药品质量监督管理制度
药品质量管理制度
药品质量管理制度第一章总则第一条为了加强药品质量监督管理，保证药品质量，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规的规定，结合本企业实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本企业药品的生产、经营、储存、运输、使用等各个环节。
第三条本企业应当建立健全药品质量管理体系，严格执行国家药品质量管理的法律、法规和标准，加强药品质量管理，提高药品质量水平。
第四条本企业负责人对本企业的药品质量负总责，各级管理人员和生产、经营、检验等人员应当依法履行职责，保证药品质量。
第五条本企业应当依法合规使用原料药、辅料、包装材料等，严格控制生产工艺和质量标准，确保药品质量符合规定。
第六条本企业应当建立健全药品质量检验制度，对药品生产、经营全过程进行质量检验，确保药品质量安全。
第七条本企业应当加强药品不良反应监测和评价工作，及时处理药品质量问题，保障患者用药安全。
第二章药品生产质量管理第八条本企业应当依法取得药品生产许可证，按照药品生产许可证规定的品种、规格和生产地址进行生产。
第九条本企业应当建立健全药品生产质量管理体系，严格执行药品生产质量管理规范，保证药品生产过程符合规定。
第十条本企业应当配备足够的生产设备、设施和专业技术人员，保证药品生产能力与生产需求相适应。
第十一条本企业应当依法进行药品生产工艺研究和开发，确保生产工艺的科学性、合理性和可行性。
第十二条本企业应当对药品生产过程进行严格控制，确保生产过程符合药品生产质量管理规范的要求。
第十三条本企业应当建立健全药品生产记录制度，详细记录药品生产过程的各项数据和信息，保证记录的真实性、准确性和完整性。
第三章药品经营质量管理第十四条本企业应当依法取得药品经营许可证，按照药品经营许可证规定的品种、规格和经营范围进行经营。
第十五条本企业应当建立健全药品经营质量管理体系，严格执行药品经营质量管理规范，保证药品经营过程符合规定。
第十六条本企业应当配备足够的药品储存、运输设备设施和专业技术人员，保证药品储存、运输过程符合药品经营质量管理规范的要求。
药品质量管理制度（精选10篇）
药品质量管理制度（精选10篇）药品质量管理制度一、管理制度的定义管理制度是组织、机构、单位管理的工具，对一定的管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范。
它是实施一定的管理行为的依据，是社会再生产过程顺利进行的保证。
合理的管理制度可以简化管理过程，提高管理效率二、药品质量管理制度（精选10篇）为了规范药品质量投诉工作，规范药品监督，需要制定并实施相应的管理制度，小编今天为你整理了药品质量管理制度（精选10篇），希望对大家有帮助!药品质量管理制度1一、药品采购、管理制度1、园内药品必须专人负责保管，购入或使用手续齐全，帐目要清楚、准确无误。
2、定期做好药品的盘点工作，统计上报财会，以便进行测算药费，进行收费。
3、对药品不同剂型应分别存放，口服药和外用药必须分开存放，剧毒药必须按规定保管。
4、保健室的药品要妥善保管，教师及幼儿领药服药时要登记。
保健医生随时检查药品的有效期及安全性。
对过期药品要严格销毁处理。
5、严格遵守无菌操作规程，医疗器械按期常规消毒。
二、幼儿药品保管、服用制度1、幼儿药品应由保健室妥善保管，严格与食用药品分开，必须由专人保管，严禁放在班上。
2、教师因生病带药上班服用时，必须放好（医院看病拿药、自己购药、或在保健室拿的药）最好放在幼儿拿不到的地方。
3、幼儿所服的药品必须是家长亲自送来或写纸条交待。
按幼儿园安全服药的规定，家长只带幼儿当天中午一次药，并写好幼儿班级、姓名、药品剂量，服用方法，交到保健室，由保健老师统一给幼儿服用。
4、若服用有特殊要求要经保健老师检查登记后，由保健医生将药送到班上，与该班老师共同查对幼儿姓名正确无误时，行交药签字手续，老师并将药放到幼儿拿不到的地方，防误食。
5、幼儿在园服药，必须把药物剂量控制在安全范围之内，药物配伍控制杂合理范围，如若家长要求大剂量服用者，由保健医生请家长在登记本上签字，孩子服药所致不良反应，由家长负全责；如若班上老师私自收家长或幼儿所带药物，未经保健医生检查剂量，导致幼儿服药后出现不良反应者，以及喂错药所导致的后果，由直接责任人负全责任。
药品质量监管制度
药品质量监管制度
药品质量监管制度是指国家对药品的生产、流通、使用等环节进行监督和管理的制度。
药品质量监管制度的建立和完善，对于保障人民群众的用药安全和健康至关重要。
