三甲--药事和药物使用管理与持续改进
三级综合医院评审标准(药事管理)
十四、药事和药物使用管理与持续改进
【概述】
药事和药物临床应用管理，是指医院临床预防、诊断和治疗用药全过程的管理，包括向病人提供药物治疗的系统和流程。
遵循安全、有效、经济的用药原则，促进药物的合理使用，保护病人的用药权益。
医院应当逐步建立医学、药学、护理学等多专业技术联合诊疗的制度与程序，充分体现三级医院在实施临床路径、单病种质控、肿瘤
医院对药剂科有明确的质量与安全指标，科室能开展定期评价活动，解读评价结果，有持续改进效果的记录。
1.医院对药学部门有明确的质量与安全指标。
2.科室能开展定期评价活动，有记录。
3.随机抽查相关人员知晓本科/室/组的质量与安全指标要求。
【达到“B/A”级】
除符合“C”要求外，还应
1.医院对药学部门有明确的质量与安全指标，通报医院药物安全性监测结果。
2.对存在问题与缺陷有改进的措施和落实情况评价。
3.药剂科能够开展药品质量管理和药服务管理的评价活动，包括自我评价和外部评价。
4.药剂科各专业组/或室能运用质量管理工具，评价与分析监管中发现的问题与缺陷，有记录，有取得成效的事实。
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19、一个犀利并朦胧眼神，传递心中纠结情感，我们的距离愈近或愈远。
发条简朴并低调的信息，尽享真情互动，指尖点点，送你的却是心中真情满满。
20、上帝给了我这份缘，所以我每天都在天堂。
生活里因为有了爱，所以我身边幸福弥漫。
日子里面有了你，所以天天我都很美。
(十五)药事和药物使用管理与持续改进
（十五）药事和药物使用管理与持续改进
注：
1、核心制度应包括：药事管理委员会工作制度；《基本药物供应目录》管理制度、新药评审引进采购管理制度；药库管理工作制度；药品召回制度、住院药房工作制度；门诊调剂室工作制度；门诊中药房工作制度；药品保管养护制度；特殊药品管理制度；危险品和易制毒化学药品管理制度；药品价格管理制度；临床药师工作制度；药物不良反应报告制度；药物咨询工作制度；医院处方管理和处方点评制度；用药错误监测管理制度；药学人员继续教育培训制度；药剂科安全保卫和卫生等制度及相关岗位的SOP。
二、患者安全目标
（五）规范特殊药物的管理
2、索证指：
（一）从药品生产企业首次采购药品的，应当查验《药品生产许可证》、药品批准证明文件；
（二）从药品批发企业企业首次采购药品的，应当查验《药品经营许可证》、药品批准证明文件；
（三）采购进口药品，应当查验药品进口批准证明文件和进口检验质量报告书；
（四）采购实行批签发的生物制品，应当查验生物制品批签发证书。
3、药品验收记录（省政府令第238号令规定）：药品验收记录应当包括药品通用名称、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收日期、验收结论等内容。
验收记录由验收人员签字或者盖章后，归档保存。
验收记录以及相关凭证应当至少保存３年；有产品有效期的，应当保存至超过产品有效期１年。
2024年药事质量管理与持续改进方案
2024年药事质量管理与持续改进方案一、背景介绍作为一家致力于药品研发、生产和销售的医药企业，我们秉承着以品质为本的理念，始终把药事质量管理放在首要位置。
药事质量管理是保证我们产品质量和安全的基础，也是提高我们竞争力的关键。
为此，我们制定了2024年的药事质量管理与持续改进方案，以确保我们在质量管理方面保持持续的进步和创新。
二、目标和原则1. 目标：提高产品质量，确保药品的安全和有效性；提高质量管理的实效性和灵活性，适应市场需求和法规变化。
2. 原则：质量第一，安全至上；持续改进，创新发展；法规遵从，诚信经营。
三、方案内容1. 强化质量文化建设- 加强员工培训，提高质量意识和专业素质；- 建立和完善质量管控机制，加强质量审核和监控，确保流程规范和制度落实；- 加强内外部沟通，提高团队合作和共识。
2. 提高质量管理体系- 完善标准操作规程（SOP），确保各项操作符合规定和最佳实践；- 强化质量控制和风险管理，加强样本检测和数据分析；- 优化质量信息管理，建立健全质量记录和档案。
3. 加强供应链质量管理- 与供应商建立紧密合作关系，共同确保原材料和包装材料的质量安全；- 定期评估供应商的质量能力和合规性，并制定相应的管理措施；- 加强供应链风险管理，依托信息技术，实现供应链的可追溯性和可控性。
4. 强化良品率管理- 设立良品率目标，建立良品率监控和改进体系，持续提高产品质量；- 强化过程控制和数据分析，及时发现和解决质量问题；- 建立健全评价机制，对质量改进成果进行评估和认可。
