舒利迭沙美特罗替卡松粉吸入剂终审稿
舒利迭沙美特罗替卡松粉吸入剂文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-舒利迭(沙美特罗替卡松粉吸入剂)请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【名称】英文名:SalmeterolXinafoateandFluticasonePropionatePowderforInhalati on通用名:沙美特罗替卡松粉吸入剂商品名:舒利迭【成份】本品为复方制剂，其组分为：沙美特罗（以昔萘酸盐形式）和丙酸氟替卡松每泡含沙美特罗50微克和丙酸氟替卡松100微克每泡含沙美特罗50微克和丙酸氟替卡松250微克【适应症】本品以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入皮质激素），用于可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。
这可包括：接受有效维持剂量的长效β-激动剂和吸入型皮质激素治疗的患者。
目前使用吸入型皮质激素治疗但仍有症状的患者。
接受支气管扩张剂规律治疗但仍然需要吸入型皮质激素的患者。
注：本品50μg/100μg规格不适用于患有重度哮喘的成人和儿童患者。
【规格】50μg/100μg（沙美特罗/丙酸氟替卡松）50μg/250μg（沙美特罗/丙酸氟替卡松）【用法用量】本品只供经口吸入使用。
应该让患者认识到本品必须每天使用才能获得理想益处，即使无症状时也如此。
患者应该由医生定期再次进行评估，以使所接受的本品保持最佳剂量，并且只有在医生的建议下才能改变。
应将药量逐渐调整至能有效控制症状的最小维持剂量。
当合并用药的最低剂量已能维持症状的控制时，下一步治疗可以考虑单独使用吸入皮质激素。
作为一种选择，如果医生认为可以控制病情，对于需要长效激动剂的患者，本品可逐渐减量至每日使用1次。
在每日1次用药情况下，对于常于夜间出现症状的患者，应在晚上吸入本品；对于常于日间出现症状的患者，应在早晨吸入本品。
应该根据病情的严重程度给患者开含有适宜剂量丙酸氟替卡松的本品。
如果个别患者的用药剂量需求不在本品的推荐给药剂量之内，应为其处方合适剂量的β-激动剂和/或皮质激素。
推荐剂量：成人和12岁及12岁以上的青少年：每次1吸（50μg沙美特罗和100μg丙酸氟替卡松），每日2次，或每次1吸（50μg沙美特罗和250μg丙酸氟替卡松），每日2次。
4岁及4岁以上儿童：每次1吸（50μg沙美特罗和100μg丙酸氟替卡松），每日2次。
尚无4岁以下儿童使用本品的资料。
特殊患者群体：老年人或肾受损的患者无需调整剂量。
尚无肝脏损害患者使用舒利迭的资料。
注：本品50μg/100μg规格不适用于患有严重哮喘的成人或儿童。
【不良反应】由于本品含有沙美特罗和丙酸氟替卡松，可以预计与每一成分相关的不良反应的类型及严重程度。
这两种药物同时使用时并未发现其它的不良反应。
与其他吸入型治疗一样，用药后可能出现支气管异常痉挛并立即出现喘鸣加重。
应立即停用本品，且患者在必要时应进行再次评估并转换治疗方案。
沙美特罗与丙酸氟替卡松的有关不良事件如下。
沙美特罗：曾报道震颤、主观的心悸及头痛等β2-激动剂的药理学副作用，但均为暂时性，并随规律治疗而减轻。
一些患者可出现心律失常（包括房颤、室上性心动过速及期外收缩）。
通常为敏感型患者。
曾有关节痛，肌痛，肌肉痉挛及过敏反应包括皮疹、水肿和血管神经性水肿的报道。
曾有口咽部刺激的报道。
非常罕见高血糖症的报道。
丙酸氟替卡松：有些患者可出现声嘶和口咽部念珠菌病（鹅口疮）。
有关皮肤过敏反应的报道不常见。
罕有血管神经性水肿的过敏性反应报道（主要为面部和口咽水肿），呼吸道症状（如呼吸困难和/或支气管痉挛）也有报道，过敏反应罕见报道。
使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器后漱口可减少声嘶和念珠茵病的发生率。
有症状的念珠菌病可局部用抗真菌药物进行治疗，同时可以继续使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器。
可能出现的系统作用包括有：库兴氏综合征(Cushing'sSyndrome)，库兴样特征(Cushingoidfeatures)、肾上腺功能抑制、儿童和青少年发育迟缓、骨矿物密度降低、白内障和青光眼（参见【注意事项】）。
在沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器的临床试验中，已有报道，发生了不常见的挫伤事件。
常报道（发生率在＞1/100和＜1/10之间）的副作用有：声嘶/发音困难、咽部刺激、头痛、口咽部念珠菌病及心悸。
非常罕见高血糖症的报道。
非常罕见焦虑，睡眠紊乱，行为改变包括活动亢进、易激惹（主要见于儿童）。
【禁忌】对本品中任何活性成分或赋形剂有过敏史者禁用。
本品中含乳糖，对乳糖及牛奶过敏的患者禁用本品。
【注意事项】运动员慎用。
对可逆性阻塞性气道疾病（包括哮喘）的处理应常规遵循阶梯方案，并应由临床症状及通过肺功能测定监测患者的反应。
