(整理)b型流感嗜血杆菌结合疫苗使用说明书.
b型流感嗜血杆菌结合疫苗使用说明
b型流感嗜血杆菌结合疫苗【用法用量】【免疫程序和剂量】（1）每人每次接种剂量为0.5ml;（2）2月龄一2岁的婴幼儿建议在大腿前外侧肌肉(中间1/3段)或臀部肌肉注射。
2岁以上儿童于上臂外侧三角肌处肌肉注射，特别注意不能注入血管中。
（3）6月龄以下婴儿：从2月龄开始，每隔1或2月接种一次(0.5ml)，共三次。
18月龄时可再强化免疫接种一次(0.5ml)；6-12月龄婴儿：隔1或2月接种一次(0.5ml)，共两次，18月龄时可再强化免疫接种一次(0.5ml)。
1-5岁儿童：接种一次(0.5ml)。
【注意事项】不能进行静脉注射,应确保针头未刺入血管内。
在发热,或急性疾病,尤其是传染性疾病或者是慢性疾病活动期,应该推迟进行接种。
免疫抑制治疗或免疫缺陷能够减低免疫接种的正常反应。
如果本疫苗同其他疫苗,如：麻风腮联合疫苗﹑百日咳﹑白喉﹑破伤风﹑脊髓灰质炎疫苗,同时接种时应在两个不同部位分别接种。
如有疑问请向您的医师或药剂师咨询。
务必置于儿童不能触及处。
【不良反应】通过对几百万剂量的本疫苗在婴幼儿中的单独接种、或同时与其他疫苗一起接种进行观察，未发现严重的局部或全身。
注射部位的局部反应：疼痛、发红或炎症约占接种的5%到30%。
通常这种局部反应是早期的、一过性的和轻微的。
有时会观察到非典型的皮疹出现。
极为少见的病例会出现下肢水肿，常伴随出现发绀或一过性紫癜。
这种反应多发生于接种后最初的几个小时内，通常会很快的自发消失，不会留下任何后遗症。
通常不伴发心脏和呼吸系统症状。
这种情况多见于本疫苗同其他疫苗同时接种时发生。
罕见过敏反应病例会在面颊或咽喉部位出现：类风疹样皮疹、瘙痒和水肿。
全身反应：发热(多在39℃以下)、易激恼和哭闹最为常见，单独接种本疫苗发生这些的机率低于同时接种吸附的白喉、百日咳和破伤风联合疫苗(DTP)。
在中，也见惊厥的报道。
可是，本疫苗与DTP同时接种时的发生机率和严重程度却与那些单独接种DTP的情况没有不同。
HIB疫苗
b型嗜血流感杆菌结合疫苗【疫苗品种】b型嗜血流感杆菌结合疫苗【作用】预防由b型嗜血流感杆菌引起的侵袭性感染（脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）【接种对象】：3月龄到5周岁儿童。
【价格】收费标准每针86元【用法剂量】上臂外侧三角肌肌注0.5ml。
自3月龄开始，每隔1个月或2个月接种一次，每次0.5ml，共三次。
6-12月龄共接种2次。
1-5周岁儿童接种一次。
【不良反应】接种后局部和全身反应轻微，有的有接种部位红肿，硬结、压痛、低热或伴皮疹，并且大多于接种后48小时内缓解【接种禁忌】1、发热或患急性感染性疾病的个体；对疫苗中任何一种成分，特别是破伤风类毒素过敏者禁忌。
严重心脏病、高血压、肝、肾脏疾病、孕妇禁用。
为了保证您的孩子能够安全有效地接种，请向医生提供孩子目前的身体状况。
【接种后注意事项】接种后请在接种地点观察15到30分钟；注射当天不要洗澡，防止注射部位的感染；宜多饮白开水，注射后发生任何不适均可与接种医生咨询电话0745-870299以上内容已告知儿童家属，儿童家属对此表示理解，确认无以上禁忌症，自愿接种b型嗜血流感杆菌结合疫苗，并表示愿意承担接种疫苗可能出现的反应所产生的风险。
预约接种日期同意接种本疫苗□不同意接种本疫苗□接种儿童姓名家长及监护人签名：接种日期：接种医生接种部位广坪中心卫生院b型嗜血流感杆菌结合疫苗【疫苗品种】b型嗜血流感杆菌结合疫苗【作用】预防由b型嗜血流感杆菌引起的侵袭性感染（脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）【接种对象】：3月龄到5周岁儿童。
【价格】收费标准每针86元【用法剂量】上臂外侧三角肌肌注0.5ml。
自3月龄开始，每隔1个月或2个月接种一次，每次0.5ml，共三次。
6-12月龄共接种2次。
1-5周岁儿童接种一次。
