中药制药工程44页PPT
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制药工程导论ppt课件
5
2013年6月28日 湖南省长沙市公安局官网微博通 报——GSK(中国)投资有限公司有关高管人员涉嫌 经济犯罪，正在接受长沙市公安机关调查 6月29日，葛兰素史克北京公司、上海公司的财务 部门都被当地公安部门介入调查 7月11日，公安部专案组第二次赴沪实施抓捕，将 葛兰素史克中国和另外一家旅行社工作人员共9人带 走
......
6
在2004年和2010年间，葛兰素史克中国销售人员 向医生提供演讲费、现金回扣、豪华晚宴和费用全 包的旅游机会，以换取医生开具该公司产品的药方。
自2007年起GSK向超过700家旅行社和咨询公司 转移资金规模高达30亿元人民币。
调查显示“黑金”约占三成。
7
8
葛兰素史克“出事”后不久，法国医药巨头赛诺菲 被曝在2007年前后，借“研究经费”名义，向79 家医院的503位医生行贿，总额超过169万元。 瑞士诺华制药也被前员工揭露，在北京地区销售 1.3万元/支的“善龙”药时，曾被上级领导要求 “用5万元买50支销量”，借“推广费”之名行贿 医生。 近期，全球最大胰岛素生产商——丹麦诺和诺德被 指成为又一家受到中国监管部门调查的外资药企。 恒瑞医药去年在广西1亿元的收入有超过一半用于 支付医药回扣。
药物的研究历史ห้องสมุดไป่ตู้
人们对化学药物的研究最初是从植物开始的 19世纪初，人们从植物中分离出了一些有
效成分，如从鸦片中分离出了吗啡，从金鸡 纳树皮中分离得到了奎宁，从颠茄中分离出 了阿托品，从茶叶中分离得到了咖啡因等。
19世纪末，染料化学工业的发展和化学治 疗学说的创立，药物合成突破仿制和改造天 然药物的范围，转向了合成与天然产物完全 无关的人工合成药物，如扑热息痛、磺胺类 药物等。
12
制药工业生产的基本构成
2013年6月28日 湖南省长沙市公安局官网微博通 报——GSK(中国)投资有限公司有关高管人员涉嫌 经济犯罪，正在接受长沙市公安机关调查 6月29日，葛兰素史克北京公司、上海公司的财务 部门都被当地公安部门介入调查 7月11日，公安部专案组第二次赴沪实施抓捕，将 葛兰素史克中国和另外一家旅行社工作人员共9人带 走
......
6
在2004年和2010年间，葛兰素史克中国销售人员 向医生提供演讲费、现金回扣、豪华晚宴和费用全 包的旅游机会，以换取医生开具该公司产品的药方。
自2007年起GSK向超过700家旅行社和咨询公司 转移资金规模高达30亿元人民币。
调查显示“黑金”约占三成。
7
8
葛兰素史克“出事”后不久，法国医药巨头赛诺菲 被曝在2007年前后，借“研究经费”名义，向79 家医院的503位医生行贿，总额超过169万元。 瑞士诺华制药也被前员工揭露，在北京地区销售 1.3万元/支的“善龙”药时，曾被上级领导要求 “用5万元买50支销量”，借“推广费”之名行贿 医生。 近期，全球最大胰岛素生产商——丹麦诺和诺德被 指成为又一家受到中国监管部门调查的外资药企。 恒瑞医药去年在广西1亿元的收入有超过一半用于 支付医药回扣。
药物的研究历史ห้องสมุดไป่ตู้
人们对化学药物的研究最初是从植物开始的 19世纪初，人们从植物中分离出了一些有
效成分，如从鸦片中分离出了吗啡，从金鸡 纳树皮中分离得到了奎宁，从颠茄中分离出 了阿托品，从茶叶中分离得到了咖啡因等。
19世纪末，染料化学工业的发展和化学治 疗学说的创立，药物合成突破仿制和改造天 然药物的范围，转向了合成与天然产物完全 无关的人工合成药物，如扑热息痛、磺胺类 药物等。
12
制药工业生产的基本构成
中药制药工艺上ppt课件
编辑课件
9
八股牛
编辑课件
10
挖耳草 编辑课件
11
植物类药： （1）根：人参（朝鲜参、西洋参）
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12
【药 名】：何首乌
【拼 音】：HESHOUWU
