药品退货操作规程
药品退货操作规程
药品退货操作规程药品退货操作规程一、目的药品退货操作规程的目的是确保药品退货过程的合规性和准确性，以保证药品的质量和有效性，并规范退货操作的流程，降低潜在的风险和损失。
二、适用范围本规程适用于药店、医院药房以及其他药品销售机构的药品退货操作。
三、定义1. 退货：将已售出的药品按照一定的程序及要求进行退回供应商。
2. 退货合同：供应商和销售机构之间就退货事宜达成的书面协议。
四、退货类型1. 不良品退货：指药品在发货过程中或接收后出现明显质量问题而需要退回供应商。
2. 过期药品退货：指药品已过有效期，不得再使用，并需退回供应商进行处理。
3. 缺货药品退货：指药品在订购后，供应商无法按时供货，销售机构可以选择将订单取消并退货。
4. 错发药品退货：指供应商错误地发出了与订购药品不符的货物，销售机构可以选择退回并重新订购正确药品。
五、退货程序1. 申请退货销售机构在发现需要退货的情况下，应立即向供应商提出书面申请，并附上退货理由、药品批号、数量等相关信息。
申请方需保存好申请的复印件作为备份。
2. 供应商审核供应商接收到退货申请后，应尽快进行审核。
审核内容包括退货药品的质量问题、退货理由等。
供应商需在审核后的3个工作日内给予答复。
3. 签订退货合同供应商与销售机构在达成退货意向后，应尽快签订退货合同。
合同内容包括退货药品的详细信息、退货数量、退货方式、退款事宜等。
4. 准备退货药品销售机构在得到供应商退货意向后，应按照退货合同的要求准备退货药品。
包括检查该药品是否过期、查看是否有损坏等。
5. 退货运输销售机构选择合适的运输方式将退货药品送至供应商指定的地址。
在运输过程中，要确保药品的安全和质量。
6. 退货验收供应商收到退货药品后，应在3个工作日内进行验收。
验收内容包括是否与退货合同一致、退货数量是否正确、是否有损坏等。
7. 退款处理供应商在验收合格后，根据退货合同的约定进行退款。
退款方式可以包括现金退还、银行转账等。
退货药品操作规程
退货药品操作规程
1、目的：为规范退货药品的控制性管理，防止不合格品流入市场，
2、依据：根据新版GSP的规定制定本规程。
3、范围：适用于对销货退回、进货退出药品管理的全过程。
4、责任者：验收员负责销货退回药品的质量验收，质管部负责销货退回药品的质量监控、采购部和仓储部负责退货药品的管理。
5、操作规程：
5.1销后退回药品的管理
5.1.1申请：由门店填写《配送退回通知单》，报采购部经理审核，质管部经理审批。
5.1.2收货：退货保管员凭质管部批准的《配送退回通知单》收货，核对无误后通知验收员验收。
5.1.3验收：验收员对门店退回的药品按购进质。
药品销售退回管理操作规程
药品销售退回管理操作规程
1、目的：规范药品销售退回流程，确保销售退回药品质量可控。
2、依据：《药品质量管理规范》等法律法规。
3、适用范围：药品的销售退回。
4、责任：销售员、开票员、收货员、验收员、保管员、业务负责人和质管部对本规程的实施负责。
5、内容：
5.1退货要求的确认：
5.1.1售后退回的原则：必须是本公司所销售的药品。
5.1.2 销售员接到客户退货要求时，应向客户了解退货药品基本情况（药品名称、规格批号、数量、有效期等），并将情况告知开票员，开票员应在计算机系统查询是否属本公司销售的药品,若是则提取原单填写《销售退回通知单》;若不是则通知客户不予退回。
5.1.3业务负责人和质管部分别对《销售退回通知单》进行审批；若不同意的则在《销售退回通知单》上注明原因,并由销售员通知客户不予退回。
5.1.4审批同意《销售退回通知单》后通知销售员。
5.2销售退回药品的收货、验收和入库：
5.2.1销售员接到通知后应立即通知运输车辆至客户处提货，并在一个工作日内进行确认；如销售退回为冷藏药品，须有退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。
5.2.2收货员提取《销售退回通知单》对销售退回药品进行核对，确认为本公司销售药品的方可收货并放置于符合药品储存条件的专用退货场所。
5.2.3销售退回的冷藏药品，根据退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据，确认符合规定条件的，方可收货；温度控制不符合规定的，给予拒收，做好记录并报质管部处理。
5.2.4验收员对销售退回药品进行逐批检查验收，验收过程按《药品验收管理操作规程》进行。
药品购进退出、销售退回操作规程
一、目的：通过制定和实施退货药品管理操作规程，严格控制退货药品的质量管理，保证经销药品的质量符合规定的要求，特制定本操作规程。
二、依据：《药品退货管理制度》。
三、适用范围：适用于退货药品管理的全过程。
四、责任：质量管理部、采购部、销售部、储运部等退货药品管理人员。
五、内容：
