纯化水系统的清洗、消毒及滤芯更换标准操作规程

合集下载

纯化水系统清洗及消毒标准操作规程

纯化水系统清洗及消毒标准操作规程

XXXXXXXX有限公司工艺卫生标准操作规程1 目的:规范纯化水系统在线清洗、消毒操作2 范围:纯化水系统包括纯化水贮罐、纯化水输送泵、管道、各使用点。

3 责任:岗位操作人员对本标准的实施负责、QA检查员负责监督。

4 内容:4.1 清洁剂:HCL溶液4.2 消毒剂:纯蒸汽。

4.3 清洗液:饮用水、纯化水。

4.4 清洁工具:擦布、拖布、联结软管。

4.5 条件:设备各组件的功能及数据达不到控制范围时,必须进行清洁4.6 清洁频次及要求:4.6.1 设备外表面必须每周清洁一次。

4.6.2 每运行8小时后,对预处理系统进行反冲洗。

4.6.3 当膜前压力与膜后压力压差大于0.4 MPa时,必须将一级反渗透膜进行清洗。

4.6.4输送管道应每周用纯蒸汽消毒一次。

停产超过三天,再次使用前必须用纯蒸汽消毒一次。

4.6.5整机清洁后,必须见本色、无污迹。

5 纯化水制备系统的清洁程序。

5.1 预处理系统的反冲洗:5.1.1 检查阀门,打开反冲洗阀门。

5.1.2 分别调节多介质过滤器、活性碳过滤器的多路阀至反冲洗状态。

5.1.3 启动反冲洗按钮,运行20~30min,当清洗液清澈时,关闭多路阀门,反冲洗操作结束,同时关闭阀门。

5.1.4 多介质过滤器、活性炭过滤器应每年更换一次过滤材料。

5.2 反渗透膜应每三个月清洗一次:5.2.1 关闭预处理系统的多路阀门,使用软管联结清洗液(HCL溶液)和清洗液进口,关闭浓水排污阀门。

5.2.2 关闭外输阀门、清洗液出口阀,启动循环高压泵。

5.2.3 将清洗液循环30分钟后,打开清洗液出口阀,排放清洗液。

5.2.4 启动制水系统,用淡水浸泡15~30分钟后停机。

5.3 精密过滤器、滤芯的清洁:5.3.1 精密过滤器应和预处理系统进行反冲洗。

5.3.2 精密过滤器滤芯应每个月清洗一次,每年更换一次,经清洗后,预处理压力仍比试运行时小0.1 Mpa,应进行更换。

5.4 浓水侧结垢的酸清洁方法5.4.1 在浓水循环箱内配制50L2.5﹪HCI溶液。

纯化水系统清洗及消毒标准操作规程

纯化水系统清洗及消毒标准操作规程

xxxxxxxx有限公司工艺卫生标准操作规程1 目的:规范纯化水系统在线清洗、消毒操作2 范围:纯化水系统包括纯化水贮罐、纯化水输送泵、管道、各使用点。

3 责任:岗位操作人员对本标准的实施负责、QA检查员负责监督。

4 内容:4.1 清洁剂:HCL溶液4.2 消毒剂:纯蒸汽。

4.3 清洗液:饮用水、纯化水。

4.4 清洁工具:擦布、拖布、联结软管。

4.5 条件:设备各组件的功能及数据达不到控制范围时,必须进行清洁4.6 清洁频次及要求:4.6.1 设备外表面必须每周清洁一次。

4.6.2 每运行8小时后,对预处理系统进行反冲洗。

4.6.3 当膜前压力与膜后压力压差大于0.4 MPa时,必须将一级反渗透膜进行清洗。

4.6.4输送管道应每周用纯蒸汽消毒一次。

停产超过三天,再次使用前必须用纯蒸汽消毒一次。

4.6.5整机清洁后,必须见本色、无污迹。

5 纯化水制备系统的清洁程序。

5.1 预处理系统的反冲洗:5.1.1 检查阀门,打开反冲洗阀门。

