药品注册审评CDE组织机构人员信息

药品注册审评
CDE最新组织机构、审评流程和人员信息
一、CDE组织机构:
原管协部
二、不同类别的注册申请在不同申报阶段对应的审评部门:
按照药品注册分类,不同类别临床试验申请和注册申请的审评部门不同,具体划分如下:
注:1、所有的药品申请在各阶段的审评都有业务管理部的参与,表中略;
2、表中的“临床”指的是化药临床一部或者二部,具体按品种适应症分。

三、化药相关审评部门人员如下:
※:表示主持工作的负责人
四、CDE 简易审评流程图:
注意事项: (1)药品审评中心自2010年4月6日起在具体注册申请的技术审评过程中同步完成质量标准、说明书、包装标签等文件的修订审核工作,请注册申请人在注册申请到达我中心后及时通过CDE 网站电子提交系统提交相关电子文件。

(2)技术审评阶段如存在以下情况,有可能会影响审评进度,请您关注:请务必在我中心专业审评阶段结束前登陆我中心网站电子提交系统提交相关电子文档(注意根据注册申请的具体事项确定提交的具体内容)。

电子提交工作将有助于提高审评工作的效率。

(3)关注检验报告提示:注册申请如要求提交检验报告,请务必关注检验报告的寄交情况。

如专业审评时仍未收到检验报告,将暂停审评,同时暂停审评计时。

(4)业务管理部接收申报资料后,将对申报资料进行立卷审查:确认电子任务与物理资料是否同步到达、是否缴纳审评费、是否提交研制现场核查报告、仿制药是否提交生产现场检查报告及动态检验报告。

上述条件均满足后,将正式启动审评。

五、CDE 发布的《药品技术审评原则和程序》及审评流程图:
详见:/regulat.do?method=view&id=2133
专业审评中
综合评价
技术审核
文件制作与中心审核签发
业务管理部接受资料
业务管理部分配任务
审评部安排审评计划
呈送SFDA
等待执行其它业务
药品技术审评简化程序示意图
主审人
部长
部长分配任务
主审人
部长
部长分配任务
部长
中心主任
参审人参参审人
单专业审评程序
平行审评程序
序贯审评程序。

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国家食品药品监督管理总局药品审评中心拟录用工作人员情况

国家食品药品监督管理总局药品审评中心拟录用工作人员情况
编制外审评员及审评员助理
11
曹艳华

汉族
1984年12月
硕士研究生
工程师
微生物与生化药学
中国药科大学
江苏万邦生化医药股份有限公司
编制外审评员及审评员助理
12
刘霏霏

汉族
1987年2月
硕士研究生

临床检验诊断
解放军医学院
海南皇隆制药股份有限公司
编制外审评员及审评员助理
13
李京艳

汉族
1973年10月
博士研究生
工程师
生物化工
青岛科技大学
山东省食品药品监督管理局审评认证中心
编制外审评员及审评员助理
6
张锐

汉族
1987年12月
硕士研究生

药物分析学
中国食品药品检定研究院
北京协和医院
编制外审评员及审评员助理
7
单冬

汉族
1989年12月
硕士研究生

药物化学
北京大学
北京修正创新药物研究院有限公司
编制外审评员及审评员助理
国家食品药品监督管理总局药品审评中心拟录用工作人员情况
(编制外工作人员)
序号
姓名
性别
民族
出生年月
学历
职称
专业
毕ห้องสมุดไป่ตู้院校
原所在单位
拟录用岗位
1
王俊玲

