氟苯尼考粉工艺验证报告10%
龙的九个儿子简介
龙的九个⼉⼦简介⽼⼤囚⽜，喜⾳乐，蹲⽴于琴头；囚⽜，中国古代神话传说中的神兽，为鳞⾍之长瑞兽龙之长⼦。
平⽣爱好⾳乐，它常常蹲在琴头上欣赏⼀些弹拨弦拉的⾳乐，因此琴头上便刻上它的雕像。
2.⽼⼆睚眦（yázì），嗜杀喜⽃，刻镂于⼑环、剑柄吞⼝；睚眦，中国古代神话传说中的神兽，为鳞⾍之长瑞兽龙之九⼦第⼆⼦，古代史书记载其嗜杀喜⽃，刻镂于⼑环、剑柄吞⼝。
性格刚烈、好勇擅⽃、嗜⾎嗜杀，⽽且总是嘴衔宝剑，怒⽬⽽视，刻镂于⼑环、剑柄吞⼝，以增加⾃⾝的强⼤威⼒。
3.⽼三嘲风，形似兽，平⽣好险⼜好望，殿台⾓上的⾛兽是它的遗像。
也有⼈⼀直认为它是有着龙脉的凤；嘲风是中国古代神话传说中的神兽，为鳞⾍之长、古代中国神话传说中的龙⽣九⼦之第三⼦。
是⼀种瑞兽。
形似兽，平⽣好险⼜好望，殿常⽤来象征祥瑞，台⾓上的⾛兽是它的形象。
4.四⼦蒲牢（pú láo），受击就⼤声吼叫，充作洪钟提梁的兽钮，助其鸣声远扬；蒲牢在古代中国神话传说中为龙九⼦之⼀，排⾏第四，平⽣好⾳好吼哪脊兆，洪钟上的龙形兽钮是它的遗像。
原来蒲牢居住在海边，虽为龙⼦，却⼀向害怕庞然⼤物的鲸。
当鲸⼀发起攻击，它就吓得⼤声吼叫。
5.五⼦狻猊（suān ní），形如狮，喜烟好坐，所以形象⼀般出现在⾹炉上，随之吞烟吐雾；狻猊（suān ní）是中国古代神话传说中龙⽣九⼦之⼀（⼀说是第五⼦，另说是第⼋⼦）。
形如狮，喜烟好坐，所以形象⼀般出现在⾹炉上，随之吞烟吐雾。
6.六⼦霸下，⼜名赑屃（bì xì），似龟有齿，喜欢负重，是碑下龟；霸下是中国古代传说中的神兽，为鳞⾍之长瑞兽龙之九⼦第六⼦，样⼦似龟，喜欢负李租重，碑下龟是也。
霸下是长寿和吉祥的象征。
它总是奋⼒地向前昂着头，四只脚顽强地撑着，努⼒地向前⾛，并且总是不停步。
7.七⼦狴犴（bì àn），形似虎，好讼，狱门或官衙正堂两侧有其像；狴犴(bì àn)⼜名宪章，中国古代神话传说中的神兽，为鳞⾍之长瑞兽龙之第七⼦。
传统文化 图案及寓意!【国学经典】
传统文化图案及寓意！【国学经典】【龙生九子】老大：赑屃（bi xi）：喜负重，多放于神功圣德碑下。
老二：螭吻：眼力好，多放于屋顶。
老三：浦牢：嗓门大，多放于钟顶上。
老四：狴犴（bi an）:性情凶猛异常，面部狰狞可怕，多放于牢狱大门之上。
（还有的说，此物名叫椒图，放于百姓门上，口中叼有门环，用来敲门。
）老五：饕餮（tao tie）：饭量巨大，据说可吞海吞鲸，放于锅盖上。
老六：[虫八][虫夏]（pa xia）：水性非常好，修桥之时，放于桥头或桥身。
老七：睚眦（ya zi）非常凶残，好吃肉喝血，多放于刑场之上。
老八：狻倪：古代传说中能食虎豹的猛兽，为百兽之王。
老九：螭首：嘴大，肚子里能盛非常多的水，所以多用于作为建筑物的排水口【五毒图】民间认为五月是五毒（蝎、蛇、蜈蚣、壁虎、蟾蜍）出没之时，民间要用各种方法以预防五毒之害。
一般在屋中贴五毒图，以红纸印画五种毒物，再用五根针刺于五毒之上，即认为毒物被刺死，再不能横行了。
这是一种辟邪巫术遗俗。
民间又在衣饰上绣制五毒，在饼上缀五毒图案，均含驱除之意。
【四灵图】青龙、白虎、朱雀、玄武最初是指天空中的四个星宿，代表四个方位。
