2018体系文件封面(全套)售后服务部体系文件封面
2018体系文件封面(全套)行政部体系文件封面
URK-WI-XZ012
固定资产管理程序
B/1
URK-WI-XZ013厂房、设来自、设备的验证、维护和保养管理制度
B/1
URK-WI-XZ014
空气净化系统管理制度
B/1
URK-WI-XZ015
生产设备、检验设备管理制度
B/1
URK-WI-XZ016
状态标识管理规定
B/1
标准记录表格
文件编号
文件名称
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□销售部□质检部□售后服务部□研发部□物料部□生产部□行政部
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□销售部□质检部□售后服务部□研发部□物料部□生产部□行政部
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□销售部□质检部□售后服务部□研发部□物料部□生产部□行政部
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□销售部□质检部□售后服务部□研发部□物料部□生产部□行政部
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□销售部□质检部□售后服务部□研发部□物料部□生产部□行政部
员工登记表
B/1
URK-QR-XZ021
员工试用期转正申请表
B/1
URK-QR-XZ022
员工岗位升级申请表
B/1
URK-QR-XZ023
人员调职申请表
B/1
URK-QR-XZ024
员工离职申请表
B/1
URK-QR-XZ025
员工离职手续签字单
B/1
URK-QR-XZ026
员工健康档案
B/1
URK-QR-XZ027
B/1
URK-QR-XZ014
培训需求调查表
B/1
URK-QR-XZ015
员工培训记录表
B/1
URK-QR-XZ016
员工个人培训记录
B/1
URK-QR-XZ017
ISO20000-1：2018体系文件-服务策划管理程序
服务策划管理程序信息技术有限责任公司变更履历目录1简介 (4)1.1目的 (4)1.2适用范围 (4)1.3术语表 (4)1.4引用文件 (4)2职责 (4)2.1总经理 (4)2.2管理者代表 (4)2.3技术服务事业部 (5)2.4服务部 (5)2.5项目经理 (5)2.6商务部 (5)2.7销售部门 (5)3流程图 (6)4具体内容 (7)4.1服务售前 (7)4.2合同评审 (7)4.3服务管理策划 (7)4.4服务管理实施 (7)4.5服务管理监控、测量、改进 (8)4.6的文件和记录 (9)1 简介1.1目的针对公司承接IT服务的项目、合同或任务，确定质量目标，制定专门措施，配备相应的资源，对服务实现过程实施控制，确保在约定的成本和质量要求下交付服务。
1.2适用范围适用于本公司承接IT服务的项目、合同或任务实现过程的策划、实施、交付和管理活动控制。
1.3术语表•服务目录（SC）：有关可提供的服务及服务级别概要说明。
•服务级别协议（SLA）：由IT部门和客户之间签订的描述将要提供的一项或多项服务的一份协议。
•验证：确保本公司承接IT服务的项目、合同或任务实现过程、计划或其它可交付成果已经完成，并与设计规格准确、可靠和相符的活动。
•确认：确保本公司承接IT服务的项目、合同或任务实现过程、计划或其它可交付成果满足业务需求的活动，确认也能通过变更初始设计来保证满足业务需求。
1.4引用文件【1】《ISO/IEC 20000-1: 2018》【2】《ISO/IEC 9001-2015》【3】《IT服务管理手册》【4】《项目管理制度》2 职责2.1总经理负责公司IT服务业务发展战略决策。
2.2管理者代表根据公司IT服务战略、政策产业环境、业务状况，向公司总经理提供决策建议，协助公司总经理进行公司IT服务策略方面的管理工作。
2.3技术服务事业部组织服务产品、项目、合同实现策划，批准策划方案及实施计划。
ISO20000-1：2018体系文件-事件管理程序
事件管理程序信息技术有限责任公司变更履历目录1 简介 (4)1.1目的 (4)1.2适用范围 (4)1.3术语表 (4)1.4引用文件 (6)2 职责 (6)2.1服务台 (6)2.2一线/二线支持组 (7)2.3外部资源 (7)2.4服务部经理................................................................................. 错误！未定义书签。
3 流程图 (8)4 具体内容 (9)4.1接受/记录事件 (9)4.2分级/分类和初步支持 (9)4.3调查和分析 (10)4.4解决和恢复 (10)4.5事件关闭 (11)4.6过程的跟踪监控 (11)5 事件升级过程 (11)5.1事件严重程度定义 (11)5.2事件升级步骤 (11)6 事件管理过程与其他流程的关系 (12)6.1事件管理过程与其他关系 (12)7 事件管理过程的KPI (13)7.1KPI定义 (13)8输出的文件和记录 (14)1简介1.1目的事件管理过程提供日程支持服务的接口，以降低因IT事件带来的影响。
