QA、QC岗位职责
QAQCIPQCFQCOQC岗位都是什么
QAQCIPQCFQCOQC岗位都是什么QCQuality Control，品质控制，产品的质量检验，发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。
一般包括：IPQC（In-Process Quality Control，制程检验）FQC（Final Quality Control，成品检验）OQC（Out-going Quality Control，出货检验）QC所关注的是产品，而非系统（体系）这是它与QA主要差异，目的与QA是一致的，都是“满足或超越顾客要求。
”QAQuality Assurance，品质保证，通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。
一般包括体系工程师，SQE（Supplier Quality Engineer：供应商质量工程师），CTS（客户技术服务人员），6sigma工程师，计量器具的校验和管理等方面的人员。
QA不仅要知道问题出在哪里，还要知道这些问题解决方案如何制订，今后该如何的预防，QC要知道仅仅是有问题就去控制，但不一定要知道为什么要这样去控制。
打个不恰当的比方，QC是警察，QA是法官，QC只要把违反法律的抓起来就可以了，并不能防止别人犯罪和给别人最终定罪，而法官就是制订法律来预防犯罪，依据法律宣判处置结果。
总结说明一下：QC：主要是事后的质量检验类活动为主，默认错误是允许的，期望发现并选出错误。
QA主要是事先的质量保证类活动，以预防为主，期望降低错误的发生几率。
QC是为使产品满足质量要求所采取的作业技术和活动，它包括检验、纠正和反馈，比如QC进行检验发现不良品后将其剔除，然后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施。
因此QC的控制范围主要是在工厂内部，其目的是防止不合格品投入、转序、出厂，确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户。
QA是为满足顾客要求提供信任，即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求，因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求、产品开发、接单及物料采购、进料检验、生产过程控制及出货、售后服务等各阶段留下证据，证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的。
质量保证QA、质量控制QC、质量管理QM的关系与区别
质量保证QA、质量控制QC、质量管理QM的关系与区别标题：质量保证QA、质量控制QC、质量管理QM的关系与区别引言概述：在软件开辟和项目管理领域，质量保证(QA)、质量控制(QC)和质量管理(QM)是三个关键概念。
尽管它们都与质量相关，但每一个概念有其独特的定义和职责。
本文将详细阐述QA、QC和QM的关系与区别，以匡助读者更好地理解和应用这些概念。
正文内容：1. 质量保证(QA)1.1 QA的定义QA是一套预防性的活动，旨在确保产品或者服务的质量符合规定的标准和要求。
它涉及制定和执行质量计划、评估过程和产品质量、定义质量指标以及培训团队成员等。
1.2 QA的职责- 确保项目团队遵循适当的质量标准和流程；- 评估和改进项目过程，以减少缺陷和错误；- 提供培训和指导，以确保团队成员具备必要的技能和知识；- 管理和分析质量相关的数据，以便做出正确的决策。
2. 质量控制(QC)2.1 QC的定义QC是一系列检查和测试活动，旨在识别和纠正产品或者服务中的缺陷和错误。
它包括执行测试计划、检查产品质量、记录和跟踪缺陷等。
2.2 QC的职责- 设计和执行测试计划，以验证产品是否符合规定的标准和要求；- 检查产品的质量，确保其符合预期的功能和性能；- 发现和记录产品中的缺陷和错误，并跟踪其修复过程；- 提供测试报告和质量指标，以便项目团队做出决策。
3. 质量管理(QM)3.1 QM的定义QM是一种综合性的管理方法，旨在确保整个组织的质量目标得到实现。
它涉及制定质量策略、规划和执行质量活动、监控和改进质量等。
3.2 QM的职责- 制定和实施质量策略和计划，以确保组织的质量目标得到实现；- 监控和评估组织的质量绩效，以及时发现和纠正问题；- 改进质量管理体系和流程，以提高组织的质量水平；- 培训和指导组织成员，以提高他们的质量意识和能力。
总结：综上所述，QA、QC和QM在质量管理中扮演着不同的角色和职责。
QA主要关注预防性的活动，确保项目团队遵循质量标准和流程；QC则侧重于检查和测试活动，识别和纠正产品中的缺陷和错误；而QM是一种综合性的管理方法，旨在确保整个组织的质量目标得到实现。
质量管理、控制(QA QC)工作职责
质量管理、控制(QA QC)工作职责
1.开发并实施连续性检查、测试和分析制度,确保符合质量标准的产品生产.