青龙”“白虎”“朱雀”“玄武”等吉祥动物形象，其中，“青龙”又称苍龙，是东方之神；“白虎”为西方之神；“朱雀”指凤凰，为南方之神；“玄武”是龟蛇的合体，是长寿的象征，为北方之神。
它们代表着四方平安，更寓意了盛世太平，国家繁荣。
【双喜临门】图案：姐妹、喜鹊喜鹊在古时候曾被叫做“神女”，俗称喜鹊为喜鸟。
姐妹二人推开房门，见两只喜鹊正迎面飞来，寓意喜庆、快乐的事情即将来临，此图案为双喜临门。
【太平景象】解题：太平，谓时世安宁和平。
《汉书·王莽传上》：「天下太平，五谷成熟。
」温庭筠《长安春晚》诗：「四方无事太平年。
」又指连年丰收。
《汉书·食货志上》：「进业曰登，再登曰平……三登曰太平。
」象，哺乳动物。
体高约三米，鼻长筒形，能蜷曲。
龙生九子
“龙生九子”的一个说法是来自明朝李东阳所撰《怀麓堂集》，龙的九个儿子分别为：老大囚牛囚牛，是龙生九子中的老大，平生爱好音乐，它常常蹲在琴头上欣赏弹拨弦拉的音乐，因此琴头上便刻上它的遗像。
这个装饰现在一直沿用下来，一些贵重的胡琴头部至今仍刻有龙头的形象，称其为“龙头胡琴”。
老二睚眦（拼音：yázì）睚眦，龙之二子，龙身豺首，性格刚烈，好勇擅斗，嗜杀好斗，总是嘴衔宝剑，怒目而视，刻镂于刀环、剑柄吞口，以增加自身的强大威力。
俗语说：一饭之德必偿，睚眦之怨必报。
睚眦便成了克煞一切邪恶的化身。
老三嘲风嘲风，形似兽，是老三，平生好险又好望，殿台角上的走兽是它的遗像。
老四蒲牢龙生九子”之一，受击就大声吼叫，充作洪钟提梁的兽钮，助其鸣声远扬。
传说中的龙生九子的老四，喜欢吼叫，人们就把它安在钟上，大多是蒲牢的形象。
据说它是住在海滨的，但却十分怕鲸鱼，一但鲸鱼发起攻击，它就会吓得乱叫。
故人们把木杵造成鲸的形状，以令铜钟格外响亮。
老五狻猊（拼音：suānní）狻猊，传说中龙生九子之一，形如狮，喜烟好坐，所以形象一般出现在香炉上，随之吞烟吐雾。
古书记载是与狮子同类能食虎豹的猛兽，亦是威武百兽率从之意。
老六赑屃（拼音：bìxì）赑屃，龙之九子之一，又名霸下。
形似龟，好负重，长年累月地驮载着石碑。
人们在庙院祠堂里，处处可以见到这位任劳任怨的大力士。
据说触摸它能给人带来福气。
老七狴犴（拼音：bì'àn）狴犴，又名宪章，传说中的兽名。
形似虎，是老七。
它平生好讼，却又有威力，狱门上部那虎头形的装饰便是其遗像。
传说狴犴不仅急公好义，仗义执言，而且能明辨是非，秉公而断，再加上它的形象威风凛凛，因此除装饰在狱门上外，还匐伏在官衙的大堂两侧。
每当衙门长官坐堂，行政长官衔牌和肃静回避牌的上端，便有它的形象，它虎视眈眈，环视察看，维护公堂的肃穆正气。
《天禄识余·龙种》：“俗传龙子九种，各有所好……四曰狴犴，似虎有威力，故立于狱门。
十大上古神兽最厉害的是谁(不止有青龙白虎朱雀玄武)
十大上古神兽最厉害的是谁（不止有青龙白虎朱雀玄武）中国作为世界公认的文明古国，在中华文化传承中，上古时期神话传说中有很多种神兽，如白泽、夔、凤凰、麒麟、梼杌、獬豸、犼、重明鸟、毕方、饕餮、腓腓、诸犍、混沌、庆忌等。
想必很多人都是只闻其名，也不知其情，不知其形更不知其真实情况。
下面就给大家介绍一下。
钟山神（zhong shan shen)自女儿山至贾超山共十六座山，方圆三千五百里。
其山神都是马身龙首神。
又名中山神。
