注射用氨苄西林钠氯唑西林钠说明书
氨苄西林钠舒巴坦钠
贮藏遮光，在凉暗干燥处保存
药代动力学静脉注射氨苄西林2g和舒巴坦1g后血药峰浓度（Cmax）分别为109～150mg/L和44～88mg/L。肌内注射氨苄西林1g和舒巴坦0.5g后血药峰浓度（Cmax）分别为8～37mg/L和6～24mg/L。两药的血消除半衰期（t1/2b）均为1小时左右。给药后8小时两者约75%～85%以原形经尿排出。氨苄西林蛋白结合率为28%，舒巴坦为38%。两者在组织体液中分布良好，均可通过有炎症的脑脊髓膜。
药物过量过量的处理以对症治疗和支持治疗为主，血液透析可加速药物排泄。
药物毒理氨苄西林钠为青霉素类抗生素。舒巴坦钠为半合成β－内酰胺酶抑制药，对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性，对其他细菌的作用均甚差，但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的β－内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。两药联合后，不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏，而且还扩大其抗菌谱，对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具良好的抗菌活性。该品对包括产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。
(优质)注射用氨苄西林钠舒巴坦钠-详细说明书与重点
注射用氨若西林钠舒巴坦钠【成分】本品为复方制剂，其组份为氨节西林钠和舒巴坦钠，氨茉西林和舒巴坦之比为2:1。
氨莘西林钠的化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6［(R)2氨基-2-苯乙酰胺基］-7-氧代-4-硫代-I-氨杂双环［3.2.0］庚烷-2-钾酸钠盐。
化学结构式为：分子式：Ci6Hi8N3NaO4S分子量：371.39.舒巴坦钠的化学名为：(2S,5R)-3,3-二甲基-7氧代-4-硫杂-1氮杂双环［3.2.0］庚烷-2-竣酸钠-4,4二氧化物。
化学结构式为：分子式：C8HioNNaO5S分子量:255.23【性状】本品为白色或类白色的粉末。
症】本品适用于治疗由敏感细菌所引起的感染。
典型的适应症包括：鼻窦炎、中耳炎、会厌炎、细菌■市炎等上、下呼吸道感染；尿路感染、肾盂肾炎；腹膜炎、胆囊炎、子宫内膜炎、盆腔蜂窝织炎等腹腔内感染；细菌性菌血症；皮肤、软组织、骨、关节感染；淋球菌感染。
在围手术期，也可注射本品以降低腹部和盆腔手术后患者伤口感染的发生率，伤口感染可继发腹膜感染。
在终止妊娠或行剖腹产手术时，注射用舒巴坦钠氨茶西林钠可作为预防用药以减少手术后发生脓毒血症的危险。
【规格】0.75g（含氨卡西林0.50g与舒巴坦0.25g）【用法用量】注射用舒巴坦钠氨莘西林钠可肌肉或静脉注射。
可用下列溶液稀释：总剂量（克）舒巴坦/气节西林的等效剂=（克）包装稀暮液的容量（充升）最终稀杼的浓度（充克/充升）0.3750.125-0.25每小粒10毫升0.8125-2500.750.25-0.5每小瓶IO至升 1.6125-2501.50.5-1.0每小瓶20交升 3.2125-2503.0 1.0-2.0每小粒20交升 6.4125-2500.750.25-0.5IOOmI包装单位2510-201.50.5-1.0IOOm1包装单位5010-203.0 1.0-2.0IOOm1包装单位10010-20静脉注射时，注射用舒巴坦钠氨茉西林钠应使用灭菌注射用水或其它相容溶液配制。
氨苄西林钠说明书
氨苄西林钠氨苄西林钠的详细介绍:拼音名：Anbian Xilinna英文名：Ampicillin Sodium书页号：2000年版二部－718C16H18N3NaO4S 371.39 本品为(2S,5R,6R)-3, 3- 二甲基-6-〔(R)-2-氨基-2- 苯乙酰氨基〕-7- 氧代-4-硫杂-1-氮杂双环［3.2.0 ］庚烷-2- 甲酸钠盐。
按无水物计算，含氨苄西林C16H19N3O4S不得少于85.0％。
【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶；无臭或微臭，味微苦；有引湿性。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中不溶。
10%水溶液的pH值应为8.0-10.0。
【用途】主用于敏感菌引起的肺部、肠道、胆道、尿路等感染和败血症。
