文件编号及格式编制规定
发文字号规定
发文字号规定
发文字号是指在发文的时候所使用的文件编号。
发文字号的规定主要是为了方便管理和归档文件，确保文件的有序管理和查阅。
发文字号的规定主要包括以下内容：
1. 发文字号的组成：发文字号一般由数字和字母组成。
数字代表发文的年份，字母代表发文的顺序。
例如，2022年第1号
发文的发文字号为2022-01。
2. 发文字号的格式：发文字号的格式可以根据具体需要进行调整。
一般情况下，发文字号的格式为“年份-顺序号”，也可以
加上具体的发文单位简称。
例如，国家发改委2022年第1号
发文的发文字号可以为NDRC-2022-01。
3. 发文字号的编制原则：发文字号的编制原则主要有顺序发号、一文一号、不重复等。
即每个发文单位在每个年度都从1开始编号，同一单位发文不得重复使用已有的编号。
4. 发文字号的管理：发文字号的管理一般由文件管理部门负责。
文件管理部门要根据发文单位的要求和制度规定，严格执行发文字号的规范，确保发文字号的连续性和准确性。
发文字号的规定是文件管理中的重要环节，能够提高发文文件的管理效率和归档查阅的便利程度。
通过规范发文字号的使用，
可以有效地避免发文字号的重复使用和混乱管理，保证发文工作的有序进行。
文件编号规则
文件编号规定
1 公司码
文件编号规定中的公司码取公司名称中的拼音开头的大写字母。
2 文件类别码
文件类别码取其英语的简称，即质量手册规定为“QM”，程序文件规定为“QP”，其他三级文件（工作指引与操作规程等）规定为“WI”，各质量记录用的表格规定为“FM”。
3.序号码
同要素文件的编制顺序，序号码取两位数，从01开始。
4.部门码
部门码按以下规定进行或取部门名称两个字的汉语拼音的声母组成：
5.质量手册的编号
质量手册的编码以“公司码-文件类别码”形式进行，即YX-QM
6.程序文件编号
程序文件的编号方式按“公司码--文件类别码--序号码”进行。
例如：《文件编码程序》的编号
YX-QP-01
序号码，文件编制顺序
文件类别码
公司码
7.三级文件的编号
三级文件的编号按“文件类别码-部门码-序号码”方式进行。
格式举例：
WI-RS-01
序号码，文件编制顺序，表示为该部门编制的第一份文件；
部门类别码，表示为人事部的文件；
文件特征码，表示为三级文件；
8.质量记录表格的编号
质量记录表格的编号按“文件类别-部门码-序号码”方式进行，规定版次码从A～Z的顺序进行，修改次数从1,2,3,4……依次进行。
格式举例：
FM-RS-01 版次码/修改次数：A/0
表示该表格的版次为第一版次
序号码，表示为资料室的第一份表格
部门类别码，表示为人事部的表格
表格的特征码。
三体系文件的编码和格式要求
编制: 齐建伟审核: 张彩平发放范围: 所有部门更改记录：1 目的1.1 规定了公司质量、环境、职业健康安全三体系文件的编码规则、格式要求，确保其规范性和协调性。
2 适用范围2.1 适用于公司质量、环境、职业健康安全三体系有关文件的编制。
3 术语或说明3.1 质量、环境、职业健康安全三体系涉及的文件包括：管理手册、程序文件、部门三级文件、记录表格。
4 职责4.1 质量管理部负责规定三体系文件的编码规则和格式要求，编制不同文件格式样本。
4.2 各部门按本规定的文件编码规则和格式要求编制三体系相关的文件。
5 工作程序5.1 文件的编码规则5.1.15.1.25.1.35.1.45.1.5 主要部门拼音缩写代码：5.2 三体系文件的格式要求5.2.1 管理手册的格式要求5.2.1.1 结构要求：由封面、目录、会签表、批准页（含更改记录）、内容、附录等构成，除封面每页必须有统一的页眉、页脚，具体样式见附录1。
5.2.1.2 字体要求：各层次大标题按“二号”，加粗“揩体_GB2312”书写；内容条款按“小四号”，“楷体_GB2312”书写，字母或数字按“小四号”，“Arial”书写；页眉内文件名称按“小三号”，“楷体_GB2312”书写，字数较多时可适当缩小字号，“编号”、“版次”、“日期”、“页码”按“五号”，“楷体_GB2312”书写，其它字母或数字按“五号”，“Arial”书写。
