药物分析归纳-知识点
药物分析背诵知识点总结
药物分析背诵知识点总结一、药物分析的概念和作用1.药物分析的概念药物分析是指对药物成分及其含量、结构、性质和质量进行检验、分析以及质量控制的过程。
它主要包括定性分析和定量分析两个方面，旨在保证药品的质量和安全性，提供有效的依据和支持。
2.药物分析的作用（1）保障药品的质量，确保药品的疗效和安全性；（2）科学研究与技术指导，为新药的研发提供技术支持；（3）药物质量控制，保证药品的生产质量达标，提升企业的竞争力；（4）药品监管，对市场上的药品进行检验、监测和管理，维护公众的合法权益。
二、药品分析的方法1.药品的定性分析方法药品的定性分析方法主要包括物理性分析方法、化学性分析方法、光谱分析方法和痕量元素分析方法等。
（1）物理性分析方法：包括折光测定法、比色法、荧光法、高效液相色谱法等，通过分析药品的物理特性来鉴定其成分。
（2）化学性分析方法：包括酸碱中和滴定法、沉淀滴定法、氧化还原滴定法等，通过对药品成分进行化学反应，判断其性质和结构。
（3）光谱分析方法：包括紫外-可见光谱分析、红外光谱分析、质谱分析等，通过分析药品在特定波长下的吸收、发射等光学特性，来鉴定其成分和结构。
（4）痕量元素分析方法：包括原子吸收光谱分析、电感耦合等离子体发射光谱分析等，通过检测药品中微量元素的含量和种类，来判断其来源和质量。
2.药品的定量分析方法药品的定量分析方法主要包括重量分析法、容量分析法、光度测定法、色度测定等。
（1）重量分析法：包括称量法、滴定法、络合滴定法等，通过对药品中特定成分的重量进行测定，来确定其质量和含量。
（2）容量分析法：包括滴定法、废液滴定法、络合滴定法等，通过对药品和试剂之间的滴定反应进行测定，来确定药品中特定成分的含量。
（3）光度测定法：包括分光光度计法、荧光光度法、发光光度法等，通过测试药品在特定波长下的吸光度、发光度等光学特性，来定量分析其成分和含量。
三、药物分析的质量控制1.质量控制的概念药物分析的质量控制是指对药品的原材料、生产过程和成品进行严格的监控和检验，确保药品的质量符合国家标准和相关法规。
药物分析--知识点
第一章药物分析的任务与发展药物分析是一门研究药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分的含量测定等的一门学科。
目的是保证人们用药安全、合理、有效。
药品用于防病、治病、诊断疾病、改善体质、增强机体抵抗力的物质。
药典是一个国家关于药品标准的法典，是国家管理药品生产与质量的依据。
第二章药物分析的基础知识第一节药品检验工作的基本程序一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告。
取样：鉴别：判断真伪。
检查：称纯度检查，判定药物优劣。
含量测定：测定药物中有效成分的含量。
检验报告必须明确、肯定、有依据。
计量仪器认证要求：县级以上人民政府计量行政部门负责进行监督检查。
符合经济合理、就地就近。
第二节药品质量标准分析方法验证目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求。
验证内容：准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。
一、准确度：是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以百分回收率表示。
至少用9次测定结果进行评价。
二、精密度：是指在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。
用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。
1、重复性：相同条件下，一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复性。
至少9次。
2、中间精密度：同一个实验室，不同时间不同分析人员用不同设备测定结果的精密度。
3、重现性：不同实验室，不同分析人员测定结果的精密度。
