QA-出货检验员工作职责

合集下载

qa工作岗位职责

qa工作岗位职责

qa工作岗位职责QA工作职责篇一1、负责对每批产品生产过程进行现场监控,填写相应的监控记录并及时反馈。

2、负责对每批产品生产的关键操作点进行沉降菌监测,对主要操作人员进行手部染菌数检测。

3、负责定期对洁净区的洁净度(尘埃粒子数、沉降菌、压差等)进行检测并出具检测报告。

4、负责对工艺用水制备、物料管理、空调净化系统的运行情况进行抽查。

5、负责指导并监督各兼职质监员的工作,并将有关监控记录进行复核、汇总。

6、对质量监控中发现的违规操作应及时指出,责令整改,必要时向质量保证经理报告。

7、负责产品质量档案管理及主要物料批档案、成品批档案管理。

8、负责所有GMP文件的管理。

负责对超过保管期限或因其他原因需销毁的档案,提出书面销毁申请。

9、负责监督不合格品的处理及印刷性包装材料的销毁。

10负责协助生产部及质管部对生产过程中出现的偏差进行调查分析。

11、协助质量保证经理组织进行GMP自查,负责整理自查报告并督促整改落实。

12负责发放《检验报告书》、《成品放行审核单》及《产品合格证》、《物料合格证》或《物料不合格证》等。

13、负责熟悉并严格执行公司内有关留样的管理制度。

14、负责接收所有留样样品,核对样品的品名、规格、批号、数量及样品的包装是否符合要求等。

若不符合要求,有权拒受。

填写《留样管理台帐》。

15、负责每天记录留样室的温度和相对湿度,发现异常时,应立即采取有效措施进行改善或及时向主管汇报,确保留样样品在规定的贮存条件下存放。

负责留样室内的清洁、卫生。

16、负责按时对法定留样的成品进行留样观察,发现异常情况及时向质量保证科主任报告。

填写《留样观察记录》。

17、负责及时通知质量检验科主任按规定的周期对稳定性考察留样进行检验。

18、负责对超过留样期的样品提出销毁申请。

19、负责配合质量部副部长负责完成领导布置的临时任务。

QA工作总结篇二在药厂,QA与车间发生摩擦时常有的事。

因为QA与车间员工站在不同的立场上,QA 更多考虑的是质量,车间更多考虑的是产量,这就造成了分歧,很多时候,就是小小的分歧产生了矛盾,而这种矛盾如果不能化解,就会越积越深,久而久之,QA会觉得工作压力大,车间不理解自己,车间回觉得QA就知道没事挑刺,真章儿的时候帮不上忙,渐渐地,车间便没有了QA的立足之地。

QA成品出货检验作业规范

QA成品出货检验作业规范

QA成品出货检验作业规范文件类型三阶文件
第 1 页共 4 页
一.目的
明确QA成品出货检验流程及品质判定标准,保证产品出货质量,确保客户满意。

二.范围
适用于本公司各类型产成品之成品出货检验作业,若本标准与客户标准相抵触时,则依双方约定为准。

三.参考文件:
《QA成品品质检验项目及判定标准》、《产品条形码编码规则》、《系统软硬件配置表》、产品资料及调试说明、《技术更改通知》、《特采作业办法》、《产品流程单》等。

四.承认样品
对于文字难以叙述清楚或不易判定合格与否的外观缺点,则以样品、图纸及说明图片作为检验时判定的依据。

五.作业程序
1.仓库送检
1.1成品每批次出货前财务部仓库必需开出《出库单》连同该批产品对应之《产品流程单》和
产品一起报送品管部QA检验。

1.2对于急需出货的物料,仓库必须在送检单上标注“急用”字样,并标明出货具体时间。

2.QA抽样检验
2.1 QA接到送检单后,按送检单所述到生产部抽取检验样本至检验台实施检验。

2.2抽样前先确认所抽物料规格型号要与送检单一致,对不符合送检单描述的产品QA可拒绝
检验,并即时反馈仓管确认处理。

2.3抽样计划:(见下表所示)
送检总量正常抽样数量加严抽样数量
5个以下 1 2
5-10 2 4
11-100 4 8
101以上 5 10
当出现以下情况时也可采用加严或全检作业:
技术变更后首次交付;
屡次发生质量问题。