5.2.1.3 段落要求：内容部分“单倍行距”，“增加段前间距”（即段前0.5行），章节号编写采用自动步进式数字编排，具体样式见附录1。
5.2.1.4 页面布局要求（cm）：页边距（上2下1.7左1.8右1.8），装订线0，页眉1.5，页脚1.5。
5.2.2 程序文件的格式要求5.2.2.1 结构要求：由总封面、目录、会签表、批准页（含更改记录）、内容、附录等构成，其中内容部分的结构包括：1目的、2适用范围、3术语或说明、4职责、5工作程序、6相关文件、7相关记录及保存时限，除封面每页必须有统一的页眉、页脚，具体样式见附录2。
文件编号及格式规定
文件编号及格式规定文件编号批准日期生效日期等级版本修改状态总页数正文附录编制审核批准关联文件编号：文件编号及格式规定共页第页版次：A/0 页版号：修改记录页号页版修改内容修改人批准人修改日期版次：A/0页版号：0031 目的规范文件编写，以求文件格式与风格的统一。
2 范围适用于本公司除外来文件、图纸、工艺文件等之外的所有文件的编号与编写。
3 职责3.1管理性文件，体系文件，技术文件的文件管理负责人由管代、技术负责人担当；3.2一般性文件，通知，会议记录等的文件管理负责人由关联部门领导指定的人员担当；3.3文件管理负责人负责对文件进行编号，并对编号的唯一性负责。
并保证文件编号、书写符合本规范。
4 工作内容4.1文件编号的标记方法4.1.1标记在显眼的位置。
原则上为纸的右上角。
4.1.2原则上当一个文件有多页时，每页都要标记上编号。
4.1.3原则上在版面的右上角还应标上版次，左上角标上页号。
4.2文件种类的划分表1文件种类文件的种类对象文件类别代码性质编号方法体系文件质量手册、程序文件、质量环境管理方针、目标见表2 一级文件见§4.3 规程文件操作规程、规范见表2二级文件见§4.3 作业标准通用标准（含外来文件）见表2 二级文件见§4.3 设计文档图表、规范书、说明书、设计书等SM 二级文件见§4.3 质量记录产品质量环境记录、通用记录JL 三级文件见§4.4其它业务通知行政通知，人事通知财务通知，市场，商务，支撑通知质量检查通知，技术通知等TZ 三级文件见§4.4 技术报告技术报告、普通报告、调查报告等BG 三级文件培训资料公司内培训资料顾客培训资料PX 三级文件目录、手册销售资料（产品手册等）其它资料（公司介绍手册等）ML 三级文件上记以外的文件产品业务文件产品外业务文件（联络书，说明书，议事录发送件，报告书等）NT 三级文件4.3 体系文件的编号办法4.3.1 体系文件必须按本规定进行编号，编号应便于识别，•统一打印在文件的右上角。
办公室必备文件格式
办公室必备文件格式一、文件封面格式文件封面是办公室必备文件的第一页，用于标识文件的名称、编号和其他重要信息。
以下是文件封面的标准格式：1. 文件名称：在封面的顶部居中位置，使用加粗字体，将文件名称清晰地写出。
例如：“公司年度报告”、“项目计划书”等。
2. 文件编号：在文件名称下方，使用普通字体，将文件的编号填写在封面上。
编号可以根据公司或者部门的规定进行编制，例如“XX-2022-001”等。
3. 文件日期：在文件编号下方，使用普通字体，将文件的编制日期填写在封面上。
日期格式普通为年月日的顺序，例如“2022年10月15日”。
4. 文件密级：如果文件具有保密性要求，可以在文件日期下方标注文件的密级，例如“机密”、“秘密”、“内部”等。
5. 文件责任人：在文件密级下方，使用普通字体，将文件的责任人填写在封面上。
责任人普通为文件的编制者或者主要负责人。
6. 公司标志：在文件封面的右上角或者左上角，可以加入公司的标志或者标识，以增加文件的专业性和正式性。
二、文件目录格式文件目录是办公室必备文件的第二页，用于列举文件的各个章节和页码。