分析方法被法定标准采用应进行重现性试验。
三、专属性：指在其他成分可能存在的情况下，采用的方法能准确测定出被测物的特性，用于复杂样品分析时相互干扰的程度。
鉴别反应、杂质检查、含量测定方法，圴应考察专属性。
四、检测限：指试样中被测物能被检测出的最低量，无须定量。
用百分数、ppm或ppb表示。
五、定量限：指样品中被测物能被定量测定的最低量，测定结果应具一定的精密度和准确度。
六、线性：系指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。
药物分析知识点归纳总结
药物分析知识点归纳总结一、药物分析的定义药物分析是指对药物及其相关制剂的成分、质量、结构等进行分析的过程，以确定其品质、纯度、活性、安全性和稳定性，从而保证药物的质量和有效性。
二、药物分析的目的1.确定药物的成分2.检测药品的质量与纯度3.评估药物的安全性和活性4.监控药品的稳定性和保存条件三、药物分析的常用方法1.色谱分析色谱分析是指利用色谱技术对物质进行分离、检测和定量的方法。
常见的色谱分析包括气相色谱（GC）和液相色谱（HPLC）。
2.质谱分析质谱分析是利用质谱仪对物质的分子结构、质量及化学性质进行研究和分析的方法。
常见的质谱分析包括质子化电离质谱（EI-MS）和化学离子化质谱（CI-MS）。
3.光谱分析光谱分析是利用分子对电磁波的吸收、发射和散射来获取物质的结构和性质信息的方法。
常见的光谱分析包括紫外-visible吸收光谱（UV-Vis）、红外光谱（IR）和核磁共振光谱（NMR）。
4.生物学分析生物学分析是利用生物学方法对药物的活性、毒性、代谢及药效进行研究和分析的方法。
常见的生物学分析包括生物胶束色谱法和酶联免疫吸附分析法。
四、药物分析的常见样品1.原料药2.成品药3.中间体4.生物样品5.环境样品五、药物分析的质量控制1.规范化药物分析需要遵循国际、国家或行业标准的分析方法和程序。
2.精密度和准确度药物分析结果必须具有良好的稳定性和重复性，以确保分析结果的准确性。
3.灵敏度药物分析方法需要具有良好的灵敏度，以满足对药物成分和质量的精准检测要求。
4.特异性药物分析方法需要对目标成分有良好的选择性，避免对其他成分的干扰。
5.线性范围药物分析方法需要覆盖目标成分浓度的线性范围，以满足不同浓度下的分析要求。
六、药物分析的应用领域1.药物研发在药物研发过程中，对新药物的结构、质量、活性和安全性进行分析，以确定其适用性和有效性。
2.药物生产在药物生产过程中，对原料药和成品药进行质量控制和检验，以确保药品的质量和安全性。
药物分析学知识点
药物分析学知识点药物分析学是药学领域中的一门重要学科，涉及到药物的分离、鉴定和定量等方面。
以下是一些常见的药物分析学知识点，供参考：1. 药物分析的概念药物分析是指对药物中的活性成分进行分离、鉴定和定量等分析方法的研究。
通过药物分析，可以确定药物的质量、纯度、稳定性等关键参数，以保证药物的安全性和有效性。
2. 药物的样品处理在药物分析过程中，样品处理是一个重要的步骤。
常用的样品处理方法包括提取、稀释、过滤等。
提取是将药物中的目标物质分离出来，常用的提取方法有溶剂提取、固相萃取等。
稀释是指调整样品浓度，以适应后续分析的要求。
过滤是为了去除样品中的杂质，保证分析结果的准确性。
3. 色谱分析技术色谱分析技术是药物分析中常用的分离和鉴定方法。
其中，高效液相色谱（HPLC）是最常用的色谱技术之一，其原理是利用固定相和液相的相互作用来分离混合物中的化合物。
气相色谱（GC）则是利用气体载气将混合物中的化合物分离开来。
色谱分析技术广泛应用于药物质量控制、药代动力学研究等领域。
4. 质谱分析技术质谱分析技术是药物分析中的一项重要工具，可用于鉴定和定量药物。
质谱分析技术通过测量样品中化合物的质荷比，确定其分子式和结构。
常用的质谱仪器包括质谱-质谱联用技术（MS-MS）、气相质谱（GC-MS）等。
5. 荧光分析技术荧光分析技术是一种敏感的分析方法，广泛应用于药物分析中。
荧光分析技术利用化合物在光激发下的荧光发射特性进行分析。
通过测量样品中的荧光强度，可以确定目标化合物的存在和浓度。
