第九章知情同意书书写要求内容
知情同意书的内容和审查要点
5.得注意有没有隐藏的陷阱呀！有些条款可能乍一看没什么，仔细一琢磨，哎呀，不对劲！就像走在路上，突然有个坑，不注意就掉进去了。咱得瞪大眼睛看清楚！
6.那文字表述得通俗易懂呀！别弄些高深莫测的术语，让人看得一头雾水。应该像跟朋友聊天一样简单明了。比如说啥是专业词汇，就解释清楚嘛，别让人猜来猜去的！
7.最后，你自己得认真看呀！可别随随便便就签字了。这就好像买东西，你不仔细看看能行吗？自己对自己负责呀！
3.内容的真实性也超级重要好不好！不能瞎忽悠呀！这可不是开玩笑的事儿。好比听说某产品能让你瞬间变美，结果根本没那效果，这不就是骗人嘛！知情同意书里说的都得是真的，不能有假话。
4.审查的时候还得看看有没有霸王条款！可别弄些不合理的要求强加给你。这就跟去餐馆吃饭，结果人家不让你选菜一样，多憋屈呀！得保障你的权益呀！
知情同意书的内容和审查要点
以下是7条关于知情同意书的内容和审查要点：
1.知情同意书得把事儿说清楚呀！比如说，你要参加个医学试验，它就得明明白白告诉你会干啥，就像去旅行得知道路线一样。好比人家告诉你这个试验可能会让你有点不舒服，就像走累了会脚疼一样。如果这儿都模模糊糊的，你敢签字吗？
2.审查要只告诉你一点，其他重要的都不说，那不是坑人嘛！像手术的风险，都得一五一十说出来，让你心里有底呀！
知情同意书范本
知情同意书范本请根据所申请开展的医疗新技术研究项目具体情况编写和更改（范本中的楷体字、黑体字为书写知情同意书应保留的语言，空格下划线及其它字体部分为申报者根据所申请开展的医疗新技术研究项目具体情况来填写的部分）知情同意书尊敬的患者：我们将邀请您参加一项新技术治疗研究（或临床治疗研究）。
在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容，它可以帮助您了解该项新技术治疗研究（或临床治疗研究）以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请您的医生给予解释，帮助您做出决定是否参加此项临床（或新技术）研究。
如有任何疑问请您向负责该项新技术（或研究）的医生或研究者提出。
一. 医疗新技术项目情况介绍（1）研究背景和研究目的（本研究的目的是为了评价检查或治疗方法治疗病的有效性和安全性，其研究结果将用于新技术的临床推广或应用或证实）（2）目标疾病的常规治疗（或检查诊断）方法及特点介绍（3）关于此项临床（或新技术）研究背景资料（包括研究概况、预期参加受试者人数、是否已通过伦理委员会审核及研究目的、主要研究内容、过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验的不同组别等）。
研究概况（）（本研究将在医院科（或研究中心）进行，预计有名受试者自愿参加）。
（本研究已经得到批准，医院伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则，符合医疗道德的。
）主要研究内容（）过程与期限（）如果参加研究将需要做以下工作：A.在您入选研究前您将接受以下检查以确定您是否可以参加研究医生将询问、记录您的病史，对您进行体格检查您需要做等理化检查B.若您以上检查合格，将按以下步骤进行研究（按随访时间点详细陈述治疗及各检查项目）治疗观察将持续天。
治疗后第天：您应治疗后第天：这时候研究结束了。
您应到医院就诊。
您的随访非常重要，因医生将判断您接受的治疗是否真正起到作用您必须按医生指导接受检查和治疗，如果您需要进行其它治疗，请事先与您的负责医生取得联系。
知情同意书的基本内容
