兽药说明书范本—氟苯尼考粉
氟苯尼考
食品中的限量
依据《动物性食品中兽药最高残留限量》中华人民共和国农业部公告第235号的规定， 在附录2：已批准的动物性食品中最高残留限量规定中，氟苯尼考限值如下
谢谢观看
1、家畜类：用于防治猪的气喘病、传染性胸膜性肺炎、萎缩性鼻炎、猪肺疫、链球菌病等引起的呼吸困难、 体温升高、咳嗽，打呛、采食量下降、消瘦等有非常强疗效，对大肠杆菌等引起仔猪黄白痢、肠炎、血痢、水肿 病等有效。
2、禽类：用于防治禽由大肠杆菌，沙门氏杆菌、巴氏杆菌等引起的霍乱、雏鸡白痢、拉稀、顽固性腹泄，黄 白绿便，水样粪便、下痢、肠道粘膜点状或弥漫性出血、脐炎、包心、包肝，细菌、支原体等引起的慢性呼吸道 病、传染性鼻炎气囊混浊，咳嗽，气管咯音，呼吸困难等。
3、对鸭的传染性浆膜炎、大肠杆菌、绿脓杆菌等效果明显。
4、治疗细菌性鱼病，内服。
用量：10-15mg/kg（相对于鱼体重），一天两次（此药刺激大，分两次才行），一般三天一个疗程。虾蟹肠 道短，用药量加倍。
注意事项：晴天用药
遇金属阳离子，会形成不溶性络合物。
氟苯尼考为氯霉素的结构同系物，作用机理及抗菌谱与氯霉素和甲砜霉素相似，能与50S亚基结合，抑制酞 酰基转移酶，从而抑制酞链的延伸，干扰蛋白质合成。氟苯尼考在结构上以F原子取代了氯霉素、甲砜霉素中丙烷 链3碳位置上的-OH，阻止了细菌乙酰转移酶在此位置上的乙酰化作用，故不受该酶影响而被灭活；而乙酰转移酶 又与细菌经质粒介导的对氯霉素、甲砜霉素的耐药性有关，因此氟苯尼考不会产生类似氯霉素、甲砜霉素质粒介 导的耐药性（Varma,et al,1986;Lobell,et al,1994;Soback,et al,1995），而且对许多氯霉素耐药菌株仍 然敏感。
兽用氟苯尼考说明书
兽用氟苯尼考说明书
一、药品名称
兽用氟苯尼考
二、药品组成
本品主要成分为氟苯尼考。
三、适应症
本品适用于治疗动物产后子宫内膜炎、盆腔炎及其它感染性疾病。
四、使用方法及注意事项
4.1 使用方法
本品为内服药物，可直接服用或与饲料混合饲用。
4.1.1 直接服用
将适量的本品直接放入动物口腹部，或用药品注射器注射到动物口腔，让动物直接吞服。
4.1.2 与饲料混合饲用
将适量的本品与饲料混合后，喂养给动物。
4.2 注意事项
•使用本品前应先检查是否过期，过期药品严禁使用；
•不得超过推荐剂量使用本品；
•使用本品期间，应避免给动物食用辛辣或刺激性食物；
•使用本品时，应注意兽医师的指导；
•禁止用于食品动物。
五、不良反应
使用本品过程中，偶尔会出现轻度食欲减退、拉稀等不良反应。
如出现不良反应，请及时咨询兽医师。
六、禁用病例
有以下情况的动物禁止使用本品： - 对本品过敏者； - 有严重肝脏疾病者； - 有其他严重疾病者。
七、规格
本品规格为XXg/瓶。
八、贮藏方法与有效期
本品需密封保存于阴凉干燥处，远离阳光直射。
有效期为XX年。
九、生产厂家
本品由XXX公司生产。
注：本文档仅作为兽用氟苯尼考的简要说明，并不代表最终说明书的内容。
具体使用时请参照实际产品的说明书进行操作。
氟苯尼考粉质量标准
氟苯尼考粉质量标准1. 依据标准：《中国兽药典》2010年版一部。
2. 法定标准：氟苯尼考粉Fubennikao FenFlorfenicol Powder本品含氟苯尼考（C12H14CL2FNO4S）应为标示量的90.0％～110.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【鉴别】(1) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0％（附录78页）。
外观均匀度取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。
装量按最低装量检查法（附录119页）检查，应符合规定。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录36页）测定。
色谱条件及系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-冰醋酸（100：197：3）为流动相；检测波长为224nm。
取氟苯尼考与甲砜霉素对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含氟苯尼考50µg和甲砜霉素30µg的混合溶液，作为系统适用性试验溶液，量取10µl注入液相色谱仪，记录色谱图，甲砜霉素峰与氟苯尼考峰的分离度应大于4.0，理论板数按氟苯尼考峰计算不低于2500。