1.购进药品退回
1.1.采购员在计算机系统中填写药品购进退出申请单，报采购部经理审核，准备退货；
1.2.保管员凭购进退出单拣货，并通知出库复核员复核；
1.3.出库复核员按单详细复核通用名称、规格、产地、数量、批号和收货单位。
经复核无误后，扫码上传追溯码；
1.4.通知保管员记账出库，退回至供货方。
2.销后退回的药品
2.1.销售开票员在计算机系统中填写药品销售退回申请单，经销售部经理、质量管理部经理和采购部经理审核同意后，方可办理退货。
2.2.销后退回的药品，保管员应凭销售部门开具的退货凭证收货；
2.3.对退回的药品应对照原销售凭证核对药品通用名称、剂型、规格、生产企业、生产日期和批号等是否相符；
2.4.应按采购药品的质量验收操作规程对退回药品进行验收；
2.5.验收员负责退货药品的验收，并加倍抽检。
2.5.1.验收不合格的应及时上报质量管理部进行确认；
2.5.2.验收合格的药品办理入库手续，进入正常的管理程序。
3.对储存温度有特殊要求的药品（冷藏药品），在原则上不可以销售退回，如有特殊情况，必须让退货方提供药品售出期间的温度证明文件，如果温度证明文件合格方可退回，并做重点养护。
药品经营-药品退货操作规程
文件名称：药品退货操作规程文件编号： JN-QP-017-2021起草人：起草日期：年月日版本号： 2021年2版审核人：审核日期：年月日颁发部门：质管部批准人：批准日期：年月日执行日期：年月日制定原因规范管理分发部门：☑质管部☑采购部☑销售部☑储运部☑行政信息部☑财务部目的:为规范购进药品退货管理，保证经销药品的质量符合规定的要求，特制订本操作规程。
依据：《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）、国家总局新修订《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监〔2016〕160号)和国家总局新修订《附录》（2017年第197号）。
适用范围:适用于本公司采购药品退出程序、销后药品退回程序。
职责: 采购部、储运部、质管部、财务部对本规程的实施负责。
内容:1.采购药品退出货程序如下:1.1.1属于包装质量问题，填写《商品停售申请单》报质量部复核确认后，通知采购部办理采购退出手续。
1.1.2因数量、滞销或其他原因退货，由采购部填写《购进退出通知单》；1.2质管部对《购进退出通知单》中退货药品的品名、规格、产地、批号、数量等内容审核无误后，采购部联系供应商，协商退货事宜。
1.3储运部保管员根据《购进退出通知单》，在计算机系统核对退货内容，并将退货药品移至退货区。
《药品购进退出记录》内容至少应包括：品名、规格、批号、生产单位、退货数量等。
1.4储运部复核员根据《购进退出通知单》对照退货实物进行复核并在计算机系统核对确认退货记录。
1.5提货员凭《采购退出通知单》办理提货、送货或托运手续，将《采购退出通知单》中的供应商签收回执联和随货同行联，随货物一起退回。
1.6《购进退出通知单》、《药品购进退出记录》等记录保存不少于5 年。
1.7财务部根据“购进退出通知单”退货信息，核对相关财务账目信息，如果货款已经支付，督促采购部追回货款或用其他货物冲抵，保证资金安全。
1.8在药品储存、养护中发现下列情况的药品不得退回，按不合格药品进行处理:1.8.1过期失效药品；1.8.2霉烂、变质、虫蛀鼠咬、破碎的药品；1.8.3经药品检验部门检验不合格的药品；1.8.4其他假劣药品等。
医院药品退货操作规程
物业管理，是指业主通过选聘物业服务企业，由业主和物业服务企业按照物业服务合同约定，对房屋及配套的设施设备和相关场地进行维修、养护、管理，维护物业管理区域内的环境卫生和相关秩序的活动。
居住物业是指具备居住功能、供人们生活居住的建筑，包括住宅小区、单体住宅楼、公寓、别墅、度假村等；当然也包括与之相配套的共用设施、设备和公共场地。
物权法规定，业主可以自行管理物业，也可以委托物业服务企业或者其它管理者进行管理。
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医院药品退货操作规程
目的：
建立药品退货程序，保障药品质量，确保患者用药安全有效。
责任人：
药剂科全体人员。
内容：
1.退回药品
1.1所有药库发出后退回的药品，药库应凭各部门退货凭证收货，并将退货药品存放于退货区，挂黄色标志。
1.2对退回药品应核对品名、规格、数量、产地、发货日期和批号是否与原发货记录相符。
相符的药库人员在退货凭证上签字，并打印出库负数。
不相符的，不能办理退货手续，并作出解释。
1.3对所有退回药品应按"药品验收操作规程"进行验收，并将验收情况及时、如实登入"退货药品处理情况记录表"。
1.4退回药品应及时移入退货区，挂黄色标志。
药库退货应及时通知
采购员，由采购员妥善处理。