知情同意书的基本内容知情同意书是指在医疗、科研等领域，病人、实验对象或者参与者在接受治疗、参与实验或调查前，应当事先被告知相关信息，了解相关风险和利益，并自愿同意参与。
知情同意书是医疗伦理和科研伦理的重要组成部分，其内容主要包括以下几个方面：首先，知情同意书应当明确告知病人或参与者的权利和义务。
这包括知情权、选择权、隐私权等基本权利，以及对信息的真实性和保密性的承诺。
同时，也应当明确参与者在实验或治疗过程中的义务，如按照医嘱进行治疗或遵守实验规定等。
其次，知情同意书应当充分告知病人或参与者相关的治疗、实验或调查内容和目的。
这包括详细介绍治疗方案、实验设计、调查目的、预期效果等信息，让参与者能够清楚了解自己将要接受的治疗或参与的实验内容，以及可能产生的效果和影响。
另外，知情同意书还应当明确告知病人或参与者可能产生的风险和不良后果。
这包括可能出现的并发症、不良反应、实验失败等风险，以及可能产生的身体、心理、社会等方面的不良后果。
参与者应当充分了解可能面临的风险和后果，从而能够做出理性的选择和决定。
最后，知情同意书还应当明确告知病人或参与者相关的利益和补偿。
这包括可能获得的治疗效果、实验结果、调查数据等利益，以及可能获得的经济、精神上的补偿等内容。
参与者应当清楚自己可能获得的利益和补偿，以便更好地权衡风险和利益，做出符合自身利益的决定。
总之，知情同意书作为保护病人或参与者权益的重要文件，其内容应当充分、准确、明确地告知相关信息，让参与者能够充分了解和理解，自愿做出决定。
同时，医务人员或研究人员也应当尊重参与者的选择，严格遵守知情同意书的约定，保障参与者的权益和安全。
知情同意书的签署不仅是一种法律义务，更是一种伦理责任，应当得到充分的重视和尊重。
知情同意书范本
知情同意书范本一、引言在进行医疗、科研、学术研究等相关领域时，为了保护被试者的权益和尊重其自主选择权，通常会要求被试者或其监护人签署知情同意书。
本文将介绍一份通用的知情同意书范本，以帮助相关领域的从业人员更好地保护被试者的权益。
二、背景信息知情同意书是指通过书面形式，向被试者或其监护人提供与研究、治疗等相关事项的详细信息，明确告知其自愿参与的权益、风险和利益，并征得其自愿参与的意愿。
被试者需要认真阅读和理解知情同意书内容，并在充分了解情况后签署同意书。
三、知情同意书范本【研究目的】本研究旨在探索xxx，并为相关领域的科研和学术发展做出贡献。
【试验程序】为实现研究目的，我们计划进行xxx级别的实验（或采集数据、进行调查等）。
【被试者选拔】我们将邀请xxx（被试者特征）作为研究对象，您作为其中之一。
【风险评估】尽管我们将尽力确保您的安全和福祉，但可能存在一些风险和不适，如xxx（列举可能的风险）。
我们将提供相应的保护措施，以减少潜在的风险。
【收益预期】通过参与本项研究，您可能获得xxx（列举可能的好处），并有机会为相关领域的科学发展作出贡献。
【保密与隐私】我们将严格保护您的个人信息，并只将其用于本研究目的。
在任何发布的结果中，您的身份将得到匿名保护。
【自愿参与】您完全自愿参与本研究，如果您对任何问题或内容有疑虑，可以随时中止参与，并不会对您的权益产生任何不利影响。
【知情同意】我已经阅读并理解了上述内容，并自愿参与本次研究。
我明白自己的权益和选择权，并愿意按照研究者的安排积极参与。
【签名与日期】被试签名：日期：【研究者】研究者代表签名：日期：四、总结通过上述的知情同意书范本，研究人员可以尽可能详细地向被试者或其监护人提供研究信息，确保其在明确知情的情况下做出自主选择。
研究人员应尊重被试者的权益，保护其隐私和个人信息，同时提供相应的风险评估和保护措施。
知情同意书的签署是保护被试者权益的重要环节，应严格遵守相关法律法规，确保知情同意书范本的合法有效性。