该过程关注尽可能快的恢复服务以满足预定服务等级协议（SLA）的要求。
1.2适用范围事件管理过程适用于记录、处理、关闭事件并监督整个过程的管理活动，事件管理过程包括服务台和相应的支持组。
1.3术语表●事件：指服务的任何异常，并将导致或可能导致服务的中断或服务质量下降的事态。
●服务请求：来自客户对IT服务的信息、建议、标准变更或访问请求。
例如要求增加内存、安装某个软件、账号申请、变更请求等。
变更通常不认为是一个事件，而是一个变更请求（RFC）。
但两者的处理方式相近，因此在事件处理过程中也包括对服务请求的处理，即事件包含服务请求。
●事件关闭：接到事件请求后，服务台不能当时解决问题，则将需要把事件分配给相应的支持组。
为尽可能快地恢复业务，可利用解决方案（永久性的）或临时措施。
CNASCL01-2018体系文件整套
CNASCL01-2018体系文件整套
一、引言
本文档旨在介绍CNASCL01-2018体系文件整套的内容和目标。
该体系文件是基于独立决策原则和简单策略的理念制定的，以确保
在没有寻求用户协助的情况下进行独立决策。
在编写本文档时，我
们遵循了简明扼要的原则，不对无法确认的内容进行引用。
二、体系文件内容
CNASCL01-2018体系文件整套包含以下主要内容：
1. 决策独立原则：明确指出所有决策必须独立完成，不得寻求
用户协助。
2. 简单策略：强调采用简单策略进行决策，避免出现法律复杂
性的问题。
3. 无法确认内容不引用原则：明确指出在文档中不引用无法确
认的内容，以保证准确性和可靠性。
三、目标
CNASCL01-2018体系文件整套的目标如下：
1. 保证决策独立性：通过明确规定决策独立原则，确保所有决
策都是独立完成的，不依赖用户协助。
2. 简化决策过程：通过采用简单策略，避免法律复杂性的问题，简化决策过程，提高效率。
3. 确保准确性和可靠性：遵循无法确认内容不引用原则，确保
文档中的内容准确、可靠，不引入未经确认的信息。
四、总结
CNASCL01-2018体系文件整套是基于独立决策原则和简单策
略的理念制定的。
该体系文件的目标是保证决策独立性，简化决策
过程，并确保准确性和可靠性。
在编写和实施该体系文件时，我们
将始终遵循上述原则和目标，以达到最佳效果。
2018版ISO22000-2018食品安全管理体系管理手册及序文件全套资料
受控文件2018版ISO22000-2018 食品安全管理体系管理手册及序文件全套资料X X X食品集团有限公司QM/SPA-2018-01ISO22000-2018食品安全管理手册A 版编制：年月日审核：年月日批准：年月日受控状态：分发号：2018-07-26发布 2018-08-01 实施XXX食品集团有限公司0.1目录0封面0.1目录0.2颁布令0.3质量方针和质量目标的声明0.4公司简介0.5任命书1范围2规范性引用文件3术语和定义4 组织的环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定食品安全管理体系的范围4.4食品安全管理体系5 领导作用5.1领导作用和承诺5.2食品安全方针5.3 组织的岗位、职责和权限6 策划6.1应对风险和机遇的措施6.2食品安全目标及其实现的策划6.3变更的策划7 支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4工作环境7.1.5外部开发食品安全管理体系要素的控制7.1.6 外部提供过程、产品和服务的控制7.2能力7.3意识7.4沟通7.4.1总则7.4.2外部沟通7.4.3内部沟通7.5成文信息8运行8.1运行策划和控制8.2前提方案8.3可追溯性8.4应急准备和响应8.4.1总则8.4.2紧急情况和事故的处理8.5危害控制8.5.1危害分析预备步骤8.5.2危害分析8.5.3控制措施和控制措施组合的确认8.5.4危害控制计划（HACCP计划/OPRP计划）8.6前提方案PRPs和危害控制计划信息更新8.7监视和测量的控制8.8前提方案PRPs和危害控制计划的验证8.8.1验证8.8.2验证活动结果的分析8.9不符合产品和过程的控制8.9.1总则8.9.2纠正措施8.9.3纠正8.9.4潜在不安全产品的处理8.9.5撤回/召回9食品安全管理体系绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1不符合和纠正措施10.2食品安全管理体系更新10.3持续改进11附件11.1 CCP判断树11.2程序文件清单11.3 职能分配表11.4组织机构图0.2颁令布本公司按照ISO 22000:2018《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》标准编制成食品安全管理手册。
2018年最新最完整ISO9001全套质量管理体系文件
XXX LTD质量手册Quality Manual(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)QM-01版本： A修改码：0编制：审核：批准：2017年09月05日发布 2017年09月05日实施说明：1.该套文件适用于ISO9001:2015以及各大欧美质量验厂，包括SQP，沃尔玛FCCA，家乐福，KMART，TARGET，利丰，COSTCO，TESCO，家得宝等客户的质量验厂。
