冷藏药品收货操作规程
药品GSP收货操作规程
药品收货操作规程1. 目的：对药品收货过程进行GSP符合性管理，保证到货商品得到规范化查验、核对,确认待验收药品在途状况与采购约定相符，货单信息相符，随货同行单、检验报告等文件齐全。
2. 适用范围：到货商品的查验、核对及接收全过程。
3. 职责：收货查验、核对过程由收货人员负责完成操作，特管药品实行双人收货。
4. 工作程序4.1药品到货之前，计算机系统内的采购记录由采购部在系统内完成，所采购商品在系统内已处于待收货状态。
4.2货到时保管员首先检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门，并报质量管理部门处理。
4.3检查药品在途时间是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部门处理。
4.4冷藏药品到货，收货人员要按要求查验运输车辆冷藏设备运行状况，冷藏货仓实际温度不达标的不予收货；无法提供在途期间温度记录或温度记录不达标的不予收货。
4.5如货物由第三方承运，则需检查承运方式、承运单位、启运时间等信息，如与来货通知信息不符合的，及时通知业务部门和质量部门处理。
4.6麻醉药品到货时，应向承运单位索取查验《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》副本原件，并留有加盖承运单位原印章的复印件。
运输证明有效期为1年（不跨年度）。
铁路运输的，应使用集装箱或铁路行李车；公路、水路运输的，应有专人押运。
4.7进行完以上查验程序后，保管员读取系统内采购记录及来货随货同行单信息对照实物，进行清点。
清点完毕无误的，仓管员给对方物流人员签发送货回单，货移入待验区。
4.8仓管人员对于以下情况可以拒绝入库：货单不符；包装不牢或破损不全；严重受潮、水浸污染、异常响动；标识模糊无法辨认。
4.10随货通行单的查验与核对4.10.1无随货同行单或无采购记录的应当拒收。
随货同行单应为打印单据，内容应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
药品收货操作规程
一、目的：规范药品收货工作，防止不合格药品流入。
二、依据：《药品收货管理制度》。
三、适用范围：适用于公司药品收货全过程的质量控制。
四、责任：公司收货员对本操作规程实施负责。
五、内容：1.药品到货时，应当对药品的运输工具和运输状况进行检查。
1.1.应当检查车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购员并报质量管理部处理；1.2.供货方委托运输药品的，收货员在药品到货后，要逐一核对承运方式、承运单位、启用时间等信息，不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理；1.3.冷藏药品到货时，应当检查冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核实并留存运输过程的温度记录；对未采用规定的冷藏设施运输的或者不符合温度要求的不得收货，并报质量管理部处理；1.4.销后退回的冷藏药品，应当有退货单位提供的药品售出期间储存、运输质量控制情况说明，确认符合规定储运条件的方可收货。
2.药品到货时，若是采购药品，收货员应当根据系统内调出的采购订单对药品随货同行单进行查验；若是销售退回药品，收货员应当根据经过审批的销售退回审批记录表对药品随货同行单进行查验。
2.1.收货员应当查验药品随货同行单，没有随货同行单或随货同行单与备案样式不符的，不得收货；2.2.收货员应当对照随货同行单查询采购订单或销售退回申请单，没有采购订单或销售退回申请单的不得收货，并立即通知采购部或销售部核实；2.3.收货员应当对照随货同行单与采购订单或销售退回申请单内容进行核对，如随货同行单中供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址、上市许可持有人等内容与采购订单或销售退回申请单内容不符的，不得收货，并通知采购部或销售部进行处理；2.4.采购部或销售部应当与来货单位核实随货同行单相应内容不符的原因，由于来货单位操作原因造成的随货同行单内容差错的，应当由来货单位提供正确的随货同行单后，收货员方可收货；2.5.因我方操作失误的应当立即重新制作采购订单或销售退回申请单；2.6.对方操作失误的，可按采购订单或销售退回申请单的数量收货或者全部拒收；2.7.不属于以上情形的，应当报质量管理部进行处理。
14冷藏药品收货、验收、储存的操作规程
编号：FTTMD-QP-14-00版本号：2013-01 第 1 页共 2 页1、目的：为加强营业场所冷藏药品的销售管理，特制定本操作规程。
2、范围：适用于门店冷藏药品销售的标准化操作。
3、职责：营业员对本规程的实施负责。
4、操作规程：4.1冷藏药品的收货4.1.1冷藏药品到货时，收货人员要对运输工具和运输状况进行检查。
4.1.2检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响冷藏药品质量的现象，及时通知质量管理员处理。
4.1.3冷藏药品到货时，要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，要拒收。
4.1.4冷藏药品到货时，收货人员对照配送单和配送记录并核对药品实物，确认相关信息后，方可进行收货，做到票、账、货相符。
4.1.5药品到货时要先行对冷藏药品进行收货，对符合收货要求的冷藏药品，收货后要及时存放冷藏柜内待验。
4.1.6对符合收货要求的冷藏药品，收货人员要拆除运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况要拒收。
4.1.7收货人员将检查合格的冷藏药品，在其配送单上签字后移交验收人员。
4.2冷藏药品的验收4.2.1对到货的冷藏药品要逐批进行验收，并要在冷藏柜10分钟内完成验收。
编号：FTTMD-QP-14-00版本号：2013-01 第 2 页共 2 页4.2.2抽取的样品具有代表性，验收完毕，将抽样药品包装复原，及时做好验收记录。
验收不合格的要注明不合格事项及处置措施。
4.2.3验收时要对冷藏药品的外观、包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查、核对，整件药品包装中要有产品合格证。
4.2.4验收冷藏外用药品、非处方药其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。
4.2.5验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》等相关证明文件。
药品批发企业冷藏药品管理操作程序
药品批发企业冷藏药品管理操作程序----ef7de38a-7163-11ec-a929-7cb59b590d7d冷藏药品管理操作程序1.目的：确保冷链药品在接收、验收、储存、维护、运输和配送等环节进行有效的温度控制和监控，确保药品质量的正常运行。
2.依据：《药品经营质量管理规范》及其附录。
3.适用范围：适用于公司冷藏药品的全过程操作。
责任部门：采购中心、品管部、物流部、销售部5.1、冷藏药品收货与验收操作5.1.1冷藏药品的接收和验收应在冷藏库的相应区域进行。
