外来手术器械管理的探讨
手术室外来器械管理存在的问题及对策
手术室外来器械管理存在的问题及对策目的总结本院外来手术器械在管理中的问题并提出解决的对策。
方法通过1年多来对本院外来器械的跟踪、了解，结合本院的实际情况制定管理的对策。
结果制定外来手术器械管理制度，加强了手术室人员对外来器械的清洗消毒灭菌的管理。
结论加强外来器械的管理以减少手术交叉感染，保证患者手术安全。
标签：手术室；外来器械；问题；对策；感染外来手术器械主要是指这类由厂家带到医院手术室临时使用的手术器械，如骨关节置换器械、内固定器械、电钻等，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械，是市场经济的产物。
这类器械具有手术针对性强、组织创伤小、省时、高效、预后好等特点[1]。
由于外来机械在各大医院之间频繁使用，容易发生交叉感染，但如何管理好手术室外来器械，又是一个重要问题。
现就我院外来手术室机械管理的难点和对策介绍如下。
1 一般资料本院为二级甲等综合性医院，外来手术器械主要为骨科外来器械，其次是心胸科外来器械。
2014年2月～2015年6月骨科使用外来器械216次，心胸科使用外来器械45次。
2 外来器械的管理难点2.1产品质量的管理难点由于外来手术器械多在各家医院之间频繁使用，且品种繁杂，各家的清洗设备条件不一，甚至部分医院不能做到手洗与机洗相结合，很难保证产品的质量，如外来器械的清洗质量不达标、有的器械不配套、器械损坏多、器械经常带有骨渣、血迹、锈斑等，影响手术的进行。
2.2器械公司人员的管理难点器械公司的业务人员掌握医学知识的程度参差不齐，进入手术后存在感染隐患。
2.3外来器械包装不合格未按消毒灭菌要求包装或者包布有破洞、包布未做到一用一消毒，器械包超大超重。
2.4外来手术器械交接不规范外来器械品种数量多、贵重的钢板螺钉多，易因交接不清导致丢失不好划分责任。
2.5外来器械跟台护士操作不规范由于外来手术器械品种繁多，医护人员如果没有通过系统的培训，则可能对外来器械的性能、使用、保管和维护不熟悉，从而出现器械准备不全、性能不良、手术配合不好等问题。
外来手术器械及跟台人员的管理制度
外来手术器械及跟台人员的管理制度引言：由于外来手术器械和跟台人员涉及到病人的生命安全以及手术室工作的顺利进行，因此，制定外来手术器械及跟台人员的管理制度对于医院来说是非常重要的。
本文将围绕外来手术器械及跟台人员的管理进行详细的阐述，包括管理的目的、管理流程、管理职责和管理要求等方面。
一、管理目的：二、管理流程：1.订立管理制度：医院应制定相应的管理制度，明确外来手术器械及跟台人员的管理程序和要求。
3.器械管理：医院应建立器械管理制度，包括器械的采购、验收、登记、使用和归还等环节，确保器械的质量和安全性。
4.人员督导：医院应建立跟台人员的督导管理机制，包括对跟台人员的培训、考核、定期评估和督导等，提高人员的专业水平和工作效率。
5.出台相关规定：医院应出台相关规定，明确外来手术器械及跟台人员的工作要求和注意事项，例如手术器械的消毒和贮存、手术室的整洁卫生等。
三、管理职责：1.医院：医院应制定管理制度，并对外来手术器械及跟台人员的工作进行监督和管理，确保手术室的正常运作。
2.手术室主管医生：手术室主管医生应负责对外来手术器械及跟台人员的审核和督导工作，保证手术质量和病人的安全。
3.跟台人员：跟台人员应按照医院制定的规定和要求进行工作，保证手术室的正常运作和病人的安全。
四、管理要求：1.质量及安全：外来手术器械必须符合国家标准和医院的要求，保证质量和安全性。
3.器械消毒和贮存：对外来手术器械应进行严格的消毒和贮存管理，确保器械的无菌性和质量安全。
4.入室操作：跟台人员必须按照手术室的规定和要求进行操作，防止交叉感染和手术事故的发生。
5.培训要求：跟台人员应接受相应的培训和考核，不断提高自身的专业水平和工作效率。
结论：外来手术器械及跟台人员的管理制度对于医院来说是非常重要的，通过完善的管理制度和流程，可以确保手术室的正常运作，提高病人的手术质量和安全度。