汉族
1979年10月
本科
副研究员
生物化学工程
北京化工大学
北京双鹭药业股份有限公司
编制外审评员及审评员助理
2
关宏峰

满族

药事管理体制和组织结构

药事管理体制和组织结构

(9) 综合上报和反馈药品质量情报信息。 (10)负责国家食品药品监督管理局所指定的医疗 器械的质量检定和质量标准的审核工作。 (11)开展药品、生物制品检定和研究用试验动物 标准化工作,承担国家啮齿类实验动物保种、育 种、供种和实验动物质量检测的工作。
(二)省、自治区、直辖市药品检验所
1.机构设置 2.职责范围药品监督管理技术机构
药品监督管理行政机构
国家食品药品监督管理局(SFDA)
省、自治区、直辖市药品监督管理局
市药品监督管理局 县药品监督管理机构
药品监督管理的技术机构
♠ 药品检验机构 ♠ 国家药品监督管理局直属技术机构: ♠ 国家药典委员会(The Commission of Pharmacopoeia) ♠ 国家中药品种保护审评委员会 (NPTMP) ♠ 药品审评中心(CDE) ♠ 药品评价中心(CDR) ♠ 药品认证管理中心(CCD)
4. 负责组织保健食品的技术审查和审评工作。 5. 配合国家食品药品监督管理局制定或修订保健食品 技术审评标准、要求及工作程序。 6. 协助国家食品药品监督管理局制定保健食品检验机 构工作规范并进行检查。 7.承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。
七、国家食品药品监督管理局药品审评中心 (Center for Drug Evaluation, CDE)
药品市场监督司
政策法规司
(三)省级药品监督管理部门的职能
负责辖区内药品监督管理,综合监督食品、保 健品、化妆品安全管理。
1. 在辖区内执行《药品管理法》、《药品管理法 实施条例》及相关的行政法规、规章。 2. 核发《药品生产许可证》、《药品经营许可 证》、《医疗机构制剂许可证》;组织药品GMP (除另有规定外)、GSP认证。

【免费下载】国家药品审评中心审评人员公示名单04

【免费下载】国家药品审评中心审评人员公示名单04

药品审评中心审评人员公示名单 (2015年4月)部门姓名 所负责工作分机中心主任许嘉齐611中心副主任尹红章602中心副主任侯仁萍603中心领导中心主任助理胡 军协助分管主任负责中药药品审评的技术管理工作604负责审评技术资料管理、审评任务分发调度及相关督查协调工作。

承担相关审评报告综合以及审评文件管理,组织开展与新药审评相关的核查、验证工作;承担主动撤回申请和超过规定时限未按要求提交补充资料等品种的相关处理工作;负责与国家食品药品监督管理局相关部门协调技术审评工作;承担业务咨询及业务信息管理工作。

负责中心文电、会务、档案等日常运转工作以及安全保密、印章管理、外部联络等工作。

承担中心交办的其他工作。

副部长温宝书303副部长王 敏172 何燕萍101张晓东102王 鹏104黄清竹105业务管理部协调员刘 璐106负责中药、民族药及天然药物临床试验申请和注册申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。

负责中药、民族药及天然药物7~8类临床试验申请、7~9类注册申请、各类注射剂注册申请、相关补充申请以及进口再注册申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。

承担中心交办的其他工作。

部长胡 军604 副部长周跃华486阳长明401张永文402曲建博406金 芳407李计萍408周 刚409韩 炜412中药民族药药学部成员马秀璟413负责化学药物1~3类临床试验申请和注册申请、国际多中心临床试验申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。

负责化学药物3类临床试验申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。

承担中心交办的其他工作。

副部长马玉楠577王 旸502任连杰505康建磊506王亚敏507于 红508王宏亮511马 磊512张 宁513霍秀敏514化药药学一部成员刘宗英515 负责化学药物4~5类临床试验申请、进口药注册申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的药学研究资料及生物等效性试验资料的技术审评工作,提出药学专业和相应生物等效性资料的审评意见并形成药学专业审评报告。

2011年药品审评中心CDE-审评人员完整名单及联系方式

2011年药品审评中心CDE-审评人员完整名单及联系方式

药品审评中心审评人员公示名单20110131关于国家食品药品监督管理局药品审评中心调整主要职责和内设机构的批复国食药监人函[2010]219号(一)业务管理部负责审评技术资料管理、审评任务分发调度及相关督查协调工作。

承担相关审评报告综合以及审评文件管理,组织开展与新药审评相关的核查、验证工作;承担主动撤回申请和超过规定时限未按要求提交补充资料等品种的相关处理工作;负责与国家食品药品监督管理局相关部门协调技术审评工作;承担业务咨询及业务信息管理工作。

负责中心文电、会务、档案等日常运转工作以及安全保密、印章管理、外部联络等工作。

承担中心交办的其他工作。

(二)中药民族药药学部负责中药、民族药及天然药物临床试验申请和注册申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。

负责中药、民族药及天然药物7~8类临床试验申请、7~9类注册申请、各类注射剂注册申请、相关补充申请以及进口再注册申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。