5.1.2收货员执行《药品收货操作规程》，如能当场导出随行的温度记录数据的，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物；如不能当场导出随行的温度数据，用激光测温仪测试温度，确认符合规定后，交验收员验收。
5.1.3检验人员执行《药品验收操作规程》，合格后移交库房保管员，由库房保管员将药品移至合格品区。
5.1.4冷链药品验收时，应向承运人索取冷链药品运输交接单；无交接单的，应记录到货温度和药品冷藏运输的保温情况。
5.1.5不符合要求的，予以拒收。
药品应存放在待测定的冷藏区，并报品管部处理。
5.1.6冷链药品的收货、验收、入库在30分钟内完成。
5.1.7销售后退回的冷链药品应按到货方式接收和验收。
5.2、冷藏药品的储存、养护、复核操作5.2.1冷库分为合格品区、收货区、待检区、待确认区、退货区、不合格区，并设置相关标识。
验收、储存、拆卸、交付和LCL操作必须在冷库中完成。
5.2.2冷库安装对温度进行自动调控、监测、记录及报警的设备及系统。
自动温度和湿度记录与数据采集之间的间隔为2分钟。
5.2.3温湿度自动监测、记录和报警系统配套ups不间断电源，保证记录的连续性及报警的及时性。
5.2.4库管员应将验收合格的药品存放在冷库合格品区，并负责冷链药品的发货和发货审核。
5.2.5养护员执行对冷链药品每月进行重点养护检查，如发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，并报质管部处理。
药品收货与入库储存操作规程
药品收货与入库储存操作规程一、收货操作规程1.在收货前，仔细核对商品的名称、规格、批号和数量与采购订单、发票、销售人员提供的车辆承运的商品单据等进行比对，确保一致性。
2.对于液体或凝胶状的药品，要求采购人员提供温度控制的仓库和运输设备，检查药品的包装是否完好，有无漏液、脱胶等情况。
3.对于固体药品，要求采购人员提供湿度控制的仓库和运输设备，检查药品的包装是否完好，有无变色、虫蛀等情况。
4.检查药品的生产日期和有效期是否符合要求，严格按照药品管理法规对过期药品的处理进行操作，并将记录记入药品过期品清单。
5.对于有毒或易燃的药品，要求采购人员提供相应的安全措施，如防火防爆设备，并根据安全操作规程妥善处理这类药品。
1.将已核对的药品按照批号和有效期进行分类，并记录在药品分类和记录表中。
2.在药品仓库中按照药品的特性和储存要求，划分不同的存储区域，并设置相应的温度和湿度控制设备。
3.将药品进行适当的分组合理摆放，确保药品的易取用和检查。
4.对于易燃、易爆或有毒的药品，要设置相应的安全设施和控制措施，如防火防爆柜、通风系统等。
5.定期对药品进行盘点，保证库存的准确性和及时性，并记录在药品库存清单中。
6.在存放药品时，要注意避光、防潮、防尘、防虫，确保药品的质量和安全。
7.对于不可回收的破损包装或过期的药品，要按照相关法规进行处理，并记录在药品处理记录表中。
8.对于不同特性的药品，要进行合理的分区存放，如高温区、低温区、湿度控制区等。
9.对于进口药品或高价值的药品，要设置相应的安全防范措施，如视频监控、安保人员等。
10.勤加清洁和消毒，确保药品的卫生和纯度。
三、操作规程的培训与监督1.对从事药品收货与入库储存操作的人员进行相应的培训，包括操作流程、安全注意事项等。
2.对操作规程进行定期的检查和评估，纠正存在的不规范操作，提高工作效率和安全性。
3.定期对仓库和存放区域进行检查，确保设备的正常运行和储存环境的符合要求。
药品收货与入库储存操作规程
一、目的:规范药品收货工作,确保药品质量，明确药品储存条件，使药品质量在储存过程中能够保持质量稳定，并做到药品出入库及储存期间票、帐、货相符.二、职责：收货员负责到货药品收货、保管员负责在库药品的储存作业，验收员、质管员、养护员负责药品储存作业的技术指导三、范围：适用于到货药品收货、在库药品的储存作业四、主要内容:1、药品到货时,检查药品的运输工具和运输状况.1.1应当检查车厢是否密闭,如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象，应当通知业务部及质量管理部门处理；1.2应当根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理；1。
3供货方委托运输药品的,业务部门应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员；收货员凭业务部提供的信息逐一核对.信息不一致的应当通知业务部门并报质量管理部门处理。
2、药品到货时，应当根据药品采购记录（采购订单）对药品随货同行单(票）进行查验。
2。
1收货员应当查验药品随货同行单（票),没有随货同行单(票)或随货同行单(票）与备案样式不符的，不得收货;并通知业务部采购人员。
2.2收货员应当对照随货同行单（票）查询采购记录，没有采购记录的不得收货；2.3收货员检查随货同行单内容，内容应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址、发货日期等，与采购记录或者实物不符者不得收货，并通知业务部门进行处理。
2。
4收货员发现来货药品有效期不足6个月的不得收货，特殊情况由采购人员同意后方可收货。
2。
5对于随货同行单（票)内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经采购部门向供货单位核实确认后，由供货单位提供正确的随货同行单（票）后,方可收货；对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当由采购部门确定并调整采购数量后，方可收货；供货单位对随货同行单（票)与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，到货药品应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部门处理。
简述冷藏药品收货操作流程
简述冷藏药品收货操作流程英文回答：Receiving refrigerated pharmaceuticals involves a series of steps to ensure proper handling and storage of these temperature-sensitive products. Let me walk you through the process.1. Preparing the receiving area: Before the arrival of the refrigerated pharmaceuticals, it is essential to ensure that the receiving area is clean and properly organized. This includes checking the temperature-controlled storage units, such as refrigerators or freezers, to ensure they are set at the appropriate temperature