【英文名】：Tuber Fleeceflower Root
【来 源】：为双子叶植物药蓼科植物何首乌的块根。
【功 效】：补肝，益肾，养血，祛风。
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7
古代绘画中的神农氏
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8
原始人类对植物药的应用，开始当以单味药 为主，也可能是少数几味药合用。鄂伦春族用 “八股牛”草根、“那拉塔”小树熬水擦患处， 或用“乌道光”树皮包患处，用来消肿；普米族 用“挖耳草”泡酒，治疔疮；用黄芩研细加水， 包患处，治痈；用羌活、独活、木通泡酒、口服、 治腰肌劳损和风湿性关节炎。佤族用独子叶治肠 胃病和便秘，用桂树皮健胃。景颇族用“嘴抱七” 根，含口内治牙痛。彝族用石尾草治疟疾。
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45
第一节 中药工艺研究的目的和原则
目的：为了制备出质量可靠、能充分发挥疗效的药品，并保 证其在药理、毒理、临床、质量标准及质量稳定性研 究中获得可靠的结果。
原则：中药制备工艺是依据提取物中有效部位和有效成分的 性质、生产技术和条件，以及药物临床应用的适用性 和有效性等综合因素进行设计。
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18
天南星。能燥湿化痰，祛风解 痉、消肿止痛。
清热润肺、化痰止咳。
编辑课件
19
（3）茎木类：
关木通，东北马兜铃的干燥藤茎
沉香，含有树脂的木材。
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20
（4）皮类ຫໍສະໝຸດ 肉桂黄柏，芸香科植物黄皮树或 黄檗的干燥树皮
编辑课件
《中药制药工程》课件
制粒机
将干燥后的药品制成颗粒状，以便于压片和制剂。
压片机
将颗粒状药品压制成片剂，便于服用和运输。
05
中药制药工程的未来发展与 挑战
中药制药工程技术的创新与改进
01 02
创新技术
随着科技的不断进步，中药制药工程技术也在不断创新，如新型提取技 术、纳米技术、生物工程技术等的应用，提高了中药制药的效率和质量 。
中药有效成分的分离与纯化
总结词
中药有效成分的分离与纯化是中药制药工程 的关键环节，目的是将提取物中的有效成分 进行分离和纯化，提高其纯度和含量。
详细描述
根据有效成分的理化性质，采用不同的分离 与纯化方法，如沉淀法、结晶法、色谱法等 。通过分离与纯化技术，去除提取物中的杂 质，提高有效成分的纯度和含量。同时，应 注意保持有效成分的结构和生物活性，确保
要点一
总结词
要点二
详细描述
中药产品的质量检测与控制是中药制药工程的必要环节， 目的是确保中药产品的质量和安全性。
对中药产品进行全面的质量检测和控制，包括性状、鉴别 、检查、含量测定等方面。同时，应对中药产品的生产过 程进行监控和记录，确保生产过程的可追溯性和可控性。 此外，应建立完善的质量标准体系和质量控制体系，对中 药产品进行全面的质量控制和管理。
提取技术
提取技术是中药制药工程 中的重要环节，旨在从天 然植物、动物或矿物中提 取有效成分。
提取技术的选择应根据药 材的性质、有效成分的理 化性质以及提取目标来确 定。
ABCD
常用的提取方法包括煎煮 法、回流法、浸渍法、超 临界流体萃取法等。
提取过程中需注意控制温 度、压力、时间等参数， 以确保有效成分的稳定性 和提取效率。
详细描述
中药制药工程的历史可以追溯到古代，最初是以手工制备为主。随着科技的发展，现代 化的技术和设备逐渐应用于中药制药领域，实现了中药生产的规模化、标准化。未来， 随着人工智能、大数据等技术的发展，中药制药工程将朝着更加智能化、自动化的方向
将干燥后的药品制成颗粒状，以便于压片和制剂。
压片机
将颗粒状药品压制成片剂，便于服用和运输。
05
中药制药工程的未来发展与 挑战
中药制药工程技术的创新与改进
