化验室质量管理手册

**食品(福建)有限公司化验室质量管理手册年月发布年月实施前言根据《中华人民共和国卫生法》和《中华人民共和国进出行业检验标准》和《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》，公司经理办公会提出：要贯彻落实有关法规、办法，严格执行各种检验标准，建立出口食品加工、检验科学化管理程序，强化质量意识，确保出口食品的卫生质量。

为此，公司组织有关专业技术人员，收集国内外最新资料结合本公司实际情况，编成这一化验室质量管理手册。

目录1．化验室概况2．化验室平面分布图3．化验室工作职责4．化验室人员状况，机构组成5．化验室仪器设备及管理6．化验室检验项目及标准7．检验及检验程序8．化验室质量记录的控制9．手册说明及发放，修改管理10．化验室各项规章制度11．取样计划及标准一、化验室概况山东**食品集团化验室于年筹建投入使用，设有细菌培养室，无菌室，精密仪器室，理化检验室，洗刷消毒室等，化验室现有技术人员6人，其中有国家重点专业学校毕业的专业人员和多次培训的技术人员。

配有与各项检验项目适应的检验仪器和设备。

化验室自正式使用以来负责本公司的成品，半成品原料及各类辅料的微生物，理化方面的检验。

三、验室职责1、严格按照国家规定的检验标准进行检验、化验工作，对产品的质量标准的符合性作出正确判定。

2、负责本公司成品，半成品，原料，辅料，软化水，及工器具等食品接触的微生物、理化指标的检验，检验结果要真实、如实地反馈报告主管领导及车间一线，密切监督生产加工中卫生控制状况，发现问题及时反馈协调领导完成生产管理任务。

3、负责化验室各种化学药品的安生保管及化验、检测仪器的安生操作、维护保养。

4、协调，配合好公司各项卫生质量管理工作，参加生产质量分析会，提出合理化建议。

5、及时完成各项检验，检测任务化验室人员状况及机构组成化验室共有检验人员6名组织机构图公司↓化验室↓——————————————————————————↓↓↓↓↓↓原半成生工水辅成品产器质料品检环具化化检验境检验验验监测测五：化验室仪器设备及管理1、化验室主要仪器设备一览表2、化验室的仪器、设备管理（1）化验室仪器设备专门设帐管理，主要内容有：名称、型号、生产厂家，起用日期、维修记录等。

（2）化验室各种仪器设备按周期检定计划及有关规定由市计量局检定，合格使用。

（3）设备维修及保养化验室各种仪器、设备由机电部负责维修。

使用人员严格按照仪器、设备操作规程及注意事项进行操作。

在操作中如发现设备不正常现象时，操作人员立即采取相应措施，并报告领导。

（4）仪器、设备在使用前必须进行校对，确认仪器处于正常状态。

六、化验室检测项目、及标准七、化验室检验及检验程序严格招待中华人民共和国进出口检验行业标准1、取样:必须遵循无菌操作程序、防止一切可能的外来污染，防止食品中固有微生物的数量和生长能力发生。

取样数量按合同规定取样，或按单位包装件数N的值取样。

取样要有代表性。

2、样品的保管，取完样后，如为非冷冻易腐食品，速迅将所取样品冷却至0-40C，对冷冻食品要始终保持样品冷冻状态，不可二次结冻。

3、检验程序：（1）菌落总数：检样↓做几个适当倍数的稀释液↓选择2-3个适宜稀释度各以1ML之量加入灭菌皿中↓每皿加入适量琼脂360±10↓48±2H菌落计数↓报告（2）大肠菌群、大肠杆菌检验检样↓选择适宜的三个连续稀释度的样口稀释液↓↓↓每个稀释液接种3管LST培养液每个稀释液接种3管LST培养液36±10C↓48H 36±10C↓48H将产气管的培养液移种于BGLB培养基将产气管的培养液移种于EC培养基36±10C↓48H 44.5±0.50C↓24-48H查MPN表报告结果将产气管的培养物接种于EMB平板36±10C↓24H可疑菌落↓↓↓↓↓靛基质试验甲基红试验VP试验KOSER氏构椽酸盐肉汤↓根据生化反应结果报告结果（3）金黄色葡萄球菌检验程序MPN测定法:检样↓选三个适宜倍数的样品稀释液↓每个稀释度分别取1m稀释样品液接种3管胰蛋白胨大豆肉汤培养液中↓36±1℃↓48h有细菌生长的各管↓接种B—P平器36±1℃↓48h将可疑菌落接种肉汤培养基36±1℃↓24h凝菌酶试验↓报告（4）耐热性菌检验程序：称取样品（20g）↓制备样品匀液（200ml）↓加入200ml变法TGC培养基混合↓调PH值6.5—7.0↓沸水加热15分钟↓无菌锅115℃加热18分钟↓55—60℃培养10天↓——————————————————↓↓培养基不变色培养基变黄PH＞5.5合格PH＜5.5不合格（5）酶菌、酵母数测定检样↓做几个适当倍数的稀释液↓选三个适宜稀释度各以1ml加入灭菌平器↓加入适量培养基25-28℃↓1周菌落记数↓报告4、化验室所得结果由检验人员按国家规定的标准检验方法，严格操作得出，并详细填写检验结果报告单。

