药品质量查询制度
031 药品质量查询和质量投诉管理制度
目的:规范药品质量查询和投诉的管理，确保所经营药品的质量和服务质量。
适用范围：本制度适用于本公司药品质量的查询和投诉管理。
引用标准：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则.责任人：质量管理部、销售部负责实施。
内容：1.质量查询及质量投诉的定义：1.1质量查询：指在药品质量负责期内，购货方向销货方用函（电)等书面形式反映质量问题和要求进行处理的一项工作。
主要由质管部负责在入库验收、在库养护、出库复核、销售和使用过程中发生的质量问题而进行的查询工作。
1.2质量投诉：是客户或药品使用人对药品质量的疑问或药品不良反应等药品质量的投诉。
2.公司质量查询和投诉的管理部门是质量管管部，质量管理部应设置质量查询和投诉登记表与电话,由专人负责接听、登记、调查、处理和回复.3.对质量查询和投诉意见应当及时调查、研究、落实,答复准确；客户反映药品质量问题的意见必须认真对待,查明原因，郑重处理，一般情况下,一周内必须给予答复。
4.质量管理部门应在质量信息汇总报表中如实反映质量查询及质量投诉处理情况。
5.质量查询：5.1在入库验收、在库养护、出库复核、销售和使用过程中发生的质量问题时，质量管理部和采购部应尽快向供货方发出质量查询便函进行质量查询,并及时处理。
5.2接到消费者药品质量查询，质管部门应进行登记核实，进行复查或送检，经复查和送检认为质量合格的药品，质管员应书面通知消费者继续使用,如复查或送检后确认为质量不合格的药品,按不合格品药品处理。
5.3质量查询工作的要求是“凭证齐全，问题清楚，查询及时，逐笔查询，记录完整。
”5.4在处理质量查询的过程中发现的质量问题，质管部要查明原因，分清责任,及时处理，并制定防止再发生的各项措施和做好《质量查询记录》.6.质量投诉：6.1销售部门在收到客户投诉的信件后，应于收到之日后的一个工作日内将信件(包括信封及实样等）送至质量管理部。
6.2销售部应填写《顾客投诉登记表》交质管部负责人（附投诉者之原信件,实样等），协助处理。
药品经营-质量查询管理制度
依据：《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）、《药品经营质量管理规范》现场检查指导原则等。
适用范围：适用于质量查询与质量投诉过程的管理。
职责：质管部、销售部、行政信息部对本制度的实施负责。
内容：
1.术语定义
质量查询：指我公司与供货企业、客户之间，就产品质量或质量相关问题，通过各种沟通方式向对方咨询或调查。
2.质量查询内容
2.1客户查询
2.1.1销售部负责客户质量查询的受理并必须及时回复。
质管部负责顾客质量查询的调查和
处理。
2.1.2销售部接到客户质量查询的来电、来函、来访及其相关资料和查询的回复应建立档案
保存，客户查询接待人员要准确及时地填写记录：查询药品质量的应登记《药品质量信息查询记录》。
2.2查询供货企业：对供货企业提供的药品质量有不清楚的事项时，由质管部负责向供货企
业进行质量查询，查询要填写《药品质量信息查询记录》。
2.3质量调查：向客户进行质量调查是对实施质量方针进行评价的重要方法，质管部至少每
年进行一次质量调查，销售部要积极配合质管部进行《药品质量信息查询记录》的发出和回收工作。
相关文件：《药品质量信息查询记录》《药品质量信息查询台账》
53。
药品质量查询管理制度
药品质量查询管理制度一、前言为了保障人民群众的用药安全，保障药品质量有效管理，我国建立了严格的药品质量查询管理制度。
药品质量查询管理制度是指国家、行政机关、药品生产企业以及其他相关单位依法组织和实施的一系列药品质量查询管理措施和规定。
药品质量查询管理制度的建立，有利于坚持以人民为中心的发展思想，进一步落实党中央、国务院对保障人民群众用药安全的决策部署，维护国家药品市场秩序，保护人民群众的合法权益。
二、药品质量查询管理制度的原则1. 法律依据原则。
药品质量查询管理制度的建立和实施，必须依据国家有关法律法规，规范行为，保持行为的合法性和合理性。
2. 安全优先原则。
保障人民群众用药安全是药品质量查询管理制度的首要任务，制度建设和实施必须以安全优先为原则。
3. 全面管理原则。
药品质量查询管理制度的建立和实施必须注重全面管理，全面贯彻全面从严治党，统筹兼顾公共利益，综合施策，保障人民群众用药安全，强化药品质量查询管理。
4. 控制风险原则。