2.对产品在生产过程中各工序的质量检査.
3.进行原材料、半成品和成本的样本测试和质量检测.
4.提出改进方案,提高整体生产效率.
5.负责对QA、QC员工的操作及理论培训.
总经理助理岗位职责
负责各类办公用品、器具与设备、劳卫用品、车用材料和节日礼品及实物福利品的采购工作.
•根据批准的采购计划,按时按量购进货品,要求货比三家、降低成本、秉公办事、不谋私利.
•负责公司信纸、信封、名片、业务礼品和企业形象所需印刷的定制工作,确保质量和时间要求.
•对购进物品保存质保书、保修单,对使用中的问题负责,并及进与厂商联系解决.
•对购进物品做好移交验收工作,提供合法齐全的原始发票及附有的技术说明书.
•主办或协办向有关政府部门的项目申报、年检、申领各类证照,完成批文手续及出境手续等事宜.
•具体办理来宾食宿安排、购票和迎送事宜,以及公司重大活动和联谊活动的后勤总务保障.
•必要时充任临时驾驶员完成紧急用车任务. •完成行政部部长临时交办的其他任务.。
质量保证QA、质量控制QC、质量管理QM的关系与区别
质量保证QA、质量控制QC、质量管理QM的关系与区别引言概述：在软件开发和产品制造领域，质量保证QA、质量控制QC、质量管理QM是常用的质量管理术语。
尽管它们都与质量有关，但它们在实践中有着不同的职责和目标。
本文将详细阐述质量保证QA、质量控制QC、质量管理QM的关系与区别。
一、质量保证QA1.1 QA的职责：- QA的主要职责是确保产品或服务达到预期的质量标准。
- QA负责制定和实施质量策略、计划和流程，以确保产品或服务的质量。
- QA通过执行质量评估、质量审计和质量培训等活动，提供质量保证。
1.2 QA的目标：- QA的目标是预防质量问题的发生，从而提高产品或服务的质量。
- QA通过制定和执行质量标准和流程，确保产品或服务在整个生命周期中都符合质量要求。
- QA的目标是提供持续的质量改进和客户满意度。
1.3 QA的关系与区别：- QA与QC密切相关，质量保证是质量控制的一部分。
QA负责制定质量标准和流程，而QC负责执行这些标准和流程。
- QA与QM也有关联，质量保证是质量管理的一部分。
QA通过质量策略和计划，为质量管理提供指导和支持。
二、质量控制QC2.1 QC的职责：- QC的主要职责是检查产品或服务是否符合质量标准。
- QC负责执行质量检查、测试和验证等活动，以确保产品或服务的质量。
- QC通过监控和测量质量数据，发现和修复质量问题。
2.2 QC的目标：- QC的目标是发现和修复质量问题，确保产品或服务符合质量标准。
- QC通过执行质量检查和测试，识别并纠正产品或服务中的缺陷和问题。
- QC的目标是提供可靠的产品或服务，以满足客户的需求和期望。
2.3 QC的关系与区别：- QC与QA密切相关，质量控制是质量保证的一部分。
QC执行质量标准和流程，以确保产品或服务的质量，而QA负责制定和实施这些标准和流程。
- QC与QM也有关联，质量控制是质量管理的一部分。
QC通过监控和测量质量数据，为质量管理提供反馈和依据。
质量保证QA、质量控制QC、质量管理QM的关系与区别
质量保证QA、质量控制QC、质量管理QM的关系与区别引言概述：质量保证（Quality Assurance，QA）、质量控制（Quality Control，QC）和质量管理（Quality Management，QM）是在产品或服务开发过程中确保质量的重要概念。
尽管它们都与质量相关，但它们在定义、目标和方法上存在一些区别。
本文将详细介绍QA、QC和QM的关系与区别。
一、质量保证（QA）1.1 QA的定义和目标QA是一种预防性的活动，旨在确保产品或服务在设计和开发的过程中符合预期的质量标准。
QA的目标是通过制定和执行标准、规范和流程，以及进行质量审查和评估，来预防缺陷和问题的出现。
