卫生毒理学 42-10-3第十章 毒理学安全性评价
医科大学卫生毒理学名词解释
名词解释1、酶老化（enzyme aging）：神经性毒剂中毒后形成的膦酰酶烷氧基上的烷基脱掉，从能被活化的状态变为不能活化的状态。
2、化学复合伤和毒剂混合伤：糜烂性毒剂中毒合并各种创伤，称为糜烂性毒剂复合伤或化学复合伤。
两种糜烂性毒剂混合使用造成的损伤（中毒）称毒剂混合伤。
（化学战剂中毒合并其他损伤称化学复合伤，两种战剂混合使用造成的损伤（中毒）称毒剂混合伤）3、外源性化学物或外源性化合物：是存在于外界环境中，而能被机体接触并进入体内的化学物，它不是人体的组成部分，也不是人体所需的营养成分。
4、化学武器（chemical weapon）：是化学战剂、化学弹药及其施放器材的合称。
应用各种兵器，如步枪、各型火炮、火箭或导弹发射架、飞机等将毒剂施放至空间或地面，造成一定的浓度或密度用以攻击敌方，从而发挥其战斗作用。
5、毒物（toxicant）：在一定条件下，以较小剂量进入机体就能干扰正常的生化过程或生理功能，引起暂时或永久性的病理改变，甚至危及生命的化学物质。
6、突变（mutation）：遗传结构本身的变化及其引起的变异。
7、失能性毒剂：是一类使人暂时丧失战斗能力的化学物质，中毒后主要引起精神活动异常和躯体功能障碍，一般不会造成永久性伤害或死亡。
（按其毒理效应不同，失能剂可分为精神性失能剂和躯体性失能剂。
）8、生物转运与转化：化学毒物在体内的吸收、分布和排泄过程称为生物转运，化学毒物的代谢变化过程称为生物转化。
指外源性化学物质在不同酶系的催化下，发生一系列生物化学反应，物质化学结构发生变化,转变成衍生物及其代谢产物的过程。
9、一般毒性：外源化学物质在一定的剂量、一定的接触时间和一定的接触方式下对实验动物产生综合毒效应的能力称为化学毒物的一般毒性，又称为化学毒物的基础毒性或一般毒性作用。
10、蓄积作用：当化学毒物反复多次给动物染毒，化学毒物进入机体的速度（或总量）超过代谢转化的速度和排泄的速度（或总量）时，化学毒物或其代谢产物就有可能在机体内逐渐增加并贮留，这种现象称为化学毒物的蓄积作用。
卫生毒理学
卫生毒理学
毒理学是研究食品、药品和其他环境因素（主要是化学品）对机体的损伤作用及机制的科学，是与食品安全、药品安全、职业安全及环境安全等密切相关的生物医学学科。
本期走进公共卫生与预防医学，让我们一起了解毒理学！
二级学科——毒理学介绍
毒理学是一门研究外源性物质，即化学性因素和物理性因素对机体所造成的损伤效应及损伤机理的学科。
毒理学主要包括三大部分，一是描述毒理学，即毒性鉴定，用于判断某种物质是否具有毒性；二是机制毒理学，即毒性机理的研究，在确定某物质具有毒性效应后，需要从器官、组织、细胞、分子等水平研究如何产生毒性效应，通过对毒性机理的研究，进而寻找到产生损伤之后的治疗方法，为三级预防提供理论支撑；三是管理毒理学，用毒效应研究和机理研究，为制定化学物的安全标准或安全限值，以及对化学物管理提供政策支持。
毒理学既是一门基础学科，也是一门应用学科，它的基础性在于为公共卫生与预防医学下的职业卫生、环境卫生、营养与食品卫生等学科在研究各自领域所关注的化学物质时提供技术手段和基本理论，它的应用性在于通过安全性评价和风险评估等方法为各领域的化学物管理提供政策支撑。
毒理学学科分支众多，研究领域广泛
在研究范围上，毒理学包括卫生毒理学、药物毒理学、环境毒理学和食品毒理学等；从器官和系统损伤的角度上，又包括呼吸毒理学，肾脏毒理学，免疫毒理学，神经毒理学等；从毒性特征上可分为一般毒性和特殊毒性。
目前，北大公卫学院的毒理学研究领域涉及遗传毒理学、内分泌干扰物的毒性研究、生殖和发育毒理学、免疫毒理学、重金属毒理学、肝脏毒理学、分子细胞毒理学、药物毒理学，以及毒理学替代法研究等领域，对毒理学从各层级、各维度上进行广泛深入的研究。