6. 光谱分析技术光谱分析技术包括紫外-可见光谱（UV-Vis）、红外光谱（IR）、核磁共振光谱（NMR）等。
这些技术可以用于药物的结构鉴定和定量分析。
7. 药物定量分析方法药物定量分析是药物分析中的重要内容，常用的定量方法包括滴定法、比色法、分光光度法等。
这些方法可以用于测定药物样品中的活性成分的浓度。
8. 药物质量控制药物分析学在药物质量控制中扮演着重要角色。
药物分析知识点
《药物分析》重点一、名词解释〔5题，10分〕有关物质：是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特别杂质。
如阿司匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。
恒重：是指供试品连续两次枯燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量一般杂质：多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。
炽灼残渣：系指有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后，再经高温炽灼，所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。
药物纯度：药物纯度即药物的纯洁程度。
片剂：药物与适宜辅料混合压制而制成的圆片状或异形片状的固体制剂。
饮片：指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。
重量差异：系指按规定称量方法称量片剂时，每片的重量与平均片重之间的差异。
含量均匀度：系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂每片〔个〕含量符合标示量的程度。
易碳化物：药物中存在的遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的有机杂质。
标准品：指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位μg计，以国际标准品进行标定。
周密称定：系指称取重量应精确至所取重量的千分之一；周密量取：系指量取体积的精确度应符合国家标准中对该体积移液管的周密度要求；杂质限量：杂质限量是指药物所含杂质的最大同意量检测限〔LOD〕：是指试样中被检测物能被检测出来的最低浓度或量。
反映了方法是否具有灵敏的检测能力。
定量限〔LOQ):系指试样中被检测物能被定量测定的最低量。
反映方法是否具备灵敏定量检测能力的指标。
提取回收率：系指从生物样本介质中回收得到待测物的响应值与标准物质产生的响应值的比值。
用于评价样品处理方法将体内待测物从生物介质中提取出来的能力。
溶出度：系指在规定条件下药物从片剂等制剂中溶出的速率和程度。
崩解时限：系指口服固体制剂应在规定时间内，于规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，全部通过筛网。
最全药物分析知识点总结
最全药物分析知识点总结一、药物分析的原理1. 药物分析的概念和基本原则：药物分析是指对药物及其原料进行定性、定量、鉴别和评价的过程。
其基本原则包括准确性、可靠性、灵敏性和专属性。
2. 药物分析的性质：药物分析的主要性质包括药物的化学性质、物理性质、药理毒理学性质等。
3. 药物分析的方法与手段：药物分析的方法包括定性分析、定量分析、鉴别分析、评价分析等，其手段包括化学方法、物理方法、生物方法等。
4. 药物分析的实验方法：药物分析的实验方法包括色谱分析、光谱分析、质谱分析、电化学分析等。
5. 药物分析的仪器设备：药物分析所需的仪器设备包括气相色谱仪、液相色谱仪、红外光谱仪、紫外光谱仪、质谱仪等。
6. 药物分析的质量控制：药物分析的质量控制包括标准品的制备、测定方法的验证、质量标准的建立等。
二、药物分析的方法和技术1. 色谱分析：色谱分析是一种根据物质在固定相和流动相之间的相互作用而分离成分的方法，其主要包括气相色谱和液相色谱两种。