医院应充分重视外来手术器械及跟台人员的管理工作，不断完善制度，提高管理水平，为病人提供更安全和高质量的手术服务。
浅谈外来医疗器械及植入物管理
浅谈外来医疗器械及植入物管理1外来医疗器械及植入物管理的问题分析1.1接收1.1.1供应不及时的对策原因分析:价格昂贵,种类繁多,针对性强,医院采用租借方式,由多家医院共同使用,周转率高,经常出现供不应求的状况,不能准时送达;医生忙于手术忘记通知供应商;病人病情复杂,对手术器械不了解,使用进口国产器械犹豫期长;厂家对清洗灭菌时间缺乏直观认识,有懈怠心理,运输过程中不熟悉线路等导致器械不能及时送达。
1.1.2清点难度大主要原因有:业务员、CSSD接收人员对器械不熟悉;器械数量多,尤其是植入物类,例如螺钉、空心钉;厂家集中送达,供应室接收人员少,清点时间长。
1.2清洗①器械本身结构不规则,管腔类、凹槽类等清洗盲点多,不易清洗干净;②外来医疗器械在不同医院流动使用,每个医院清洗方法、流程、清洗设备不同,清洗效果不同,少数供应商未经清洗消DU直接送回供应室,增加再清洗难度;③供应商没能及时提供器械清洗消DU 灭菌及维护保养说明书或提供的说明书不规范,清洗方法不正确;④CSSD清洗人员缺乏对外来器作者简介邹传燕,本科,单位:510515,南方医科大学南方医院。
引用信息邹传燕.外来医疗器械及植入物管理存在的问题及对策[J].全科护理,2018,16(20):25292530.械的培训,对其材料和适合的清洗消DU方法不清楚,清洗质量得不到保证;⑤骨科手术复杂,器械污染重,未经初步预处理直接送回供应室,清洗难度加大;⑥缺乏专业的清洗工具。
1.3包装及灭菌①外来器械直接关系到手术能否顺利进行,包装要求严格,包装人员心理压力大;②干燥不彻底,增加包装时间;③包装过程中厂家增减手术器械,清点难度大;④器械包重量体积均较大,灭菌过程中容易出现灭菌不彻底、湿包等;⑤备用器械多,无菌间存储位置不够,过期包数量多,加大包装发放物品人员的工作量。
1.4其他①急诊手术多、时间紧,尤其是植入物需做生物培养,合格后方可发放,处理时间不够。
外来手术器械管理
其他
人工心脏瓣膜、胸腔/腹腔导管、一次性吻合器、一次 性闭合器等；
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外来医疗器械处理中的潜在风险
在清洗和包装过程中易发生器械的遗失或功能性 的损坏。
用压力蒸汽灭菌，不耐高温的可以用EO、等离子。 应进行物理、化学和生物监测以证实灭菌效果和
避免湿包。 对于超重和超大包裹应采用处长的灭菌循环参数。 转运时应有专门工具，避免搬运者身体损伤。
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五、发放
发放前应确诊认无菌包灭菌合格，并无潮 湿、无污染、无松散、包装密封或闭合完 好。
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二、小型蒸汽灭菌器是否可以进行外来器 械的灭菌？
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答：一般说来不能。小型蒸汽灭菌器分为B 型、N型、S型，如果是B型，不走快速灭菌 程序，那么可以作为外来器械的灭菌。N型 和S型均不可以。
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各部门的职责
所有外来手术器械必须由医院招标小组严 格按照我院招投标管理程序集中招标采购。
装备部：根据《医疗器械监督管理条例》 第26条的规定，向中标厂家索取并保存以 下加盖供货单位公章的相关复印件，建立 供货方档案，具体包括：
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《营业执照》、《医疗器械生产企业许可 证》或《医疗器械经营企业许可证》、企 业法定代表人的委托授权书原件（委托授 权书应明确授权范围、销售人员身份证 明）、《医疗器械产品注册证书》及附件、 产品合格证明（无菌器械应包括出厂检验 报告）、《医疗器械产品注册登记表》及 质量保证书（或质量保险证文件）。
