(整理)人员变更管理程序.
变更管理程序(完整)
1 主题内容与适用范围本程序规定了药品生产过程中，对关键岗位负责人、厂房设施、设备仪器、物料、产品生产工艺、质量标准、检测控制方法等发生变更时控制管理的基本要求。
本程序适用于公司药品生产制造全过程发生变更时使用。
2 引用标准SFDA《药品生产质量管理规范GMP》（1998年）（2009年征求意见稿）SFDA《药品生产监督管理办法》（局令第14号）（2004年）SFDA《药品注册管理办法》（局令第28号）（2007年）参照澳大利亚《药品生产质量管理规范(GMP)》（2002年）参照SFDA《中药、天然药物新药研究技术指导原则》（2006年版）参照SFDA《已上市中药变更研究技术指导原则》（讨论稿）3 术语和定义本程序不涉及术语和定义4 变更管理的基本要求4.1 关键岗位人员变更管理：4.1.1 公司所设置的职能部门生产技术部门、质量管理部门负责人,在聘用配备和变更时，应选聘具有药学专业或相关专业大学本科学历，具有药品生产管理和从事药品质量管理实践经验的人员担任。
生产管理负责人应有三年从事药品生产实践经验、一年以上药品生产管理实践经验培训；质量管理部门负责人应有五年药品质量管理实践经验、从事过药品定性、定量分析检验、药品质量保证相关检查、一年质量管理实践培训。
根据企业需要，当公司法人代表、企业负责人、主管质量负责人、主管生产负责人以及生产技术管理部门、质量管理部门负责人变更时，在符合选聘条件的要求，按GMP要求，按上级药品监督管理部门申请变更规定的程序申请变更，上报备案。
在变更前，应由人力资源部门填写变更人信息和相关资质复印件和培训记录，经质量管理部门审核符合条件后，上报公司批准，实施变更。
4.1.2公司质量控制实验室检验人员，在聘用配备和变更时，应选聘具有药学专业或相关专业中专或高中以上学历，经过一定时限检验操作相关实践培训和通过培训考核；选聘中药材鉴别人员应具有药学专业或相关专业大专以上学历，具有八年以上实际工作经验担任；在变更时，应由人力资源部门填写变更人信息和相关资质复印件和培训记录，经质量管理部门审核符合条件后，上报公司批准，实施变更。
变更管理程序79473
变更管理程序1 目的为了对人员、管理、工艺、技术、设备设施、场所等永久性或暂时性的变化及时进行控制，规范相关的程序和对变更过程及变更所产生的风险进行分析和控制，防止因为变更因素发生事故，制定本制度。
为消除或减少由于工艺、设备和人员变更引起的潜在事故隐患，根据公司《变更管理规定》制定本办法。
2 范围本办法适用于钢管公司（以下简称公司）所属各单位及其承包商、供应商。
3术语和定义工艺设备变更涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变（如压力等级改变、压力报警值改变等）。
人员变更是指员工岗位发生变化，包括永久变动和临时承担有关工作。
表现形式有：调离、调入、转岗、替岗等。
关键岗位指与风险控制直接相关的管理、操作、检维修作业等重要岗位。
此类岗位会因人员的变动而造成岗位经验缺失、岗位操作熟练程度降低，可能导致人员伤亡或不可逆的健康伤害、重大财产损失、严重环境影响等事故。
4 职责公司生产技术部负责组织制定、管理和维护本规定。
公司相关职能部门按照“谁主管、谁负责”的原则执行本规定，并提供培训、监督与考核。
公司各基层单位负责工艺、设备和人员变更管理规定的执行，并对本规定提出改进建议。
5管理要求工艺设备变更工艺设备变更范围包括：生产能力的改变。
物料的改变（包括成分比例的变化）。
化学药剂和催化剂的改变。
设备、设施负荷的改变。
工艺设备设计依据的改变。
设备和工具的改变或改进。
工艺参数的改变（如温度、流量、压力等）。
安全报警设定值的改变。
仪表控制系统及逻辑的改变。
软件系统的改变。
安全装置及安全联锁的改变。
非标准的（或临时性的）维修。
操作规程的改变。
试验及测试操作。
设备、原材料供货商的改变。
运输路线的改变。
装置布局的改变。
产品质量的改变。
设计和安装过程的改变。
其他。
工艺设备变更的管理执行变更管理流程（见附录A）。
变更由属地单位提出申请。