（《中次久经》解读獓狠（犬因）（ao yin）三危山食人巨兽，样子有些像牛，长着四只角，它的毛发很长，就像披在身上的蓑衣。
狰（zheng）章峨山，千里无草木植被，多碧岩。
此山中有一畏兽，五尾一角，吼叫声如雷劈石，以老虎豹子为食物。
蛊雕（gu diao）是一种似鸟非鸟，似豹非豹的食人畏兽，独角，叫起来像婴儿的啼哭。
帝江《山海经》第二卷《西山经》云：“又西三百五十里曰天山，多金玉，有青雄黄，英水出焉，而西南流注于汤谷。
有神鸟，其状如黄囊，赤如丹火，六足四翼，浑敦无面目，是识歌舞，实惟帝江也。
”意思就是西方的天山上，有一只神鸟，形状像个黄布口袋，红得像一团红火，六只脚四只翅膀，耳目口鼻都没有，但却懂得歌舞，名字叫做“帝江”。
除此之外，《庄子》、《神异经》记载的怪兽也叫此名。
黄帝、共工氏首领在一些记载当中也被称为“帝江”。
举父（ju fu）崇吾山的畏兽，善于投掷，虎豹畏之。
狸力（li li）柜山上的畏兽，样子像猪，四肢却长出了爪子，带有锯齿。
见到它的地方，地面多起伏，所以猜测狸力善于挖土。
九尾狐“青丘国在其北，其狐四足九尾。
”《海外东经》“有青丘之国，有狐，九尾。
”《大荒东经》史书中记载，九尾狐成就了“大禹”与“涂山氏”的佳缘，成为了中国古书中出现的最早的“婚姻中介”，传说中人吃了她的肉，可以不逢妖邪之气，抗拒蛊毒。
九尾狐在《山海经》中出现了三次，后来成为祥瑞和子孙繁荣的象征。
精卫北二百里，曰发鸠之山，其上多枯木，有鸟焉，其状如乌，文首，白喙，赤足，名曰“精卫”，其鸣自詨。
关于龙生九子的神话故事 龙生九子是哪九子？
如对您有帮助，可购买打赏，谢谢关于龙生九子的神话故事龙生九子是哪九子？导语：龙是中国古代的神兽之首，亦可以认为本身就是神的化身，神的一种。
传说龙生有九个孩子，名字分别是赑屃(音bìxì)鸱吻(音chī wěn)饕餮龙是中国古代的神兽之首，亦可以认为本身就是神的化身，神的一种。
传说龙生有九个孩子，名字分别是赑屃(音bìxì)鸱吻(音chī wěn)饕餮(音tāo tiè)睚眦(音yá zì)狴犴(音bìàn)狻猊(音suān ní)趴蝮(音bà xià)椒图(音jiāo tú)蒲牢(音pú láo)，传说有着各种性情，各司其职。
龙在其形象形成过程中，曾海纳百川的汇集了多种怪异的兽形象。
到后来，这些怪异兽象在龙形象发展的同时糅合了龙的某一种特征，形成了龙生九子各不相同的说法。
但龙之九子为何物，究竟谁排老大谁排老二，并没有确切的记载。
民间也有各种各样的说法，不一而同。
据说一次明孝宗朱佑樘曾经心血来潮，问以博学着称的礼部尚书李东阳：“朕闻龙生九子，九子各是何等名目？”李东阳竟也不能回答，退朝后七拼八凑，拉出了一张清单。
按李东阳的清单，龙的九子是：趴蝮、嘲风、睚眦、赑屃、椒图、螭吻、蒲牢、狻猊、囚牛。
不过在民间传说中的龙子却远远不止这几个，狴犴、貔貅、饕餮等等都被传说是龙的儿子。
其实所谓龙生九子，并非龙恰好生九子。
中国古代传统文化中，往往以九来表示极多，而且有至高无上的地位。
九是个虚数，又是个贵数，所以用来描述龙子。
如果非要选出九子来的话，也应该选出其中在民间影响最大的九个。
李东阳也是一时急于交差，所提之名单并不具代表性。
对于“龙生九子”，影响较大的一种说法是：长子囚牛，喜音乐，立于琴头。
一些贵重的胡琴头部至今仍刻有龙头的形象，称其为“龙头胡琴”。