5.1.2 分别调节多介质过滤器、活性碳过滤器的多路阀至反冲洗状态。

5.1.3 启动反冲洗按钮,运行20~30min,当清洗液清澈时,关闭多路阀门,反冲洗操作结束,同时关闭阀门。

5.1.4 多介质过滤器、活性炭过滤器应每年更换一次过滤材料。

5.2 反渗透膜应每三个月清洗一次:5.2.1 关闭预处理系统的多路阀门,使用软管联结清洗液(HCL溶液)和清洗液进口,关闭浓水排污阀门。

5.2.2 关闭外输阀门、清洗液出口阀,启动循环高压泵。

5.2.3 将清洗液循环30分钟后,打开清洗液出口阀,排放清洗液。

5.2.4 启动制水系统,用淡水浸泡15~30分钟后停机。

5.3 精密过滤器、滤芯的清洁:5.3.1 精密过滤器应和预处理系统进行反冲洗。

5.3.2 精密过滤器滤芯应每个月清洗一次,每年更换一次,经清洗后,预处理压力仍比试运行时小0.1 Mpa,应进行更换。

5.4 浓水侧结垢的酸清洁方法5.4.1 在浓水循环箱内配制50L2.5﹪HCI溶液。

纯化水系统清洁消毒标准操作程序

纯化水系统清洁消毒标准操作程序

审批及颁发:部门设备部设备部主审质量保证部生产管理负责人质量保证部分发 :Copy-1质量保证部文件再审记录 :第几次再审 审核情况 审核人/日期 批准人/日期第次再审第次再审第次再审Copy-4西部制水间Copy-3东部制水间 Copy-2设备部 批准颁发签名 起草日期一、目的为保证纯化水系统在生产、输送过程中杜绝微生物滋生、繁殖的可能,达到GMP 生产标准,特制订本操作规程。

二、范围东部及西部纯化水制水及输送系统。

三、职责东部及西部纯化水制水操作人员及管理人员。

四、术语无五、内容1 普通清洁:为保证生产达到GMP 生产规范要求,纯化水生产现场环境要保持洁净,杜绝各种细菌等微生物污染制水及输水系统,要求每天清洁地面及设备表面,地沟保持清洁无枳垢, 清洁方式用湿拖把擦试地面,用干布擦底设备,洁具用后要即将清洗干尽,定点摆放,室内墙面、门窗、管道每周组织一次清洁,每月对高位管道、贮槽顶部作一次清扫。

2 工艺清洁:2.1 储罐清洗消毒原水罐的清洁:每月对原水罐进行清洗,将原水罐人孔打开,用自来水进行冲洗。

2.1.2 一级反渗透水储罐、纯化水储罐清洁:为杜绝使用过程中微生物的生长,每年用清洁剂对罐内清洗一次,如果在日常检测过程中,发生微生物超标消毒后无效果,则应考虑清洁储罐。

2.2 多介质过滤器、活性炭过滤器每天必须进行一次反冲操作,去除罐内杂质。

2.3 反渗透膜每周必须进行二次冲洗,当监控发现膜受污染时按反渗透膜污染处理规程清洗。

2.4 纯化水箱及管网清洗消毒方法采用巴氏消毒法。

定期消毒每周一次。

将纯化水系统由自动运行改为手动,使储罐水量达到低液位,系统各放水点关闭。

关闭纯化水循环泵,关闭紫外杀菌器,将紫外杀菌器用专用的316L 消毒管路代替。

开启循环泵,开启加热蒸汽阀门,待纯化水循环系统回水温度达到80°C 以上时,保温循环 1 小时,住手加热,关闭循环泵,放空纯化水系统。

将拆下的紫外杀菌器更换到原来的位置,重新制入新水,开启循环泵,打开紫外杀菌器,系统正常运行,将手动运行变换为自动,强制消毒:当检验报告浮现微生物指标超过警戒线时;当系统循环停运24 小时以上时,必须进行强制消毒,方法同上。