2.前24个程序ISO9001:2015专用。
3.后26个程序为客户质量验厂的补充，不列入ISO9001:2015的程序。
4.主要方便ISO9001:2015改版用，能省点辅导费；以及应付客户验厂使用。
搬砖的请绕道。
0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2017年XX月XX日起实施。
特批准发布！总经理:2017年XX月XX日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
2018 ISO9001 体系文件全套 -QP-XZ002质量记录控制程序文件
1.目的本程序规定了质量记录的控制办法，对质量记录进行控制，为质量体系有效运行和产品质量符合规定要求提供证据。
2.适用范围本程序适用于公司医疗器械生产和经营服务过程中质量管理体系有效运行的记录控制。
3.职责3.1.行政部负责质量管理体系运行用记录的统一管理和归档管理。
3.2.行政部是质量记录的归口管理部门，负责质量记录的备案及监督、检查工作。
3.3.各部门指定一名兼职质量记录管理员，负责本部门质量的标识、编制、使用、收集编目、查阅、保存和处理工作，并将管理员名单报行政部备案至《质量记录管理员名单》。
3.4.质量记录的填写人员，应对所填写记录的真实性、可靠性和完整性负责。
4.工作程序4.1.记录的分类质量记录是指阐明通过医疗器械生产和经营服务活动提供和质量管理体系运行所取得的结果或所完成活动的证据。
记录可分为：a)医疗器械生产和经营服务方面的质量记录；b)质量管理体系运行记录；c)其它方面的记录。
4.2.记录表单的编制与管理4.2.1.记录表单的编制与批准4.2.1.1.医疗器械生产和经营服务方面的记录（以下简称“业务记录”）表单的编制与批准：业务记录表单由相关业务部门根据文件要求进行编制后统一确认采用，具体按《文件控制程序文件》第4.2.1审批权限进行审批,编制完成后报行政部统一进行编号备案。
4.2.1.2.质量管理体系运行记录表单的编制与批准：质量管理体系运行记录表单按《文件控制程序文件》4.2.1审批权限执行。
4.2.2.技术文档的编制与批准4.2.2.1.对每一类型或型号的医疗器械都应建立一套文字文档和一套电子文档,文档建立后,要经过研发部经理的审核和主管领导的审批.并由研发部专人保管.4.2.2.2.文档要包括或识别规定产品的规范和质量体系要求的文件,这些文件应规定完整的生产过程,安装和服务过程.4.3.记录表单的管理4.3.1.行政部编制本公司的《质量记录清单》，清单目录应包括表单名称、类别、表单编号、版本/修改状态、编制部门、编制时间、使用部门、保存部门、保存期、媒体形式等内容。
2018版CNASCL01体系文件全套
2018版CNASCL01体系文件全套1. 引言本文档旨在介绍2018版CNASCL01体系文件的全套内容。
该体系文件是为了满足质量管理体系的要求而制定的，旨在帮助组织有效管理和控制质量，提供一致性和可追溯性的体系。
2. 范围CNASCL01体系文件全套适用于所有希望实施质量管理体系的组织。
它涵盖了质量管理体系的各个方面，包括政策、目标、流程、程序和记录等。
3. 体系文件内容CNASCL01体系文件全套包括以下内容：3.1 质量方针和目标该部分详细描述了组织的质量方针和目标，包括质量管理的原则和承诺。
它提供了组织在质量方面的愿景和目标，以指导各级员工的行动。
3.2 组织结构和职责这一部分规定了组织的结构和职责，包括各级管理人员的职责和权限。
它确保组织内部的责任分工明确，并提供了一个有效的管理框架。
3.3 流程和程序该部分描述了质量管理的各个流程和程序，包括质量计划、质量控制、不符合处理、持续改进等。
它提供了一套标准化的流程和程序，以确保质量管理的一致性和可追溯性。
3.4 文件控制这一部分规定了组织内部文件的控制要求，包括文件的编制、审核、批准、发布和变更等。
它确保了组织内部文件的准确性和可靠性。
3.5 记录控制该部分描述了对记录的控制要求，包括记录的生成、保留、存储和保护等。
它确保了质量管理的过程可追溯，并提供了依据进行评估和审计的记录。
3.6 培训和意识这一部分规定了组织对员工进行培训和意识提升的要求，以确保员工具备所需的知识和技能。
它促进了员工对质量管理的理解和参与。
3.7 内部审核和管理评审该部分描述了内部审核和管理评审的要求，包括审核计划、审核程序和评审会议等。
它确保了质量管理体系的有效性和改进。
3.8 不符合处理和纠正措施这一部分规定了对不符合和非一致性情况的处理要求，包括不符合报告、纠正措施和预防措施等。
它确保了质量问题的及时解决和持续改进。
3.9 绩效评价和改进该部分描述了对质量管理绩效进行评价和改进的要求，包括绩效指标、数据分析和持续改进计划等。
质量管理体系文件封面
质量管理体系文件安全评价程序文件编制：审核：批准：冷松键2012-02-31发布 2012-03-01实施贵州省金沙建国酒业有限责任公司发布修改履历目录保密和保护所有权程序 (4)质量事故处理程序 (6)文件控制与维护程序 (8)反馈和纠正管理程序....................................... 错误！未定义书签。