在我国，药品质量监管制度主要由国家食品药品监督管理局和各级食品药品监督管理部门负责实施。
在实施过程中，主要采取以下措施：
一、建立健全药品生产许可制度。
药品生产企业必须通过国家食品药品监督管理局的审核才能获得生产许可证，确保药品生产过程符合国家相关法律法规和质量标准。
二、加强药品流通监管。
国家食品药品监督管理局和各级食品药品监督管理部门对药品流通环节进行严格监管，确保药品的来源可追溯、流向可控制。
三、加强药品使用监管。
国家食品药品监督管理局和各级食品药品监督管理部门对医疗机构、药房等单位进行定期检查，确保医疗机构和药房合法经营，使用的药品符合质量标准。
四、加强药品质量监督检验。
国家食品药品监督管理局和各级食品药品监督管理部门对药品进行抽检和检验，确保药品质量符合国家相关标准。
五、加强对违法违规行为的打击。
国家食品药品监督管理局和各级食品药品监督管理部门对生产、流通、使用等环节中的违法违规行为进行打击，保障人民群众的用药安全。
总之，药品质量监管制度的建立和完善，是保障人民群众用药安全和健康的重要举措。
在未来，我们还需要不断完善这一制度，加强对药品生产、流通、使用等环节的监管，确保人民群众的用药安全。
药品质量监督管理制度
药品质量监督管理制度药品质量监督管理制度是保障人民群众用药安全的重要举措，对于加强药品质量的监管和管理具有重要意义。
本文将从药品质量监督管理的背景和必要性、相关的法律法规以及具体的管理措施等方面进行详细阐述，旨在加深对药品质量监督管理制度的了解。
一、药品质量监督管理的背景和必要性药品是保障人民群众健康的重要物质基础，药品质量对人民群众的生命安全和健康有着直接的影响。
然而，在药品市场上，存在一些不法商贩销售假药、劣药等，严重危害人民群众的生命健康。
因此，为了保护人民群众的用药安全，确保药品质量符合国家标准，加强药品质量的监督管理势在必行。
二、相关的法律法规我国对药品质量监督管理的法律法规主要包括《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等。
《药品管理法》是我国药品管理的基础法律法规，其中明确规定了药品质量监督管理的职责和权限等。
《药品生产质量管理规范》是药品生产企业必须遵守的基本要求，其中包括了药品生产车间的设计和建设、药品生产的质量控制等方面的规定。
三、具体的管理措施1.建立药品生产许可制度：对于药品生产企业，必须获得国家相关部门的审批和许可方可生产药品。
同时，药品生产企业必须按照相关法规进行资质评估和监管，确保药品生产质量符合国家标准。
2.加强药品生产环境监督管理：药品生产的环境对于药品质量有着重要的影响，因此必须加强对药品生产环境的监督管理。
对于药品生产车间的设计和建设，必须按照相关规定进行，确保生产环境的洁净度和温湿度等因素符合要求。
3.完善药品质量检验体系：建立健全的药品质量检验体系，加强对药品质量抽检和批准文号制度的管理。
通过抽检，及时发现存在质量问题的药品，确保药品质量符合国家标准。
4.加强药品流通环节的监督管理：药品流通环节是药品质量的重要保证，需要加强对药品流通环节的监督管理。
加强对药品经销商和零售商的管理，确保药品源头可追溯，防止假药和劣药流入市场。
5.加大对违法行为的处罚力度：对于生产和销售假药、劣药等违法行为，必须依法追究其法律责任。
药品质量管理制度
药品质量管理制度第一章总则第一条为了加强药品质量监督管理，保证药品质量，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于公司药品的生产、经营、使用、监督等各个环节。
第三条公司应当建立健全药品质量管理体系，严格执行国家药品质量标准，加强药品生产、经营、使用的全过程管理，确保药品质量安全。
第四条公司应当以人为本，关爱生命，遵守职业道德，诚信经营，依法承担药品质量安全责任。
第二章药品生产质量管理第五条药品生产应当严格执行国家药品生产质量管理规范，建立严格的质量管理体系，保证药品生产过程的合法性、合规性和产品质量的一致性。
第六条药品生产企业应当设立药品质量管理机构，负责药品质量管理工作。
药品质量管理人员应当具备相应的专业知识和技能，不得兼职生产操作。
第七条药品生产企业应当对原料、辅料、包装材料等进行严格筛选，保证其质量符合要求。
第八条药品生产企业应当对生产工艺进行严格控制，确保生产过程中药品的质量稳定。
第九条药品生产企业应当对生产出的药品进行严格检验，不符合质量标准的药品不得出厂。
第十条药品生产企业应当建立药品追溯体系，记录药品的生产、经营、使用等信息，保证药品的可追溯性。
