检验科质量与安全监控指标及评价标准
临床检验专业医疗质量控制指标解读
临床检验专业医疗质量控制指标解读临床检验专业医疗质量控制指标是用于评价和监控临床检验质量的重要工具。
该指标旨在提高临床检验结果的准确性、可靠性和可比性，以确保患者获得准确的诊断和治疗。
以下是对2024年版临床检验专业医疗质量控制指标的解读。
首先，该指标包含了五个主要领域，即结构、过程、结果、安全和保障。
结构方面主要评估检验实验室的设施、设备、人员和管理情况，确保其能够提供高质量的服务。
过程方面主要评估检验的各个环节，包括标本采集、标本处理、分析和报告等，确保每个环节都符合标准操作程序。
结果方面主要评估报告的准确性和及时性，确保患者能够及时获得正确的检验结果。
安全方面主要评估检验环境和操作过程中的风险，包括感染、误报和误诊等，采取相应的措施保障患者的安全。
保障方面主要评估质量管理和持续改进措施的实施情况，确保质量体系能够稳定和持续改进。
其次，该指标涵盖了多个具体的指标和指标解释。
每个指标都有详细的解释，包括指标名称、定义、计算方法、评估标准和参考值等。
例如，在结果方面的一个指标是“临床检验结果准确性”。
其定义为“临床检验结果与事实真相一致的程度。
准确性可用假阳性率和假阴性率来衡量”。
计算方法是将该指标适用的临床检验结果中的假阳性和假阴性数目与总检验结果数目相除，并乘以100%得到百分比。
评估标准和参考值则根据相关法规和国内外的专家建议确定。
另外，该指标还提供了一些改进措施和指导建议。
这些措施和建议是针对各个指标的局部质量问题提出的解决方法，旨在提高临床检验的质量。
例如，在安全方面的一个指标是“标本采集过程的风险控制措施”。
指导建议包括指导医务人员正确操作、合理采样和及时报告风险，以及开展定期的培训和考核等。
最后，该指标还强调了全员参与和跨部门合作的重要性。
医疗质量控制不仅仅是检验科的责任，还需要临床科室、护理部门和管理部门积极参与和支持。
该指标鼓励建立跨部门的质量控制小组，定期召开会议讨论和解决质量问题，促进医院内部的全面合作。
检验科质量考核评分细则
15
4
①与临床建立有效沟通机制，及时接受临床咨询；②通过有效途径（参与查房、现场宣讲、提供网络资料等）宣传新项目，解答临床对检验结果的疑问。
无与临床沟通机制不得分；沟通不到位发现1例扣1分
15
5
①室内质控覆盖全部检测项目及不同标本类型；②保证每监测批次至少1次室内质控结果；③有室内质控规则；④参加本区域室间质量扣0.5分；参加室间质控不合格扣2分
管理质量
15
1
①有明确的标本接收、拒收标本与流程；②对标本能全程跟踪，检验报告时间（TAT）明确可查；③标本处理和保存专人负责，标本废弃有记录，储存标本冰箱有温度24小时监控。
①标本跟踪不到位1份扣1分；②标本处置不符合规范1份扣1分，处置无记录扣2分
检查项目
分值
排序
检查内容
扣分理由
得分
工作质量
15
1
临检项目≤30分钟出报告，生化、免疫项目≤2小时出报告；能开展分子诊断项目，具有一定针对突发传染病等公共卫生事件的应急检测能力
抽查检验报告单，1份超时限扣1分
10
2
对危急值处置符合规范程序
发现1份“危急值”处置不规范扣2分
15
3
①严格执行检验报告双签字制度（急诊除外）；②定期评估检验结果的报告时间；③报告单包含患者信息、标本类型、样本采集时间、结果报告时间
15
2
①建立质量体系文件，包括质量手册、程序文件、标准操作规程和工作记录等；②有质量与安全监控指标，并定期进行量化评估。③有试剂与校准品管理相关制度专人管理，有明确岗位职责，保证检验结果准确合法。
①文件不规范（少一项扣1分，无记录扣2分）；②无评估扣2分；③试剂管理不规范扣2分
检验科质量与安全管理制度模版
检验科质量与安全管理制度模版一、目的和范围1. 目的本制度旨在规范检验科的质量管理和安全管理工作，确保实验室工作流程的顺利进行，提升实验室的工作效率和质量水平。