1.2 QA的职责和方法QA的职责是确保质量标准的制定和实施，包括制定测试计划、评估和选择合适的测试工具和技术、监督测试过程、跟踪和报告缺陷等。
QA使用各种测试方法，如功能测试、性能测试、安全性测试等，以确保产品或服务的质量。
1.3 QA与其他质量概念的关系QA是质量管理的一部分，它与QC和QM密切相关。
QA通过预防性的方法确保质量，避免问题的出现，为QC提供了可靠的基础。
同时，QA也与QM密切协作，共同确保质量标准的制定和实施。
二、质量控制（QC）2.1 QC的定义和目标QC是一种检测性的活动，旨在确保产品或服务在制造或交付之前符合质量标准。
QC的目标是通过执行各种测试和检查，发现和修复缺陷，确保产品或服务的质量。
2.2 QC的职责和方法QC的职责是执行各种测试和检查，包括产品检验、过程控制、统计抽样等。
QC使用各种工具和技术，如统计质量控制、六西格玛等，以确保产品或服务的质量。
2.3 QC与其他质量概念的关系QC是质量管理的一部分，它与QA和QM密切相关。
QC通过检测性的方法确保质量，发现和修复缺陷，为QA提供了反馈和改进的机会。
同时，QC也与QM 密切协作，共同确保质量标准的制定和实施。
三、质量管理（QM）3.1 QM的定义和目标QM是一种综合性的管理活动，旨在确保组织的质量策略和目标得到实施和达成。
临床试验qc、qa工作职责和工作内容
临床试验qc、qa工作职责和工作内容临床试验是新药研发过程中非常重要的一环，而质量控制（QC）和质量保证（QA）是确保临床试验的可靠性和有效性的关键工作。
本文将详细介绍临床试验QC和QA的工作职责和工作内容。
一、临床试验QC的职责和工作内容1. 质量计划制定：临床试验开始前，QC负责制定质量计划，明确试验各个阶段的质量目标和质量标准，确保试验过程中的质量可控。
2. 试验材料和设备管理：QC负责确保试验所使用的材料和设备符合质量要求，并进行合理的管理和维护，包括试验药物、试验工具、试验设备等。
3. 临床试验操作监督：QC负责监督临床试验操作的规范性和准确性，包括试验步骤的执行、数据的记录和整理、样本的采集和保存等。
4. 数据质量控制：QC负责监控试验数据的质量，确保数据的准确性和完整性，及时发现和纠正数据错误和异常。
5. 质量意识培训：QC负责对试验人员进行质量意识培训，提高试验人员的质量意识和操作规范性，确保试验过程符合质量管理体系要求。
6. 质量问题处理：QC负责处理试验过程中出现的质量问题，包括试验操作不规范、数据异常等，及时采取措施纠正错误，确保试验结果的可靠性。
二、临床试验QA的职责和工作内容1. 质量管理体系建立：QA负责制定和建立临床试验的质量管理体系，确保试验过程符合相关法规和标准要求。
2. 试验方案评审：QA负责对临床试验方案进行评审，确保试验设计科学合理、符合伦理道德要求，并提出必要的改进意见。
3. 试验过程监督：QA负责对临床试验过程进行监督和审核，确保试验操作符合规范要求，数据记录准确完整，试验人员遵守伦理规范。
4. 试验文件管理：QA负责管理试验相关文件，包括试验计划、试验操作规程、试验记录等，确保文件的准确性、完整性和可追溯性。
5. 内部审核和审计：QA负责进行内部审核和审计，评估试验过程的合规性和效果，发现问题并提出改进措施，确保试验符合质量管理体系的要求。
6. 外部合作伙伴评估：QA负责对与临床试验相关的外部合作伙伴进行评估，包括临床研究机构、试验中心、实验室等，确保其能够提供符合质量要求的服务和支持。
QC、QA、IQC、OQC区别
QC：Quality control，即质量控制，通称质检。
主要工作为：1）检查和试验计划（ITP）见证消点，即在施工活动中技术部需编制检查和试验计划，由质检部选择要控制的点（通常有H点W点R点），然后在施工过程中由施工部门通知质检部进行验证，已确定此工序是否满足要求，是否可进行下一道工序。