毒理学安全性评价名词解释
毒理学安全性评价名词解释名词说明1、外来化学物质：既非人体的组成成分，也不是人体所需的养分物质，而是存在于人类生活和外界环境中，可能通过必须环节或途径与机体接触并进入机体，呈现必须生物学作用的化学物质。
2、平安性：指一种外来化学物质在规定的运用方式和用量条件下，对人体安康不致产生任何损害，即不引起急性、慢性中毒，亦不对接触者〔包括老、弱、病、幼、孕妇〕及其后代产生潜在危害。
3、危急度：指一种外来化学物质在详细的接触条件下，对机体造成损害可能性的定量估计。
4、最小有作用剂量〔最小有作用剂量毒物？〕即在必须时间内，一种外来化合物按必须方式或途径与机体接触，能使某项视察指标起先出现异样改变或使机体起先出现损害作用所需的最低剂量。
也可称为中毒阈剂量5、最大无作用剂量〔NOEL 〕：即在必须时间内，一种外来化合物按必须方式或途径与机体接触，依据目前的相识水平，用最灵敏的试验方法和视察指标，未能视察到任何对机体的损害作用的最高剂量。
又称：未视察到作用的剂量或未视察到效应的水平6、致死量:(1)肯定致死量(LD101) 指能引起一组试验动物全部死亡的最低剂量。
(2)★半数致死量(LD50) 指能引起一组试验动物中死亡50%所需剂量，也称致死中量。
(3)最小致死量(MLD) 指仅能引起一组试验动物个别死亡的剂量。
(4)最大耐受量(LD0) 指能引起一组试验动物全部中毒但无一死亡的剂量。
7、脂水安排系数：是指化合物在脂(油) 相和水相的溶解安排率，即化合物的水溶性与脂溶性间到达平衡时，的其平衡常数。
8、蓄积率：指在必须期间内，外来化合物在机体内的蓄积量与同一期间进入机体总量的百分比。
蓄积率越高，说明该化学物质蓄积性越大。
9蓄积系数：是指到达同一效应〔如ED50或LD50〕分次赐予试验动物所需外来化合物总剂量〔以LD50(n)表示〕与一次赐予所需剂量〔以LD50(1)表示〕之比，以K 表示。
即：K=LD50(n)/LD50(1)10、试验动物〔Laboratory Animal〕：是指经人工饲育，对其携带微生物实行限制，遗传背景明确或来源清晰的，用于科学探究、教学、生产、检定以及其它科学试验的动物。
卫生毒理学习题库
1.毒理学是研究外源化学物对机体的有害作用。
2.被称为现代毒理学奠基人的是Orfila。
3.生物学标志分为接触生物学标志、效应生物学标志、易感性生物学标志。
4.反应分为量反应、质反应。
5.剂量-反应曲线有S形曲线、直线、抛物线。
6.安全限值有每日容许摄入量、最高容许摄入量、阈限值、参考剂量。
7.生物膜是细胞膜和细胞器膜的总称。
8.化学物通过生物膜的转运方式主要有被动转运、主动转运、膜动转运。
9.外源化学物主要经过简单扩散的方式经生物膜转运。
10.简单扩散的条件是膜两侧存在浓度梯度、外源化学物有脂溶性、外源化学物是非解离状态。
11.外源化学物的脂溶性可用脂-水分配系数来表示。
12.化学物质经皮吸收的限速屏障是表皮的角质层。
13.机体可作为贮存库的组织通常有血浆蛋白质、肝和肾、脂肪组织、骨骼组织。
14.外源化学物生物转化酶所催化的反应一般分为两大类，称为Ⅰ相反应和Ⅱ相反应。
15.排泄的途径通常有经肾脏(尿)排泄、粪便排泄、经肺(呼气)排泄、其他途径排泄。
16.自由基的来源主要是两方面：生物系统、外源化学物的氧化还原代谢。
17.细胞内Ca2+的持续升高可导致以下有害作用能量储备的耗竭、微丝功能障碍、水解酶的活化、ROS和RNS的生成。
18.带两个基团的苯环化合物的毒性是对位＞邻位＞间位，分子对称的＞不对称的。
19.碳原子数相同时，不饱和键增加其毒性增加。
20.化学物水溶性越大，毒性越大。
21.PCBs和二恶英的联合毒性，多呈相加作用。
22.马拉硫磷与苯硫磷的联合毒性，呈协同作用。