2. 范围本制度适用于检验科的所有实验室、设备和人员，涵盖实验室内实验、设备维护、标准操作规程、安全意识培训等工作。
二、质量管理1. 实验室管理体系（1）建立实验室的质量管理体系，确保实验室的工作符合相关法律法规和标准要求。
（2）制定实验室的质量手册和程序文件，明确实验室各项工作的操作流程和责任分工。
2. 质量控制（1）制定实验室质量控制计划，确保实验室的分析结果准确可靠。
（2）严格执行标准操作规程，确保分析操作的一致性和稳定性。
（3）定期进行质量内审和管理评审，及时发现和纠正实验室工作中存在的问题和不足。
3. 样品管理（1）建立样品接收、注册、管理和处置的流程和制度。
（2）制定样品管理记录，确保样品的追溯性和完整性。
（3）对样品进行储存和保管，确保样品的安全和可靠性。
4. 设备维护和校准（1）制定设备维护和校准计划，确保实验设备的正常运行。
（2）定期进行设备的维护和保养，确保设备的可用性和准确性。
（3）制定设备操作规程，确保设备的正确使用和保养。
三、安全管理1. 安全制度（1）建立安全管理制度，明确实验室内安全操作的规范和要求。
（2）制定安全操作规程，确保实验室工作人员的安全意识和操作技能。
2. 安全培训（1）定期进行安全培训，提高实验室工作人员的安全意识。
（2）制定安全培训计划和培训记录，确保培训工作的全面性和有效性。
3. 实验室安全措施（1）建立实验室安全管理责任制，明确各级责任人的安全责任和义务。
（2）制定实验室安全检查计划，定期进行实验室安全检查和隐患排查。
（3）建立实验室事故应急预案，确保实验室发生事故时的及时应对和处理。
总结：本制度是为了规范检验科的质量管理和安全管理工作，对实验室的质量和安全进行有效的控制和管理。
通过建立完善的质量管理体系和安全管理制度，并严格执行相应的工作程序，可以确保实验室工作的准确性、稳定性和安全性，提高实验室的工作效率和质量水平。
医疗质量和安全监测指标
医疗质量和安全监测指标医院名称：填报日期：表8－表20是在本次医院评审中，卫生行政部门要求三级医院进行监测的医疗质量和安全指标，所收集的数据仅作监测之用，不计分、不排名，且不公布医院名称。
本次数据采集的时间段为2011年1月1日至2011年12月31日（单病种质量监测指标的采集时间段为4月1日－6月30日）。
一、住院患者医疗质量指标（一）住院重点疾病总例数、死亡例数、二周与一月内再住院、平均住院日与平均费用表8 住院重点疾病*总例数、死亡例数、二周与一月内再住院、平均住院日与平均费用* 这18种重点疾病的具体ICD-10编码请参照所下发的评审标准中相关章节。
** 两周和一月内再住院例数指那些出院后两周和一个月以内因相同诊断再次住院的病例。
（二）住院重点手术*总例数、死亡例数、术后非预期的重返手术室再手术例数表9 住院重点手术总例数、死亡例数、术后非预期的重返手术室再手术例数（三）住院重点介入：总例数、死亡例数、术后非预期再手术例数、平均住院日与费用表10 住院重点介入总例数、死亡例数、术后非预期的重返手术室再手术例数（四）麻醉指标表11 麻醉指标（五）住院患者安全类指标表12 住院患者安全类指标相关说明。
二、单病种质量指标（一）急性心肌梗死（ICD-10 I21.0-I21.3，I21.4，I21.9）期内总例数，平均住院天数，均次住院费用元表13 急性心肌梗死的单病种质量指标统计表内行PCI或在90分钟内未行PCI但行溶栓治疗者，视为符合该条要求；如未满足上述条件但注明了禁忌症者，也视为符合；其他为不符合。
这里的“符合例数”加上“不符合例数”应等于“有ST段抬高或左束支阻滞者”数，而不是等于急性心肌梗死患者总数。
