药品不良反应监测在医院药学服务中的地位和作用

合集下载

浅谈我院药品不良反应监测在药学服务中的地位和作用

浅谈我院药品不良反应监测在药学服务中的地位和作用

浅谈我院药品不良反应监测在药学服务中的地位和作用摘要】通过对我院开展的药品不良反应监测工作的回顾和总结,说明开展药品不良反应监测在促进临床合理用药,提示用药安全性中的作用,以及在药学服务中心的重要性。

【关键词】药品不良反应监测药学服务【中图分类号】R95 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752(2013)11-0301-011 基本情况我院从2006年起逐渐开展药品不良反应监测工作,逐渐得到了临床的认同与支持,笔者收集了本院药品不良反应情况,如图1。

在我科所收集的62例药品不良反应中,均为一般药品不良反应。

2 不良反应情况分析2.1在我科收集的不良反应报告中,出现频次较高的为皮疹、寒颤、高热、胃肠道反应等。

2.2收集的62例不良反应报告中,涉及化学药和生物制剂的为30例占48.4%,中药注射剂17例占27.4%,抗菌药物15例占24.2%。

3 讨论3.1不良反应的年龄分布不良反应的年龄分布基本随年龄增大而增高,老人与儿童的比例高,提示我们应注意老人和儿童的药物的正确合理应用。

3.2不良反应的类型不良反应类型以皮肤及胃肠系统损害最多,与其易于发现和观察有关,但还是应重视全身性损害,特别是严重的过敏反应。

3.3抗菌药物的比例我科收集的62例不良反应中,抗菌药物占24.2%,这与抗菌药物的广泛使用存在一定关系,提示应重视抗菌药物的正确合理应用。

3.4中药注射剂的比例在收集的62例不良反应中,中药制剂占27.4%,这与中药的成分较多,提取工艺复杂有关,提示我们要慎用中药注射剂,并密切观察其不良反应。

3.5药物的剂型发生不良反应的药物中,口服制剂较少,注射剂比例较大,提示临床医生应谨慎选择药物剂型。

4 不良反应监测在药学服务中的作用4.1有利于发现临床安全用药隐患,确保用药安全。

4.2为临床药师对临床引进新药使用评价提供了依据,确保新药用药安全。

4.3有利于加强临床对药品不良反应与用药不当的鉴别能力,一定程度上避免了医疗纠纷。

药品监管中的药品不良反应监测与评估

药品监管中的药品不良反应监测与评估

药品监管中的药品不良反应监测与评估药品在临床应用过程中,往往会产生一定的不良反应。

为了保障患者的用药安全,药品监管部门一直重视药品不良反应的监测与评估工作。

本文将介绍药品监管中的药品不良反应监测与评估的重要性以及具体的实施方法。

一、药品不良反应监测的重要性药品不良反应监测可以及时发现和掌握药品的安全性信息,对于指导和完善临床用药具有重要的指导作用。

以下是药品不良反应监测的重要性的几个方面。

1. 保障用药安全:通过药品不良反应监测,可以及时发现和评估药品的不良反应情况,为患者提供更加安全有效的用药选择。

2. 提高药品质量:监测药品不良反应可以及时发现和报告药品质量问题,促进药品生产和流通环节的监管和提升。

3. 推动临床合理用药:通过对药品不良反应的监测和评估,可以及时修订用药指南和药物说明书,指导临床合理用药,提高用药质量。

二、药品不良反应监测与评估的方法药品不良反应的监测与评估需要采用科学规范的方法进行,以下是目前常用的药品不良反应监测与评估的方法。

1. 主动监测方法:主动监测是指通过定期回访患者或定期收集病例资料等手段,积极主动地发现和收集药品不良反应信息。

这种方法需要建立完善的监测系统和数据管理系统,确保数据的准确性和及时性。

2. 从动监测方法:从动监测是指通过患者或医务人员的主动报告,收集和记录药品不良反应信息。

这种方法可以通过在药品包装上印制不良反应报告电话等方式来引导患者和医务人员的主动参与。

3. 监测报告的评估:监测到的药品不良反应报告需要进行评估,包括病例分析、信号检测、药品的关联性评估等。

评估的结果可以用于指导药品安全风险评估和风险管理的决策。

三、药品不良反应监测与评估的挑战与对策尽管药品不良反应监测与评估工作的重要性已被广泛认可,但在实际推行过程中仍然面临一些挑战。

以下是一些常见的挑战及对策。

1. 数据收集的困难:药品不良反应监测需要依赖临床医务人员和患者的合作,但现实中,数据收集的主动性不高。

临床药学中药药物不良反应监测与评价

临床药学中药药物不良反应监测与评价

临床药学中药药物不良反应监测与评价药物的不良反应是指在合理剂量使用下所出现的对患者产生有害作用的现象。

药物不良反应监测与评价在临床药学中具有重要的意义,可以帮助医生和患者更好地了解药物的安全性和疗效,从而做出更科学的治疗决策。