第三章药品经营质量管理第十一条药品经营企业应当严格执行国家药品经营质量管理规范，建立严格的质量管理体系，保证药品经营过程的合法性、合规性和产品质量的一致性。
第十二条药品经营企业应当设立药品质量管理机构，负责药品质量管理工作。
药品质量管理人员应当具备相应的专业知识和技能，不得兼职经营操作。
第十三条药品经营企业应当从合法的药品生产企业或者药品经营企业进货，并建立进货查验制度，验明药品合格证明和其他标识。
第十四条药品经营企业应当对储存的药品进行严格管理，确保药品的储存条件符合要求。
第十五条药品经营企业应当对销售的药品进行严格检验，不符合质量标准的药品不得销售。
第四章药品使用质量管理第十六条医疗机构应当严格执行国家药品使用质量管理规范，建立严格的质量管理体系，保证药品使用过程的合法性、合规性和产品质量的一致性。
药品质量监督管理制度范本(二篇)
药品质量监督管理制度范本一、引言药品质量对人民群众的健康和生命安全具有重要意义。
为了保障药品质量，维护公众利益，本单位制定了药品质量监督管理制度。
该制度旨在规范药品质量监督管理工作，提高药品质量监管效能，确保药品质量安全可靠。
二、政策目标本单位的药品质量监督管理工作遵循以下政策目标：1. 严格执行相关法律法规，保证药品质量监督管理的合法性和有效性；2. 加强药品质量监督管理的组织架构，提高监管能力；3. 强化风险防范意识，加强对药品质量问题的预警和预防；4. 完善药品质量监督管理制度，提高监管的规范性和科学性；5. 加强药品质量监督管理的信息化建设，提高监管的精细化水平。
三、药品质量监督管理机构1. 设立药品质量监督管理委员会，负责制定和监督实施药品质量监督管理制度；2. 设立药品质量监督管理部门，负责具体的药品质量监督管理工作；3. 药品质量监督管理部门下设药品质量监督执法大队，负责药品质量监督执法工作；4. 药品质量监督管理部门和药品质量监督执法大队的组织结构按照实际工作需要进行调整和完善。
四、药品质量监督管理制度1. 制定并不断完善药品质量监督管理制度，确保药品质量监督工作有章可循、有序进行；2. 药品质量监督管理制度包括：药品生产许可证管理、药品经营许可证管理、药品GMP认证管理、药品抽检监管、药品不良反应监测和评估、药品信息发布、药品安全风险评估等内容；3. 药品质量监督管理制度的制定和修订应征求相关部门和专家的意见，确保制度的科学性和可行性。
五、药品质量监督执法1. 药品质量监督执法是保障药品质量的重要手段，必须依法进行；2. 药品质量监督执法工作要严格按照法律法规的规定进行，不得滥用执法权力；3. 药品质量监督执法人员要具备专业知识和执法能力，严禁违法行为的发生；4. 在执法活动中要注重证据的收集和保护，确保执法行为的合法性和公正性；5. 对于违法行为要及时处理，积极采取措施进行处罚，并及时向社会公布。
药品质量管理制度
药品质量管理制度第一章总则第一条为了加强药品质量的监督管理，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于药品的采购、验收、贮存、销售、配送、使用、不良反应监测和质量事故处理等环节。
第三条药品质量管理应遵循合法、合规、科学、严谨、务实、高效的原则，确保药品质量符合国家法律法规和药品质量标准。
第四条药品质量管理应实行全过程控制，做到预防为主、防治结合、综合治理，确保药品质量安全。
第五条药品质量管理应加强人员培训、硬件设施、质量检测、制度建设等方面的投入，提高药品质量管理水平。
第二章组织机构与职责第六条药品质量管理组织机构应包括药品质量管理领导小组、药品质量管理办公室、药品质量检测中心等。
第七条药品质量管理领导小组负责药品质量管理的决策、协调和监督工作。
第八条药品质量管理办公室负责药品质量管理的日常工作，包括制定、修订药品质量管理规章制度，组织药品质量检测，处理药品质量问题等。
第九条药品质量检测中心负责药品质量检测工作，确保药品质量符合国家法律法规和药品质量标准。
第十条药品质量管理组织机构应明确各岗位的职责，确保药品质量管理工作的落实。
第三章药品采购与验收第十一条药品采购应严格执行药品招标采购工作细则，选择具有合法资质的供应商。
第十二条药品采购过程中，应查验供应商的营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证等相关证件。
第十三条药品采购应签订采购合同，明确药品的质量、数量、价格、交货时间等内容。
第十四条药品验收应按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定进行，查验药品的合格证明、检验报告书、生产日期、有效期等信息。