（二）心力衰竭（ICD-10 I50）期内总例数：平均住院天数：均次住院费用：元表14 心力衰竭的单病种质量指标统计表（三）肺炎-住院成人（ICD-10 J13-J15，J18）期内总例数：平均住院天数：天均次住院费用：元表15 肺炎的单病种质量指标统计表** 这里的“符合例数”加上“不符合例数”应等于初始治疗72小时无效者人数。
检验科质量控制指标
检验科质量控制指标一、引言在现代医学领域中，检验科作为医疗机构的重要组成部份，承担着确诊、疾病监测和治疗效果评估等重要任务。
为了保证检验科的工作质量和结果的准确性，制定和执行科学的质量控制指标是至关重要的。
本文将详细介绍检验科质量控制指标的相关内容。
二、质量控制指标的定义质量控制指标是指用来评估和监控检验科工作质量的定量指标。
通过对这些指标的监测和分析，可以及时发现并纠正潜在的问题，确保检验结果的准确性和可靠性。
三、常见的质量控制指标1. 精密度精密度是指在一定条件下，同一样本在短期内进行多次测定，结果的一致性程度。
常用的评价指标包括标准差、变异系数等。
2. 准确度准确度是指测定结果与真实值之间的接近程度。
常用的评价指标包括偏倚、偏离度等。
3. 线性线性是指在一定测量范围内，测定结果与被测物浓度之间的关系是否符合线性关系。
常用的评价指标包括相关系数、回归方程等。
4. 稳定性稳定性是指在一定时间内，测定结果的波动程度。
常用的评价指标包括日内变异、日际变异等。
5. 灵敏度灵敏度是指在一定浓度范围内，测定结果对被测物变化的敏感程度。
常用的评价指标包括最小检出浓度、最小可测量浓度等。
四、质量控制指标的制定和执行1. 制定质量控制指标制定质量控制指标需要参考相关的法规、标准和规范，结合实际情况和技术要求进行制定。
可以根据不同的检验项目和仪器设备的特点，确定相应的质量控制指标。
2. 实施质量控制在实施质量控制过程中，需要建立完善的质量控制体系，并制定相应的操作规范和流程。
包括质量控制样品的选择、制备和使用，质量控制记录的填写和保存等。
3. 监测和分析定期对质量控制指标进行监测和分析，及时发现并纠正潜在的问题。
可以通过统计学方法对数据进行分析，评估质量控制的效果，并进行必要的调整和改进。
五、质量控制指标的意义1. 提高检验结果的准确性和可靠性，确保患者的诊断和治疗效果。
2. 保证检验科的工作质量，提高医疗机构的声誉和竞争力。
检验科质量控制指标
检验科质量控制指标标题：检验科质量控制指标引言概述：检验科作为医院中非常重要的一环，其质量控制指标的严谨性直接关系到患者的健康和诊断结果的准确性。
本文将从不同角度探讨检验科质量控制指标的重要性和具体内容。
一、设备质量控制1.1 确保设备的准确性：定期对检验设备进行校准和维护，保证其测试结果的准确性。
1.2 设备故障处理：建立设备故障处理流程，及时发现和解决设备故障，避免对检验结果的影响。
1.3 设备验证：新引进的检验设备需要进行验证，确保其符合质量标准，符合检验要求。
二、人员培训质量控制2.1 岗位培训：对检验科人员进行专业的岗位培训，提高其技术水平和操作规范。
2.2 质量控制知识培训：定期进行质量控制知识培训，提高人员对质量控制指标的理解和执行能力。
2.3 不断学习：鼓励人员不断学习最新的质量控制知识和技术，保持专业素养。
三、质量控制文件管理3.1 制定标准操作程序：建立标准操作程序，规范检验流程，确保每一项检验都按照规范进行。
3.2 文件记录完整性：对每一次检验结果和质量控制记录进行完整保存和归档，便于溯源和审查。
3.3 定期审查更新：定期对质量控制文件进行审查和更新，确保其符合最新的质量标准和法规要求。
四、质量控制指标监测4.1 内部质量控制：建立内部质量控制方案，对每一批次检验结果进行监测和分析，及时发现问题并进行调整。
4.2 外部质量评价：参与外部质量评价活动，与其他医院进行比对，提高自身的质量水平。
4.3 质量指标监测：监测各项质量指标的变化趋势，及时制定改进措施，保证检验结果的准确性和可靠性。