2. 光谱分析：光谱分析是一种利用光的吸收、发射、散射等现象进行分析的方法，主要包括紫外光谱、红外光谱、荧光光谱等。
3. 质谱分析：质谱分析是一种通过对物质分子进行碎裂和离子的分析方法，主要包括质子化质谱、电子轰击质谱等。
4. 电化学分析：电化学分析是一种利用电化学反应进行分析的方法，主要包括电位法、电导法、极谱法等。
5. 核磁共振分析：核磁共振分析是一种利用原子核的磁共振现象进行分析的方法，主要包括核磁共振谱、核磁共振成像等。
6. 生物分析：生物分析是一种利用生物学技术进行药物分析的方法，主要包括酶联免疫吸附试验、荧光标记技术、生物传感技术等。
7. 灵敏度和选择性：药物分析的灵敏度是指分析方法对目标物质的检测限，选择性是指分析方法对干扰物质的抗干扰能力。
8. 定量分析和定性分析：定量分析是指确定药物中某种成分的含量，定性分析是指确定药物中某种成分的种类。
9. 验证方法和质量控制：验证方法是指对药物分析方法的准确性和可靠性进行验证，质量控制是对分析方法的准确性和可靠性进行监控和管理。
药物分析总结知识点归纳
药物分析总结知识点归纳一、药物分析的基本概念和原则1. 药物分析的定义及目的药物分析是指对药物及其原料药、中间体、制剂等进行定性、定量、结构分析和质量控制的一系列方法和技术。
其目的是为了保证药品的安全有效，保障药物的质量和疗效。
2. 药物分析的基本原则药物分析的基本原则是实验室分析与临床应用相结合，定性与定量相结合，物理、化学、生物学和药理学相结合，重点是安全性和有效性相结合。
3. 药物分析的方法药物分析的方法包括物理性质分析、化学性质分析、谱学分析、生物学测定和药效测定等。
这些分析方法结合起来，可以全面准确地测定药物的成分、结构和性质，从而保证药物的质量和疗效。
二、药物分析的基本技术1. 药物成分分析技术药物成分分析技术包括色谱法、质谱法、核磁共振法等。
这些技术可以用来定性和定量药物的成分，解析药物的结构及其变化规律。
2. 药物性质分析技术药物性质分析技术包括热分析法、溶解度测定、晶型鉴别等。
这些技术可以用来测定药物的物理性质、化学性质及稳定性，评价药物的质量和稳定性。
3. 药物质量控制技术药物质量控制技术包括含量测定、水分测定、杂质测定等。
这些技术可以用来检验药物的含量、纯度和杂质，保证药品的质量。
4. 药效评价技术药效评价技术包括化验验证法、动物实验法、临床试验法等。
这些技术可以用来评价药物的药效、毒性和安全性，为临床应用提供科学依据。
三、药物分析的应用领域和发展趋势1. 应用领域药物分析技术广泛应用于药物研发、药物生产、质量控制、药品监管和临床用药等领域，对保障药品的质量、疗效和安全性起着重要作用。
2. 发展趋势随着科学技术的不断发展和进步，药物分析技术也在不断创新和发展。
未来，药物分析技术将更加精准、快速、高效，拓展到新的领域，为药物研发和临床应用提供更多的技术支持。
总之，药物分析是药学领域中的重要学科之一，药物分析的基本概念和原则、基本技术、应用领域和发展趋势对于保障药品的质量和疗效具有重要意义。
药物分析归纳、重点
法为准。
限度—、药品质量标准药品质量标准 是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品 生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
常见的国家标准：国内药品标准：《中华人民共和国药典》（Ch.P ）、药品标准；国外药品标准：美国药典（USP 、美国国家处方集（NF 、英国药典（BP ）、日本药局方（JP ）、欧 洲药典（Ph.Eur ）和国际药典（Ph.Int ）。
（掌握各自的简称）二、《中国药典》1. 历史沿革：建国之后至今共出了十版：1953、 1963、 1977、 1985、 1990、 1995、 2000、2005、2010、2015 年版。
1963 :开始分一、二两部。
2005 :开始分三部，第三部收载生物制品。
2015:开始分四部。
2. 基本结构和主要内容《中国药典》由一部（中）、二部（化）、三部（生）、四部及增补本组成，首次将通则、药用辅料 单独作为《中国药典》四部。