01 02
创新技术
随着科技的不断进步，中药制药工程技术也在不断创新，如新型提取技 术、纳米技术、生物工程技术等的应用，提高了中药制药的效率和质量 。
中药有效成分的分离与纯化
总结词
中药有效成分的分离与纯化是中药制药工程 的关键环节，目的是将提取物中的有效成分 进行分离和纯化，提高其纯度和含量。
详细描述
根据有效成分的理化性质，采用不同的分离 与纯化方法，如沉淀法、结晶法、色谱法等 。通过分离与纯化技术，去除提取物中的杂 质，提高有效成分的纯度和含量。同时，应 注意保持有效成分的结构和生物活性，确保
要点一
总结词
要点二
详细描述
中药产品的质量检测与控制是中药制药工程的必要环节， 目的是确保中药产品的质量和安全性。
对中药产品进行全面的质量检测和控制，包括性状、鉴别 、检查、含量测定等方面。同时，应对中药产品的生产过 程进行监控和记录，确保生产过程的可追溯性和可控性。 此外，应建立完善的质量标准体系和质量控制体系，对中 药产品进行全面的质量控制和管理。
提取技术
提取技术是中药制药工程 中的重要环节，旨在从天 然植物、动物或矿物中提 取有效成分。
提取技术的选择应根据药 材的性质、有效成分的理 化性质以及提取目标来确 定。
ABCD
常用的提取方法包括煎煮 法、回流法、浸渍法、超 临界流体萃取法等。
提取过程中需注意控制温 度、压力、时间等参数， 以确保有效成分的稳定性 和提取效率。
详细描述
中药制药工程的历史可以追溯到古代，最初是以手工制备为主。随着科技的发展，现代 化的技术和设备逐渐应用于中药制药领域，实现了中药生产的规模化、标准化。未来， 随着人工智能、大数据等技术的发展，中药制药工程将朝着更加智能化、自动化的方向
2024年度完整版《中药学》PPT演示课件
17
04
常见方剂与治法解析
2024/2/2
18
解表剂及治法
辛温解表
麻黄汤、桂枝汤等，用于治疗外感风寒表证，如恶寒 发热、头痛身痛等。
辛凉解表
银翘散、桑菊饮等，用于治疗外感风热表证，如发热 重、微恶风、咽痛等。
扶正解表
败毒散、参苏饮等，用于治疗正气虚弱又感外邪的表 证。
2024/2/2
19
清热剂及治法
2024/2/2
21
补益剂及治法
补血
四物汤、归脾汤等，用于治疗 血虚证，如面色无华、头晕眼 花等。
补阴
六味地黄丸、大补阴丸等，用 于治疗阴虚证，如潮热盗汗、 五心烦热等。
补气
四君子汤、补中益气汤等，用 于治疗气虚证，如倦怠乏力、 少气懒言等。
2024/2/2
气血双补
八珍汤、炙甘草汤等，用于治 疗气血两虚证。
深入开展中药药效物质基础和作用机理研究，揭示中药科学内涵 。
创新药物研发
运用现代科技手段和方法，研发具有自主知识产权的创新药物。
拓展应用领域
探索中药在养生保健、康复治疗等领域的应用，拓展中药服务范围 。
31
传承创新，推动产业高质量发展
传承精华，守正创 新
在传承中药传统精华的基础上，运用现代科技手段和方法 进行创新。
29
标准化、规范化建设需求
中药质量标准体系
建立完善的中药质量标准体系，确保中药质量可 控、安全有效。
规范化种植与炮制
推广规范化种植和炮制技术，提高中药材品质和 药效。
标准化临床应用
制定统一的中药临床应用指南和规范，提高临床 疗效和安全性。
2024/2/2
30
创新能力提升途径探讨
04
常见方剂与治法解析
2024/2/2
18
解表剂及治法
辛温解表
麻黄汤、桂枝汤等，用于治疗外感风寒表证，如恶寒 发热、头痛身痛等。
辛凉解表
银翘散、桑菊饮等，用于治疗外感风热表证，如发热 重、微恶风、咽痛等。
扶正解表
败毒散、参苏饮等，用于治疗正气虚弱又感外邪的表 证。
2024/2/2
19
清热剂及治法
2024/2/2
21
补益剂及治法
补血
四物汤、归脾汤等，用于治疗 血虚证，如面色无华、头晕眼 花等。
补阴
六味地黄丸、大补阴丸等，用 于治疗阴虚证，如潮热盗汗、 五心烦热等。
补气
四君子汤、补中益气汤等，用 于治疗气虚证，如倦怠乏力、 少气懒言等。
2024/2/2
气血双补
八珍汤、炙甘草汤等，用于治 疗气血两虚证。