如牛的巴氏杆菌病、肺炎、乳腺炎、子宫炎、肾盂肾炎、犊白痢、沙门氏菌肠炎等；马的支气管肺炎、子宫炎、腺疫、驹链球菌肺炎、驹肠炎等；猪的肠炎、肺炎、丹毒、子宫炎和仔猪白痢等；羊的乳腺炎、子宫炎和肺炎等。
【药物相互作用】参见青霉素钠。
（1）本品溶液与下列药物有配伍禁忌：琥珀氯霉素、琥乙红霉素、乳糖酸红霉素、盐酸土霉素、盐酸四环素、盐酸金霉素、硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、硫酸庆大霉素、硫酸链霉素、盐酸林可霉素、硫酸多素、黏菌素B、氯化钙、葡萄糖酸钙、维生素B族、维生素C等。
（2）本品在体外对金黄葡萄球菌的抗菌作用可被林可霉素抑制；大肠杆菌、变形杆菌和肠杆菌属的抗菌作用可被卡那霉素加强。
庆大霉素能加速氨李西林对B组链球菌的体外杀菌作用。
【注意】参见青霉素钠。
（1）对青霉素耐药的细菌感染不宜应用。
（2）对青霉素过敏的动物禁用；成年反刍动物禁止内服；马属动物不宜长期内服。
（3）本品溶解后应立即使用。
其稳定性随浓度和温度而异，即两者愈高，稳定性愈差。
在5℃时1%氨苄西林钠溶液的效价能保持7天。
（4）在酸性葡萄糖溶液中分解较快，有乳酸和果糖存在时亦使稳定性降低，故宜以中性液体作溶剂。
（5）休药期，牛6日，猪15日。
牛常用药物及用途
偶见过敏反应：皮疹，水肿
休药期：28日
弃奶期：7日
阿莫西林
主要用于革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌病，如巴氏杆菌病，大肠杆菌病，沙门氏菌病，葡萄球菌、链球菌感染。
肌肉注射：15～50mg/kg体重；静脉注射：10～20mg/kg体重。
偶见过敏反应，如皮疹，水肿
内服：25-100mg/kg体重，一日2次，连用3～5日。
引起结晶尿及血尿
休药期：28日
弃奶期：7日
磺胺对氧甲嘧啶
主要用于敏感菌如：化脓性敏感菌、沙门氏菌和肺炎杆菌引起的泌尿道、呼吸道、消化道、皮肤、生殖道感染。也用于球虫感染等。
内服：首次50-100mg/kg体重，维持量25-50g/kg体重，一日1-2次，连用3～5日。
偶见过敏反应，局部刺激
休药期：14日
普鲁卡因青霉素
主要用于耐青霉素葡萄球菌感染，如：牛子宫蓄脓、乳腺炎。肺炎、败血症烧伤创面感染等。
肌肉注射：1～2万IU/kg体重，一日一次，连用2～3日。
同青霉素钠
休药期：10日
弃奶期：48小时
注射用苄星青霉素
主要用于革兰氏阳性菌引起的慢性感染，如葡萄球菌、链球菌和厌氧性梭菌引起的牛肾盂肾炎、子宫蓄脓、复杂骨折、乳腺炎等。
恩诺沙星
主要用于细菌性ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ染和支原体感染。
肌肉注射：2.5mg/kg体重，一日1-2次，连用2～3日。
引起幼畜跛行及疼痛，呕吐、腹泻、腹胀，红斑。瘙痒、荨麻疹及光敏反应。
休药期：14日
乳酸环丙沙星
主要用于细菌性感染和支原体感染。如：巴氏杆菌、大肠杆菌、沙门氏菌、链球菌、放线菌性胸膜内炎、乳腺炎等。
肌肉注射：2.5mg/kg
开展处方点评促进合理用药
王玉满
【摘要】通过处方检查，发现处方中存在的问题，开展处方点评，以进一步规范处方的书写，促进合 理化用药。
【关键词】 处方点评；合理用药
随着医药科学的飞速发展，新药不断涌现，临床使用的 干预使临床纠正不合理用药，提高药物治疗水平。
药品越来越多，繁杂的药物品种以及复方的使用，使临床用 １资料和方法
药不尽合理，所造成的不良反应给患者带来了极大的损害。
参考文献
［１］ 中华人民共和国药典国家药典委员会．中国药典·临床用药须 知．２００５版．化学工业出版社，２００１：１５２．
［２］ 陈新谦，金有豫。汤光．新编药物学．人民卫生出版社， ２００３：１７９．
［３］张安年，梁民琦，刘元伟主编．临床常见非合理用药．人民卫生 出版社。２０００：３４８．
开展处方点评 促进合理用药
ｏｆｆｅｒｓ ｍｅｔｈａｄｓ ｆｏｒ ｓｏｌｕｔｉｏｎ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｏｆ ｃｈｉｎｅｓｅ ｍｅｄｉｃａｌ ｍａｔｅｒｉａｌｓ ａｎｄ ｃｈｉｎｅｓｅ ｈｅｒｂ ｐｉｅｃｅｓ ｓｈｏｕｌｄ ｂｅ ｓｔｒｅｎｇｔｈｅｎｅｄ．
【Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ】 Ｃｈｉｎｅｓｅ ｍｅｄｉｃｉｎａｌ ｍａｔｅｒｉａｌｓ；Ｃｈｉｎｅｓｅ ｈｅｒｂｓ ｐｉｅｃｅｓ；Ｑｕａｌｉｔｙ＋ｐｒｏｂｌｅｍ；Ａｎａｌｙｓｉｓ