知情同意书撰写模板
知情同意书撰写模板撰写知情同意书需分为两部分。
第一部分患者须知内容包括：一、研究的介绍1.项目名称、申办者；2.声明受试者参加的项目是一个试验性研究工作，并且由临床研究经国家食品药品监督管理局（CFDA）批准实施，经XXXXXXXX医院药物临床研究伦理委员会审查批准；3.有多少受试者已经或即将参与此项研究；4.研究人员资质；5.告知受试者：如果您不参加此受试产品的临床研究，针对您目前健康状况，其他可以使用的替代治疗选择。
二．研究目的及过程1.研究目的。
2.研究过程及受试者需要配合完成的内容：2.1描述试验的过程：说明研究中受试者将参与的时间和期限；随访的次数和过程；2.2入选标准/排除标准；2.3说明分组情况，阐明受试者可能分配至安慰剂组（根据方案）；2.4受试者参加试验可能被终止的预期情况和/或原因。
三．风险及获益1.参与研究可能带来的不适和风险1.1受试产品的不良反应及可能的风险；1.2使用受试用药物或器械带来的不适（根据试验产品）；1.3参加试验本身可能的风险；1.4告知受试者：如在此期间出现不适或其它反应，请您及时告知医生，医生将根据您的情况及时采取相应的措施。
2.参与本研究可能带来的获益2.1研究对受试者本人的益处；根据实际情况说明受试者可能的获益。
如：参加本研究有可能获益，但我们不能保证改善您的健康状况（根据具体情况描述，例如安慰剂延误治疗，可能引起病情恶化，等）；或参加本研究对您没有直接获益。
但我们希望从您参与的这项研究中得到的信息在将来能够使与您病情相同的患者获益。
2.2研究对社会群体可能的益处。
四．自愿及隐私原则1.自愿原则告知受试者：您的参加与否完全自愿，如果您自愿参加并成功入选，我们希望您能坚持完成本研究；您可不需任何说明随时决定不参与或中途退出此项研究，退出研究时我们会为您进行健康评估，如有异常将会继续随访至您恢复正常或至稳定阶段。
若您退出研究我们保证您将来的治疗和护理不会受到任何方式的影响。
知情同意书的基本内容有哪些
知情同意书的基本内容有哪些知情同意书是指在医疗、科研、教育等领域中，研究对象或参与者在知情的情况下，自愿同意参与相关活动的书面文件。
它是保障个体权益和尊重个体意愿的重要法律文件，也是医学伦理学和科研伦理学中的重要内容。
知情同意书的基本内容主要包括以下几个方面：第一，研究目的和内容。
知情同意书中应当明确说明研究的目的、内容、方法和可能的风险，让被试对象或参与者清楚了解自己将要参与的活动是什么，可能会面临的风险有哪些，以便他们能够做出理智的决定。
第二，权利和义务。
知情同意书应当明确被试对象或参与者的权利和义务，包括但不限于拒绝参与、随时退出、要求知情同意书中所述内容的解释等权利，以及配合研究、保护个人隐私等义务。
这样可以保障被试对象或参与者的合法权益，让他们在参与活动的过程中感到安心。
第三，风险和利益。
知情同意书应当详细说明参与活动可能面临的风险和可能获得的利益，让被试对象或参与者充分了解自己的选择可能会带来的后果，做出理性的决定。
同时，也要说明即使在活动中发生意外情况，研究方会尽力保障被试对象或参与者的权益。
第四，保密条款。
知情同意书中一般会包含保密条款，明确说明研究方在获得被试对象或参与者的同意后，将如何保护其个人隐私信息，避免信息泄露和滥用。
第五，知情同意的方式。
知情同意书中应当说明知情同意的方式，即以书面形式还是口头形式，以及是否需要见证人等具体要求。
这样可以规范知情同意的程序，保证知情同意的真实性和有效性。
第六，签署时间和期限。
知情同意书中一般也会包含签署时间和期限，明确被试对象或参与者签署知情同意书的具体时间，以及知情同意书的有效期限。
这样可以规范知情同意的时间范围，保障知情同意的及时性和有效性。