主要内容：凡例、正文、通则。
3. 凡例是为解释和使用中国药典，正确进行质量检验提供的指导原则。
关于检验方法和限度的规定检验方法：《中国药典》规定的按药典，采用其他方法的要与药典方法对比。
仲裁以《中国药典》方（规定上限为1加来以上时，系指用药 典规定的分析方法测定时可能达到的 数值，非真实含施未规定上限时，系指不超过⑹0菊制利 含里限度范凰关于标准品和对照品的规定标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。
标准品：是指用于生物检定或效价测定的标准物质，其特性量值按效价单位（或 卩g ）计。
对照品：是指采用理化方法进行鉴别、 检查或含量测定时所用的标准物质，其特性量值按纯度（％计。
考点：混淆标准品、对照品的概念 关于精确度的规定指取样量的准确度和试验精密度。
“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的 千分之一。
“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一。
取用量为“约”若干时，指取用量不得超过规定量的土 10%-f-H药品质量标准药物分析“精密量取”指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求。
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药物分析归纳*倩炎〔福医大药学3班〕第一章绪论及药典概况1、5P标准GLP——"药物非临床研究质量管理标准" GCP——"药物临床试验质量管理标准"GMP——"药品生产质量管理规*" GSP——"药品经营质量管理规*"GAP——"中药材生产质量管理规*"2、ChP组成药品=中药+化学药品+生物制品药典=凡例+索引+正文+附录遮光：容器不透光密闭：容器密闭，防止尘土进入密封：容器密封防止风化、吸潮、挥发熔封：防止空气和水分进入阴凉处：不超过20℃凉暗处：避光并不超过20℃冷出：2~10℃常温：10~30℃精细称定：重量准确至千分之一称定：重量准确至百分之一精细量取：符合移液管的精度要求量取：符合量筒的量取要求“约〞假设干：不得超过规定量的10%7、比旋度的计算☆☆☆〔见P33〕[α]为比旋度；D为钠光谱的D线；l为测定管的长度，dm；α为测得的旋光度；d为液体的相对密度。
第二章药物的鉴别试验1、性状鉴定性状：外观、溶解度、物理常数〔熔点、比旋度、吸光度〕2、一般鉴别试验有机氟化物：氧瓶燃烧法，加茜素氟蓝试液，显蓝紫色。
水杨酸盐：加三氯化铁试液，在中性时呈红色，弱酸性时呈紫色。
酒石酸盐：加氨制硝酸银试液，水浴加热，试管壁成银镜。
芳香第一胺：加稀盐酸和碱性β-萘酚试液，生成由橙黄至猩红色沉淀。
托烷生物碱类：加发烟硝酸，水浴蒸干得黄色残渣，放冷加乙醇和氢氧化钠，显深紫色。
金属盐：焰色反响，钠黄钾紫钙砖红。
铵盐：加过量氢氧化钠，加热分解产生氨气，遇润水的红色石蕊试纸变蓝。
氯化物：滴加硝酸银试液，生成白色沉淀，加氨试液即溶解，再加稀硝酸酸化，沉淀又生成。
硫酸盐：加氯化钡试液，生成白色沉淀。
硝酸盐：加等量的硫酸混合，冷却后加硫酸亚铁试液，溶液分层，界面层显棕色。
3、化学鉴别法呈色反响、沉淀反响、荧光反响、气体生成反响、试剂褪色鉴别、测定生成物的熔点等等。
4、光谱鉴别法紫外光谱：采用两种浓度的供试液分别测定其最大吸收波长。
红外光谱：适用于组分单一，构造明确的原料药，ChP采用标准图谱对照法，USP采用对照品法。
原子吸收光谱：适用于金属元素。
核磁共振：用于各种分子物理和化学构造的研究。
质谱：广泛应用于药物的定性鉴别和定量测定。
5、色谱鉴别法薄层色谱TLC鉴别法、高效液相色谱和气相色谱HPLC-MC鉴别法。
6、其他鉴别法显微鉴别、生物学法、指纹图谱法。
第三章药物的杂质检查1、杂质的来源生产过程：原料或辅料不纯、反响中间体、副产物；贮藏过程：在外界条件影响下发生水解、氧化、分解、异构、聚合、潮解、发霉等。
