产品标识和可追溯性控制程序42919
(完整版)产品标识和可追溯性控制程序
产品标识和可追溯性控制程序受控状态：发放号：编号版次A/0 拟制审核批准日期日期日期1.0 目的在生产、存储、交付等产品实现过程中，以适当方式对生产的产品、所需原材料进行标识，以防止混用或误用，并表明产品的监视和测量状态。
当产品出现重大质量问题、或由于法律、法规的要求而进行产品追溯时，能够追溯到产品的所有信息，便于采取后续的纠正/预防措施。
2.0 适用范围本程序适用本公司产品实现的全过程中（不包括设计开发阶段）产品标识及其状态标识、可追溯性标识及记录的控制。
3.0职责3.1质量保证部3.1.1负责组织制定标识控制要求，并对其实施有效性进行监控。
3.1.2负责对检验记录中的可追溯信息进行确认，并记录检验结果。
3.1.3 负责监督标识和可追溯性要求的实施。
3.2采购管理部3.2.1负责对仓库内物品的标识。
3.2.2负责根据各产品的可追溯范围，在采购合同中要求供方提供必要的追溯信息。
3.2.3负责物资出入库、产品交付环节的追溯记录，并将产品交付的追溯信息传递给市场销售部。
3.3生产计划部3.3.1负责生产过程中各产品的状态标识。
3.3.2负责根据产品追溯要求，在成品、半成品上粘贴产品标识和可追溯性标识。
3.3.3负责对质量判定后的物资进行状态标识。
3.3.4负责对生产过程中的可追溯性物资进行标识和记录。
3.4市场部3.4.1市场部负责根据销售合同的要求，收集保存初始分销商、用户以及购买的产品的可追溯性信息。
3.4.2市场部负责产品交付后的服务维修备件的可追溯性信息的记录。
4.0工作程序4.1标识的设定4.1.1标识分类在产品实现的全过程中，对采购进货产品、中间过程产品和最终产品进行标识的形式有三种：a.产品标识：区别产品，防止混用错用，如：采购件或整机成品上的标签或铭牌；b.状态标识：表示产品的监视和测量状态的标识，如：合格、不合格、待检状态；c.可追溯性标识：为实现产品可追溯性目的的标识。
4.1.2产品标识4.1.2.1产品标识的范围：a.进货产品；b.在制品；c.最终产品；d.可销售或维修备件。
产品标识和可追溯性控制程序
产品标识和可追溯性控制程序1. 目的防止不同类型、不同检验状态的产品混用和误用，确保产品具有可追溯性。
2．适用范围适用于物料、半成品和成品的产品标识及检验状态标识以及追、退回产品的标识。
3．定义无4．职责和权限4.1 IQC：负责在检物料的标识；4.2生产部：负责产品生产全过程标识的设置和管理以及在库物料和产品进行标识；4.3质量管理部：是产品追溯归口管理部门，负责确定产品可追溯性的需求并组织实施追溯及在检成品标识。
5．程序5.1 产品标识5.1.1原材料的标识5.1.1.1仓库管理员负责进库原材料的正确标识，具体编号方法参考《物料批号管理规范》；5.1.1.2对于同期投产易混淆的原材料，仓库管理员还应做明显的区分标识（如放置不同的区域或颜色区分）。
5.1.2半成品的标识5.1.2.1由生产车间对生产过程中的半成品进行标识，标识的方法可以分区放置，确保不误用、混用；5.1.2.2质量管理部应确认生产过程中的产品标识方法，对不合要求的标识提出纠正要求，并监督立即整改。
5.1.3产成品的标识生产车间下生产线的产品办理入库前或入库时,装箱员应按其规定进行组箱包装前的产品加贴标识工作，如：贴上注有批号、名称、型号、规格、标准号、注册证号、CE标签等表明产品信息的标签，组箱包装前，库管员予以监督。
5.1.4完工产品的标识按要求装入外包装箱后的完工产品，以外包装箱上的信息作为最终标识, 外包装箱上应按规定的标签内容、使用语言，标明产品名称、型号规格、生产批号、标准号、注册证号、生产企业名称、地址、欧盟代表名称、地址、CE标志等信息。