次子睚眦(yá'zì)，样子像长了龙角的豺狼，怒目而视，双角向后紧贴生活常识分享。
龙的九子名称及其图片
龙的九子名称及其图片1.老大囚牛（qiúniú），又称蒲牢（púláo），形状像龙但比龙小，喜音乐和鸣叫，蹲立于琴头，刻于钟钮上。
1.2.老二睚眦(yá zì)，嗜杀喜斗，刻镂于刀环、剑柄吞口，平生好斗喜杀，刀环、刀柄、龙吞口便是它的遗像。
2.3.老三狴犴（bì’àn），又名宪章，形似虎，有威力，生平好讼，常见于古代牢门之上，震慑囚犯，是辨明是非，伸张正义的神兽；人们便将其刻铸在监狱门上，故民间有虎头牢的说法，因此它也被安在衙门大堂两则以及官员出巡回避的牌上端，以维护公堂的肃然之气。
3.4.老四狻猊(suān ní)，又称金猊、灵猊。
形如狮，喜烟好坐，倚立于香炉足上，随之吞烟吐雾；佛座上和香炉上的脚部装饰就是它的遗像。
4.5. 老五饕餮（tāotiè）嘴馋身懒，好吃好喝，常见于古代烹饪鼎器上，夏商青铜器便可见饕餮纹，为有首无身的狰狞猛兽，是品尝美味，鉴赏佳肴的“美食家” ，样子似狼，性贪吃，位于青铜器上，现在称之饕餮纹。
因它又能喝水，故古代也将其刻在桥梁外侧正中，防止大水将桥淹没。
5.6.老六椒图（jiāotú），形似螺蚌，性情温顺，常见于大门上，衔环守夜，阻拦小人，是求学，求子，升职的保护神；反感别人进其巢穴，故人们常将其形象雕在大门的铺首上，或刻画在门板上。
6.7.老七赑屃（bìxì）又称趴蝮（bāxià）(霸下)，龟形有齿，气大好负重，常背负石碑于宫殿中，是长寿，吉祥，走鸿运的保护神，又称石龟，是长寿和吉祥的象征。
7.8.老八螭吻（chī wěn)，又名嘲风、螭首、鸱尾或鸱(chi)吻，好张望，常站立于建筑物屋脊，作张口吞脊状，是宅院守护，驱邪纳福，安居乐业的神兽；样子像狗，平生好险，今殿角走兽是其遗像。
走兽排列着单行队，挺立在垂脊的前端，领头是一位骑禽的“仙人”，后面依次为：龙、凤、狮子、天马、海马、狻猊、押鱼、獬豸(x iè zhì)、斗牛、和行什。
龙生九子
• 龙八子狻猊(suan ni) ，又名金猊、灵猊，形似狮子， 排行第五，虽然相貌凶悍，但平生喜静不喜动，好坐， 又喜欢烟火，因此佛座上和香炉上的脚部装饰就是它的 遗像。
• 椒图外形就像螺蚌，“ 性好闭，立于门首”， 螺蚌在遇到外敌入侵时 总是将壳口紧闭，于是 人们就将椒图用在了大 门上。由于椒图面目狰 狞，古代的人们认为它 可以看守门户，镇宅保 平安。所以无论是皇家 建筑还是民间的百姓人 家，大门上都会有一对 装饰着椒图的“铁环兽 ”，只是规格等级不同 而已，人们希望椒图能 够守护一家一户的安宁 。
• 貔貅 • (1) [fabulous wild beast] ：宝祥堂相传貔貅是一种凶 猛瑞兽，而这种猛兽分为雌 性及雄性，雄性名“貔”， 雌性名为“貅”。但现在流 传下来的都没有分为雌雄了 。在古时这种瑞兽是分一角 和两角的，一角的称为“天 禄”，两角的称为“辟邪” 。后来再没有分一角或两角 ，多以一角造型为主。在南 方，一般人是喜欢称这种瑞 兽为“貔貅”，而在北方则 依然称为“辟邪”。至于天 禄，则较少有人用以称这种 瑞兽，还有人将它称为“怪