2、杂质的分类一般杂质：自然界分布广泛，在药物生产贮藏过程中易引入的杂质。
特殊杂质：特定药物生产贮藏过程中引入的杂质，也称有关物质。
杂质限量L的计算☆☆☆〔见P100〕C为杂质标准液的浓度；V为体积；S为供试品杂质最大允许量。
3、杂质的检查方法化学方法：显色法、沉淀法、生成气体法、滴定法。
色谱方法：薄层色谱法〔杂质对照品法、供试液自身稀释对照法、两者并用、对照药物法〕高效液相色谱法〔外标法或对照品法、自身对照法、面积归一化法〕气相色谱法〔标准溶液参加法〕、毛细管电泳法光谱方法：紫外分光光度法、红外分光光度法其他方法：热分析法、酸碱度检查法、物理性状检查法4、一般杂质的检查氯化物：在酸性条件下与硝酸银反响，生成白色沉淀。
〔注：加硝酸可防止弱酸银盐沉淀的干扰；供试品液如带颜色，可采用内消色法解决。
〕硫酸盐：在酸性条件下与氯化钡反响，生成白色沉淀。
铁盐：在酸性溶液中与硫氰酸盐作用生成红色可溶性配合物。
〔注：加过硫酸铵的目的是使Fe2+转换成Fe3+，酸性条件下反响可以防止Fe3+的水解。
〕重金属盐：硫代乙酰胺在酸性条件下水解产生硫化氢，与重金属离子生成黄色到棕黑色的混悬液。
或者在碱性溶液中以硫化钠为显色剂，与铅溶液生成硫化铅沉淀〔如磺胺类、巴比妥类药物〕。
〔注：该比色法用到3支比色管，分别为对照管、供试管、监控管。
〕砷盐：采用古蔡法或二乙基二硫代氨基甲酸银法检查。
金属锌与酸作用生成氢气，与药物中的砷离子生成易挥发的砷化氢，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的深斑。
后者的方法可产生红色胶态银。
a.参加Zn的作用是产生H2；b.SnCl2与KI的作用是将As5+复原为As3+，I-与Zn2+的配位作用，还可抑制锑化氢的生成；c.醋酸铅棉花的作用是吸收H2S气体，起到过滤的作用。
〔注：Sb<100ug时用古蔡法。
〕5、枯燥湿重测定法作用：主要检查水分及其他挥发性物质。
方法：常压恒温枯燥法、减压枯燥法与恒温减压枯燥法、枯燥剂枯燥法。
6、水分测定法方法：费休氏法〔原理：碘氧化二氧化硫时消耗水〕、甲苯法。
7、炽灼残渣检查法作用：检测有机药物经碳化后无机盐和金属氧化物。
8、易碳化物检查法方法：目视比色法。
〔参加硫酸使之呈色。
〕9、残留溶剂测定法按有机溶剂毒性的程度分为四类：第一类〔防止使用〕：苯、CCl4等第二类〔限制使用〕：CHCl3、环己烷等第三类〔控制使用〕：乙醇、乙醚、乙酸乙酯等第四类〔无限制〕：三氯乙酸、石油醚等方法：GC法。
〔毛细管柱顶空进样等温法/程序升温法、溶液直接进样法〕10、溶液澄清度检查法方法：比浊法。
*扩展酸碱滴定法、沉淀滴定法、吸附法第四章药物的含量测定方法与验证1、前提方法要求：操作简便、结果准确、重现性好。
验证内容：准确度、精细度、专属性、检测限、定量限、耐用性等。
2、定量分析法分类：容量分析法〔滴定法〕、光谱分析法、色谱分析法。
1）容量分析法特点：简便易行、耐用性高、结果准确、专属性差。
分类：直接滴定法、间接滴定法〔生成物滴定法和剩余量滴定法〕。
滴定度的计算☆☆☆〔见P145〕T为滴定度，mg/ml；m为滴定液的摩尔浓度；a/b为被测药物/滴定剂的摩尔数；M为被测药物的摩尔质量。
含量的计算☆☆☆〔见P146〕V为滴定体积；T为滴定度；F为校正因子；W为供试品的称取量。
2）光谱分析法朗伯比尔定律：A=Ecl〔E为百分吸收系数，即每100ml待测药物的吸光度值，c的单位g/100ml〕测定方法：对照品比拟法、吸收系数法、分光光度法、比色法。
标示量的计算☆☆☆〔见P149〕C*为供试品溶液的浓度；D为稀释体积；W为平均片重/装量；W为供试品取样量；B为标示量。
3）色谱分析法测定法：外标法〔标准曲线法〕、内标法〔标准参加法〕。
系统适用性实验指标：理论塔板数、别离度、重复性、拖尾因子。
气相色谱测定：外标法、内标法、标准溶液参加法。
3、样品的前处理酸水解法：用于水难溶的含金属有机药物。
碱水解法：用于含卤素的有机药物。
复原法：用于含碘的有机药物。
凯氏定氮法：将含N药物与硫酸在凯氏烧瓶中共热，药物构造被氧化分解成CO2和H2O，有机N变为无机氨，并于过量的硫酸结合，经氢氧化钠碱化后释放出NH3，经硼酸溶液吸收后，用酸碱滴定。