本文将探讨临床药学中药物不良反应监测与评价的相关内容。

一、不良反应监测的意义药物的治疗效果和不良反应密切相关,因此对药物不良反应的监测是非常必要的。

首先,不良反应监测可以帮助医生和患者了解药物的安全性。

不同药物的不良反应类型和发生率不同,通过监测不良反应可以及时发现和评估药物的安全性,从而减少不必要的风险。

其次,不良反应监测可以帮助医生判断药物的疗效。

一些药物的不良反应与其疗效密切相关,通过监测不良反应可以了解患者对药物的治疗反应,进而调整治疗方案。

此外,不良反应监测对药物的合理使用和指导治疗也具有重要意义。

二、不良反应监测的方法药物不良反应的监测方法多种多样,常用的包括:被动监测、主动监测、病例对照研究和临床试验等。

被动监测是指通过医疗机构和患者主动报告不良反应,以及特定药物的不良反应数据库和文献报道等方式进行监测。

这种方法的优点是操作简便,成本较低,但由于报告的主观性和时效性等问题,可能存在一些不足之处。

主动监测是指通过建立药物不良反应监测平台,对患者进行主动跟踪和监测。

这种方法的优点是可以更及时地获取患者的不良反应信息,具有较高的准确性和可靠性。

病例对照研究是一种基于病例控制的方式进行药物不良反应监测。

通过对案例组和对照组进行对比研究,从而得出药物不良反应的发生风险比。

这种方法的优点是可以在相对短的时间内获得大量的不良反应信息,但对研究的设计和数据的收集要求较高。

临床试验是一种评估药物不良反应的重要方式。

通过对药物的临床试验,可以对药物的不良反应进行全面、系统的监测和评价。

这种方法的结果具有较高的科学性和可信度,但需要进行较长时间的观察和数据收集。

三、不良反应评价的方法不良反应的评价是对药物不良反应发生的原因、严重程度和影响进行判断和评估。

药品监管的药品不良反应与监测

药品监管的药品不良反应与监测

药品监管的药品不良反应与监测药品是维护人们健康的重要工具,然而,不良反应的发生可能对患者造成严重的健康威胁。

因此,药品监管机构实施监测制度,以确保药品的安全性和有效性。

本文将探讨药品不良反应监测的重要性、监测方法以及未来可能的发展方向。

一、药品不良反应的重要性药品是治疗疾病和缓解症状的重要手段。

然而,由于人体生理差异和药物特性,药物使用过程中可能出现不良反应。

这些不良反应可能导致患者健康恶化,甚至危及生命。

因此,药品不良反应监测是确保患者安全的关键步骤。

药品不良反应监测的目的是发现、评估和预防药品潜在的风险。

通过监测不良反应,监管机构能够及时响应并采取措施,以保护患者的健康和安全。

此外,药品不良反应监测还能为医生提供药物使用指导,以避免或减轻患者的不良反应发生。

二、药品不良反应监测的方法1. 临床试验监测药品在上市前通常需要进行临床试验,以评估其安全性和有效性。

在临床试验期间,医生会密切监测参与者是否出现不良反应,并记录相关信息。

这些试验中的监测结果将为药品上市提供重要的参考依据。

2. 主动监测系统主动监测系统是一种通过收集医疗机构和患者报告的不良反应信息来监测药品安全性的方法。

监管机构会建立一套信息收集和分析系统,以便更好地理解药品的不良反应特点。

这种方法能够及时掌握药品的安全性信息,发现潜在的风险。

3. 被动监测系统被动监测系统是一种通过收集医疗机构报告的不良反应信息来监测药品安全性的方法。

医生和药店等机构会向监管机构报告发现的不良反应事件。

这种方法能够便捷地获取药品的安全信息,并及时采取措施。

三、药品不良反应监测的未来发展随着信息技术的不断发展,药品不良反应监测也将迎来新的机遇。

以下是一些可能的发展方向:1. 大数据分析利用大数据技术,监管机构可以对汇集的大量监测数据进行深入分析,发现与药品安全相关的新信息。

这种方法能够提高监测效率和准确性,更好地保护患者的健康。

2. 高效的监测报告系统建立高效的监测报告系统,可以实现医生和药店等机构对不良反应事件的及时上报和监测结果的追踪。

医药师药品不良反应监测

医药师药品不良反应监测

医药师药品不良反应监测药品的安全性和有效性是保障患者用药安全的重要方面。

尽管药品经过一系列的临床试验和审批程序,但仍会存在一些不良反应。

为了保障患者的用药安全,医药师在药品不良反应监测中发挥着重要作用。

本文将探讨医药师在药品不良反应监测中的职责和作用,并阐述相关的监测方法和措施。

一、医药师在药品不良反应监测中的职责和作用1. 提供咨询和教育:医药师在药品不良反应监测中负责向患者提供相关的咨询和教育,包括药品的使用方法、用药注意事项以及可能出现的不良反应等内容。