2.4 检验项目:
2.4.1一般包括产品外观、标识、烧录软件、包装及配件的几项或更多内容。

QA主要负责的工作职责

QA主要负责的工作职责

质量保证(qa)、质量控制(qc)和gmp是药品生产质量管理的三个相互关系的方面gmp是质量保证的一部分质量控制是gmp的一部分质量管理包括取样、质量标准、检验、组织、文件、物料或产品审核批准放行等方面.质量部门职责:(1)产品处置(2)原料、辅料、包装材料、中间产品及成品的物理检验、化学检验及微生物学检验(3)微生物学的监测及检验(4)稳定性检验(5)环境监测及分析(6)工艺可靠性复查及审批,如工艺验证、设备验证、无菌灌装验证等等(7)试制的质量保证(8)客户的投诉处理(9)内部审计及供应商审计(10)产品的年度回顾(11)变更控制(计划性和非计划性)qa的主要职责:(1)贯彻执行gmp规范,监督检查gmp的执行情况 (2)组织实施gmp培训(3)组织起草和完善生产管理和质量管理文件,并监督检查招待情况 (4)组织内部自检(内部审计)完成自检报告,并监督检查改进和落实情况(5)协助组织验证工作(6)负责变更控制(7)实施对生产过程的监督检查及偏差处理(8)负责审核批生产记录,并进行评价(9)组织对供应商的质量审计 (10)负责处理有关产品质量问题的客户投诉并监督检查整改措施的落实 (11)组织实施产品年度回顾工作 (12)参与产品质量改进工作,从gmp角度监督新产品、新技术的引入 qa的日常工作:(1)定期及在特殊情况下与管理层就质量体系的更新和改进进行沟通(2)按照预先制订的计划实施内部质量审核,以确认各方对gmp的执行情况(3)管理客户投诉系统,负责所有客户投诉的确认、调查、跟踪和趋势分析(4)对取样计划进行合理的,统计的改进,以便对原料、成分及成品有检验和分析提供可靠的支持(5)负责生产系统的质量管理,包括确认生产过程控制及生产流程各阶段的产品质量管理(6)依据批生产记录、检验记录的复查结果控制产品释放,确认产品符合相关质量标准(7)管理并实施中间体、半成品、成品的稳定性/可靠性检验计划,包括产品开发阶段检验计划及上市产品的检验计划(8)对正在进行中的生产操作进行监控,以确认其符合相关要求(9)在生产的持续改进,提高客户满意度和遵守相关法规要求等方面为整个组织提供支持和指导(10)对经销商、合同方及供应商进行有计划的可形成文件的质量审计,以确认其符合gmp/iso9000和公司相关的合同要求(11)对变更进行系统管理,包括不符合顶调查,制订适合的改进措施及改进结果的评价质量控制的基本要求:(1)按标准规定取样(2)使用经验证的实验方法(3)实验应有记录(4)对生产记录进行审查和评估(5)对所有偏差的差错原因进行调查(6)所有成分应符合市场准入要求(7)成分应达到要求的纯度(8)应有正确的容器盛装(10)应由专门授权人签发(11)原材料和成品应有留样篇二:qa岗位职责qa岗位工作职责品质部岗位职责:一、品质部主管岗位职责:1负责进料检验、过程检验和最终产品检验之指导和管理工作; 2负责产品品质的记录、部门质量目标统计的管理;3负责协助采购对供货商的质量体系和产品质量进行评审;4负责不合格品的控制和管理;5负责对本部员工的检验技能培训并保存记录;6负责客户投诉、退货的验证和提出纠正与预防措施,并对其实施过程和效果进行跟踪和验证;7完成上级交待的其他工作。

