(完整word版)培训考试试题四--药品GSP信息管理员培训试卷及答案
gsp培训计算机试题及答案
gsp培训计算机试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. GSP是指：A. 良好生产规范B. 良好销售规范C. 良好供应规范D. 良好服务规范答案：A2. GSP培训的目的是：A. 提高员工的工作效率B. 确保药品质量安全C. 降低企业的运营成本D. 提升企业的市场竞争力答案：B3. 以下哪项不是GSP培训的内容？A. 药品的储存与保管B. 药品的运输与配送C. 药品的采购与验收D. 药品的促销与广告答案：D4. GSP培训中，药品储存的适宜温度范围是：A. 0-10℃B. 10-20℃C. 20-30℃D. 30-40℃答案：B5. 药品的有效期管理属于GSP培训的哪个方面？A. 药品的采购管理B. 药品的储存管理C. 药品的销售管理D. 药品的运输管理答案：B6. GSP培训中，药品的验收标准不包括以下哪项？A. 药品的包装完整性B. 药品的标签信息C. 药品的生产日期D. 药品的促销活动答案：D7. 以下哪项是GSP培训中对药品销售人员的要求？A. 必须具备医学背景B. 必须持有相关资格证书C. 必须了解药品的副作用D. 必须能够提供药品的促销信息答案：B8. GSP培训中，药品的运输过程中应注意的事项不包括：A. 避免阳光直射B. 避免高温潮湿C. 避免剧烈震动D. 避免使用过期的运输工具答案：D9. 以下哪项不是GSP培训中对药品储存环境的要求？A. 保持清洁卫生B. 定期进行消毒C. 避免与食品混放D. 允许存放易燃易爆物品答案：D10. GSP培训中，药品的有效期管理应该：A. 定期检查B. 随意处理C. 忽略不计D. 无特殊要求答案：A二、多选题（每题3分，共30分）1. GSP培训中，药品的储存条件包括：A. 避光B. 避湿C. 避热D. 避尘答案：ABCD2. 以下哪些是GSP培训中对药品销售人员的基本要求？A. 持有相关资格证书B. 了解药品的副作用C. 能够提供药品的促销信息D. 具备良好的沟通技巧答案：ABD3. GSP培训中，药品的采购与验收应该遵循的原则包括：A. 确保药品质量B. 确保药品来源合法C. 确保药品价格合理D. 确保药品包装完整答案：ABD4. 以下哪些是GSP培训中对药品储存环境的要求？A. 保持清洁卫生B. 定期进行消毒C. 避免与食品混放D. 允许存放易燃易爆物品答案：ABC5. GSP培训中，药品的运输过程中应注意的事项包括：A. 避免阳光直射B. 避免高温潮湿C. 避免剧烈震动D. 使用过期的运输工具答案：ABC三、判断题（每题1分，共10分）1. GSP培训是针对所有药品从业人员的培训。
GSP培训试题含答案
GSP培训试题含答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 药品生产企业在药品生产质量管理中，应当建立健全药品生产质量管理体系，该体系应遵循的原则不包括（）。
A. 质量第一B. 领导负责C. 全员参与D. 持续改进答案：B2. 以下哪项不是GSP对药品批发企业质量管理中的文件管理要求（）。
A. 批发企业应当制定质量管理制度，并监督执行B. 批发企业应当建立质量记录，并保存至少5年C. 批发企业应当对质量记录进行定期审核D. 批发企业应当对质量管理制度进行定期评估答案：D3. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种情况不需要进行质量控制（）。
A. 原料购进B. 中间产品检验C. 成品包装D. 药品储存答案：D4. 以下哪种行为不属于违反GSP的行为（）。
A. 药品生产企业在原料购进时未进行质量检验B. 药品批发企业在药品运输过程中未采取必要的措施保证药品质量C. 药品零售企业超过药品经营许可证规定的经营范围经营药品D. 药品生产企业在生产过程中使用了不合格的原料答案：C5. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
A. 企业可以将生产原料放在敞开的环境中储存B. 企业可以在生产过程中不定期进行质量检验C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的原材料答案：C（）。
A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D7. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
A. 企业可以在生产过程中使用未经批准的辅料B. 企业可以在生产过程中使用未经批准的工艺C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的包装材料答案：C（）。
A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D9. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
药品gsp试题及答案
药品gsp试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. GSP是指药品生产质量管理规范的简称，以下哪项不属于GSP要求？A. 药品的生产过程需要有明确的记录和追溯B. 药品生产企业必须具备相应的资质证书C. 药品的贮存和运输需要符合一定的条件D. 药品的检验和测试必须在独立的实验室进行2. GSP要求药品生产企业建立文件管理制度，以下哪项不符合要求？A. 文件必须按照一定的编码和分类进行管理B. 文件必须每隔一段时间进行归档C. 文件必须定期进行评审和更新D. 文件必须在需要时方便查阅和提取3. GSP要求药品贮存要满足一定的条件，以下哪项不符合要求？A. 药品必须存放在通风干燥、温度恒定的库房中B. 药品的存放位置必须符合一定的要求，如分类存放C. 药品必须进行定期的清点和盘点D. 药品的存放期限没有严格的规定4. GSP要求药品运输过程中需符合一定的条件，以下哪项不属于GSP要求？A. 药品必须使用合适的运输工具和运输设备进行运输B. 药品的运输必须按照一定的温度和湿度条件进行控制C. 药品必须进行运输前的检验和验证D. 药品的运输过程中不需要进行记录和监控5. GSP要求药品质检实验室必须符合一定的要求，以下哪项不属于要求？A. 实验室必须具备相应的资质证书B. 实验室内必须有合适的检测设备和仪器C. 实验室必须有专业的技术人员进行操作和维护D. 实验室的检测结果不需要进行记录和保存6. 以下哪些行为违反GSP的规定？A. 药品生产企业将药品贮存在未经许可的地方B. 未按照规定的温度和湿度条件运输药品C. 药品生产企业未建立文件管理制度D. 实验室人员未按照规定程序进行检测7. GSP是保证药品质量的重要制度。
