纯化水系统介绍
纯化水制水系统原理
纯化水制水系统原理纯化水制水系统是一种能够将各种水源中的杂质和污染物去除，从而获得高纯度水的系统。
它广泛应用于实验室、医药、电子、化工、食品等行业，在这些领域中，对水质的要求非常高。
纯化水制水系统的原理主要包括预处理、反渗透和混床离子交换等几个步骤。
首先是预处理。
预处理主要是对水源进行初步处理，去除其中的悬浮物、泥沙、有机物等杂质。
预处理的方法有很多种，常见的有过滤、沉淀和氧化等。
过滤是最常用的方法，通过过滤器将水中的大颗粒物质截留下来。
沉淀则是利用重力将悬浮物沉淀下来，氧化则是通过氧化剂将有机物氧化成无机物。
接下来是反渗透。
反渗透是一种通过半透膜将水分离的方法。
反渗透膜是一种具有特殊结构的膜，它具有很小的孔径，只有水分子可以通过，而其他的溶质和杂质则被截留下来。
在反渗透过程中，将水源施加一定的压力，使水分子逆向渗透通过膜，而溶质则被截留在另一侧。
通过反渗透膜的处理，可以去除水中的溶解物、大部分离子和微生物等。
最后是混床离子交换。
混床离子交换是一种通过树脂将水中的离子交换的方法。
树脂是一种高分子化合物，具有很强的吸附能力。
在混床离子交换中，将水通过树脂床层，床层中的树脂会吸附水中的离子，同时释放出等量的其他离子。
通过不同种类的树脂和适当的操作条件，可以去除水中的各种离子，获得高纯度的水。
纯化水制水系统的原理可以简单总结为预处理、反渗透和混床离子交换三个步骤。
预处理去除水中的杂质和污染物，反渗透通过半透膜将水分离，混床离子交换利用树脂吸附和释放离子。
综合应用这些步骤，纯化水制水系统可以将各种水源中的杂质和污染物去除，获得高纯度的水。
纯化水制水系统的原理虽然简单，但在实际应用中需要根据不同的水源和要求进行调整和优化。
同时，系统的操作和维护也非常重要，以确保系统的稳定运行和长期使用。
纯化水制水系统的发展不仅为各个行业提供了高质量的水源，也为环境保护和可持续发展做出了贡献。
纯化水系统设计方案
纯化水系统设计方案1. 简介纯化水系统是一种用于去除水中杂质和污染物的设备，通过物理、化学或生物的方法，将原水处理成符合特定纯度和质量要求的纯净水。
本文将介绍一个纯化水系统的设计方案，包括系统的组成、工艺流程、设备选择和操作要点等内容。
2. 系统组成纯化水系统通常由以下几个主要组成部分构成：2.1 滤料预处理系统滤料预处理系统用于去除原水中的悬浮颗粒、泥沙和有机物等杂质。
常见的滤料预处理设备包括砂滤器、活性炭滤器和过滤器等。
2.2 反渗透系统反渗透系统是纯化水系统的核心部分，通过半透膜将水中的溶解固体、细菌和病毒等去除，以产生高纯度的纯净水。
反渗透系统包括膜组件、压力容器、泵和控制系统等。
2.3 电离交换系统电离交换系统用于去除水中的离子和溶解性盐类，以进一步提高水的纯度。
电离交换系统通常由阴离子交换器和阳离子交换器组成。
2.4 纯化水储存系统纯化水储存系统用于储存和供应纯净水，包括水箱、管道和泵等设备。
3. 工艺流程纯化水系统的工艺流程通常包括以下几个步骤：1.原水进入滤料预处理系统，通过过滤器、砂滤器和活性炭滤器等设备，去除悬浮颗粒和有机物等杂质。
2.预处理后的水进入反渗透系统，压力泵将水推入膜组件，通过膜的选择性渗透，将溶解固体、细菌和病毒等去除，产生高纯度水。
3.反渗透产生的纯净水进入电离交换系统，通过阴离子交换器和阳离子交换器，去除水中的离子和溶解性盐类。
4.处理后的纯净水进入储存系统，经过消毒处理后，供应给需要的地方使用。
4. 设备选择在选择纯化水系统的设备时，需要考虑以下几个因素：•处理水的质量要求：根据所需的纯净水质量要求，确定反渗透膜和电离交换树脂的种类和规格。
•处理水的流量要求：根据使用的需求，确定系统的处理水流量，选择适当的泵和压力容器。