23.阿托品治疗有机磷农药中毒时，利用了化学物的拮抗作用。
24.不同的LD50计算方法对动物组数的要求有所不同，一般为4~6组。
大、小鼠等小动物每组数量通常为10只，犬等大动物为6只。
25.急性毒性试验求出LD50(LC50)值，通过LD50(LC50)值进行急性毒性分级和评价。
26.不论我国或国际上急性毒性的分级标准都还存在不少缺点和不足，实际应用中应注意急性毒性试验时，除报告该毒物的LD50值和急性毒性级别外，还应对中毒和死亡特征加以报告。
毒理学基础
毒理学基础第一章绪论1、卫生毒理学（Health /hygienic Toxicology）是利用毒理学的概念和方法，以预防医学角度，研究人类生活和生产活动中可能接触到的外来化合物对机体损害作用及其机理的学科。
卫生毒理学属于预防医学的范畴，也是毒理学的重要分支学科。
2、毒理学（Toxicology）是研究外源化学物对生物体损害作用及其毒作用机制的科学。
3、现代毒理学：是研究外源性有害物质（包括化学、物理和生物因素）对生物体及生物系统的损害作用、生物学机制、进行安全性评价和危险度管理的科学。
其基本任务是发现毒性、探讨机制、有效预防和科学管理。
4、现代毒理学依据其研究内容和研究目的可分为描述毒理学、机制毒理学和管理毒理学三个分支领域。
5、描述毒理学(descriptive toxicology)：指利用毒理学原理及方法，研究外源化学物对机体损害作用，对其毒性进行描述及鉴定。
6、机制毒理学(medchanistic toxicology)：是在毒性鉴定基础上，采用生物化学、细胞生物学、分子生物学、基因组学、蛋白组学、代谢组学等“组学”方法及其他研究方法，在细胞和分子层面上对外源化学物毒性作用机制及调控机制进行的系统研究。
7、毒理学研究方法：实验研究（体内实验、体外实验）和人群调查（流行病学调查、毒性临床观察、志愿者试验）。
8、Paracelsus提出所有物质都是毒物，不存在非毒物质，剂量决定一种物质是毒物还是药物。
9、意大利医生Pamazzini被誉为职业医学的创始人。
10、近代毒理学之父Orfila。
11、美国于1906年通过第一部《美国食品与药品法》。
12、1937年发生磺胺导致患者急性肾衰竭和死亡的“磺胺事件”。
13、毒理学展望：⑴从高度综合到高度分化；⑵从整体动物实验到替代实验；⑶从毒性定量描述到毒理作用机制探讨；⑷从构效关系到毒性预测；⑸从危险度评定到危险度管理；⑹从现代毒理学到系统毒理学。
公卫执业医师临床毒理学复习指导：安全性评价
公卫执业医师临床毒理学复习指导：安全性评价安全性评价安全性——在规定条件下化学物被暴露对人体和人群不引起监看共有还作用的实际确定性安全性评价——利用规定的毒理学程序和方法评价化学物对机体产生有害效应（损伤、疾病或死亡），并外推和评价在规定条件下化学物暴露对人体和人群的健康是否安全。
毒理学安全性评价的基本内容⑴毒理学试验前的准备工作⑵不同阶段的毒理学试验项目第一阶段试验——包括急性毒性试验和局部毒性试验，主要是测定LD50 、LC50或其近似值，为其他试验的剂量设计提供参数，根据毒作用的性质、特点推测靶器官，并对受试物的急性毒性进行分级第二阶段试验——包括重复计量毒性试验、遗传毒性试验与发育毒性试验，目的是了解受试物与机体多次暴露后可能造成的潜在危害，并研究受试物是否具有遗传毒性与发育毒性第三阶段试验——包括亚慢性毒性试验、生殖毒性试验和毒动学试验。
亚慢性毒性试验是为了确定较长时间内重复暴露受试物所引起的毒效应强度的性质、靶器官及可逆性，得到亚慢性暴露的LOAEL 和NOAEL，预测对人体健康的危害性。
生殖毒性试验观察受试物对生殖过程的有害影响，毒动学试验旨在了解在体内的吸收、分布和消除状况第四阶段试验——慢性毒性试验和致癌试验⑶人群暴露资料：可直接反映受试物对人体造成的损害作用，具有决定性意义。