第十五条药品验收不合格的，不得入库，并及时通知供应商处理。
第四章药品贮存与配送第十六条药品贮存应按照药品的性质、规格、用途等进行分类，设置相应的贮存区域。
第十七条药品贮存应严格执行温度、湿度等规定，确保药品的质量。
第十八条药品配送应根据订单要求，及时、准确、安全地将药品送达指定地点。
药品质量监督管理制度3篇(药品质量管理制度有哪些)
药品质量监督管理制度3篇(药品质量管理制度有哪些)下面是我分享的药品质量监督管理制度3篇(药品质量管理制度有哪些)，供大家赏析。
药品质量监督管理制度1药品质量管理制度医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。
工作的重要组成部分加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。
药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。
医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。
药品质量信息的收集内容国家和行业与药品质量有关的法律、法规药品监督管理部门发布的文件本院对药品质量管理制度的考核检查情况患者反馈信息：指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品质量情况，以便作出相应的决策和处理意见。
及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈，以便及时采取措施，防止重大药品质量事故的发生。
一、管理制度首营企业和首营品种审核制度（一）首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。
（二）对于首营企业，要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。
审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人身份证复印件及质量保证协议等。
由药剂科对其进行审核，必要时应进行实地考察。
填写《首营企业审批表》，经审核合格报院长批准后，方可建立业务关系。
(三）采购使用合法企业生产或经营的药品，供货方必须提供以下证件:1．加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。
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药品质量监督管理制度文件号：NHYYYJK-37 制定日期：2013.6.1 版本号：第一版生效日期：2013.6.1 页码：2上海市浦东新区南华医院药品质量监督管理制度一、药剂科根据有关的法律法规制定出切实可行的药品质量监控管理制度和措施，并认真落实。
二、检查药库和各调剂室药品质量管理情况，有无过期、变质药品，并做好检查记录。
三、定期对临床科室的备用基数药品、急救药品的保管和质量情况进行检查，发现质量问题应及时与有关科室沟通，并做好相关登记和记录。
四、药剂科定期进行药品质量监控分析讨论，对期间发生的药品问题进行讨论，提出改进意见和措施，做好落实，并有详实的记录。
1.抓好硬件、保证药品储存环境药房是药品集散的重地,药品的存放直接影响药品的质量。
药房应设有空调、冰柜及密集药柜，药品要分类保存，创造良好的通风和适宜的温度环境,保证药品的质量。
2.人员管理2.1加强职业道德教育、提高工作人员政治素质调剂人员的职业道德素质的高低，直接影响到调剂工作的质量,影响到患者的生命安危。
因此提高药剂人员的政治思想觉悟、加强医德医风教育，加强政治理论修养和理论学习，在不断学习中，提高药剂人员素质。
2.2加强业务学习,提高药剂人员业务素质由于新药的不断出现,用药日趋复杂，药物联用增多，中西药合用也进一步增加,这就要求药剂人员要掌握丰富的药学知识。
为此在实际工作中要制定切实可行的学习计划，学习业务知识，组织业务考试,鼓励大家积极订阅杂志2.3服务质量的管理药房要求药剂人员收到处方后严格执行“四查十对”。
查处方，对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查合理用药,对临床诊断。
详细检查处方的各项内容是否完整,检查药物的剂型、规格、剂量是否正确、有无超量及配伍禁忌。
如有不符合规定的与医师联系更正。