承担中心交办的其他工作。

(三)化药药学一部负责化学药物1~3类临床试验申请和注册申请、国际多中心临床试验申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。

负责化学药物3类临床试验申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。

承担中心交办的其他工作。

(四)化药药学二部负责化学药物4~5类临床试验申请、进口药注册申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的药学研究资料及生物等效性试验资料的技术审评工作,提出药学专业和相应生物等效性资料的审评意见并形成药学专业审评报告。

负责化学药物4~5类临床试验申请以及5~6类注册申请、进口药临床试验申请、进口再注册申请、相关补充申请及其他申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。

承担中心交办的其他工作。

(五)生物制品药学部负责生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。

CDE审评人员

CDE审评人员

第二部分:技术审评人员审评部门审评室适应症分组项目负责人/电话药学第一专业审评员/电话药理毒理第一专业审评员/电话临床第一专业审评员/电话审评一部审评一室心血管程龙/402 金芳/407 王停/403 程龙/402风湿王停/403 金芳/407 王停/403 程龙/402皮肤韩玲/401 金芳/407 韩玲/401 程龙/402外科王停/403 金芳/407 王停/403 程龙/402骨科王停/403 金芳/407 王停/403 程龙/402审评二室精神神经A 刘炳林/414 马秀璟/421 朱家谷/419 刘炳林/414 泌尿生殖阳长明/420 阳长明/420 朱家谷/419 刘炳林/414 儿科朱家谷/419 阳长明/420 朱家谷/419 刘炳林/414 精神神经B 王海南阳长明/420 朱家谷/419 刘炳林/414 五官朱家谷/419 阳长明/420 朱家谷/419 刘炳林/414审评二部审评三室呼吸A韩炜/423③韩炜/423③黄芳华/425④吕佳康/427 内分泌黄芳华/425④李计萍/424 黄芳华/425④吕佳康/427肿瘤朱飞鹏/426 李计萍/424 黄芳华/425④吕佳康/427呼吸B 黄芳华/425④李计萍/424 黄芳华/425④吕佳康/427其他朱飞鹏/426 李计萍/424 黄芳华/425④吕佳康/427审评四室消化笪红远/437 张永文/439 笪红远/437 裴小静/438②妇科B 张永文/439 张永文/439 笪红远/437 裴小静/438②妇科A裴小静/438②张永文/439 笪红远/437 裴小静/438②审评三部审评五室抗感染A 张哲峰/450 张哲峰/450 孙涛/454谢松梅(新药)458杨进波(仿制)456抗感染B 孙涛/454 马磊/453 孙涛/454 杨进波/456抗感染C 蒋煜/452 蒋煜/452 孙涛/454 杨进波/456皮肤吕东/455 蒋煜/452 孙涛/454 谢松梅/458寄生虫蒋煜/452 蒋煜/452 孙涛/454 杨进波/456审评六室抗感染D 赵明/475 成海平/470 胡晓敏/463 赵明/475抗感染E 霍秀敏/471 霍秀敏/471 胡晓敏/463 李娅杰/461五官赵德恒/464 宁黎丽/465 胡晓敏/463 李娅杰/461呼吸胡晓敏/463 魏农农/462 胡晓敏/463 李娅杰/461审评四部审评七室心肾A 康彩练/503 张震/506 光红梅/525 康彩练/503心肾B 高晨燕/501 张震/506 光红梅/525 康彩练/503外科A 王涛/502 赵慧玲/507 光红梅/525 王涛/502外科B 张玉琥/505①张玉琥/505①光红梅/525 王涛/502审评八室精神神经A 马玉楠/515 马玉楠/515 王庆利/525 王水强/518⑥精神神经B 王水强/518⑥马玉楠/515 王庆利/525 王水强/518⑥精神神经C 许真玉/514 许真玉/514 王庆利/525 赵建中/519 其他陈海峰/513 许真玉/514 王庆利/525 赵建中/519审评五部审评九室肿瘤A 陈晓媛/526⑤何伍/533 王海学/530 陈晓媛/526⑤放射彭健/531 何伍/533 王海学/530 陈晓媛/526⑤肿瘤B+妇科张宁/532 张宁/532 王海学/530 陈晓媛/526⑤审评十室内分泌B 张杰/543 王亚敏/547 张若明/542 张杰/543内分泌A 王亚敏/547 王亚敏/547 张若明/542 张杰/543消化B 卓宏/548 李志万/539 张若明/542 卓宏/548消化A 张若明/542 李志万/539 张若明/542 杨焕/538审评五部生物制品室体外诊断试剂高恩明/554 张丽/558血液制品罗建辉/549 罗建辉/549 王海学/530 陈晓媛/526⑤预防用生物制品高恩明/554 高恩明/554 张若明/542 杨焕/538治疗用生物制品(妇科)常卫红/555 赵超/559 王海学/530 陈晓媛/526⑤治疗用生物制品(呼吸)常卫红/555 赵超/559 胡晓敏/463 李娅杰/461 治疗用生物制品(精神神经)常卫红/555 赵超/559 王庆利/525 王水强/518 治疗用生物制品(抗感染)常卫红/555 赵超/559 孙涛/454 谢松梅/458 治疗用生物制品(抗肿瘤、放射)罗建辉/549 罗建辉/549 王海学/530 陈晓媛/526⑤治疗用生物制品(内分泌)赵超/559 赵超/559 张若明/542 张杰/543 治疗用生物制品(皮肤)常卫红/555 赵超/559 孙涛/454 谢松梅/458 治疗用生物制品(外科)常卫红/555 赵超/559 王海学/530 王涛/502 治疗用生物制品(五官)常卫红/555 赵超/559 胡晓敏/463 李娅杰/461 治疗用生物制品(消化)赵超/559 赵超/559 张若明/542 杨焕/538 治疗用生物制品(心肾)赵超/559 赵超/559 王海学/530 康彩练/503。