变更申请人应，做好实施前的各项准备工作，提出变更申请。
工艺设备变更申请审批表见附录B。
公司员工岗位变更管理制度
公司员工岗位变更管理制度
一、目的
为了规范公司内部员工的岗位变更程序，提高公司内部管理水平，根据公司实际情况，特制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于公司全体员工。
三、定义
1. 岗位变更：是指公司内部员工由原任职岗位变换至其他岗位
的过程。
2. 申请人：是指有意愿变更岗位的员工，可以是公司内部部门
之间的调动，也可以是员工自愿申请变更岗位。
3. 审批人：是指负责对员工申请岗位变更进行审批的管理人员。
四、流程
五、注意事项
1. 申请人应当阅读公司人员任职要求，确认自己有能力胜任新的岗位。
2. 在岗位变更之前，相关部门主管应当充分了解申请人的工作
情况和潜力。
3. 审批人对申请进行审查时，应当根据公司实际情况和相关政策、法规进行审批。
4. 岗位变更前，原部门和新部门应当进行充分的沟通，梳理变
更方案。
5. 岗位变更后，申请人应当尽快适应新的工作环境，并全力以
赴完成新的工作任务。
六、附则
1. 申请人未通过主管初审或者面试，可以再次申请。
2. 申请人在岗位变更后，须重新签署劳动合同。
3. 岗位变更后，申请人享受与新岗位相适应的薪资和福利待遇。
4. 岗位变更应当遵循自愿申请，合理平衡利益的原则。
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3、术语
• 3.1关键岗位：指与安全生产直接相关的管理、技 术、操作和检维修等关键岗位。此类岗位会因人 员的变动造成岗位的经验缺失、岗位操作熟练程 度降低，影响装置正常生产，可能会导致人员伤 亡、重大财产损失、火灾爆炸等工艺、安全、环 保事故。 • 3.2人员变更：指员工岗位发生变化，包括永久性 变动和临时性承担有关工作。表现形式有：调离 、调入、转岗、替岗等。
生产关键岗位人员变更管理程序
主要内容
• • • • • • 1、目的 2、适用范围 3、术语 4、职责 5、管理要求 6、附件
1、目的
• 为确保生产单位的关键岗位在人员 发生变更情况下，仍具备岗位安全 运行所需的相关技能、知识和经验 的最低要求，保证生产安全稳定， 特制定本程序。 • 2、适用范围 • 本程序适用于公司生产关键岗位人 员变更管理
4、职责
• 4.1相关单位负责制定本单位《关键岗位技 能矩阵》，列出本单位的关键岗位，并对 关键岗位人员能力做出明确要求，经相关 生产处室核准、报人事处备案并及时更新 完善。 • 4.2相关单位按照要求组织培训，并严格执 行人员变更管理程序。
4.职责
• 4.3 公司人事处为人员变更的归口 管理单位，负责协调变更人员的 培训管理，并对人员变更过程进 行监督、考核。 • 4.4 人事处牵头对生产单位关键岗 位的辨识和变更进行指导。 • 4.5本程序由人事处负责解释。
5、管理要求
• 5.2人员变更前，主管领导必须分析人员变 更对单位安全生产的影响，如果人员变更 造成生产单位不能满足安全生产需要，则 应停止该变更。 • 5.3每个关键岗位应确定至少一名后备人员 ，制定培养计划，加大培养力度，使后备 人员达到关键岗位所需的最低要求，人员 变更时应优先考虑后备人员。
变更管理程序
文档信息制度编号: 生效日期: 分发范围: 技术部解释部门: 信息安全小组版次:Ver1.0 页数: 5制定人: 信息安全小组审核人: 信息安全小组批准人: 信息安全领导小组组长版本记录XXXX公司变更管理程序1总则1.1目的为规范XXXX公司各信息系统需求变更操作，增强需求变更的可追溯性，控制需求变更风险，特制定本规程。
1.2范围本规范适用于XXXX公司所有业务信息系统、网络系统的变更管理。
1.3职责各业务部门信息系统使用和维护人员按照本办法发起和进行各信息系统的变更，技术部系统管理员和网络管理员按照本办法发起或受理各信息系统的变更，并就相关变更的执行过程进行控制。
2管理细则2.1变更原则(1)应按照变更控制程序对变更过程进行控制。