以下是文件目录的标准格式：1. 章节编号：按照文件的章节顺序，为每一个章节编制编号。
编号普通为阿拉伯数字，例如“1.”、“2.”等。
2. 章节标题：在章节编号后面，使用普通字体，将每一个章节的标题清晰地写出。
标题应简明扼要，能够准确概括该章节的内容。
3. 页码：在章节标题后面，使用普通字体，将该章节在文件中的起始页码和结束页码填写在目录上。
页码普通使用阿拉伯数字表示。
4. 对应内容：在页码后面，使用普通字体，可以简要描述该章节所包含的具体内容，以方便读者快速了解文件的结构和内容。
三、正文格式正文是办公室必备文件的主体部份，包括各种报告、计划、备忘录等。
以下是正文的标准格式：1. 标题：在正文的每一个章节或者小节的开头，使用加粗字体，将标题清晰地写出。
标题应简洁明了，能够准确概括该章节或者小节的内容。
文件编号及格式编制规定
文件编号：文件编号及格式编制规定版次：受控状态：1.0目的对本公司质量管理体系文件、记录进行编号和格式规定，确保本公司质量管理体系文件的一致性。
2.0适用范围适用于本公司所有部门3.0职责3.1技术质量部负责编制质量管理体系文件、记录编号及格式规定，审核质量管理体系文件、记录编号及格式规定。
4.0工作程序4.1质量手册的编号规定HC / QM质量手册XX4.2程序文件的编号规定HC / QP —××程序文件XX4.3管理及操作性文件编号规定HCYL—×××—××—×××文件流水号职能代号（见4.3.1）文件分类（见4.3.3）医疗4.3.1 职能代号“JZ”——技术质量“SC”——生产采购“SB”——设备“RL”——人力资源“BG”——办公室“YC”——营销“JL”——计量（监视和测量设备）4.3.2文件分类“SOP”——标准操作规程“SMP”——标准管理规程“STP”——技术、质量标准“SOR”——记录“CE”——CE技术文件“QR”——确认“YZ”——验证4.4产品确认资料编号HCYL –YZ/QR /×××—×××确认或确认流水号产品名称首位字母（大写三位）验证/确认资料医疗4.4.1第一个确认资料编号为001，第二个验证/确认资料编号为002，……依次排序表示如：灭菌确认为公司第一个验证/确认资料为001，包装确认为第二个验证/确认资料为002，……依次排序表示4.4.2方案为每个验证/确认的001，报告为每个验证/确认的002。
如：导尿包灭菌验证如果为公司的第一个验证，验证方案编号为HCYL-YZ/DNB-001-A，验证报告为HCYL-YZ/DNB-001-B；导尿包包装验证如果为公司的第二个验证，验证方案编号为HCYL-YZ/DNB-002-A，确认报告为HCYL-YZ/DNB-002-B，……。
文件格式和编号管理规范
1. 目的：规范公司各类文件的格式和编号。
2. 合用范围：本规范合用于公司各管理体系的手册、程序、规范、技术文件、作业指导书、外来文件、记录表单等。
3. 职责3.1 总经理室：负责制定本规范。
3.2 各部门：编制文件时应按本规范要求执行。
4. 定义同《文件管理程序》5. 内容：5.1 管理文件的编写格式：5.1.1 管理文件的封面格式参照本文件的附件一，流程文件正文格式参照附件二，程叙文件正文的格式参照附件三。
5.1.2 文件编写条目按以下格式:1.1.11.1.11.1.1.12.2.12.1.12.1.1.1(如此类推，最多不超过 4 层)5.1.3 文件的页次格式为:页次/总页数。
5.1.4 版次:版次号/修订数，可以进行单页修改。
在一个版次内只能修订四次,超四次后,变更版本号:A/0 →A/1→A/2→A/3→A/4B/0 →B/1→B/2→B/3→B/4 (如此类推)5.1.5 文件的字体5.1.5.1 文件大标题----黑体小二加粗5.1.5.2 文件“1--5”标题----黑体小四加粗5.1.5.3 文件“1--5”内容----宋体小四5.1.5.4 流程表框内----宋体五号5.1.6 文档类型为 word 文档，表单不限；5.1.7 文档行距：文档自设最小行距 12 磅5.1.8 文档页面设置：上 2cm，下 1.8cm左 2cm ，右 1.8cm5.1.9 若流程是流程文件，流程框内的表格设为虚线，不设明格；5.1.10 页眉页脚及其他部份的未尽事宜以附件范本为准。