4.安全性评价需注意的问题⑴毒理学安全性评价是管理毒理学的一部分。
在对受试物进行毒理学安全性评价时一定要遵循有关机构的规范或指南⑵安全性评价应进行质量控制（保证），全面贯彻执行GLP⑶在实验设计和实施时应注意贯彻3R原则⑷毒理学安全性评价试验主要是对受试物的毒效应的筛选，在必要时应进行靶器官的毒理学研究，进一步研究毒作用模式和机制研究⑸毒理学安全性评价的结果可得到受试物毒作用的LOAEL 和NOAEL。
毒理学安全性评价
减肥 消炎 抗感染 镇静
白内障、骨髓抑制, 死亡 177 人
尿毒症、肾衰，死亡 107人
207人视力障碍、其中 102人死亡
畸胎，12000多人
肠道感染
万余人失明或下肢瘫 痪
先兆流产
男性化, 600多人
3
频发的食品安全问题
苏丹红事件 啤酒甲醛风波 瘦肉精中毒 多宝鱼硝基呋喃 三鹿奶粉事件 二甘醇牙膏事件
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第三阶段：亚慢性毒性试验、生殖毒 性试验和毒动学试验
目的：了解较长时间内反复接触受试物所引 起的毒效应强度、性质和靶器官，初步估计 LOAEL和NOAEL，预测对人体健康的危害 性，并为慢性毒性试验和致癌试验的剂量设 计和指标选择提供参考依据。
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1.亚慢性毒性试验
--包括90天亚慢性毒性试验、繁殖试验， 可采用同批染毒分批观察，也可根据受 试化学物的性质，进行其中某一项试验。
8
☆我国安全性评价的发展概况
1985年和1993年 《新药审批办法》 《新药毒理学研究指导原则》
1987年《化妆品安全性评价程序和方法》 1987年《化学危险品安全管理条例》 1991年《农药安全性毒理学评价程序》 1993年《食品功能毒理学评价程序和检验方法》 1994年《食品安全性毒理学评价程序》 2000年《化学品毒性鉴定管理规范》
◇我国首创的化学物质评价一般要求选择第三 阶段甚至第四阶段的某些有关项目进行测 试；
◇对产量较大、使用面广、接触机会较多或化 学结构提示有慢性毒性、遗传毒性或致癌 性可能者，必须进行全部四个阶段的试验。
11
◇ 有一定毒性资料的仿制品：
※ 能证实其产品的理化性质、纯度、杂质成 分及含量均与国外原产品相似，并经一定 急性毒性试验和致突变试验进行核对.
毒理学安全评估
毒理学安全评估
毒理学安全评估是指对化学物质或其他有害物质的毒理学特性进行评估，以确定其对人体健康和环境安全的潜在风险。
在进行毒理学安全评估时，一般需要考虑以下几个方面：
1. 暴露评估：评估人们接触到该物质的途径和剂量，包括吸入、摄入或皮肤接触等，以确定其潜在的健康风险。
2. 毒理学特性评估：评估物质对人体的毒性效应，包括急性毒性、慢性毒性、致癌性、神经毒性、生殖毒性等。
通过动物试验或体外试验，评估物质对不同组织、器官和系统的影响。
3. 风险评估：结合暴露评估和毒理学特性评估的结果，评估潜在风险的大小，确定是否存在对人体健康或环境安全的威胁。
4. 剂量反应关系：确定剂量与毒性效应之间的关系，确定在不同剂量下的毒性反应。
5. 安全评估：根据风险评估的结果，制定相应的安全措施和管理策略，确保化学物质的使用和处理过程中的安全性。
毒理学安全评估可应用于各个领域，包括化工、制药、食品安全、环境保护等，以确保人类和环境的安全。
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第十章 毒理学安全性评价
一、名词解释
1、管理毒理学
答：将毒理学的原理、技术和研究结果应用于化学物质管理，以期达到保障人类健康和保护生态环境免遭破坏的目的。
2、危险度
答：在特定条件下，因接触某种水平的化学毒物而造成机体损伤、发生疾病甚至死亡的预期概率。
