二类精神药品管理制度
最新二类精神药品管理制度(四篇)
最新二类精神药品管理制度最新的二类精神药品管理制度是指我国国家药品监督管理局于2021年1月1日实施的《二类精神药品麻醉药品和精神药品管理办法》，该办法旨在加强对二类精神药品的管理和使用。
该管理制度主要包含以下几个方面的内容：1. 药品调度制度：二类精神药品按照其危险性和滥用性分为三个调度等级，即A类、B类和C类，分别对应高度管制、严格管制和一般管制，根据不同的等级进行相应的管理和控制。
2. 配送和销售管理：二类精神药品的配送和销售必须通过合法渠道进行，要求生产企业和经营企业必须持有《精神药品经营许可证》，零售企业必须持有《药品经营许可证》，并按照规定进行记录和备查。
3. 使用和处方管理：严格控制二类精神药品的使用和处方。
医师必须根据患者需要和病情合理使用二类精神药品，并按照规定配发处方，患者在购买二类精神药品时需要出示医嘱或处方。
4. 监测和报告制度：建立二类精神药品使用监测和不良反应报告制度，对使用二类精神药品的患者进行监测和追踪，及时发现和报告不良反应和滥用情况。
5. 监管和执法措施：加强对二类精神药品的监管和执法力度，对违反管理制度的企业和个人进行处罚，保障公共卫生安全和人民群众的健康。
该管理制度的实施，旨在规范二类精神药品的管理和使用，保证其合理、安全和有效的使用，减少不良反应和滥用的发生，维护公共安全和人民群众的权益。
最新二类精神药品管理制度（二）截至目前（2021年），中国的二类精神药品管理制度主要包括以下几个方面：1. 药品分类：根据国家药品监督管理局的规定，精神药品分为一类药品和二类药品。
二类精神药品主要用于治疗严重精神疾病，如抑郁症、精神分裂症等。
2. 药品准入：二类精神药品需要经过国家药品监督管理局的审批和准入才能上市销售。
生产企业需要进行药品注册，包括临床试验、质量控制等审批过程。
3. 生产流通：二类精神药品生产和流通需要符合国家药品监督管理局的相关要求，包括生产工艺、质量标准、GMP认证等。
一级医院二类精神药品管理制度
第一章总则第一条为了加强我院二类精神药品的管理，确保用药安全，防止滥用，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品管理规定》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有涉及二类精神药品的采购、验收、储存、使用、调剂、回收等各个环节。
第三条我院二类精神药品的管理遵循“严格管理、确保安全、合理使用”的原则。
第二章采购与验收第四条二类精神药品的采购必须符合国家规定的品种、规格、标准，并具备合法的生产、经营许可证。
第五条采购二类精神药品时，需向具有合法资质的经营单位采购，并索取相关证明文件。
第六条二类精神药品入库验收，须由专人负责，严格按照药品名称、规格、批号、有效期、生产日期等逐项核对，确保药品质量合格。
第七条验收不合格的二类精神药品，应及时报告药剂科负责人，并按规定进行处理。
第三章储存与保管第八条二类精神药品应储存在专用的药品库房或专柜，加锁保管，确保安全。
第九条药品库房应具备防潮、防虫、防鼠、防霉等条件，确保药品质量。
第十条药品养护人员应定期检查药品质量，发现质量问题及时处理。
第十一条药品出库时，应做好出库记录，确保账物相符。
第四章使用与调剂第十二条二类精神药品的使用，须由具有处方权的医师开具处方。
第十三条二类精神药品处方书写规范，包括患者姓名、性别、年龄、科别、开具日期、病情及诊断、药品名称、规格、数量、用法用量等。
第十四条药师在调剂二类精神药品时，应仔细核对处方，确保准确无误。
第十五条二类精神药品的处方不得超过7日用量，特殊情况需延长用药天数的，由处方医师注明理由，并报医务科、中心主任签字后方可调配。
第五章监督与检查第十六条我院设立二类精神药品管理领导小组，负责对二类精神药品的管理工作进行监督、检查。
第十七条定期对二类精神药品的使用情况进行检查，发现问题及时处理。
第十八条对违反本制度的行为，视情节轻重给予通报批评、罚款、停职等处理。
第六章附则第十九条本制度由我院药剂科负责解释。
二类精神药品购进管理制度（6篇）
二类精神药品购进管理制度为加强二类精神药品等特殊药品的管理，防止上述药品流入非法渠道，根据《特殊药品管理条例》以及药品相关流通法律、行政规章。