五、风险管理和改进5.1 风险评估：对检验科的风险进行评估，制定相应的风险管理措施，减少不确定性因素。
5.2 不良事件处理：建立不良事件处理机制，及时处理和纠正不良事件，防止其再次发生。
5.3 持续改进：不断进行质量控制指标的评估和改进，提高检验科的整体质量水平。
结语：检验科的质量控制指标是保证医疗质量和患者安全的重要保障，只有严格执行各项质量控制措施，才能提高检验科的服务质量和信誉度。
检验科质量与安全监控指标及评价标准
1
（2）缺科室质量管理小组及制度
0.5
（3）科室质量管理小组未按PDCA循环开展有效质量管理活动
0.5
（4）科室存在问题改进力度不够，相同质量问题重复出现无改进
1
（5）缺完善的实验室信息系统
1
4
2、每月召开1次科室质量与安全工作会议，内容要体现全面、全过程质量管理、有记录
1
（8）缺本科工作统计数据资料
0.5
（9）无与外院先进水平比较的诊治项目
0.5
二、工作规范（50）
12
1、开展临床检验项目必须是经批准的准入项目，开展特殊检查的实验室应有验收、准入程序，工作人员有上岗资格证明文件、应建立实验项目临床应用指南或手册，定期更新，对本院尚未开展或条件不具备的部分检验项目应有规范的外送运行机制，并签订有保障合同或协议及委托合同或协议，有检查服务项目清单，能够提供2h急诊服务，能够满足临床工作需要
8
2、科室布局与流程合理、符合医院感染控制要求，有医院感染控制制度，有废弃物处理程序，并落实到位，做到“一人、一针、一管、一片”，实验室废弃物、尖锐器具的处理应符合医院感染控制规范要求，具有生物危害标志，使用正确
（1）科室布局与流程不符合医院感染控制要求
2
（2）缺医院感染控制制度
1
（3）缺废弃物处理程序
（1）未对检查结果报告实行归口管理
1.5
（2）缺报告管理与签发制度和复核规定
2
（3）缺为临床工作提供咨询服务的制度
1.5
（4）缺科室技术人员下临床科室征求意见的记录资料
2
（5）缺服务承诺或未落实相应措施
检验科质量与安全监控指标及评价标准
1.5
（2）无开展特殊检验项目和新技术、新业务准入管理制度
1
（3）无开展特殊检验项目的审批报告
1
（4）无开展特殊检验项目的工作培训、讨论记录和操作规程
2
（5）无开展新技术、新业务的批准文件
1
（6）无开展新技术、新业务的批准的工作培训、讨论记录和操作规程
1.5
（7）缺乏代表科室特色及水平的技术项目
（1）缺设备与试剂的国家许可证明文件资料
1
（2）缺设备操作规范
2
（3）缺设备定期校准和保养记录
2
（4）缺主要检验设备（10万元以上）的相关资料
1
（5）缺及时淘汰经鉴定不合格的设备与试剂的记录资料
1
8
5、对检查结果报告实行归口管理，有报告管理与签发制度，有为临床工作提供咨询服务的制度，有与临床科室有定期召开联席会议或收集意见的制度与记录文件，科室技术人员要主动下临床科室征求意见，有记录资料，应定期或不定期向临床医师提供抗生素药敏种类，应有报告时限的明文规定、公示承诺及贯彻执行时的对应措施，平诊检验结果日报时间：生化、临检≤24h，免疫≤48h
（1）未对检查结果报告实行归口管理
1.5
（2）缺报告管理与签发制度和复核规定
2
（3）缺为临床工作提供咨询服务的制度
1.5
（4）缺科室技术人员下临床科室征求意见的记录资料
2
（5）缺服务承诺或未落实相应措施
1
三、医疗安全（30）
12
1、有防止意外事故的应急预案并进行演练及掌握，消防设备配置合理，标志醒目，有紧急通道，对腐蚀药、易爆物、易燃物、毒性试剂等应有专人、定位、定量保管，并有严格的保管与使用制度，医护人员熟悉《医疗事故处理条例》内容要求，落实“科室防范医疗纠纷及事故发生重点措施”，建立安全制度及安全操作规程，有专门人员进行督查，并有记录文件，制定科室“差错及事故登记本”，对发生的差错及事故要立即报告医务科，并登记、讨论，新开展的检验项目在临床应用须有审批记录文件及质量保证文件