【不良反应】接种后局部和全身反应轻微，有的有接种部位红肿，硬结、压痛、低热或伴皮疹，并且大多于接种后48小时内缓解【接种禁忌】1、发热或患急性感染性疾病的个体；对疫苗中任何一种成分，特别是破伤风类毒素过敏者禁忌。
（整理）b型流感嗜血杆菌结合疫苗
（整理）b型流感嗜血杆菌结合疫苗b型流感嗜血杆菌结合疫苗b Xing Liuganshixueganjun Jiehe YimiaoHaemophilus Influenzae Type b Conjugate Vaccine本品系用纯化的b型流感嗜血杆菌(Hib)荚膜多糖（Capsular polysaccharide，CPS）抗原，通过己二酰肼（ADH）与破伤风类毒素（Tetanus toxoid，TT）蛋白共价结合制成。
用于预防b型流感嗜血杆菌引起儿童的感染性疾病，如脑膜炎、肺炎等。
1 基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。
2 制造2.1 菌种生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。
2.1.1 菌种名称及来源采用b型流感嗜血杆菌CMCC58547或CMCC58534菌株，来源于中国药品生物制品检定所。
2.1.2 种子批的建立应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。
2.1.3 种子批的传代主种子批启开后传代次数不超过5代，工作种子批启开后至接种发酵罐培养传代次数不得超过5代。
2.1.4 种子批菌种的检定检定菌种可用含羊血的巧克力培养基或Hib综合培养基。
2.1.4.1培养特性b型流感嗜血杆菌菌种在普通营养琼脂培养基上不生长，在含羊血的巧克力培养基或在Hib综合琼脂培养基上生长，生长需要X因子（氯化血红素）、V因子（β辅酶A）；卫星试验阳性，菌落形状灰白色、半透明、光滑凸起，湿润，边缘规则。
2.1.4.2染色镜检应为革兰氏阴性短小杆菌、有荚膜，有时连成线状，亦可有单个阴性球菌。
2.1.4.3 生化反应发酵葡萄糖、木糖、半乳糖，产酸不产气。
不发酵蔗糖、乳糖和果糖。
赖氨酸脱羧酶反应呈阴性。
2.1.4.4血清学试验将在35～37℃培养的菌苔，与Hib免疫血清进行玻片凝集试验，应有强凝集反应。
2.1.5 种子批的保存种子批应冻干后保存于8℃以下。
普泽欣(b型流感嗜血杆菌偶联疫苗)使用说明
普泽欣(b型流感嗜血杆菌偶联疫苗)【用法用量】肌注。
2~10月者首剂0.5ml，间隔2月后0.5ml，12~15月龄时加强0.5ml；11~14月者首剂0.5ml，间隔2月后0.5ml；15~71月者0.5ml。
【注意事项】1.首先接种部位为大腿前外侧或上臂外侧。
2.最好在2月龄开始接种，≥6岁儿童建议不用。
3.患恶性肿瘤，正接受免疫抑制剂或其他免疫功能缺陷者无法获得相应的免疫反应。
4.发热性疾病期间，应暂缓接种。
5.可与百白破三联疫苗、口服灰髓炎疫苗同时接种，或与麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗同时接种(采用不同注射部位和注射器)。
6.每支0.5ml疫苗所含活性成分为7.5μg的B型流感荚膜多糖和125μg脑膜炎奈瑟菌外膜蛋白。
7.本品为轻微混浊白色溶液，如有异物颗粒或变色勿用。
8.用前充分摇匀，即开即用。
9.保存于2~8℃。
【不良反应】免疫接种后3d内可有发热，接种部位疼痛、溃疡、红斑(≤2.5cm)肿块、硬结(≤2.5cm)，异常高声哭闹、哭闹时间过长(>4小时)、腹泻、呕吐、癫痫、中耳炎、皮疹和上呼吸道感染，偶有过敏反应。
【禁忌】未进项该项试验且暂无可靠文献参考【适应症】用于2月~71月婴幼儿常规免疫接种，以预防由该菌引起的各种侵袭性感染。