深入开展中药药效物质基础和作用机理研究，揭示中药科学内涵 。
创新药物研发
运用现代科技手段和方法，研发具有自主知识产权的创新药物。
拓展应用领域
探索中药在养生保健、康复治疗等领域的应用，拓展中药服务范围 。
31
传承创新，推动产业高质量发展
传承精华，守正创 新
在传承中药传统精华的基础上，运用现代科技手段和方法 进行创新。
29
标准化、规范化建设需求
中药质量标准体系
建立完善的中药质量标准体系，确保中药质量可 控、安全有效。
规范化种植与炮制
推广规范化种植和炮制技术，提高中药材品质和 药效。
标准化临床应用
制定统一的中药临床应用指南和规范，提高临床 疗效和安全性。
2024/2/2
30
创新能力提升途径探讨
制药工程工艺设计PPT课件
2.2.4 总平面设计的经济技术指标
Technical Economic Indicators of Overall Layout Design
2.2.5厂区划分和总平面布置图
Division of Workshop and Overall Layout drawings
精品课件
2.2.1 Warranty of Overall Layout Design 1.上级部门下达的设计任务书。 2.建设单位提供的有关设计委托资料。
精品课件
2.1.2 Procedures of Site Selection
现场调查的重点是按照准备阶段编制的收集资料 提纲收集相关资料，并按照厂址的选择指标分析建 厂的可行性和现实性。
在现场调查中，不仅要收集厂址的地形、地势、 地质、水文、气象、面积等自然条件，而且要收集 厂址周围的环境状况、动力资源、交通运输、给排 水、公用设施等技术经济条件。收集资料是否齐全、 准确，直接关系到厂址方案的比较结果。
3.注意制药工业对厂址选择的特殊要求 为保证药品质量,药品生产必须符合GMP的 规定,在严格控制的洁净环境中生产。由于厂 址对药厂环境的影响具有先天性, 选择厂址时 必须充分考虑药厂对环境因素的特殊要求。
精品课件
2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection
精品课件
2.1.3 Reports of Site Selection
3.厂址条件 根据准备阶段和现场调查阶段收集的资料, 按厂址选择指标,确定若干具备建厂条件的厂 址,说明其地理位置、地形、地势、地质、水 文、气象、面积等自然条件及土地征用、拆迁、 原材料供应、动力、交通运输、给排水、环保 工程和公用设施等技术经济条件。
Technical Economic Indicators of Overall Layout Design
2.2.5厂区划分和总平面布置图
Division of Workshop and Overall Layout drawings
精品课件
2.2.1 Warranty of Overall Layout Design 1.上级部门下达的设计任务书。 2.建设单位提供的有关设计委托资料。
精品课件
2.1.2 Procedures of Site Selection
现场调查的重点是按照准备阶段编制的收集资料 提纲收集相关资料，并按照厂址的选择指标分析建 厂的可行性和现实性。
在现场调查中，不仅要收集厂址的地形、地势、 地质、水文、气象、面积等自然条件，而且要收集 厂址周围的环境状况、动力资源、交通运输、给排 水、公用设施等技术经济条件。收集资料是否齐全、 准确，直接关系到厂址方案的比较结果。
3.注意制药工业对厂址选择的特殊要求 为保证药品质量,药品生产必须符合GMP的 规定,在严格控制的洁净环境中生产。由于厂 址对药厂环境的影响具有先天性, 选择厂址时 必须充分考虑药厂对环境因素的特殊要求。
精品课件
2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection
精品课件
2.1.3 Reports of Site Selection