国家药品审评中心审评人员公示名单2015.04.doc

国家药品审评中心审评人员公示名单2015.04.doc
药品审评中心审评人员公示名单
(2015年4月)
部门
姓名
所负责工作
分机
中心领导
中心主任
许嘉齐
611
中心副主任
尹红章
602
中心副主任
侯仁萍
603
中心主任助理
胡 军
协助分管主任负责中药药品审评的技术管理工作
604
业务管理部
负责审评技术资料管理、审评任务分发调度及相关督查协调工作。承担相关审评报告综合以及审评文件管理,组织开展与新药审评相关的核查、验证工作;承担主动撤回申请和超过规定时限未按要求提交补充资料等品种的相关处理工作;负责与国家食品药品监督管理局相关部门协调技术审评工作;承担业务咨询及业务信息管理工作。负责中心文电、会务、档案等日常运转工作以及安全保密、印章管理、外部联络等工作。承担中心交办的其他工作。
副部长(主持工作)
杨建红
607
副部长
黄晓龙
576
9
李 丽
520
田 洁
524
宁黎丽
525
张玉琥
526
张 震
527
李晓峰
529
许真玉
530
李志万
531
何 伍
532
蒋 煜
533
张星一
536
成海平
537
李雪梅
539
生物制品药学部
负责生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药学研究资料的技术审评工作,提出药学专业审评意见并形成药学专业审评报告。负责生物制品临床试验申请及注册申请、相关补充申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其他工作。
部长
胡 军

2013年4月国家药品审评中心审评人员名单


生物统计学部 黄 钦Fra bibliotek副部长(主持工作) 杨志敏
304
副部长
高晨燕
579
成员
张杰
543
王宏宇
544
赵德恒
548
杨焕
549
张虹
553
陈晓媛
554
负责神经系统药物、循环系统药物、肾脏/泌尿系统药物、生殖系统药物、消化系统药物、抗感染药物、电解质 酸碱平衡及营养药、扩容药、皮肤科及五官科药物、器官移植、外科和其他化学药物以及治疗和预防用生物制品 临床试验申请(包括国际多中心临床试验申请)、注册申请的临床研究资料的技术审评工作,提出临床专业审评 意见并形成临床专业审评报告。负责对上述治疗领域化学药品 1~4 类及进口药注册申请、国际多中心临床试验 申请、相关补充申请的综合评价工作,形成技术审评报告,并提出明确结论意见及处理建议。承担中心交办的其 他工作。
2013 年 4 月国家药品审评中心审评人员名单 (2013 年 04 月)
部门
姓名
所负责工作
分机
中心领导
中心主任
张培培
601
中心副主任
尹红章
602
中心副主任
侯仁萍
603
中心主任助理
冯毅
协助分管主任负责化学药品审评的技术管理工作
610
中心主任助理
胡军
协助分管主任负责中药药品审评的技术管理工作
604
业务部
副部长
李攻戍
487
成员
周贝
419
程龙
420
王停
423
化药临床一部 化药临床二部 生物统计学部
裴小静
425
刘炳林
426