2.退出药品
2.1药库将药品当场交给供货方，供货方在退货凭证上签字，并在当月内将发票冲出，由药库采购员负责落实。
2.2所退药品如实登入"退货药品登记表"。
药房药品购进退出操作规程
药房药品购进退出操作规程目的：为规范药品的购进退出而制定本操作规程。
范围：本操作规程适用于药品购进退出的管理。
依据：根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等法律、法规。
责任人：采购部、储运部、质量管理部内容：1、药品无质量问题的购进退出，由采购部征得供货方同意后办理退货手续。
2、对尚未办理入库验收手续的药品，可直接放入指定货区，由供货方拉走。
3、对已办理入库手续的药品，需要退货时，由采购员开具《购进退货单》，并经采购部经理审核，财务部审核，经质检后质管部批准，仓库保管员凭《购进退货单》点货出库将货放于指定货区，交复核员按单复核，无误后确认，完成采购退货。
3.1采购员点击{采购管理-验收管理-购进退货}，打开窗口填制《购进退货单》，通知采购部经理审核。
3.2采购部经理审核：点击{采购管理-验收管理-采购部经理审核}打开窗口，选择退货单据，找到需审核的单据，输入审核意见[保存][确认]，通知财务部经理审核。
3.3财务部经理审核：点击{采购管理-验收管理-进货单退货财务部经理审核}打开窗口，选择退货单据，找到需审批的单据，确认后通知质管部经理审核。
3.4质管部经理审批：点击{采购管理-验收管理-质管部审批}打开窗口，选择退货单据，找到需审核的单据，确认后通知仓库保管员出库。
3.5仓库保管员点击查询《购进退货单》将货放于退货区。
点击{采购管理-验收管理-进（退）货仓库保管员确认}打开窗口，选择退货单据，核对相关内容后[确认]，由复核员按单复核。
系统自动生成购进退货记录。
3.6复核员凭《购进退货记录》对退货药品进行出库复核。
点击{采购管理-验收管理-进（退）货出库复核}打开窗口，找到需复核的单据或品种逐项复核，无误后点[确认]，由仓库保管员出库。
4、仓库保管员把需退出的药品当场交给供货方，由供货方拉走并签字。
5、属于质量问题需退货的药品，应经本公司质管部确认后方可向供货方提出，若为假劣药品则交当地药监部门处理。
冷链药品退货操作规程
冷链药品退货操作规程冷链药品退货操作规程一、退货的基本原则1. 退货应遵循合同约定和公司规定的退货政策。
2. 退货的药品必须符合国家药品管理法规的要求，如未满足要求的药品不得退货。
3. 退货的药品必须保持原包装完好，无拆封、损坏及变质等情况。
二、退货的程序1. 接受退货申请：供应商将退货申请书递交给公司，申请书中应包含退货药品的名称、数量、生产日期、保质期等相关信息。
2. 审核退货申请：公司药品采购部门对退货申请进行审核，核实退货药品的相关信息与合同约定是否一致。
3. 批准退货：审核通过后，公司向供应商发出退货批准通知书，通知供应商接收退货。
4. 协商退货方式：公司与供应商协商确定退货的方式，包括物流、仓储等事宜。
5. 退货药品出库：公司药品仓库根据退货批准通知书，将退货药品按照规定进行出库。
6. 退货运输：公司与供应商共同确定退货的运输方式，并确保退货药品在运输过程中保持冷链环境。
7. 供应商收货确认：供应商接收到退货药品后，验收药品的数量和质量，并签署退货收据，确认药品的退货。
8. 公司财务处理：公司财务部门根据供应商提供的退货收据，进行财务处理。
三、退货的注意事项1. 供应商收到退货药品后，应及时对药品的数量和质量进行检查和验收。
2. 退货药品的包装必须完好，无拆封、损坏及变质等情况。
3. 退货药品必须在保质期内，且未过期。
4. 退货药品的温度记录必须完整，确保药品在冷链环境下运输。
四、退货的记录与报告1. 公司应建立退货记录，记录退货药品的名称、数量、退货日期、供应商等信息。
2. 对于退货数量较大或退货原因重大的情况，公司应将退货情况进行归档，并定期向上级部门或相关单位报告。
五、责任追究1. 如供应商收到的退货药品不符合退货要求，应及时向公司进行报告，拒绝接收退货。
2. 如由于供应商原因导致退货药品在运输过程中损坏或温度超标导致变质，供应商应承担相应的责任和经济赔偿。
3. 如公司药品采购部门审核退货申请不严格，导致不符合要求的药品进行退货，应承担相应的责任。
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一、目的：加强药品退货的管理，规范药品退货的操作。
二、依据：《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
三、范围：适用于退货药品管理的全过程。
四、职责：物流中心、质量管理部、业务中心、营销中心等对此规程负责。
五、内容：
1药品购进退出管理操作规程：????????