通过提供准确的信息,医药师帮助患者正确使用药品并提高用药安全性。

2. 监测不良反应:医药师需要监测和记录患者使用药物后可能出现的不良反应。

他们会与患者进行沟通,了解患者的用药情况,并及时汇报和记录相关的不良反应。

这种监测可以帮助医药师识别和评估药物的安全性。

3. 报告和沟通:医药师在监测到药物不良反应后,需要向相关部门或机构进行及时的报告。

他们还需要与其他医疗保健专业人员进行沟通和协作,共同制定合适的治疗方案和预防措施,以保障患者的健康和用药安全。

二、药品不良反应监测的方法和措施1. 主动性监测:医药师可以采用主动性监测的方法,主动与患者进行沟通和询问,了解他们的用药情况以及可能出现的不良反应。

医药师还可以通过电话、短信等方式与患者保持联系,及时了解他们的病情和药物反应。

2. 被动性监测:医药师可以通过监测患者的病历和医嘱信息,发现既往或现有的药物不良反应情况,并及时记录和上报。

此外,医药师还可以利用药物不良反应监测数据库和网络平台,获取更多的药物不良反应信息,并将其应用于临床实践中。

3. 不良反应报告:医药师在监测到药物不良反应后,需要按照规定的流程和程序进行报告。

他们应该及时上报不良反应信息,包括药品名称、不良反应的严重程度和持续时间等。

这些信息将为药品监管部门提供重要的参考和依据,以调整药品的使用和监管策略。

三、提高药品不良反应监测的效果和质量的措施1. 加强医药师职业培训:为了提高医药师在药品不良反应监测中的能力,需要加强相关的职业培训和教育。

药品不良反应监测在医院药学服务中的地位和作用

药品不良反应监测在医院药学服务中的地位和作用

家 对 药 品 不 良反 应 实 行 逐 级 、 期 报 告 制 度 , 要 时 可 以越 级 定 必 报 告 。 在 2 0 年 前 , 项 工 作 尚处 于 空 白 阶段 , 20 03 该 从 0 3年 起 ,
了确保 临床用药 安全 , 建议停止 该药 的使用[ 。经上报院药事 1 ]
在 本 科 收 集 的 3 6 药 品 不 良反 应 中 , 0例 一般 药 品 不 良反 应 3 2 , 的 药 品 不 良反 应 2例 , 严 重 药 品 不 良反 应 2例 。 0例 新 较
解 不 足 , 议 该 药 限 内科 中 医 医 师 开 具 , 到 了 药 事 委 员 会 认 建 得
1 1 药品不 良反应监测 , . 有利于发现 临床 安全用药隐患 , 确保
用 药 安全 2 0 年 二 季 度 , 对 发 生 的 药 品 不 良 反 应 进 行 分 04 在
作 中 发 现 , 床 普 遍 存 在 理 解 误 区 , 药 品 不 良反 应 与 用 药 不 临 将
较为严重 , 经停 药 , 心 率 失 常 治 疗 后 , 者 情 况 好 转 , 使 原 抗 患 但
: 。同2 。同 . 8 ,
: 厂 7 ] 3

患 疾 病 “ 性 支 气 管 炎 急 性 发 作 ” 程 延 长 了 3 日。经研 究 , 慢 病 该
药处 方 中有 制 草 乌 , 有 乌 头 碱 , 有 毒 性 。根 据 该 药 厂 方 提 含 具 供质量 标准 , 其服用方法 9 1 按 ~ 3粒/ 计 算 , 制 草 乌 含 量 仅 次 其