CDE审评人员

第二部分:技术审评人员审评部门审评室适应症分组项目负责人/电话药学第一专业审评员/电话药理毒理第一专业审评员/电话临床第一专业审评员/电话审评一部审评一室心血管程龙/402 金芳/407 王停/403 程龙/402风湿王停/403 金芳/407 王停/403 程龙/402皮肤韩玲/401 金芳/407 韩玲/401 程龙/402外科王停/403 金芳/407 王停/403 程龙/402骨科王停/403 金芳/407 王停/403 程龙/402审评二室精神神经A 刘炳林/414 马秀璟/421 朱家谷/419 刘炳林/414 泌尿生殖阳长明/420 阳长明/420 朱家谷/419 刘炳林/414 儿科朱家谷/419 阳长明/420 朱家谷/419 刘炳林/414 精神神经B 王海南阳长明/420 朱家谷/419 刘炳林/414 五官朱家谷/419 阳长明/420 朱家谷/419 刘炳林/414审评二部审评三室呼吸A韩炜/423③韩炜/423③黄芳华/425④吕佳康/427 内分泌黄芳华/425④李计萍/424 黄芳华/425④吕佳康/427肿瘤朱飞鹏/426 李计萍/424 黄芳华/425④吕佳康/427呼吸B 黄芳华/425④李计萍/424 黄芳华/425④吕佳康/427其他朱飞鹏/426 李计萍/424 黄芳华/425④吕佳康/427审评四室消化笪红远/437 张永文/439 笪红远/437 裴小静/438②妇科B 张永文/439 张永文/439 笪红远/437 裴小静/438②妇科A裴小静/438②张永文/439 笪红远/437 裴小静/438②审评三部审评五室抗感染A 张哲峰/450 张哲峰/450 孙涛/454谢松梅(新药)458杨进波(仿制)456抗感染B 孙涛/454 马磊/453 孙涛/454 杨进波/456抗感染C 蒋煜/452 蒋煜/452 孙涛/454 杨进波/456皮肤吕东/455 蒋煜/452 孙涛/454 谢松梅/458寄生虫蒋煜/452 蒋煜/452 孙涛/454 杨进波/456审评六室抗感染D 赵明/475 成海平/470 胡晓敏/463 赵明/475抗感染E 霍秀敏/471 霍秀敏/471 胡晓敏/463 李娅杰/461五官赵德恒/464 宁黎丽/465 胡晓敏/463 李娅杰/461呼吸胡晓敏/463 魏农农/462 胡晓敏/463 李娅杰/461审评四部审评七室心肾A 康彩练/503 张震/506 光红梅/525 康彩练/503心肾B 高晨燕/501 张震/506 光红梅/525 康彩练/503外科A 王涛/502 赵慧玲/507 光红梅/525 王涛/502外科B 张玉琥/505①张玉琥/505①光红梅/525 王涛/502审评八室精神神经A 马玉楠/515 马玉楠/515 王庆利/525 王水强/518⑥精神神经B 王水强/518⑥马玉楠/515 王庆利/525 王水强/518⑥精神神经C 许真玉/514 许真玉/514 王庆利/525 赵建中/519 其他陈海峰/513 许真玉/514 王庆利/525 赵建中/519审评五部审评九室肿瘤A 陈晓媛/526⑤何伍/533 王海学/530 陈晓媛/526⑤放射彭健/531 何伍/533 王海学/530 陈晓媛/526⑤肿瘤B+妇科张宁/532 张宁/532 王海学/530 陈晓媛/526⑤审评十室内分泌B 张杰/543 王亚敏/547 张若明/542 张杰/543内分泌A 王亚敏/547 王亚敏/547 张若明/542 张杰/543消化B 卓宏/548 李志万/539 张若明/542 卓宏/548消化A 张若明/542 李志万/539 张若明/542 杨焕/538审评五部生物制品室体外诊断试剂高恩明/554 张丽/558血液制品罗建辉/549 罗建辉/549 王海学/530 陈晓媛/526⑤预防用生物制品高恩明/554 高恩明/554 张若明/542 杨焕/538治疗用生物制品(妇科)常卫红/555 赵超/559 王海学/530 陈晓媛/526⑤治疗用生物制品(呼吸)常卫红/555 赵超/559 胡晓敏/463 李娅杰/461 治疗用生物制品(精神神经)常卫红/555 赵超/559 王庆利/525 王水强/518 治疗用生物制品(抗感染)常卫红/555 赵超/559 孙涛/454 谢松梅/458 治疗用生物制品(抗肿瘤、放射)罗建辉/549 罗建辉/549 王海学/530 陈晓媛/526⑤治疗用生物制品(内分泌)赵超/559 赵超/559 张若明/542 张杰/543 治疗用生物制品(皮肤)常卫红/555 赵超/559 孙涛/454 谢松梅/458 治疗用生物制品(外科)常卫红/555 赵超/559 王海学/530 王涛/502 治疗用生物制品(五官)常卫红/555 赵超/559 胡晓敏/463 李娅杰/461 治疗用生物制品(消化)赵超/559 赵超/559 张若明/542 杨焕/538 治疗用生物制品(心肾)赵超/559 赵超/559 王海学/530 康彩练/503。