1.1一般药品的退出、合格药品因供货单位提出退回、或由本公司因某些原因要求退回
的药品，经业务中心与供货方联系，同意退货后，由业务中心开具“药品购进退货审批记录表”，通知物流中心、财务中心，并与供货方办理退货手续。
?
1.2无质量问题购进退出的药品，如外包装破损、内包装完好，药品内在质量没问题的，
业务中心与供货方联系退货事宜，经供货方同意后，业务中心填写“药品购进退货审批记录表”通知物流中心、质量管理部、财务中心，办理退货手续。
?????? 1.3在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时，由业务中心与药品
的供货单位联系协商后，办理退货手续，经质量部审核确认。
?
1.4购进的药品经质量验收发现其包装、标签或说明书有破损、文字标识模糊不清、缺
少规定内容或文字内容错误等不规范情况，应办理不合格药品拒收单，由业务中心与药品供货单位联系后，办理退货手续，由供货方处理。
?
1.5购进退出药品退货的办理：?
1.5.1属供货方提出退回的，由业务中心先审查供货方提货人的合法资格，如：供货方
出具盖鲜章的法人委托书，提货人身份证复印件。
由保管员根据“药品购进退出通知单”办理退货，并做好“购进药品退出记录”；?
1.5.2属公司退回供货方的，保管员凭业务中心开具的“药品购进退货审批记录表”准
备好退货药品，作好“药品购进退出记录”，再由购进人员和运输人员到供货单位，办理退货。
2销后退回药品管理操作规程：?
2.1库房保管员对销后退回的药品，凭销售部开具的“销售退回通知单”收货，将退货
2.2库房保管员核对该批药品的原始出库复核记录，确认为本公司售出药品后，在“销
售退回通知单”上签署意见，并做好“销售退回记录”。
不属本公司销售的药品拒绝退货。
?
2.3验收员凭保管员传递的“销售退回通知单”，按药品验收管理制度和操作规程验收。
?
2.3.1验收人员应当对销后退回的药品进行逐批检查验收，并开箱抽样检查；整件包装
完好的应当按照附录第十条规定的抽样原则加倍抽样检查，无完好外包装的每件应当抽样检查至最小包装，必要时应当送药品检验机构检验。
?
2.3.2检查验收结束后，应当将抽样检查后的完好样品放回原包装，并在抽样的整件包
装上标明抽验标志，对已经检查验收的药品应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域。
?
2.3.3验收合格者，验收员在“销售退回通知单”签署合格结论并签名，对检查验收合
格的药品放入合格药品区，并将“销售退回通知单”交保管员入库，做好“销后退回药品验收记录”，建立库存记录。
验收检查结论不合格的药品，由保管员作好“不合格药品记录”后放入不合格药品区。
?
2.4销后退回药品验收时质量状况判断不明的，应报告质量管理员进行复查处理或送法
定药检所进行检验，待质量情况明确后，方可按相关规定办理有关退货手续。
? 2.5销后退回的冷藏药品，应当有退货单位提供的药品售出期间储存、运输质量控制情
况说明，确认符合规定储运条件的方可收货；如不能提供证明及超过温度控制要求的，按不合格品处理。
?
3建立退货记录，退货记录应保存5年。
?。