质量体系审核程序......................................... 错误！未定义书签。
质量体系管理评审程序..................................... 错误！未定义书签。
人员培训管理程序......................................... 错误！未定义书签。
技术专家管理程序......................................... 错误！未定义书签。
安全评价实施程序......................................... 错误！未定义书签。
记录和档案管理程序....................................... 错误！未定义书签。
评价报告管理程序......................................... 错误！未定义书签。
外部支持服务和供应管理程序............................... 错误！未定义书签。
投诉处理程序............................................. 错误！未定义书签。
预防措施程序............................................. 错误！未定义书签。
仪器设备控制程序......................................... 错误！未定义书签。
2020年 ISO9001 体系文件全套-QR-SH009质量保修卡-售后服务部
XX有限公司
ISO9001 体系文件全套-QR-SH009质量保修卡-售后服务部
（1.0版）
制订：
审批：
2020-1-1发布 2020-1-1实施
产品名称：
产品型号：
产品编号：
装机日期：
感谢您选用本公司的产品，本公司的质量保证将竭诚为您服务。
本产品质量保证期限自产品安装日期起定为___个月在质量保证期限内，若因产品本身质量问题影响正常使用，我们将负责对产品实行免费包修、包换和包退。
超出质量保证期限则实行终生维修，享受优惠服务。
有限公司
售后服务热线：服务投诉电话：
公司总机电话：公司服务传真：
公司服务网址：公司服务邮箱：。
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URK-QP-SH003
客户投诉控制程序文件
B/1
URK-QP-SH004
不良事件报告控制程序文件
B/1
作业指导书
文件编号
文件名称
版本
URK-WI-SH001
医疗器械安装及培训作业指导书
B/1
URK-WI-SH002
仪器返修管理作业指导书
B告制度
客户来电记录表
B/1
URK-QR-SH004
顾客抱怨、投诉记录表
B/1
URK-QR-SH005
客户回访记录表
B/1
URK-QR-SH006
返修仪器记录表
B/1
URK-QR-SH007
仪器跟踪维护记录表
B/1
URK-QR-SH008
维修工作报告
B/1
URK-QR-SH009
质量保修卡
B/1
URK-QR-SH010
仪器出库复核记录表
B/1
URK-QR-SH011
退货处理记录
B/1
URK-QR-SH012
医疗器械跟踪不良反应报告
B/1
URK-QR-SH013
服务工作报告
B/1
URK-QR-SH014
返修仪器报废记录表
B/1
修订记录
版本
修订内容概述
修订人
发送至
□销售部□质检部□售后服务部□研发部□物料部□生产部□行政部
【售后服务部】
质量体系文件汇编
版次：B/1
受控状态：
发放号码：
****年 月 日
******年 月 日
******年 月 日
XX年X月X日发布XX年X月X日实施
XX生物科技有限公司发布
程序文件
文件编号
文件名称
版本
URK-QP-SH001
服务提供控制程序文件
B/1
URK-QP-SH002
质量反馈控制程序文件
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□销售部□质检部□售后服务部□研发部□物料部□生产部□行政部
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□销售部□质检部□售后服务部□研发部□物料部□生产部□行政部
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□销售部□质检部□售后服务部□研发部□物料部□生产部□行政部
发送至
□销售部□质检部□售后服务部□研发部□物料部□生产部□行政部
发送至
□销售部□质检部□售后服务部□研发部□物料部□生产部□行政部
B/1
URK-WI-SH004
出库质量复核操作规程
B/1
URK-WI-SH005
医疗器械售后服务作业指导书
B/1
URK-WI-SH006
产品退货和召回管理制度
B/1
标准记录表格
文件编号
文件名称
版本
URK-QR-SH001
技术服务单
B/1
URK-QR-SH002
安装验收报告
B/1
URK-QR-SH003