纯水系统清洁与消毒标准操作规程

纯水系统清洁与消毒标准操作规程

纯水系统清洁与消毒标准操作规程WTD standardization office【WTD 5AB- WTDK 08- WTD 2C】目的:建立一个纯水系统清洁与消毒的标准操作规程。

范围:本厂纯水系统清洁与消毒。

职责:纯水系统操作人员应对本规程的实施负责。

依据:《药品生产质量管理规范》(2010年修订)内容:1. 纯化水设备、环境的清洁。

纯化水站工作人员除每班进行水质检验之外,每天班前、班后要清洁室内卫生,平时保证室内有良好的卫生环境,着装要整洁。

纯化水设备、输水管道、纯化水箱,原水箱,传输泵外观要用净水棉纱进行擦洗,不得有灰尘、污垢。

注意:清理过程中传输泵电机不得进水。

化验仪器要摆放整齐,化验容器每次用完要冲洗干净,摆放有序。

室内地板、水池每班交接前用清水、墩布拖洗一遍,平时保持清洁。

纯化水设备、环境的清洁随运行记录一起记录。

2. 在设备清洗消毒期间,禁止非工作人员进入,也不向车间供水。

进行本规程.至项的清洁消毒的时间一般安排在休息日前一天或正常生产时车间下班后当日晚至第二日凌晨,以减少对正常生产的影响。

3. 纯化水站工作人员要提前向车间主任通告纯化水的清洁消毒的日期安排。

4. 车间主任通知车间纯化水用水点在纯水设施清洁消毒期间不得取水。

5. 原水箱的清洗消毒。

原水箱每三个月应进行一次清洗、消毒。

将原水箱中的原水排空,同时关闭原水泵进水阀门。

清洗剂配制。

在清洗箱中(清洗箱容积为100L)注入常温纯化水至清洗箱中液位。

取20瓶氢氧化钠化学纯试剂(每瓶含500g氢氧化钠)溶解后倒入清洗箱并充分溶解。

继续注入纯化水至清洗箱水满(此时纯化水容积为100L),配制成 10%的氢氧化钠溶液。

启动清洗泵将10%的氢氧化钠溶液打入原水箱,并注入原水至原水箱高液位为止。

此时碱氢氧化钠溶液浓度为1%。

静置1小时后,将原水箱中的原水排空。

打开进水阀门,注满原水箱后再打开排水阀门进行冲洗至少60分钟,直至原水箱排水阀门出水的电导率与原水的电导率一致。

纯化水设备的清洗操作规程

纯化水设备的清洗操作规程
个人防护
工作人员应穿戴合适的个人防护用 品,如化学防护眼镜、化学防护服、 化学防护手套等,以防止化学物质 溅到身上。
02 清洗步骤
物理清洗
清洗周期
物理清洗的频率通常较高, 建议每天或每班次进行一 次。
清洗方法
使用软刷子或海绵轻轻擦 洗设备内壁,特别是容易 积聚水垢的部位。
清洗剂
无需使用化学清洗剂,只 需使用清水进行清洗。
清洗操作人员应经过专业培训,熟悉清洗剂的特性和安全要求,
以及正确的操作方法和应急处理措施。
安全监管
03
清洗过程中应有专人负责安全监管,确保操作人员遵守安全规
定,及时发现并处理安全隐患。
设备保护
设备检查
在清洗前应对纯化水设备进行全面检查,确保设备处于正常状态, 没有泄漏或故障。
清洗剂选择
选择适合纯化水设备材质的清洗剂,避免使用对设备造成腐蚀或 损伤的清洗剂。
设备清洁度检查
对设备表面进行初步清洁, 去除可见的污垢和残留物。
工具准备
清洗工具
检测工具
准备适合的清洗刷、海绵、棉布等清 洗工具。
准备pH试纸、电导率计等水质检测工 具。
防护工具
准备手套、口罩、护目镜等个人防护 用品。
安全防护措施
关闭设备电源
确保在清洗过程中设备处于断电 状态。
警示标识
在清洗区域设置警示标识,防止他 人误操作。
化学清洗
清洗周期
化学清洗的频率相对较低,通常 每月进行一次。
清洗方法
按照清洗剂的使用说明,将化学 清洗剂加入纯化水设备中,运行
设备进行循环清洗。
注意事项
选择适合纯化水设备的化学清洗 剂,避免使用对设备有害的清洗
剂。