药品质量查询管理制度的建立和实施，要注重对药品的质量风险进行综合评估，通过科学的方法和措施，有效控制和降低药品质量风险。
5. 便民利民原则。
药品质量查询管理制度的建立和实施要贴近人民群众的生活需求，方便人民群众参与其中，保障人民群众的用药安全。
三、药品质量查询管理制度的内容1. 质量查询体系建设（1）建立健全国家药品质量查询体系，完善药品质量查询相关法律法规和政策措施，构建合理的药品质量查询管理机制。
（2）建立完善药品质量查询机构，提高药品质量查询部门的查询能力和水平，确保药品质量查询工作的科学、规范和高效。
2. 质量查询信息公开（1）建立全国统一的药品质量查询信息库，公开重要药品质量查询信息，及时发布药品质量查询情况，提高药品质量查询公开透明度。
（2）建立健全药品质量查询信息发布制度，加强对药品质量查询信息的宣传和解读，提高人民群众对药品质量查询的知晓和理解。
3. 质量查询监督管理（1）建立健全药品质量查询监督管理制度，加强对药品生产、流通、使用环节的质量查询监督检查，发现和化解药品质量查询问题。
药品质量查询的管理制度
药品质量查询的管理制度一、目的本制度旨在规范药品质量查询工作，确保药品质量信息的准确性和完整性，及时发现并处理药品质量问题，保障公众用药安全。
二、适用范围本制度适用于公司内所有与药品质量查询相关的部门和岗位，包括药品采购、生产、检验、仓储、销售等环节。
三、基本原则1.依法依规：药品质量查询工作的开展应遵循国家法律法规、药品监管部门的规定以及公司内部规章制度。
2.信息准确：药品质量信息应准确无误，及时更新，确保查询结果的可靠性。
3.公开透明：药品质量信息应向公众公开，方便患者查询，提高公众对药品质量的信任度。
四、管理规定1.药品质量查询职责分工：2.a) 采购部门：负责药品采购环节的质量查询，核实供应商的资质和产品质量信息。
3.b) 生产部门：负责药品生产环节的质量查询，监控生产过程，确保产品质量符合标准。
4.c) 质量管理部门：负责全面监控药品质量，组织相关部门进行质量查询，并对药品质量信息进行汇总和分析。
5.d) 销售部门：负责药品销售环节的质量查询，了解客户反馈，及时上报药品质量问题。
6.药品质量查询程序：7.a) 各部门应定期开展药品质量查询工作，对所负责的药品质量信息进行收集、整理和分析。
8.b) 质量管理部门应组织相关部门进行联合查询，对发现的质量问题及时进行处理和改进。
9.c) 对于涉及药品安全的风险，应立即报告上级领导，同时采取相应的控制措施防止问题扩大。
10.药品质量信息汇总与分析：质量管理部门应定期对各部门提供的药品质量信息进行汇总和分析，识别潜在的药品质量问题，提出相应的改进措施和建议。
汇总分析结果应及时上报公司领导层，为决策提供依据。
11.药品质量问题处理：发现药品质量问题后，相关部门应及时采取措施进行处理，包括退回不合格品、召回问题产品等。
处理过程应详细记录，并建立完善的档案管理制度。
同时，应对处理结果进行跟踪和评估，确保问题得到有效解决。
12.培训与宣传：公司应加强药品质量查询制度的培训与宣传工作，提高员工对药品质量的认识和责任心。
质量查询和质量投诉的管理制度（精选5篇）
质量查询和质量投诉的管理制度（精选5篇）第一篇：质量查询和质量投诉的管理制度质量查询和质量投诉的管理制度做好质量查询和质量投诉的管理是保证药品质量和提高服务质量，提高医药企业信誉的重要手段，因此，公司必须做好质量查询和质量投诉的有关工作。
一、药品的质量查询1、进货入库检查验收环节的质量查询：（1）进货入库检查验收环节如发现来货不符合药品法定质量标准或有关规定的情况，应将该货暂存于待验区，并应于到货后10个工作日、最长不超过15个工作日内，向原供货单位提出质量查询。
（2）进货药品质量查询函件内容就详细列明原发货单位名称、药品通用名、剂型、规格、数量、产品批号、注册商标、原发货日期、运输方式、运单号，到货日期，备注，质量问题的具体情况，提出拟定的处理意见，经办人签字，发函日期等。
（3）进货药品质量查询函件以传真方式给供货方，加盖公章，做好记录。
（4）接到回复函后，按回复意见处理，若同意退货，则应进行退货处理。
2、在库储存养护环节的药品质量问题查询（1）在库储存养护环节中如发现质量问题，首先立即悬挂标志牌，暂停发货，由质量管理部门复查核实。
（2）若经质量管理部门复查不存在质量问题，则摘除标志牌，恢复发货。
3、销售环节药品的查询（1）销售环节发现的药品质量问题，应包括在质量跟踪、调查访问时发现的药品质量问题和用户质量投诉反应的药品质量问题。