以下哪项不是GSP的主要目标？A. 确保药品的生产过程得到有效的控制和监督B. 确保药品的贮存和运输符合一定的要求C. 确保药品生产企业具备合格的资质和设施D. 确保药品质检实验室的准确和可靠性8. 药品GSP要求药品质检实验室必须有良好的管理制度，以下哪项不属于GSP要求？A. 实验室必须建立质量控制系统B. 实验室必须建立文件管理制度C. 实验室必须建立监督和评审机制D. 实验室的管理人员不需要进行培训和考核9. GSP要求药品贮存要进行定期的清点和盘点，以下哪项不属于GSP要求？A. 定期进行药品贮存环境的检查和监测B. 定期对存货进行分类和整理C. 定期记录和核对药品贮存的数量和种类D. 定期对贮存的药品进行销毁处理10. GSP要求药品的质检工作必须进行合理的记录和保存，以下哪项不属于GSP要求？A. 检测结果的记录必须真实、完整和准确B. 实验室的记录和数据必须进行备份C. 实验室人员的操作记录不需要保存D. 检测结果必须进行评审和审核二、问答题（每题10分，共20分）1. GSP的目标是什么？如何实现目标？GSP的目标是确保药品的质量安全，使药品生产、贮存、运输和质检各个环节得到有效的控制和监督。
GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案下面作者给大家带来GSP培训试题及答案（共含12篇），希望能帮助到大家!篇1：GSP培训试题及答案GSP培训试题及答案1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ D ）A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A ）A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织要求企业负责人中应有（ B ）A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给（B ）A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ）A:严格按照购销合同签订的数量发货。
B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ）A:1500m B:1# m C: 500m D:150 m8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ）A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ）A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ）A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. Rx 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ）A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色14.某药品于4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（ D ）A 有效期至4月 B有效期至-4 C有效期至某 D有效期至某,415.“乙醇”为药品名称的（ B ）A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ B ）A 0～30℃B 2～10℃C 0～20℃D 2～8℃18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（ D ）A 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款 #19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（D ）A 45～60%B 45～50%C 40～60%D 45～75%20.非处方药分为（ C ）A 第二、第二类B I、II、#三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（ C ）A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（ C ）A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（ D ）A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（ B ）A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（ B ）A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括（ C ）A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（ B ）A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（ A ）A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有（ D ）A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（ A ）A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品判断题：（20分）在题后（）内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（×）。