中药材品种的正确与否和品质好坏是保障中药事业能 否生存发展的基本条件之一，由于中药材的特殊性，从野生 或种植到应用于患者需要经过品种的确认、适时的采收、科 学的加工炮制、流通环节的严格养护、配剂等诸多环节，任何 一个环节出现问题均可影响到中药的质量，影响到患者的用 药安全有效，因此，为探讨提高中药材及饮片质量的方法，笔 者对当前中药材质量问题的原因进行了分析，并提出建议。 １常见的质量问题
注射用氨苄西林钠价格是多少
注射用氨苄西林钠价格是多少
注射用氨苄西林钠主要成份为氨苄西林钠，对青霉素有过敏史的患者以及青霉素皮肤试验阳性患者严禁使用本产品，常见规格按按C16H19N 3O4S计算 1.0g。
密闭，在干燥处保存效果最好，通常保质期为24个月，过期药物严禁使用。
本品的包装为钠钙玻璃膜制注射剂瓶装，每盒50支。
不同患者使用本品的计量不同，而且不同生成厂家的产品价格也不同。
下面列举注射用氨苄西林钠不同厂家的价格，供药品购买用户参考。
注射用氨苄西林钠价格是多少？
名称：白云山注射用氨苄西林钠舒巴坦钠；规格：3.0g；参考价格：￥6.5 - ￥36.5；
名称：【苏州二叶】注射用氨苄西林钠氯唑西林钠；规格：2g；快易捷药品交易网批发价格：￥2.78；满168元拆零价格：￥3.06。
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠说明书
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠说明书通用名注射用氨苄西林钠舒巴坦钠曾用名英文名AMPICILLIN SODIUM AND SULBACTAM SODIUM FOR LNJECTION拼音名ZHUSHEYONG ANBIANXILINNA SHUBATANNA药品类别青霉素类性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。
药理毒理氨苄西林钠为青霉素类抗生素。
舒巴坦钠为半合成(内酰胺酶抑制药，对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性，对其他细菌的作用均甚差，但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的(内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。
两药联合后，不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏，而且还扩大其抗菌谱，对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具良好的抗菌活性。
本品对包括产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。
药代动力学静脉注射氨苄西林2g和舒巴坦1g后血药峰浓度（Cmax）分别为109～150mg/L和44～88mg/L。
肌内注射氨苄西林1g和舒巴坦0.5g后血药峰浓度（Cmax）分别为8～37mg/L和6～24mg/L。
两药的血消除半衰期(t1/2()均为1小时左右。
给药后8小时两者约75%～85%以原形经尿排出。
氨苄西林蛋白结合率为28%，舒巴坦为38%。
两者在组织体液中分布良好，均可通过有炎症的脑脊髓膜。
适应症本品适用于产(内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染，对需氧菌与厌氧菌混合感染，特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用。
对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有效。
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C16H18N3NaO4S 371.39
本品为氧苄西林的钠盐。
按无水物计算，含氨苄西林(C16H18N3NaO4S)不得少于85.0%。
【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶;无臭或微臭，味微苦;有引湿性。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中不溶。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。
(2)取本品0.25g，加水5ml溶解，加2mol/L醋酸溶液0.5ml，摇匀后，于冰浴静置10分钟，用垂熔漏斗滤取析出物，用丙酮-水(9：1)混合溶液2～3ml洗涤，置60℃干燥30分钟，照红外分光光度法(附录19页)测定。
本品的红外光吸收图谱应与氨苄西林三水物的对照图谱一致.