2）物项的验收。
质检部会参与物资部的物项验收工作，确定、核实进场物项是否满足要求。
3）施工过程巡视。
质检部对施工过程中发现的质量问题、不符合项有权开启质量问题单，要求责任部门、单位进行整改。
QA:quality assurance，即质量保证，通称质保。
主要工作为：1）负责编制项目质保大纲（也称质量手册），要求各部门依据质保大纲编制相应的程序文件，并在需要的时候对质保大纲进行修订升版。
2）验证项目执行质保大纲的有效性。
通过管理部门审查，质保监查等活动，验证各单位、部门执行质保大纲的有效性、充分性，并根据发现问题开启相关质量问题单。
3）项目整体施工情况监督。
质保部通过编制年度、月度等质保监督计划，对施工过程中重点控制对象进行监督，验证各单位、部门执行大纲、程序的有效性、充分性，并根据发现问题开启相关质量问题单。
4）质量问题分析。
质保部建立项目质量问题单（如不符合项NCR、纠正措施CAR、质量观察意见QOR等）数据库，并及时更新相关质量问题单开启、发布情况，根据质量问题单编制项目质量趋势分析报告，对项目质量趋势情况进行分析，并提出可行性纠正措施。
5）潜在供应商评价。
负责对潜在物项、服务供应商的评审工作。
上述主要介绍了QA与QC的工作，可以了解到一些职责分工的信息，但人常说质检、质保不分家，有的单位质保、质检是一个部门，陈QA/QC部。
质保、质检都是质量管理部门，平时工作要互相协作，共同努力，建设好项目、单位的质量控制工作。
值得说明的一点是，质保、质检部都是依据法规、标准来执行质量控制的部门，不参与实际工程施工。
IQC.OQC 都是品管的一个部分他们验货的对象不一样来区分的IQC 主要是验工厂进料(原材料部分) 也就是主要验我公司从外厂采购进来的东西.只有验OK了,我门才能让东西入库和上线生产的.OQC 只要针对的是我们公司自己生产的东西.只有验OK了才可以出货给我门的客户3、具体细分QC即英文QUALITY CONTROL的简称，中文意义是品质控制QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称，中文意思是品质保证IQC（incoming quality control）意思是来料的质量控制，简称来料控制OQC=Outgoing Quality Control “出货检验QS是食品“质量安全”（Quality Safety）的英文缩写SQA=Solfware Quality Assurance就是软件质量保证。
QA、QC岗位职责
QA岗位职责：在质量部长的领导下负责质量保证（QA）的各项工作；负责编写或组织编写质量保证各项文件，并保证其贯彻实施；具体实施保证贴有本企业的标签的产品，在符合GMP要求下生产；对批生产指令（包装指令）、批生产处方（包装处方）进行审核确认并签字；负责组织质量保证相关文件的会审及使用管理工作；负责对药品监督管理部门批准的标签、说明书、印刷前后的校对审核及检查工作；负责制定企业GMP年度自检计划并组织实施。
负责对产品质量有关的各种验证结果进行审核。
负责编制年度质量指标与考核细则。
负责对包装材料质量标准的审核批准及包装材料（含标签、说明书）的检验工作；负责审核不合格品处理程序，不符合规范严格加以纠正；负责用户投诉的处理并组织有关部门对质量问题研究改进；负责批生产记录具体审核；负责质量事故的调查和报告工作；负责协调，督促相关部门执行GMP有关规定；负责上级机关《药品生产许可证》验证、换证、认证的具体组织实施工作；QC岗位职责：遵守实验室各项规定。
按照规定的质量标准和检验操作规程对样品进行检验，对规定的标准和操作规程有异议时，及时向QC负责人提出修改建议。
及时完成各项检验任务，并应于规定的工作时日内出具结果。