range.2. Receiving the shipment: Once the shipment arrives, it is important to inspect the packaging for any signs of damage or tampering. This is crucial to ensure theintegrity of the product. I would carefully examine the outer packaging for any signs of leakage, dents, or tears.If any damage is detected, I would notify the supplier immediately.3. Temperature monitoring: After inspecting the packaging, it is necessary to check the temperature of the refrigerated pharmaceuticals. This can be done using temperature monitoring devices, such as data loggers or temperature indicators. I would record the temperature readings and compare them to the recommended storage temperature range. If the temperature is outside the acceptable range, I would take appropriate action, such as contacting the supplier or placing the products in a separate quarantine area.4. Documentation and labeling: Accurate documentation is crucial for traceability and ensuring compliance with regulatory requirements. I would carefully check the accompanying documentation, such as the packing list or invoice, to ensure that the correct products and quantities have been received. Additionally, I would ensure that the refrigerated pharmaceuticals are properly labeled with necessary information, such as the product name, batchnumber, and storage conditions.5. Storage and handling: Once the refrigerated pharmaceuticals have been received and checked, they need to be promptly stored in the appropriate temperature-controlled storage units. It is important to handle the products with care, avoiding exposure to extreme temperatures or direct sunlight. I would also ensure that the storage units are organized in a way that allows for proper air circulation and prevents cross-contamination.6. Quality control checks: Regular quality control checks are essential to ensure the continued integrity of the refrigerated pharmaceuticals. This can involve periodic temperature monitoring, visual inspections for any signs of product deterioration or expiry, and regular inventory checks to ensure proper stock rotation.In summary, the cold chain management of receiving refrigerated pharmaceuticals involves preparing the receiving area, inspecting the shipment and temperature monitoring, accurate documentation and labeling, properstorage and handling, and regular quality control checks. By following these steps, we can ensure the safe and effective storage of temperature-sensitive medications.中文回答：收货冷藏药品涉及一系列步骤，以确保这些温度敏感产品的正确处理和储存。
简述冷藏药品收货操作流程
简述冷藏药品收货操作流程英文回答：Receiving cold chain pharmaceuticals involves a series of steps to ensure the integrity and quality of the products. Here is a brief overview of the process:1. Inspection and acceptance: Upon receiving a shipment of cold chain pharmaceuticals, the first step is to inspect the packaging for any signs of damage or tampering. This includes checking for broken seals, leakage, or any other visible issues. If everything looks satisfactory, the shipment is accepted.For example, I recently received a shipment of insulin vials. I carefully examined the package for any signs of damage and checked the seal to