（2）已售出药品存在的质量问题，应立即通知用户暂停销售使用该批号药品，等待复查，必要时抽样送检验机构进行质量确认。
不存在质量问题的可摘牌销售。
若存在质量问题，应通知用户做退换货处理。
（3）质量事故的处理和报告管理制度一、质量事故具体指药品经营活动各环节因药品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。
质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。
（一）重大质量事故：1、陈列药品，由于保管不善，造成整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，每批次药品造成经济损失1000元以上；2、销货、发货出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者；3、购进三无产品或假劣药品，受到新闻媒介曝光或上级通报批评，造成较坏影响或损失在1000元以上者。
药品质量查询管理制度范文
药品质量查询管理制度范文药品质量查询管理制度范文第一章总则第一条为了规范药品质量查询工作，确保药品质量安全，提高应对药品质量问题的能力和水平，保护人民群众的生命安全和身体健康，制定本制度。
第二条本制度适用于所有生产、流通和使用药品的单位，包括药品生产企业、药品流通企业、医疗机构及其他使用药品的单位。
第三条药品质量查询是指通过各种手段获取药品质量信息的活动，包括药品质量检验、质量监控、质量评价等内容。
第四条药品质量查询应遵循科学、公正、公开、及时的原则，确保药品质量查询结果的准确性和可靠性。
第五条国家药品监督管理局负责统一组织和指导药品质量查询工作，各级药品监督管理部门负责具体实施和监督药品质量查询工作。
第二章药品质量查询工作机构和人员第六条各级药品监督管理部门应设立专门的药品质量查询工作机构，负责组织和协调药品质量查询工作。
第七条各级药品质量查询工作机构应配备具有相关专业知识和经验的工作人员，他们应经过专门培训，具备相应的药品质量查询技能。
第八条药品质量查询工作人员应当遵守相关法律法规和行业规范，保守药品质量信息，严禁泄露。
第九条药品质量查询工作人员应当积极参加培训和学习，提高自身的综合素质和专业水平。
第三章药品质量查询流程第十条药品质量查询工作应按照以下流程进行：药品质量查询申请、药品质量查询实施、药品质量查询结果处理、药品质量查询报告编制、药品质量查询结果通告等环节。
第十一条药品质量查询申请应由查询人提出，包括药品名称、药品批号、药品生产企业等必要信息，并附上相关证明材料。
第十二条药品质量查询实施应由药品质量查询工作人员按照相应的技术要求进行，包括药品取样、药品质量检验、实验室分析等内容。
第十三条药品质量查询结果处理包括药品质量评价、药品质量问题判定、药品质量问题处理等环节，应根据实际情况采取相应的措施。
第十四条药品质量查询报告应由负责药品质量查询工作的人员编制，包括药品质量查询结果、分析解释等内容，并送审领导审核。
药品质量查询的管理制度
一、目的：为规范药品质量查询管理，确保经营药品的质量，特制定本制度。
二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营和使用质量监督管理办法》。
三、适用范围：适用于药品进、销、存等环节中所发现的有关药品质量查询的管理工作。
四、责任：质量管理员对本制度的实施负责。
五、内容：1.药品质量查询：对药品进、销、存等环节中所发现的有关药品质量问题，向供货企业提出关于药品质量问题及其处理的调查与追询的文书公函或电话、传真，包括本公司向供货企业进行质量查询和回复销售客户向本公司进行的质量查询。
2.质量查询工作要求：问题清楚；查询及时；逐笔查询；凭证齐全；记录完整。
3.质量查询方式：可先以微信、电话、QQ、电子邮件等方式通知供货企业，做好查询记录。
4.质量查询时限：在药品有效期内发现有质量问题，应向供货企业进行质量查询，超过药品有效期的药品一般不应再进行查询，但在购货合同中另注明相关条款的除外。
5.回复质量查询是指药品的购货单位向本公司进行药品质量查询，公司质量管理部在进行确定、调查、咨询、研究，得出答复意见，并及时告之购货单位，使之得到相应解决的一项业务工作。
6.质量管理部负责回复购货单位质量查询的调查、回复工作。
7.接到购货单位的质量查询后，质量管理部通过调查确定购货单位所查询的药品为本公司所售后，针对购货单位的质量查询内容进行回复。