QA检验员职责

QA检验员职责

QA检验员职责
1.按公司的质量标准检验程序对所有成品出货产品进行检验,并完成检验报
告;
2.按照产品质量要求检验产品质量,按程序、文件有效的执行;
3.识别和记录产品品质问题,拒收生产中检查出来的不合格品;
4.重点稽核客户投诉的品质问题;
5.通过再检验验证纠正措施的实施效果;
6.反馈每天、每周的品质数据到相关部门,要求对质量问题进行改善,防止产
品质量的再发生;
7.客人退品测试检验,协助品质主管有效及时的处理客户投诉;
8.每天要保养好检验仪器和正确使用仪器,人为损坏或丢失仪器的由其本人负
责维修好或补给,在正常情况下使用坏的要及时上报;
9.遇到重大的质量问题要在30分钟内及时的上报,并写出品质异常报告;
10.负责对产品进行一些可靠性的测试;
11.完成上级领导交待的事情;
12.现场5S维护,每天下班前清扫自己工作的周边环境。

qc、qa岗位工作职责

qc、qa岗位工作职责

qc、qa岗位工作职责(实用版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

文档下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种类型的实用资料,如管理制度、企业管理、岗位职责、心得体会、工作总结、工作计划、演讲稿、合同范本、作文大全、其他资料等等,想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor.I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!And, this store provides various types of practical materials for everyone, such as management systems, enterprise management, job responsibilities, experiences, work summaries, work plans, speech drafts, contract templates, essay compilations, and other materials. If you want to learn about different data formats and writing methods, please pay attention!qc、qa岗位工作职责第1篇 qc、qa岗位工作职责qc即英文quality control的简称,中文意义是质量控制,qa 是质量保证,英文就是quality assurance,以下是具体的qc、qa 岗位职责,请欣赏。

QA出货检验工作指引

QA出货检验工作指引

工作指引为了确保生产产品出货半成品、产品性能外观皆符合客户有关检验标准。

2适用范围适用于XX有限公司。

3职责3.1品质部:对半成品、成品进行抽查,保证出货半成品、成品符合ΛQL(majl.O>minl.5)标准,对送检之成品质量做出判定结果,并与报表形式知会工模注塑部、喷油印烫部。

3.2工模注塑部、喷油印烫部:负责对生产出半成品、成品进行送检。

4名词解释4. 1.ΛQL(AcceptableQualityLevel):允收质量水准。

5.2QA:出货保证。

5流程图6流程图说明6.1生产部门半成品、成品完成后将规格、数量填写至《送检单》送待检区交QA检验,产品送检具体流程请参照《产品送检、返检的工作指引》。

6.2QA根据相关资料或样品承认书对该批半成品和成品的包装、外观、颜色、尺寸、性能进行检验及相关测试。

6.2.1QA抽查按AQL标准(maj1.0、min1.5)执行,按照该单产品的样品承认书及相关资料对照产品,产品是否符合样品承认书的要求,根据客户要求、产品规格及承认书对产品外观进行全面性检查。

6.2.2QA对生产部所送检之产品做相关的性能测试。

6.2.3检验结果需填写《QA检验报告》。

检验结果合格QA贴上“QA合格”标签方可入库,当产品不合格时需QA开具《返工重检报告》,具体流程请参照《产品送检、返检的工作指引》。

6.3检验判定与处理:6.3.1允收批:在《送检单》QA判定写上检验合格、检验合格的外包箱上贴上“QAPASS”以作为生产部入库之依据。

需外发电镀的部件或半成品塑胶件,由QA抽查合格并贴上“QAPASS”标签才可入库。

6.3.2拒收批:在《送检单》QA判定写上检验不合格并将《送检单》返回给生产单位,填写《返工重检报告》、由生产单位的相关技术人员给予分析原因、改善对策及重工流程。

6.3.3品质部跟进品质状况对于重工方式的考虑、除对拒收批的处理外、另应考虑出货成品、在制品及相关材料的处理。

QA专员(产品放行)工作职责

QA专员(产品放行)工作职责

QA专员(产品放行)工作职责
QA专员是指负责产品放行工作的专业人员。

其职责主要包括以下几个方面:
1、产品质量审核:对产品的研发、生产、销售等各个环节进行质量审核,确保产品质量符合相关质量标准和企业要求。

2、产品上市前检验:在产品上市前进行全面检验,确保产品符合各项标准和法律法规,同时为产品的放行提供科学依据。

3、质量管理方案制定:根据产品属性和质量管理要求,制定相应的质量管理方案,包括检验标准、检验方法、检验频次和统计分析等内容。

4、检验结果分析:对产品检验结果进行数据分析和统计,及时发现质量问题,提出改进措施。

5、质量保证体系维护:根据质量管理要求,对质量保证体系的运作开展跟踪、评估和维护,确保体系有效运转。

6、沟通与协调:与其他部门协调沟通,及时反馈质量问题和改进建议,确保各个环节顺畅衔接,形成质量管理的整体合力。

7、质量培训:根据企业的要求,拟定相关质量管理培训计划,并组织实施,提高员工质量意识和素质,形成良好的质量文化。

综上所述,QA专员是企业质量管理体系中的重要人才,需要掌握深入的产品知识、专业的检验技能和较强的沟通协调能力,以此帮助企业提升产品品质和客户满意度,实现企业可持续发展。