【药物相互作用】是高度提纯的流感嗜血杆菌B型的荚膜多糖与脑膜炎奈瑟菌B型B族外膜蛋白的共价结合物(后者可加强前者的免疫原性)，能诱导机体产生抗B型流感嗜血杆菌的荚膜多糖抗体【药理毒理】未进项该项试验且暂无可靠文献参考【儿童用药】2月~71月婴幼儿【老人用药】尚不明确【包装】-【药物过量】未进项该项试验且暂无可靠文献参考【类型】处方药【医保】非【剂型】-【药代动力学】未进项该项试验且暂无可靠文献参考【成份】液体b型流感嗜血杆菌偶联疫苗说明：以上信息仅供参考，具体请以商品说明书为准。
b型流感嗜血杆菌疫苗
b型流感嗜血杆菌疫苗b型流感嗜血杆菌疫苗是什么我们都知道，婴幼儿容易患各种类型的感染性疾病，因此在出生后用疫苗防止感染是非常重要的，b型流感嗜血杆菌疫苗就是幼儿疫苗接种清单中的其中之一，适用于2个月以上的婴幼儿预防b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病。
一般来说，2或3月龄婴儿至5周岁儿童是b型流感嗜血杆菌疫苗的接种人群。
接种b 型流感嗜血杆菌疫苗能帮助幼儿预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）。
b型流感嗜血杆菌疫苗的接种流程B型流感嗜血杆菌疫苗，又称之为HIB疫苗，它并不是国家计划内的疫苗，并不强制每个婴幼儿都要打，不过家里有条件，且宝宝体质合适的家庭，建议最好是为宝宝接种b型流感嗜血杆菌疫苗。
那么b型流感嗜血杆菌疫苗的几种流程是怎么样的呢？一般是在臀部外上方1/4处或上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后肌肉注射。
从宝宝的3月龄开始，每隔1个月或2个月接种一次，共三次。
在18个月时进行加强接种一次。
6—12月龄儿童，每隔1个月或2个月注射一次(O.5m1)，共二次。
在18个月时进行加强接种一次。
1—5周岁儿童，仅需注射一次(0.5mI)。
b型流感嗜血杆菌疫苗有必要接种，这是因为HIB病菌是一种通过空气、飞沫进行传染的，5岁以下的婴幼儿很容易被传染，一旦被传染，很容易引发肺炎、败血症、脑膜炎等等疾病，因此建议家长们为宝宝接种！b型流感嗜血杆菌疫苗的接种价格虽然说b型流感嗜血杆菌疫苗并非在国家计划内的疫苗，但不少家长在考虑宝宝的身体健康之后都会想为宝宝接种，以预防疾病的侵袭。
b型流感嗜血杆菌疫苗目前在国内接种是要按规定收费的，价格具体是多少呢？下面我们不妨来了解一下！B型流感嗜血杆菌疫苗主要是分为国产b型流感嗜血杆菌疫苗和进口b型流感嗜血杆菌疫苗两种，两者的免疫效果不相伯仲，只是进口b型流感嗜血杆菌疫苗注射后产生的可能副作用会比较小，但同时，进口疫苗的价格会比国产疫苗的价格贵一些。
b型流感嗜血杆菌结合疫苗说明书(西林剂型) 沃森生物
b型流感嗜血杆菌结合疫苗说明书【药品名称】通用名:b型流感嗜血杆菌结合疫苗英文名:Haemophilus Influenzae Type b Conjugate Vaccine汉语拼音:b Xing Liuganshixueganjun Jiehe Yimiao【成份和性状】本品系用纯化的b型流感嗜血杆菌荚膜多糖与破伤风类毒素共价结合而成。
为无色透明液体。
有效成分：b型流感嗜血杆菌荚膜多糖辅料：氯化钠组成成分：一个免疫剂量（0.5ml）的液体疫苗含：b型流感嗜血杆菌荚膜多糖…………………………10µg破伤风类毒素蛋白……………………………20µg～34µg氯化钠……………………………………3.75mg～4.75mg【接种对象】2月龄婴儿～5周岁儿童。
【作用与用途】本疫苗接种后，可使机体产生体液免疫应答。
用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）。
【规格】每瓶为0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10µg。
【免疫程序和剂量】臀部外上方1/4处或上臂外侧三角肌肌内注射。
免疫程序及剂量：自２月龄开始，每隔1个月或２个月接种一次（0.5ml），共三次，可在18个月时进行加强接种一次；６～１２月龄儿童，每隔1个月或２个月注射一次（0.5ml），共二次，可在18个月时进行加强接种一次；１～５周岁儿童，仅需注射一次（0.5ml）。