本品不适用于缓解急性哮喘症状，而需要使用快速短效的支气管扩张剂（如沙丁胺醇）。
应建议患者随时携带能够快速缓解症状的药物。
本品不推荐作为哮喘控制的起始治疗药物，应在病情所需皮质激素的合适剂量已确立时使用。
如增加使用短效支气管扩张剂来缓解哮喘症状，提示对哮喘的控制尚不满意。
且患者应由医生再次评估。
哮喘控制的突发性和进行性恶化有可能危及生命，应请医生对患者进行紧急复查，并应考虑增加皮质激素治疗。
同样，当本品当前剂量不足以控制哮喘时，患者也应找医生复查。
对哮喘患者同时应考虑给予其他的皮质激素治疗，如有急性加重伴有感染还应加用抗生素。
不可突然中断本品的治疗。
因为这样可能引起病情恶化。
与所有吸入型皮质激素药物一样，肺结核患者慎用本品。
甲状腺机能亢进的患者慎用本品。
所有拟交感神经兴奋药物，特别是服用剂量较高时，均可能出现一过性血钾水平降低。
因此有低血钾倾向的患者应谨慎使用本品。
所有拟交感神经兴奋药物，特别是服用剂量较高时，均可能导致心血管系统反应，如收缩压升高和心率加快。
因此已患有心血管疾病的患者应谨慎使用本品。
与其他吸入型治疗一样，用药后可能出现支气管异常痉挛并立即出现喘鸣加重。
应立即用快速短效的吸入型支气管扩张剂进行治疗，同时应立即停用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器，并对患者进行评估，如果必要，实施替代治疗。
本品含有12.5mg/剂的乳糖，这一数值通常在乳糖不耐受的人群中无问题。
应特别小心转入本品治疗的患者，特别是那些曾经使用过全身皮质激素治疗而怀疑肾上腺功能损害的患者。
任何吸入型皮质激素都有可能引起全身反应，特别是长期大剂量使用，但其出现与口服皮质激素相比要少得多（参见【药物过量】）。
可能出现的全身作用包括库兴氏综合征(Cushing'sSyndrome)，库兴样特征(Cushingoidfeatures)、肾上腺抑制、儿童和青少年生长发育迟缓、骨矿物密度降低、白内障和青光眼。
因此将吸入型皮质激素的剂量逐渐调整至可维持有效控制的最小维持剂量是很重要的。
建议长期接受吸入型皮质激素治疗的儿童定期检查身高。
个别患者对吸入型皮质激素的反应比其他多数患者敏感。
由于存在肾上腺反应不足的可能，患者在由口服皮质激素转为吸入皮质激素时，应特别谨慎，并定期监测肾上腺皮质功能。
全身性治疗应在开始使用吸入皮质激素的同时，逐步撤销。
并鼓励患者携带一皮质激素警告卡，指明在紧急的时候可能需要的附加治疗。
非常罕见血糖水平增高（参见【不良反应】）的报道。
有糖尿病史的患者应慎用。
一项对健康志愿者进行的药物相互作用的临床试验显示，利托那韦（ritonavir，一种高效细胞色素酶P4503A4抑制剂）可使丙酸氟替卡松血药浓度大幅度增加，导致血清皮质醇浓度的明显降低。
上市后的临床使用显示，曾有同时接受丙酸氟替卡松和利托那韦治疗的患者出现具有临床意义的药物相互作用，导致系统糖皮质激素效应，包括Cushing's综合征及肾上腺功能抑制。
因此，应避免将丙酸氟替卡松与利托那韦合用。
只有当药物对患者的预期收益超过系统糖皮质激素副反应时，才能考虑同时给予丙酸氟替卡松和利托那韦。
在应激状态或择期手术阶段，应考虑肾上腺功能损害的可能性，并选择适量的糖皮质激素治疗（参见【药物过量】）。
吸入型丙酸氟替卡松的益处应为可将口服皮质激素减小到最低需求量。
然而，患者由口服皮质激素治疗改为吸入型丙酸氟替卡松治疗时，在一段时间内会存在肾上腺储备损害的危险。
曾经需要大剂量皮质激素紧急治疗的患者也可能发生危险。
这类患者在选择方案前应接受特别的检查以确认肾上腺功能损害的程度。
在急症（医疗和手术）可能会引起应激时，应考虑肾上腺功能损害的可能性，并选择合适的皮质激素治疗。
在选择方案时，需临床专家对肾上腺功能的损害程度进行评估。
在美国进行的一项大规模临床研究（SMART研究）比较了在常规治疗基础上，SEREVENT（施立稳即沙美特罗，舒利迭的一种成分）添加治疗和安慰剂添加治疗之间的安全性。
该研究数据显示，接受SEREVENT的患者中哮喘相关性死亡例数显着增加。
该研究数据还显示，与使用安慰剂相比，使用SEREVENT的非洲裔美国患者中，与呼吸系统相关的严重事件或死亡危险性更大。
目前尚不知道，这种情况是否是由药物遗传学因素或其他因素引起，设计SMART研究的目的不是用来明确合并使用吸人性糖皮质激素是否能改变哮喘相关死亡的风险(见【临床试验】)。
一项药物相互作用的研究中观察到，合并使用全身给药的酮康唑会增加SEREVENT（有效成分为沙美特罗）的暴露量。
这可能导致心电图QTc间期延长。
当强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）与SEREVENT联合治疗时，应小心谨慎。
（参见【药物相互作用】及【药代动力学】）尚无关于本品对驾车和操作机器影响的专门研究，但这两种药的药理学均未提示会有任何影响。
【FDA妊娠药物分级】中等安全：动物繁殖性研究证明本类药物对胎儿有毒副作用（致畸或死胎），尚未进行孕妇对照研究，但孕妇的用药获益可能胜于潜在危害，因此使用本类药物之前必须充分权衡其对胎儿的利弊。