(3)本品显钠盐的火焰反应(附录14页)。
【检查】碱度取本品，加水制成每lml中含0.1g的溶液，依法测定(附录40页)。
pH值应为8.O～10.0。
溶液的澄清度与颜色取本品5份，各0.6g，分别加水5ml溶解后，溶液应澄清无色;如显浑浊，与1号浊度标准液(附录61页)比较，均不得更浓;如显色，与黄绿色5号标准比色液(附录60页，第一法)比较，均不得更深。
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兽药产品说明书范本
兽药产品说明书范本第一批兽药产品说明书范本（征求意见稿）目录抗微生物药品红霉素片说明书 (1)甲砜霉素粉说明书 (2)甲砜霉素片说明书 (3)土霉素片说明书 (4)阿莫西林可溶性粉说明书 (5)注射用苄星青霉素说明书 (6)注射用头孢噻呋说明书 (7)注射用头孢噻呋钠说明书 (8)注射用乳糖酸红霉素说明书 (9)注射用苯唑西林钠说明书 (10)注射用青霉素钠说明书 (11)注射用青霉素钾说明书 (13)注射用氨苄西林钠说明书 (14)注射用盐酸土霉素说明书 (16)注射用盐酸四环素说明书 (17)注射用酒石酸泰乐菌素说明书 (18)注射用普鲁卡因青霉素说明书 (19)注射用氯唑西林钠说明书 (20)注射用硫酸卡那霉素说明书 (21)注射用硫酸链霉素说明书 (23)氟苯尼考注射液说明书 (24)氟苯尼考粉说明书 (25)氟苯尼考预混剂说明书 (26)氟苯尼考溶液说明书 (27)盐酸大观霉素可溶性粉说明书 (28)复方磺胺对甲氧嘧啶片说明书 (29)复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液说明书 (30)复方磺胺甲噁唑片说明书 (31)复方磺胺氯达嗪钠粉说明书 (32)复方磺胺嘧啶钠注射液说明书 (33)盐酸多西环素片说明书 (35)盐酸林可霉素片说明书 (36)盐酸林可霉素注射液说明书 (37)恩诺沙星片说明书 (38)恩诺沙星注射液说明书 (40)恩诺沙星溶液说明书 (41)酒石酸吉他霉素可溶性粉说明书 (43)酒石酸泰乐菌素可溶性粉说明书 (44)替米考星注射液说明书 (45)替米考星预混剂说明书 (46)替米考星溶液说明书 (47)硫氰酸红霉素可溶性粉说明书 (48)硫氰酸红霉素可溶性粉说明书 (50)硫酸庆大霉素注射液说明书 (51)硫酸安普霉素可溶性粉说明书 (52)硫酸安普霉素预混剂说明书 (54)硫酸新霉素片说明书 (55)硫酸新霉素可溶性粉说明书 (56)硫酸新霉素滴眼液说明书 (57)硫酸卡那霉素注射液说明书 (58)硫酸黏菌素可溶性粉说明书 (60)硫酸黏菌素预混剂说明书 (61)喹乙醇预混剂说明书 (62)喹乙醇预混剂说明书（仅供饲料厂使用） (63) 普鲁卡因青霉素注射液说明书 (64)磺胺二甲嘧啶片说明书 (65)磺胺二甲嘧啶钠注射液说明书 (67) 磺胺甲噁唑片说明书 (68)磺胺对甲氧嘧啶片说明书 (69)磺胺间甲氧嘧啶片说明书 (71)磺胺间甲氧嘧啶钠注射液说明书 (72) 磺胺脒片说明书 (73)磺胺嘧啶片说明书 (74)磺胺嘧啶钠注射液说明书 (76)磺胺嘧啶银说明书 (78)磺胺噻唑片说明书 (79)磺胺噻唑钠注射液说明书 (81)磷酸泰乐菌素预混剂说明书 (83)乙酰胺注射液说明书 (84)乙醇说明书 (84)二甲硅油片说明书 (85)二硝托胺预混剂说明书 (86)二巯丙磺钠注射液说明书 (86)干燥硫酸钠说明书 (87)山梨醇注射液说明书 (88)马度米星铵预混剂说明书 (88)马来酸麦角新碱注射液说明书 (89) 马来酸氯苯那敏片说明书 (90)马来酸氯苯那敏注射液说明书 (91) 乌洛托品注射液说明书 (91)双甲脒溶液说明书 (92)双羟萘酸噻嘧啶片说明书 (93)水合氯醛说明书 (94)水杨酸说明书 (94)甘露醇注射液说明书 (95)丙酸睾酮注射液说明书 (96)右旋糖酐40葡萄糖注射液说明书 (97) 右旋糖酐40氯化钠注射液说明书 (97) 右旋糖酐70葡萄糖注射液说明书 (98) 右旋糖酐70氯化钠注射液说明书 (99) 右旋糖酐铁注射液说明书 (100)叶酸片说明书 (101)甲酚皂溶液说明书 (102)甲硫酸新斯的明注射液说明书 (102) 甲紫溶液说明书 (103)甲醛溶液说明书 (104)白陶土说明书 (105)尼可刹米注射液说明书 (105)对乙酰氨基酚片说明书 (106)对乙酰氨基酚注射液说明书 (107)灭菌注射用水说明书 (108)吉他霉素片说明书 (108)吉他霉素预混剂说明书 (109)地西泮片说明书 (110)地西泮注射液说明书 (111)地克珠利预混剂说明书 (112)地塞米松磷酸钠注射液说明书 (113) 亚甲蓝注射液说明书 (114)亚硒酸钠注射液说明书 (115)亚硒酸钠维生素E注射液说明书 (116) 亚硝酸钠注射液说明书 (117)亚硫酸氢钠甲萘醌注射液说明书 (118) 伊维菌素注射液说明书 (119)安乃近片说明书 (121)安乃近注射液说明书 (121)安钠咖注射液说明书 (122)安痛定注射液说明书 (123)过氧化氢溶液说明书 (124)吸收性明胶海绵说明书 (124)芬苯达唑片说明书 (125)芬苯达唑粉说明书 (126)杆菌肽锌预混剂说明书 (127)呋塞米片说明书 (128)呋塞米注射液说明书 (129)吡喹酮片说明书 (130)含氯石灰说明书 (131)泛酸钙说明书 (132)阿司匹林片说明书 (133)阿苯达唑片说明书 (134)苯扎溴铵溶液说明书 (135)苯巴比妥片说明书 (136)苯丙酸诺龙注射液说明书 (137) 苯甲酸雌二醇注射液说明书 (138) 苯酚说明书 (139)软皂说明书 (140)乳酸说明书 (140)乳酸依沙吖啶溶液说明书 (141) 乳酸钠注射液说明书 (141)鱼石脂软膏说明书 (142)注射用三氮脒说明书 (143)注射用异戊巴比妥钠说明书 (143) 注射用苯巴比妥钠说明书 (144) 注射用绒促性素说明书 (145)注射用喹嘧胺说明书 (146)注射用氯前列醇钠说明书 (147) 注射用硫喷妥钠说明书 (147)毒毛花苷K注射液说明书 (148)药用炭说明书 (149)枸橼酸乙胺嗪片说明书 (150)枸橼酸哌嗪片说明书 (151)胃蛋白酶说明书 (152)氟尼辛葡甲胺注射液说明书 (153)氢化可的松注射液说明书 (154)氢氧化铝说明书 (155)氢氯噻嗪片说明书 (155)氢溴酸东莨菪碱注射液说明书 (156)重酒石酸去甲肾上腺素注射液说明书 (157)复方甲苯咪唑粉说明书 (158)复方氨基比林注射液说明书 (159)复方氯化钠注射液说明书 (159)度米芬说明书 (160)浓戊二醛溶液说明书 (161)浓氯化钠注射液说明书 (161)浓碘酊说明书 (162)癸氧喹酯预混剂说明书 (162)盐酸利多卡因注射液说明书 (163)盐酸左旋咪唑片说明书 (164)盐酸左旋咪唑注射液说明书 (165)盐酸异丙嗪片说明书 (167)盐酸异丙嗪注射液说明书 (168)盐酸苯海拉明注射液说明书 (169)盐酸肾上腺素注射液说明书 (170)盐酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯预混剂说明书 (171)盐酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯磺胺喹噁啉预混剂说明书 (172) 盐酸氯丙嗪片说明书 (173)盐酸氯丙嗪注射液说明书 (174)盐酸氯苯胍片说明书 (175)盐酸氯苯胍预混剂说明书 (176) 盐酸氯胺酮注射液说明书 (177) 盐酸普鲁卡因注射液说明书 (178) 盐酸赛拉唑注射液说明书 (179) 盐酸赛拉嗪注射液说明书 (180) 盐霉素钠预混剂说明书 (181)氧化锌软膏说明书 (182)氧化镁说明书 (183)氨茶碱片说明书 (183)氨茶碱注射液说明书 (184)倍他米松片说明书 (185)高锰酸钾说明书 (186)烟酰胺片说明书 (187)烟酰胺注射液说明书 (187)烟酸片说明书 (188)黄体酮注射液说明书 (189)萘普生片说明书 (189)萘普生注射液说明书 (190)酞磺胺噻唑片说明书 (191)酚磺乙胺注射液说明书 (192)液状石蜡说明书 (193)维生素A D油说明书 (194)片说明书 (195)维生素B1注射液说明书 (196)维生素B1维生素B片说明书 (197)2注射液说明书 (198)维生素B2片说明书 (199)维生素B6维生素B注射液说明书 (200)6注射液说明书 (201)维生素B12维生素C片说明书 (202)维生素C注射液说明书 (203)注射液说明书 (204)维生素D3维生素E注射液说明书 (205)注射液说明书 (207)维生素K1葡萄糖注射液说明书（5%） (207) 葡萄糖注射液说明书 (208)葡萄糖氯化钠注射液说明书 (209) 葡萄糖酸钙注射液说明书 (210) 硝氯酚片说明书 (211)硝酸士的宁注射液说明书 (212) 硫代硫酸钠注射液说明书 (213)硫酸亚铁说明书 (213)硫酸阿托品片说明书 (214)硫酸阿托品注射液说明书 (216)硫酸镁说明书 (217)硫酸镁注射液说明书 (217)氯化钙注射液说明书 (218)氯化钙葡萄糖注射液说明书 (219)氯化钠注射液说明书 (221)氯化钾注射液说明书 (221)氯化氨甲酰甲胆碱注射液说明书 (222) 氯化铵说明书 (223)氯化琥珀胆碱注射液说明书 (224)氯前列醇钠注射液说明书 (225)氯羟吡啶预混剂说明书 (226)氯硝柳胺片说明书 (227)氯氰碘柳胺钠注射液说明书 (228)奥芬达唑片说明书 (229)稀戊二醛溶液说明书 (230)稀盐酸说明书 (230)碘甘油说明书 (231)碘酊说明书 (232)碘化钾片说明书 (233)。
注射用氨苄西林钠氯唑西林钠说明书
注射用氨苄西林钠氯唑西林钠说明书【药品名称】通用名：注射用氨苄西林钠氯唑西林钠英文名：Ampicillin Sodium and Cloxacillin Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Anbianxilinna Luzuoxilinna【成份】本品为复方制剂，其组分为每瓶含氨苄西林钠0.25g（或0.5g）,氯唑西林钠0.25g （或0.5g）。
【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。
【作用类别】【药理毒理】本品中氨苄西林钠为广谱半合成青霉素，氯唑西林钠为耐酸、耐酶半合成青霉素。
氨苄西林钠氯唑西林钠具有氨苄西林钠和氯唑西林钠两者的特点，即对革兰阳性菌和阴性菌有广谱杀灭作用，又对耐青霉素的金黄色葡萄球菌有效。
两者合用可彼此加强作用和弥补各自单独应用的不足。
氨苄西林对溶血性链球菌、肺炎链球菌和不产青霉素酶葡萄球菌具较强抗菌作用，与青霉素相仿或稍逊于青霉素。