•设备的可靠性和耐用性：选择具有可靠性高、维护保养简单的设备，保证系统的稳定运行。
•节能性能：考虑设备的能耗情况，选择能效高的设备，以降低运行成本。
制药纯化水系统
二、制药纯化水系统解决方案与设计优势
1.管道系统 1.1.纯化水系统各连接部分优先采 用焊接，其次卡接，杜绝使用丝牙连接 方式。 1.2.整个系统全部采用一面焊两面 的成型工艺，水质分等级不同，分别为 手动焊接和自动焊接工艺，与纯化水接 触采用自动焊接，焊完后钝化处理，提 供内规镜照片，并附有检测报告。 1.3.接触产品水的过滤器、压力表、 电导率探头、RO膜壳、紫外线均为卫生 级卡箍连接方式。 1.4.与纯化水、接触的管线均满足 GMP3D要求，胶垫为PTPE，隔膜阀水平安 装时为45度，循环管线安装设为0.5的坡 度，设最低点为排放点。 1.5.各压力段分别设采样点，以方 便检测水质。
净得瑞宗旨
专业专 注
创造卓 越
客户至 上
谢谢!
2、RO膜壳、精密过滤器技术要求 2.1.全结构为无缝304不锈钢管制成。 2.2.任何接口均为卫生级卡箍连接方式。 2.3.管线设定可完全排清内部的浓水。 2.4.纯化水区段管线为自动焊接工艺，采用德国焊机和GF专用切 管工具施实。 2.5.精密过滤器为可拆式，内部为清洁式结构，
3.功能性说明 3.1.采用日本三菱PLC+触摸屏全自动控制方式，控制线路均 为24V安全电压。 3.2.触摸屏上具有工艺流程画面，各水泵、开关、液位有动 态监控画面。 3.3.有报警记录功能，若出现异常会发出声光报警。 3.4.自动模式为一键式启动，操作简单方便。 3.5.手动模式内设管理权限，分别为：工程师和操作工两种 级别的管理。 3.6.各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能， 确保水质稳定安全。 3.7.为了实现各区段无死角，若二级反渗透、纯化水箱满水 后，二小时内终端不用水，终端水箱液位无变化，会自动循环到 自来水箱，触发整系统重新造水，防止管道长时间不流动滋生细 菌。 3.8.各水箱液位开关系统的信号点，以及RO冲洗。(开机、循环时 间可在触摸屏上修改时间，设立权限管理)
制药用水-纯化水系统
分别对一、二级反渗透膜进行化学清洗。
调节中间水罐后的淡水pH。
当一级淡水中溶解的CO2增加，一级淡水电
导率超出设定值，设备开始向管道中加入氢氧化 钠，使一级淡水电导率降低。
1.当中间水罐或纯化水储罐液位高时，为了 保证制备系统内不存在死水引起微生物滋生， 故使系统进行低压循环，保证没有死水产生。
2. 作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水； 3. 口服、外用制剂用溶剂或稀释剂； 4. 非灭菌制剂用器具的精洗用水； 注意事项：纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。
井水 地表水
市政水
其他来源 的水
饮用水
预处理
多介质 过滤器 活性炭 过滤器 软化器
一级反渗透 一级反渗透
二级反渗透 EDI
双级反渗透 离子交换
通过细小孔径（5μm）对软化水进行过滤。 3.作用
保护反渗透膜免受伤害。 4.控制点
确认精密过滤器前后压差，以确保过滤器中的滤芯 工作正常。
反渗透属于压力驱动工艺，在进 行水分离时，增加RO的进水压 力使之高于水的渗透压。
1.原理
半渗透膜只允许水分子通过。
2.作用
利用半渗透膜去除水中溶解盐类，同时去除一些
一台再生，一台软化。
在运行确认中确认软化
器能进行再生的操作， 在性能确认中连续3天
监测软化器出水水质及 进出口压差。
并
联
运 行
串
联
运 行
1.原理 反渗透膜是一种只允许水分子通过而不允许溶质透过