综上所述，知情同意书的基本内容主要包括研究目的和内容、权利和义务、风险和利益、保密条款、知情同意的方式、签署时间和期限等方面。
通过知情同意书，可以保障被试对象或参与者的合法权益，让他们在知情的情况下，自愿参与相关活动，最大程度地尊重个体意愿和保护个体权益。
患者知情同意书书写规范及样例
选择合适的签署地点，确保签署 过程不受外界干扰，保护患者的
隐私。
签署方式
采用书面签署或电子签名等方式， 确保签署的真实性和有效性。
签署内容
知情同意书应包含患者的基本信息 、病情、治疗方案、风险等内容， 并明确注明医生的姓名和职务等信 息。
签署后的管理
01
02
03
存档管理
将签署后的知情同意书进 行存档，以便后续查阅和 使用。
患者知情同意书书写规范及样例
目 录
• 引言 • 患者知情同意书书写规范 • 患者知情同意书样例 • 知情同意书签署流程 • 注意事项
01
引言
目的和背景
患者知情同意书是医疗过程中必不可 少的一环，其目的是确保患者充分了 解自己的病情、治疗方案、风险和预 后等信息，以便做出自主决策。
随着医疗技术的不断发展和患者权益 意识的提高，知情同意书的重要性日 益凸显，它是保障患者权益、促进医 患沟通的重要手段。
*本人签名：XXX 日期：XXXX年XX月XX日*
05
注意事项
遵守法律法规
01
确保知情同意书的内容符合相关 法律法规和伦理规范，不违反法 律禁止性规定。
02
在书写过程中，应明确指出涉及 的法律责任和义务，避免产生歧 义或误导。
保护患者隐私
在知情同意书中，应对涉及患者隐私的信息进行适当的处理 和保护，如对个人信息进行模糊处理或加密存储。
保密管理
确保患者的个人信息和病 情保密，不得随意泄露或 向第三方透露。
监督与检查
对知情同意书的签署和管 理进行监督与检查，确保 其符合相关法规和规定。
签署后的管理
<样例> 以下是一个患者知情同意书的样例
知情同意书模板知情同意书格式本人同意书怎么写
知情同意书模板知情同意书格式本人同意书怎么写知情同意书模板知情同意书格式本人同意书怎么写精品文档，仅供参考知情同意书模板知情同意书格式本人同意书怎么写知情同意书是患者表示自愿进行医疗治疗的文件证明。
本站为大家整理的相关的知情同意书模板知情同意书格式供大家参考选择。
知情同意书模板知情同意书格式我们将要开展一项(研究题目),因您患有(疾病名称)(或:因您患有(疾病名称)并将接受(治疗名称)),且您的具体情况符合该研究的入组条件,因此,我们想邀请您参加该项研究。
本知情同意书将向您介绍本研究的目的、步骤、获益、风险、不便以及您的权益等,请仔细阅读后慎重做出是否参加研究的决定。
当研究者向您说明和讨论知情同意书时,您可以随时提问并让他/她向您解释您不明白的地方。
您可以与家人、朋友以及您的经治大夫讨论之后再做决定。
若您目前正参加其他临床研究,请务必告知您的研究医生或者研究人员。
本项研究的项目负责人是(姓名,单位),研究资助方或研究资金来源是(名称)。
若为多中心研究,请同时列出组长单位。
1. 为什么进行这项研究?简要描述本项研究的背景和目的。
(此部分需由研究者根据项目特点,用通俗易懂的语言作介绍)结合研究内容,紧密围绕对疾病的认识水平/诊断现状/治疗现状等简要介绍研究背景;结合研究背景和研究题目适当解释研究目的。
首次使用的英文缩写前须有中文注释。
对于本研究使用的(包括对照)药物、生物制品、诊断试剂、医疗器械,请明确说明哪些是国家食品药品监督管理局已批准上市的,哪些是研究性的(包括已在国外批准上市,国内尚未批准的进口药;或国外批准上市,国内正在仿制,尚未批准的,都要明确描述),如果是药品/生物制品、或医疗器械等,要简略介绍其主要作用(效果)、主要副作用。
