生物医学工程与医疗器械产业发展概况

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《中国医疗器械信息》2006年第12卷第11期 V ol.12 No.11

文章编号：1006-6586(2006)11-0033-03 中图分类号：F203 文献标识码：B

收稿日期：2006-07-25

作者简介：徐茂华，经济师；林燕，助理研究员

1 生物医学工程学科与专业建设情况

1.1 生物医学工程学科

生物医学工程(Biomedical Engineering, BME)是综

合应用生命科学与工程科学的原理和方法，从工程学

角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多

层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究和

开发用于防病治病、人体功能辅助及卫生保健的人工

材料、制品、装置、系统和工程技术的学科。BME 学

科是各学科交叉与高度综合的产物，涉及学科领域十

分广泛，包括数学、物理学、化学、生物学、医学等基础学科，又结合了包括声、光、磁、电子、计算机、材料等尖端工程学科，是将其它学科研究成果应用于

临床，将生命体与诊断、医疗、康复等装置视为一个

系统，并充分考虑其相互作用的一类知识高度密集的

技术领域。

1.2国内生物医学工程专业教育现状

我国自1978年创建生物医学工程学科。截止2004

年9月，我国有80余所高校设有生物医学工程学科相

关专业。其中医科大学11所，综合性大学12所，名牌工科大学13所，医学院16所，普通工科院校27所，高职高专5所(左右)。依据人才培养的侧重点不同，上述高校可以分为3类：(1)实力较强的理工院校的BME 专业以培养能从事BME 研究、开发和生产的高级BME 技术人才为主要目标。(2)医学院校的BME 专业以培养能将工程技术与医学密切配合的高级临床医学工程技术人员为主要目标。(3)普通理工科院校以培养能够从事医疗器械质量管理、设备管理、市场营销、技术服务等工作的应用型人员为主要目标。为了区别本科院校的专业设置、适应应用型人才培养的需要，第三种类型中高职高专层次的院校一般将生物医学工程专业的名称设置为“医用电子仪器专业”、“医疗器械专业”等。1.3 我校医疗器械专业人才培养目标我校自2002年创设“医疗器械专业”。该专业的人才培养目标可划归到第三类，即：面向医疗器械生产销售型企业、贸易代理型企业和医院等医疗器械使

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行业论坛

Industry Forum

维护等方面工作的高等技术应用性人才。至今，该专业已招收3届近250名学生。首批35名学生已于2005年毕业，一次性就业率为95％，就业形势喜人(附表1)

。(数据统计截止至2006年4月20日 )2 医疗器械产业生物医学工程的发展不仅促进了医学的现代化，而且形成了一个新的高技术产业领域——生物医学工程产业。生物医学工程的产业范围包括：生物医学材料制品、(生物)人工器官、医学影像和诊断设备、医学电子仪器和监护装置、现代医学治疗设备、医学信息技术、康复工程技术和装置、组织工程等。习惯上，在生产实践和行业监管领域，“生物医学工程产业”则更多地被称为“医疗器械产业”。2.1 医疗器械产业的发生、发展20世纪初，电子管的发明和电子学的蓬勃发展促进了近代医学科学和自动化理论与实践的飞速发展。随着晶体管的发明，各种模数转换技术日趋成熟，一大批数字化检验、检查、治疗仪器应用于临床。70年代以后，大规模集成电路、微处理器芯片问世，各种以微处理器为核心的医疗检验、检查、治疗仪器在中等以上医院得到广泛应用。先进医疗器械在医院的使用极大推动了医学事业的发展，并成为医学现代化的重要标志。医疗器械已经发展成为全球性发展最快、贸易往来最活跃的高新技术产业之一，在医疗卫生事业、公众健康保健中起到越来越重要的作用。2.2 医疗器械市场概况2.2.1 世界医疗器械市场概况医疗器械是当今世界经济发展最快，贸易往来最为活跃的工业门类之一。据美国医疗卫生工业制造商协会(HIMA)统计，1995年全球医疗器械销售额为1200亿美元，2000年达到1900亿美元，2005年增加到2500亿美元，预测2006年全球医疗器械销售额将达到2600亿美元左右。

2.2.2 中国医疗器械市场状况

中国有14亿人口，29万家医疗卫生机构，医疗器

械有广阔的市场。2000年，中国医疗器械市场容量达527亿元，2005年达到760亿元，平均年增长率15%，占世界市场份额3%，是全球医疗器械十大新兴市场之一，已成为除日本以外亚洲最大的市场。

2.3 医疗器械产业现状

2.3.1 我国医疗器械工业的现状

我国的医疗器械工业总产值自改革开放以来一直

保持快速增长。20世纪90年代以来,平均增幅一直

保持在20%左右的水平。根据国家统计局公布的数据，1995年全国医疗器械工业总产值仅140亿元， 2005年我国医疗器械工业总产值、销售收入、利润总额已经分别达到504亿元、488亿元和40亿元，同比均有24％以上的增幅，增长势头强劲。

截至2004年11月30日，我国医疗器械生产企业数已达到10447家，其中仅2004年就比2003年净增加1438家，增长率达13.8%。年生产品种5000多个，

规格1万个以上，其中仅2001~2004年，我国共注册

境内医疗器械产品29480个。加上期间注册的港澳台医疗器械产品178个、进口医疗器械产品7595个，产品已基本上满足全国各级医院的装备要求。

目前我国医疗器械工业总产值在国际市场份额仅占2%左右，而美国高达42%，欧盟占27%，日本占14%。从医疗器械和药品的销售比例来看，我国为1：5左右，而在发达国家两者的销售比例为1：1.9，可见我国医疗器械工业的发展空间很大。医疗器械行业“十五”规划预测，到2010年我国医疗器械行业总产值将达1000亿元。

经过50多年的建设, 我国医疗器械工业布局和产

业结构逐步形成。目前，医疗器械生产厂商主要集中

在上海、北京、天津、江苏、浙江、广东、辽宁、山东、湖北、四川、陕西等地区。国有企业继续在行业