维普资讯
中 国 医 药指 南 2 0 0 8年 7月 第 6卷 第 1 4期
15 1

药品不良反应监测工作总结

药品不良反应监测工作总结随着科学技术的不断发展,医学领域的进步日新月异,药品种类日益丰富,人们的健康水平不断提高。

然而,与此同时,药品不良反应(ADR)的问题也日益凸显。

药品不良反应监测是保障患者用药安全的重要环节,对于促进合理用药、保障患者健康具有重要意义。

本人在参与药品不良反应监测工作的过程中,积累了以下一些经验和体会。

一、药品不良反应监测工作的意义药品不良反应监测工作是药事管理的重要组成部分,是保障患者用药安全、促进合理用药、提高医疗服务质量的重要手段。

通过药品不良反应监测,可以及时发现和控制药品不良反应的发生,降低患者用药风险,保障患者用药安全。

同时,药品不良反应监测工作还为药品上市许可持有人、生产企业、医疗机构等提供了一个信息交流和共享的平台,促进了药品的研发、生产和应用水平的提高。

二、药品不良反应监测工作的主要任务药品不良反应监测工作主要包括以下几个方面:1. 药品不良反应信息的收集:通过各种渠道,如医疗机构、药品生产企业和消费者等,收集药品不良反应信息。

2. 药品不良反应信息的分析与评价:对收集到的药品不良反应信息进行分析和评价,判断药品不良反应的严重程度、发生频率、因果关系等。

3. 药品不良反应信息的报告与发布:将分析评价结果报告给相关部门和单位,如国家药品监督管理局、医疗机构等,并在一定范围内发布,以便于药品的监管和合理应用。

4. 药品不良反应的干预与处理:针对严重药品不良反应,采取相应的干预和处理措施,如暂停药品使用、召回药品、修订药品说明书等,以降低患者用药风险。

5. 药品不良反应监测体系的建立和完善:建立健全药品不良反应监测制度,完善药品不良反应监测网络,提高药品不良反应监测工作的效率和质量。

三、药品不良反应监测工作的现状与问题当前,我国药品不良反应监测工作取得了一定的进展,但也存在一些问题和挑战。

主要表现在以下几个方面:1. 药品不良反应监测体系尚不完善:虽然我国已经建立了国家和地方两级药品不良反应监测体系,但在一些基层医疗机构,药品不良反应监测工作仍然存在覆盖不足、能力不足等问题。

药品监管工作中的不良反应监测与控制

药品监管工作中的不良反应监测与控制药品的不良反应指患者在使用药物后出现的不良症状或体征,这是可能出现在正常用药过程中的不可避免的风险之一。

为了确保药品的安全性和有效性,在药品监管工作中,不良反应的监测与控制具有重要意义。

一、不良反应监测的重要性不良反应的监测是指对患者在使用药品后出现的各种不良反应进行记录和分析的过程。

这一过程的重要性在于:1. 提前发现不良反应:通过及时记录和分析患者的不良反应情况,可以提前发现药物的潜在风险和问题,为及时采取相应的措施提供参考。

2. 确保药品的安全性:不良反应监测的目的是评估和监控药品的安全性,通过监测不良反应,可以发现患者使用药品后产生的各种不良事件,及时采取相应的监管措施,以确保药品的安全性。

