凡尔灵 流行性感冒病毒裂解疫苗说明书
流感病毒裂解疫苗接种知情同意书
流感病毒裂解疫苗接种知情同意书【疾病简介】流行性感冒是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，主要症状为突起高热、咽痛、咳嗽、头痛、肌痛及全身不适等。
儿童、老年人、体弱者及患有基础疾病者罹患流感后易引发并发症甚至死亡。
【疫苗作用】预防疫苗所含四个亚型的流感病毒感染。
【接种对象】本品用于3岁及以上人群；尤其推荐易发生相关并发症的人群，如儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。
【接种禁忌】1.已知对本疫苗所含任何成分，包括鸡蛋、辅料过敏者。
2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、感冒和发热者。
3.患未控制的癫痫和其它进行性神经系统疾病，有格林---巴利综合症病史者。
4、以往接种本疫苗出现过严重不良反应者。
【不良反应】1.常见不良反应:接种后注射部位疼痛、红肿、硬结和瘙痒，一过性发热等。
2.罕见不良反应:一过性感冒症状和全身不适，重度发热等。
3.极罕见不良反应:过敏性皮疹、过敏性紫癜、全身性过敏反应等。
如需了解更详细内容，请参见说明书。
【注意事项】1.家族和个人有惊厥史、患慢性疾病者、有癲痫史、过敏体质者。
2.注射免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种本疫苗，以免影响免疫效果。
3.注射后出现神经系统反应者，禁止再次使用。
4.因疫苗特性或受种者个体差异等因素，疫苗保护率并非100%。
5.本疫苗自愿自费接种。
6.接种后请在现场留观30分钟。
7.接种后如有不适，请及时告知接种医生，严重者请及时就医。
请您认真阅读以上内容，并如实提供受种者的健康状况。
如有不明事项请咨询接种医生。
因疫苗特性或受种者个体差异等因素，疫苗保护率并非100％【接种原则】知情、自愿、自费。
接种价格：168元/支受种者姓名: 性别：出生日期：年月日儿童家长（监护人）签名：受种方阅知知情同意书后意见（用“√”标记）：愿意接种□不愿意接种□不愿接种原因：预检日期：年月日预检结果（用“√”标记）：①正常接种□②推后接种□③禁忌不能接种□预检医生签章：对本次不能接种对象的医学建议：接种日期：年月日接种剂次：接种部位（用“√”标记）：上臂大腿臀部左右本次接种疫苗生产厂家：批号：有效期：接种医生签章：留观开始时间：年月日时分留观结束时间：日时分留观结果（用“√”标记）：①正常□②发生反应□③自愿提前离开□留观医生签章：。
流感病毒裂解疫苗
流感病毒裂解疫苗（一）流感病毒裂解疫苗产品说明书（成人）核准日期：2013年06月25日修改日期：2014年03月25日，2015年03月19日，2016年03月25日，2017年03月16日，2017年04月13日，2018年04月10日，2019年04月12日，2019年04月18日【药品名称】通用名称：流感病毒裂解疫苗英文名称：Influenza Vaccine （Split Virion），Inactivated汉语拼音：Liugan Bingdu Liejie Yimiao【成分和性状】本品在轻摇后为乳白色液体。
本品系采用WHO推荐的A1型、A3型和B型流感病毒当年流行株或相似株，在健康鸡群产生的受精鸡蛋中培养，用Triton X-100裂解，甲醛灭活，并经纯化后制成。
-主要成分：每0.5ml含以下毒株（2019/2020株）的抗原：A/布里斯班/02/2018 (H1N1)pdm09 -类似株(A/布里斯班/02/2018, IVR-190)…………………………15µg血凝素A/堪萨斯/14/2017 (H3N2) - 类似株(A/堪萨斯/14/2017, NYMC X-327)……………………………….15µg血凝素B/科罗拉多/06/2017-类似株（B/马里兰/15/2016，NYMC BX-69A）……………………………….15µg血凝素本疫苗生产用毒株符合世界卫生组织和欧盟对2019/2020流感季节的推荐（北半球）。