【孕妇及哺乳期妇女用药】人类妊娠与哺乳期间使用沙美特罗和丙酸氟替卡松尚无足够经验。
在对动物的生殖毒性研究中，无论单独用药或联合用药，全身性暴露于过量的强效β2-肾上腺素受体激动剂和糖皮质激素时，均发现对胎儿的预期影响（参见【药理毒理】）。
在使用这两类药物的广泛临床经验中，未发现上述现象与治疗剂量有相关作用的证据。
沙美特罗昔萘酸盐与丙酸氟替卡松均未显示潜在的遗传毒性。
在吸人治疗剂量后，沙美特罗与丙酸氟替卡松的血浆浓度都很低，因此在人乳中的浓度很可能相应也很低。
这在对哺乳期动物的研究中得到了证据，乳汁中检测到的药物浓度很低。
沙美特罗和丙酸氟替卡松都可以排泄到大鼠乳汁中。
尚无关于人乳的资料。
妊娠和哺乳期间，只有在预期对母亲的益处超过任何对胎儿或孩子的可能危害时才考虑用药。
妊娠妇女用药，应将丙酸氟替卡松的剂量调整至可充分控制哮喘症状的最低有效剂量。
尚无有关人类哺乳期用药的资料。
舒利迭(沙美特罗替卡松粉吸入剂)
舒利迭(沙美特罗替卡松粉吸入剂)【药品名称】商品名称：舒利迭通用名称：沙美特罗替卡松粉吸入剂英文名称：Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation 【成份】本品为复方制剂，其组分为：沙美特罗(以昔萘酸盐形式)和丙酸氟替卡松。
每泡含沙美特罗50微克和丙酸氟替卡松100微克;每泡含沙美特罗50微克和丙酸氟替卡松250微克。
【适应症】沙美特罗替卡松粉吸入剂（舒利迭）是由长效b2受体激动剂与糖皮质激素组成的复方吸入制剂。
适用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗。
【用法用量】吸入：成人和12岁以上的患者，每次1吸（50ug沙美特罗100ug丙酸氟替卡松），每日2次；或每次1吸（50ug沙美特罗250ug丙酸氟替卡松），每日2次。
4岁以上儿童，每次1吸（50ug沙美特罗100ug丙酸氟替卡松），每日2次。
【不良反应】由于本品含有沙美特罗和丙酸氟替卡松，可以预计与每一成分相关的不良反应的类型及严重程度。
这两种药物同时使用时并未发现其它的不良反应。
与其他吸入型治疗一样，用药后可能出现支气管异常痉挛并立即出现喘鸣加重。
应立即停用本品，且患者在必要时应进行再次评估并转换治疗方案。
沙美特罗与丙酸氟替卡松的有关不良事件如下。
沙美特罗：1.曾报道震颤、主观的心悸及头痛等β2-激动剂的药理学副作用，但均为暂时性，并随规律治疗而减轻。
2.一些患者可出现心律失常(包括房颤、室上性心动过速及期外收缩)。
通常为敏感型患者。
3.曾有关节痛，肌痛，肌肉痉挛及过敏反应包括皮疹、水肿和血管神经性水肿的报道。
4.曾有口咽部刺激的报道。
5.非常罕见高血糖症的报道。
丙酸氟替卡松：1.有些患者可出现声嘶和口咽部念珠菌病(鹅口疮)。
2.有关皮肤过敏反应的报道不常见。
3.罕有血管神经性水肿的过敏性反应报道(主要为面部和口咽水肿)，呼吸道症状(如呼吸困难和/或支气管痉挛)也有报道，过敏反应罕见报道。
沙美特罗替卡松粉吸入剂联合氨茶碱注射液治疗老年支气管哮喘疗效观察
沙美特罗替卡松粉吸入剂联合氨茶碱注射液治疗老年支气管哮喘疗效观察摘要：目的老年支气管哮喘治疗中，探析沙美特罗替卡松粉吸入剂（商品名：舒利迭）、氨茶碱注射液联合应用的疗效。
方法支气管哮喘患者（老年）78例抽签法分组，甲组（单号）、乙组（双号）各39例，前者舒利迭治疗、后者舒利迭+氨茶碱注射液治疗，疗效、时间指标及不良反应比较分析。
结果疗效比较，乙组94.87%高于甲组76.92%，差异性强（2=5.186，P＜0.05）；症状消失时间比较，乙组＜甲组，存在强差异性（P＜0.05）。
甲（5.88%）、乙组（8.82%）不良反应对比无差异（P＞0.05）。
结论舒利迭、氨茶碱注射液联合应用作为重要治疗方案，对老年支气管哮喘治疗，成效显著，应用价值高。
关键词：沙美特罗替卡松粉吸入剂；氨茶碱注射液；老年支气管哮喘支气管哮喘是一种以气道慢性炎症为特征的异质性疾病，为呼吸内科多发性疾病之一。
支气管哮喘的发生由肥大细胞、中性粒细胞多细胞参与，临床以咳嗽、胸闷、憋喘为主要症状，老年人因机体生理功能差为该疾病好发群体。
随老龄化的加剧，临床老年支气管哮喘发病率显著提升，若未得到及时、高效治疗，随着病情进展，会影响呼吸功能、心血管功能等，严重威胁老年人健康安全。
糖皮质激素、β2-受体激动剂支气管哮喘常用的治疗药物，以往多采取单一用药治疗，效果不理想。
茶碱类药物对肥大细胞、中性粒细胞等具有抑制作用，可以缓解气管哮喘，改善咳嗽等症状，在临床支气管哮喘治疗中取得显著成效。
为探究联合应用沙美特罗替卡松粉吸入剂（舒利迭）、氨茶碱，对老年支气管哮喘的作用效果，分组采取不同方案治疗78例该疾病老年患者，做如下总结。
1对象与方法1.1临床资料支气管哮喘患者78例（年龄≥66岁），时间：起始（2019.03）~截止（2020.03），纳入标准：确诊为支气管哮喘，自愿参选，医院伦理会批准；排除标准：药物禁忌症患者，严重心脑血管疾病患者，沟通障碍患者，恶性肿瘤患者[1]。