的半透膜，能阻挡所有溶解性盐及相对分子质量大于 100的有机物。 在进水侧（浓溶液）施加操作压力以克服水的自然渗
浓水分离。其中一级淡水水质（电导率）合格进入 中间水罐（如不合格则直接排放）。合格的一级淡 水由中间水罐经增压泵、二级高压泵进入二级反渗 透膜，进行淡、浓水分离。合格的二级淡水（电导 率≤2.5μs/cm）进入纯化水储罐，浓水进入原水 罐；不合格的淡水则直接排放。
纯化水系统介绍
一、工艺系统简述：本系统设计以反渗透脱盐为核心工艺，反渗透设备为主要设备。
多介质过滤器﹑活性炭过滤器、水质软化器为预处理，保证反渗透系统的正常运行。
紫外线杀菌设备为纯化水消毒灭菌装置, 巴氏消毒设备为整套系统管道、纯化水储罐的灭菌装置，保障出水水质符合中国药典（2010版）纯化水标准。
智能触摸屏人机对话系统是实时监控纯化水设备运行的视窗，是现代传感技术与PLC相结合的产物，它能够监视每一道处理后的出水是否合格、设备故障产生的部位、原因和排除方法。
二、系统的特点：一级RO产水脱盐率97％，产水电导≤12μs/cm※ 一级反渗透出水不合格时具有声光报警提醒功能二级RO产水电导≤2μs/cm、即电阻率≥0.5MΩ·cm※ 二级反渗透出水不合格时具有自动回流到一级RO进行再处理功能。
※ 循环管道内的纯化水压力具有恒定功能，保持循环管道纯化水。
流速不低于1.4m/S。
（依据OQ运行验证确认，标准范围1.4-2.0 m/s三、系统工艺流程地下水─→原水箱─→原水泵─→机械过滤器─→活性炭过滤器─→水质软化器─→ 保安过滤器─→一级高压泵─→一级反渗透装置─→中间水箱─→中间水泵─→二级高压泵→二级反渗透装置→纯水箱→纯水泵→管道式紫外线杀菌器→微孔过滤器→外供四、系统设备功能简述1多介质过滤器去除水中的悬浮物和杂质，保证出水满足反渗透进水要求。
2活性炭过滤器去除水中的有机物和余氯，保证出水满足反渗透进水要求。
3 水质软化器由于原水是地下水，它含有各种盐类，这些盐类溶解为阳离子，主要为Ca2+,Mg2+离子，这些离子如果含量较高，在后续反渗透浓水侧会随着浓度的增大，逐渐达到溶度积而结垢，污染膜元件。
为了消除或减少这些危害，就要把水垢的硬度成分予以去除，需要进行水的软化处理。
4 反渗透系统1） 5μm保安过滤器截留膜前水中的颗粒、悬浮物，以防止大颗粒物进入反渗透膜。
2）反渗透膜脱盐系统一级反渗透装置1套，在本项目中，一级反渗透系统采用8支膜元件，装在4根Ф220×2000mm压力容器中，压力容器采用2-2排列，在25℃时的工作压力为1.55Mpa 产水量为8.0m3/h,回收率为75%，脱盐率≥97%。
纯化水系统的基本知识
纯化水制备系统的基本知识一、纯化水系统概述及基本原理：药品生产离不开水，且用量很大。
作为药品工艺用水的水源有城市自来水和天然水，这些水源的水质受自然界地理环境影响及人为的三废排放污染的影响，往往含有悬浮杂质、有机物、细菌、热源、各种无机盐及溶解于水的各种气体等有害物质。
水处理就是根据各种工艺用水的水质要求，采取有效措施，除去相关的有害物质，制备符合标准的各种工艺用。
在药品生产过程中使用的水分为即饮用水、纯化水和注射用水等三类，它们统称为工艺用水。
其饮用水一般由原水经预处理、紫外线杀菌后得到，而预处理工艺主要有机械过滤器、活性碳吸附器或大孔树脂吸附器等。
而纯化水是指以蒸馏法、离子交换法、反渗透法其它适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。
注射用水为纯化水经超滤后再次蒸馏所得的水。
这里主要讲一下我厂纯化水的制备、储存、配送和微生物的控制的有关几方面问题。
