(ATD25-2400GSWA)超声波雾化片承认书
产品承认书
1. 适用范围本规范适用于绕线贴片功率电感系列.2. 产品标识（料号）① ② ③ ④ ⑤3. 电气特性3.1 电性指标电子 产品型号隆宇电子 产品型号电感量 L 测试条件 直流电阻 额定电流 代表符号 L - R IDC 单位 uH Hz,V Ω Max MAX(1) 工作温度和操作温度：-25℃～＋105℃ (2) 储存环境（产品）：-40℃～＋85℃，RH70% MAX. 储存环境(包装品)：-5℃～＋40℃，RH70% MAX. 3.2 等效电路① 分类② 外形尺寸（（直径*厚度）） ③ 公称电感量例 公称值④ 电感量公差⑤ 包装方式4. 尺寸结构4.1 外形尺寸4.2 原材料信息5. 检验和测试程序5.1 测试条件如无特别规定，检验和测试的标准大气环境条件如下：a. 环境温度：20±15℃；b. 相对湿度：65±20%；c. 气压：86KPa ~106KPa如果对测试结果有异议，则在下述条件下测试：a. 环境温度：20±2℃；b. 相对湿度：65±5%；c. 气压：86KPa ~ 106KPa5.2 外观检查a. 检查设备：10×显微镜5.3 电性测试5.3.1 电感量（L）a. 具体要求：参见3. 电气特性b. 测试设备：HP4284A5.3.2 直流电阻（DCR）a. 具体要求：参见3. 电气特性b. 测试设备：GKT502BC5.3.3 额定电流（Ir ）a. 具体要求：参见3. 电气特性b. 测试设备：电流源,电流表,.测温器c. 定 义：额定电流取温升电流和重叠电流中较小者。
温升电流：在产品两电极间施加直流偏置电流，当器件表面温度上升40℃（参考环境温度为20℃）时，此时电流值即为温升电流。
重叠电流：在产品两电极间施加直流偏置电流，当电感量下降到标准值的80％时，此时电流值即为额定电流。
6. 包装，保存和运输 6.1包装 (1) 载带Dimensions of reel (mm Packing Unit A B C W Φ330mm 330 100 13.5 16 2500pcs/reel(2) 外箱包装包装明细:6.2 储存在条款3所规定的环境下，产品自发货之日起6个月内保证焊接性。
医用雾化器产品的主要技术指标
医用雾化器产品的主要技术指标给出医用雾化器需要考虑的基本技术性能指标，制造商可参考相应的行业标准，根据自身产品的技术特点制定相应的性能指标。
如行业标准中有不适用条款，企业在标准的编制说明中必须说明理由。
鉴于目前压缩式雾化器没有相应的行业标准，故推荐审评人员参考下面的相关技术指标。
1．超声雾化器主要技术性能要求一般应包括以下内容：（1）超声振荡频率：雾化器超声工作频率与标称频率的偏差：≤±10%。
（2）最大雾化率：雾化器的最大雾化率必须不小于其企业标准、使用说明书（或铭牌）上的规定。
（奥咨达医疗器械咨询）（3）雾化器水槽内温度：雾化器水糟内水温≤60℃。
（4）整机噪声试验：雾化器正常工作时的整机噪声：≤50dB（A计权）。
（5）雾化量调节性：雾化器的雾化率宜能调节。
（6）低水位提示装置：雾化器宜具备低水位提示或停机装置。
（7）风量调节装置：雾化器宜在适当部位安装风量调节装置。
（8）定时误差：雾化器宜有定时控制装置，其控制时间与标称时间的偏差不大于10%。
（9）连续工作时间：雾化器在常温下，采用交流电源供电时，连续工作4小时以上，仪器应能正常工作；如采用直流电源供电时，连续工作1小时以上，产品标准规定的时间雾化器应能正常工作。
如制造商在产品标准中规定了连续工作时间，则依据产品标准规定。
（10）外观与结构：雾化器外观应整洁，色泽均匀，无伤痕、划痕、裂纹等缺陷。
面板上的文字和标志应清晰可见；雾化器塑料件应无气泡、起泡、开裂、变形以及灌注物溢出现象；雾化器的控制和调节机构应安装牢固、可靠，紧固部位应无松动；雾化器的水槽、管道应无泄漏。
（11）环境试验：应根据产品特点，在企业标准中按GB/T14710规定气候环境和机械环境试验的组别，并在随机文件中说明。
试验时间、恢复时间及检测项目按表1的补充规定执行。