氨苄西林对草绿色链球菌亦有良好抗菌作用，对肠球菌属和李斯德菌属的作用优于青霉素。
氨苄西林钠对白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、放线菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特杆菌、奈瑟菌属以及除脆弱拟杆菌外的厌氧菌均具抗菌活性，部分奇异变形杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属和志贺菌属细菌对本品敏感。
对甲氧西林耐药葡萄球菌无效。
氨苄西林通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。
氯唑西林具有耐酸、耐青霉素酶的特点，对革兰阳性球菌和奈瑟菌有抗菌活性，对葡萄球菌属（包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌）产酶株的抗菌活性较苯唑西林强，但对青霉素敏感葡萄球菌和各种链球菌的抗菌作用较青霉素为弱，对甲氧西林耐药葡萄球菌无效。
【药代动力学】肌内注射氨苄西林钠0.5g，血药峰浓度（Cmax）于0.5—1小时到达，约为12mg/L，6小时血药浓度为0.5mg/L。
静脉注射0.5g后15分钟和4小时的血药浓度分别为17mg/L和0.6mg/L。
新生儿和早产儿按体重肌内注射氨苄西林钠10mg/kg和25mg/kg后1小时，血药浓度达峰值，分别为20mg/L和60mg/L。
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注射用氨苄西林钠/氯唑西林钠是氨苄西林钠和氯唑西
林钠按活性成分含量11组成的复方制剂。
由于氨苄西林
和氯唑西林的疏水性相差较大, 在通常的反相色谱系统[ 1]
中, 氨苄西林的容量因子约为1, 与有关物质的分离较差; 氯
唑西林的容量因子约为30, 使得分析时间很长。
本文建立采
用阳离子交换柱的H PLC 法可同时测定注射用氨苄西林钠/
氯唑西林钠中的氨苄西林和氯唑西林的含量, 该法可在不足
10m in时间内有效分离氨苄西林、氯唑西林及其主要杂质。
1仪器与试药
高效液相色谱仪; 色谱柱( 200mm ! 46mm, 5m ); 氨苄
西林和氯唑西林对照品(中国药品生物制品检定所); 注射用
氨苄西林钠/氯唑西林钠(上海新先锋药业有限公司); 磷酸
和磷酸氢二铵均为分析纯, 乙腈为HPLC级, 水为蒸馏水。
2色谱条件
流动相为磷酸盐缓冲液( 001m o l/L 磷酸氢二铵溶液,
用磷酸调节pH 值60) 乙腈( 9010); 流速10m l/m in; 柱温25∀; 检测波长225nm; 进样体积20l。
3方法与结果
对照品溶液取氨苄西林和氯唑西林对照品各20m g,
精密称定, 置200m l量瓶中, 加水溶解并稀释至刻度, 摇匀。
供试品溶液取供试品50m g, 精密称定, 置250m l量瓶中, 加
水溶解并稀释至刻度, 摇匀。
系统适用性溶液称取供试品约
50mg, 置50m l量瓶中, 加水溶解并稀释至刻度, 摇匀, 室温
( 约25∀)放置24h, 即得。
氨苄西林峰和氯唑西林峰的理论
板数分别约为3500 和3000, 拖尾因子分别为10 和11, 两
者间的分离度约为40。
31线性与范围取氨苄西林和氯唑西林对照品各20m g,
精密称定, 置100m l量瓶中, 加水溶解并稀释至刻度, 摇匀,
作为贮备液。
精密量取此液75、60、50、40 和25m ,l 分别置