3、安全性
答：化学毒物在特定条件下不引起机体出现损害效应的概率。
4、可接受危险度
答：公众和社会在精神、心理等各方面均能承受的危险度。
5、实际安全剂量
答：与可接受危险度相对应的化学毒物的接触剂量。
6、参考剂量
答：人群（包括敏感人群）在终身接触该剂量水平待评物质的条件下，预期一生中发生非致癌或非致突变有害效应的危险度可低至不能检出的程度。
7、安全系数
答：又称为外推系数或转换系数，在计算RfD时，把实验动物的NOAEL 或LOAEL缩小一定倍数来校正误差，确保安全，这一缩小的倍数即不确定系数。
8、危险度评价
答：危险度评价是以定量的概念，在人类接触环境危害因素后，对健康的潜在损害的程度进行估测或鉴定。
9、毒理学安全性评价
答：通过动物试验和对人群的观察，阐明待评物质的毒性及潜在的危害，决定其能否进入市场或阐明安全使用的条件，以达到最大限度的减少其危害作用、保护人民身体健康的目的。
二、选择题（选择一个最佳答案）
1、关于危险度评价的结果在管理毒理学上的应用不正确的是 （ D ）
A、确定化学物的ADI
B、分析使用外源化学物的利弊
C、为制定卫生标准提供主要依据
D、确定环境污染治理的顺序
2、一种食品添加剂，亚慢性试验最大无作用剂量为人可能摄人量的90倍，依据食品毒理学评价程序，该化学物 （ A ）
A、毒性较强应予以放弃
B、可进行慢性毒性试验
C、可考虑允许使用于食品并制定ADI
D、需由专家评议决定
3、关于致突变试验结果的判定，依据食品毒理学评价程序下列哪项不正确 （
D ）
A、三项阳性者一般应予放弃
B、两项阳性者由专家评议
C、一项阳性补做二项均为阳性应予放弃
D、一项阳性补做二项有一项阳性者也应放弃
4、危险度是指 （ D ）
A、化学毒物损害机体的能力
B、化学毒物损害机体的可能性
C、对化学毒物损害机体的可能性的定性估计
D、对化学毒物损害机体的可能性的定量估计
5、危险度评定一般分以下几个步骤，除了 （ D ）
A、对机体损害作用的评定
B、剂量一反应关系的估计
C、确定接触途径和接触剂量
D、确定最大耐受量
6、危险度评定的核心内容是 （ C ）
A、定性评定
B、人类接触情况评定
C、剂量一反应关系的确定
D、毒性大小的评定
7、有关分阶段进行化学毒物安全性毒理学评价程序的叙述，不正确是 （ D ）
A、按一定顺序进行
B、省时、经济
C、必要是可免去不必要的试验项目
D、每一化学毒物需按程序先后进行四个阶段的毒理学试验项目
8、一用于食品添加剂的化学毒物，其慢性毒性试验的最大无作用剂量为人可能摄入量的120倍，依据食品毒理学安全性评价程序，该化学毒物应该 （ C ）
A、毒性较大，予以放弃
B、需由专家评议决定
C、可考虑用于食品，并制定其ADI
D、应重复进行一次慢性毒性试验
9、用于食品的化学毒物需进行二阶段遗传毒性试验，试验项目如下，除了（ D
）
A、鼠伤寒沙门氏茵/哺乳动物微粒体酶试验(Ames试验)
B、小鼠骨髓微核率测定
C、小鼠精子畸形分析
D、传统致畸试验
10、食品安全性毒理学评价时，若4项必做的遗传毒性项目中2项为阳性，则
（ C ）
A、表示该受试物很可能有遗传毒性
B、表示该受试物很可能有致癌作用
C、需补充短期喂养试验辅助决定
D、需重复一项遗传毒性试验
11、食品毒理学评价评价程序中规定，需进行全部四个阶段毒理学试验项目的化学毒物为 （ A ）
A、凡属我国创新的化学毒物
B、任何国外进口的化学毒物
C、所有农药均需进行
D、任何新资源食品
12、化学毒物的安全性概念中，错误的是 （ C ）
A、化学毒物安全性是指无危险或危险度极低。
达到可以忽略的程度
B、安全剂量是指在一定接触剂量和接触方式下，不致造成损害的剂量
C、化学毒物的安全性是指一种化学毒物在任何条件下都不对人体健康产生损害，即不引起急性、慢性中毒，亦不致对接触者(包括老、弱、病、幼和孕妇)及其后代产生潜在危害
