全自动血细胞分析仪技术参数
全自动血细胞分析仪-产品技术要求-性能指标
《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101 部分：体外诊断（IVD）
医用设备的专用要求》中适用的条款要求。
≤8.0﹪
LYM﹪≥15.0﹪， WBC≥4.0×109/L
中间细胞百分率（MID﹪）
≤10.0﹪
MID﹪≥5.0﹪， WBC≥4.0×109/L
粒细胞百分率（GRAN﹪）
≤8.0﹪
GRAN﹪≥30.0﹪， WBC≥4.0×109/L
2.5 携带污染率
携带污染率应符合表 4 的要求。
表 4 携带污染率要求
电
─ ─ 2.2 a.c.220V
额定工
实验
作高温 1 4 时 通 30℃
─ 2.2 2.2 ─ √ 通电
试验
电
实验 运行试
4 - 时 通 30℃ 验
电
─ ─ 2.2 ─ √ 通电
高温贮 4
存试验
实验 ─ 后 通 55℃
电
─ ─ 2.2 a.c.220V
额定工
实 验 温度 30℃
作湿热 4 ─ 时 通 相 对 湿 度 ─ ─ 2.2 a.c.220V
2.1 正常工作条件
性能指标
a) 工作温度：18℃～35℃；
b) 相对湿度：≤85﹪；
c) 大气压力：86.0kPa～106.0kPa；
d) 电源电压需经过电子交流稳压器的稳定，使用电源：~100--240V；
50/60Hz;
e) 室内有较好的防尘措施，避免强光、紫外线直接照射；
f) 远离强电磁场的干扰源。
表 2 测量准确性要求
测量项目
测量准确性允许误差
白细胞（WBC）
±5%
红细胞（RBC）
±5%
全自动五分类血液细胞分析仪参数
全自动五分类血液细胞分析仪参数
1.检测原理：采用激光散射法对白细胞进行准确的五分类检测，采用免疫比浊
法进行C-反应蛋白（CRP）测定
2.分类通道：具有独立的嗜碱性粒细胞通道
3.检测参数：≥24项可报告参数（不含散点图和直方图）
4.研究参数：≥6项，具有异常淋巴细胞、有核红细胞和原始细胞报警信息
5.进样方式：全自动进样，封闭进样
6.检测模式：具有独立CRP、五分类+CRP等3种以上全血检测模式
7.样本添加：可随时添加样本
8.进样器容量：≥40个
9.进样模式：具有独立的静脉全血、末梢全血、预稀释血检测模式
10.样本用量：五分类+CRP模式≤40μl，CRP模式≤20μl
11.检测速度：五分类+CRP模式≥50个样本/小时
12.预稀释模式：自动定量打出稀释液，具备五分类+CRP功能
13.检测CRP时考虑到红细胞、白细胞、血小板等细胞体积对CRP结果的影响
14.WBC线性范围：0~400×109/L
15.CRP线性范围：0.3~300mg/L
16.CRP携带污染：≤1.0%
17.操作系统：全中文操作分析报告软件
18.排堵方式：正反冲洗，高压灼烧
19.具有原厂配套的试剂、校准品、质控品，并提供校准品溯源性文件
20.工作电压: (100V-240V～)允差±10%
21.维修服务：贵州省有经工商注册的厂家维修服务机构，厂家专职工程师超过10名并提
供联系方式
22.同系列五分类血球仪在贵州区装机≥30台，并提供用户名单。
全自动五分类血细胞分析仪技术参数及规格要求
全自动五分类血细胞分析仪技术参数及规格要求1、测试参数：不少于31项，可提供23项基本参数WBC、LYMPH%、LYMPH#、NEUT%、NEUT#、MONO%、MONO#、EO%、EO#、BASO%、BASO#、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW-CV、RDW-SD、PLT、PDW、MPV、PCT及四项研究参数ALY%、ALY#、LIC%、LIC%(异淋和巨大未成熟细胞检测)和WBC/BASO散点图、4DIFF散点图、RBC直方图、PLT直方图。
△2、测量原理：WBC五分类双通道检测，采用半导体激光散射、细胞化学染色检测；无氰溶血剂测HGB。
△3、操作软件：全中文操作，无需外配电脑主机即可实现中文输入。