结合我司实际情况，现制订二类精神药品等特殊药品的专项管理制度，请各部门按照本制度规定严格执行：一、所涉及的药品范围：国家特殊药品目录中所列的二类精神药品，具体品种见附页。
该类药品除按照国家对一般药品进行经营管理外，还应符合下列管理要求：二、二类精神药品的采购。
依照有关法律法规的规定，我司必须向依照《____药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号等有关资质的生产企业以及具备经营二类精神药品资质的药品批发企业采购该类药品。
在采购该类药品前采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作，质管部门在对上述资料____合格后需将该类药品的有关资料存档。
在完成首营资料的审批后方可购进该类药品。
三、二类精神药品的验收入库。
该类特殊管理的药品到货后，验收员应及时分辨出该类药品，如有特殊储藏要求的应立即按照其储存条件放入相应库的待验区中，最大限度的保证该类药品的质量。
在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及时通知仓库上架入库。
仓库应将该类药品及时存放于设置了双人、双锁的专库中。
对不符合运输储存要求及其他不符合规定的该类药品验收员应拒收并立即通知质量管理部门进行处理。
四、二类精神药品的保管养护。
养护员将该类药品列为重点养护品种，按照重点养护品种的标准进行养护。
当在库药品发现存在质量问题时应及时上报质量管理部门。
储运部指定专人对该类药品进行保管。
在库保管时如发现该类药品出现短少后应立即注意保护现场并通知部门领导，部门领导在确认后应及时通知质量管理部门和公司安全管理部门，情况严重的应立即报告当地药监和公安部门。
在发货出库时应双人复核合格后方可出库。
出库复核记录上由拣货员、复核员签全名存档备查。
当出现错发、多发该类药品时储运部有关人员应及时追回并通知有关部门进行处理。
二类精神药品管理制度（5篇）
二类精神药品管理制度第一条、为了加强二类精神药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品、精神药品的处方管理规定》等的有关规定，制订本制度。
第二条、医疗单位应按照精神药品购用计划，向指定的精神药品经营单位购用。
医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售。
第三条、医生应当根据医疗需要合理使用精神药品，严禁滥用。
除特殊需要外，二类精神药品的处方，每次不超过七日常用量。
遇特殊情况:如癫痫、精神病等，需要长期服用二类精神药品的患者，二类精神药品口服剂型的门诊处方用量，可延长至三十日常用量。
医务人员不得为自己开处方使用二类精神药品。
第四条、使用二类精神药品，须开二类精神药品专用处方。
处方应书写规范、字迹清晰，处方必须载明患者的姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法等。
签写开方医师姓名，配方实行双人核对，配方和核对人必须签名。
对不符合规定的精神药品处方，药剂人员应拒绝调配。
处方应当留存两年备查。
第五条、二类精神药品要单独存放，库存或备用的二类精神药品要定期清点，保持帐物相符。
破损、缺少应书面报告药剂科主任，经院药事管理委员会批准后处理。
第六条、各病区及手术室应根据医疗实际需要，申报备用二类精神药品，二类精神药品的品种、数量，上报麻醉药品、精神药品管理小组批准，到住院药房办理相关手续备案，由住院药房发给备用量。
并建立二类精神药品备用基数管理台帐。
第七条、各临床科室需要使用第二类精神药品处方时，由各科室到指定部门领用，并指定专职人员妥善保管。
二类精神药品凭医嘱单每日发一日用量，出院带药及特殊情况凭医嘱单和第二类精神药品专用处方领药。
第八条、在使用二类精神药品的过程中，如发现有质量问题或不良反应，应及时向药剂科反馈，并及时处理。
如发生失窃情况应及时向院长及保卫科及卫生行政部门汇报。
二类精神药品管理制度（2）是指对精神药品进行分类管理，将其分为一类精神药品和二类精神药品，采取不同的管理措施和监管要求。
二类精神药品管理规章制度(五篇)
二类精神药品管理规章制度为加强二类精神药品等特殊药品的管理，防止上述药品流入非法渠道，根据《特殊药品管理条例》以及药品相关流通法律、行政规章。
结合我司实际情况，现制订二类精神药品等特殊药品的专项管理制度，请各部门按照本制度规定严格执行:一、所涉及的药品范围:国家特殊药品目录中所列的二类精神药品，具体品种见附页。