5.1.5返回公司内产品的标识对返回公司内产品，库管员可以放置固定区域或外包装箱上做标记的方法标识，对易混淆的返回产品的标识应明显、清晰。
发货前，仓库管理员、业务员应按检查外包装箱上的标识、标签，不得错用、误用、遗漏。
5.1.6状态的标识和唯一性标识的记录1）仓库管理员负责对进货产品实施状态标识，生产车间操作人员负责对半成品、包装前产成品实施状态标识；2）状态标识可采用区域划分、标牌警示等方法，采用标牌警示的方法时，其使用应不影响产品的安全和性能；3) 状态标识应在生产的全过程中保持，只有通过所要求的检验与试验（或授权让步放行）时，产品才可交付，当有追溯要求时，应记录作为唯一性的标识（如：产品批号、生产日期等）。
产品标识和可追溯性控制程序
产品标识和可追溯性控制程序产品标识和可追溯性控制程序编制/日期：审核/日期：批准/日期：1目的通过对产品标识和可追溯性的控制，确保对产品及其状态识别和可追溯性。
2 范围本程序规定了产品及其状态标识、批次管理的职责和工作程序。
本程序适用于采购产品及产品实现全过程的管理。
3 引用文件4 职责4.1生产部负责产品生产全过程和批次管理的组织实施；4.2质量部负责对生产过程标识、检验状态标识、批次管理的实施情况进行监督与检查。
5 程序5.1产品标识的一般要求技术部在设计图样或技术文件上规定具体标识的形式、内容和位置。
当合同、法律法规、质量控制、产品批准管理以及其它规定需要追溯的场合时，有唯一性的产品标识，并且做好记录，可追溯性的标识可直接在产品上标识或在随件周转记录或文件（如装配记录、合格证等）上附有唯一性标识。
5.2产品标识5.2.1外购产品标识.1采购产品进厂时要有明显的标识，一般应包括：产品名称、规格、型号、生产厂家、生产日期、产品有效期等，由检验人员负责进厂检验验收，验收完成后贴《物料标签》5.2.1.2库管员根据《物料标签》上的检验状态，合格的产品办理入库手续，并移至“合格区”，不合格的移入“待处理区”，并按《不合格品控制程序》执行。
5.2.1.3采购产品发放时，产品标识应随器材转移或移植。
5.2.2生产过程中产品的标识5.2.2.1生产过程中一般用《工艺流程卡》或《制造大纲》进行产品标识，明确产品的名称、图号、数量、质量状态、操作人员、检验人员及日期等信息。
5.2.2.2对产品装配和质量特性有追溯要求的工序，在产品上直接标识，工艺规程明确标识形式和位置。
若不易在产品上直接标识时，采用标签的方式，应确保标签与产品不易脱落或脱离。
标识内容应包括产品名称、型号、规格等内容。
生产部使用“紧急放行”的原材料时必须单独流转，并将其隔离存放。
在产品工艺流程卡上注明《紧急放行申请单》序号及“紧急放行”字样作为标识。
产品标识和可追溯性控制程序
类别
标签颜色
1
合格
绿色
2
不合格
红色
3
返修/返工
白色
4
待验/待处理
黄色
5.2 .2仓库和生产现场的材料、在制品、成品必须按不同检验和试验状态，按定置管理要求放置在规定区域内，并挂上表示不同检验和试验状态的标签。
a.产品经检验合格的，使用绿色“合格”标签；
b.产品经检验不合格的，使用红色“不合格”标签；
3.2可追溯性
3.2.1可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。
3.2.2追溯时机：检验或审核时发现产品关键质量特性（含安全特性）不合格、产品批量质量事故、顾客重大投诉或顾客要求的其他情形下等。
3.2.3可追溯性范围包括：
①原材料的来源、批次。