因每年WHO均推荐当年的疫苗生产毒株，因此每年的生产毒株不同。
-其它成分：含氯化钠、二水合磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钾和注射用水的缓冲液。
【接种对象】本疫苗用于成年人和36月龄以上儿童，尤其推荐用于易发生流感相关并发症的人群。
【作用与用途】本品用于流行性感冒的预防。
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力。
本品所含的疫苗成分并不会导致流感。
适合老人的疫苗——裂解疫苗
如对您有帮助，可购买打赏，谢谢适合老人的疫苗——裂解疫苗
导语：大家都知道秋季天气变化快，早晚温差大，是流感暴发的高峰期，60岁以上老年人是更流感的高危人群，也是流感疫苗接种的重点推荐人群。
然而
大家都知道秋季天气变化快，早晚温差大，是流感暴发的高峰期，60岁以上老年人是更流感的高危人群，也是流感疫苗接种的重点推荐人群。
然而适合老年人的流感疫苗中，全病毒疫苗的保护性稍好，但副反应稍稍大点，亚单位疫苗副反应稍小，但保护能力稍弱。
裂解疫苗兼顾了两者的优点，保护性和安全性比较好，是目前使用最广泛的流感疫苗。
流感疫苗在11月之前接种最好，南方地区因为冬季来得稍迟一些，接种一般会延长到来年的1-2月。
小编推荐：老年人长期服降压药要小心！秋天便秘如何选择药物来治疗60岁以上老年人是流感的高危人群，也是流感疫苗接种的重点推荐人群。
适合老年人的流感疫苗中，全病毒疫苗的保护性稍好，但副反应稍大一点，亚单位疫苗副反应稍小，但保护能力稍弱。
裂解疫苗兼顾了两者的优点，保护性和安全性比较好，是目前使用最广泛的流感疫苗。
流感疫苗在11月之前接种最好，南方地区因为冬季来得稍迟一些，接种一般会延长到来年的1-2月。
生活中的小常识分享，对您有帮助可购买打赏。
冻干鼻喷流感疫苗说明书
冻干鼻喷流感疫苗说明书一、产品名称：冻干鼻喷流感疫苗二、成分及含量：本疫苗主要成分为流感病毒裂解疫苗（含有流感病毒减毒株），辅料为磷酸盐缓冲液、氨基酸、蔗糖和明胶等。
每剂量中含有流感病毒抗原15μg（含H1N1、H3N2和B型流感病毒株），无活病毒。
三、适应症：本疫苗适用于6个月及以上人群，用于预防季节性流感。
特别适用于老年人、慢性疾病患者、儿童、医务人员等易感人群。
四、用法与用量：1. 本疫苗为鼻内喷雾剂，每剂量为0.1ml。
2. 本疫苗应由专业医务人员进行接种，按照以下方法使用：a. 摇匀疫苗瓶，取下瓶盖。
b. 轻轻按压瓶盖上的按钮，将疫苗喷入受种者的鼻腔中。
c. 喷药后，保持头部直立数分钟，避免鼻腔内药液排出。
3. 年龄≥9岁的受种者，每季接种1剂次；年龄6个月～8岁的受种者，初次接种需两次间隔4周，之后每季接种1剂次。
4. 年龄≥9岁的受种者每季接种1剂次；年龄6个月～8岁的受种者，初次接种需两次间隔4周，之后每季接种1剂次。
五、禁忌症：1. 对本品过敏者禁用。
2. 有严重过敏反应（如哮喘发作、荨麻疹、过敏性鼻炎等）史者禁用。
3. 孕妇、哺乳期妇女禁用。
六、不良反应：接种本疫苗可能出现以下不良反应：1. 常见不良反应：鼻塞、咳嗽、喉咙痛、头痛、肌肉痛、疲劳等。
2. 偶见不良反应：恶心、呕吐、腹泻、发热、过敏反应等。
3. 罕见不良反应：神经系统疾病（如癫痫、多发性硬化症等）、过敏性休克等。
如出现严重不良反应，请立即就医。
七、注意事项：1. 接种前如有过敏史或其他不适情况，请告知医务人员。
2. 接种过程中应注意保持鼻腔通畅，避免用力吸气。
3. 接种后如出现严重过敏反应，请立即就医。