3. 改善临床用药决策:不良反应监测的数据可以为医生和药师提供重要的决策依据,帮助他们在用药过程中做出更加科学和安全的决策,提高患者的用药效果。

二、不良反应监测的方法与流程1. 主动监测:药品监管部门应主动对已上市药品的不良反应进行监测,建立健全的监测机制,及时收集和汇总不良反应的信息。

同时,亦可利用药店、医院和社区等渠道,组织开展不良反应的调查与监测工作。

2. 被动监测:药品生产企业和医疗机构应主动向监管部门报告药物不良反应的情况,按照相关规定及时上报。

监管部门应建立科学的报告机制,确保不良反应的信息及时准确地汇总和统计。

3. 分析与评估:不良反应监测的数据应进行科学分析和评估,从不良反应的类型、严重程度、病理机制等方面进行深入研究,为药品监管决策提供依据。

三、药品不良反应控制的策略1. 加强药品信息的宣传和提示:药品监管部门应加强对于药品的说明书、标签等信息的监管,确保药品信息准确、全面,避免因信息不全或误导而引发不良反应。

2. 严格执行药品审批制度:加强对药品进口、生产和上市审核的严格监管,确保药品的质量安全和良好的疗效。

3. 加强医生和药师的培训:药物不良反应的监测和控制需要专业的医生和药师参与,药品监管部门应加强对医生和药师的培训,提高其监测和控制药物不良反应的能力。

浅谈医院药剂科在药品不良反应监测报告体系中的作用

浅谈医院药剂科在药品不良反应监测报告体系中的作用【摘要】本文简要介绍了药品不良反应及我国药品不良反应监测报告制度,并通过对医院药剂科在药品不良反应监测报告体系中的定位,明确其在该体系中的作用,以促进合理用药,减少药源性伤害,提高医院医疗质量。

【关键词】医院药剂科药品不良反应监测报告作用药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,出现的有害的和意料之外的反应。

它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应[1]。

100年来,全球曾发生过多次严重的ADR事件,如沙力度胺(反应停)致海豹畸胎,非那西丁致肾脏损害,氨基比林致白细胞减少症,氨基苷素致聋,苯丙醇胺(PPA)致脑中风等等,这些“药害”事件有的导致患者健康恶化,有的甚至危及生命,同时耗费了大量的医药资源,加重社会和患者的负担。

我国对ADR相当重视,随着对ADR事件处理经验的积累和一系列相关配套的法规的建设和完善,我国的ADR监测体系正向成熟化迈进。

根据《中华人民共和国药品管理法》,国家食品药品监督管理局于2004年3月4日发布、施行《药品不良反应报告和监测管理办法》。

该办法分为六章:总则、职责、报告、评价与控制、处罚、附则[2]。

办法对药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构在ADR监测报告体系中的作用给出明确规定。

以下就医疗机构,特别是医院药剂科在ADR监测报告体系中的定位及作用作简要阐述。

医院药剂科是临床药物治疗的供应室,它的基本任务是管理医院的药品,供应合格的各类药品以保证临床用药的需要,药剂工作质量直接关系到病人的康复和生命安全[3]。

药剂科要做好ADR监测报告工作,须做到以下几点。

1 严格遵守医院ADR监测报告制度,配合临床做好监测报告工作医院ADR监测报告制度是遵循“药品不良反应报告和监测管理办法”,在医院内部施行的针对ADR的监测和报告制度。

药品不良反应监测在医院药学服务中的地位和作用

药品不良反应监测在医院药学服务中的地位和作用摘要:为了探讨在医院药学服务中,药品不良反应监测的作用,回顾与总结本院自2003年来所开展的药品不良反应监测工作,并与临床特殊案例进行结合,说明药品不良反应监测工作对提高用药安全性与促进合理用药中的重要作用,从而凸显出该项工作对药学服务的必要性与重要性。