按仓库的复验申请进行必要的复验、复检与复核。
认真填写批检验记录，做到完整、真实、清晰，不得弄虚作假。
批检验记录经QC负责人审核签字后送交质量负责人终审，填写检验台帐，出具检验报告。
保证化验室（包括设备、仪器、台面、门、窗、地面等）的清洁卫生，玻璃仪器用完后按规定的清洁规程清洗干净，放到指定地点，工作时间按规定着装。
自觉维护保养各种检验用仪器、衡器、量器等并做好使用记录。
按有关检验规程配制分析用的各类试液，负责标准品的正确保存和使用。
负责样品检验结果的及时性和准确性。
参加部门组织的有关培训。
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QA主管岗位职责目的：建立一个QA主任岗位职责。
明确QA主任岗位的职责与权限、工作内容与要求，使QA主任的工作标准化、规范化。
特制定本规程范围：适用于质量部QA主任。
责任：QA主任。
内容：1 任职条件应具有医药及相关专业大专以上文凭。
有药品生产管理和质量管理的实践经验。
2 所属关系直接上级：质量管理部部长直接下级：所有质检员3 工作范围3.1 负责本部门各项职能的组织实施。
3.2 负责组织监督检查本公司《药品生产质量管理规范》执行情况。
3.3 负责组织对起始物料供应商的质量审计工作，并负责起草审计报告。
3.4 负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序。
3.5 负责组织对本公司生产、销售过程质量监控工作。
3.6 负责签发物料（包括起始原料、包装材料、成品）批放行审核。
3.7 负责监督检查本公司GMP的执行情况。
3.8 负责本公司各类人员的《药品生产质量管理规范》和药品质量意识的培训和教育工作。
3.9 负责成品退货/收回处理、用户投诉的处理及药品不良反应的报告。
3.10 负责参与各车间、生产技术科组织召开的技术分析会。
3.11 负责追查质量事故的原因和提出处理意见。
3.12 负责批生产记录、批包装记录，批检验记录、批监控记录的审核归档管理。
3.13 负责制定年工作计划及落实情况，每月月底向部长呈报质量监控工作报告。
制定对QA人员的考核程序并进行考核。
4 工作权限4.1 有权制止检验不合格的产品出厂，并提出处理意见。
4.2 有权检查质量法规和质量检验规章制度的执行情况，并提出处理意见。
4.3 有权追查本公司的质量事故，并提出处理意见。
4.4 有权制止不合格的起始原料、包装材料、半成品投入生产。
4.5 有权向本室人员下达工作任务。
4.6 对重大质量问题，如与上级领导意见有分歧时，有权保留意见并有权越级向上级有关部门反映产品质量问题4.7有权制止违章操作。
5 工作责任5.1对物料的质量检验核发的检验报告单负责。
5.2对严格执行GMP的各项制度负责。
5.3对组织起草和审核检验标准操作规程及化验室各项管理工作负责。
5.4对本公司的质量检验工作负责。
5.5对本公司生产、销售过程质量监控工作负责。
5.6对签发物料（包括起始原料、包装材料、成品）批放行审核负责。
QA岗位职责依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订版）》、组织机构、定岗情况。
目的：建立一个QA质检员的岗位职责，明确QA质检员的工作内容及岗位职责，使质量部QA质检员的工作标准化、规范化，特制订本岗位职责。
范围：本标准适用于QA质检员岗位职责。
责任：QA质检员内容：1 任职条件应具有医药及相关专业大专以上文凭。
有药品生产管理和质量管理的实践经验。
2 所属关系直属上级：QA主任3 工作范围3.1 负责起草和修订物料监控及各工序生产现场质量监控SOP。
3.2 负责物料及生产过程的偏差、异常情况上报工作及原因调查，提出合理建议并实施。