3.厂址条件 根据准备阶段和现场调查阶段收集的资料, 按厂址选择指标,确定若干具备建厂条件的厂 址,说明其地理位置、地形、地势、地质、水 文、气象、面积等自然条件及土地征用、拆迁、 原材料供应、动力、交通运输、给排水、环保 工程和公用设施等技术经济条件。
制药工程专业导论PPT课件
秋季学期 秋、冬季学期 秋、冬季学期
秋、冬季学期
春、夏季学期
春、夏季学期 秋、冬季学期 秋、冬季学期
秋、冬季学期
考核方式 开卷 开卷 开卷 开卷
过程考核 开卷
过程考核 开卷
过程考核
开卷 开卷
过程考核
开卷
过程考核 开卷
过程考核
开卷
春、夏季学期
开卷
9
绥化学院
10
专业必修课课程设置－药物化学
绥化学院
11
药物化学：是一门发现与发明新药、合成化学药物、阐明药物
化学性质、研究药物分子与机体细胞（生物大分子）之间相互作用 规律的综合性学科。
生物科学
化学
药物化学
药物化学与药理、药剂、药分 并称药学四大基础
其中药物化学为先导学科。
应用性学科、综合性和边缘性 学科、朝阳学科
应用计算机
绥化学院
12
化学
生物科学
绥化学院
15
【教学目标】要求学生掌握常用药物的通用名、理化性质、 用途及重要药物的化学结构；掌握典型药物的理化性质， 特别是影响药效、毒性、质量控制及分析和剂型选择有关 的理化性质，为药物的贮存、制剂、分析和管理提供相应 的理论基础；掌握常用药物的毒副反应及临床应用，为合 理使用化学药物提供理论基础。
掌握知识的内在联系，做到在理解的基础上记忆。机械记忆和理解记忆是相辅
相成的，记忆的知识越多越容易理解，而理解了的内容就更容易记忆，只求理
解而不记忆是学不到知识的。
例 ： 阿托品水解生成莨菪醇和莨菪酸，是由于分子中含有酯基，正是有机
化学中学过的酯水解生成醇和酸的反应。
所以在学习《药物化学》这门课程时，首先要求熟悉化学结构，记忆的重
秋、冬季学期
春、夏季学期
春、夏季学期 秋、冬季学期 秋、冬季学期
秋、冬季学期
考核方式 开卷 开卷 开卷 开卷
过程考核 开卷
过程考核 开卷
过程考核
开卷 开卷
过程考核
开卷
过程考核 开卷
过程考核
开卷
春、夏季学期
开卷
9
绥化学院
10
专业必修课课程设置－药物化学
绥化学院
11
药物化学：是一门发现与发明新药、合成化学药物、阐明药物
化学性质、研究药物分子与机体细胞（生物大分子）之间相互作用 规律的综合性学科。
生物科学
化学
药物化学
药物化学与药理、药剂、药分 并称药学四大基础
其中药物化学为先导学科。
应用性学科、综合性和边缘性 学科、朝阳学科
应用计算机
绥化学院
12
化学
生物科学
绥化学院
15
【教学目标】要求学生掌握常用药物的通用名、理化性质、 用途及重要药物的化学结构；掌握典型药物的理化性质， 特别是影响药效、毒性、质量控制及分析和剂型选择有关 的理化性质，为药物的贮存、制剂、分析和管理提供相应 的理论基础；掌握常用药物的毒副反应及临床应用，为合 理使用化学药物提供理论基础。
掌握知识的内在联系，做到在理解的基础上记忆。机械记忆和理解记忆是相辅
相成的，记忆的知识越多越容易理解，而理解了的内容就更容易记忆，只求理
解而不记忆是学不到知识的。
例 ： 阿托品水解生成莨菪醇和莨菪酸，是由于分子中含有酯基，正是有机
化学中学过的酯水解生成醇和酸的反应。
所以在学习《药物化学》这门课程时，首先要求熟悉化学结构，记忆的重
2024版中药学PPT幻灯片课件
8
中药的分类方法
按药物功能分类 如解表药、清热药、祛湿药等。
按药用部分分类
如根及根茎类、茎木类、皮类、叶类 等。
2024/1/28
按有效成分分类
如含生物碱类、含挥发油类、含苷类 等。
按自然属性和亲缘关系分类
先把中草药分成植物药、动物药和矿 物药。动植物药材再根据其原植物的 原生形态进行分类。
9
各类中药的代表药物
结构鉴定与活性筛选 通过波谱分析、质谱等手段对分离得到的化合物 进行结构鉴定，并通过活性筛选确定其药理活性。
3
成分间的相互作用研究 探讨中药中多种成分间的相互作用，如协同、拮 抗等，以揭示中药复方治疗疾病的物质基础。
2024/1/28