（只专注于医疗器械领域）（12）吸嘴、吸入面罩：若吸嘴或吸入面罩具有医疗器械注册证，应验证相关注册证件；若吸嘴或吸入面罩不具有医疗器械注册证，制造商应公布吸嘴、吸入面罩材料的具体成分或者提供其材质的相关证明，依据GB/T16886.1标准对其进行细胞毒性、刺激性、致敏的评价，并要求其微生物指标应符合GB15980标准的要求。
电子企业-元器件承认内容及标准
雾化片规格书
4
25-35
10000
QFx20-24x60 2400
＜1..5
24
2585 13/18 250/300
3
35-45
10000
QFx20-24x50 2400
＜1..5
12
2600 13/18 250/300
3
30-40
10000
QFx20-24x40 2400
＜1..5
12
13/18 250/300
4
18-28
10000
QFx15-25x50 2500
＜1
12
1600
6/10 100/200
3
30-40
10000
QFx15-25x40 2500
＜1
12
1650
6/10 100/200
3
25-35
10000
QFx15-25x30 2500
＜1
12
1670
6/10 100/200
3
18-28
10000
水位
雾化片寿命[2]
mm
H
QFx20-17x60 1700
≤2
36
1830 15/20 300/400
4
35-45
10000
QFx20-17x50 1700
≤2
36
1900 15/20 300/400
4
30-40
10000
QFx20-17x40 1700
≤2
36
2000 15/20 300/400
4
＜1
12
1600
3/6 50/100
2
10-18
样品承认单
发行与保存状态
■规格书(改表单)
■发行
■质量■生产■采购
■保存文控
□研发测试报告(测试规范□是□否)
□发行
□质量□生产□采购
□保存文控
□部件材料证明报告
□发行
□质量□生产□采购
□保存文控
□材料BOM
□发行
□质量□生产□采购
□保存文控
□安规证明和验证报告
□发行
□质量□生产□采购
□保存文控
□原厂检验测试报告
文件编号：
承认日期：
科技有限公司
样品承认书
品牌/供应商：
ERP号：
物料名称﹕
成品ERP号：
首用产品型号
综合判定﹕
■正式承认
□条件承认
小批量试用Pcs
再次判定日期
□限量承认
Pcs
批准
审核
承认
以下为试量后追踪填写：
试用追踪回馈
最
终
判
定
□正式承认
□再次送样
□终止承认
确认人
审核
样品承认单文件编号：KT-RDC-702010-198
不合格描述
（重新送样的原因和改善，终止送样原因）
备注
上述若为小批量试用时，由研发项目管理人员发行文件，同时进行追踪
接上页
相关部门提供研发填写
小批量阶段测试与结论：（预订追踪日期：）
首批来料检验与生产
小批量第一次供货检验结论:(附报告)
□合格□不合格
不合格描述：
标志
填写人：日期：
客户试用反馈
小批量试用情况：
□符合技术标准和工程工艺要求；
□不符合技术标准或工程工艺要求；
承认书模板
产品承认书物料名称：编码：样品种类：适用机型：□标准样□限度样供应商：承认书版本号：修改说明：替代版本：目录1.信息及图片 (3)1.1 基本信息 (3)1.2 项目图片及天线图片 (3)2.电性能 (4)2.1电性能项目 (4)2.2测试设备 (4)2.3测试方法说明 (4)2.3.1S11测试 (4)2.3.2Efficiency/Gain (5)2.3.3TRP&TIS测试 (5)2.4测试数据 (7)2.4.1S11-SWR (7)2.4.2Efficiency/Gain (8)2.4.3Active test result (8)2.4.4WIFI功能测试 (11)2.4.5蓝牙功能测试 (11)2.4.6通话测试 (11)2.5匹配电路 (11)3.检测项目 (12)3.1外观检测 (12)3.2可靠性检测报告 (16)4.结构图纸 (17)5.天线环境处理 (21)6.包装方式 (22)7.