8.质量查询处理的要求是：8.1.质量管理部接到查询后，应及时记录，并展开调查、研究，确定意见后及时答复；8.2.质量管理部对接到查询内容通过自己所掌握的资料内容及实物也无法确定答复意见时应向供货企业发出质量查询进一步确定。
8.3.查明产生质量查询的原因，并通知本公司有关部门，吸取教训；8.4.对方提出的多项质量问题应逐笔答复，做到对方满意为止。
9.质量管理员负责质量查询工作。
具体负责计划采购、入库验收、在库储存、养护、出库验发和销售使用过程中发生的质量问题的查询工作和处理购货单位的来函、来电、来人查询，对药品质量查询进行记录。
门店收集和查询质量信息的管理制度(5篇)
门店收集和查询质量信息的管理制度1、目的：建立药房收集和查询质量信息的管理，确保对质量信息的利用。
2、依据：《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，3、适用范围：门店质量信息的收集和查询管理工作。
4、责任：质量负责人5、内容：5.1门店应树立预防为主的经营理念，建立有效地收集和查询所经营药品质量信息的途径，关注来自顾客和社会各方面的药品信息，及时处理药品质量投诉和质量问题，防范和降低药品风险和财产损失。
5.2质量信息收集和查询包括：5.2.1药品监督管理局下发的各种药品质量通知，例如：有关停售通知、禁止使用、淘汰的药品及假劣药品____。
5.2.2药品监督管理局下发的质量信息，例如：不合格药品、不良反应的信息及质量公告信息。
5.2.3顾客反映的有关药品质量的信息及顾客发生的药品不良反应情况，顾客对药品质量的投诉意见、重大质量事故、服务质量问题等。
5.2.4重大质量问题的通报。
6、根据门店经营特点，收集和查询并健全采购、验收、销售以及售后服务各环节的质量信息，制订相应的质量信息反馈程序，由质量负责人负责将信息分类、汇总和处理，进行质量分析利用，采取避免和防范措施，并审核。
7、认真分析和研究顾客对药品质量的反馈信息，听取顾客对所反映的药品质量问题的评价意见。
做好顾客意见的反馈和处理，及时向质管科反映。
门店收集和查询质量信息的管理制度（2）第一章总则为规范门店的质量信息收集和查询管理，提高门店的质量管理水平，制定本制度。
第二章范围和目的2.1 范围本制度适用于所有门店质量信息的收集和查询管理。
2.2 目的为门店提供准确的质量信息，保障产品和服务质量，提高客户满意度。
第三章质量信息的收集3.1 门店质量信息的来源门店的质量信息主要来源于以下几个方面：（1）顾客投诉和建议：门店要建立健全顾客投诉和建议反馈机制，及时收集顾客的投诉和建议，并将其作为质量信息的重要来源。
（2）内部评估和检查：门店要建立内部评估和检查制度，定期对门店的各个环节进行评估和检查，并将评估和检查结果作为质量信息的重要来源。
药品查验管理制度
药品查验管理制度一、总则为规范药品查验工作，加强对药品质量的监督管理，保障患者用药安全，维护国家药品监督管理秩序，根据《药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有从事药品查验工作的单位和人员，包括生产企业、医疗机构、药品经营企业等各类医药单位。
三、药品查验管理机构1. 药品查验管理机构应当设立专门的药品查验部门，配备专业技术人员负责药品查验工作。
2. 药品查验管理机构应当依法取得《药品生产许可证》和《药品经营许可证》，并定期接受药品监督管理部门的检查和监督。
3. 药品查验管理机构应当建立完善的药品查验管理制度和操作规程，确保药品查验工作的科学、规范和有效进行。
四、药品查验人员资质和要求1. 从事药品查验工作的人员应当具有相关药学或化学专业背景，并持有国家药品查验员资格证书。
2. 药品查验人员应当严格遵守职业道德和工作纪律，不得有违法违规行为。
3. 药品查验人员应当接受定期培训，跟踪掌握最新的药品查验技术和方法，不断提高自身的专业水平和业务能力。
五、药品查验工作流程1. 接收药品样品药品查验部门应当建立完善的样品接收登记制度，对接收到的药品样品进行登记，并根据需要安排专人接收和存放。
2. 样品检查药品查验人员应当根据药品查验需求，进行样品检查和鉴别，对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查，确保符合相关要求。
3. 药品化学检验对液体、固体、气体等各类药品，进行相应的化学检验，确保药品的成分和含量符合要求。