(2)当需求发生变化，需对软件包进行修改/变更时，首先应和第三方企业/软件供应商取得联系并获得帮助，了解所需变更的可能性和潜在的风险：如项目进度、成本以及安全性等方面的风险。
(3)重大系统变更需提交信息安全领导小组审批后实施。
2.2系统数据变更流程(1)业务经办人员需首先填写《需求变更申请表》，由申请人在申请表中签名，提交至技术部；(2)应用系统管理员对变更申请进行分析，分析可行性与具体变更方案以及可能的工作量，如变更过程经过分析存在风险，需在《需求变更申请表》中对风险情况进行描述，并提供回退方案；(3)技术部领导需对该项变更的风险和工作量进行确认，审核通过后在“技术部领导意见”处签字认可，交技术部分管系统管理员安排实施变更；(4)如果变更由外协公司人员负责实施，业务经办人员需提交一式两份需求变更申请单，一份留技术部存档，一份交外协公司保管，作为日后计算工作量的依据。
2.3系统应用变更流程(1)业务经办人员首先填写《需求变更申请表》，由申请人在申请表中签名，经业务部门主管签名同意后，提交至技术部；(2)应用系统管理员对变更申请进行分析，分析可行性与具体变更方案以及可能的工作量，如变更过程经过分析存在风险，需由系统管理员在《需求变更申请表》中对风险情况进行描述，并提供回退方案。
变更管理程序
变更管理程序引言：在现代企业中，变更管理是一项至关重要的工作。
随着市场环境和技术的不断发展，企业需要不断进行变更来适应新的需求和挑战。
然而，不合理的变更管理可能会导致项目延期、成本增加甚至业务中断。
因此，建立一个有效的变更管理程序是非常必要的。
一、变更管理程序的定义变更管理程序是指为了确保变更能够被有序、规范地引入到组织中，从而最大程度地减少变更对组织运营的负面影响而制定的一系列步骤和规范。
它涵盖了变更的提出、评估、批准、实施和验证等环节，以保证变更的有效性和可控性。
二、变更管理程序的重要性1. 避免冲突和混乱：在一个复杂的组织中，不同部门或团队可能会有不同的变更需求。
一个明确的变更管理程序可以帮助各方明确各自的变更需求，并避免冲突和混乱。
2. 控制风险：变更可能会带来新的风险，例如系统故障、数据丢失等。
一个完善的变更管理程序可以帮助组织及时识别和评估这些风险，并采取相应措施进行控制和管理。
3. 提高效率：一个高效的变更管理程序可以确保变更得到及时处理和落实，避免变更因为审批和执行的延迟而影响到业务的正常运行。
4. 保证质量：变更管理程序可以确保变更在经过充分评估和测试后才能被引入到生产环境中，从而减少因不合格的变更引发的问题和故障。
5. 增强可追溯性：变更管理程序要求对每个变更进行记录和跟踪，以便在后期进行回顾和分析。
这可以帮助组织总结经验教训，并在未来的变更中提供参考。
三、变更管理程序的关键步骤1. 变更请求：任何变更都应该由相关人员提出，并详细描述变更的内容、原因和影响等信息。
2. 变更评估：变更管理团队应对变更请求进行评估，包括对变更的可行性、风险和影响进行分析和评估。
3. 变更批准：在评估完成后，变更管理团队需要根据评估结果决定是否批准变更，并记录相关决策和理由。
4. 变更计划：批准的变更需要制定详细的变更计划，包括变更的时间、地点、责任人等信息，并与相关部门和人员进行沟通和协调。
5. 变更实施：根据变更计划，变更团队需要按照规定的步骤和方法进行变更的实施，并确保变更的质量和安全性。
变更管理制度(精选)
变更管理制度第一部分引言1.1目的本变更管理制度的目的在于规范和管理公司内部的变更过程，确保变更的有效性、安全性和可追溯性，以最大程度地减少对业务运作的负面影响。
1.2适用范围此制度适用于公司内的所有业务单元和部门，涵盖所有可能影响到信息技术、业务流程或组织结构的变更。
第二部分变更管理流程2.1变更提出2.1.1任何员工都可以提出变更请求，需以书面形式提交变更申请表，明确变更的原因、目的和预期影响。
2.1.2变更提出者要与相关业务部门和技术团队沟通，确保变更请求充分了解和详细描述。
2.2变更评估2.2.1由变更管理团队负责对提出的变更请求进行评估，包括技术可行性、资源需求、风险评估等。
2.2.2评估结果应在变更委员会会议前提交，以便委员会成员在会议上做出明智的决策。