沙美特罗替卡松粉剂(舒利迭)吸入治疗对COPD患者肺功能影响
沙美特罗替卡松粉剂（舒利迭）吸入治疗对COPD患者肺功能的影响【摘要】目的：观察沙美特罗替卡粉吸入治疗对copd患者肺功能的影响。
方法：2009年1月-2011年12月60例确诊为慢性阻塞性肺疾病患者60例患者随机分为两组，治疗组30例和对照组30例，对照组常规治疗（吸氧、抗感染、止咳祛痰、口服茶碱缓释片平喘），治疗组在此基础上加用沙美特罗替卡粉吸入剂，持续治疗3个月。
在疗程开始和结束时测定患者肺功能。
结果：治疗组和对照组的fev1、fev1/ fvc、rv试验结束时均有不同程度改善。
结论：沙美特罗替卡粉吸入剂可改善copd患者的肺功能。
【关键词】沙美特罗替卡松粉剂吸入剂；copd；肺功能【中图分类号】r56 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484（2013）03-0158-02copd是一种具有气流受限为特征的疾病，气流受限不完全可逆，呈进行性发展，与肺部对有害气体或颗粒的异常炎症反应有关[1]。
近年来，copd的患病率和病死率呈上升趋势。
据报道，copd已成为全球第四大死亡原因，到2020年将跃居到第三位[2]。
2006版《慢性阻塞性肺疾病全球倡议》（ gold）指出，copd 是一种可以预防，可以治疗的疾病。
但所有现行治疗方法均不能改变肺功能进行性降低的趋势。
慢性阻塞性肺疾病全球防治创议定义的有效的管理目标包括：减轻症状、减少并发症、减少急性加重、提高运动耐力、提高生活质量、降低病死率。
1.资料与方法：1.1 一般资料：选取2009年1月-2011年12月就诊于我院的60例确诊为慢性阻塞性肺疾病稳定期的患者，男42例，女18例，年龄60-83岁，平均年龄76.3岁，诊断标准按照中华医学会呼吸病学分会慢性肺疾病学组制定的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》标准[3、4]。
排除支气管扩张、支气管哮喘、活动性肺结核、变应性鼻炎、血嗜酸细胞计数升高、近期心肌梗死史、心力衰竭、严重高血压、糖尿病等严重全身性疾病者。
沙美特罗替卡松粉吸入剂配合氨茶碱治疗哮喘观察
沙美特罗替卡松粉吸入剂配合氨茶碱治疗哮喘观察摘要】目的:观察沙美特罗替卡松粉吸入剂配合口服氨茶碱治疗哮喘的效果。
方法:治疗组吸入沙美特罗替卡松粉吸入剂配合口服氨茶碱缓释片，对照组只吸入沙美特罗替卡松粉吸入剂，疗程共8个月。
结果:治疗前后发作次数及每次发作持续时间有明显差异。
结论:沙美特罗替卡松粉吸入剂配合口服氨茶碱对减少哮喘发作次数、减短每次发作持续时间均有显著作用，对哮喘有明显的防治作用。
【关键词】哮喘；沙美特罗替卡松粉吸入剂；氨茶碱【中图分类号】R68【文献标识码】A【文章编号】1005-0515(2011)02-0128-01 近年研究显示，氨茶碱除具有舒张支气管平滑肌作用外，低剂量氨茶碱还有抗炎、免疫调节等作用。
本文选择64例哮喘患者给予沙美特罗替卡松粉吸入剂配合口服氨茶碱治疗，效果满意，报告如下。
1资料与方法1.1一般资料:选择2009年于笔者所在医院就诊的哮喘患者64例，其中男36例，女28例；年龄45~70岁。
诊断符合中华医学会呼吸分会哮喘组制定的诊断标准［1］。
随机分为治疗组（32例）和对照组（32例）。
两组性别、年龄、身高均无明显差异，具有可比性。
1.2治疗方法:治疗组吸入沙美特罗替卡松粉吸入剂（舒利迭，为沙美特罗和丙酸氟替卡松）（生产单位：葛兰素史克中国投资有限公司，批准文号：H20090240），每次1吸（50 μg沙美特罗和250 μg丙酸氟替卡松），每日2次，吸入后尽量屏气10～15 s，缓慢呼气后清水漱口，以防止口腔霉菌感染或溃疡，配合口服氨茶碱控释片，每次200 mg，每日2次；对照组只吸入沙美特罗替卡松粉吸入剂（舒利迭，为沙美特罗和丙酸氟替卡松），每次1吸（50 μg沙美特罗和250 μg丙酸氟替卡松），每日2次，吸入后尽量屏气10～15 s，缓慢呼气后清水漱口，以防止口腔霉菌感染或溃疡，疗程共8个月。
观察哮喘发作次数，每次发作持续时间的变化。
1.3统计方法采用t检验。
舒利迭说明书
药品简介药品名称：舒利迭（Seretid不同规格药品包装图片e）[1]通用名：沙美特罗替卡松粉吸入剂制造商：葛兰素史克（GlaxoSmithKline）商品单位：盒批准文号：进口药品注册证号;H2004 0311是否处方药：本品为处方药生产企业：英国Glaxo Wellcome Operations销售代理：兴事堂药店规格：50ug/100ug×60喷，50 ug /250 ug×60喷，50 ug /500 ug×60喷或28喷（沙美特罗/丙酸氟替卡松）零售价：168元，246，381，186元（此为云南省的价格）贮藏：于30°C以下，干燥处保存。
有效期：18个月。
成分：每吸干粉吸入剂含沙美特罗(昔萘酸盐) Salmeterol xinafoate 50ug, 丙酸氟替卡松 Fluticasone propionate 100ug或250 ug或500 ug编辑本段药品性状本品为白色或类白色的微粉，密封在铝箔条内。