5. 加强药品安全管理- 提高药品质量溯源能力，确保药品的来源可控和真实性；- 完善药品安全监测和报告机制，及时处理药品安全事件和事故；- 制定应急预案，提高应对突发事件的能力和效率。
6. 强化质量管理信息化建设- 加快质量管理信息化进程，提高质量管理的自动化和智能化水平；- 利用大数据和人工智能技术，加强数据分析和预测能力；- 建立质量管理信息平台，实现质量管理的全面监控和精细化管理。
三甲评审—药事管理相关内容
标准ABCD均有递进关系
章与章之间均有内在联系 系统与系统之间均有系统性关联
怎么评？---原则和方法
以医疗品质和医疗服务成效作为评审的重点；
评审工作目标转换：
各专业技术评价
“以病人为中心” 的医院系
统性评价；
医院人财物等硬件条件达标
对医院人财物配
置合理性、使用效率等过程项目的评价。
强调日常评价和医院自评
各个评价委员以会议形式讨论和交换评价结果， 再深入追查有疑问的部分。
急诊入 院胸痛 患者
急 诊
导 管 室
病 区
手 术 室
I C U
药 剂 科
门 诊
门诊入 院肿瘤 患者
门 诊
病 区
检 验 科
手 术 室
麻 醉 科
I C U
病 理 科
营 养 科
门诊 入院 骨关 节置 换术 患者
门 诊
病 区
影 像 科
手 术 室
A 优秀 有改进有成效 PDCA
B 良好 有监管有分析 PDC
C 合格 有实施有执行 PD
D 不合格 有计划有制度 有P或无P
评审结果表达
第一章至第六章基本标准
其中，48项核心条款
等级
C级
B级
A级
C级
B级
A级
甲等
≥90%
≥60%
≥20%
≥100%
≥70%
≥20%
乙等
≥80%
≥50%
≥10%
≥100%
新标准涵盖的内容与特点
☆符合医改政策与医改的总体目标； ☆涵盖了近几年来的法律办法规范； ☆有强大的国际安全质量运动背景； ☆采用了国际公认的医院评价标准； ☆以病人为中心以安全质量为主线； ☆使老百姓得实惠医务人员受鼓舞。
药事和药物使用管理持续改进整改情况报告
药事和药物使用管理与持续改进整改情况报告两年来我院认真贯彻落实《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》和《处方管理办法（试行）》等有关规定，加强各规章制度的执行力度，逐步完善各软硬件的建设，取得了一定的成绩，报告如下：一、药学专业技术人员配备情况.注重药学专业技术人员队伍建设，药剂科现在共有员工 15 人，占全院卫生技术人员的 7 %（未达标），其中副主任药师1人，主管药师1人，药剂师1人，药剂士 4 人，尚未取得专业技术职称的药学专业人员5 人，其他医护专业3人；本科学历2人，专科学历 4人，中专学历 9 人。
较评审时有所改善。
二、药品管理信息系统与医院整体信息系统联网运行，并设置了医师权限，以控制抗菌药物及其他特殊药品的使用；同时医师可在该系统中查询药品属性，优先使用基本药物。
三、加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测1、2015年度住院患者共送检培养各类标本1397人次，使用抗菌药物4580人次，其中治疗性应用抗菌药物3924人次，治疗性应用抗菌药物送检率达35.6%，其中特殊使用级抗菌药物使用25人次，送检25人次，送检率100%；限制使用级治疗性应用送检率未统计。
2、2015年共检出多重耐药菌45株，发布细菌耐药预警信息及细菌耐药分析对策各2次。
四、开展以病人为中心、合理用药为核心的临床药学工作为开展临床药学工作，我院在药剂科成立了临床药学室，指定具有较高药学专业技术职称的2人从事专职临床药师工作（副主任药师1人、主管药师1人），并送2人先后到临沧市第一人民医院和昆明市第一人民医院进修学习临床药学技能，现在其中一人正在昆明医学院第一附属医院接受临床药师规范化培训。
我院临床药学室通过不定期参加查房、参加会诊、处方病历点评、接受药物治疗咨询、组织用药知识培训、编写药历、药讯、不良反应监测上报等方式开展临床药学工作。
每月将点评结果反馈到各科室并报医务科对开具不合理处方、医嘱的医师进行适当经济处罚。
药事管理持续改进评价标准
一项不符扣0.1分；
5.查记录、课件：药学技术人员继续教育、三基训练和专业岗位培训≥6次/年，考核成绩合格。现场抽查2人技能考核成绩合格
考核不合格（人）或培训少一次扣0.2分
一人不合格扣0.2分
（二）医院药事管理组织组织机构健全，职责明确，相关的工作、会议制度与工作记录规范。
1.查阅医院公布的药事管理组织组成及任务的正式文件，人员组成、工作职责应符合有关规定。
一项不符扣0.2分