第五章略第六章芳酸类非甾体抗炎药物的分析1、性质用途：抑制前列腺素合成，抗炎抗风湿、止痛退热和抗凝血等作用。
构造特征：苯环、游离羧基。
典型药物：阿司匹林、双水杨酯、甲芬那酸、布洛芬、萘普生、吲哚美辛、吡罗昔康、扑热息痛。
理化性质：酸性〔羧基，含氢键>吸电子>给电子〕、水解性〔酯键、酰胺键〕、紫外/红外特性。
2、鉴别实验1）三氯化铁反响水杨酸反响：水杨酸加三氯化铁试液，生成紫堇色配位化合物。
酚羟基反响：对乙酰氨基酚的水溶液加三氯化铁试液，显蓝紫色。
2）缩合反响酮洛芬〔二苯甲酮〕：酸性条件下与二硝基苯肼缩合，生成橙色偶氮化合物。
3）重氮化-偶合反响芳伯氨基：在稀盐酸加热条件下，与亚硝酸钠试液反响，再与碱性β-萘酚偶合生成红色偶氮化合物。
4）氧化反响甲芬那酸：溶于硫酸后，与重铬酸钾反响显深蓝色，随即变为棕绿色。
吲哚美辛：在硫酸存在下，与重铬酸钾共热，应显紫色；在盐酸中与亚硝酸钠反响显绿色，渐变黄色。
5）水解反响阿司匹林与Na2CO3试液加热水解后，加过量稀硫酸酸化，生成白色沉淀，并产生醋酸臭气。
6）光谱法〔略〕、7〕色谱法〔略〕。
3、特殊杂质及检查1）阿司匹林中游离水杨酸的检查检测方法：稀硫酸铁铵溶液显色反响。
注：药典采用1%冰醋酸溶液制备供试品溶液，以防阿司匹林水解，同时采用HPLC检查，C18作填充剂。
有关物质：除游离水杨酸外的合成原料〔苯酚〕及其他合成副产物，如醋酸苯酯、水杨酸苯酯、水杨酸苷、水杨酰水杨酸、乙酰水杨酸苯酯等。
注：除水杨酸峰外，其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。
4、含量测定a.直接滴定法：药物溶于中性乙醇，以酚酞为指示剂，用NaOH滴定液直接滴定。
b.剩余量滴定法：用定量过量的NaOH滴定液溶解后，用盐酸滴定液回滴定剩余的NaOH滴定液。
c.水解后剩余量滴定法：参加定量过量的NaOH，加热使酯键水解后，再用硫酸回滴剩余的NaOH滴定。
d.两步滴定法：第一步中和制剂中酸性水解产物及稳定剂，以消除干扰；第二步为水解后剩余量滴定。
〔注：阿司匹林原料药采用酸碱滴定法，而阿司匹林片剂采用两步滴定法。
〕e.非水溶液滴定法：吡罗昔康具有吡啶环，显碱性，可在冰醋酸溶液中用高氯酸滴定液滴定。
第七章苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析1、性质用途：收缩血管、升血压、散瞳、舒*支气管、缓慢胃肠肌、加速心率、加强心肌收缩等作用。
构造：邻苯二酚、苯乙胺〔3个取代基团〕。
典型药物：肾上腺素、异丙R、重酒石酸去甲R、盐酸去氧R、盐酸多巴胺、盐酸甲氧明、麻黄碱等。
理化性质：酚羟基特性、弱碱性〔NH2〕、旋光性、紫外吸收特性。
2、鉴别试验a.三氯化铁反响：酚羟基与Fe3+配位显绿色；在碱性条件为紫红色。
b.甲醛-硫酸反响：肾上腺素显红色，异丙显暗紫色，重酒石酸显淡红色。
c.复原反响：略。
d.氨基醇的双缩脲反响：〔鉴别盐酸麻黄碱〕加CuSO4与NaOH即显蓝紫色；加乙醚后分层，乙醚层显紫红色，水层显蓝色。
e.脂肪伯胺的rimini试验：略。
3、特殊杂质与检查工程：酮体杂质〔紫外分光法〕、光学纯度ee〔色谱法和电泳法〕、有关物质〔TLC——盐酸去氧肾素；纸色谱——盐酸苯乙酸胍；HPLC——其他药物〕。
4、含量测定1）非水溶液滴定法对象：有机碱及其氢卤酸盐、磷酸盐、硫酸盐及金属盐类药物。
非水溶剂种类：酸性R如冰醋酸；碱性R如二甲基甲酰胺；两性R如甲醇；惰性R如甲苯、三氯甲烷。
根本原理：强酸置换出与弱碱结合的弱酸，即BH+A- + HClO4 →BH+ClO4- + HA。
〔注：有机弱碱的盐均用高氯酸滴定。
〕〔注：参加定量的醋酸汞-冰醋酸溶液的目的是消除氢卤酸对滴定的干扰。
〕终点指示：常用电位法和指示剂法。
指示剂为结晶紫，酸式色为黄色，碱式色为紫色。
2）溴量法对象：盐酸去氧肾素、重酒石酸间羟胺原料药"药典ChP2010"原理：苯酚构造在酸性条件下与溴定量发生反响，再以碘量法滴定剩余的溴。