外来器械的管理探讨
［ ４ ］ 王华芬 ， 沈晓知． 护生法律 知识 的现状调查与培养对策 Ｉ － Ｊ ］ ． 实用 护
理杂志 ， ２ ０ ０ ２ ， １ ８ （ ６ ） ： ７ ４ —７ ５ ．
［ ５ ］ 周立宁． 营造安 全文化防范护理缺 陷［ Ｊ ］ ． 中华护理杂 志， ２ ０ ０ ４ ， ３ ９
（ ３ ）： １ ９ ２— １ ９ ３ ．
嘱 有 提 醒 监 督 责 任 。护 理 人 员 身 居 临 床 一 线 ， 既 是 用 药 的 实 施 者， 也 是 用 药 的管 理 者 ＿ ４ ］ 。 对 配 置 中 心 拒 配 的 液 体 Fra bibliotek 了 解 清 楚
拒 配 原 因后 及 时 与 医 生 取 得 联 系 ， 按 照 正 确 要 求 更 改 医 嘱 。同 时 开 具 相 应 的 临 时 医 嘱 由治 疗 护 士 配 药 给 病 人 使 用 ， 保 证 病 人 治疗的连续性 。 护士的素质和能力与护理 缺陷 、 事 故 的 发 生 往 往 有 直 接 的
［ ６ ］ 霍世英． 加强护理人员 的病人 安全教 育实践与效 果［ Ｊ ］ ． 护理 管理
杂志 ， ２ ０ １ ０ ， １ ０ （ ９ ） ： ６ ８ １— ６ ８ ２ ． 作者简介 马惠珍， 主管 护师 ， 本科 ， 单位 ： ７ ５ ０ ０ ０ ４ ， 宁 夏 医 科 大 学 总 医 院； 许丽娟、 张 晓燕 单 位 ： ７ ５ ０ ０ ０ ４ ， 宁 夏 医科 大 学 总 医 院 。 （ 收 稿 日期 ： ２ ０ １ ３ —０ ８— ０ ９ ） （ 本 文 编 辑 郭 海瑞 ）
外 来 器 械 的管 理探 讨
外来手术器械管理体会
外 来 手术 器 械 管 理体 会
褚 金 萍
（ 津市 儿童 医院 ， 津 天 天
关键词０ ０ ４
中 国分 类 号 Ｒ ９ ．２ １ ７３ ３
文 章 编 号 １０ — １ ３ ２ １ ）５ ０ １－ ２ ０ ６ ９４ （ ０ ２ ０ — ３ １０
Ｐ Ａ作 为 护理 信 息 系统 的 重要 部 分 ，切 实解 决 了 临床 护理 Ｄ 工 作 中的 部分 安 全 隐患 。 效 提 升 了护 理工 作 效 率 ， 有 在类 似 血 液 标 本采 集 的高 危操 作 中发挥 了重 要作 用 ， 相信 随着 进一 步研 究 和 维 护 ．Ｄ Ｐ Ａ将 逐 步完 善 而发挥 更 大 的作 用 。
Ｔａｊ Ｊｕ １ ｆ ｕｓ ｇ ｔ ｅ ２１， ｏ．０ Ｎ ． ｉ ｉ ０ ｎａｏ ｒｎ ， ｏ ｒ ０２Ｖ １２， ｏ ５ ｎｎ ｌ Ｎ ｉ Ｏｃ ｂ
・１ ・ ３ １
１ 对 国 内多 家使 用 Ｐ Ａ较好 医院 进行 充 分 调 研 ， 察 ； 阅大 年 Ｄ 考 查 量 国 内外 文献 ； 确 定 大方 向后 ， 分征 求 临 床 一线 不 同 层次 护 在 充 理 人 员建 议 和相 关 处 室 意见 ， 总 、 选 、 证 后 方 形 成 信 息 需 汇 筛 论 求 。 点 过程 中需 要修 改 系统 时 ， 开发 人 员带 来 重复 劳动 较多 。 试 给 ２ ．． 发 过程 中需 专人 负 责 因需求 需 要 转 变 成 为计 算 机语 ． ３２开 ３ 言． 国内 现无 护 理专 业 与计 算 机 专业 共 通 的 专业 教 育 ． 护 理人 故 员认 为复 杂 的 问题 ． 发 人员 可 能 会轻 易 解 决 ； 护理 人 员认 为 开 而
参 考 文 献 ［ ］ 李 丽 ， 梅 利 ， 燕 ， Ｉ Ｕ 重 症 监 护 ｌ 信 息 系统 的 初期 应 用 １ 曹 计 等． Ｃ 临床 管 理 探 讨 叫 ． 理 管 理 ，０ ８ ２ （ ５ ：３５ １６ 护 ２０ ，３ １ ） １ ６ — ３ ６
外来手术器械管理
二、外来手术器械的管理
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外来手术器械管理所涉及的部门
要做好外来器械的管理，相关部门必须做 好密切配合。