药品生产技术《纯化水系统清洗消毒标准操作规程》

药品生产技术《纯化水系统清洗消毒标准操作规程》

纯化水系统清洗消毒标准操作规程4.1.14.1.1in〕。

关闭原水箱底部排水阀,翻开进水阀,重新放水。

4.1.12 清洗周期:三个月一次。

4.1.2 石英砂过滤器清洗4.1.21 手动清洗方法〔添加石英砂时〕进入手动界面:反洗:依次点下“进水开关〞、“砂反开关〞“砂排开关〞“冲洗开关〞“原水泵开关〞,相应气动阀自动翻开,冲洗开始,直至排水无肉眼可见物为止。

正洗:承接反洗,依次点下“砂正开关〞“砂反开关〞,相应气动阀自动翻开,冲洗开始,直至排水无肉眼可见物为止。

2 自动清洗方法:进入冲洗界面,点下左上角“自动冲洗开关〞即可,系统自动冲洗,结束后报警,点下“自动冲洗已完成〞。

3 自动系统参数设定:砂反洗时间:7分,砂静止时间:2分,砂正洗时间:5分4.1.24 清洗周期:每日一次;一个月以上停用后再次使用时必须进行清洗。

4.1.3 活性炭过滤器清洗4.1.31 手动清洗方法〔更换活性炭时〕进入手动界面:反洗:依次点下“进水开关〞、“砂正开关〞“炭反洗开关〞“炭排开关〞“冲洗开关〞“原水泵开关〞,相应气动阀自动翻开,冲洗开始,直至排水无肉眼可见物为止。

正洗:承接反洗,依次点下“炭正开关〞“炭反开关〞,相应气动阀自动翻开,冲洗开始,直至排水无肉眼可见物为止。

2 自动清洗方法:进入冲洗界面,点下右上角“炭冲洗开关〞即可,系统自动冲洗,结束后报警,点下“炭冲洗开关〞。

3 自动系统参数设定:炭反洗时间:7分,炭正洗时间:5分4.1.34 清洗周期:每周一次;一个月以上停用后再次使用时必须进行清洗。

预处理系统巴氏消毒4.2.1 为保证RO平安应首先关闭一级RO进水手动球阀。

4.2.2 系统处于手动状态。

4.2.3 进入冲洗操作面板,将机械过滤器,活性炭过滤进行正反冲洗,直至排水无肉眼可见物。

4.2.4 翻开循环管路的手动球阀,进入消毒界面,点动“巴氏消毒〞,按下“原水泵开〞。

4.2.5 缓慢翻开板式换热器蒸汽截止阀,查看预处理出水温度上升情况,当预处理回水温度升至80℃时,预处理清洗消毒开始倒计时,计时1小时,关闭板换蒸汽截止阀,按下“原水泵关〞,关闭循环管路的手动球阀,消毒过程结束。