2.查阅资料：药事管理相关制度健全，促进临床合理用药的管理和干预措施健全、可操作性强，与相关法规、规章、文件的要求一致。
8.查侯药处、病区有患者安全用药宣传教育措施与设施。
一项不符扣0.1分
（五）本院处方管理制度遵循《处方管理办法》，建立动态用药监测制度。
1.按药品通用名开具处方，开具处方符合有关规定与规范，书写无缺项。（随机抽查住院病历5份、门急诊处方30张，符合率应达100%）
不符合规定扣0.02分/张（份）
2.开具处方的医师、调剂处房的药学技术人员具备相应的资质，医师和药师签名或签章式样与留样一致。（查阅30张处方）
1.根据本医疗机构功能、任务、规模设置药学部门，药学部门设置完整性，凡与药品有关的技术事项均由药学部门统一管理。
一项不符扣0.2分；
2.由药学专业技术人员从事药学专业技术工作，药学部门负责人由药学专业技术人员担任，并具主管药师及以上任职资格。
非药学技术人员担任药剂科主要负责人扣2分；其余达不到每人每项扣0.1分，）
3.综合医院药学专业技术人员数不低于医院卫生技术人员总数的8%（静脉用药调配中心、临床药师另行配备），药学技术人员结构合理。药学部门具药学及相关专业专科及以上学历人员应达50%以上（其中本科以上学历人员应占药学专业技术人员20%以上）。
三甲医院_药事管理制度
第一章总则第一条为了加强医院药事管理，确保药品质量，保障患者用药安全，提高医疗质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有药品采购、储存、调配、使用、监督等环节。
第三条我院药事管理应遵循以下原则：（一）依法管理，确保药品质量；（二）合理用药，保障患者用药安全；（三）科学管理，提高医疗质量；（四）服务至上，关注患者需求。
第二章组织机构与职责第四条成立医院药事管理委员会，负责制定、修订和监督实施药事管理制度，协调各部门工作，保障药事管理工作顺利进行。
第五条药事管理委员会组成人员：（一）主任：由院长或其授权的副院长担任；（二）副主任：由药剂科主任担任；（三）委员：由相关科室主任、临床药师、药剂科人员等组成。
第六条药事管理委员会职责：（一）制定、修订和监督实施药事管理制度；（二）负责药品采购、储存、调配、使用等环节的监督和管理；（三）组织药品质量检查和不良反应监测；（四）协调各部门工作，保障药事管理工作顺利进行。
第三章药品采购与验收第七条药品采购应严格按照国家药品采购政策执行，遵循公开、公平、公正的原则。
第八条药品采购前，药剂科应根据临床用药需求，制定采购计划，经药事管理委员会审核批准后实施。
第九条药品采购应选择具有合法经营资格、药品质量合格的供应商。
第十条药品验收应严格按照国家药品标准进行，验收合格后方可入库。
第四章药品储存与养护第十一条药品储存应按照药品性质、剂型、规格等要求，分类存放，确保药品质量。
第十二条药品储存环境应符合国家药品储存要求，温度、湿度、光照等条件应控制在规定范围内。
第十三条药品养护应定期检查，发现质量问题应及时处理。
第五章药品调配与使用第十四条药品调配应严格按照处方要求进行，确保药品准确无误。
第十五条药师应掌握药品知识，对临床用药提出合理化建议。
第十六条临床医师应遵循合理用药原则，规范开具处方。
药事与药物治疗管理持续改进效果案例
药事与药物治疗管理持续改进效果案例标题：药事与药物治疗管理的持续改进效果案例研究引言：药事与药物治疗管理是医疗领域中至关重要的部分，它对于患者的治疗效果和安全性有着重要的影响。
为了提高药物治疗效果，提升患者的生命质量，各医疗机构不断推进药事与药物治疗管理的改进工作。
本文将通过一个实际案例来探讨药事与药物治疗管理持续改进的效果，并分析该案例所取得的成果。
1. 案例简介1.1 案例背景1.2 目标设定1.3 改进措施1.4 实施过程2. 深度评估与分析2.1 基于深度和广度标准的评估2.2 提升患者安全性的改进措施2.3 提高患者遵从性的改进措施2.4 提升治疗效果的改进措施3. 从简到繁，由浅入深的探讨主题3.1 药事管理的基本原则与要求3.2 药物治疗管理的核心理念3.3 基于团队合作的药物治疗管理3.4 运用数据分析提升药物治疗管理3.5 患者教育与药物咨询的关键性4. 总结与回顾性内容4.1 药事与药物治疗管理的持续改进对医疗质量的重要性4.2 案例分析带给我们的启示和经验4.3 持续改进药事与药物治疗管理的未来前景观点与理解：在这篇文章中，我们从实际案例出发，对药事与药物治疗管理的持续改进效果进行了深入研究。
通过对案例的评估和分析，我们发现，通过团队合作、数据分析以及患者教育与咨询等措施，可以显著提升药物治疗的效果和患者的生命质量。
我们也意识到，不断推动药事与药物治疗管理的改进是医疗机构提升整体质量的重要手段。