△4、样本模式：静脉全血、预稀释末梢血；样本量：静脉全血≤200ul，预稀释末梢血≤40ul 。
△5、测试速度：不少于80样本/小时；配自动进样器，每次可装载40份标本以上。
△6、工作模式：全自动进样和手动进样兼备，并配有内置稀释器，末梢血预稀释模式无需手工加入稀释液，可用预稀释末梢血模式实现WBC五分类，并有急诊样本优先检测功能。
△7、分析模式：全血CBC模式，全血CBC+5DIFF模式；预稀释末梢血CBC，预稀释末梢血CBC+5DIFF模式。
△8、显示屏：彩色大屏幕TFT全中文触摸屏。
△9、资料储存：不外接电脑，主机可储存不少于40000份的样本完整结果，包括所有中文信息和全部散点图及直方图。
10、定量系统才有陶瓷分血阀装置，并且具备分血阀自动维护程序。
11、试剂：可提供原厂配套试剂，具备试剂预加温功能。
12、数据输出：具备USB接口和网络接口，可支持USB接口打印机、支持101标准键盘、支持外接条码扫描仪，具备联网功能，可支持激光、喷墨、针式等多种打印机。
13、报告单格式：测量结果必须中文打印，多种报告格式可选。
△14、售后服务：本省有仪器厂家设立的售后服务中心和零配件中心，并有多名专业维修工程师提供服务，实现365天24小时全天候售后服务。
全自动生化分析仪技术参数
全自动生化分析仪技术参数★1、全自动随机任选分立式，急诊优先测试；纯生化测试恒速≥800测试/小时,并可选配ISE模块，支持全血糖化功能，样本针自动吸取样本液面下的红细胞，自动吸取缓冲液和糖化试剂，无需手工吸取红细胞和缓冲液。
★2、生化测试恒速≥800测试/小时。
★3、开放试剂：试剂应全开放，实现成本控制，并可提供原厂配的试剂、质控、校准品、以保证溯源性。
（提供质控品、校准品注册证复印件及校准品溯源性报告复印件）。
4、测试原理:终点法、比浊法、两点法、动力学法。
5、常规样本位≥190个，更多的样本位可以减少加载样本的次数，减少检测流程工作时间，提高工作效率，支持原始样本管和微量样本杯。
★6、样品量：1.5µl-25µl，0.1µl步进。
7、样本盘具有防静电刷，抗静电干扰，增强液面检测可靠性，并提供实物照片验证。
8、样本针具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测功能，支持样本稀释测试，可设置稀释倍数。
★9、单盘试剂位≥180个，2～8℃24小时冷藏。
10、同时分析项目:生化≥180个，保证检测项目齐全。
★11、搅拌针≥4个，反应杯≥165个，比色杯光径≤5mm。
12、清洗机构：≥8组清洗针8阶自动温水清洗，保障反应杯清洗更彻底。
★13、单个测试最小反应体积≤80µl，最大反应体积≤300µl 。
携带污染率：≤0.1%。
14、反应杯：高透光塑料反应杯。
★15、恒温系统：固体直热，温控精度37℃±0.1℃,后续使用免维护保养和投入。
16、光学系统：多倍聚能聚焦全息式光栅技术，波长：340-850nm，≥12个波长，吸光度线性范围：0～3.4Abs。
17、80L/小时水处理一台、品牌电脑工作站及打印机一套、续航时间≥1小时UPS电源一个。
18、仪器具备远程维护功能，能够快速高效的解决仪器故障。
19、免费质保期3年（包含易损易耗件），质保期内免费提供维修配件。
全自动血液细胞分析仪产品技术要求深圳帝迈
全自动血液细胞分析仪2性能指标2.1空白计数空白计数应符合表 2 的要求。
2.2线性分析仪的线性范围和线性误差应符合表 3 的要求。
2.3五分类分析仪白细胞分类准确性试验分析仪对中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸细胞和嗜碱细胞测量结果应在按照附录 B 的试验方法所得结果的允许范围之内（99%可信区间）。
注：当参考方法检测结果为 0，而分析仪检测结果≤1.0%，检测结论为合格。
2.4精密度分析仪的精密度应满足表 4 的要求。
表 4 精密度要求2.5携带污染率携带污染应满足表5的要求。
2.6准确度准确度的相对偏差应符合表6的要求。