纯化水系统标准操作、维护保养、清洁规程

纯化水系统标准操作、维护保养、清洁规程

纯化水系统标准操作、维护保养、清洁规程1、目的:建立纯化水系统标准操作、维护保养、清洁规程,使操作过程标准化。

2、职责:设备动力车间负责文件的起草,相关部门及人员负责执行本规程的规定。

3、适用范围:本标准适用于二级反渗透纯化水系统的使用。

4、正文4.1开机前的预备工作4.1.1首先确认机器设备清洁、完好、阀门无泄漏。

4.1.2检查各个单元阀门及压力表的开启状况,总进水阀门,多介质过滤器、活性炭过滤器的上进阀、出水阀应为开启状态,其余阀门均应关闭;进水经活性炭过滤,压力表的指示应在 0.10~0.3MPa;加药箱内应有足够的加药剂;4.1.3翻开周密过滤器上方的放气阀,然后开启原水泵,当放气阀外水流出,表示预处理局部的气体已排解,关闭放气阀,进展 Ro 低压冲洗 15 分钟。

4.2制水过程4.2.1本设备运行可以自动运行,也可以手动运行,假设要自动掌握,拔起全部手动按钮,按下自动按钮,再按启动按钮设备开头全自动运行,已预先设置了水位掌握节点,待纯水箱处于高水位触点时系统自动停机;一旦纯水箱处于低水位时系统又自动制水,反复循环。

4.2.2手动运行时,拔起自动按钮,按下手动按钮,翻开原水泵,在一级高压泵前压力到达 1kg 左右时,翻开一级泵,过几分钟后翻开二级泵,开头制水,待出水口的电导率、酸碱度、澄明度合格后,送入各使用点使用。

4.2.3每天在开机或关机时按下低压冲洗按钮进展低压冲洗,关机时先关闭二级泵,再关闭一级泵,关闭原水泵,关闭电源。

4.3纯化水贮存方法:在使用过程中,要保证纯化水循环使用。

生产完毕后管路和贮罐剩余的纯化水循环回到贮罐后排放干净。

4.4使用期限:制备好的纯化水不使用时,贮存不能超过 24 小时。

4.5维护保养:4.5.1多介质过滤器的维护保养。

4.5.1.1滤料清洗:装料后按反洗方式清洗滤料。

翻开下进阀、上排阀,关闭上进阀、下排阀、出水阀,起动原水泵,冲洗压力0.1MPa 左右。

012 纯化水系统清洁标准操作规程

012 纯化水系统清洁标准操作规程

目的:建立纯化水系统使用的标准操作规程,保证该规程符合GMP要求。

适用范围:本规程适用于纯化水系统使用的操作。

责任:纯化水系统操作人员和班组长按本规程操作,车间质检员、生产技术部部长、质量保证部部长对本规程的有效执行承担监督检查责任。

内容:1 清洁1.1 清洗操作。

1.1.1 清洗液:1%氢氧化钠溶液。

1.1.2 清洗方法:1.1.2.1 在反渗透清洗内配好清洗液或消毒杀菌液(1%氢氧化钠溶液)。

1.1.2.2 打开纯化水贮罐清洗阀、排污阀,关闭其他阀门。

1.1.2.3 开启反渗透清洗泵,利用水箱内旋转清洗头对筒体内壁进行清洗或消毒,完毕再用纯化水进行冲洗,时间约20分钟。

1.2 长期停用或大修后采用NaOH溶液清洁消毒程序。

1.2.1 关闭纯化水储罐排放阀,往纯化水储罐内注入0.1%的NaOH溶液,打开各管路送水阀,关闭回水排放阀及各车间使用阀,启动纯化水泵循环30分钟。

1.2.2 关闭纯化水泵,打开纯化水贮罐排放阀,直至NaOH溶液排尽。

1.2.3 关闭纯化水贮罐排放阀,往纯化水贮罐内注入纯化水,启动纯化水泵循环10分钟。

1.2.4 重复2.3项操作两次,最后一次,取总送、回水口内水样测其pH值应为5.0-7.0,电导率应≤2μs/cm,氯化物应合格,如不合格重复2.3项操作直至合格为止。

