30分钟内静脉滴注。
成人一次1.5～3g（包括氨苄西林和舒巴坦），每6小时1次。
肌
内注射一日剂量不超过6g，静脉用药一日剂量不超过12g（舒巴坦一日剂量最高不超过4g）。
儿童按体重一日100～200mg/kg，分次给药。
不良反应据美国和欧洲11764例资料，发生不良反应者不到10%，其中仅0.7%因严重不良反
应而停止治疗。
注射部位疼痛约3.6%，腹泻、恶心等反应偶有发生，皮疹发生率1%～6%。
偶
见血清氨基转移酶一过性增高。
极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。
禁忌症1．对青霉素类
抗生素过敏者禁用。
2．传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋
巴细胞白血病、淋巴瘤等病人应用本品易发生皮疹，故不宜应用。
注意事项1．用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。
2．交叉过敏反应：对一种青霉素类抗
生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。
也可能对青霉胺或头孢菌素过敏。
3．下列情
况应慎用：有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。
4．肾功能减退者，根据血浆
肌酐清除率调整用药：血浆肌酐清除率(ml/min)半衰期(小时)给药间期(小时)≥301 6～815～295125～149245．氨苄西林溶液浓度愈高，稳定性愈差，其稳定性亦随温度升高而降低，且溶液放置后致敏物质可增加，故本品配成溶液后须及时使用，不宜久置。
6．对
诊断的干扰：(1)用药期间，以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性，用葡萄糖酶法者则不受影响；(2)大剂量注射给药可出现高钠血症；(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。
7．应用大剂量时应定期检测血清钠。
孕妇及哺乳期妇女用药本品可透过胎盘进入胎儿体内，母乳中亦含有本品。
哺乳期妇女应用本品虽尚无发生严重问题的报告，但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊，因其应用后可使婴儿致敏和引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等。
儿童用药
老年患者用药老年患者肾功能减退，须调整剂量。
药物相互作用1．与氯霉素合用时，在体外对流感嗜血杆菌的抗菌作用影响不一，氯霉素在高浓度（5～10mg/L）时对本品无拮抗作用，在低浓度（1～2mg/L）时可使氨苄西林的杀菌作用减弱。
氨苄西林在体外对金黄色葡萄球菌的抗菌作用可为林可霉素所抑制。
对大肠埃希菌、变形杆菌和肠杆菌属的体外抗菌作用可为卡那霉素所加强。
庆大霉素可加速氨苄西林对B组链球菌的体外杀菌作用。
2．本品与下列药品有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、硫酸庆大霉素、链霉素、克林霉素磷酸酯、盐酸林可霉素、粘菌素甲磺酸钠、多粘菌素B、琥珀氯霉素、琥乙红霉素和乳糖酸红霉素盐、四环素类注射剂、新生霉素、肾上腺素、间羟胺、多巴胺、阿托品、盐酸肼酞嗪、水解蛋白、氯化钙、葡萄糖酸钙、维生素B族、维生素C、含有氨基酸的营养注射剂、多糖（如右旋糖酐40）和氢化可的松琥珀酸钠，这些药物可使氨苄西林的活性降低。
3．本品与重金属，特别是铜、锌和汞呈配伍禁忌，因后者可破坏其氧化噻唑环。
由锌化合物制造的橡皮管或瓶塞也可影响其活力。
也可为氧化剂、还原剂或羟基化合物灭活。
4．本品在弱酸性葡萄糖注射液中分解较快，宜
用中性液体作溶剂。
5．本品可加强华法林的作用。
6．别嘌醇与本品合用时，皮疹发生率显著增高，尤其多见于高尿酸血症，故应避免与别嘌醇合用。
7．氯霉素与本品合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时为高。
8．丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品自肾脏排泄，因此与本品合用时使其血药浓度增高，排泄时间延长，毒性也可能增加。
9．本品与双硫仑（乙醛脱氢酶抑制药）也不宜合用。
10．本品能刺激雌激素代谢或减少其肝肠循环，因而可降低口服避孕药的效果。
药物过量过量的处理以对症治疗和支持治疗为主，血液透析可加速药物排泄。
贮藏遮光，在凉暗干燥处保存。
包装
有效期
主要成分
通用名氨苄西林钠
化学名(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-((R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐
拼音名ANBIANXILINGNA
英文名AMPICILLIN SODIUM
CAS No.
结构式
分子式C16H18N3NaO4S
分子量371.39
规格(氨苄西林)0.5g1.0g
通用名舒巴坦钠
化学名(2S,5R)-3,3-二甲基-7氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠-4，4二氧化物
拼音名SHUBATANNA
英文名SULBACTAM SODIUM
CAS No.69388-84-7
结构式
分子式C8H10NNaO5S
分子量255.23
规格(舒巴坦)0.25g0.50g。