关键词:药品不良反应监测药学服务安全用药【中图分类号】r3 【文献标识码】b 【文章编号】1671-8801(2013)06-0418-01随着医疗卫生事业的不断发展,全程化药学服务概念在医院中的应用越来越多,且医院药学模式开始分化。

从2003年起,本院开始开展药品不良反应监测工作。

药品不良反应是指药物在正常的使用中,出现与药物治疗效果无关的反应。

同时,国家也开始对药品不良反应实行定期、逐级的报告制度,并在2003年开始对该项工作的培训与宣传,并得到临床的支持与认可。

1 药品不良反应监测工作的作用1.1 提高用药的安全性。

开展药品不良反应监测工作,能有效发现临床中的用药隐患,从而提高用药的安全性。

回顾2008年,在分析整理发生的药品不良反应过程中,其中有2例注射用胸腺素所引发的不良反应吸引了本院的关注。

由于当时胸腺素还没纳入必须皮试的药物中,在对患者使用的过程中,只询问患者的用药史,导致患者出现严重的不良反应。

通过这次教训,结合胸腺素的说明书,禁止过敏者使用,并制定相关要求,对胸腺素的使用必须要进行皮试。

通过加强对药物的有效管理,大大降低了该药物的不良反应发生率。

1.2 为新药的评估提供依据。

开展药品不良反应监测工作,能帮助临床药师更好地对新引进的药品进行合理的评估,从而使临床用药更安全。

工作开展后,必须将其科学地运用到新药的评估与临床监测中,使新药中存在的问题能及时发现并解决,保证医院的合理用药。

2007年,在对新药物“清感九味丸”的临床试验上,有5名患者在用药后,出现不同程度的四肢发麻、口唇发麻等症状,情况比较严重。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

医院管理药品不良反应监测在医院药学服务中的地位和作用熊毅,罗怡(重庆市沙坪坝区人民医院药剂科400030)摘要:通过对本院自2003年以来,开展的药品不良反应监测工作的回顾与总结,结合临床发生的特殊案饲说明开展药品不良反应监测在促进合理用药.提高用药安全性中的作用,突出该项工作在药学服务中的重要性与必要性.关键词:药品不良反应监测,用药安全l药学服务中图分类号:R969.3文献标志码:A文章编号:1671-8194(2008)14115-02随着本国医疗卫生事业的发展,“全程化药学服务”概念的引入,医院药学模式正逐渐出现分化.从2003年起,本院开始逐渐开展该项工作,其中药品不良反应监测工作也属于本院。

全程化药学服务”工作中的重要组成部分之一.药品不良反应:药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的反应.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告.在2003年前.该项工作尚处于空白阶段,从2003年起,药剂科加强了该项工作的临床宣传与培训,逐渐得到了临床的认同与支持.药物不良反应上报情况总体呈现递增的趋势.见图1.90 80 70 60 50 40 30 20 10 0__一;同73.同.B2.同..1¨¨矿在本科收集的306例药品不良反应中。

一般药品不良反应302例,新的药品不良反应2例,较严重药品不良反应2例.主要不良反应表现为斑丘疹,占药品不良反应的91%.1开展药品不良反应监测工作中获得的收获1.1药品不良反应监测,有利于发现临床安全用药隐患,确保用药安全2004年二季度.在对发生的药品不良反应进行分析整理时.由2例注射用胸腺紊引起的不良反应引起了本院高度重视.当时该药在尚未列入必须皮试的药物,临床使用时,医师只需询问患者有无相关生物制剂的用药史即可,管理较为松散.通过本次药品不良反应的警示.结合其药品说明书:对胸腺素过敏者禁用,院业务管理科提出在。

本院胸腺素使用中,必须进行皮内试验,皮试阴性者方可使用”的建议,并得到医院及I I缶床的认同.加强管理后,注射用胸腺素的不良反应发生率明显下降,从O.12%降为0.03%,直至目前几乎为o,取得了满意的效果.1.2药品不良反应监测,为临床药师对临床引进的新药使用评价提供了依据,有助于确保新药用药安全开展药品不良反应监测后,逐渐将其运用到本院首用药品的临床监测与评价中,以利于及时发现新药中存在的问题,确保用药安全,并获得了满意的效果:2004年下半年.在对临床引进新药。