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1.5
（2）无开展特殊检验项目和新技术、新业务准入管理制度
1
（3）无开展特殊检验项目的审批报告
1
（4）无开展特殊检验项目的工作培训、讨论记录和操作规程
2
（5）无开展新技术、新业务的批准文件
1
（6）无开展新技术、新业务的批准的工作培训、讨论记录和操作规程
1.5
（7）缺乏代表科室特色及水平的技术项目
（1）科主任不了解全面质量管理内容或不清楚科室质量管理重点，对质量存在问题的改进缺乏计划性
1
（2）缺科室质量管理小组及制度
0.5
（3）科室质量管理小组未按PDCA循环开展有效质量管理活动
0.5
（4）科室存在问题改进力度不够，相同质量问题重复出现无改进
1
（5）缺完善的实验室信息系统
1
4
2、每月召开1次科室质量与安全工作会议，内容要体现全面、全过程质量管理、有记录
（1）缺设备与试剂的国家许可证明文件资料
1
（2）缺设备操作规范
2
（3）缺设备定期校准和保养记录
2
（4）缺主要检验设备（10万元以上）的相关资料
1
（5）缺及时淘汰经鉴定不合格的设备与试剂的记录资料
1
8
5、对检查结果报告实行归口管理，有报告管理与签发制度，有为临床工作提供咨询服务的制度，有与临床科室有定期召开联席会议或收集意见的制度与记录文件，科室技术人员要主动下临床科室征求意见，有记录资料，应定期或不定期向临床医师提供抗生素药敏种类，应有报告时限的明文规定、公示承诺及贯彻执行时的对应措施，平诊检验结果日报时间：生化、临检≤24h，免疫≤48h
1
（4）急诊检验人员为经过资格验证
1
4
5、科室工作人员要严守工作岗位，有事外出要告知值班人员去向，有明确的“人员紧急替代制度”并保证联系通讯工具畅通，以使出现各种突发事件时相关人员能按时到位
（1）缺人员紧急替代制度
1
（2）替代人员不能及时到位或通讯工具不畅通
2
（3）工作人员出现脱岗
1
莲花县检验科质量与安全监控指标及评价标准
项目
分值
基本要求
缺陷内容
扣分标准
得分
一、质量管理（20）
4
1、科主任负责质量安全管理与持续改进工作，落实“医疗质量管理与持续改进方案”内容要求，建立科室质量管理小组及制度，体现全面质量管理与持续改进，应有适宜的实验室信息系统（LIS）进行检验数据管理，存在问题有分析、处理程序及改进措施，有记录文件
（1）未按规定召开科室质量与安全工作会议
2
（2）缺改进工作措施及督办记录
1
（3）未体现全面、全过程质量管理
1
2
3、制定全员培训计划，全员参与质量管理与持续改进的全过程，员工知晓指控要求、程序与方法
（1）缺全员培训计划
1
（2）员工对质量管理要求不熟悉
1
10
4、制定专业人员继续教育计划，做到知识不断更新，对特殊检测项目和新技术、新业务实施准入管理、有制度、有相关培训内容、讨论记录和操作规程，有代表科室特色及水平的技术项目，有本科工作统计数据资料，有与院外先进水平比较的检查项目
1.5
（7）未登记、讨论发生的差错或事故
2
（8）缺腐蚀药、易爆物、易燃物、毒性试剂的保管使用制度
1
（9）腐蚀药、易爆药、易燃物、毒性试剂保管使用不力
1.5
4
2、应有能够迅速提供临床检查结果的运行机制、制度及程序，对医疗活动中发生的异常医疗信息要及时请示报告，增加工作的危机感和机敏性
（1）员工对“异常医疗信息请示报告制度”不了解
1
（3）科室未落实告知项目目录
1
（4）未维护尊重患者的权益
1
6
4、建立规范的急诊实验室和严格的工作制度，急诊检验人员经过资格认证，开展适合本院急诊工作的服务项目，急诊检验结果回报时间：临检≤30min，生化≤120min
（1）缺急诊实验室或开展项目不能满足临床工作需要
2
（2）急诊报告时间延时
2
（3）缺急诊实验室工作制度
1