再由化验室主任全面审核无误后发放。

发现问题及时处理，必要时复查或进一步检验，以保证检验结果的准确性和真实性。

5、检验结果的报告程序及责任化验室主任要审核检验员的检验方法是否符合国家规定的检验标准，记录是否无误，检验项目及结果是否符合规定。

检验人员对操作过程、原始记录质量负责，审核人员对审核的质量负责。

化验室如实、准确地将检验结果报告单位负责人，复核签字，并下发生产车间。

八、化验室质量记录的控制1、化验室所有原始记录、检验结果报告、卫生消毒记录等，均须按有关规定保存。

2、化验室所有记录，应用钢笔或圆珠笔填写，内容应如实、准确清晰，不准随意涂抹更改。

3、存档的原始记录及有关的原始资料由专人负责装订存档保存，保存方式便于存取和检索，并防止变坏腐烂或丢失。

4、化验室的记录和报告，凡属长期保存的资料，任何人无权销毁。

九、手册说明及发放、修改管理1、手册说明：为使化验室的检验实行有效的科学管理，交能准确迅速安全地完成各项检验任务，品管部、化验室根据实际工作需要，在化验室原有各项管理规章制度的基础上，汇总修改，编制了本手册认真组织实施和监督执行，同时，注意总结实践经验，不断改进完善，以适应化验室工作质量的需要。

2、发放、修改管理①本手册自厂长批准签发之日起生效。

②手册使用部门（化验室、品管部）须指定专人保管，手册持有者应学习和掌握手册内容与要求，妥善保管，不得丢失和私自翻印。

③手册修改（或换页），应办理更改文件，更改单须经主管部门审批，并作好更改记录。

十、化验室各项规章制度化验室管理（一）工作要求：1、非工作人员禁止入内，不得将于工作无关的物品带入室内。

2、工作人员进入化验室要穿工作服，工作服要经常清洗消毒。

3、化验工作人员要刻苦钻研业务，严肃认真对待工作，观察操作要精密细致，实验习惯要良好。

4、工作要有计划，工作前后要洗手，一切用品用毕后放回原处。

5、做好检验记录，认真填写结果报告单，保持记录的真实性、准确性，不得涂改、补贴。

6、化验室的检验依据、检验标准及有关资料要收集齐全，存放整齐。

7、工作中发现问题，及时向有关领导汇报。

8、实验室内禁止吸烟、进食。

（二）安全管理：1、所有药品必须有标签。

2、禁止用化验室器皿盛装食物。

3、稀释酸时必须在硬质烧杯或锥形瓶中进行，将酸缓缓倒入水中。

4、开启易挥发试剂时瓶口不可对人，进行加热操作时，室内不可无人。

5、被细菌污染的方面，应用消毒水消毒后，擦洗干净。

6、每月工作前后认真检查水、电、门、窗等，确保完全。

（三）洗刷消毒：1、工作服要定期清洗、消毒。

2、实验用过的器皿，污染物分类消毒后，洗刷存放，确保各类实验器皿的洁净。

3、培养基制作杀菌，其他物品器皿杀菌时，严格控制时间、温度、压力等，达到有效灭菌。

4、消毒设备使用前，仔细检查有无漏电、漏水等现象，确保设备正常使用。

5、使用电器消毒设备工作中，操作过程勿离开现场，注意各指示仪表正常使用。

无菌室工作管理制度1、无菌室使用前须将工作中使用物品，一次性纳入其中，且都经过严格灭菌、消毒，以紫外线进行消毒30分钟后方可进入工作。

2、操作人员进入无菌室前应摘去手表等饰品，洗手后再用75%酒精消毒，在缓冲间换专用鞋，穿戴经洗涤、杀菌后的工作服、帽进入无菌室后用酒精将手消毒一次。

3、接种环于每次使用前后在火焰上彻底灼烧一次。

4、工作进行中，操作人员不得随意出入该室，严格无菌操作。

5、应保持密封、防尘、清洁、干燥，根据无菌室的净化情况酌情隔时间（每周一次）用2ml/M3甲醛溶液或丙二醇20ml/M3重蒸消毒。

6、工作进行中注意酒精灯、有毒害试剂的使用安全。

7、工作结束后，应立即对操作台面、地面进行日常清理、消毒，且每3天用0.1%新洁尔灭或0.05%过氧乙酸溶液擦洗、消毒一次。

8、确保紫外线灯的杀菌效果，实时开启杀菌。

9、在无菌室连续工作不易超过1小时。

十一、取样计划及标准取样计划成品、半成品每天每车间5个样，应不定时去车间取样，以达到随机取样的目的。

每次进原料必须取样检测，每批原料最少取5个样。

工器具、空气应每周全面检测一次数，每周内如发现问题必须进行不定期抽检。

水余氯每天一次，每次三个出水口取样。

水微生物一日一次（夏季根据水质情况增加检验次数）。

取样标准原料取样时必须按照随机取样方法，必须注意样品的代表性和均匀性。

成品取样时应按照随机取样，无菌操作进行取样，防止外来污染式交叉污染造成的结果不正确。

要认真填写采样记录，写明样品的生产日期、批号、车间或来源地点、数量、品质情况，并填写检验，项目及采样人。

因为采样得到的样品数量不能全应用于检验，在样品制备过程中使用四分法。

样品采集后迅速化检，如不能及时检验，放入0℃-4℃冰箱内妥善保存。