药品GSP质量管理员培训试卷及答案
药品GSP质量管理员培训试卷及答案第一篇：药品GSP质量管理员培训试卷及答案质量管理员培训试卷姓名：分数：一、填空题（7*10分）1、质量管理部督促和岗位人员药品管理的法律法规及本规范；组织制订文件，并指导、文件的执行；2、质量管理部负责对和购货单位的、购进药品的合法性以及供货单位、购货单位采购人员的合法资格进行，并根据审核内容的变化进行；负责的收集和管理，并建立药品；3、质量管理部负责药品的，指导并监督药品采购、、养护、、退货、运输等环节的工作；负责的确认，对不合格药品的处理过程。
负责计算机系统的审核和质量管理基础数据的及更新；4、质量管理部负责药品召回的；负责药品不良反应的；组织质量管理体系的和；组织对药品供货单位及购货单位和服务质量的和评价；协助开展质量管理和培训；5、质量管理体系的审核包括审核、审核和服务质量审核，每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核。
6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和继续培训，培训内容应当包括、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及等。
7、首营企业是采购药品时，与本企业首次发生的药品或者经营企业。
首营品种是本企业的药品。
原印章是企业在购销活动中，为证明企业身份在或者凭证上加盖的、发票专用章、质量管理专用章、的原始印记，不能是、影印、复印等复制后的印记。
二、简答题（2*15分）1、质量信息的主要内容是什么？(不得少于3条)2、首营企业审核的主要内容是什么？(不得少于3条)质量管理员培训答案一、填空题1、相关部门、执行、质量管理体系、监督2、供货单位、合法性、销售人员、审核、动态管理、质量信息、质量档案3、验收、储存、销售、质量管理、不合格药品、实施监督、操作权限、建立4、管理、报告、内审、风险评估、质量管理体系、考察、教育5、质量体系、药品质量、一次6、岗前培训、相关法律法规、岗位操作规程7、供需关系、生产、首次采购、相关文件、企业公章、药品出库专用章、印刷二、简答题（1）1、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等；2、国家新颁布的药品标准、技术文件、质量公告等；3、各级药品监督管理部门下发文件；4、顾客、供货商、媒体、及同行反馈的信息；5、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息；6、消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。
新版gsp培训试题及答案
姓名： ________ 岗位： ________ 得分： _______一、单项选择题： (共10题，每题4分)1、新版《药品经营质量管理规范》包括几个附录( )A 、 3B 、 2C 、 5D 、 62、药品到货时，收货人员应当查验( )以及相关的药品采购记录。
A、随货同行单 (票)B、入库单C、收款收据3、收货过程中，对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的，由( )部门负责与供货单位核实和处理。
( )A、采购部B、财务部C、质管部D、仓储部4、收货人员应当将核对无误的药品放置于库房的哪个的区域。
( )A、合格区B、待验区C、发货区D、不合格区5、验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库，并交( )部门处理。
A、质管部B、仓储部C、业务部D、物流部6 、对到货的同一批号的整件药品。
整件数量在 2件以上至50 件以下的，至少抽样检查几件( )A、 2件B、3件C、4件D、5件7 、修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经 ( ) 审核批准后方可修改。
A、质量管理人员B、信息管理人员C、企业负责人8、温湿度自动监测系统应当至少每隔 1分钟更新一次测点温湿度数据，在药品储存过程中至少每隔( )分钟自动记录一次实时温湿度数据A、 60B、40C、 30D、 159、平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装( )个测点终端； 300平方米以上的，每增加300 平方米至少增加1个测点终端。
A、 10B、 2C、 3D、410、每个库房中验证测点均匀性布点数量不得少于( )个。
A、 10B、 2C、 3D、 9二、多项选择题： (共12题，每题5分)1、对销后退回的冷藏、冷冻药品( )A、检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。
B、对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。
GSP培训试题(含答案)
GSP培训试题(含答案)GSP培训试题部门：姓名：分数：一、填空题。
（每空2分，共40分）1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立系统，实现药品。
2.企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
3.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展。
4.从事质量管理、验收工作的人员应当，不得兼职其他业务工作。
5.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度。