ensure it was intact. Once I was satisfied with the condition, I accepted the shipment.2. Temperature monitoring: Cold chain pharmaceuticalsrequire strict temperature control to maintain their efficacy. Therefore, it is crucial to monitor the temperature during the receiving process. This can be done using temperature data loggers or other monitoring devices.For instance, when I received a shipment of vaccines, I used a temperature data logger to monitor the temperature throughout the transportation and receiving process. This allowed me to ensure that the vaccines were kept within the required temperature range.3. Storage and handling: After accepting the shipment, the cold chain pharmaceuticals need to be stored in appropriate conditions. This typically involves placing them in a refrigerated or freezer unit at the recommended temperature.To illustrate, when I received a shipment of temperature-sensitive antibiotics, I immediately placed them in a dedicated refrigerator set at the required temperature. I made sure to organize the products properly and avoid overcrowding to maintain proper airflow.4. Documentation: Accurate documentation is essential for cold chain pharmaceuticals. This includes recording the receiving date, batch numbers, expiration dates, and any other relevant information. This documentation helps in traceability and ensures compliance with regulatory requirements.For example, when I received a shipment of cold chain medications, I carefully recorded all the necessary information in the receiving log. I also attached the shipping documents and any temperature monitoring records for future reference.5. Quality control checks: As part of the receiving process, quality control checks may be performed on a sample basis. This can involve visual inspection, product identification, or even laboratory testing to verify the quality and authenticity of the products.For instance, when I received a batch of cold chain vaccines, I randomly selected a few vials for visualinspection and product identification. I checked the labels, packaging, and appearance to ensure they matched the expected standards.中文回答：冷藏药品的收货操作涉及一系列步骤，以确保产品的完整性和质量。
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冷藏药品收货操作规程
一、目的：规范收货操作，保证冷藏药品收货符合规定要求。
二、依据：《药品经营质量管理规范》及其附录四（收货与验收）、《收货管理制度》等。
三、范围：适用于冷藏药品采购收货和销售退回收货操作。
四、职责：收货员对本规程实施负责。
五、内容：
1、冷藏药品到货时应优先收货。
2、冷藏药品收货时应远离阳光直射、热源设备或其他可能会提升周围环境温度的影响因素。
冷藏药品收货时除应按照普通药品收货要求操作外，还应按以下要求操作：
2.1、冷藏药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；
2.2、收货人员根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部处理；
2.3、供货单位委托运输的，采购员应当提前向供货单位索取委托的承运方式、承运单位、起运时间等信息，并将上述信息提前告知收货员；
2.4、药品到货后，要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知业务部并报质量管理部处理；
2.5、对未采用规定的冷藏设施设备运输的或者温度不符合要求的应当拒收，做好记录并报质量管理部处理；
2.6、符合规定的，将药品放置在符合温度要求的待验区待验；不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于冷库待处理区，填写拒收报告单，并报质量管理部处理；
2.7、如实记录冷藏药品收货情况，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等；
2.8、销售退回的冷藏药品，应检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。
对于不能提供文件、数据或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部处理。
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