该铝箔条缠绕在一模制的塑料装置中，这种给药装置称为准纳器。
患者通过准纳器吸嘴吸入药物。
沙美特罗昔萘酸盐的化学名称为：4-羟基-α'-[[[6-(4-苯丁氧基)己基]氨基]甲基]-1,3-苯二甲醇,1-羟基-2-羟甲酸盐。
分子式：C25H37NO4C11H8O3，分子量：。
丙酸氟替卡松的化学名称为：6,9-二氟-11-羟-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸(6α,11β,16α,17α)-S-(氟甲基)酯。
分子式：C25H31F3O5S，分子量：。
编辑本段适应症哮喘（50ug/100 ug，50 ug /250 ug，50 ug /500 ug有适应症）本品以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入皮质激素)，用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗，包括成人和儿童哮喘。
这可包括：接受有效维持剂量的长效β受体激动剂和吸入型皮质激素治疗的患者；目前使用吸入型皮质激素治疗但仍有症状的患者；接受支气管扩张剂常规治疗但仍然需要吸入型皮质激素的患者。
沙美特罗／氟替卡松干粉剂雾化吸入治疗咳嗽变异性哮喘的临床研究
沙美特罗／氟替卡松干粉剂雾化吸入治疗咳嗽变异性哮喘的临床研究目的比较低剂量舒利迭（沙美特罗/氟替卡松干粉剂，SM/FP）与倍氯米松气雾剂（BDP）治疗成人咳嗽变异性哮喘的临床疗效和安全性。
方法采用随机、开放、平行对照试验，将100例咳嗽变异性哮喘患者按随机原则分为观察组和对照组各50例，观察组舒利迭雾化吸入，对照组吸入BDP，疗程为8周。
观察咳嗽消失时间和FEV及药物不良反应。
结果观察组咳嗽消失时间均短于对照组，差异有统计学意义（P 0.05），具有可比性。
1.2 方法观察组：舒利迭每次1吸（50 μg沙美特罗/250 μg丙酸氟替卡松），症状缓解后改为每次50 μg/100 μg，均为Bid；对照组：吸入倍氯米松气雾剂（BDP），250 μg/次，Bid。
1.3 观察指标1.3.1 临床症状评分（1）日间症状评分：0分为无症状（气喘、呼吸困难或咳嗽等）；1分为有轻微症状，或间歇出现，不被患者重视；2分为有中等程度症状，或症状频繁出现，至少有1次的正常生活受到影响；3分为症状持续，影响日常活动。
（2）夜间症状评分：0分为夜间无任何哮喘症状；1分为夜间因呼吸困难憋醒1次或有早醒症状；2分为呼吸困难憋醒和早醒症状2次以上；3分为夜间经常因呼吸困难憋醒，但尚能间断入眠；4分为端坐呼吸、不能入眠。
1.3.2 晨间呼气峰流速（PEFam）测量方法用简易呼气峰流速仪测定晨间呼气峰流速（PEFam）。
1.4 统计学处理使用SPSS 15.0统计学软件处理数据，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验。
以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果2.1 治疗后症状缓解情况观察组咳嗽消失时间较对照组明显缩短，差异有统计学意义（P < 0.05）。
见表1。
2.2 两组患者治疗前、后观察指标比较两组治疗前后PEF症状积分比较见表2。
2.3 不良反应两组均未发现严重不良反应。
不同剂量舒利迭对不同表型重度稳定期COPD的临床疗效研究
不同剂量舒利迭对不同表型重度稳定期COPD的临床疗效研究目的观察舒利迭（沙美特罗/氟替卡松吸入剂）不同剂量对重度（GOLD Ⅲ级）稳定期慢性阻塞性肺疾病（COPD）不同表型（普通型与伴气道高反应型）的临床疗效。
方法选取120例稳定期重度COPD患者，其中伴气道高反应性者60例，随机分成两组，各30例，普通型者60例，也均分成两组，各30例，设立一个对照组给予口服茶碱缓释片（0.1mg一日两次口服）及酮替酚片（1mg一日两次口服），三个观察组，给予吸入不同剂量的舒利迭，疗程均为3个月。
治疗前后测定1秒量占预计值百分比（FEV1%）及用力肺活量占预计值的百分比（FEV1%）、1秒率（FEV1/FVC）。
结果102例患者最终完成试验，对照组治疗前后肺功能FVC%、FEV1%、FEV1/FVC有所改善，但无统计学意义（P＞0.05），三观察组肺功能改善均较对照组明显改善（P＜0.05)，且实验组间伴气道高反应性者改善明显。
结论沙美特罗/氟替卡松吸入剂治疗COPD疗效肯定，对伴气道高反应性者疗效更好。