【不良反应】注射后一般反应轻微，接种部位有轻微红肿、硬结、压痛，偶有局部瘙痒感，一般不需特殊处理，即自行消退。
必要时可对症治疗。
全身反应：主要为发热（多在38.5℃以下），偶有烦躁、嗜睡、呕吐、腹泻、食欲不振，偶见非典型的皮疹，症状一般可自行缓解。
【禁忌】（1）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
（2）已知对该疫苗的任何成份有过敏反应，特别对破伤风类毒素过敏者。
b型流感嗜血杆菌结合疫苗药品说明书
来源快易捷药品网【药品名称】b型流感嗜血杆菌结合疫苗【汉语拼音】bxing liugan shixue ganjun jiehe yimiao【英文名】Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine【性状】【处方组成】【成分和性状】本疫苗系由b型流感嗜血杆菌58534菌株经发酵、纯化获得的b型流感嗜血杆菌荚膜多糖，通过活化、衍生形成多糖衍生物后与破伤风类毒素共价结合精制而成。
本疫苗为透明无色液体。
组成成分:一个免疫剂量(0.5ml)的液体疫苗含:b型流感嗜血杆菌荚膜多糖……………………………10μg破伤风类毒素蛋白………………………………………20-34μg硫柳汞……………………………………………………25-50μg氯化钠……………………………………………………3.75-4.75mg【接种对象】2月龄～5周岁儿童。
【作用与用途】接种本疫苗可刺激机体产生抗b型流感嗜血杆菌的免疫力，用于预防由b型流感嗜血杆菌感染导致的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。
【规格】10μg/0.5ml。
【用法用量】【免疫程序和剂量】(1)每人每次接种剂量为0.5ml；(2)2月龄-2岁的婴幼儿建议在大腿前外侧肌肉(中间1/3段)或臀部肌肉注射；2岁以上儿童于上臂外侧三角肌处肌肉注射，特别注意不能注入血管中；(3)6月龄以下婴儿:从2月龄开始，每隔1或2月接种1次(0.5ml)，共三次。
18月龄时可再强化免疫接种一次(0.5ml)；6-12月龄婴儿:隔1或2月接种1次(0.5ml)，共两次。
18月龄时可再强化免疫接种一次(0.5ml)；1-5岁儿童:接种1次(0.5ml)。
【不良反应】本疫苗通过临床研究观察，未发现严重的局部或全身不良反应。
注射部位的局部反应:主要表现为一过性红晕、红肿弱反应和局部压痛感，症状一般会自行缓解，偶有局部瘙痒感、硬结，症状一般可自行缓解。
疫苗预防接种告知书
b型流感嗜血杆菌（Hib）疫苗预防接种告知书b型流感嗜血杆菌（简称Hib）是一种具有极强侵袭性感染的致病菌，它能引起2个月一5岁以下婴幼儿，发生脑膜炎、肺炎、败血症等可怕的疾病。
在中国，Hib引发的肺炎，占到婴幼儿肺部疾病的1／3之多；脑膜炎更是婴幼儿致死的首要病因，平均每10个脑膜炎患儿就有一个死亡，即便得到及时治疗，每5个脑膜炎患儿中仍有1个会终生残废。
所以，自1998年起，世界卫生组织（WHO）就明确“建议将Hib疫苗列入儿童计划内免疫接种程序”。
Hib疫苗为二类疫苗，需要公民自愿、自费接种。
作用：用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染疾病（包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）。
接种程序：适用于2月龄—5岁儿童。
自2月龄开始，每隔1个月或2个月接种1次，共3次，在18个月时加强1针；6—12月龄儿童，每隔1个月或2个月接种1次，共2次，在18个月时加强1针；1—5岁儿童仅需接种1针。
不良反应：注射部位的局部反应如：疼痛、红肿、硬结，一般不需要特殊处理，可自行消退；全身反应主要有发热、偶见烦躁、呕吐、嗜睡、食欲不振、皮疹，症状一般可自行缓解。
注意事项：1、已知对本疫苗的某种成份过敏，尤其是对破伤风类毒素过敏者禁用。