26
中药的药理作用研究
整体动物实验
通过观察中药对实验动 物的药理作用，如抗炎、 抗氧化、抗肿瘤等，评 价其治疗效果和安全性。
显微鉴定
利用物理或化学的方法，对中药中 所含的主要成分或有效成分进行定 性或定量分析，以评价中药的真伪、 优劣。
22
中药的质量评价标准
有效性
安全性
中药必须具有一定的疗效，能够 治疗或辅助治疗疾病。
中药必须无毒无害，使用安全。
均一性
同一批次的中药，其质量应该是 一致的，不得存在明显的质量差 异。
真实性
明清时期
中药学逐渐成熟，形成了完整 的理论体系和丰富的实践经验。
5
中药学的学科体系
中药药性理论
研究中药的四气五味、升降浮沉、 归经等药性理论。
中药功效与主治
研究中药的功效和主治病症，是 中药学的核心内容。 2024/1/28
中药配伍与禁忌
研究中药的配伍规律和禁忌，指 导临床合理用药。
中药的分类方法
按药物功能分类 如解表药、清热药、祛湿药等。
按药用部分分类
如根及根茎类、茎木类、皮类、叶类 等。
2024/1/28
按有效成分分类
如含生物碱类、含挥发油类、含苷类 等。
按自然属性和亲缘关系分类
先把中草药分成植物药、动物药和矿 物药。动植物药材再根据其原植物的 原生形态进行分类。
9
各类中药的代表药物
结构鉴定与活性筛选 通过波谱分析、质谱等手段对分离得到的化合物 进行结构鉴定，并通过活性筛选确定其药理活性。
3
成分间的相互作用研究 探讨中药中多种成分间的相互作用，如协同、拮 抗等，以揭示中药复方治疗疾病的物质基础。
2024/1/28
26
中药的药理作用研究
整体动物实验
通过观察中药对实验动 物的药理作用，如抗炎、 抗氧化、抗肿瘤等，评 价其治疗效果和安全性。
显微鉴定
利用物理或化学的方法，对中药中 所含的主要成分或有效成分进行定 性或定量分析，以评价中药的真伪、 优劣。
22
中药的质量评价标准
有效性
安全性
中药必须具有一定的疗效，能够 治疗或辅助治疗疾病。
中药必须无毒无害，使用安全。
均一性
同一批次的中药，其质量应该是 一致的，不得存在明显的质量差 异。
真实性
明清时期
中药学逐渐成熟，形成了完整 的理论体系和丰富的实践经验。
5
中药学的学科体系
中药药性理论
研究中药的四气五味、升降浮沉、 归经等药性理论。
中药功效与主治
研究中药的功效和主治病症，是 中药学的核心内容。 2024/1/28
中药配伍与禁忌
研究中药的配伍规律和禁忌，指 导临床合理用药。
《制药工程》课件
详细描述
介绍制药工程领域的新技术，如生物技术、纳米技术、膜分离技术等；阐述新技术在药物研发、生产过程中的具 体应用和优势；分析新技术应用面临的挑战和解决方案；展望新技术在未来制药工程领域的发展前景。
THANKS
感谢观看
03
制药工程流程
BIG DATA EMPOWERS TO CREATE A NEW
ERA
药物研发流程
01
靶点发现与验证
确定药物作用的目标，验证其有效 性和可行性。
药学研究
对候选药物进行药效学、药代动力 学和毒理学研究。
03
02
药物设计与合成
基于靶点结构和药效团，设计并合 成候选药物。
临床前研究
在动物模型上评估候选药物的疗效 和安全性。
总结词
药物质量控制技术是确保药物安全有效的重要手段，涉及 药物的原料、生产过程和产品的质量检测与控制。
要点二
详细描述
药物质量控制技术包括化学分析、仪器分析和生物学评价 等方法，用于检测药物的成分、纯度、稳定性等指标。同 时，还需要对药物的生产过程进行质量监控，确保生产环 境的卫生、工艺参数的稳定和产品的可追溯性。
02
制药工程的核心技术
BIG DATA EMPOWERS TO CREATE A NEW
ERA
药物合成技术
总结词
药物合成技术是制药工程中的核心技术之一，涉及化学反应和工艺流程的设计与优化。
详细描述
药物合成技术是制药工程中的重要环节，通过设计合理的化学反应和工艺流程，实现目标药物的制备 。药物合成技术需要考虑反应条件、原料、催化剂、溶剂等因素，以及工艺的安全性、稳定性和可重 复性。
市场竞争激烈