3.3 负责参与生产人员的业务培训和考核，协助QA主任制定培训计划并组织实施。
3.4 负责协助QA主任监督检查生产技术部各车间培训计划的实施情况。
3.5 负责监督生产人员在生产全过程中对各产品工艺规程、各标准操作规程及GMP文件的执行情况。
3.6 负责监督相关GMP文件及标准操作规程在起始物料的接收、储存、发放及物料处理的执行情况。
3.7负责收集物料及生产过程有关质量信息，及时汇报，并每周进行一次书面总结，报QA主任。
3.8负责物料及中间产品的取样、审核﹑放行使用及清场合格证的发放工作。
3.9负责车间检验室的管理工作。
3.10负责洁净区、压缩空气悬浮粒子、尘埃粒子、沉降菌监测工作。
3.11负责监督生产过程的人员卫生、设备卫生、物料卫生、生产环境卫生及工艺卫生的执行情况。
3.12负责监督产品生产工艺规程的执行情况。
3.13 负责批生产记录、批包装记录的审核工作。
4 工作权限4.1 有权制止不合格的物料流入下工序；4.2 有权对质量事故进行越级反映4.3 有权对车间操作个人违规操作进行处理。
5 工作责任5.1 对生产现场产品质量负责5.2 对生产现场工艺，标准操作规程及安全负责。
5.3 对生产现场GMP的执行负责。
QC主任岗位职责依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订版）》、组织机构、定岗情况。
目的：建立一个QC主任岗位职责。
明确QC主任的任职条件，职责与权限、工作内容与要求。
使QC主任的工作标准化，规范化。
特制定本规范。
范围：适用于质量管理部QC主任。
责任： QC主任。
内容：1 任职条件应具有医药及相关专业大专以上文凭。
有药品生产管理和质量管理的实践经验。
2 所属关系直属上级：质量管理部部长直属下级：QC质检员3 工作范围3.1负责对检验人员进行监督、培训及考核。
3.2负责本厂原辅料、中间产品（半成品）、成品、包装材料、工艺用水等按GMP文件的要求进行检验，并在规定时限内出具检验报告书。
3.3负责对检验记录进行复核，对可疑的检验结果指派专业技术人员复检。
3.4负责随时对标准溶液、滴定液、标准品、对照品、毒剧药品、菌种、计量玻璃器具检定等的统一管理工作进行监督及检查。
并汇总审核本室所需仪器、对照品、试剂、菌种的采购计划。
3.5负责对于有违反检验操作规程的人员，按有关规定进行相应的处罚。
对实验室安全管理、卫生管理等负有直接责任。
3.6 负责做好检验方法验证工作，保证检验结果的准确性，可靠性。
3.7负责做好留样观察工作及留样观察记录，并定期进行产品稳定性考察试验，为产品有效期提供有力依据。
3.8负责根据国家相关法律法规、GMP文件的要求，指导检验人员修订技术标准、管理标准，并审核。
3.9负责每月30之前对原辅料、包装材料、中间体、成品进行质量统计，上交质量月报表。
4 工作权限4.1 有对下属人员工作安排、分配，指导的权利。
4.2 对下属人员的工作有考核纠正的权利。
4.3 对检验结果有复核权。
4.4 有权对违反操作规程及违纪的操作人员进行处罚及处罚申报权。
4.5 对产品质量判断处理权5 工作责任5.1 对所有检品结果负责5.2 对实验室的安全操作负责5.3 对试药、试剂、易制毒、制爆毒性药品的管理负责。
5.4 对检定菌的管理负责。
QC理化岗位职责依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订版）》、组织机构、定岗情况。
目的：建立一个QC理化检验员工作职责。
明确理化检验员的任职条件，职责与权限、工作内容与要求。
使理化检验员的工作规范化、标准化。
特制定本规范。
范围：适用于理化检验员。
责任：理化检验员。
内容：1任职条件应具有医药及相关专业大专以上文凭。
有药品生产管理和质量管理的实践经验。