[Abstract] Objective To observe on SERETIDE (SALMETEROL/FLUTICASONE INHALATION) at different doses on severe (GOLD grade) the stable phase of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) with different phenotypes (common type with high reaction of airway type) clinical efficacy. Methods All of 120 patients with severe stable COPD, in which 60 cases has airway hyperresponsiveness, were randomly divided into 2 groups(30 cases each); the remaining 60 cases were ordinary type, they were divided into 2 more groups(30 cases each). From the above 4 groups, a control group was set up by given ORAL THEOPHYLLINE SUSTAINED-RELEASED tablets(0.1g two times a day orally) and KETOTIFEN FUMARATE tablets (1mg two times a day orally). The remaining 3 groups were set up as observation group by given different doses of SERETIDE INHALATION. The treatment course casted for 3 months. A second volume determined before and after treatment(FEV1%) and FVC% predicted the percentage value (FEV1%), a second rate (FEV1/FVC). Results All of 102 patients completed the final test. The control group of lung function before and after therapy, FEV1%, FEV1 FVC%/FVC had improved but there was no statistical significance(P>0.05); three remaining observation group improved lung function were significantly improved compared with the control group(P＜0.05) and the experimental group with airway hyperresponsiveness were improved obviously. Conclusion SALMETEROL/FLUTICASONE INHALATION curative effect in the treatment of COPD, with airway hyperresponsiveness effect is better.[Key words] Seretide; Chronic obstructive pulmonary disease; Airway hyperresponsiveness；Phenotype慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmoriary disease，COPD）的患病率在我国占40岁以上人群的8.2％[1]，造成巨大的社会和经济负担。
舒利迭50／500治疗重度、极重度COPD患者疗效观察
舒利迭50／500治疗重度、极重度COPD患者疗效观察目的观察舒利迭（沙美特罗/替卡松吸入剂，50μg/500μg）治疗重度、极重度稳定期COPD患者的疗效。
方法将42例入选病例随机分为两组，观察组和对照组。
对照组给予一般治疗，观察组在此基础上给予舒利迭50/500 1吸吸入2/d。
在治疗前、治疗1月、3月、6月时测定第1s用力呼气量（FEV1）、FEV1占预计值百分比（FEV1%）、六分钟步行距离和圣乔治呼吸问题调查问卷（SGRQ）评分。
结果观察组在各治疗时点FEV1、FEV1%、6min步行距离均高于对照组，SGRQ评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论吸入舒利迭50/500能显著改善重度、极重度COPD患者肺功能，提高其活动能力和生存质量。