在调配时认真仔细、反复核对，实行双人复核制，复核正确后方可发给患者，发药时要细心交待用法用量，同时要根据药物的特性对患者要特别交待,从而使药物发挥最大疗效。
2.4药品实行中间库管理和分柜管理具体药品落实到个人，使每位药剂人员即分工又合作，层层把关，有利于随时进行药品抽查和检查。
3.药品的质量管理药品的质量直接关系到患者的安危，药房是药品质量的最后一道关口，药房药品管理的好，就能避免伪劣假冒药品流向患者。
3.1加强效期药品的检查使用随着新的《药品管理法》的颁布实施，药品的效期管理成为一项重点工作，针对这一情况，我们用微机建立效期药品一览表，由专人负责，每次进药均及时查对有效期，做好效期登记。
3.2特殊药品管理血液制品及低温保存的药品宜放置于冰箱，见光易分解的药品要避光保存，以确保药品的质量和疗效。
麻醉药品的管理要严格执行“五专”管理，同时对每张处方的限量、对长期连续用药的患者都做了相关规定，杜绝滥用麻醉药品现象。
对贵重药品在微机量化管理的基础上,实行逐日统计制度，每天盘点统计，做到账物相符。
3.3加强处方管理处方管理是质量控制的重要环节，科内成立质控小组,定期检查分析处方。
3.4药品的经济管理月盘:每月末进行药品盘点，检查进入、发出药品的数量、金额是否相符，做到微机与实物相符。
科室质量管理小组制度文件号：NHYYYJK-38 制定日期：2013.6.1 版本号：第一版生效日期：2013.6.1 页码：3上海市浦东新区南华医院科室质量管理小组制度药剂科质量管理工作包括药品质量管理和药学工作质量管理，其管理内容主要是指对药品采供、药品调剂、药品存储等工作的全过程进行质量管理(微观上的管理)和对药学工作的各部门、各环节进行全面质量管理(宏观上的管理)。
药剂科质量管理方案如下：一、药剂科质量管理小组组成及任务1、质量管理小组的组成：在医院质量管理小组的领导下，成立科室质量管理小组。
组长由科主任担任，副主任担任副组长。
各室组质量管理员任组员。
2、质管小组的主要任务是：定期(每月一次)检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况，及时分析、处理存在的闻题，督促全科质控标准的落实；定期(每月一次)下临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药，收集有关不良反应的情况，不断提高药剂工作质量，确保临床用药安全有效。
二、质量管理考核指标(质控指标)根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》和《药剂科量化考核标准》等有关文件的规定和要求，结合本科工作实际，制定以下质量管理考核指标：1、药学工作质量考核主要指标1．1 调剂：处方合格率≥95％(抽查100张处方)；处方出门差错率<1／10000。
1．2 药品仓库：主渠道进药，无“三无”(无生产日期、无批准文号、无商标)药品、假劣药品和虫蛀、变质、过期失效药品；常规药1．3 盘点：帐目清楚、数据真实可靠。
帐物相符，定期(每月)出各有关报表。
2、药学工作管理情况考核主要指标2．1 特殊药品管理：麻醉药品管理“五专”(专方、专柜、专人、专册、专帐)，精神药品做到“三专”(专人、专柜、专帐)；贵重药品专人专柜管理。
2．2 调剂管理：调剂室布局合理，药品陈列整齐有序，标志醒目，定位存放；不使用“三无”药品、假、劣药品和过期失效药品。
严格执行处方制度、发药核对制度。
2．3 药品仓库：做好药品计划采购和药品在库养护工作，确保库房通风、干燥、避光；有防盗、防鼠、防蝇、防火、防潮措施；药品陈列规范化，帐物相符，有冷藏设备。
药品采购、验收、发放、报损制度健全，单据完整。
2．4严格执行各项管理规章制度，如各室组工作制度、劳动纪律、差错事故登记处理制度、仪器设备和财产管理制度、报损制度等。
三、药学工作质量管理实施办法(质控措施)1、加强全面质量管理概念、意识教育，加强医德医风和改革中的医院所面临的形势教育。
2、组织全体职工认真学习相关法律、法规、工作制度，了解质量管理的实质，熟悉、掌握工作质量管理内涵，使管理工作做到全员参与。
使每个职工自觉、认真地履行自己的职责，站好自己的岗位。
做到各项工作层层有人负责，处处有人把关。
3、搞好事前控制：建立一整套切实可行、行之有效的质量管理规章制度和考核指标，把质量管理工作制度化、规范化，使各种质量方面的问题和差错事故尽可能消灭在发生之前。
4、抓好事后控制：科质量管理小组定期(每月)检查全科各室组工作质量和管理情况考核指标完成情况，做好记录，提出处理意见，发现问题，反馈信息，采取措施，解决问题，并定期向上级汇报。