D、化学毒物的安全性定义在“可接受危险度”水平
13、某食品添加剂的致突变试验属于 （ B ）
A、食品毒理学评价第一阶段
B、食品毒理学评价第二阶段
C、食品毒理学评价第三阶段
D、食品毒理学评价第四阶段
14、某食品添加剂的传统致畸试验属于 （ B ）
A、食品毒理学评价第一阶段
B、食品毒理学评价第二阶段
C、食品毒理学评价第三阶段
D、食品毒理学评价第四阶段
15、食品毒理学评价第四阶段包括 （ D ）A．某食品添加剂的急性毒性试验属于
B．某食品添加剂的致突变试验属于
C．某食品添加剂的传统致畸试验属于
D．某食品添加剂的致癌试验属于
三、填空题
1、凡属于我国首创 、产量较大、使用面广、接触机会多，或化学结构提示有
第四阶段试验。
慢性毒性和致癌作用可能者，必须进行
2、安全性毒理学评价程序四个阶段，即 .急性毒性试验 、蓄积性毒性和致突变试验 、亚慢性毒性、生殖与发育毒性、代谢试验 、 慢性毒性试验和致癌试验 。
3、危险度评价程序步骤，包括 危害性认定 、 剂量－反应关系评价 、接触评定 和 危险度特征分析 。
4、人群接触资料，包括 对职业接触人群的监测 、 对环境污染区居民的调查 、 对药物毒性的临床观察 、 对中毒事故的原因追查 、 对志愿人员的试验与检测等 。
四、问答题
1、简述健康危险度评价。
答：危险度评价是以定量的概念，在人类接触环境危害因素后，对健康的潜在损害的程度进行估测或鉴定。
危险度评价的内容包括四个部分：即明确外源化学物对机体损害作用的存在与否；定量评定接触剂量与损害程度关系；确定人类实际接触量和接触情况及在此种接触情况下对人群危险度的估计。
危险度评价是对有毒化学品进行卫生管理的主要依据。
还可为有关卫生标准的制定提供主要依据。
2、简述毒理学安全性评价程序。
答：外源化学物的安全性是指一种化合物在规定的使用方式和用量条件下，对人体健康不致产生任何损害，即不引起急性、慢性中毒，亦不致对接触者(包括老、弱、病、幼和孕妇)及其后代产生潜在危害。
毒理学安全性评价是通过动物试验和对人群的观察，阐明某种外源化学物的毒性及其潜在危害，以便对人类使
用这种外源化学物的安全性做出评价，并为制定预防措施和卫生标准提供理论
依据。
3、简述毒理学安全性评价程序的原则。
答：各种毒性试验按一定顺序分阶段进行，试验周期短、费用低、预测价值高的试验先安排，投产或登记前，必须进行第一、二阶段的试验。
凡属于我国首创、产量较大、使用面广、接触机会多，或化学结构提示有慢性毒性和致癌作用可能者，必须进行第四阶段试验。
4、简述危险度评定的内容。
答：主要包括1.明确外源化学物对机体损害作用的存在与否（危害认定）；2，定量评定接触剂量与损害程度关系（剂量－反应关系评定）；3，确定人类
实际接触量和接触情况（接触评定）；4.在此接触情况下对人群危险度的估计（危险度特征分析）。
5、简述危险度评价目的。
答：1.权衡外源物(如药物、农药等)的“利”与“害”；2.确立安全接触水平，如食品污染、水污染等卫生标准；3.根据危险度大小，分轻重缓急来管理和控制各种潜在危害；4.评估危害控制或者治理的效果，以及治理后依然存在的危险度。
6、简述剂量－反应关系评价目的。
答：在认定待评物质具有危害性的基础上，阐明不同剂量水平的待评物质与接触群体中出现的最为敏感的关键性的有害效应发生率之间的定量关系，确定特定接触剂量下评价人群危险度的基准值。
基准剂量#一个可使化学毒物有害效应的反应率稍有升高的剂量的95％可信限下限值，其优点为1.可靠性及准确性大大提高；2.综合考虑了试验组数、每组实验动物数、终点观察指标观察值的离散度等；3.对于未直接观察到NOAEL的试验结果，仍可通过计算求出BMD.；4.可以通过连续性的计量资料获得，应用范
围更广。