以我院为例，主要是以医务科、感染办、 设备科、消毒供应室、手术室、财务科共 同配合。
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各部门的职责
所有外来手术器械必须由医院招标小组严 格按照我院招投标管理程序集中招标采购。
感染管理科建立台账，作好每样外来器械 的登记，以便于管理。
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消毒供应室的管理
一、清点签收 CSSD与供应商共同清点、核对器械，无误
后，共同在清单上签名，作好登记，核对 信息包括：手术名称；手术患者姓名、床 号；器械的品牌、名称和数量；植入物种 类、规格、数量等。
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临床科室应做什么？
临床科室应提前三天，将特殊耗材申购单
同时报送医务科、设备科，由医务科审核 合格后，及时通知设备科，由装设备科及 时通知器械商。
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供应商应做什么？ 对于使用频率高的医疗器械，要求厂商固
定配置一定数量长期存放。 对于使用频率低、特殊耗材和植入性器械
及耗材必须在术前一天送达消毒供应中心， 方便清洗、消毒、灭菌。
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感染管理科应该怎么做？
感染管理科应该审核什么？
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பைடு நூலகம்
如遇到外来器械供应商任何一项资质快要 过期时，应及时提醒供应商及时更换资质。
举例说明： 成都XX科技有限公司部分器械资质证书及
授权书还有3个月过期，及时提醒厂家更换 合格的资质证书并交至设备科和感染管理 科。
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样本：
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手术室外来器械的管理
3.使用要求
（1）外来手术器械包使用时， 必须经巡回护士检查、 核对、开启后传递至器 械台上。
（2）巡回护士对手术 器械进行验收，查看 包装是否完整，有无 中文标识，是否在灭 菌有效期内，符合要 求方可提位置，避免遮挡回风口
4.植入物使用中应注意的问题
2、手术结束后，手术所用的辅助器械由器械商初步清 洁后经污物通道带出手术室。
3、手术室不负责保管和存储器械商的物品，手术结束 后经污物通道送离手术间。对于灭菌后未用的手术器 械，经核实后撕下灭菌标签后，再交给相关器械商带 走。
骨科外来器械管理新进展
1、跟台人员只能台下指导、补货。 2、洗手护士负责台上配合。 3、器械固定本院使用。 4、植入物库存手术室。
二、外器跟台人员的管理
我国目前对医院外来器械人员没有统一的认定标准器械 公司技术员素质参差不齐，有些根本不是学医专业。
国内大部分开展的骨科复杂手术，如各类关节置换术 脊柱手术等都需要使用相关器械公司配套的专用手术器材
要求来我院手术室参与跟台手术的器械公司人员， 必须经过正规医学院校的全日制教育，提供身份证、 毕业证书、注册证、并取得了其器械公司的上岗证。 准入管理制度对器械公司人员进行资质认证，使其人 员固定，方便管理。
植入物的开启
金属植入物的 包装
可吸收植入物
5.合格证相关问题
巡回护士应将条形码粘贴在手术护理记录单背面，并 且在植入物登记表上登录名称、规格、数量、厂家等信 息，随病例保存以便追溯，从而完整地记录外来器械的 使用过程。
6.植入物及器械的术后管理
1、使用后的外来器械，洗手护士要与器械商认真交接 ，点清数量并签字，包裹好后放在指定位置
相关培训
跟台人员进入手术室前必须完成手术室安排的培训课 程，了解手术室环境和无菌要求后，征得手术室同意，方 可进入手术室，每次限一人。