附质控小组成员名单：组长顾建英副组长江燕组员顾萍陆燕萍姚爱华陆培瑜门诊退药管理制度与流程文件号：NHYYYJK-39制定日期：2013.6.1 版本号：第一版生效日期：2013.6.1 页码：2上海市浦东新区南华医院门诊退药管理制度与流程为了加强药品的管理，保证药品质量和患者用药安全，针对实际工作中患者要求退药的情况，制定本规定。
一、药品是一种特殊商品，凡属下列情况，一律不得退药：1、无原始凭据的。
2、包装受损、药液变质等。
3、药品有特殊保存要求院方无法控制的（如要求冷处保存药品等，避光保存药品裸瓶不得退药），4、抗病毒用药（如阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦等）。
5、麻醉、精神等特殊药品（麻醉药品免费回退待销毁除外）。
6、不能提供完整最小包装的拆零药品。
7、其他不适宜继续使用的。
8、一般情况下非近3日发出药品不得退药。
二、根据临床工作实际情况，符合下列条件之一的，可在保障药品质量前提下予以退药：1、患者在用药过程中出现过敏反应或其它不良反应，无法继续使用的。
2、确属处方用药不当（禁忌症、超治疗用量、重复用药等），患者不宜继续使用该药的。
3、患者因病情变化，或门诊转住院，需要调整治疗方案的。
4、病员在院死亡后，未使用完的药品。
5、其他医方责任导致患者不能继续使用的。
6、因厂家药品质量存在问题的无条件予以退药，并及时上报领导处三、退药程序：1、门诊病人需提供发票，并由处方医师在发票上签名后方可到收费处退费后到药房处理。
病房退药管理制度与流程文件号：NHYYYJK-39制定日期：2013.6.1 版本号：第一版生效日期：2013.6.1 页码：2上海市浦东新区南华医院病房退药管理制度与流程住院部可以根据医嘱调整为患者办理退药，根据我院相关规定，所退之药品必须符合以下规定方可办理退药手续：1、由于患者病情变化，医师调整医嘱，自动产生的退药。
2、由于患者或家属主动要求停药，产生的退药。
3、由于医护人员计算机系统操作失误造成的退药。
4、由于患者发生不良反应造成的退药。
5、其他情况有合理理由的退药。
以上情况所退之药品，必须符合相关规定，包装完整，包装内药品完好，说明书齐全，药品标签字迹清晰，在有效期范围内，需皮试的药品若有退药情况，所退药品必须与所发出药品批号一致。
若存在以下情况的药品，一律不予办理退药：1、药品包装内有异常响动和液体渗漏。
2、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。
3、包装标识模糊不清或脱落。
4、药品已超出有效期。
5、过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品。
6、内包装破损的药品。
7、瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清的品种。
8、已拆零口服药品。
对于病房退回的药品，药房工作人员应仔细核对药品品种、规格、数量等与所打印退药单是否一致，若一致，方可办理退要手续。
病房退药流程药品效期管理制度及流程文件号：NHYYYJK-40制定日期：2013.6.1 版本号：第二版生效日期：2013.6.1 页码：5上海市浦东新区南华医院药品效期管理制度及流程一、效期药品是根据有关规定，表明有效期的药品。
二、加强效期药品的管理是保证药品安全重要措施之一。
各部门要指定专人负责效期药品的管理，防止药品过期失效造成的损失。
三、对于效期药品，库房根据需要有计划的采购，药房应根据临床使用情况适量领用，即防止缺货，又防止积压。
四、药库应严把验收关，凡有效期6月内的药品不得验收入库，特殊情况需具科主任批准。
凡是未明确标示有效期的药品拒绝收货，并反馈给采购员。
五、药品上架陈列、堆垛码放按照药品效期存放，并根据药品性质和储存要求分类储存，科学养护。
药品出库和和调剂药遵循“先进先出、近期先出、按批号发放”的原则。
六、库房、药房在每月进行盘点时要检查药品效期，建立效期登记簿，而且易于辨识。
对于药品实施动态监测。
凡有效期在6个月内的药品列入监控范围，3个月内的纳入重点监控范围。
七、对于原包装破损、变质、污染、短缺的，各部门及时沟通，做退库或退货处理；属于自然报损的药品及时在电脑上做报损处置，报主管院长批准后进行销毁八、临近效期药品的处理流程：1、药库管理员将效期7-9月的药品2月内未出库的药品及退货，填写退货单交与采购员，由采购员联系供货单位办理退货事宜。
2、有效期在6个月之内的药品应及时在各部门之间调整，按月进行催用，并以药讯形式公示通知临床。