4. 药品微生物检验对液体、软膏、露剂等易受到微生物污染的药品，进行微生物检验，确保符合微生物限度要求。
5. 药品质量评定根据检验结果，对药品质量进行评定，分类鉴定药品的合格、不合格、目检合格、复检合格等情况。
六、药品查验记录和报告1. 药品查验部门应当建立完善的查验记录和报告制度，对药品查验工作的过程和结果进行详细记录和报告。
2. 查验记录应当真实、完整、可追溯，包括样品接收登记、检验项目和结果、评定意见等。
药品质量管理自查制度
药品质量管理自查制度一、前言药品质量管理自查制度是指药品生产企业为了保证药品质量，自行建立的一套质量管理自查程序。
这是药品生产企业必须严格执行的规定，旨在确保药品生产过程中的合规性和质量安全。
二、自查内容1. 药品生产企业应建立完善的质量管理体系，包括质量保证、质量控制、质量检验等方面的要求。
2. 对药品生产过程进行全面自查，包括原材料采购、生产工艺、生产设备、人员操作等环节的检查。
3. 对药品质量进行全面检验，包括外观、理化指标、微生物指标等方面的审核。
4. 对药品包装和标识进行检查，确保包装完好，标签清晰准确。
三、自查程序1. 制定自查计划：药品生产企业应每月制定自查计划，明确自查的内容、时间和责任人。
2. 实施自查工作：按照自查计划，严格执行自查工作，对照相关标准和规范逐项检查。
3. 记录和整理自查结果：对自查工作中发现的问题进行记录，并及时整理分析，制定整改措施。
4. 整改和复查：对于自查中发现的问题，及时进行整改，并进行复查确认，确保问题得到有效解决。
四、自查责任1. 生产企业负责人应对药品质量自查工作负总责，并要求各部门、各岗位严格执行自查制度。
2. 质量管理部门应组织协调自查工作，定期汇总自查结果，并提出改进意见。
3. 生产人员、质检人员等各岗位应按照规定要求，认真履行自查工作，确保自查记录真实准确。
五、自查效果药品质量管理自查制度的建立和落实，可以帮助药品生产企业及时发现和解决质量问题，提高药品质量控制水平，降低不合格产品的发生率，增强消费者信心。
同时也有利于提升企业的市场竞争力，确保企业长期持续稳定发展。
六、结语药品质量管理自查制度是药品生产企业质量管理的重要组成部分，对企业的稳定发展和消费者的用药安全至关重要。
希望各药品生产企业认真贯彻落实自查制度，真正做到以质量为根本，推动行业规范发展，为人民群众提供更为安全、有效的药品产品。
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药品质量查询制度
1．质量查询是指对药品进、存、销等各环节中所发现的有关药品质量问题，向
供货企业提出关于药品质量及其处理的调查与追询的文书公函，以及进货单位向公司进行的药品质量调查与追询。
2．本制度适用的范围：进货验收、储存养护、发货复核、运输等环节发生的药品质量查询。
3、进货验收时，对来货不符合法定标准或合同质量条款的，应将药品暂存在待验区，并于到货日起3个工作日内，向供货方发出质量查询函件。
待接到供货方回复后，按回复意见进行相应处理。
4．储存养护环节药品的质量查询：
4.1若发现药品有质量问题，应及时标黄色标牌，填写“药品停售通知单”，暂停发货及门店销售，通知质管部进行复查；
4.2复查确认无质量问题的药品，应签发“解除停售通知单”，去除待验标志，恢复发货并通知储运部；
4.3复查确认药品存在质量问题时，应将药品移至不合格药品区，标示不合格品标志（红色标牌），并于质量确认后5个工作日内，向供货企业提出质量查询。
5．出库、复核、运输环节药品的质量查询：
5.1在对已发送药品的质量跟踪、调查访问过程中，发现药品存在质量问题，应立即通知销售部、开票室和储运部暂停发货与销售，等待复查；
5.2经复查确认不存在质量问题时，立即通知销售部、开票室和储运部发货与销售；质量不合格时，应及时通知销售部和储运部召回该批号药品，并向供货方联系质量查询及退货事宜；
5.3在用户投诉中反映的药品质量问题，应按“质量投诉管理制度”进行相应处理，然后根据具体情况进行质量查询。
6．对外质量查询方式，可以传真或电子邮件方式通知供货企业，然后在5个工作日内将加盖本企业原印章的查询原件邮寄给供货企业，并做好查询函件记录备查。
7．质量查询函件一式六联，分别为通知供货单位联、供货单位处理回复联、仓
库备查联、验收待处理联、财务代账联、通知采购部联。
8．在药品有效期内发现药品有质量问题，应向供货企业进行质量查询，超过药品有效期限的药品一般不应再进行查询，但在购货合同中另注明条款的药品除外。