如果有前期临床试验结果,也可一并简单介绍。
同时还必须对对照产品进行介绍,包括疗效和副作用。
如果您将开展的是有关诊疗技术的研究,例如外科术式或者诊断程序,请明确说明它是研究性的。
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第九章知情同意书书写要求第一节概述知情同意是指当事人在完全了解知悉某种部信息的情况下的答应或允诺，它实际上包含了知情、理解、同意或否决这三个过程。
知情同意权是指行为人在社会行为中特别是民事行为中，要求对对方信息的了解和知悉程度应与对方对自己的了解和知悉相对称，并在此基础上选择是否同意对方的行为的权利。
它包含主动知悉权、被动告知枝、自主选择权、拒绝权和同意权这几个方面的权利。
医疗知情同意权就是在全面了解医患双方有关信息的情况下的决定权，它既包括患者对接诊医疗机构基本情况的知悉、对经治医务人员基本情况的了解，也包括医方经治医务人员对患者本身病情的了解和掌握。
前者既为患者的知情同意权，它是法律赋予患者的权利，它的实质是患者在接受医方的诊疗服务过程中有权利完全知悉医方对自己病情的诊查情况和结果，并可以对医方所采取的诊疗措施进行选择、决定。
患者的知情同意权有赖于医方对告知义务的履行。
从上可以看出，知情同意权是由知情权和同意权两个密切联系的权利组成，知情权是同意权得以存在的前提和基础，没有知情权的存在，病人不可能有效地行使同意权，而知情权的行使有赖于医生的告知。
医生的告知一般应包括治疗或诊断方法、它的益处和风险、准备采用的控制措施及其可能出现的风险等方面的足够、必要的说明。
为保障病人的知情同意权，在医疗相关的法律、法规中有明确的规定。
《执业医师法》第26条规定；“医师应当如实向患者或其亲属介绍病情，但应当注意避免对患者产生不利后果。
”《医疗事故处理条例》第ll条规定，“在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询。
”卫生部下发的《病历书写基本规(试行)》第l0条规定，“对按照有关规定需取得患者书面同意方可进行的医疗活动(如特殊检查、特殊治疗、实验性临床医疗等)，应当由患者本人签署同意书。
患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字；患者因病无法签字时，应当由其近亲属签字，没有近亲属的，由其关系人签字；为抢救患者，在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者被授权的负责人签字。
因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者近亲属，由患者近亲属签署同意书，并及时记录。
患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的，由患者的法定代理人或者关系人签署同意书。
”第二节知情同意权履行主体及方式一、知情同意权履行的主体谁是知情同意权履行的主体，即医生应将病人的病情、治疗措施、医疗风险告知的对象是谁？从《执业医师法》第26条和《医疗事故处理条例》第11条的规定可以看出，医疗机构及其医务人员在履行告知义务时，应该根据具体情况选择告知病人或其家属，告知的对象首先应当是病人本人，只有在特殊情况下才告知有资格代为履行知情同意权的人，即病人的法定代理人。
因此，医疗机构及其医务人员在履行告知义务时，应注意查看告知对象的民事行为能力，被告知对象必须要有与被告知事宜相对称的民事行为能力，这种能力是指被告知对象能够理解医务人员做出的诊疗、护理容和程序，能够权衡它的利弊得失，能够对所有诊疗方案做出理性的评价，能够根据自己的知识和能力做出取舍的决定，能够理解自己所作决定的行为后果和对自己的影响。