药品注册审评CDE组织机构人员信息

药品注册审评CDE最新组织机构、审评流程和人员信息一、CDE组织机构:原管协部二、不同类别的注册申请在不同申报阶段对应的审评部门:按照药品注册分类,不同类别临床试验申请和注册申请的审评部门不同,具体划分如下:注:1、所有的药品申请在各阶段的审评都有业务管理部的参与,表中略;2、表中的“临床”指的是化药临床一部或者二部,具体按品种适应症分。

三、化药相关审评部门人员如下:※:表示主持工作的负责人四、CDE 简易审评流程图:注意事项: (1)药品审评中心自2010年4月6日起在具体注册申请的技术审评过程中同步完成质量标准、说明书、包装标签等文件的修订审核工作,请注册申请人在注册申请到达我中心后及时通过CDE 网站电子提交系统提交相关电子文件。

(2)技术审评阶段如存在以下情况,有可能会影响审评进度,请您关注:请务必在我中心专业审评阶段结束前登陆我中心网站电子提交系统提交相关电子文档(注意根据注册申请的具体事项确定提交的具体内容)。

电子提交工作将有助于提高审评工作的效率。

(3)关注检验报告提示:注册申请如要求提交检验报告,请务必关注检验报告的寄交情况。

如专业审评时仍未收到检验报告,将暂停审评,同时暂停审评计时。

(4)业务管理部接收申报资料后,将对申报资料进行立卷审查:确认电子任务与物理资料是否同步到达、是否缴纳审评费、是否提交研制现场核查报告、仿制药是否提交生产现场检查报告及动态检验报告。

上述条件均满足后,将正式启动审评。

五、CDE 发布的《药品技术审评原则和程序》及审评流程图:详见:/regulat.do?method=view&id=2133专业审评中综合评价技术审核文件制作与中心审核签发业务管理部接受资料业务管理部分配任务审评部安排审评计划呈送SFDA等待执行其它业务药品技术审评简化程序示意图主审人部长部长分配任务主审人部长部长分配任务部长中心主任参审人参参审人单专业审评程序平行审评程序序贯审评程序。