该类药品除按照国家对一般药品进行经营管理外，还应符合下列管理要求:二、二类精神药品的采购:依照有关法律法规的规定，我司必须向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号等有关资质的生产企业以及具备经营二类精神药品资质的药品批发企业采购该类药品。
在采购该类药品前采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作，质管部门在对上述资料审查合格后需将该类药品的有关资料存档。
在完成首营资料的审批后方可购进该类药品。
三、二类精神药品的验收入库:该类特殊管理的药品到货后，验收员应及时分辨出该类药品，如有特殊储藏要求的应立即按照其储存条件放入相应库的待验区中，最大限度的保证该类药品的质量。
在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及时通知仓库上架入库。
仓库应将该类药品及时存放于设置了双人、双锁的专库中。
对不符合运输储存要求及其他不符合规定的该类药品验收员应拒收并立即通知质量管理部门进行处理。
四、二类精神药品的保管养护:养护员将该类药品列为重点养护品种，按照重点养护品种的标准进行养护。
当在库药品发现存在质量问题时应及时上报质量管理部门。
储运部指定专人对该类药品进行保管。
在库保管时如发现该类药品出现短少后应立即注意保护现场并通知部门领导，部门领导在确认后应及时通知质量管理部门和公司安全管理部门，情况严重的应立即报告当地药监和公安部门。
在发货出库时应双人复核合格后方可出库。
出库复核记录上由拣货员、复核员签全名存档备查。
当出现错发、多发该类药品时储运部有关人员应及时追回并通知有关部门进行处理。
二类精神药品管理制度
二类精神药品管理制度为规范二类精神药品的进销存及使用管理，保证用药安全，特制定本制度.一、购进管理1、二类精神药品的购进必须向具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《营业执照》的合法或指定的经营单位采购。
2、购进计划应以本院使用需要为基准,以销定购。
二、验收管理1、验收二类精神药品应当验到最小包装单位，验收时必须双人签字，发现质量问题或破损、短少,验收人员有权拒收，同时必须向药剂科负责人报告。
2、验收后要及时办理入库手续，并办理转账登记.三、贮存管理1、二类精神药品的贮存保管必须专柜加锁,具有防盗设施,并有明显的贮存标志。
2、药品养护人员要做好在库养护工作，防止过期变质，并做好养护记录，发现质量问题要及时登记停用。
并经批准后作报废处理。
3、药剂人员对二类精神药品药实行每日统计用量，专册登记，做到账物相符。
四、使用管理1、开具二类精神药品处方医生必须是获得处方权的医生，且必须使用二类精神药品专用处方。
2、二类精神药品的处方要求书写工整、字迹清晰,前记应写明患者姓名、性别、年龄、科别、开具日期，病情及诊断，正文分列药品名称、规格、数量、用法用量。
医师、发药及核对人员均应签全名，发药人员药进行处方登记.3、第二类精神药品处方一般不超过7日用量,对某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由，处方应至少保存2年.3、二类精神药品注射剂仅限于医疗机构内部使用，应当逐日开具，每张处方为一次用量，空安瓿瓶实行回收。
4、一个病人或家属每天只能配药一次.5、医务人员不得为自己开处方使用精神药品。
6、对违反规定滥用第二类精神药品，药剂人员有权拒绝发药，对不合规定的处方应当拒绝调配.附：二类精神药品包括以下品种地西泮针（安定针）地西泮片（安定片）錄硝西泮（錄硝安定片）艾司坐仑片咪唑安定针咪唑坦片苯巴比妥针（鲁米那针）苯巴比妥片磷酸可待因糖浆。
医院第二类精神药的管理制度
一、总则为了加强医院第二类精神药品的管理，确保药品使用安全，防止滥用和非法流通，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》及相关法律法规，特制定本制度。
二、管理原则1. 依法管理：严格按照国家有关法律法规和政策，对第二类精神药品实施严格管理。
2. 安全第一：确保第二类精神药品使用安全，防止滥用和误用。
3. 规范操作：建立健全管理制度，规范操作流程，确保药品质量。