• 囚牛，性情最为温顺：它 好音乐，龙头蛇身。因为 喜好音乐，所以常常被装 饰在琴头。这位富有音乐 天赋的龙子，不单单在汉 族的胡琴上看得到，而且 在彝族的龙头月琴、白族 的三弦琴，以及藏族、蒙 古族的一些乐器上都可以 见到扬头张口的囚牛形象 。传说这位龙子的耳音奇 好，能通万物语言、辨别 声音，且特别会欣赏弹拨 弦的乐器，因此才被放在 乐器的头部，希望在太平 盛世之时，能给人间带来 欢乐。
• 螭吻（chī'wěn/chī'wěi ，也叫鸱吻、鸱尾，常作为宫殿 屋角上的装饰物，此龙子四爪腾空，怒目做张口吞物状 ，背上插着一柄宝剑，立于建筑物的尾脊上，据说螭吻 不仅能吞万物还能登高俯瞰，所以就让它来负责看护房 屋建筑横脊，在民间它也被视为祈求降雨、避火消灾的 吉祥之物。
龙九子各叫什么名字
龙的九子分别叫什么龙的九子分别叫囚牛、睚眦、嘲风、蒲牢、狻猊、赑屃、狴犴、负屃、螭吻。
有说法认为，并非龙恰恰生了九个儿子，因为在中国的传统文化当中，往往以九这个数字来表示数量极多的意思，既是虚数，也是贵数，所以才用来描述龙这种祥瑞的神兽之子。
明代一些学人笔记，如陆容的《菽园杂记》、李东阳的《怀麓堂集》、杨慎的《升庵集》、李诩的《戒庵老人漫笔》、徐应秋的《玉芝堂谈芸》等，对诸位龙子的情况均有记载，但不统一。
我们主要以年份偏老并已经被后人整理成书的《中国吉祥图说》来了解具体是哪九子。
1、囚牛[ qiúniú]是龙生九子中的老大，它平生爱好音乐，因此常常蹲在琴头上欣赏弹拨弦拉的音乐，所以琴头上便刻上它的形象。
这个形象一直沿用了下来，一些贵重的胡琴头部位，至今仍刻有龙头的形象，称其为“龙头胡琴”。
2、睚眦[yázì]在龙之九子中排行老二，豺首龙身，平生性格刚烈、好斗，是龙子的战神。
睚眦发怒时瞪起的凶恶眼神，也被古人用来描述“怒目而视”，“一饭之德必偿，睚眦之怨必报”。
3、嘲风[ cháo fēng ]是中国古代神话传说中的神兽，为龙生九子之第三子，常以其形状作为殿角的装饰。
嘲风形似兽，平生好险又好望，常用来象征祥瑞，台角上的走兽是他的形象。
4、蒲牢[ púláo ]形似盘曲的龙，排行第四，平生好鸣好吼，洪钟上的龙形兽钮是它的形象。
原来蒲牢居住在海边，虽为龙子，它却一向害怕庞然大物的鲸鱼，当鲸鱼一发起攻击，它就吓得大声吼叫。
5、狻猊[suān ní]形似狮子，排行第五，平生喜静不喜动，好坐，又喜欢烟火，因此佛座上和香炉上的脚部装饰就是它的形象。
6、赑屃[ bìxì]又名霸下，形似龟，龙之九子中排行第六，平生好负重，力大无穷，碑座下的龟趺是其形象。
7、狴犴[ bìàn ]又名宪章，龙之九子中排行第七，是中国古代神话传说中的瑞兽。
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YZ/CP/30-01武汉诺见生物技术有限公司验证文件氟苯尼考粉工艺验证报告验证文件类别：验证报告编号：YZ/CP/30-01部门：共页氟苯尼考粉工艺验证报告版次：□新订□修订验证形式：前验证（）同步验证（）回顾性验证（）再验证（）起草：年月日审阅会签：（验证领导小组）批准：年月日实施日期：年月日复印数：复印人：批准人：分发单位：目录一、概述二、验证目的五、验证范围四、验证时间五、验证职责六、判定标准七、验证结果判定方法八、生产工艺流程及说明九、氟苯尼考粉生产工艺验证中所用的公用系统及设备的验证文件十、生产要素的评价十一、质量系统要求的评价十二、生产工艺变量的评价十三、验证过程十四、结果评价与结论十五、确定再验证周期一、概述:我们对粉/散/预混剂车间的厂房等进行了验证。