一般情况下，除病人本人外，有资格代为履行知情同意的人，应该是病人的法定代理人，按照法律规定的继承顺序依次为病人的配偶、子女、父母、祖父母、兄妹。
有两种情况可以除外，一是病人没有近亲属的，可以由病人授权关系人代为履行知情同意权；另一种是在抢救病人时而病人法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者被授权的负责人签字。
但法律同时还规定，医师应当履行保护性医疗措施，避免对病人产生不利的后果。
一般来说，病人亲自行使知情同意权必须具备3个条件：1.民事行为能力我国《民法通则》规定，年龄l8周岁以上的公民，或16周岁以上、不满l8周岁的公民，但以自己的劳动收入为主要生活来源的，为完全民事行为能力人。
卫生部《病历书写基本规(试行)》第l0条就是要求签署医疗文件的病人必须具备完全民事行为能力。
2.智力思维正常即被告知人应当完全辨认自己的行为，能进行正常逻辑思维。
它排除了昏迷病人、醉酒病人、精神病人或植物人状态的成年人。
3.有一定的判断能力被告知人能够正确理解医生告知的容并做出理智的决断。
医方在履行告知义务时，要以上述3个条件查看告知对象的情况，符合条件的，医方就应当向病人本人告知病情及预后、诊疗情况等，但是在临床实践中最好是邀请病人家庭成员或亲友中比较稳重且能给予其合理化建议的人一起参加谈话。
对病人不具备上述条件中的l、2条的，应当由病人的近亲属代为行使知情同意权。
具备上述条件中1、2条但自身不能决断的人也不能亲自行使知情同意权，如年长的老年人、教育程度比较低下的人或意志比较脆弱的病人等，他们由于受自身条件的限制不能或难以理解医生告知的容而做出理智的决断；或因实施保护性医疗制度，医生应征得病人本人的意见，让病人授权委托他的亲属代为行使权利，这种情况下应当取得病人亲笔签名的书面授权委托书，证明病人已委托他的亲属代为行使知情同意权。
二、告知的形式(一)书面告知1.书面告知的容在医疗行动中，对有创检查、治疗，有可能发生严重并发症或并发症发生率较高的检查、治疗，应当履行书面知情同意手续，主要包括：(1)各类手术，有创检查、治疗。
(2)输注血液或血液制品。
(3)实施麻醉。
(4)开展新业务、新技术。
(5)实施临床实验性治疗。
(6)手术中冰冻快速病理检查。
(7)实施化疗、放疗等。
(8)在病人病情危重处于抢救状态下，病人或其亲属要求终止治疗、出院或转院的。
2.书面告知特殊情况的处理(1)对急、危重病人拟实施抢救性的手术、有创检查、治疗、输注血液制品时，病人本人无法履行知情同意手续又无法与家属取得联系、或其亲属短时间不能来医院履行相关知情同意手续且病人的病情又允许等待时，应由经治医师提出治疗方案，填写相关的知情同意书，经科室领导签署意见后，由医疗主管部门或医院领导批准实施。
(2)病人亲属不同意医生拟对病人实施抢救性治疗措施时，如急诊手术、气管插管、使用呼吸机、血液透析、输血、用药等，主治医师应向病人亲属告知不接受抢救性治疗可能出现的不良后果，以及医院对此不承担责任。
告知情况必须详细记录，包括拟实施的治疗方案、不接受该治疗方案可能出现的不良后果等，不允许出现“可能发生的不良后果均已向病人亲属说明”等笼统的语言。
由主治医师和病人亲属签名，存人病历档案，方可同意病人亲属的要求。
(3)对急、危重病人正在实施抢救性治疗措施，病人亲属要求终止治疗的，主要包括二个方面：一是病人亲属要求终止治疗接病人出院，经治疗医师应当将亲属意见报告科室领导，由科室领导或上级医师把终止治疗可能出现的不良后果向病人亲属充分交待清楚，明确告知由此造成不良后果医院不承担责任，然后将医师意见、告知的容、亲属意见在病历中详细记录，由经办医师和病人亲属签字后存入病历档案，方可同意家属的要求。