6.企业应当建立药品采购、验收、、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
7.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有。
8.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行、及停用时间超过规定时限的验证。
9.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据该当采用安全、牢靠的方式储存并，备份数据该当存放在安全场所，记录类数据的保存时限该当符合本规范第四十二条的请求。
10.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
11.企业销售药品，应当如实开具，做到票、、货、一致。
12.药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。
13.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
14.企业该当采纳运输安全管理措施，防止在过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。
15.药品出库复核应当建立记录，包括、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
二、单选题。
（每题3分，共30分）1.GSP适用于（）A生产企业B经营企业C医疗机构D零售企业2.从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业（）以上学历或者具有中药学（）以上专业技术职称。
药品GSP库管员培训试卷及答案
重庆奥研医药有限公司库管员培训试卷姓名：分数：一、填空题（10*10分）1、企业应当根据药品的对药品进行合理储存，按的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照规定的贮藏要求进行储存；2、储存药品相对湿度为；按质量状态实行色标管理：合格药品为，不合格药品为红色，待确定药品为；3、储存药品应当按照要求采取避光、、通风、、、防鼠等措施；4、搬运和堆码药品应当严格按照标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；药按堆码，不同批号的药品不得，垛间距不小于，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于，与地面间距不小于；5、药品与、外用药与其他药品分开存放，中药材和分库存放；拆除外包装的零货药品应当存放；6、储存药品的货架、托盘等设施设备应当，和杂物堆放；7、未经批准的人员进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品和的行为；药品储存作业区内存放与储存管理无关的物品。
8、药品储存的原则是：储存，帐货。
9、保管员凭签字或盖章的“”收货10、保管员对药品的、剂型、、批号、等对无误后，在入库单上，办理入库交接手续，并做好商品帐。
对出现单货不符、、包装不牢或破损、或其它可疑质量问题的药品，有权，并填写“药品拒收报告单”报质量管理部。
11.企业应当按照规定的程序和要求对到药品进行、验收，防止不合格药品。
12.药品到货时，收货人员应当核实是否符合要求，并对照和采购记录药品，做到票、账、相符。
13.随货同行单（票）应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、数量、收货单位、、发货日期等内容，并加盖供货单位药品原印章。
14.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、等质量控制状况进行并记录。
不符合温度要求的应当。
15.收货人员对符合收货要求的药品，应当按要求放于相应，或者设置状态标志，通知。
冷藏、冷冻药品应当在待验。
16.收货员检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、等可能影响药品质量的，及时通知采购部门并报处理。
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信息管理员培训试卷
姓名：分数：
一、填空题（10*10分）
1、药品经营企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的，能够实时药品经营各环节和全过程，并符
合的实施条件。
2、信息管理员负责系统和软件的安装、测试及；负责系
统数据库管理和；负责培训、指导相关岗位人员；负责系统程序的运行及管理；
3、企业应当严格按照管理制度和进行系统数据的、修改和，以保证各类记录的、真实、、安全和可追溯。
4、各操作岗位通过输入用户名、等身份确认方式登录系统，并
在内录入或，未经批准不得数据信息。
5、修改各类业务经营数据时，操作人员在内提出申请，经审核批准后方可修改，修改的原因和过程在系统中。
6、系统操作、的和时间由系统自动生成，不得采
用、菜单选择等。
7、药品应当将审核合格的供货单位、及经营品种等信息
录入，建立质量管理基础数据库并有效运用。
质量管理基础数据包括供
货单位、购货单位、经营品种、、购货单位采购人员
资质及提货人员资质等相关内容。
质量管理基础数据由系统进行自动、识别与控制。
8、系统对接近失效的质量管理基础数据进行、预警，提醒相关部门及岗
位人员及时、更新相关资料；任何质量管理基础数据时，系统都与该数据相关的业务功能，直至数据更新和生效后，相关功能方
可恢复。
9、系统应当按照药品的管理及储存特性，自动提示相应的。
10、药品批发企业销售药品时，系统应当依据及库存记录
生成，系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持
的任何销售订单的生成。
系统对各购货单位的能够自动识别并审核，防止或经营范围的销售行为的发生。
1。