②生产过程的历史。
③产品交付后的分布及场所。
5.1.3.3仓库管理员在“送检单”上注明进货品名、规格型号、批次对应关系及数量等提交检验。
5.1.3.4进货产品验证后，仓库管理员根据“检验记录单”上的批号将合格的进货产品分批次存放在合格区，并记入“原材料管理台帐”。
5.1.3.5，遵循先进先出的原则，领料原辅材料实行分批次投料单上均应有批次号标识。
5.1.5.3销售部必须保证成品在送到顾客前标识的完整性与清晰性。
5.1.6产品批次管理
为确保产品的可追溯性,从原材料进厂到成品出厂实施产品批次管理,具体按《产品批次管理指导书》执行。产品追溯顺序（见附录A）。
5.2检验和试验状态标识
5.2.1检验和试验状态主要是通过带色标的标签来表示,并辅以“产品跟踪卡”和有关的质量记录。废品应标以红色永久性的标识放置废品隔离区。
5.1.4过程产品标识要求
产品标识和可追溯性控制程序
4.2.1负责进料检验及受检后物料状态的标识。
4.2.2负责制程中半成品、成品确认及确认后产品状态的标识,以确保正确区分合格品与不合格品。
4.3生产供应部
4.3.1负责生产线物料及在制品的标识。
5、程序内容:
阶段
标识方法
责任部门
5.1来料
来料以供应商标识为标识,如供应商标识不够明确时,本公司要求供应商明确标识.
客户指定标签
具有标识的物品
各种物品正确放置
领用正确的物品
正确标识的产成品
客户所需要的产品
仓库
仓库
仓库、领料单位
仓库、车间
相关部门
仓库
5.2来料检查
1.待检品、合格品、不合格品按指定区域区分。
2.特采用合格标签加特采申请单标识
3.客户提供物料采用客户本身标签标识.
质量部
5.3仓存物料
1.客户提供物料依不同客户分开摆放并标识。
2．非客供料依物料别分开摆放，采用物资卡标识、各物料批号及名称.
3.物料按先进先出顺序发放,并作进出记录.
客户抱怨单
纠正措施报告
喷码日期、标签
入库单
生产作业准备
检验报告
生产任务书
限额领料单
原材料批号
纠正措施报告
喷码日期、
标签
入库单
检验报告
生产任务书
原材料批号
供应商
进货检验单据
销售部
质量部
质量部
生产供应部
质量部
生产供应部
生产供应部
质量部
输入
产品标识流程图
输出
过程所有者
仓库
具有标识的物品
定位放置的物品
产品标识和可追溯性控制程序
产品标识和可追溯性控制程序（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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产品标识和可追溯性控制程序_标识和可追溯性控制程序
《産品標識和可追溯性控制程序_标识和可追溯性控制程序》摘要：对公司产品生产全程包括从原辅材接收、工序生产、成品入库直至出厂都保持相应标识以确保要对产品质量形成程实现追溯，工序产品是指生产程产品，投岗位生产状态标识“待检”打入调色缸或交研磨机状态标识“Ｄ合格”目对公司产品生产全程包括从原辅材接收、工序生产、成品入库直至出厂都保持相应标识以确保要对产品质量形成程实现追溯；规定相应检验状态标识种类和管理办法确保合格原才能使用合格成品才能出厂适用围程序适用公司产品包括进货物生产程直至产品出厂全程标识控制3 职责 3 生产部 ) 责制定《产品标识管理办法》对生产全程产品标识及检验状态标识实施严格管理若要对产品质量进行追溯生产部参与追溯工作进行和评审； b) 原仓库责对所有原材标识控制； ) 生产车责对工序产品及成品标识控制； ) 包装组责辅助材标识控制； ) 贴标组责包装物标识控制3技术部责产品质量跟踪活动控制发生要追溯组织并协调追溯工作进行和评审；并监督检各执行部门实施3 