对主要生产设备热风循环干燥烘箱、V-300混合机、全自动粉剂分装机进行了验证，详见清单。
制定了粉剂/预混剂各产品生产工艺规程。
制定了粉剂/预混剂各岗位标准操作规程。
合理的生产工艺是指导生产者进行规范化操作，生产出合格产品的根本保证。
其规范性和可操作性将直接影响兽药的质量，因此必须对兽药产品的生产工艺进行验证。
本厂氟苯尼考粉的生产是在一般生产区，该工艺根据兽药GMP有关预混剂生产工艺规定设计，符合预混剂生产要求。
二、验证目的本工艺验证是在厂房、生产用设备验证的基础上进行的。
在于评价生产系统要素和生产过程中等能影响产品质量的各种生产工艺变化因素提供系统的验证计划。
对准备投入商业化生产的氟苯尼考粉，用现行工艺生产三个批量（为上市批量）的产品，每批2000袋，从而检验氟苯尼考粉工艺规程、岗位操作规程及有关监控文件的可行性和重现性，使产品确定达到规定的质量标准。
三、验证的范围: 氟苯尼考粉产品质量控制方法、氟苯尼考粉产品生产工艺过程以及各工序的物料平衡等；重点评价在此生产工艺条件下生产出的中间产品、成品能否达到相应标准，各工序的物料平衡是否控制在所制定范围。
四、验证时间：2006年06月09日至2006年06月11日六、判定标准1 产品质量标准及工艺规程2 GMP有关要求七、验证结果判定方法1按照《氟苯尼考粉生产工艺规程》、生产批量及岗位操作规程的要求，生产三批，对生产过程各岗位的重点工艺条件和参数进行监控、测定、分析、确认，保证工艺过程的可行性及重现性。
2 验证结果判定方法：三批经检验全部合格，宣布本次验证成功。
如果一批未达到本验证标准，应增加两个批次验证，如果该两批有一批未达到本验证标准，判定本次验证失败。
3 根据验证过程及三批产品的验证结果，确认和调整工艺条件及参数。
4 修改完善《氟苯尼考粉工艺规程》和《岗位操作规程》。
5颁发工艺验证证书八、生产工艺流程及说明2工艺过程及说明2.1 工艺过程（按氟苯尼考粉工艺规程中详写的有关工艺参数和设备标准操作规程操作）。
(水分检查)细度检查（复核）含量均匀度等检查)（批号检查） (装量差异检查)（外观）图例2.2 说明氟苯尼考粉工艺规程中详写的有关工艺参数，主要以小试、中试和回顾性数据确定的，质量控制参数以企业内控为标准；有关工艺中关键设备如：热风循环干燥烘箱、V-300混合机、全自动粉剂分装机都已验证。
九、氟苯尼考粉生产工艺验证过程中所用的厂房与公用系统及设备的验证文件、操作文件： 1 厂房与公用系统验证：1.1 检查厂房验证方案是否能达到验证的目的。
1.2 检查厂房验证记录及结果是否符合要求。
评价标准：验证记录结果显示该厂房与公用系统符合氟苯尼考粉生产的要求。
1.4 单项验证结论：检 查 人： 审 核 人： 检查日期： 审核日期： 2 设备确认：2.1检查各生产设备的验证方案是否符合实际，并达到对设备进行验证的目的。
2.2检查各设备验证结果及验证记录。
评价标准：各设备验证记录结果显示各设备均符合生产的要求。