测定法取本品适量（约相当于氟苯尼考25mg），精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50µg的溶液，滤过，取续滤液，精密量取10µl，注入液相色谱仪，记录色谱图。
另取氟苯尼考对照品，同法测定。
按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】酰胺醇类抗生素。
【规格】（1）5% （2）10% （3）20%【贮藏】密闭，在干燥处保存。
氟苯尼考质量标准+氟苯尼考检验操作规程
氟苯尼考质量标准 文件类别SMP 起 草： 年 月 日 审 核： 年 月 日 批 准： 年 月 日 执行日期： 年 月 日 文件名称氟苯尼考质量标准 文件编码 SMP-QMP20302 目的：制定氟苯尼考的质量标准。
适用范围：氟苯尼考的检验责任人：化验员、化验室主任、质量部长。
标准依据：《中国兽药典》2010年版一部内容：5．内容： 本品为[R-（R *，R *）]-2.2-二氯-N-[1-氟甲基-2羟基4-甲基磺酰]苯基]乙基乙酰胺。
按无水物计算,含C 12H 14Cl 12FNO 4S 不得少于98.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末，无臭。
本品在二甲基甲酰胺中极易溶解,在甲醇中溶解,在冰醋酸中略溶,在三氯甲烷中极微溶解，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点为152～156℃。
比旋度 取本品，精密称定，加二甲基甲酰胺溶解并制成每1ml 中约含50mg 的溶液，依法测定，比旋度为-16至-19º。
【鉴别】 （1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
【检查】酸度 取本品0.1g,加水20ml,振摇，滤过,取续滤液依法测定,PH 值为4.5～6.5。
氯化物 取本品0.5g,加水30ml,振摇，滤过,取续滤液15ml,依检查,与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
氟 取本品约40mg,精密称定,照氟检查法测定,按无水物计算,含氟量不得少于4.8%。
有关物质 取本品适量,用流动相溶解并制成每1ml 中含氟苯尼考0.5mg 的溶液,照含量测定下方法试验,取10ul 注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的2.5倍。
供试品溶液如显杂质峰,按峰面积归一法计算,最大杂质峰面积不得过0.5%,杂质峰面积的和不得过2.0%。
水分 取本品,照水分测定法第一法)测定,含水分不得过0.5%。
氟苯尼考原料药
武汉贝尔卡生物医药有限公司产品简介中文名称; 氟苯尼考中文别名：[R--(R1.T)]-2,2-二氯-N-{氟甲基)-2-羟-2-[4-(甲基磺酰)苯基]乙基}乙酰胺分子式：C12H14CL2FN O4S分子量：358.2CAS号; 73231-34-2性状：本品为白色或类白色结晶性粉末、无臭、味苦。
本品在二甲基甲酰胺中极易溶解，在甲醇中溶解，在冰醋酸中略溶，在水或氯仿中微溶解。
含量:(干燥品计算) ≥98%水份：≤0.5%残渣：≤0.1%重金属：≤20ppm酸度：4.5-6.5氯化物：≤0.02%氟：≥4.8%有关物质：杂质斑点总和≤2%用途;兽用抗菌药，用于敏感细菌所致的猪；鸡及鱼的细菌性疾病，尤其对呼吸系统感染和肠道感染疗效显著熔点：153℃沸点：617.5 °C at 760 mmHg折射率： 1.548闪光点：327.3 °C密度： 1.451 g/cm3药理作用抗生素类药物，通过抑制肽酰基转移酶活性而产生广谱抑菌作用，抗菌谱广，包括各种革兰氏阳性、阴性菌和支原体等。