部应熟悉并掌握各类物品检验状态标识方法和义严格执行不状态标识规定发现问题及进行追踪复成品仓库责产品其标识核对工作程序原仓标识控制原仓库理货员根据《采购控制程序》和“原收货单”进行收货并包装袋桶上用标贴方法进行码堆标识检验原材不贴标识或写上“待检”样根据原检验报告分别使用“合格”、“限制使用”、“不合格”标识贴包装袋／桶上备区零头原可直接所盛放容器贴上“合格”标识及原材编根据不物进行分开码堆存放标识应明原编、产地、合格或到货日期、若该原具有有效期限则明并标明检验和试验状态3 当原被领入生产送人员应所领用每板原上用笔明产品编、生产批、原名称、数量、送日期等对顾客提供物应标明顾客名称合等成品仓标识控制 ) 成品包装入仓尾罐有结前应贴上“待检”标识待尾罐合格由生产部通知产品合格成品仓则摘除“待检”标识b) 成品仓检验和试验(复检)判定合格产品技术部“产品送检单”填写检结并签名合格存放规定“合格品区”并准予出厂；当判定不合格成品没有进行适当处置前由成品管理人员进行隔离存放并将该批产品存放“质量问题仓”或“返工处理仓”；对检和试验判定限制使用成品由成品仓管理人员该批产品上挂橙色“限制使用”标识牌3 工序产品标识工序产品是指生产程产品3 由生产部下达《生产批次》给投调漆岗位投调漆岗位及各续生产岗位以流《生产批次》作该批产品标识依据当《生产批次》流到道生产岗位由生产部回收并归档保存以便追溯3 操作工人应盛积工序产品容器上用挂牌办法进行工序产品标识33 挂牌上标明产品编、生产批、日期、检验状态等成品标识贴标岗位根据调漆岗位“包装物领用单”或“生产计划报表”制备成品标签并贴相应包装桶上已贴标包装桶上应有产品名称、产品编、生产批、包装规格以及该产品使用事项3 包装岗位根据调漆岗位“产品包装情况表”向贴标岗位领取相应包装桶进行包装包装产品交由成品仓库核对标识分类存放5 部将出厂合格证（当顾客或合有要）随产品起发往顾客处5 标识方法 5 标识种类凡检验和试验原规定如下(用不干胶标签)标识 ) 检验或试验判定合格和可用原用绿色“合格”标签标识； b) 检验或试验判定限制使用原用橙色“限制使用”标签标识； ) 检验或试验判定不合格原用红色“不合格”标签标识； ) 不贴标原“待检”状态标识； ) 成品合格区合格产品待检成品则贴上“待检”标识0、05仓产品则不合格品5 标识使用方法 5 生产工序 ) 投岗位生产状态标识“待检”打入调色缸或交研磨机状态标识“Ｄ合格”； b) 研磨道不合格状态标识“不合格”合格输入调色缸状态标识“Ｓ合格”； )调色接投岗位或研磨岗位产品状态标识“调整”送技术部检验由技术部提供“产品调节合格通知单”检验状态标识依据由产品操作人员按其要和检验结生产标识牌“检验状态”栏填写“合格”或“不合格”或“调整”) 对不合格品检验或试验按技术部要生产标识牌“检验状态”栏填写相应标识如“返工”、“报废”、“限制使用”等标识) 完成作业工作人员凭技术部检验人员出具技术部责人签并盖“合格”及技术部专用检验报告“检验状态”栏填写“合格”；当产品发生不合格情况按技术部出具“产品调节合格通知单”生产标识牌“检验状态”栏填写“不合格”标识5 辅助材参照条规定由生产部（包装物、研磨介质和滤等）和部（包装卡板、木箱、纸箱）责进行53 更新标识,应除旧标识或用新标识覆盖旧标识原材上只能有种标识容6 标识管理 6检验和试验状态标签由生产部设计和管理生产部、部按程序要实施6 生产部、部按照程序规定执行检验和试验状态标识发现标识不清或无标识情况应及追溯处理63 检验印管理办法技术部检印由成品检验组组长责保管5 产品质量追溯程序 5 