4. 专人负责：设立专门部门或人员负责第二类精神药品的采购、验收、储存、使用、调配、销毁等工作。
三、管理制度1. 购进管理（1）采购部门应向具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《营业执照》的合法或指定的经营单位采购。
（2）采购计划应以医院实际需求为基准，保持合理库存。
2. 验收管理（1）验收人员应严格按照法定质量标准和合同规定进行验收，验收到最小包装单位。
（2）验收后，应及时办理入库手续，并登记相关资料。
3. 储存管理（1）储存第二类精神药品应专柜加锁，具有防盗设施，并有明显的储存标志。
（2）储存环境应满足药品质量要求，防止过期变质。
4. 使用管理（1）开具第二类精神药品处方医生必须是具有处方权的医师。
（2）处方要求书写工整、字迹清晰，前记应写明患者姓名、性别、年龄、科别、开具日期、病情及诊断，正文分列药品名称、规格、数量、用法用量。
（3）调配第二类精神药品时，必须严格核对用法用量，一般情况下口服制剂不得大于一周常用量，注射剂一张处方仅限一次常用量。
5. 盘点管理（1）定期对第二类精神药品进行盘点，确保账物相符。
（2）对过期、损坏的药品要及时申请销毁，保证使用药品质量完好。
6. 培训管理（1）定期对医务人员进行第二类精神药品管理培训，提高医务人员对药品的认识和正确使用能力。
（2）加强对处方医生、药剂人员、护理人员等人员的培训，提高药品管理意识。
四、监督检查1. 医院领导应定期检查第二类精神药品管理工作，确保制度落实到位。
2. 药品监督管理部门应加强对医院第二类精神药品管理工作的监督检查，发现问题及时纠正。
二类精神药品管理规章制度(三篇)
二类精神药品管理规章制度以下是一个关于二类精神药品管理的规章制度的例子：第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》和其他相关法律法规的规定，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于生产、经营和使用二类精神药品的单位和个人。
第三条二类精神药品是指对中枢神经系统起有效作用，可影响精神活动的药品。
第四条二类精神药品的管理应符合药品的质量、安全、有效和合理使用的原则。
第二章生产管理第五条生产二类精神药品的企业应依法取得药品生产许可证，并严格按照GMP要求组织生产活动。
第六条生产二类精神药品的企业应建立药品质量管理体系，确保产品质量可控。
第七条生产二类精神药品的企业应建立完善的药品检验和监测机制，确保产品符合药品质量标准。
第八条生产二类精神药品的企业应加强对原辅料和包装材料的管理，严禁使用不合格的原辅料和包装材料。
第九条生产二类精神药品的企业应建立完善的药品生产记录和档案管理制度，确保追溯可行。
第十条生产二类精神药品的企业应定期进行自查和外部质量评价，及时纠正存在的问题。
第三章经营管理第十一条经营二类精神药品的单位应取得药品经营许可证，并严格按照相关规定开展经营活动。
第十二条经营二类精神药品的单位应建立药品追溯和流通监管系统，并确保药品流通环节安全可控。
第十三条经营二类精神药品的单位应建立完善的药品库存管理制度，及时更新库存信息，确保药品的可供性和有效性。
第十四条经营二类精神药品的单位应加强对销售人员的培训和资质管理，确保药品销售合法合规。
第十五条经营二类精神药品的单位应建立健全的药品不良反应监测和报告制度，及时上报不良反应信息。
第十六条经营二类精神药品的单位应配备专业药师，提供药品咨询和指导服务。
第四章使用管理第十七条二类精神药品的使用应由医疗机构临床医生开具处方，并按照规定在药品监管平台进行电子处方备案。
第十八条二类精神药品的使用应按照医疗机构规定的剂量、疗程和使用时机进行，并加强药品使用的监管和控制。
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二类精神药品购进管理制度
一、二类精神药品的购进必须向具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产或指定经营单位采购。
二、制定购进计划应以市场需要为基准，以销定进。
三、首营品种必须严格按首营品种管理制度办理有关手续。
四、签定购货合同时，必须注明质量条款、包装标志、运输注意事项等要求。
五、购进药品必须完整的做好记录，经办人、负责人应签名，记录妥善保存五年备查。