2.3变更委员会会议2.3.1变更委员会由公司高层管理人员、技术专家和相关业务代表组成。
2.3.2会议周期为每月一次，特殊情况下可以紧急召开。
2.3.3会议议程应包括变更提案的审查、评估结果汇报、风险讨论和最终决策。
2.4变更批准2.4.1变更委员会会对每个变更提案进行投票表决，多数通过即可获得批准。
2.4.2批准后，变更管理团队负责编制变更计划，明确变更的实施步骤、时间表和相关责任人。
第三部分变更实施3.1变更计划3.1.1变更计划应在变更实施前至少两周提前发布，以便相关人员有足够的准备时间。
3.1.2变更计划应包括变更的详细描述、实施时间、风险评估和变更回滚计划。
3.2变更验证3.2.1在实施变更后，变更管理团队负责进行验证，确保变更达到预期效果，同时监测潜在的问题。
3.2.2如果发现问题，应立即采取纠正措施，同时记录问题和解决方案。
3.3变更文档3.3.1变更管理团队负责撰写变更文档，包括变更的详细描述、实施步骤、验证结果和学习经验。
3.3.2变更文档要在变更实施后一周内提交变更委员会审查，并存档备查。
第四部分变更回顾4.1变更回顾会议4.1.1在变更实施后的两周内，变更管理团队组织回顾会议，总结变更的成功点和改进点。
公司变更人员管理制度
公司变更人员管理制度第一章总则第一条为规范公司人员管理工作，维护公司内部秩序，保障公司合法权益，根据国家相关法律法规和公司内部管理制度，制定本变更人员管理制度。
第二条本制度适用于公司所有员工，包括管理人员、专业技术人员、办公人员等各类人员。
第三条公司要建立健全人事管理体系，实行科学的用人机制，确保公司人员管理工作科学、合理、公正。
第四条公司要加强对员工的培训和管理，提高员工的素质和能力，推动公司的发展。
第五条公司要建立健全激励机制，激励员工为公司的发展作出贡献。
第六条公司要加强员工的思想政治工作，增强员工的集体荣誉感和责任感。
第七条公司要建立员工参与管理的机制，促进员工与公司之间的沟通和协作。
第八条公司要保障员工的合法权益，维护员工的合法权益。
第二章招聘与录用第九条公司要根据公司的发展需要和人才需求，合理确定招聘计划，制定招聘方案。
第十条公司要依法公开、公平、公正招聘人才，不得歧视任何人。
第十一条公司要对应聘人员进行综合考核，选择有能力、有素质、有潜力的人才。
第十二条公司要建立员工档案，对录用的人员进行全面信息登记。
第十三条公司要在新员工入职时对其进行入职培训，使其尽快适应公司的工作环境。
第二十四条公司要加强对新员工的监督和指导，帮助其顺利完成工作任务。
第二十五条公司要对员工的工作绩效进行定期评估，发现问题及时纠正。
第二十六条公司要建立员工奖惩制度，激励优秀员工，惩罚不合格员工。
第二十七条公司要在员工工资、福利等方面合理调整，维护员工的合法权益。
第二十八条公司要为员工提供良好的工作环境和发展机会，激发员工的工作热情。
第二十九条公司要加强对员工的职业培训和继续教育，提高员工的专业技能。
第三十条公司要建立员工的职业规划和晋升通道，激励员工为公司的发展作出更大的贡献。
第三十一条公司要加强对员工的思想政治工作，增强员工的社会责任感和使命感。
第三十二条公司要建立员工参与管理的机制，促进员工与公司之间的沟通和协作。
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1.目的：
人员是安全生产管理的一个关键因素，人员的变更可能对生产经营活动安全造成重要影响。
为使变更岗位的员工（包括新老员工）满足新岗位所需知识和技能具备岗位风险控制的能力，特制定本程序。
2.范围
本程序适用于公司车间操作者的变更管理。
3.责任：
3.1人力资源部为本程序车间操作者变更（包括入职转正、转职、离职）的统计部门。
3.2质量保证部为本程序的主责部门，在公司车间操作者变动幅度较大时负责联系客户，并及时跟踪反馈处理。
4.术语和定义：
车间操作者：在现场从事生产、操作岗位人员，其临时性的变化可能由于人员素质不能满足岗位安全、环境要求而产生重大事故。
变动幅度：每月公司入职转正、转职、离职人员所占本车间人数的百分比。
5.人员变更管理工作流程标准
5.1工作流程
6.相关文件/数据：无。