（2）异常医疗信息发生后科室难以处置
1
（3）缺迅速提供临床检查结果的运行机制、制度和程序
1
（4）不能及时提供检查结果
1
4
3、履行有关告知程序，落实操作告知义务，充分尊重患者权益，需患者知情同意的诊断、操作项目，科室要列出目录，各级人员应熟悉目录内容
（1）对告知内容不了解，每人次扣0.5分
1
（2）未落实告知程序，每例次扣0.5分
1
（8）缺本科工作统计数据资料
0.5
（9）无与外院先进水平比较的诊治项目
0.5
二、工作规范（50）
12
1、开展临床检验项目必须是经批准的准入项目，开展特殊检查的实验室应有验收、准入程序，工作人员有上岗资格证明文件、应建立实验项目临床应用指南或手册，定期更新，对本院尚未开展或条件不具备的部分检验项目应有规范的外送运行机制，并签订有保障合同或协议及委托合同或协议，有检查服务项目清单，能够提供2h急诊服务，能够满足临床工作需要
1
（4）未落实医院感染控制制度
2
（5）未落实废弃物处理程序
2
15
3、有室内质控制度及室内质控失控处理程序，参与卫生部或省市临床检验中心组织的室间质评，有记录，有EQA回报不及格结果的处理程序，有工作记录，检测方法、仪器操作须有SOP文件，本专业组人员均知晓并执行
（1）缺室内质控制度
1.5
（2）缺室内质评制度
（1）缺应急预案或员工对《预案》、《条例》内容不了解
1
（2）缺科室组织学习《应急预案》、《条例》计划及记录，或安全制度、措施不到位
2
（3）未制定“差错及事故报告处理制度”
1
（4）医护人员不了解发生医疗差错及事故后报告处理程序
1
（5）未建立差错及事故登记本
1
（6）差错或事故后未及时报告医务科，每漏报1次扣0.5分
（1）缺检查服务项目清单
1
（2）不能提供24h急诊服务
2
（3）不能满足临床工作需要
2
（4）开展的检验项目未经批准、准入程序
2
（5）开展特殊检查的实验室未经验收、准入程序
2
（6）缺实验项目应用指南或手册
1
（7）缺未开展检验项目的完善的外送运行机制
1
（8）工作人员存在无证上岗情况，每发现1人扣0.5分
1
8
2、科室布局与流程合理、符合医院感染控制要求，有医院感染控制制度，有废弃物处理程序，并落实到位，做到“一人、一针、一管、一片”，实验室废弃物、尖锐器具的处理应符合医院感染控制规范要求，具有生物危害标志，使用正确
（1）科室布局与流程不符合医院感染控制要求
2
（2）缺医院感染控制制度
1
（3）缺废弃物处理程序
1
（3）缺室内质控失控处理程序
2.5
（4）缺对EQA回报不及格结果的处理程序
2.5
（5）缺实施室内质控记录
1.5
（6）缺实施室间质评记录
1.5
（7）缺实施室内质控失控处理记录
1.5
（8）缺实施对EQA回报不及格结果的处理记录
1.5
（9）检测方法、仪器操作未执行SOP文件规定
1.5
7
4、有设备与试剂的国家许可证明文件资料，有设备操作规程，有设备定期校准和保养记录，有主要检验设备（10万元及以上）相关资料，及时淘汰经鉴定不合格的设备与试剂，有记录资洗眼装置等）
（1）未对检查结果报告实行归口管理
1.5
（2）缺报告管理与签发制度和复核规定
2
（3）缺为临床工作提供咨询服务的制度
1.5
（4）缺科室技术人员下临床科室征求意见的记录资料
2
（5）缺服务承诺或未落实相应措施
1
三、医疗安全（30）
12
1、有防止意外事故的应急预案并进行演练及掌握，消防设备配置合理，标志醒目，有紧急通道，对腐蚀药、易爆物、易燃物、毒性试剂等应有专人、定位、定量保管，并有严格的保管与使用制度，医护人员熟悉《医疗事故处理条例》内容要求，落实“科室防范医疗纠纷及事故发生重点措施”，建立安全制度及安全操作规程，有专门人员进行督查，并有记录文件，制定科室“差错及事故登记本”，对发生的差错及事故要立即报告医务科，并登记、讨论，新开展的检验项目在临床应用须有审批记录文件及质量保证文件