只有不断追求改善，才能满足患者的需求，并不断适应医疗领域的新发展。
结论：药事与药物治疗管理的持续改进对医疗行业至关重要。
通过案例的分析，我们清楚地看到了改进措施的价值和效果。
在未来，我们应该继续关注药事与药物治疗管理的创新，加强团队合作，利用数据分析等技术手段，提高患者的治疗效果和生活质量。
通过不断改进药事与药物治疗管理，我们可以为更多患者带来更好的医疗体验和治疗效果。
注意：以上内容为模拟生成的例子，仅用于指导，实际文章内容应根据您的要求进行撰写。
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三甲--药事和药物使用管理与持续改进三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)
药事和药物使用管理与持续改进
南华大学附属第一医院药剂科
三级综合医院评审标准实施细则,节选,
(2011 年版)
说明:各章节中带“?”为“核心条款”。
评审采用 A、B、C、D、E 五档表述方式。
,-优秀，,-良好，,-合格，,-不合格，,-不适用(是指卫生行政部门根据医院功能任务未批准的项目，或同意不设置的项目)。
判定原则是要达到“,-良好”档者，必须先符合“,-合格”档的要求，要到“,-优秀”，必须先符合“,-良好”档的要求。
十五、药事和药物使用管理与持续改进
评审标准评审要点
4(15(1 医院药事管理工作和药学部门设置以及人员配备符合国家相关法律、法规及规章制度的要求;建立与完善医院药事管理组织。
4(15(1(1 【,】
医院设立药事管理与药1(按照《医疗机构药事管理规定》的相关要求，设立药事管理物治疗学委员会，健全药与药物治疗学委员会及若干相关的药事管理小组，职责明确，有事管理体系。
相应工作制度，日常工作由药学部门负责。
2(根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门。
3(药学部门负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理以及
临床药学工作。
4(医务部门指定专人，负责与医疗机构药物治疗相关的行政事
务管理工作。
【,】符合“,”，并
1(药事管理与药物治疗学委员会人员组成符合规范，定期召开
专题会议，研究药事管理工作，每年不少于 4 次，有完整的相
关资料。
2(医务部门与药学部门职责明确，有协调机制。
【,】符合“,”，并
有药事管理工作计划和年度工作总结，能够体现药事管理的持续
改进。
4(15(1(2 【,】
有药事管理工作制度。
1(医院根据国家药事管理法律法规，建立相应的药事管理制度。
2(医院根据医院的药事管理要求，制定相应的工作制度、操作
规程，并组织实施。
3(有药品遴选制度，遵循“一品两规”要求，制定本医院“药
品处方集”和“基本用药供应目录”。
4(有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及高危药品
临床使用管理办法。
1
【,】符合“,”，并
1(有药事法律法规及相关制度的宣传、教育、培训。
2(医务人员熟悉药事管理法律法规及相关制度。
3(有保证上述制度落实的相关措施。
4(有临床用药具体评价方法，有改进措施和干预办法。
【,】符合“,”，并
1(优先使用国家基本药物符合相关规定。
2(抗菌药物等临床使用符合相关规定。
4(15(1(3 【,】
根据医院功能任务及规1(药学专业技术人员满足工作需要，按有关规定取得相应药学
模，配备药学专业技术人专业技术职务任职资格。
员，岗位职责明确。
2(各级药学专业技术人员职责明确。
3(有药学专业技术人员培养、考核和管理相关规定。
4(各级药学人员熟悉并履行本岗位职责。
【,】符合“,”，并
1(人才梯队合理，具有高等医药院校临床药学专业或者药学专
业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的
30%。
2(临床药师具有高等学校临床药学专业或药学专业本科以上学
历，经过规范化培训，不少于 5 名。
3(药学专业技术人员参加毕业后规范化培训和继续医学教育，
符合相关规定，作为考核、晋升、聘任的条件之一。
4(药学部门负责人应是学科带头人，具有高等学校药学专业或
者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资
格。
【,】符合“,”，并
1(药学专业技术人员不少于本机构卫生专业技术人员的 8%。
2(落实人才梯队建设。
具有副高级以上药学专业技术职务任职。