1.2.5 做好清洗记录。

1.3 日常纯化水贮罐及管道臭氧消毒操作1.3.1 纯化水贮罐贮存三分之二纯化水。

保持系统相应密闭,预防臭氧泄漏,以确保臭氧在空间分布均匀和作用效率。

1.3.2 关闭纯化水进入阀,打开纯化水水循环泵。

1.3.3 打开臭氧发生器进入阀,保持浸入水面下,对贮罐及管道进行灭菌,臭氧发生量为4g/h,时间为60分钟。

1.3.4 灭菌结束后,关闭臭氧进入阀。

1.3.5 进行送水循环。

1.3.6 灭菌结束后做好灭菌记录。

1.4 清洁周期:纯化水贮罐及管道臭氧消毒每五天进行一次。

2.5 纯化水系统是主要生产设备,每次清洗消毒结束,填写《纯化水系统设备清洗、消毒、灭菌记录》(ROD-CF-025-03)。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

1.目的:
制订详尽的标准操作规程,规范纯化水系统的清洗、消毒及滤芯更换的方法,以确保清洗流程符合 GMP要求及清洗结果符合可接受标准。

2.适用范围:
本操作规程适用于纯化水系统的清洗、消毒及滤芯更换。

3.职责:
3.1设备管理员负责本规程的起草、修订、培训、执行及监督。

3.2QA主管和设备部部长负责本规程的审核。

3.3生产副总负责本规程的批准。

3.4岗位操作人员按本规程实施,QA及生产管理人员对清洁流程的执行情况进行检查
和监督,并定期对程序进行回顾,确保程序始终能够满足实际生产的需要。

4.内容:
4.1 清洁频次和范围
4.1.1频次
以下情况清洁一次。

a 每日生产前;
b每日生产结束;
c 中途停产,清洁合格证超过有效期,开工前;
d 发生异常,影响产品质量;
4.1.2范围:系统内、外表面
4.2 清洁工具
干净抹布若干块、棉拖把、防腐手套、塑料水桶等。

4.3清洗剂/消毒剂使用浓度
氢氧化钠、盐酸、阻垢剂、亚硫酸氢钠。

4.4清洁流程
4.4.1 机组表面清洁每天生产结束后,先关闭电源,再用湿抹布擦拭整个水处理系统的设备外壳,管道外表控制面板外表、储水罐外表,保持清洁光亮、不积尘,设备表面无污迹。

4.4.2 原水罐清洗方法
4.4.2.1 打开原水罐底部排污阀门,将水放净,关闭阀门。

4.4.3 机械过滤器冲洗
4.4.3.1 每天制备纯化水前,均要对机械过滤器进行反、正冲清洗。

先反洗再正洗,时间控制在5-10分钟。

4.4.3.2反洗:关闭石英砂过滤器出水阀、上进水阀、下出水阀,打开排污阀、下进水阀、上出水阀,然后打开原水阀,水流自下而上,冲洗时间为5-10分钟,待出水澄清关闭各阀。

4.4.3.3正洗:反洗结束后,关闭石英砂过滤器出水阀、下进水阀、上出水阀,打开排污阀、上进水阀、下出水阀,然后打开原水阀,水流自上而下,冲洗时间为5-10分钟,待出水澄清关闭各阀备用。

4.4.4 活性炭过滤器冲洗
4.4.4.1每天制备纯化水前,均要对活性炭过滤器进行反、正冲清洗。

先反洗再正洗,时间控制在5-10分钟。

4.4.4.2反洗:关闭活性炭过滤器出水阀、上进水阀、下出水阀,打开排污阀、下进水阀、上出水阀,然后打开原水阀,水流自下而上,冲洗时间为5-10分钟,待出水澄清关闭各阀。

4.4.4.3正洗:反洗结束后,关闭活性炭过滤器出水阀、下进水阀、上出水阀,打开排污阀、上进水阀、下出水阀,然后打开原水阀,水流自上而下,冲洗时间为5-10分钟,待出水澄清关闭各阀备用。