敏感菌包括牛、猪的嗜血杆菌、痢疾志贺氏菌、沙门氏菌、大肠杆菌、肺炎球菌、流感杆菌、链球菌、金黄色葡萄球菌、衣原体、钩端螺旋体，立克次氏体等分类（1）、氟苯尼考琥珀酸钠【产品名称】氟苯尼考琥珀酸钠（F-S-Na）【英文名】 florfe nicol sodium succin ate【化学名】氟苯尼考丁二酸酯钠【结构式】【分子式】 C16H17O7Cl2NFNaS=479【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末,无嗅无味,遇空气湿度较大时易潮解.本品在丙酮中不溶,乙醇中微溶,水中易溶.含量按干燥品计算,含量不小于95%【药理毒理】本品为氟苯尼考的衍生物，根据前药的原理设计而成，它对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌及支原体等均有作用。
氟苯尼考粉说明书
∙批准文号】∙【中文名称】氟苯尼考粉∙【产品英文名称】Alerid∙【生产企业】∙【功效主治】用于畜禽及水产动物的全身感染治疗，对呼吸系统感染和肠道感染疗效显著。
禽：大肠杆菌病，鸭浆膜炎，支原体及沙门氏菌引起的呼吸道和肠道感染；畜：猪、牛、羊等传染性胸膜炎，气喘病，链球菌病，水肿病，仔猪红白痢；水产：鳗鱼：脱粘败血症（疗效独特）、爱德华氏菌病、赤皮病、肠炎病等；蟹类：附肢溃疡病、黄鳃、烂鳃、红腿、荧炎病和红体综合症等；甲鱼：红脖子病、疖疮病、穿孔病、腐皮病、肠炎、腮腺炎细菌性败血症等；蛙类：白内障综合症、腹水病、败血症、肠炎等；鱼类：肠炎病、腹水病、弧菌病、爱德华氏菌病等。
∙【化学成分】氟苯尼考。
化学名称为[R-(R*，R*)]-2，2-二氯-N-[1-（氟甲基）-2-羟-2-[4-（甲基磺酰）苯基]乙基]乙酰胺。
∙【药理作用】本品为人工合成的甲砜霉素单氟衍生物，对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌及支原体等均有作用。
药动学本品内服吸收迅速，分布广泛，半衰期长，血药浓度高，能较长时间地维持血药浓度。
∙【药物相互作用】和氨苄西林，头孢拉定，头孢氨苄等配伍，疗效降低。
和卡那霉素，链霉素，磺胺类，喹诺酮类，呋喃类配伍，毒性增加。
和VB10，VB12配伍，会抑制红细胞生成。
∙【不良反应】长期使用可能导致二重感染。
∙【禁忌症】禁用于哺乳期和孕期的母牛。
∙【产品规格】100g：氟苯尼考2g∙【用法用量】内服每1Kg体重猪、鸡20～30mg（以氟苯尼考计）一日2次连用3～5天鱼10～15mg （以氟苯尼考计）一日1次连用3～5天∙【注意事项】（1）兑水混饮时，如遇气温低，可用少量热水先搅拌溶解，再加水至规定浓度。
（2）忌与碱性药物配伍。
和氨苄西林，头孢拉定，头孢氨苄等配伍，疗效降低。
和卡那霉素，链霉素，磺胺类，喹诺酮类，呋喃类配伍，毒性增加。
和VB10，VB12配伍，会抑制红细胞生成。
（3）有免疫抑制作用，禁用于疫苗免疫苗期间。
氟苯尼考说明书
氟苯尼考说明书
一、药品名称
氟苯尼考
二、药品成分
每片氟苯尼考含有氟苯尼考25mg。
三、功能主治
氟苯尼考主要用于治疗高血压病。
四、用法用量
口服。
一般起始剂量为每日25mg，随后根据病情可逐渐增加至每
日50mg或100mg，分1-2次服用。
剂量需要根据患者具体情况和临床
经验确定。
老年患者和肾功能不全患者需适当调整剂量。
五、不良反应
氟苯尼考的常见不良反应包括头晕、乏力、低血压、心悸、消化不
良等。
部分患者可能出现皮疹、过敏反应、心律失常等严重不良反应。
如出现不良反应应立即停药并就医。
六、注意事项
1. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
2. 孕妇及哺乳期妇女慎用氟苯尼考。
3. 本品可能引起头晕、乏力等不良反应，患者在服药期间应注意安全，避免驾车或者从事危险操作。
4. 在使用本品期间，患者应避免饮用含有酒精的饮品。
5. 幼儿、儿童、老年人患者和肾功能不全患者应在医生指导下使用。
6. 如患者服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
七、贮藏
密封，置于阴凉干燥处。
八、生产企业
ABC药业有限公司
九、生产日期
XXXX年XX月XX日
十、有效期
两年
十一、批准文号
国药准字XXXXXX号
提示：本说明书仅供参考，具体用药情况请在医生指导下进行。
如
需更多信息，请咨询销售企业或者相关医疗专业人员。
以上就是氟苯尼考的说明书内容，仅供参考，请详细阅读并在使用前咨询医生或药师的指导。
氟苯尼考.1doc
氟奇呼肠素配方及生产工艺本品为氟苯尼考与适宜的基质配制而成。
含氟苯尼考（C12H14Cl2FNO4S）应为标量的90.0-110.0%。