5.1.11 文件中须包含以下内容：1 目的：介绍编制此文件的作用和意义。
2 合用范围：介绍文件合用的范围，如：按使用的场所(组织别、) 产品、职能等进行界定。
3 职责：按文件的相关方分别介绍在此文件中所承担的职责。
(已发行的流程文件中暂时保留“流程相关方”的写法，文件进行修订时均改用“职责”的形式来编写。
)4 定义：在此文件中引用，属公司特定含义的名词或者较难理解的则需要进行解释。
文件编号及格式编制规定
1.0目的对全公司质量管理体系文件、记录统一编号及格式，便于全公司质量管理体系文件的管理。
2.0适用范围适用于全公司各部门制定质量管理体系文件、记录时的编号及格式。
3.0职责3.1法规部负责监督各部门文件、记录编号及格式是否正确。
3.2各部门按规定对本部门质量管理体系文件、记录进行编号与确定格式。
4.0工作程序4.1质量手册的编号规定AHP/QM质量手册爱厚朴X/Y修订次数版本号4.1.1版本号X：用大写字母A、B、……依次排序如：A/0表示，A版没有修订；B/0表示，B版没有修订。
4.1.2修订次数Y：用1、2、……表示如：A/1表示：A版第一次修订；B/1表示，B版第一次修订。
4.2程序文件的编号规定AHP/QP--××文件序号程序文件爱厚朴4.2.1版次号：同4.1.1。
4.2.2修订状态：同4.1.2。
4.3第三层文件编号规定AHP3-XX-XXX文件序号部门代号4.3.1职能部门代号代号QG XS JS ZG SC CG FG 部门企管部销售部技术部质量部生产部采购部法规部例：AHP3-QG-004含义为：本公司企管部第三层文件：文件序号为004。
4.4第四层次文件（记录）编号规定AHP4-XX -XXX例：AHP4-QG-005含义为：本公司企管部质量记录：记录序号为005。
4.5图纸的编号与工艺文件的编号规定按《产品技术文件的编号规定》执行。
4.6外来文件的编号如果原文件有编号，引用原文件编号加流水号，如无编号按下列执行。
WL—××—×××流水号年度外来文件4.7文件受控号与文件发放号相同4.8文件的修订和修改4.9文件的修订：执行4.1.1、4.1.2规定4.10文件编制要求4.10.1每种文件格式统一，文件一律采用标准A4纸张。
页面上为1.8cm，下为1.8cm，左为2.5cm，右为1.8cm。
4.10.2文件全部用标准宋体字，字符间距为“标准”，行距为“固定值”“22磅”。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
文件编号：
文件编号及格式编制规定
版次：
受控状态：
1.0目的
对本公司质量管理体系文件、记录进行编号和格式规定，确保本公司质量管理体系文件的一致性。
2.0适用范围
适用于本公司所有部门
3.0职责
3.1技术质量部负责编制质量管理体系文件、记录编号及格式规定，审核质量管理体系文件、
记录编号及格式规定。
4.0工作程序
4.1质量手册的编号规定
HC / QM
质量手册
XX
4.2程序文件的编号规定
HC / QP —××
程序文件
XX
4.3管理及操作性文件编号规定
HCYL—×××—××—×××
文件流水号
职能代号（见4.3.1）
文件分类（见4.3.3）
医疗
4.3.1 职能代号
“JZ”——技术质量
“SC”——生产采购
“SB”——设备
“RL”——人力资源
“BG”——办公室
“YC”——营销
“JL”——计量（监视和测量设备）
4.3.2文件分类
“SOP”——标准操作规程
“SMP”——标准管理规程
“STP”——技术、质量标准
“SOR”——记录
“CE”——CE技术文件
“QR”——确认
“YZ”——验证