10m l量瓶中, 加水稀释至刻度, 摇匀, 在上述色谱条件下分别
进样分析。
以面积( A)为纵坐标, 浓度( C )为横坐标, 回归方
程分别为: 氨苄西林A= 1647C+ 7 6 r= 10000氯唑西林A = 4585C+ 107 r= 10000 氨苄西林和氯唑西林分别在45
~ 134和44~ 131g /m l范围内呈良好的线性关系。
32检测限和定量限氨苄西林和氯唑西林的检测限按信噪
比3 1 计均为01g /m ,l 定量限按信噪比10 1 计均为03g /m l。
33精密度取同一批供试品, 配制成6份溶液, 分别进样分析, 氨苄西林和氯唑西林含量的平均值分别为4467%
( RSD= 05%, n= 6)和4438% ( RSD= 06%, n= 6)。
34耐用性另选用2支相同品牌填料的色谱柱实验, 均
可得满意的色谱图。
35回收率精密量取同一份供试品溶液10m ,l 分别置
20m l量瓶中, 精密量取并加入对照品贮备液5m ,l 加水稀释
至刻度, 摇匀。
在上述色谱条件下进样分析。
测得氨苄西林
和氯唑西林的平均回收率分别为999% ( RSD = 04%, n=
6)和1000% ( RSD= 05%, n= 6) 。
36样品测定采用国家药品标准方法[ 1] 对同一批供试品进行测定, 测得氨苄西林和氯唑西林的含量分别为4430%
( n= 3)和4491% ( n= 3) , 与本文方法的测定结果一致。
4讨论
离子交换H PLC 法是建立在多重保留机理( 如反相和离
子交换) 上的, 一般可提供独特的色谱选择性, 同时又具有简
便和重现性好的特点[ 2]。
研究结果显示, 缓冲液中磷酸氢二
铵的浓度为001mo l/L, pH 值由50逐渐增至70 时, 氯唑
西林的保留值显著减少, 氨苄西林的保留仅稍减弱; 缓冲液
pH 值为60时, 缓冲液中磷酸氢二铵的浓度由001m o l/L逐
渐增至0025m o l/L, 氯唑西林的保留值显著增加, 氨苄西林
的保留仅稍增强。
显然, 由于# 盐析∃效应, 组分的保留随着
离子强度的增加而增强, 表现出类似于化合物在疏水相互作
用色谱中的色谱行为[ 2b]。
鉴于两组分在本色谱系统中的
色谱行为与通常的离子交换色谱行为相反, 即盐或缓冲液浓
度的增加反而导致组分保留的增强, 故可以推断, H ypersil
SCX填料在本色谱系统中主要表现为疏水或反相色谱行为
的特征[ 2b]。
选择缓冲液中磷酸氢二铵的浓度为001mo l/
L, pH 值为6时, 可在不足10m in的分析时间内有效地分离
氨苄西林、氯唑西林及其主要杂质。
本色谱系统尚可用于类
似品种如注射用阿莫西林钠/双氯西林钠的含量测定, 惟流
动相需稍作调整为磷酸盐缓冲液( 0005m o l/L磷酸氢二铵溶
液, 用磷酸调节pH 值为64) 乙腈( 9010) , 同样可在不
足10m in的分析时间内有效地分离阿莫西林、双氯西林及其
主要杂质。
参考文献
[ 1 ] 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS10001(H D0620)
2002注射用氨苄西林钠氯唑西林钠[ S] , 2002: 7, 88
[ 2 ] Snyd er L R, K irk land J J, G lajch J L P racticalH PLC M ethod De velopm en t [ M ], 2nd ed New Y ork: John W iley & Son s, In c,
1997, a: 341; b: 345
收稿日期: 2009 - 04- 13__。