4. 本疫苗为预防性疫苗，不能治疗流感。
5. 本疫苗不能与其他疫苗同时接种，应间隔14天以上。
八、贮藏：本疫苗应存放于2℃～8℃的冰箱内，避免冻结。
避光、干燥。
九、有效期：本疫苗有效期为24个月。
过期无效，禁止使用。
流行性感冒裂解疫苗-文档资料
灭活疫苗
全病毒疫苗含完整、 灭活病毒颗粒
裂解疫苗含高度纯 化的裂解颗粒
亚单位疫苗只含纯 化的HA、NA抗原
御感宁制造过程
/ II
种 子 病 毒 制 备
接 种 于 鸡 胚
检 培验 养收
获
粗 单 价 病 毒 批
澄 清
吸 附
过 滤
梯 度 离 心
)
(
单 高价 纯全 化病
毒
病 稀毒 释裂
• 由流感病毒引发的急性呼吸道传染病 • 侵袭世界上所有性别、年龄和种族 • 在全世界，每年有5-15%的人群会得流感 • 儿童、老年人和慢性病患者最易受到侵袭 • 缺乏终身免疫力 • 缺少有效的治疗方法
季节分布
• 温带地区：冬、初春季高发，夏季发病下降 • 南半球：暴发多发生在5-9月(冬季) • 热带地区：无明显季节性，可以在任何时间发
中国对流感防治日益重视
• 十五规划明确提出：在全国建立敏感高效的 流感监测网络，提高预测预报流感流行趋势 的能力
• 2001年疾控重点：就流感网络建设开展调研， 加强相关人员培训
• 已将流感疫苗纳入接种推荐的省市：北京、 上海、天津、重庆、辽宁、吉林、黑龙江、 河北、山东、山西、陕西、江苏、广东、浙 江、福建、四川、湖北等
流感的并发症
• 支气管炎
–流感最常见的并发症 –好发于糖尿病、缺血性心脏病患者和60岁以上老年人
• 肺炎
–原发病毒性肺炎：好发于心血管疾病、老人、孕妇， 是流感的主要死因
–继发细菌性肺炎：好发于老年人及慢性心肺疾病患者
• 其它并发症
–急性肌炎、心肌炎、心包炎、中枢神经系统并发症 –Reye氏综合征
流感大流行
• 从1580年至今，世界范围大流行已超过30次
流感病毒裂解疫苗
流感病毒裂解疫苗【药品名称】通用名称：流感病毒裂解疫苗英文名称：Influenza Vaccine,(Split,Inactivated)【成份】本疫苗成份符合WHO推荐当年流行株。
每人份疫苗含甲1、甲3、乙型三株抗原。
甲1型（新喀里多尼亚/20/99(H1N1)重配株[IVR-116株]）血凝素含量：≥12μg 甲3型（福建/41I/02(H3N2)相似株[NYMC X-147株]）血凝素含量：≥12μg 乙型（乙/上海/36I/02相似株[乙/江苏/10/2003株]）血凝素含量：≥12μg【适应症】有下列情况者，不得使用本疫苗： 1.患发热、急性疾病者，慢性疾病急性发作者和感冒者; 2.对鸡蛋过敏者或有其他过敏史者。
【用法用量】肌肉或皮下注射,6个月至35个月龄的儿童：接种2针，间隔4周，每次注射一个剂量（0.25毫升）。
使用前充分摇匀。
【不良反应】1注射后12-24小时，少数人注射部位出现红、肿、痛、触痛和痒等，一般很快会消失，不影响正常活动。
2接种者可能会出现一过性肌肉痛、关节痛、头痛、头晕、出汗、不适、发热和寒颤等全身反应，一般无需治疗，一至二天后可自行缓解。
3过敏反应：偶见过敏反应。
4罕见反应：神经痛（疼痛沿神经通路分布）、感觉异常（对触、疼、热或震动的感觉异常）、惊厥和一过性血小板减少。
5极为罕见反应：过敏反应导致休克、脉管炎、一过性累及肾脏、神经紊乱、如脑脊髓膜炎、神经炎和格-巴综合症【禁忌】有下列情况者不得使用本疫苗1 患热、急性疾病者、慢性疾病的急性发作者及感冒者。
2 对鸡蛋过敏者或有其他过敏史者。
【注意事项】1.免疫功能低下者在使用前需咨询医生;2.本疫苗严禁通过血管途经给药;3.在开后和注射时切勿使消毒剂接触疫苗;4.壁有裂纹，标签不清及有异物、浑浊、不能摇散的凝块时均不得使用;5.应备1：1000肾上腺素，以防过敏反应时急救用;6.在有效期内使用;7.请放在儿童不易触及处。