六、国家对精神药品实行管制。
二类精神药品验收管理制度
一、严格按照法定现行质量标准和合同规定的条款，对购进的药品进行逐批验收。
二、验收二类精神药品应点验到最小包装，验收时必须双人在场，如发现质量可疑，应报质管科复查确认，必要时送当地药品检验所检验。
、
三、验收时，若原件短少，验收人员应及时写出报告，经单位主管领导签字并加盖公章，附原装箱单向供货单位索赔。
四、验收人员有权拒收因包装破损对其质量造成不良影响的药品。
五、验收合格的药品应立即通知入库。
不合格药品置不合格区待处理
六、认真做好验收记录，做到字迹清晰，内容真实、完整，记录有双人核对签字并妥善保存五年备查。
二类精神药品保管、养护管理制度
一、二类精神药品的保管、养护必须设置专库或专柜，仓库（柜）的设施要牢固具有抗撞击力，同时应具有防火、防盗、报警等安全设施。
二、二类精神药品的储存要有明显标志，严格实行色标管理。
三、二类精神药品应专柜存放、专人专锁管理、专账记录、定期盘点，做到账货相符。
专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年
四、药品养护人员要做好二类精神药品的养护工作，库内要通风并有温控及除湿装置，以防药品霉变、潮解、变质，并认真做好养护记录。
五、药品养护人员发现药品质量有问题时，应立即挂黄牌停止销售，同时填写《不合格药品报告确认处理单》，及时上报质量管理科。
二类精神药品销售管理制度
一、二类精神药品批发的供应对象为经药品监督管理部门批准的批发企业、医疗单位、药品零售企业及其他单位。
二、销售时应核实购货单位资质文件及采购人员身份证明。
三、二类精神药品的发货必须严格执行双人发货制度，并认真做好复核记录。
四、若来人自提需提供有效证件及交接单所列品种，当面点清数量，并由提货人签字备查。
二类精神药品运输管理制度
一、经营单位在运输二类精神药品时，应在货运单上写明该药品的具体名称，并在发货记录栏内加盖类别专用章如：
二类精神药品专用章等。
二、二类精神药品运输时，应确保整件包装完好无破损，零散药品必须单独包装封箱并有明显标志，破散药品不得装车。
三、二类精神药品在运输中应有专人负责，点交购货单位后由收货人在凭证上签名。
四、运输途中如有被抢、被盗、丢失案件发生，应立即报告当地药监、公安部门查处。
五、托运、承运和自行运输精神药品的，采取安全保障措施。
防止药品在运输过程中被盗、被抢、丢失
二类精神药品退货管理制度
一、购进的二类精神药品因外观、包装等质量不合格需退货时，应将该药存放于退货区，并有明显标志，及时上报质量管理科。
二、客户因药品质量不合格要求退货时，应详细记录客户反映的情况，做好记录，同时将情况报公司质量管理科。
二类精神药品销毁、报损管理制度
一、二类精神药品在保管和运输中发生破损时，应由仓库保管员，仓库负责人写出书面报告报质量管理科，经核对实物，查明原因，提出处理意见，经总经理批准并实施后，方可填写报损单报损。
二、二类精神药品在开箱验收时发现原箱短少，破损时，由验收人员写出报告，经质量管理科确认并加盖公章后方可向供货商索赔。
三、破损药品的残体要妥善保管，以备有关部门检查后处理，保管人员不得擅自处理和销毁。
四、在保管，储存期间发生虫蛀、霉变、被污染或过效期的二类精神管理药品，应及时填写《不合格药品报告确认处理单》，报质管科进行确认后移入不合格区。
五、经检验或确认为不合格的二类精神药品，应立即停止销售，置不合格区，由保管人员填写报损单报质管科。
质管科签署意见后写出销毁报损书面申请报药监部门批准。
六、销毁不合格二类精神药品时，必须在药监部门和本单位质管人员监督下当场销毁，监销人员均应签字备查。
七、未经药品监督管理局批准的不合格二类精神药品，不得擅自销毁。
二类精神药品丢失、被盗安全理制度
一、保管、经营二类精神药品的仓库应加强值班工作，做到24小时值班并有记录。
二、严禁非保管人员随意进入仓库，下班前应检查库内情况后，锁好库内门窗。
夜间值班要巡回检查仓库周围情况，做好值班记录。
三、发现药品被盗后，要保护好现场，及时上报当地药监、公安部门查处。
四、发现二类精神药品在运输途中丢失时，要及时上报当地药监、公安部门查处。
五、发现二类精神药品在丢失、被盗及非法购销流入社会时，单位应立即组织调查，写出书面报告，报当地药监、公安部门查处。
六、做好仓库消防工作，备齐必要消防器材，保证消防器材安全、有效。
七、严禁吸烟，杜绝火种，下班及时切断电源，防止安全事故发生。