2、在发热，或急性疾病，尤其是传染性疾病或者慢性疾病活动期禁用。
3、患严重心脏病、高血压、脑病疾患及活动性结核者、患肝肾病者禁用。
4、家族或个人有惊厥史、癫痫史、过敏体质者慎用。
5、接种后请在门诊观察30分钟，如无不适方可离开。
具体信息请查看疫苗说明书，若疫苗说明书与本告知书有冲突之处，以疫苗说明书为准。
到目前为止，任何疫苗的保护效果都不能达到100％。
少数人接种后未产生保护力，或仍然发病，与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。
接种前，受种者应告知／医生应询问下列健康状况：1、是否发热或其他不适症状?2、是否以往接种本疫苗后有不适?3、是否处于疾病的急性发作期?4、是否近期接受过输血或使用过免疫球蛋白?收费标准：国产Hib疫苗的价格为元／剂进口Hib疫苗的价格为元／剂阜南县焦陂镇中心卫生院制回执本人已阅读上述说明，确认受种者身体健康，自愿为其接种Hib疫苗，并签名确认。
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b型流感嗜血杆菌结合疫苗使用说明书
【药品名称】
通用名称：b型流感嗜血杆菌结合疫苗
英文名称：Haemophilus Influenzae Type b Conjugate Vaccine
汉语拼音：b Xing Liuganshixueganjun Jiehe Yimiao
【成分和性状】
本品系由纯化的b型流感嗜血杆菌荚膜多糖与破伤风类毒素共价结合而成。
为无色透明液体。
有效成分：纯化的b型流感嗜血杆菌荚膜多糖。
辅料：氯化钠。
【接种对象】
本疫苗适用于3月龄婴儿～5周岁儿童。
【作用与用途】
本疫苗接种后，可使机体产生体液免疫应答。
用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染（包括脑膜
炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）。
【规格】
每瓶为0.5ml。
每1次人用剂量为0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。
【免疫程序和剂量】
接种部位：臀部外上方1/4处或上臂外侧三角肌肌内注射。
自3月龄开始，每间隔1个月接种1次（0.5ml），共3次，在18月龄时进行加强接种1次；6～12月龄
儿童，每间隔1个月或2个月接种1次（0.5ml），共2次，在18月龄时进行加强接种1次；1～5周岁儿
童，仅需注射1次（0.5ml）。
【不良反应】
注射后一般反应轻微，接种部位可出现轻微红肿、硬结、压痛、偶有局部瘙痒感，一般不需特殊处理，
即可自行消退。
必要时可对症治疗。
全身反应：主要为发热反应（多在38.5℃下），偶有烦躁、嗜睡、呕吐、腹泻、食欲不振，偶见非典型
的皮疹，一般可自行缓解。
【禁忌】
（1）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
（2）已知对该疫苗的任何成分过敏，特别对破伤风类毒素过敏者。
（3）严重心脏疾病、高血压、患肝脏疾病、肾脏疾病者。
【注意事项】
（1）以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。
（2）使用前应充分摇匀，如出现摇不散的凝块，异物，疫苗瓶有裂纹、标签不清或过期失效者，均不得使
用。
（3）接受免疫抑制治疗或免疫缺陷患者注射本疫苗可能影响疫苗的免疫效果。
（4）应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。
接受者应在现场观察至少30分钟。
（5）本疫苗可与本公司生产的吸附无细胞百白破联合疫苗混合后接种，不可与其他公司疫苗混合后接种。
与其他疫苗同时接种时，应在不同的部位注射。
（6）在任何情况下，疫苗中的破伤风类毒素不能代替常规破伤风类毒素的免疫接种。
（7）本疫苗严禁冻结。
【贮藏】
于2～8℃避光保存和运输。