Abstract：Objective To observe the curative effect of seretide （salmeterol 50ug and fluticasone propionate 500ug）on patients with severe/very severe chronic obstructive pulmonary disease （COPD）at stable stage. Methods 42 cases of such patients were divided into two groups （the control group and the treatment group）randomly. The control group were given routine treatment. The treatment group were added with inhaled seretide 50/500 （1 puff twice daily ）to routine treatment. Forced expiratory volume in 1 second （FEV1），FEV1% pre，six-minute walk distance （6-MWD），and St George’s respiratory questionnaire （SGRQ）score were measured and recorded before treatment，and at 1 months，3 months，6 months after treatment beginning. Results At all the treatment time point，FEV1，FEV1% pre，6-MWD，and SGRQ in treatment group were superior to those in control group. All difference between the two groups were significant（P <0.05）. Conclusion Inhaled seretide 50/500 can significantly improve lung function，movement tolerance and life quality of the patients with severe/ very severe stable COPD.Key words：Salmeterol/ fluticasone propionate （seretide）；Chronic obstructive pulmonary disease （COPD）；Lung function；Life quality慢性阻塞性肺疾病（COPD）发病率高，病情反复，肺功能进行性下降，严重影响患者生活质量。
沙美特罗替卡松粉吸入剂辅治Ⅱ～Ⅲ级慢性阻塞性肺疾病效果观察
提 高 ，对 照组上述指 标均有轻 微下 降；治疗后观 察组 Ｆ Ｅ Ｖ ／ Ｆ ＶＣ、Ｆ ＥＶ 和 ＦＥ Ｖ． ／ 预计 值均 明显高于对 照组 ，差异有 统
舒 利 迭 辅 助 应 用 于 Ⅱ级 和 Ⅲ级 ＣＯ Ｐ Ｄ 患者 ，能 显 著 改 善 肺 功 能 ，对 于 逆 转 病 情 进 展 和提 高 患 者 生 活 质
量具有 重要意义 。
【 关键 词】 沙美特 罗替 卡松 粉吸入 剂；慢 性 阻塞 性肺疾病 ；辅助治疗 ；肺 功能
慢 性阻 塞性肺疾 病（ ＣＯＰ Ｄ） 是呼吸 内科 常见疾病 ，主
要 发 病 于 中 老 年 人 群 。Ｃ ＯＰ Ｄ 可 导 致 患者 活 动 能 力 下 降 ，
滨 制药 集 团六 厂 生 产 ） 口服 ，每 天 ２次 ， 每次 ２ ０ ０ ｍｇ；观 察组 加用 舒 利迭 （ 葛兰 素 史克 公 司生 产 ； 规格 ： ５ ０ ｇ ／ ２ ５ ０ ｕ ｇ ×６ ０吸） 雾 化 吸 入 治 疗 ，每 天 ３次 ， 每 次 １吸 。两 组 治 疗 时 间 均 为 ６个 月 。
支气管舒 张药即可 ；Ⅱ级（ 中度） 和 Ⅲ级（ 重度 ） 一般需要长期
作者单位 ： ３ １ ０ ０ １ ５ 杭州师范大学 附属 医院呼吸科
口服 ，对 照组加用茶碱缓释 片（ 舒弗美） 口服 ， 观 察组加用舒利迭雾 化吸入 。两组均治疗 ６个月 ，统计两 组治疗 前后肺功 能
相 关指标 变化 。 结果
计 学 意 义 。结 论
治疗后 观察 组第一 秒用力 呼气容 积（ Ｆ Ｅ Ｖ， ） ／ 用力肺 活量（ Ｆ ＶＣ ） 、Ｆ Ｅ Ｖ， 和Ｆ Ｅ Ｖｌ ／ 预 计值 均有显 著
均有 轻微下 降 ， 但差异 无统计学 意义 。治疗前两组 Ｆ Ｅ Ｖ． 、
穴位注射联合沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗 慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床疗效观察
穴位注射联合沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床疗效观察目的觀察穴位注射黄芪注射液联合沙美特罗替卡松粉吸入剂（舒利迭）治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期的临床疗效。
方法选取2016年8月～2018年2月上海市宝山区中西医结合医院呼吸内科门诊慢性阻塞性肺病临床缓解期的患者66例，随机分为试验组和对照组，各33例。
对照组予以舒利迭治疗，试验组予以穴位注射黄芪注射液联合舒利迭治疗，疗程均2个月。
观察两组治疗前后中医证候积分主证分、CAT评分、血清IL-8变化。