4.4产品确认资料编号
HCYL –YZ/QR /×××—×××
确认或确认流水号
产品名称首位字母（大写三位）
验证/确认资料
医疗
4.4.1第一个确认资料编号为001，第二个验证/确认资料编号为002，……依次排序表示
如：灭菌确认为公司第一个验证/确认资料为001，包装确认为第二个验证/确认资料为002，……依次排序表示
4.4.2方案为每个验证/确认的001，报告为每个验证/确认的002。
如：导尿包灭菌验证如果为公司的第一个验证，验证方案编号为HCYL-YZ/DNB-001-A，验证报告为HCYL-YZ/DNB-001-B；导尿包包装验证如果为公司的第二个验证，验证方案编号为HCYL-YZ/DNB-002-A，确认报告为HCYL-YZ/DNB-002-B，……。
4.4.3验证/确认版次、修订按管理及操作性文件执行。
4.5外来文件的编号
如果原文件有编号，引用原文件编号，如无编号按下列编号格式执行。
×××—××××—×××
流水号
年度
文件分类
4.6第四层文件（记录）的编号
HCYL— SOR —××—×××
记录流水号
职能代号
文件分类
医疗
4.6.1记录性文件的版次
4.6.1.1记录性文件在文件的右上角用编号表示版本的变化
如：2013年第一次内审计划编号用13-01，内审报告与此对应；
2013年第二次内审计划编号用13-02，……依次排序表示。
管理评审等也按此方法表示。
4.6.1.2确认版本号和再次确认方法执行4.8条款。
4.7文件受控号与文件发放号相同
4.8文件、表格版次：用大写字母A、B、……依次排序表示
如：A/0表示，A版没有修订；
B/0表示，B版没有修订
4.9文件修订
4.9.1用1、2、……表示修订次数
如：A/1表示： A版第一次修订
B/2表示： B版第二次修订
4.9.2文件换页
用α、β、γ、δ、ε……表示
如：α×2 表示第一次换页，对该文件的第2页进行换页；
β×1 表示第二次换页，对该文件的第1页进行换页。
4.9.3文件划改
用a、b、c、d……表示
如：a×2 表示第一次划改，划改2处；
b×1 表示第二次划改，划改1处。
4.9.4文件修订的标识
在文件修订状态栏填写文件换页或文件划改标识并填写修订日期，并在文件最后加一页修订记录页。
4.10文件编排要求
4.10.1每种文件格式统一，文件一律采用标准A4纸张。
4.10.2文件内容编排
a.文件应按其内容分成若干层次进行叙述，层次的编号采用阿拉伯数字，每两个层次之
间加圆点(加在数字的右下角)。
b.第一层次为“章”，这是制度的基本单元，其编写自始至终连续，以下层次统称“条”，
其编号只在所属章、条的范围内连续。
但层次的划分一般不要超过四节。
c.当制度条文内容适于采用分行并列叙述时，其编号用小写的英文字母( 右下角加圆
点)a.b.c.依次表示。
d.“章”一般应设有标题，并用小四加粗宋体。
条可有标题，也可无标题，其标题及正
文均用小四宋体。
e.“章”的编号应左起顶格书写, 然后在编号后空一个空格的位置写标题，另起一行写
f.具体内容，“条”的编号左起顶格书写，在编号后空一个空格的位置写具体内容。
g.并列叙述条的编号a.b.c.……前均应让出两个空格的位置，在编号的圆点之后空一个
空格的位置再写具体内容，另起行时必须左端顶格对齐。
层次编号示例：
章条条条
1
2 3.1 3.2.1 3.2.2.1
正文部分 3 3.2 3.2.2 3.2.2.2
4 3.3 3.2.3 3.2.2.3
……………………
4.10.3记录格式编制要求
4.10.3.1记录编号标识在记录的右上角。
4.10.3.2每种记录格式根据实际需要而定。
4.11制定文件时产生的记录，可与文件一起审批，但格式、编号需报技术质量部审核。
4.12由于工作的需要增加或更改记录，由部门经理审核，技术质量部批准。
5.0相关文件
5.1《文件控制程序》
5.2《记录控制程序》
6.0 相关记录
6.1《记录审批表》。