CDE审评人员

CDE审评人员第二部分:技术审评人员审评部门审评室适应症分组项目负责人/电话药学第一专业审评员/电话药理毒理第一专业审评员/电话临床第一专业审评员/电话审评一部审评一室心血管程龙/402 金芳/407 王停/403 程龙/402风湿王停/403 金芳/407 王停/403 程龙/402皮肤韩玲/401 金芳/407 韩玲/401 程龙/402外科王停/403 金芳/407 王停/403 程龙/402骨科王停/403 金芳/407 王停/403 程龙/402审评二室精神神经A 刘炳林/414 马秀璟/421 朱家谷/419 刘炳林/414 泌尿生殖阳长明/420 阳长明/420 朱家谷/419 刘炳林/414 儿科朱家谷/419 阳长明/420 朱家谷/419 刘炳林/414 精神神经B 王海南阳长明/420 朱家谷/419 刘炳林/414 五官朱家谷/419 阳长明/420 朱家谷/419 刘炳林/414审评二部审评三室呼吸A韩炜/423③韩炜/423③黄芳华/425④吕佳康/427 内分泌黄芳华/425④李计萍/424 黄芳华/425④吕佳康/427肿瘤朱飞鹏/426 李计萍/424 黄芳华/425④吕佳康/427呼吸B 黄芳华/425④李计萍/424 黄芳华/425④吕佳康/427其他朱飞鹏/426 李计萍/424 黄芳华/425④吕佳康/427审评四室消化笪红远/437 张永文/439 笪红远/437 裴小静/438②妇科B 张永文/439 张永文/439 笪红远/437 裴小静/438②妇科A裴小静/438②张永文/439 笪红远/437 裴小静/438②审评三部审评五室抗感染A 张哲峰/450 张哲峰/450 孙涛/454谢松梅(新药)458杨进波(仿制)456抗感染B 孙涛/454 马磊/453 孙涛/454 杨进波/456抗感染C 蒋煜/452 蒋煜/452 孙涛/454 杨进波/456皮肤吕东/455 蒋煜/452 孙涛/454 谢松梅/458寄生虫蒋煜/452 蒋煜/452 孙涛/454 杨进波/456审评六室抗感染D 赵明/475 成海平/470 胡晓敏/463 赵明/475抗感染E 霍秀敏/471 霍秀敏/471 胡晓敏/463 李娅杰/461五官赵德恒/464 宁黎丽/465 胡晓敏/463 李娅杰/461呼吸胡晓敏/463 魏农农/462 胡晓敏/463 李娅杰/461审评四部审评七室心肾A 康彩练/503 张震/506 光红梅/525 康彩练/503心肾B 高晨燕/501 张震/506 光红梅/525 康彩练/503外科A 王涛/502 赵慧玲/507 光红梅/525 王涛/502外科B 张玉琥/505①张玉琥/505①光红梅/525 王涛/502审评八室精神神经A 马玉楠/515 马玉楠/515 王庆利/525 王水强/518⑥精神神经B 王水强/518⑥马玉楠/515 王庆利/525 王水强/518⑥精神神经C 许真玉/514 许真玉/514 王庆利/525 赵建中/519 其他陈海峰/513 许真玉/514 王庆利/525 赵建中/519审评五部审评九室肿瘤A 陈晓媛/526⑤何伍/533 王海学/530 陈晓媛/526⑤放射彭健/531 何伍/533 王海学/530 陈晓媛/526⑤肿瘤B+妇科张宁/532 张宁/532 王海学/530 陈晓媛/526⑤审评十室内分泌B 张杰/543 王亚敏/547 张若明/542 张杰/543内分泌A 王亚敏/547 王亚敏/547 张若明/542 张杰/543消化B 卓宏/548 李志万/539 张若明/542 卓宏/548消化A 张若明/542 李志万/539 张若明/542 杨焕/538审评五部生物制品室体外诊断试剂高恩明/554 张丽/558血液制品罗建辉/549 罗建辉/549 王海学/530 陈晓媛/526⑤预防用生物制品高恩明/554 高恩明/554 张若明/542 杨焕/538 治疗用生物制品(妇科)常卫红/555 赵超/559 王海学/530 陈晓媛/526⑤治疗用生物制品(呼吸)常卫红/555 赵超/559 胡晓敏/463 李娅杰/461 治疗用生物制品(精神神经)常卫红/555 赵超/559 王庆利/525 王水强/518 治疗用生物制品(抗感染)常卫红/555 赵超/559 孙涛/454 谢松梅/458 治疗用生物制品(抗肿瘤、放射)罗建辉/549 罗建辉/549 王海学/530 陈晓媛/526⑤治疗用生物制品(内分泌)赵超/559 赵超/559 张若明/542 张杰/543 治疗用生物制品(皮肤)常卫红/555 赵超/559 孙涛/454 谢松梅/458 治疗用生物制品(外科)常卫红/555 赵超/559 王海学/530 王涛/502 治疗用生物制品(五官)常卫红/555 赵超/559 胡晓敏/463 李娅杰/461 治疗用生物制品(消化)赵超/559 赵超/559 张若明/542 杨焕/538 治疗用生物制品(心肾)赵超/559 赵超/559 王海学/530 康彩练/503。

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