法规监管严格
制药行业的竞争非常激烈，企业需要不断 提高产品质量、降低成本，同时还要不断 创新，以保持市场竞争力。
介绍制药工程领域的新技术，如生物技术、纳米技术、膜分离技术等；阐述新技术在药物研发、生产过程中的具 体应用和优势；分析新技术应用面临的挑战和解决方案；展望新技术在未来制药工程领域的发展前景。
THANKS
感谢观看
03
制药工程流程
BIG DATA EMPOWERS TO CREATE A NEW
ERA
药物研发流程
01
靶点发现与验证
确定药物作用的目标，验证其有效 性和可行性。
药学研究
对候选药物进行药效学、药代动力 学和毒理学研究。
03
02
药物设计与合成
基于靶点结构和药效团，设计并合 成候选药物。
临床前研究
在动物模型上评估候选药物的疗效 和安全性。
总结词
药物质量控制技术是确保药物安全有效的重要手段，涉及 药物的原料、生产过程和产品的质量检测与控制。
要点二
详细描述
药物质量控制技术包括化学分析、仪器分析和生物学评价 等方法，用于检测药物的成分、纯度、稳定性等指标。同 时，还需要对药物的生产过程进行质量监控，确保生产环 境的卫生、工艺参数的稳定和产品的可追溯性。
02
制药工程的核心技术
BIG DATA EMPOWERS TO CREATE A NEW
ERA
药物合成技术
总结词
药物合成技术是制药工程中的核心技术之一，涉及化学反应和工艺流程的设计与优化。
详细描述
药物合成技术是制药工程中的重要环节，通过设计合理的化学反应和工艺流程，实现目标药物的制备 。药物合成技术需要考虑反应条件、原料、催化剂、溶剂等因素，以及工艺的安全性、稳定性和可重 复性。
市场竞争激烈
法规监管严格
制药行业的竞争非常激烈，企业需要不断 提高产品质量、降低成本，同时还要不断 创新，以保持市场竞争力。
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物料
产品 粉碎机
循环粉碎
循环粉碎：粉碎产品中若含有尚未达到粉碎粒径 的粗颗粒，通过筛分设备将粗颗粒分离出来再 返回粉碎设备中继续粉碎称为循环粉碎。
物料 粉碎机
筛分
产品
2、干法粉碎与湿法粉碎
（1）干法粉碎：系指将药物适当干燥，使药物中的水分 降低到一定限度(一般应少于5％)再粉碎的方法。如采 用铁研船、球磨机等应使应使含水量降至5%以下，如 采用万能粉碎机则宜使含水量降至10%左右。
粉碎器械
研钵
切药机
颚式破碎机
万能磨粉机
立式胶体磨
振动磨
中药球磨机
超微粉碎机
锤式中药粉碎机
流能磨
锤击式粉碎机
1、料斗2、原料 3、锤头 4、旋转轴 5、未过筛颗粒 6、过筛颗粒
万能粉碎机
1、料斗 2、转盘 3、固定盘 4、冲击柱 5、筛圈 6、出料
流能磨工作原理
流能磨 下图（a、b、c）分别表示球磨机内球的运动情况
6、纳米粉碎
纳米粒子一般是指尺寸在1~100nm间的粒子， 是处在原子簇和宏观物体交界的过渡区域。当 宏观物体细分成超微颗粒后，它的光学、力学、 热学、电学、化学等方面的性质和纳米量级的 粒子相比有显著不同。
粉碎器械
切药机 颚式破碎机 锤击式粉碎机 轴流撞击式粉碎机 万能粉碎机 球磨机 流能磨 胶体磨 振动磨
5、微粉粉碎
一般粉碎方法可将药物粉碎至75um左右，微 粉粉碎能将原料药材进行细胞粉级粉碎，粉碎粒 径可达5um左右，使植物细胞破壁率达95%以上， 大大提高了丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物 利用度；有效成分不再像以往那样通过细胞壁释 放，而是直接暴露出来，使药物起效更迅速，微 粉粉碎适用于不同质地的中药。
学习内容
第一节 粉碎 第二节 筛分 第三节 混合
第一节 粉碎
概述 粉碎——使用机械方法将大块固体物料制成适 宜的碎块或细粉的操作单元。药料经粉碎后利 于药材中有效成分的浸出或溶出，便于各种药 物制剂的制备，便于干燥和储存。
固体物料的物理特性
（1）硬度 （2）脆性 （3）弹性 （4）水分 （5）温度 （6）重聚性