2.4 单项验证结论：检查人：审核人：检查日期：审核日期：3生产文件确认3.1确认所需生产文件已经齐全3.2相关文件资料：见下表3.3单项验证结论：检查人：审核人：检查日期：审核日期：4结论：_________________________检查人：审核人：检查日期：审核日期：十、生产要素的评价1 操作间、设备1.1 操作间清洁在每批生产前，遵照一般生产区卫生清洁程序对操作间进行实地检查，操作间内应无任何物料和文件。
结果见附表1。
1.2 设备清洁在生产前按照热风循环干燥烘箱、V-300混合机、全自动粉剂分装机等设备清洁程序清洁整个生产线设备，应没有上批生产遗留下的污染物。
1.3 生产文件完备氟苯尼考粉工艺规程完备，岗位标准操作规程、设备操作规程、设备清洁规程、设备维护保养规程、洁净区清洁规程均完备，现场使用的批记录完备。
1.4状态标志根据生产过程中状态标志使用程序检查，确认现场使用状态标记符合生产管理要求。
2 生产环境2.1 温度、相对湿度检查在生产前记录一次各重要工序的温度、相对湿度。
见附表2。
十一、质量系统要素的评价提供文字依据证明质量要求符合氟苯尼考粉质量检验、质量保证，从而保证系统条件十二、验证过程1 验证方法1.1 按照氟苯尼考粉生产工艺规程，主配方，批记录及岗位操作规程的要求，选择投料量分别为100kg，各连续生产三批，对生产过程各岗位的重点工艺条件和参数进行监控，测定、分析、确认、保证工艺过程的可行性及重现性。
1.2 工艺流程：见“粉剂/预混剂生产工艺规程通则”项下粉剂/预混剂生产工艺流程图及区域划分示意图。
1.3 验证结果判定：1.3.1 经检验三批全部合格，宣布本次验证成功。
1.3.2 如一批不合格，应增加两个批次验证，如该两批有一批不合格，则宣布本次验证失败。
2. 生产批量：按100kg/批为生产批量，批量配方：3 生产操作：3.1 原辅料：所有原辅料取样，每种物料分别取样，取得的样品分别测定。
单项验证结论：检查人：审核人：检查日期：审核日期：3.2配料、混合3.2.1 操作依据：氟苯尼考粉生产工艺规程，称量岗位标准操作规程、V-300混合机操作规程，V-300混合机验证报告，粉散剂混合岗位操作规程、一般生产区卫生清洁规程。
3.2.2 操作记录：称量岗位记录，混合岗位记录，称量、混合岗位清场记录。
3.2.3 取样：混合结束后以取样钎分别从两个进料口进入V型混合机装料筒中，于不同深度在混合物料的5个点依次取样：1 左上层，2 右上层，3左中层，4 右中层，5 底部，各取20克左右，按照氟苯尼考粉半成品检验操作规程分别检验。
总取样量100g。
3.2.4 氟苯尼考粉总混料检测项目标准：3.2.4.1项目1：性状，白色或米黄色粉末，方法：目测。
项目2：含量测定: 91.0%-109.0%。
项目3：干燥失重，取本品5g用水分快速测定仪测定，应≤9.0%。
各取样点的检测项均符合半成品质量标准，则可证明混合的均一性。
3.2.4.2.混合物料平衡应≥99%3.2.5 记录检查人：__________ 复核人：日期：___________3.2.5.2.混合工序物料平衡：检查人：__________ 复核人：日期：___________3.2.5.3 单项验证结论：检查人：审核人：检查日期：审核日期：3.3 分装：3.3.1 操作依据：氟苯尼考粉生产工艺规程，全自动粉剂分装机操作规程，粉散剂分装岗位操作规程、一般生产区卫生清洁规程。
