医院药品质量问题报告制度
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
XXXX医院
药品质量问题报告制度
药品质量问题，是指药品使用过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成医药经济损失的情况。质量问题按其性质和后果的严重程度分为:重大质量问题和一般质量问题两大类。
一、重大质量问题：
1.违规购销假劣药品，造成严重后果者。
2.未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库者。
3.由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供使用，造成重大经济损失者。
4.发出药品出现差错或其他质量问题，严重威胁人身安全或已造成医疗事故者。
二、一般质量问题：
1.违反进货程序购进药品，但未能造成严重后果者。
2.保管、养护不当，致使药品质量发生改变。
三、质量问题报告程序
1.发生重大质量问题，造成严重后果的，由药学部或临床科室当日向医务部上报,认真查清原因，及时处理。并在2日内向药品监督管理部门作出书面报告。
2.一般质量问题应在当天报药学部，由药学部认真查清原因，及时处理。