凡尔灵流行性感冒病毒裂解疫苗说明书
凡尔灵流行性感冒病毒裂解疫苗说明书一、产品简介凡尔灵流行性感冒病毒裂解疫苗（以下简称“本疫苗”）是一种针对流行性感冒病毒研制的预防性疫苗。
本疫苗采用裂解技术，使病毒失去复制能力，从而激发人体免疫系统对感染流行性感冒病毒的保护作用。
二、适应症本疫苗适用于2岁以上的人群，以预防由流行性感冒病毒引起的季节性流行性感冒。
三、使用方法1.注射剂型：本疫苗为注射剂，应由合格的医疗专业人员进行注射。
2.剂量和接种计划：每次接种0.5ml，按照医生建议的接种计划进行疫苗接种。
四、不良反应1.常见不良反应：接种后可能会出现注射部位疼痛、红肿或硬结，局部疼痛和肿胀。
部分接种者可能出现发热、头痛、肌肉酸痛等症状。
2.不常见不良反应：个别接种者可能出现过敏反应，如荨麻疹、呼吸困难等。
此类不良反应发生后应立即就医。
五、禁忌症和注意事项1.禁忌症：对本疫苗成分过敏者禁用。
2.注意事项：a) 对于曾经发生过严重过敏反应的人群，应谨慎使用本疫苗。
b) 接种时应告知医生个人或家族中是否存在严重过敏史以及其他疫苗相关的禁忌症。
c) 如果出现过敏反应，请立即就医。
d) 接种者应避免过度劳累，保持良好的生活习惯以提高免疫力。
六、贮存条件和有效期1.贮存条件：本疫苗应冷藏储存，避免冻结，存放温度在2℃-8℃之间。
2.有效期：本疫苗有效期为24个月，过期后禁止使用。
七、其他注意事项1.本疫苗有效预防季节性流行性感冒疾病，但并不能预防其他病毒或细菌引起的感染。
2.请正确保存本疫苗，避免灼热、阳光直射等不适宜的环境。
注意：本说明书所提供的信息仅作为参考，请在使用本疫苗前咨询医生或专业人士的意见。
本说明书的内容是根据凡尔灵流行性感冒病毒裂解疫苗现有的相关资料编写而成，如有进一步的研究和发现可能会对本疫苗的使用提供更多的信息。
我们将不断改进产品并更新本说明书。
四价流感病毒裂解疫苗 华兰生物
四价流感病毒裂解疫苗说明书请详细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】［Drug Name]通用名称:四价流感病毒裂解疫苗Generic Name:Influenza Vaccine（Split Virion），Inactivated，Quadrivalent商品名称:/Product Name:/英文名称:Influenza Vaccine（Split Virion），Inactivated，Quadrivalent English Name:Influenza Vaccine（Split Virion），Inactivated，Quadrivalent汉语拼音:Sijia Liugan Bingdu Liejie YimiaoChinese Pinyin:Sijia Liugan Bingdu Liejie Yimiao【成分和性状】［Constituents Characters］本品系用世界卫生组织（WHO）推荐的甲型和乙型流行性感冒病毒（简称流感）病毒株，分别接种鸡胚，经培养、收获病毒液、病毒灭活、浓缩、纯化、裂解后制成。
为微乳白色液体。
The vaccine is prepared from a virus type A and B prevalent strains recommended by WHO.The virus strains are propagated in embryonated chicken eggs.After incubation，the virus suspensions in allantoic cavities areharvested.The vaccine is prepared by inactivation，concentration，purification，and splitting.The vaccine is a slightly opalescent liquid.有效成分:当年使用的各型流感病毒株血凝素。