二是对于靠人工辅助器械维持生命的病人，如使用呼吸机等，病人亲属要求继续留院治疗，但又要求停止使用人工辅助器械，如停止使用呼吸机、拔出气管插管等，医务人员应当拒绝病人亲属的要求。
(二)口头告知对操作简单、无严重并发症或并发症发生率低的有创检查、治疗，在向旨人亲属交待检查、治疗的意义并征得病人或其亲属同意后，可以不履行书酉知情同意手续，但应当做必要的记录，证明医务人员履行了告知义务。
对i人的病情、治疗方案、疾病的转归等情况，都可以进行口头告知。
可以实i口头告知的治疗、检查项目包括： 11．周围浅表静脉穿刺。
2。
常规肌肉注射。
3．腹腔穿刺。
4．阴道镜检查。
5．肌电图。
6．尿动力学检查(插尿管)。
7．外周浅表静脉切开。
8．间接检眼镜巩膜压陷检查。
9．直接、间接喉镜检查。
10．表浅点状痣激光治疗。
．--——223-—·——病历书写基本规第三节知情同意书书写形式和容知情同意书按照告知容的不同可以单独制作，但主要都应当包括以下几项容：①病人的病情或诊断；②拟实施的检查或治疗方案，以及实施该检查或治疗方案的必要性；③可能带来的并发症或不良后果；④病人或其亲属的意见并签名。
i 一、手术同意书(一)手术同意书的容 *《病历书写基本规(试行)》第二十四条规定：“手术同意书是指手术前，经治医师向患者告知拟施手术的相关情况，并由患者签署同意手术的医学文书。
容包括术前诊断、手术名称、术中和术后可能出现的并发症、手术风险、患者签名、医师签名等。
”手术同意书由手术者或助手亲自与病人或其亲属详细交待病情、手术的目的、可能发生的并发症及风险(发生的概率)等情况，经病人本人或其亲属知情同意的情况下，医患双方履行签字手续后，方可实施手术。
(二)手术同意书的形式1．医院可以设计全院通用的手术同意书，也可以根据各专业的特点制定各专业的手术同意书。
(1)按不同的病种制定手术同意书，如《先天性心脏病室间隔缺损手术同意书》。
(2)按某一种手术方式制定手术同意书，如《二尖瓣球囊扩术同意书》。
～‘(3)根据病人的病情轻重、缓急、手术大小制定手术同意书，如《普通手术同意书》、《重大手术同意书》、《急症手术同意书等》。
． 2．除了针对每位患者的具体诊断、治疗容外，手术同意书还可以以固定格式、条款明确一些事项，并可以以第一人称的口吻来体现对患者权利的尊重和表达方式的委婉。
如：(1)我明确知道，基于本人疾病状况及上述术前诊断，医生考虑认为有必要实施上述手术以达到对本人疾病进一步治疗的目的。
(2)我知道，将由X X等医生为我实施手术，而X X医生向我解释过上述手术的必要性及存在医疗上难以预知和无法避免的风险。
(3)我理解所有手术均含有一定的风险，其中包括出血、感染、其他器官损伤及突发的心肺功能障碍以及其他意外情况，一旦出现上述风险可能导．．．——224．．．——第九章知情同意书写要求致危及生命和健康的严重后果，医生将会采取相应的诊疗措施j(4)我理解在手术过程中可能出现一些未曾预料的情况及意外，医生将会根据医学专业知识和经验决定相应的诊疗措施，非常必要时会实施上述手术外的其他手术。
(5)我理解由于疾病和医疗上不可确定的因素能导致无法达到预期的目的和效果。
(6)我明确表示，同意接受本次手术。
二、特殊检查、治疗同意书(一)特殊检查、治疗同意书的容。
’《病历书写基本规(试行)》第二十五条规定：特殊检查、治疗同意书是指实施特殊检查、特殊治疗前，经治医师向患者告知特殊检查、特殊治疗的相关情况，并由患者签署同意检查、治疗的医学文书。
容包括特殊检查及特殊治疗项目名称、目的、可能出现的并发症及风险、患者签名、医师签名等。