2.7分析仪的基本功能分析仪应具有以下基本功能：1)具有异常报警功能；2)具有与实验室信息系统进行通信的功能；3)具备异常细胞报警功能；4)采样针有防抵死功能，可以减少堵孔及提高吸样准确性；5)具有自动休眠和一键唤醒功能；6)采用可视化的自检方式，监测仪器关键器部件或状态；7)具有常规设置、参数设置、用户管理、数据字典、具有参考范围、Flag 报警、主机设置功能；8)具有样本计数功能，包括全血模式和预稀释模式；9)报告处理及打印功能；10)结果回顾功能；11)质量控制功能，质控方法：L-J 质控和 X-B 浮动均值法质控；12)校准功能，支持人工校准、校准物校准、新鲜血校准；13)维护功能；14)故障处理功能: 智能自动清洗；15)密码及用户管理功能；16)信息提示功能；17)帮助功能；18)数据管理功能，数据存储、数据输入及数据输出；19)采用库尔特原理检测白细胞/嗜碱性粒细胞、红细胞和血小板的数目以及体积分布；采用比色法测量血红蛋白浓度；采用半导体激光流式细胞技术获得白细胞的五分类统计计数；20)可提供 31 项检测结果，25 项血液参数以及 6 项研究参数的定量分析结果、3个直方图、1 个三维散点图和 3 个二维散点图；21)检测速度：血常规最高速不低于 90 样本/小时；22)样本用血量：血常规检测≤20μL；23)分析模式： CBC 模式、CBC+DIFF 模式；24)进样方式：自动进样、开放进样，配备轨道式自动进样架，一次可同时装载60 个样本，并可不间断追加样本；25)支持英文字母、数字和键盘上支持的所有字符；支持中文输入患者信息、医院信息；26)血样的稀释、混匀、技术、清洗等系列测试过程全封闭性，具有良好的生物安全性；27)仪器各器件结构独立可拆卸，方便仪器维护清洁。
全自动血液细胞分析仪技术参数10.28
疾控中心全自动血液细胞分析仪、全自动生化分析仪技术参数
注：1.上述参数要求须在投标文件中提供证明材料，投标单位投标文件未附技术参数证明材料（加盖原厂商公章）者按废标处理；
2.标*部分必须满足不满足者按废标处理；未标*部分超过2项不满足按废标处理。
签订合同前成交供应商需向采购人提供厂家授权书，否则采购人有权取消其成交供应商资格。
3.加盖原厂商公章是指：“红色或蓝色的印泥或者印油公章，打印或者扫描的彩色印章无效，视为不响应技术要求。
”。
全自动五分类血液细胞分析仪技术参数和招标要求
全自动五分类血液细胞分析仪技术参数和招标规定一、技术参数1、检测原理：多角度激光散射结合细胞化学染色技术,独立嗜碱性粒细胞检测通道。
2、检测速度：≥60个样本/小时，可24小时持续开机(需提供有关资料或彩页证明并上传至电子投标文献)；3、标本用量：全血/末梢全血≤15ul；预稀释全血≤20ul(需提供有关资料或彩页证明并上传至电子投标文献)；4、操作界面：10寸以上彩色液晶显示屏，同屏显示所有参数，便于人机对话(需提供有关资料或彩页证明并上传至电子投标文献)。
5、检测项目≥35项；6、检测线性范围：WBC：0.00～400.00×109/LRBC：0.00～8.00×1012/LHGB：0～250g/LPLT：0～5000×109/L，7、反复性：WBC≤2.0％，RBC≤1.5%，HGB≤1.5%，MCV≤1.0%，PLT≤4.0%；8、WBC检测通道：白细胞DIFF（分类）通道和BASO(嗜碱性粒细胞)检测通道。
9、防抵死加样针，加样针底部侧方开孔，防止样本量过少时，加样针抵达试管底部，导致吸样量不准带来旳错误成果。
10、软件：具有与仪器配套旳原厂中文数据管理软件11、稀释器：内置稀释器，无需手工添加稀释液。
12、报警功能：具有未成熟细胞、异型/异常淋巴细胞旳报警提醒信息，有助于发现初期白血病。
13、工作环境：温度10℃～30℃；电源：100～240VAC±10%14、配套试剂：仅需两种溶血剂和一种稀释液和一种清洗液，减少使用成本(需提供有关资料或彩页证明并上传至电子投标文献)。
15、溯源性规定：血球分析仪生产厂家需同步生产配套旳血球试剂及校准品、质控品，校准品具有溯源性。
(需提供血球试剂、质控品、校准品注册证或立案凭证以及溯源性证书复印件并上传至电子投标文献)。