4.4.4.4当活性炭过滤器中活性炭使用一年后,要进行更换。

活性炭采用颗粒状(粒径在1~4mm)净水专用活性炭。

4.4.5 精密过滤器滤芯更换
4.4.
5.1精密过滤器滤芯,如污染物清洗不掉,影响透水量,需更换滤芯;
滤芯一般3 个月更换1 次。

4.4.6反渗透膜清洗
4.4.6.1反渗透膜元件经长期运行可能受到不同程度的污染,确认污染后应用药液进行清洗。

4.4.6.2 反渗透装置膜件污染症状及处理方法见表1
表1 反渗透装置膜件污染症状及处理方法
4.4.6.3 反渗透装置膜元件化学清洗方法
(1)开启反渗透系统进行低压冲洗15 分钟,除去残留水分和部分沉积物。

(2)往清洗箱中加入纯化水配制清洗液。

(3)将反渗透系统浓水排放阀门与配液箱用 1 根塑料软管连接起来形成一个循环系统。

开启清洗泵将清洗液打入反渗透系统中循环1 小时,循环前先排放2 分钟,检查排出的水为洗液后再进行循环,防止洗液被稀释。

(4)清洗完成后,拆去连接软管,排净清洗箱中的清洗液。

(5)开启反渗透系统进行低压冲洗30 分钟,直到排放的冲洗水PH 呈中性。

4.4.6.4清洗周期
4.4.6.4.1 确认反渗透装置膜元件已受到污染(出现上述污染症状)时,应按上述方法对膜元件进行清洗。

4.4.6.4.2 设备停用时,每天应低压冲洗膜元件一次,冲洗时间不少于 30 分钟,冲洗压力在4 ㎏以下,流量、阀门操作与正常操作时相同。

4.4.7 纯化水储罐、管道清洁
4.4.7.1.按照纯化水制备设备操作规程开机制备纯化水600L,将6kg的氢氧化钠(化学纯)用纯化水溶解后加入纯化水贮罐,配制成1%氢氧化钠溶液。

打开纯化水循环系统各阀门,开启纯化水泵,首先打开纯化水贮罐清洗球阀门对纯化水贮罐进行冲洗3分钟,然后关闭清洗阀,对纯化水循环管路进行循环冲洗30分钟以上,打开系统各排污阀及纯化水贮罐
排污阀,同时关闭纯化水泵,将纯化水贮罐及管道中残留冲洗液水排净后,关闭系统各排污阀。

4.4.7.1.2按照纯化水制备设备操作规程开机制备纯化水,启动水泵,打开排水阀,边冲洗边排放,排放时间应不少于30分钟。

4.4.7.1.3纯化水贮罐及循环系统消毒:用水及30%医用级双氧水60L配制成3%H
2O
2
600L,
对纯化水贮罐及其输送管道内壁循环消毒60分钟,消毒后打开各使用点阀门,冲洗各使用点3~5分钟。

4.4.7.2 清洁周期
4.4.7.2.1 每月用1%碱(NaOH)溶液进行循环清洁;
4.4.7.2.2 每月用3%双氧水循环消毒。

4.4.7.2.3 纯化水储罐的呼吸器每月清洁一次,一般每半年更换一次。

4.4.8注意事项
4.4.8.1 清洁结束后检查各设备的开关、阀门是否复位,并及时正确挂好设备状态标志。

4.4.8.2 清洁时必须小心谨慎,戴上防护手套,防止药液腐蚀手,并认真检查各管道是否有渗漏现象,若有应及时处理。

4.4.8.3 场地及设备清洁结束后应及时通知QA 人员检查。

4.4.8.4 清场结束应将清洁工具清洗后放于指定地点,作好清场、清洁记录。

5.附件:

******************文件终结符。

相关文档
最新文档