氯波比利”的临床观察中,先后2例患者服药后出现口角抽动,流涎、颈部肌肉强直等一系列锥体外系反应.经停药.补液,并给予阿托品针0.5m g肌肉注射处理后,上述症状消失.确认为。

氯波比利”引起的锥体外系反应.上报国家药品不良反应中心,此2例不良反应尚属该药新的、罕见不良反应.经讨论研究:该药属国家二类新药,其药品说明书中尚未列入此类不良反应.为了确保临床用药安全.建议停止该药的使用[1】.经上报院药事委员会研究后,获得批准.2007年上半年,在对临床引进新药。

清感九味丸”的临床观察中,先后有6例患者用药后,出现了程度不同的口唇、四肢发麻的症状.其中1例出现了频发多源性室性期前收缩,情况较为严重,经停药,抗心率失常治疗后.患者情况好转,但使原患疾病。

慢性支气管炎急性发作”病程延长了3日.经研究.该药处方中有制草乌,含有乌头碱,具有毒性.根据该药厂方提供质量标准,按其服用方法9~13粒/次计算,其制草乌含量仅为o.33~o.489(远低于中国药典制草乌一次用量1.5~39的标准啪),但该药配制方法为直接将制草乌与其他8味药物打粉,过筛,制成水蜜丸,抛光即得,有悖传统中药制草乌宜先煎,久煎再入药的用药原则.加之该药为蒙药,蒙人体质与汉人有所不同,因此药性较猛烈.根据以上分析,结合本院实际情况多为西医医师,中药医师较少,对中药的寒、热、温、凉的习性了解不足,建议该药限内科中医医师开具,得到了药事委员会认同.1.3有利于加强临床对药品不良反应与用药不当的鉴别能力,一定程度上避免了医疗纠纷在推进药品不良反应监测工作中发现,临床普遍存在理解误区,将药品不良反应与用药不当简单地等同在一起.通过宣传与学习,特别是在药师配合临床处理较严重药品不良反应的实际工作中,临床医生逐渐转变了观念,明白了药品不良反应上报工作,既是医务人员的义务,也是对医务人员的保护,逐渐将被动上报转变为主动上报.1.4有助于临床药师临床经验的总结.为药学服务开展提供一些新的思路2006年9月27~28日连续2d,本院内科病房先后出现5例输液反应.临床表现主要为发热、寒战.由于其中有3例患者使用药品为苦碟子注射液,临床疑为该药的不良反应,上报药剂科协调处理.经研究:(1)苦碟子注射液在本院使用已近2年,内科使用较多,事发时住院内科约有10余例病友使用该药.本次事件所涉及批次为(06040902)的药品,此前已使用了478支,除此3例外.尚未收到此药不良反应报告.(2)此次事件.尚涉及其他药品2个.配制药品使用的大输液主要涉及生理盐水(250m L批号060814233)及5%葡萄糖注射液(250Il l L批号06083114)两个品种.以上药品均在本院广泛使用,近期均无类似事件发生.(3)在本次事件中.发生反应患者主要集中在1个病房,表现均似热源反应.根据以上原因分析.本次事件的发生可能与护士操作欠规范或病房消毒不严有关,建议护士严格执行无菌操作规程,加强病房及配制间的消毒工作,得到了临床的认同.经会同医院感染科对病房及配制问加强消毒后,经观察住院内科再无此类事件发生.此次事件的处理,在医院群发性事件的处理中,应注意药品不良反应与医院感染引起的不良反应的区别与鉴定.随着人民卫生保健、法律意识的增强,发生的药品不良反应及相关案例的处理中.要求封存药品的事件时有发生(尤其是输液用药),往往需要临床药师亲自处理,需耗费较多时间.通过一系列实践及总结后,临床药师将药物所引起的输液纠纷的处理,整理成标准流程,经业务管理科审批后,形成了‘药剂科输液纠纷处理办法)(包括流程、处理技巧、相关资料等),并下发到各相关科室学习、宣传.目前本院输液观察室及门诊药师几乎均能独立处理此类问题,既提高了药师的总体业务水平,又提高了临床药师的工作效率.并且由于加大了宣传力度与范围.增强了与病友的沟通,逐渐得到了病友的理解与支持,因用药中引起的输液纠纷逐渐减少,要求封存药品率由0.65%下降为o.06%,获得了超乎意料的结果.因此,在“全程化药学服务”工作的开展中,及时总结优化本部门的工作流程.使之具有可操作性,必会得到临床及病友的支持与认同,从而促进该项工作的开展.2药品不良反应监测中存在的问题与思考2.1在药品不良反应事件的处理中,药品不良反应造成的伤害与相关赔偿机制不健全之间的矛盾越来越成为主要矛盾.尤其在发生严重药品不良反应事件时.根据不良反应报告与监测管理办法第25条规定:对已确认发生严重不良反应的药品,依照《药品管理法》第7l条(对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施.并应当在五日内组织鉴定。

白鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定)规定处理。

对医疗机构因处理不良反应事件所产生的费用并未明确说明,一定程度上加大了医院处理此类事件的难度.国家药品不良反应赔偿机制的建立与健全,将大大推进我国药品不良反应监测工作的进程.2.2在药品不良反应中,中成药出现的不良反应越来越引起人们的关注。

但中成药说明书(尤其是口服中成药),在药品不良反应项下,多为尚不明确,给临床用药带来一定的安全隐患.一定程度上造成患者的不理解(尤其是出现不良反应时).因此,加强此类药物的监管,促进中药事业有序、良好的发展是非常有必要的.3总结近年来,通过开展药品不良反应监测工作,切实落实了服务临床、服务病友的思想。

向临床推行与强化了。

全程化药学服务”的思想与理念.推进了本院其他相关药学服务,如处方分析与点评、病历检查、合理用药分析与建议等一系列工作的开展.得到了临床与病友的支持与理解,一定程度上提升了药师形象与地位,是。

医院药学服务”中不可忽视的重要组成部分.参考文献:[1]国家食品药品监督局.药品不良反应报告与监测管理办法[S],2004.[2]国家药典委员会编.中华人民共和国药典[s].北京t化学工业出版社,2005.(上接第97页)endocr i ne chaI l ges i n s pi nal co r d i11j ury[J].A rc h P h i sM e d R ehabi l,1992,63(5):576.[11]姚泰.生理学[M].第5版.北京:人民卫生出版社,1999,11:227.[12]Sch w ar t z w B,B e nne t t w,cur el op s,e t a1.A s yndrom e off ena I s o di u m l os s and hypona t r em i a pr ob abI y r e3ul t i n gf rom i n appr opr i at e secr e ct i on of ant i di ur et i c h0珊one1957[J].J A ms08N e pho,2001,12(12):2860.[13]B at t er FC,Schw a r t z w B.T he s yl l dr om e of i n appr opr i at es∞r ec t i on of ant i di ur et i c hom one[J].A m J M e d,1967,42(5)t790.[14]沈菲,舒子正,鞠海兵,等.创伤性颈髓损伤后低钠血症16例口].中华内分泌代谢杂志,2000,16(5)321.[15]周国昌,赵文良,苑茎明,等.急性颈髓损伤并发抗利尿激素分泌异常综合征[J].中国脊柱脊髓杂志.1995,5(5):193.[16]Pet er s JP,w el t LG,S i m s E A H,et a1.As al t w as t i ng sy n-dr om e assoc i at ed w i t h cer e br aI di s eas e[J].Trar坞A s socA m Physi ci ar培,1950,63:65.[17]s i ca D A,M i dha M,A r ona“G[J].A t ri al N at r i ur et i c Fac—t or i n Spi∞l C ord I nj ur y,1993,74(9)1769-792.[18]颜廷宾,张佐伦.心房肽分泌异常与颈髓损伤后低钠血症[J].中国矫形外科杂志,2002,910(11):11001101.[19]杨茂伟。

相关文档
最新文档