1、基本工作流程及原理：阻垢剂投加原水原水箱原水泵多介质过滤器保安过滤器5μm一级电导率在线检测PH值调节装置一级水泵一级反渗透中间储罐二级水泵二级电导率在线检测臭氧消毒二级反渗透纯化水储罐循环泵紫外线灭菌精密过滤器车间各使用点0.22μm本工艺分为预处理、反渗透系统、储存与供水、杀菌与过滤四部分1)预处理：由于原水中含有悬浮物、有机物、细菌、胶体、微生物等，这些物质在反渗透系统浓缩分离时，会对反渗透膜造成污染，使系统不能正常工作。
所以要对原水进行初级处理，其包括原水箱和原水泵、多介质过滤器、阻垢装置、精密过滤器。
●原水箱：是为了向反渗透系统提供稳定的供水压力，不至于因外界供水压力的突变而影响整个系统的工作稳定。
●多介质过滤器：是利用几种过滤介质(如石英砂、活性碳、无烟煤等)的混合过滤作用在一定压力下把浓度较高的水通过一定厚度的粒状或非粒状过滤材料，从而有效除去原水中的悬浮物等杂质使水澄清的一种装置。
它可以减小精密过滤器的更换频率。
●阻垢装置：为了防止水中的钙、镁离子在水浓缩时在反渗透膜表面的结垢故在反渗透前加入阻垢剂。
纯化水系统
软
钠离子软化
化
通过离子交换过程，去除源水中的钙、镁离子其所采用的树脂为钠型阳离 子交换树脂。
在离子交换过程中，水中Ca2+、Mg2+离子被RNa型树脂中的Na+离子置换出 来后存留在树脂中，使离子交换树脂由RNa型变成R2Ca或R2Mg型树脂。 投加阻垢剂 阻垢剂的作用原理是使易结垢物质暂时不结垢而随浓水排出。 操作容易但有一个重要的缺点：验证困难 按ISPE的指南，纯水生产中的填加物需要知道有什么成份，并在后续环节 证明有效去除。但阻垢剂通常是成份不公开不明确的专利产品。 现在一些大型正规阻垢剂生产厂提供NSF（美国国家卫生基金会National Sanitation Foundation )认证证书，可以证明该阻垢剂可以加入饮用水 中。 软化的目的是防止碳酸钙、硫酸钙、二氧化硅等造成的结垢。
纯化水系统
山 东 司 邦 得 制 药 有 限 公 司 孟 令 允
2012-7-14 1
目
定义及概念 制备工艺 纯化水的贮存 纯化水的分配 微生物控制 系统检查
录
2012-7-14
2
实物照片1
2012-7-14
3
实物照片2
2012-7-14
4
定义及概念
工艺用水 凡是制剂生产中用于容器、包装材料的清洗、配料等工序， 原料药生产中的精制、洗ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ等工序都称为工艺用水。 纯化水 以饮用水为水源，通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或 其它适宜的方法制得的符合中国药典纯化水标准的供药用 的水，不含任何添加剂。主要用于非无菌药品的配料、洗 瓶、注射剂瓶子的清洗、非无菌原料的精制。 饮用水 符合国家饮用水质量标准的水。
2012-7-14
纯化水制备系统
纯化水制备系统
纯化水制备系统是对制药用水产品有直接影响的系统。
纯化水制备系统属于GMP关键系统。
反渗透和EDI设备广泛用于药厂纯化水的制取，是纯化水制备系统的核心设备。
反渗透又称逆渗透，是相对“渗透”而言的。
渗透是指水从稀溶液一侧通过半透膜向浓溶液一侧自发流动的过程。
反渗透是指水从浓溶液一侧在外加压力的作用下向稀溶液流动的过程，这一过程是非自发的。
EDI又称连续电除盐技术，它将电渗淅技术和离子交换技术溶为一体,在电场的作用下实现离子的定向迁移，从而达到水的深度净化除盐。
EDI在工作的同时也是树脂连续再生的过程。
EDI 装置是应用在反渗透系统之后。
采用反渗透+EDI(电去离子装置)流程，使产品水达到16MΩ•CM，且不用任何酸碱，工作全部自动化。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
一、工艺系统简述：
本系统设计以反渗透脱盐为核心工艺，反渗透设备为主要设备。