温馨提示 (26)1.信息及图片1.1基本信息客户名：整机类型：直板手机天线频段：GSM 850/900/1800/1900+W B1/2/5/8+ TDD 38/39/40+FDD B1/3/4/5/7/8/20天线形式：LDS支架天线、FPC天线馈电形式：主板带弹脚馈脚数量：主天线2个WIFI/BT天线2个分集2个硬件版本：1.2项目图片及天线图片LTEWIFI/BT FenJ顶针支架2.电性能2.3测试方法说明2.3.1 S11测试测试设备：网络分析仪测试方法：用一根50欧姆CABLE电缆从仪器测试端口导出，使用校准件校准后连接手机制具的SMA接头，记录相关频点对应的回波损耗或驻波比。
测试示意图如下：测试示意图2.3.2Efficiency/Gain测试工具：Agilent8960综测仪、频谱仪、网络分析仪、全电波远场ETS暗室，台高精度定位系统及其控制器和带自动测试程序的电脑测试方法：DUT以H面放于转台中心位置固定，与喇叭天线中心位置在同一个水平线上。
超声波雾化换能器规格表
主要应用超声波雾化器超声波加湿器各种喷雾装置特性微细雾化颗粒 (直径3-6微米).多种保护电极涂层: 高强度、耐腐蚀、抗结垢等.超声波雾化换能器- 电极形式: N: 镍; T: 钛合金; E: 防腐型 - 配件形式: 带引线、胶圈和压盖规格JR G 20-17 N C商标雾化片直径谐振频率电极形式产品系列号配件形式命受输入功率、液体性质、液体温度等因素影响。
例如，通过降低输入功率可提高换能器寿命。
[2] 雾化量也受到诸多因素影响，如：输入功率、液体性质、液体温度、液位深度、排风形式、送雾通路以及雾化装置结构等。
几种雾化量特性曲线在下文中给出。
本说明书中所有雾化量和寿命数据均在东方金荣标准测试装置中测得，输入功率为额定功率，液体性质为纯水。
抗腐蚀性输出特性*”GFN ” 为旧型号名称，即镍电极JRG 雾化换能器雾化装置样例结构图安装示意图外形规格注意事项除选配防腐型雾化换能器以外，换能器应工作在饮用水或相似性质的液体中。
如果液体PH值小于5，可能会影响雾化组件输出性能，甚至损坏换能器。
需提供“无水”保护电路。
换能器严禁在无液体情况下工作！液体与雾化换能器表面不得存在电位差。
我们强烈建议使用磁浮开关作为液位控制开关。
请勿使用探针式液位开关！否则雾化换能器电极将因电腐蚀而损坏。
雾化换能器表面需定期清理。
如由于雾化换能器表面结垢（钙镁离子沉积）造成雾化量降低，不视为产品质量问题。
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样品承认书
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htt
Dimensions:335× 335× 390MM
标记 处数 更改文件号 签字
totally 9 drops.
5000 mating cycles
Cycle/18sec.
Requirement
No circuit interruption≥1μs No physical damage.
No circuit interruption≥1μs No physical damage.
2.2.2 Finish: Contact: Cu/Ep·Ni 50μ〃 Au10μ〃at mating area/Ni50μ〃·Au2μ〃at solder area
3.Standard Data
A. Voltage Rating: B. Current Rating: C. Temperature Rating: D. Relative Humidity: E. Insulation resistance:
Sample selected from at random production batch after the first article approval, shall be measured critical dimensions as specified, and plating thickness.