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员），公司业务员将手术器械于手术前一日下午3点前送到消毒供应中心的去污区，与该区域的护士共同清点核对相关信息后，在器械接收 单上签名。
2.2 流程的管理：清洗、消毒、包装、灭菌、监测、发放 2.2.1清洗消毒应符合消毒技术规范：:应分类清洗，拆到最小化，裸露的植入物必须放到专用的清洗筐中，器械盒也要清洗和消毒，管 腔类器械应用水枪冲洗后再超声清洗，污染重的器械应手工清洗，不能清洗的物品（如电钻等）用四步擦拭法。以手工清洗为主，器械清 洗为辅，机械清洗能对整个清洗过程进行实时参数监测，能有效保证清洗消毒质量。 2.2.2 器械的包装：清洗消毒后的器械进入包装区域，该区域的护士核对相关信息，由专业人员负责检查装配，对清洗不彻底有锈迹的 返回到去污区重新处理。对复杂的器械，由器械公司安排有资质的人员提供理论培训和现场技术指导，必要时配置装配图，并传、帮、 带。根据器械的材质和灭菌方法选择不同的包装方法。灭菌包的体积和重量应遵循消毒供应中心管理规范的要求。灭菌包内有化学指示 卡，包外要有化学胶带并有标识。 2.2.3 灭菌质量的监测及发放 根据器械性能选择不同的灭菌方式（高温或低温）按照标准装载，植入物及植入性手术器械必须等生物 监测合格后方可发放，遇有紧急情况需提前放行，可在生物PCD中放入第五类化学指示物，其合格可作为提前放行的标志。生物监测的结 果应通知使用部门，并对相应信息做好记录并存档，要有追溯性。3 结果 2010年2月—2012年底，我院共实施900余例手术，处理10个品牌，20多种外来医疗器械，未出现器械丢失、损坏和功能障碍等现 象，未出现一例器械不合格发生医院感染的现象，医院和器械公司共享资源。 4 讨论 外来手术器械未能按要求清洗后再进行灭菌，存在严重的院内感染的安全隐患［3］ 。消毒供应中心为临床各科提供各种无菌医疗用 品的发放，其关键价值就体现在医院感染的控制上，器械的清洗消毒质量是保证无菌物品的关键。我院通过对外来器械实行集中化管理杜 绝了外来器械在交接清洗、消毒、灭菌等方面的管理漏洞，提高了手术器械的安全性，把医院感染的风险降到最低。 参考文献 ［１］赵洪峰、任淑华、吕巧红等外来器械消毒供应中心统一清洗效果评价［J］ .中国消毒学杂志， 2010，27（3）：358 ［2］钱黎明、王雪晖、王晓宁等，医院外来手术器械的清洗灭菌管理探讨［J］ .中华医院感染学杂志， 2009,17（19）：2306 ［3］王晓娟、王丽华，外来器械使用中的风险因素的分析与管理对策［J］ .中国误诊学杂志， 2009,9（26）：6388
提供给医院可重复使用的器械，也就是器械商提供给医院手术室临时使用的器械 ［１］ 如关节置换、骨折内固定等。该类器械价格昂贵、品种繁杂，专业性强，更新迅速，几乎所有器械公司同时存在将同一器械提
供给超过两所医院使用的情况 ［2］ 。该类器械在清洗消毒、包装、灭菌过程中存在极大的安全隐患。 1 外来器械使用中的风险因素： 1.1 送货时间不确定，无法按规范流程进行。外来器械存在跨医院、跨地区轮流使用，器械公司流动人多，易出现器械漏送、错送等现
外来手术器械管理的探讨
发表时间：2014-05-28T13:16:20.607Z 来源：《中国医药卫生》2014年第4期供稿 作者： 许秀娟
[导读] 清洗消毒后的器械进入包装区域，该区域的护士核对相关信息，由专业人员负责检查装配。
许秀娟 歙县人民医院 （安徽歙县245200） ［中图分类号］R197.39［文献标识码］A［文章编号］1810－5734(2014)04－38－02外来器械是医疗器械生产厂家，公司租或免费
象，使病人无法按时进行手术。 1.2 清洗质量差 ： 因不是本院器械，未按规范清洗后的器械隐血试验阳性率高达90%以上，存在医院感染安全隐患。 1.3 工作人员对外来手术器械的性能、原理及操作方法不熟悉，对许多外来器械清洗未拆到最小化，在装配过程中没有专业人员指9212实施《医院消毒供应中心管理规范》等六项卫生行业标准，我院2010年2月对外来器械由消毒供应中心集中管理，