结果治疗后，两组中医证候主证分均改变，试验组与治疗前比较差异有统计学意义（P<0.05），对照组与治疗前比较差异无统计学意义（P>0.05），且试验组与对照组主证分改变比较，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，试验组CAT评分下降优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，试验组IL-8水平下降优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。
结论穴位注射能改善慢性阻塞性肺疾病患者的中医证候主证分，降低患者的炎症介质，提高患者的生活质量。
Abstract：Objective To observe the clinical efficacy of acupoint injection of Astragalus injection combined with salmeterol and fluticasone powder inhalation （Sulidide）in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease （COPD）.Methods A total of 66 patients with clinical remission of chronic obstructive pulmonary disease in the Department of Respiratory Medicine，Shanghai Baoshan District Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine from August 2016 to February 2018 were randomly divided into the experimental group and the control group，33 cases each.The control group was treated with sulidide，and the experimental group was treated with acupoint injection of astragalus injection combined with sullidide for 2 months.The scores of the main syndrome，CAT score and serum IL-8 of TCM syndromes before and after treatment were observed.Results After treatment，the scores of TCM syndromes in the two groups were changed，there was significant difference between the experimental group and the pre-treatment（P<0.05）.There was no significant difference between the control group and the pre-treatment（P>0.05），the test group and the control group were compared with the main syndrome scores，the difference was statistically significant （P<0.05）.After treatment，the CAT score of the experimental group was lower than that of the control group，and the difference was statistically significant （P<0.05）.After treatment，the IL-8 level of the test group was lower than that of the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion Acupoint injection can improve the syndrome of TCM syndromes in patients with chronic obstructive pulmonary disease，reduce the inflammatory mediators and improve the quality of life of patients.Key words：Acupoint injection;Chronic obstructive pulmonary disease;Lung bloating;CAT score慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）的高发病率、高致残率、高死亡率使其成为我国主要慢性病之一[1]。