2 所属关系直属上级：QC主任3 工作范围3.1负责起草或修订工艺用水、物料、中间产品、成品的质量标准、理化检验规程及检验记录，对文件的合理性、适用性负责。
3.2负责严格依照GMP文件要求进行检验、记录、计算，并作出结论。
严禁擅自改变检验结果和凭主观下结论。
并及时填写检验记录，检验记录应完整、真实、可靠。
不得弄虚作假。
3.3 负责对检验用仪器设备的日常维护保养、清洁等事宜。
并及时填写维护保养及设备使用记录。
3.4 负责对分析用的各类、试剂、试液、标准液、滴定液的配制，滴定液的标定及复标。
3.5负责参与有关检验仪器的自校工作，不得使用未经检定和不合格的仪器；所用仪器不正常时，应及时向科室负责人汇报。
3.6负责检验用容器、器具、仪器的清洁，保持实验室的环境卫生。
3.7负责对仪器室的温、湿度进行监控，并填写记录。
3.8熟悉各种试剂的性质，使用易燃、易爆、产生有毒气体的试剂时，注意穿戴好防护用品，并在指定区域内进行，注意安全，防止事故的发生。
3.9下班前仔细检查水、电、门、窗、仪器设备等关闭与否，确认无误后方可离去。
3.10如无特殊情况，每个检品须3天内完成检验记录并上交。
3.11服从安排，自觉遵守各项规章制度，遵守劳动纪律，工作时间不得擅离职守。
4 工作权限4.1有对不合理的检验规程提出修订的权利。
4.2有权拒绝上级不合理的工作安排。
4.3 有对检品进行复核的权利4.4 对有质量问题的检品有越级反映权。
5 工作责任5.1 对自己所做检品的结果负责5.2 对实验安全操作负责5.3 对试药、试剂、易燃易爆及有毒试剂的使用及管理负责。
5.4 对检验记录负责。
QC微生物检验岗位职责依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订版）》、组织机构、定岗情况。
目的：建立一个QC微生物检验员岗位职责。
明确QC微生物检验员的任职条件，职责与权限、工作内容与要求。
使QC微生物检验员的工作标准化，规范化。
特制定本规范。
范围：适用于质量部QC微生物检验员岗位。
责任： QC微生物检验员。
内容：1 任职条件应具有医药及相关专业大专以上文凭。
有药品生产管理和质量管理的实践经验。
2 所属关系直属上级：QC主任3 工作范围3.1负责本公司所有工艺用水、物料、中间产品、成品的微生物检验工作，对检验真实性、准确性负责。
3.2 负责微生物检验用仪器、设备的维护保养与清洁，并作好使用记录。
3.3 负责菌种的保管、传代工作。
3.4 负责微生物检验的准备工作及培养基的配制。
3.5 负责微生物限度检查室、净化工作台的清洁、消毒、灭菌。
3.6 负责洁净区及压缩空气沉降菌、尘埃粒子的测定。
3.7负责对检验中出现的问题提出处理意见，并确定结果。
3.8负责起草或修订微生物部分GMP文件，对文件的合理性、适用性负责。
3.9学习并准确掌握各种微生物检验方法和质量标准。
3.10 检验人员必须坚持实事求是的原则，记录应完整、真实、可靠，不得弄虚作假。
3.11严格按《中国药典》现行版附录进行取样检验、培养计数、记录和报告。
3.12如遇异常情况或有关质量问题，应迅速报告QC主任，以便组织复检或采取措施。
3.13应经过GMP和微生物检验等专业技术培训，并接受检查和考核，合格后方能上岗。
3.14下班前仔细检查水、电、门、窗、仪器设备等关闭与否，确认无误后方可离去。
3.15服从安排，自觉遵守各项规章制度，遵守劳动纪律，工作时间不得擅离职守。
4 工作权限4.1 有权制止非检验人员进入微生物检验室。
4.2 有权制止不合格的产品流入市场。
4.3 有权越级反映各产品质量问题。
4.4 有权拒绝上级领导的不合理要求5 工作责任5.1 对检品的检验结果负责5.2 对微生物实验室的安全操作负责5.3 对检定菌的管理负责5.4 对菌种的保管、传代工作负责。