16、血球分析仪生产厂家俱有原则化参照试验室旳CNAS（中国合格评估国家承认委员会）试验室承认证书，以保证生产厂家对血球仪具有检测和校准服务旳能力。
全自动血细胞分析仪技术参数
全自动血细胞分析仪技术参数1、测试项目：22项参数，白细胞三分类、三个直方图。
2、工作原理：电阻抗法计数，分光比色法测血红蛋白。
3、双通道细胞计数模块,速度快，精度高，堵孔率低。
4、采样机构采用皮带传动，速度快，噪音低，稳定可靠。
5、标本量：静脉血18μL，末梢血20μL。
6、测试速度：60个标本/小时。
7、试剂：无毒环保型试剂，无氰化物测HGB。
8、从生产调试到安装调试全过程使用美国库尔特质控物及校准品进行质控和定标工作。
9、智能排堵：具有预防性反冲，即出现堵孔迹象时就进行反冲，同时具有自动反冲和排堵功能。
10、存储功能：能存储2000个病人数据（包括直方图）。
11、显示器：≥5.5英寸（LCD）液晶显示屏。
12、打印：内置热敏打印，同时可以选配外置打印机，可输出中文打印数据。
13、测量重复性误差：WBC≤2.0% RBC≤2.0%HGB≤1.5% MCV≤1.0%PLT≤4.0%14、结构：使用扇门结构，方便维护、保养。
15、原厂工程师进行安装调试。
16、有ISO9001国际质量体系认证及CMD认证、CE认证。
半自动生化分析仪技术参数一、参数要求：1、测试方法：终点法、速率法、两点法、双波长法、因数法、吸光度法、单点定标法和多点定标法。
2、光源: 6V/10W原装进口卤素灯。
3、滤光片波长范围：7个标准滤光片300nm～800nm,另有两个空位备选。
4、测试范围： -0.3～3.0 Abs。
5、稳定性：≤0.002Abs/20min。
6、吸液进样量：100ul～9999ul可调。
7、吸液精度：±50ul。
8、比色皿：流动式石英比色池，32 ul，比色皿温度：可选择室温25℃、30℃、37℃，精度±0.1℃。
9、交叉污染率：≤1%。
10、重复性：CV≤1.0%。
11、反应过程监控：实时显示反应曲线。
12、质控功能：具有质控及统计程序，可显示质控曲线数。
13、存储：20000个测试结果。
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全自动血细胞分析仪技术参数
1、测试项目：22项参数，白细胞三分类、三个直方图。
2、工作原理：电阻抗法计数，分光比色法测血红蛋白。
3、双通道细胞计数模块,速度快，精度高，堵孔率低。
4、采样机构采用皮带传动，速度快，噪音低，稳定可靠。
5、标本量：静脉血18μL，末梢血20μL。
6、测试速度：60个标本/小时。
7、试剂：无毒环保型试剂，无氰化物测HGB。
8、从生产调试到安装调试全过程使用美国库尔特质控物及校准品进行质控和定标工作。
9、智能排堵：具有预防性反冲，即出现堵孔迹象时就进行反冲，同时具有自动反冲和排堵功能。
10、存储功能：能存储2000个病人数据（包括直方图）。
11、显示器：≥5.5英寸（LCD）液晶显示屏。
12、打印：内置热敏打印，同时可以选配外置打印机，可输出中文打印数据。
13、测量重复性误差：WBC≤2.0% RBC≤2.0%
HGB≤1.5% MCV≤1.0%
PLT≤4.0%
14、结构：使用扇门结构，方便维护、保养。
15、原厂工程师进行安装调试。
16、有ISO9001国际质量体系认证及CMD认证、CE认证。
半自动生化分析仪技术参数
一、参数要求：
1、测试方法：终点法、速率法、两点法、双波长法、因数法、吸光度法、单点定标法和多
点定标法。
2、光源: 6V/10W原装进口卤素灯。
3、滤光片波长范围：7个标准滤光片300nm～800nm,另有两个空位备选。
4、测试范围： -0.3～3.0 Abs。
5、稳定性：≤0.002Abs/20min。
6、吸液进样量：100ul～9999ul可调。
7、吸液精度：±50ul。
8、比色皿：流动式石英比色池，32 ul，比色皿温度：可选择室温25℃、30℃、37℃，精
度±0.1℃。
9、交叉污染率：≤1%。