2.54
2.30
A bearing
17.20+-00..12
超声雾化器操作规程及评分标准
超声雾化器操作规程及评分标准
1.目的：1）稀释痰液，消炎祛痰，湿化气道，减轻咳嗽
2）解除支气管痉挛，改善通气功能
3）预防呼吸道感染
4）应用抗癌药物治疗肺癌
2.注意事项：1）用雾化器前检查各部分有无松动
2）注意保护水槽底部的晶体换能器和雾化罐底部的透气膜，以防损坏
3）水槽和雾化罐内切忌加热水，使用中的水温超过60℃应停机，换冷蒸馏水 4）水槽内无足够的冷水及雾化罐无液体的情况下不能开机
5）水槽内的蒸馏水要适量，太少则气雾不足，太多则溢出仪器，损坏仪器 6）雾化时病人胸前围以治疗巾，以免喷湿衣物
7）气管切开者，对准气管套管自然呼吸，周围垫垫巾，以防雾气浸湿敷料 8）各导管必须连接紧密，勿漏气
9）螺旋管、雾化罐，一人一用以消毒，口含嘴专用，定期消毒，防止交叉感
染
10）雾化过程中过程病情变化，发现异常及时报告医生。
雾化片检查基准书
雾化片检查基准书（ISO9001-2015/IATF16949）1.0目的：规范雾化片的检验标准，确保检验工作有充分依据。
2.0范围此标准适用于雾化片检验，其中斜体字部分，因当前测试设备所限，暂不强制要求检验。
3.0职责质量控制部依据本检验标准进行雾化片检验。
4.0定义4.1缺陷类别分为：严重缺陷缺陷（CR）、主要缺陷（MA）和次要缺陷（MI）；4.2严重缺陷（CR）：不符合安全规范或可能对使用者、维护者造成人身危害的缺陷；4.3主要缺陷（MA）：关键质量特性不合格，影响生产并可能导致故障或降低产品性能的缺陷；4.4次要缺陷（MI）：一般质量特性不合格，但不影响使用功能及性能的缺陷。
5.0检验条件5.1光照度：300-400LX(相当于40W日光灯500mm~600mm距离的光源)5.2检验距离：550mm-650mm5.3检验人员视力要求在0.8以上6.0检验标准检验项目检验方法检测工具、设备检验内容与缺陷描述缺陷判定A B C包装每袋装一片，包装无破损且摆放整齐，标识清晰数量准确目检1.包装破损、错装或混装不同型号、少数 B2.外箱无产品名称、数量、生产日期等。
C3.包装箱内有异物、内包装不整齐规范者。
C外观检查表面要求光亮平整粘接牢固无变形、无划伤、无氧化生锈，引线焊接正确牢固，喷网孔均匀无堵塞、无破裂等不良在40W灯光下（或自然光线充足）45°角目视距离15㎝观测3～5秒1．表面氧化生锈光泽度差 A2．变形、不平整 A3．不圆滑刮手 A4．喷网孔不均匀或堵塞、破裂 A5．粘接不良 B6．引线焊接不正确或焊接不良 B7．划痕在明显位置有一处以上明显3㎜以上划痕在不明显位置有两处以下AB尺寸结构符合设计图纸及样品要求卡尺测量结构尺寸不符合尺寸要求影响装配不影响装配及性能AB性能参数1．静电容量CP要求在3000PF±20%LCR电桥1KHz1．静电容量CP偏差不在要求的3000PF±20%内B2．谐振频率：113KHz±5KHz频率计谐振频率不符合要求 A3．输出阻抗：R0≤70Ω万用表输出阻抗不符合要求 B实配试验振动良好不符合性能要求 A备注：尺寸、外观、结构以本公司品质部样品为准。