多介质过滤器﹑活性炭过滤器、水质软化器为预处理，保证反渗透系统的正常运行。
紫外线杀菌设备为纯化水消毒灭菌装置, 巴氏消毒设备为整套系统管道、纯化水储罐的灭菌装置，保障出水水质符合中国药典（2010版）纯化水标准。
智能触摸屏人机对话系统是实时监控纯化水设备运行的视窗，是现代传感技术与PLC相结合的产物，它能够监视每一道处理后的出水是否合格、设备故障产生的部位、原因和排除方法。
二、系统的特点：
一级RO产水脱盐率97％，产水电导≤12μs/cm
※ 一级反渗透出水不合格时具有声光报警提醒功能
二级RO产水电导≤2μs/cm、即电阻率≥0.5MΩ·cm
※ 二级反渗透出水不合格时具有自动回流到一级RO进行再处理功能。
※ 循环管道内的纯化水压力具有恒定功能，保持循环管道纯化水。
流速不低于1.4m/S。
（依据OQ运行验证确认，标准范围1.4-2.0 m/s
三、系统工艺流程
地下水─→原水箱─→原水泵─→机械过滤器─→活性炭过滤器─→水质软化器─→ 保安过滤器─→一级高压泵─→一级反渗透装置
─→中间水箱─→中间水泵─→二级高压泵→二级反渗透装置→纯水箱→纯水泵→管道式紫外线杀菌器→微孔过滤器→外供
四、系统设备功能简述
1多介质过滤器
去除水中的悬浮物和杂质，保证出水满足反渗透进水要求。
2活性炭过滤器
去除水中的有机物和余氯，保证出水满足反渗透进水要求。
3 水质软化器
由于原水是地下水，它含有各种盐类，这些盐类溶解为阳离子，主要为Ca2+,Mg2+离子，这些离子如果含量较高，在后续反渗透浓水侧会随着浓度的增大，逐渐达到溶度积而结垢，污染膜元件。
为了消除或减少这些危害，就要把水垢的硬度成分予以去除，需要进行水的软化处理。
4 反渗透系统
1） 5μm保安过滤器
截留膜前水中的颗粒、悬浮物，以防止大颗粒物进入反渗透膜。
2）反渗透膜脱盐系统
一级反渗透装置1套，在本项目中，一级反渗透系统采用8支膜元件，装在4根Ф220×2000mm压力容器中，压力容器采用2-2排列，在25℃时的工作压力为1.55Mpa 产水量为8.0m3/h,回收率为75%，脱盐率≥97%。
二级反渗透系统采用6支膜元件，装在3根Ф220×2000mm压力容器中，压力容器采用2-1排列，在25℃时的工作压力为1.55Mpa 产水量为6.0m3/h,回收率为80%，脱盐率≥97%。
膜元件采用：美国陶氏化学公司原装进口的低压芳香族聚酰胺复合膜
3）反渗透清洗系统
此系统由一个清洗药箱、一台清洗泵、一个5μm过滤器、一组仪表及连接管件组成，当膜组件受污染时,可以用它进行RO系统的化学清洗。
4）巴氏消毒装置
依医药纯化水设备规范，必须定期对用水循环管道和贮水容器进行高温杀菌消毒。
装置由以下部分组成：
a.不锈钢水箱（配：电加热器）
b.鸿润智能控制仪表、铂热温度传感器。
c.不锈钢液位控制器。
d.电磁阀（依智能仪表控制热水注入循环终端水箱的数量和温度）。
5）紫外线杀菌器
经反渗透出水在管道输送过程中可能会沾染微生物，为了保障水质，利用紫外线的杀菌能力，把微生物杀死。
6）微孔过滤器
微孔过滤器内用纤维素或高分子材料制成的微孔滤膜，利用其均一孔径，截留水中紫外线杀菌器杀死的细菌病毒的残骸，使其不能通过滤膜而被去除。
7）加药系统
能使水中的悬浮物结团和防止反渗透结垢，保证过滤器和反渗透正常运行。
五、出水要求
水量: 一级RO 3m3/h (25℃)
二级RO 1m3/h (25℃)
水质：A. 一级反渗透产水：3.0m3/h ，脱盐率97％(水温25℃)
B. 二级反渗透产水： 1.0m3/h，电导率：≤2μs/cm、即电阻率≥0.5MΩ·cm
C. 水质达到中国药典（2010版）纯化水标准，其中：终端出水电阻率≥0.5MΩ·cm
细菌内毒素≤0.25EU/ml。
总有机碳(TOC)值≤0.25ug/ml。
PH值: 6.0～7.0。