10、重复性：CV≤1.0%。
11、反应过程监控：实时显示反应曲线。
12、质控功能：具有质控及统计程序，可显示质控曲线数。
13、存储：20000个测试结果。
14、显示器：液晶显示屏。
15、打印输出：具备热敏打印功能，同时可接多种型号的外接打印机。
16、制造厂商具有ISO9001、ISO13485、CMD认证。
二、售后服务：保修期自验收合格起一年；终身维修，1个工作日内上门服务，在用户所在
省份设有经正式注册的售后服务机构。
尿液分析仪技术参数
1、检测项目：pH、亚硝酸盐、蛋白、比重、维生素C、隐血、葡萄糖、胆红素、尿胆原、
酮体、白细胞。
八项、十项、十一项兼容。
2、测量原理：积分球双波长反射光度法。
3、测量波长：550nm、620nm、720nm
4、测试速度：≥144个/小时
5、仪器具备自动传送废弃试纸条。
6、记录方式：内置热敏打印机，并有外接打印机接口，可直接连接外置打印机。
7、数据存储：可存储1000份标本数据。
8、外部输出：配有RS232计算机标准接口。
9、准确性监控：仪器配有标准试纸条用于仪器准确度的日常监控。
10. 仪器制造厂商具备尿试纸及质控液生产能力。
11. 制造厂商具有ISO9001、ISO13485、CMED认证，仪器具有CE认证。
全数字超声诊断仪技术参数
1、机型要求：全数字超声诊断仪机型。
2、工作条件: 2.1电压范围交流220V±10%,(50/60HZ)。
2.2湿度小于80%,温度5-40度。
3、技术规格：
3.1 应用范围：主要适用于腹部，妇产科，小器官，经直肠，经阴道等脏器的诊断。
3.2 成像技术：全数字超声主机系统（以注册证上标明“全数字”为准）。
3.3 显示器：12英寸逐行扫描无闪烁CRT显示器。
3.4 探头插口：3个。
3.5 探头频率:宽频变频探头,凸阵探头变频5段。
3.6 探头扫描角度：凸阵探头≥70度；腔内探头≥130度；凸阵探头扫描角度大小可实时
改变。
3.7 显示深度≥250mm，探测深度≥190 mm。
3.8 扫描方式:电子线阵,电子凸阵。
3.9 显示模式:B、B+B、4B、ZOOM B、B+M M。
3.10 分辨率：水平≤2mm,垂直≤1mm、几何位置精度:纵向≤4%,横向≤4% 盲区:≤3mm。
3.11 灰阶:256。
3.12 TGC≥8段。
3.13 图像倍率≥10级可调。
3.14 电影回放:≥250幅。
3.15 超声主机图像存储≥80G内置式硬盘存储。
3.16 带刻录光驱，有USB接口。
3.17 DICOM 3.0接口及驱动程序、LPT并行打印接口。
3.18 动态范围:≥90db。
3.19 体位标记: ≥30种带有探头位置的体位标记。
3.20 测量:常规距离、面积、周长、容积、残余尿量、狭窄比、比率、直方图。
3.21 专业软件:
3.21.1妇科：卵泡测定。
3.21.2产科:胎儿生理评分分析。
3.21.3泌尿科:前列腺体积及PSA测定。
3.21.4心脏:心功能计算软件。
3.21.5小器官和外周动脉报告。
3.22 预设置:8种以上诊断模式预设置，每种诊断模式可预设置的参数包括增益、边缘增强、
帧相关、灰阶变换、动态范围等，预设置参数可任意修改并可永久保存。
3.23 可自定义按键≥6个。
3.24 可用拼音输入法和五笔输入法自由输入中文。
3.25 制造商证书：CMD认证、ISO9001质量体系认证、守合同重信用企业证书等。
3.26 投标产品通过CE产品认证，同系列产品通过FDA认证。
4、基本配置
4.1 全数字化主机：一台。
4.2 腹部凸阵探头：宽频变频凸探头，变频5段。
4.3 显示器：12寸逐行扫描、无闪烁CRT显示器。
4.4 技术文件：仪器操作说明书、安装指南等。
5、商务
5.1 保修期：主机和探头均保修≥18个月。
5.2 制造商专业生产超声设备超过15年（需提供有效证明）。
5.3 制造商连续10年获省级工商行政管理部门评“守合同重信用企业”（需提供有效证明）。
5.4 制造商拥有国家认定企业技术中心资质（需提供有效证明）。
5.5 具有800售后服务电话。