3.3.2检查方法：在分装后不同时间段取第一袋及最后一袋，中间均匀取8袋，按装量检查法操作规程操作进行装量差异检查，并计算出偏差范围。
3.3.3。
验证标准：装量：应符合最低装量检查标准规定，每袋装量不得少于标示装量的97%，平均装量不得小于标示装量。
物料平衡：≥98%3.3.4 验证结果：3.3.4.1.装量差异检验记录：检查人：__________ 复核人：日期：___________3.3.4.2.分装工序物料平衡：检查人：__________ 复核人：日期：___________3.3.5 单项验证结论：检查人：审核人：检查日期：审核日期：3.4 氟苯尼考粉工艺验证成品质量检验3.4.1 验证标准：氟苯尼考粉成品质量标准3.4.2检验：按氟苯尼考粉成品内控质量标准检验验证产品的外观均匀度、装量、干燥失重等。
3.4.2 成品检验结果：检验员：__________ 复核人：日期：___________3.4.3 单项验证结论：检查人：审核人：检查日期：审核日期：十四、工艺验证结果分析与评价：评定人: 日期: 年月日验证小组成员组长：组员：批准人：年月日十五、再验证周期：1 工艺、质量控制方法、主要原辅料改变时需要进行工艺再验证；2 生产批量数量级改变时需要进行工艺再验证；3 更换关键设备时需做该设备适用性再验证；检验记录单取样点1( 左上层)：干燥失重：取本品5g用水分快速测定仪测定，结果为。
取样点2 (右上层)：干燥失重：取本品5g用水分快速测定仪测定，结果为。
取样点3(左中层)：干燥失重：取本品5g用水分快速测定仪测定，结果为。
取样点4(右中层)：干燥失重：取本品5g用水分快速测定仪测定，结果为。
取样点5(底部)：干燥失重：取本品5g用水分快速测定仪测定，结果为。
规定：≤9.0%结论：检验员复核人检验记录单编号：JL/ZL/30-01 共页第页取样点1( 左上层)：性状：。
取样点2 (右上层)：性状：。
取样点3(左中层)：性状：。
取样点4(右中层)：性状：。
取样点5(底部)：性状：。
规定：本品为白色或类白色粉末。
结论：检验员复核人检验记录单编号：JL/ZL/30-01 共页第页步骤：取本品约250mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相适量使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置50ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10µl，注入液相色谱仪，记录色谱图。
另取氟苯尼考对照品适量，同法测定。
按外标法以峰面积计算，即得。
含氟苯尼考（C12H14ClFNO4S）应为标示量的91.0%-109.0%。
名称称量峰面积计算平均对照品／／mg（1）mg取样点1( 左上层)（2）mg（1）mg取样点2 (右上层)（2）mg（1）mg取样点3(左中层)（2）mg（1）mg取样点4(右中层)（2）mg（1）mg取样点5(底部)（2）mg结论：检验员复核人如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！。