各工序生产记录以及检验记录和统计报表都应明确填写产品编、生产日期、生产批、数量等以便追溯5 当要对产品质量进行追溯由技术部根据成品包装标签上生产批、产品编可追溯到产品生产程全部53 各有关部门相应人员应积极配合提供相应依据出质量问题原因提出问题建议5 技术部采取现场调召开质量调分析会等措施汇总各部门见和建议提出问题报告上报厂长批准反馈给各相关部门处理6 相关件 6《采购控制程序》 6《产品标识管理办法》 63《生产计划管理制》7 相关记录7原收货单 7各有关生产记录和检验单 73成品标签。
产品标识和可追溯性控制程序
产品标识和可追溯性控制程序1.目的：使用适当的标识、记录，能正确地识别产品或物料的特征、特性，可顺利地追溯到各阶段的状况；2.适用范围：适用于原材料、半成品、成品包括客户财产在接收、生产、交付各阶段的标识和追溯；3.定义：无。
4.权责：4.1仓库：存放与仓储生产物料的标识、记录；4.2生产车间：生产物料、半成品、成品的标识、记录；4.3品管部：各控制阶段，检验与测试状况的标识、记录；5.作业内容﹕5.1 产品存放区域的标识：“物料暂放区”、“合格品区”、“不合格品区”、“待检区”；5.2 产品质量状况的标识：“合格”、“不合格”、“退货”，标识方式可用标签、印章或笔写；5.3 产品的标识：5.3.1 原材料的标识：由仓库用物料标签标识出产品的状况；品管部标识出产品的质量状况；仓库再将产品存放在相应的区域；5.3.2 (半)成品标识：生产过程的物料由生产车间用物料标签标识出产品的状况；品管部标识出产品的质量状况；生产车间再将产品存放在相应的区域；5.4 图样的标识：由开发部制作或开发完成的图纸作产品型号、客户等内容的标识；5.5产品的存放：产品需按产品的流动和质量状况存放在相应的区域，不得随意摆放，不同产品应分开包装和分开摆放或存放，以防误用。
5.6 产品的追溯：5.6.1 来料的追溯：可按物料标签和各产品对应的《检测报告》追溯到仓库的收货记录，再按仓库的收货记录追溯到采购部的采购记录，从而追溯到供应商，采购部负责与供应商沟通追溯和处理。
5.6.2 （半）成品的追溯：可按物料标签和各生产车间岗位的《测试记录》，ERP系统或者各车间产品随工单追溯到生产车间的生产记录，从而追溯到具体产品。
5.6.3 客户退货或投诉追溯：当有客户退货或投诉时由客户提供产品的收货记录，从而追溯到本厂的送货记录，再可追溯到各岗位的生产和检验记录，从而追溯到具体产品。
5.6.4 产品的可追溯性，由品管部负责追溯，相关部门协助追溯。
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7. 作业流程图：
7.1 产品实现之全过程图
附件一：【PASS】标签（绿色）
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制定部门：质量部
制定日期：2009年10月05日产品标识和可追溯
性控制程序
文件编号：ML2-Q0009
版次： A0
页次：5/5
产品实现之全过程
执行与管理
决定所需之识别
持续改善
仪器管理设
备
管
理
工
作
环
境
成
品
管
理
制
程
管
理
进
料
管
理
附件二：【REJECT 拒收】标签（红色）
附件三：IQC章（蓝色）,可在IQC后将阿拉伯数字标示人员编号（如IQC 1）。
附件四：IPQC章（蓝色）可在IPQC后将阿拉伯数字标示人员编号（如IPQC 1）。
附件五：OQC章（蓝色）可在OQC后将阿拉伯数字标示人员编号（如OQC 1）。
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