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［药品名称］
通用名：流行性感冒病毒裂解疫苗
商品名：凡尔灵V AXIGRIP
英文名：Inactivated Split Influenza V accine
汉语拼音：Liuxingxing Ganmao Bingdu Liejie Yimiao
［成份和性状］
本品为乳白色液体，主要成份：
每0.5g含：
—流感病毒在鸡胚中培养，用三硝基甲苯-Ｘ-100裂解，福尔马林灭活，纯化，抗原等效于：A/布里斯班/59/2007(H1N1)-类似株15μg血凝素
A/布里斯班/10/2007 (H3N2)-类似株15μg血凝素
B/布里斯班/60/2008-类似株15μg血凝素
—赋形剂成份:
钠盐: (氯化钠、磷酸氢二钠二水化合物)
钾盐: (氯化钾、磷酸二氢钾)
本疫苗成份符合世界卫生组织推荐(北半球)和欧盟决议的2009/2010季节流感毒株。
［接种对象］
尤其推荐用于易发生相关流感并发症的人群，由于流感季节性发生，建议每年接种流感疫苗。
温带地区秋季开始时接种，热带地区流行高峰到是前或开始时接种。
［作用与用途］
用于流行性感冒的预防。
［规格］
0.5ml/支（成人剂量）
［免疫程序和剂量］
成人及36个月以上的儿童：接种一剂，每剂0.5ml。
用前应将该疫苗置于室温并充分摇匀，然后肌肉或深度皮下注射。
［不良反应］
同任何其它制剂一样，该疫苗可能在某些人中引起或轻或重的不良反应。
临床实验中发生如下不良反应：
常见：
- 局部反应：红，肿，疼，瘀癍，硬结。
- 全身反应：发热，头晕，寒战，虚弱，头疼，出汗，肌痛，关节痛。
上述反应无需治疗，一般一至两天会自然消失。
上市后监测期，有下列不良反应报告：
少见：一般的皮肤反应，如瘙痒，风疹或皮疹。
罕见：
- 神经痛（疼痛沿神经通络分布），感觉异常（对触，疼，热，冷或振动的感觉异常），惊厥，—过性血小板减少
- 过敏反应，导致休克罕见
极为罕见：
- 脉管炎，一过性累及肾脏。
- 神经紊乱，如脑脊椎炎，神经炎和格林-巴利综合症。
若出现上述未提到的任何不良反应，应及时与医生取得联系。
［禁忌］
下列成人或儿童严禁使用该疫苗：
对疫苗中任何一种成份，如辅料，鸡蛋，禽蛋白，新霉素，甲醛和辛苯昔醇-9过敏者。
发热或急性感染期（最好推迟接种）。
若有任何疑问，请向医生咨询。
［注意事项］
有下列情况者向医生咨询：
- 免疫功能低下者
- 过敏及先前接种出现任何异常反应者。
若有出现绿色变化或异常颗粒时，严禁使用。
严禁通过血管途径给药。
请勿超过有效期（见标签或小盒）使用。
请放在儿童不易接触及处。
若有任何疑问，请向医生咨询。
［孕妇及哺乳期妇女用药］
怀孕期间是否接种，请遵循医生的建议。
哺乳不是接种该疫苗的禁忌症。
一般来讲，在怀孕和哺乳期，使用任何医疗用品，都应事先征询医生的意见。
［司机和机器操作者］
该疫苗对驾驶车辆和机器操作能力没有影响。
［药物相互作用］
可与其它疫苗同时接种，但应接种在不同的部位。
免疫抑制剂的使用可能削弱疫苗接种后的免疫应答，为避免可能的药物相互作用，任何正在进行的治疗（包括任何正在服用的药物）都应系统的向医生汇报或咨询。
［贮藏］
该疫苗应贮存在2-8℃冰箱里，避光保存，严禁冰冻。
［包装］预填充型，1支/盒。
［有效期］12个月。
［执行标准］JS20040058
［批准文号］
进口药品注册证号：S2*******
进口分包装文号：国药准字J20080020
［生产企业］
企业名称：SANOFI PASTEUR S.A.
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司分包装。