【产品名称】商品名：氟奇呼肠素通用名：氟苯尼考粉【性状】本品为白色或淡黄色粉末【适应症】主治猪传染性胸膜肺炎、喘气病、肺疫及呼吸道疾病等。
【用法用量】每吨饲料添加本品400-800g，连用3-5天。
【含量规格】100g：10g【包装规格】100g/袋×10袋/桶×6桶/箱【执行标准】《兽药质量标准》2003年版【产品配方】原辅料规格用量氟苯尼考（水溶）《兽药质量标准》2003年版 80gD02 《中国兽药典》2005年版 40g口服葡萄糖医药辅料 400g水溶性淀维粉（白色）医药辅料加至 1000g【生产过程工艺条件】⑴、称量：按处方量称取原辅料氟苯尼考、D02和口服葡萄糖、水溶性淀维粉。
⑵过筛、粉碎：将领来的原辅料过五号筛（80目）需要粉碎的粉碎，备用。
⑶混合：将称好的原料氟苯尼考、D02与少量辅料先混合，再与剩余辅料投入至混合机内混合30min，检测均匀度。
⑷中转站：中转站管理员填写请验单，将混合均匀的药粉请验，中间体检验合格交下一工序生产。
⑸分装：分装：包装人员根据批生产量领取所需包装材料，对半成品进行分装，每一铝箔袋装100g，封口，每桶装10袋、6桶装一箱。
⑹成品合格后方可入库。
【中间体质量控制】⑴干燥失重：≤9.0%⑵含量：含氟苯尼考（C12H14Cl2FNO4S）应为标示量的95.0%-105.0%【成品质量控制】⑴性状：白色或类白色色粉末⑵鉴别：应符合相关规定⑶检查：干燥失重：≤ 10.0%粒度：应全部通过二号筛装量：应符合可溶性粉剂的相关规定⑷含量：含氟苯尼考（C12H14Cl2FNO4S）应为标示量的90.0%～110.0%【包材消耗】8s背封袋 60个袋标 60个1kg塑料桶 6个桶标 6张合格证 1个箱子 1个箱标 2张【注意事项】⑴原辅料水分含量不能过高。
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氟苯尼考粉说明书
兽用处方药
【兽药名称】
通用名称:氟苯尼考粉
商品名称:
英文名称:F l o r f e n i c o l P o w d e r
汉语拼音:F u b e n n i k a oF e n
【主要成分】氟苯尼考
【性状】本品为白色或类白色粉末㊂
【药理作用】药效学 氟苯尼考属于酰胺醇类广谱抗菌药,对多种革兰氏阳性菌㊁革兰氏阴性菌及支原体等有较强的抗菌活性㊂氟苯尼考主要是一种抑菌剂,通过与核糖体50S亚基结合,抑制细菌蛋白质的合成㊂体外氟苯尼考对许多微生物的抗菌活性与氯霉素㊁甲砜霉素相似或更强,一些因乙酰化作用对氯霉素耐药的细菌,如大肠杆菌㊁克雷伯氏肺炎杆菌等仍可能对氟苯尼考敏感㊂溶血性巴氏杆菌㊁多杀性巴氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌对氟苯尼考高度敏感㊂
药动学 氟苯尼考内服吸收迅速,约1小时后血液中可达到治疗浓度,1~3小时即可达峰值血药浓度㊂生物利用度达80%以上㊂氟苯尼考在动物体内广泛分布,能透过血脑屏障㊂主要原药从尿排出,少量随粪便排出㊂
【药物相互作用】(1)大环内酯类和林可胺类与本品的作用靶点相同,均是与细菌核糖体50S 亚基结合,合用时可产生相互拮抗作用㊂
(2)可能会拮抗青霉素类或氨基糖苷类药物的杀菌活性,但尚未在动物体内得到证明㊂
【适应证】用于敏感细菌所致的猪㊁鸡及鱼的细菌性疾病㊂例如,溶血性巴氏杆菌㊁多杀性巴氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌引起的猪呼吸道感染,沙门氏菌引起的伤寒和副伤寒,鸡霍乱㊁鸡白痢㊁大肠杆菌病等;鱼类巴氏杆菌㊁弧菌㊁金黄色葡萄球菌㊁嗜水单胞菌㊁肠炎菌等引起的鱼类细菌性败血症㊁肠炎㊁赤皮病等㊂
【用法与用量】以本品计㊂内服:每1k g体重,猪㊁鸡1~1.5g㊂一日2次,连用3~5日㊂以本品计㊂拌饵投喂:每1k g体重,鱼0.5~0.75g㊂一日1次,连用3~5日㊂
【不良反应】(1)本品高于推荐剂量使用时有一定的免疫抑制作用㊂
(2)有胚胎毒性,妊娠期及哺乳期家畜慎用㊂
【注意事项】(1)蛋鸡产蛋期禁用㊂
(2)肾功能不全患畜需适当减量或延长给药间隔时间㊂
(3)疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用㊂
【休药期】猪20日,鸡5日;鱼375度日㊂
【规格】2%
【包装】
【贮藏】密闭,在干燥处保存㊂【有效期】
【批准文号】
【生产企业】。