粉碎的能量定律
雷霆格定律认为粉碎所需要的能量与物料新 产生的表面积有关，与粉碎后平均粒径的倒数 和粉碎前的平均粒径的倒数差成正比。
E=CR(1/D2-1/D1) E:单位质量物料粉碎所耗能量，J/kg或W/kg
CR：（雷霆格）系数，j·m/kg或W·m/kg
粉碎方法
1、开路粉碎和循环粉碎
开路粉碎：物料只通过粉碎设备一次即得到 粉碎产品的粉碎称为开路粉碎。开路粉碎适用 于粗碎或进一步细碎做预粉碎。
（2）湿法粉碎：在药料中加入适量的水或其 他液体进行研磨粉碎的方法。也叫加液研磨法。
湿法粉碎的原则：选用的液体是以药物遇湿不 膨胀,两者不起变化,不妨碍药效为原则
3、单独粉碎与混合粉碎
单独粉碎：将处方中性质特殊的药物或按处方要求 需要分别粉碎的操作。 如氧化性药物（硝石等）与还原性药物（硫磺等）
6、球磨机：适用范围很广
7、流能磨：因此本法适用于抗生素、酶、低熔点 或其他热敏性药物的粉碎。
第二节 筛分
筛分：是用筛网按所要求的颗粒粒径的大小将物料分成 各种粒度级别的单元操作。
一、筛分的目的
可将粉碎的物料分等级 可提高粉碎效率 能起到混合作用
2、药筛种类：编织筛、冲制筛
编织筛：是用金属丝（如不锈钢丝、铜丝、铁丝等） 或其他非金属丝（如尼龙丝、绢丝、马尾等）编织而 成。其孔径可编得极细小，但筛线易于移位致使筛孔 变形。常用于筛分较轻粉末。
粉碎器械适用范围
1、切药机：主要用于根茎叶草的切制，不适用于颗 粒状和块茎的切制。
2、颚式破碎机：主要用于坚硬的物料，如雄黄、赭 石的粉碎
3、锤击式粉碎机：适用于脆性药物，不适用于黏性 药物的粉碎
4、轴流撞击时粉碎机：适用于化学药品、中药材及 纤维质物料，如植物的根茎进行粉碎。
5、万能磨粉机：是一种应用较广泛的粉碎机。应用 范围广泛。可用于根、茎、皮类中药，干燥的非组织 性药物，结晶性药物及干浸膏的粉碎
粉碎方式：劈裂力、撞击力、压缩力、剪切 力、研磨力等
粉碎作用力产生的形式
粉碎机理
物体的形成依赖于分子间的内聚力，由于 分子间的内聚力的不同，物体显示出不同的硬 度。粉碎就是借助机械力部分地克服物质分子 间的内聚力，使大块物料碎裂成小颗粒或者细 粉。固体物料被机械粉碎的过程是机械能转变 为表面能的过程。其能量的转变程度，直接影 响粉碎的效率。
混合粉碎：系将处方中性质及硬度相似的药物混合 在一起粉碎的操作。
4、低温粉碎
低温粉碎是利用物料在低温时脆性增加、韧性与 延伸性降低的性质,将物料或粉碎机进行冷却的粉 碎操作。
对于温度敏感的药物、软化温度低而容易形成 “饼”的药物、极细粉的粉碎常需低温粉碎。
适用：软化点或熔点较高的材料、热塑性材料、 强韧性、热敏性、挥发性材料
筛孔平均
250 180 150 125 90 75
2000 850 355
内径
±±±±±±
±70 ±29 ±13
（μm）
9.9 7.6 6.6 5.8 4.6 4.1
我国工业标准筛的规格
材料
筛孔内径
目数 （μ
m）
10 12 14 16 18 20 30 40 60 80 100 120 140
锦纶丝
1600Байду номын сангаас1300 1170 1060 920 520 380 270 210 150
镀金铁丝
1980 1660 1430 1211 1096 954 613 441
冲制筛：系在金属板上冲压出圆形或多角形的筛孔而 制成。其筛孔坚固，孔径不易变动，但孔径不能太细， 多用于高速旋转粉碎器械的筛板及药丸的筛选。
• 按规格分为药典标准筛和工业标准筛 • 药典标准筛选用国家标准的R40/3系列
筛 一号 二号 三号 四号 五号 六号 七号 八号 九号
号 筛筛筛筛筛筛筛筛筛
粉碎度(粉碎比，i)
粉碎度：物料粉碎前后颗粒的平均直径。 i = 粉碎前粒度d1/粉碎后粒度d2
从上式可知，粉碎度越大，颗粒越小。 根据i的大小，粉碎大致分为粗碎、中碎、细碎和
超细碎四个等级
粉碎方式
粉碎时，粉碎机的刀具（如锤头、齿板、刀 片、瓷球等）对物料作用不同的力，多数情况 下，物料同时受到压力和切向力的作用而粉碎。