品质部QA-KPI绩效及职务说明书

品质部QA-KPI绩效及职务说明书
岗位说明书
岗位名称
出货检验员(QA)
所属部门
品质部
岗位编号
PZB005
直接上级
品质部主管
直接下属

所辖人数

工作概要
主要负责出货成品的检验、分析与控制
项目
主要工作内容及职责描述
权限
每日时间分配%
1
根据公司出货检验标准执行出货检验控制
执行
2
协助编制及维护出货检验标准和检验规范;
执行/参与
3
认真及时准确的填写出货检验报告等相关检验报表;
产品检验准确率
99.5%
25%
(合格批数/抽验批数)×50%
检验报告的及时性、准确率
100%
15%
(准确数/总报表数)×10%
批次质量事故
0次
20%
每次扣10分
客户投诉次数
0次
20%
每次扣5分
专业学习能力
决策力和水准
协调推动能力
任务分配能力
分析能力
督导能力
判断能力
项目管理能力
倾听
激励和关心下属
适应性
培训发展他人能力
创新能力
体力
个性特征
认真细致、耐心、工作积极主动,具有执行力。
续上
岗位绩效考核KPI构成
指标
目标
权重
计算方法
产品检验及时完成率
100%
20%
(应及时完成批数/应抽验产品批数)×10%
执行
4
出货质量异常的反馈及改善跟进,返工品的重检验;
执行
5
检测仪器设备的日常维护和保养;
执行
6
出货检验周报、月报的统计
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
◆初中或中专以上学历(学历及教育相关)。
* EXPERIENCES/经验
◆具有一定的QC工作经验和相关检验知识等方面的经验。
* SKILLS/技能
◆熟悉生产过程,熟悉产品测试、包装工艺要求及OQC判定标准;
◆会使用SPC统计管理软件;
◆会使用常用办公软件(如office);
◆会使用QC七大手法。
◆基本的不良现象分析法(5M1E)
JOB DESCRIPTION/职位描述
Page 2 of 2
RESPONSIBILITY AND AUTHORITY/职责和权限
*JOB CONTENT工作内容
◆做好5S管理要求;
◆负责本班组出货产品的检验及检验记录填写;
◆负责本班组产品质量问题的反馈;
◆负责本班组部份相关数据在报表中的输入;பைடு நூலகம்
◆负责测试机台的首检确认工作;
◆有权判定产品是否返工和流传。
*JOB RESPONSIBILITY工作责任
◆负责产品的及时检验,并对自己的检验质量负责;
◆负责对学徒的培训工作,并对其工作质量负责。
品质工程师签署:
日期:
车间主管签署:
日期:
◆检验区域的卫生清扫与定置维护;
◆对检验仪器、仪表、工量器具做好日常保养并按时送计检工作;
◆对包装工序的质量进行监督;
◆完成上级领导交办的其他工作。
*JOB AUTHORITY工作权力
◆有权要求提供满足要求的工作资源;
◆有权对不符合要求的产品开出不合格报告,并报到相应主管处;
◆有权对不合格产品停止出货;
JOB DESCRIPTION/职位描述
Page 1 of 2
JOB TITLE/职位
出货检验员
DEPT/部门
JOB HOLDER
SUPERIOR/上司
品质工程师
ISSUING TIME/
发布时间
2011-8-22
JOB REQUIREMENT职位要求
*EDUCATION, QUALIFICATION/学历,技术资格
◆具有较好的职业素养。
* PERSONALITY REQUIREMENTS/个性要求
◆强烈的质量意识;
◆优秀的执行能力;
◆能承受工作压力,责任心强,能吃苦耐劳;
◆有较好的团队合作精神。
*OTHER REQUIREMENTS (PHYSICAL, AGE, etc.)/其它要求(健康状况,年龄等)
◆通过岗位相关知识培训的考核。
相关文档
最新文档