药品不良反应监测工作概况
药品不良反应监测工作总结_慢病监测工作总结
药品不良反应监测工作总结_慢病监测工作总结
药品不良反应监测工作是保障人民用药安全的一项重要工作，我在过去一年中负责药品不良反应监测工作，现总结如下：
一、工作情况概述：
1.监测对象：本次监测对象为市场上常见的非处方药和处方药。
2.监测方法：采用主动和被动相结合的方法，主动调查和收集医务人员和患者的意见和反馈，被动接收医务机构和社会公众的报告，以及通过自动监测系统进行数据分析。
3.监测范围：监测范围包括药品临床试验期间和上市后的不良反应情况。
4.监测数据：数据包括不同药品的不良反应发生率、严重程度和病情转归情况等。
二、工作亮点：
1.建立健全了药品不良反应监测体系，包括监测机构、监测人员和监测方法等。
2.加强了监测数据的收集和整理工作，确保数据的准确性和可靠性。
3.与医疗机构建立了良好的合作关系，加强了对医务人员的培训，提高了不良反应的主动监测能力。
4.积极参与药品安全宣传活动，提高了公众对不良反应的认识和防范意识。
三、存在的问题：
1.监测数据有待进一步完善和扩大范围，尤其是对一些低发生率的不良反应的监测。
2.监测工作中的信息传递和沟通需要加强，确保监测数据的及时传递和共享。
3.尚未建立起与药品生产企业的有效沟通机制，无法及时获取药品临床试验和上市后的监测数据。
五、工作总结：
药品不良反应监测工作是一项细致而繁琐的工作，需要与医疗机构、药品生产企业和公众等各方合作，才能更好地保障人民用药安全。
本次工作中，我认识到了工作中存在的问题和不足，并提出了相应的改进措施。
希望在以后的工作中能够不断完善和提高，为人民群众提供更安全和可靠的药品。
2024年药品不良反应监测工作总结（2篇）
2024年药品不良反应监测工作总结一、引言药品不良反应监测是保障人民群众用药安全的重要手段之一。
2024年，药品不良反应监测工作在国家相关政策的指导下，取得了一系列重要成果。
本文将对2024年药品不良反应监测工作进行总结，分析工作中存在的问题和亮点，并提出改进和优化的建议。
二、工作概况2024年，药品不良反应监测工作在国家卫生健康委员会的领导下，各级药品监管机构和医疗机构紧密合作，共同推动不良反应监测工作向纵深发展。
监测工作重点关注临床使用的常见药品，同时加强对新上市药品的监测，确保人民群众用药安全。
三、工作成果1. 疫苗监测方面：加强针对疫苗的监测，构建完善的疫苗监测体系。
及时发现和报告疫苗不良反应，保障疫苗安全性和有效性。
2. 新药监测方面：加强对新上市药品的监测和评估工作，严格按照规定的监测期限和要求，及时发现和评估新药的不良反应情况。
3. 药物安全信息共享方面：加强与国际监测组织和药品监管机构的合作，以共享国内外药物不良反应信息为基础，完善药物安全信息数据库，提供药品使用指南和警示信息，提高人民群众使用药品的安全性和合理性。
四、存在问题1. 监测数据收集不全面。
由于各级医疗机构在不同程度上存在上报不规范的情况，导致监测数据的完整性和准确性不高。
2. 不良反应报告监测流程不畅。
报告流程繁琐，需要医生填写大量表格和报告材料，增加了医生的工作负担，导致部分医生在不良反应报告上投入较少的精力。
3. 不良反应监测数据分析和评估不足。
监测部门在数据分析和评估方面的专业能力相对不足，无法准确判断不良反应的严重程度和频率。
五、亮点1. 提高监测工作的宣传力度。
通过多种媒体途径，宣传药品不良反应监测的重要性和意义，提高人民群众的监测意识。
2. 加强培训和指导。
为医疗机构和医生提供不良反应监测的培训和指导，提高医生的监测主动性和准确性。
3. 推行监测损失补偿机制。
为鼓励医生和医疗机构积极上报不良反应数据，建立有效的监测损失补偿机制，使医生和医疗机构能够主动参与不良反应监测工作。
药品不良反应监测工作总结与计划
药品不良反应监测工作总结与计划汇报人：2023-11-16目录CATALOGUE•药品不良反应监测工作总结•药品不良反应监测数据分析•药品不良反应监测工作计划•药品不良反应监测工作建议与展望01CATALOGUE药品不良反应监测工作总结建立了覆盖全国的药品不良反应监测网络，实现了对药品不良反应的实时监控和报告。
监测网络建设监测数据收集数据处理与分析通过医院、药品生产企业、药店等渠道，收集了大量的药品不良反应数据。
运用现代信息技术手段，对收集到的数据进行处理和分析，以发现药品不良反应的规律和特点。
030201定期发布药品不良反应监测报告，向社会公众披露药品不良反应情况，为药品安全使用提供科学依据。
监测报告发布通过对药品不良反应数据的分析，及时发现药品风险，进行风险预警和采取有效控制措施，防止药品安全事故的发生。
风险预警与控制针对药品不良反应监测中发现的问题，向相关部门提出改进建议，促进药品质量和安全水平的提升。
改进建议监测技术手段落后虽然已采用了一些现代信息技术手段进行数据处理和分析，但整体上监测技术手段仍相对落后，影响了监测效率和效果。
数据质量不高由于数据收集渠道的局限性，部分药品不良反应数据质量不高，影响了监测结果的准确性。
法律法规不完善目前有关药品不良反应监测的法律法规还不够完善，对一些具体问题的规定不够明确，给实际工作带来一定困难。
工作问题与挑战02CATALOGUE药品不良反应监测数据分析主要来源于医院、药品生产企业、药品经营企业、药品监管部门等。
数据来源采用统计学方法对数据进行处理和分析，包括描述性分析、因果关系分析、风险评估等。
分析方法数据来源与分析方法不良反应类型包括但不限于皮疹、恶心、呕吐、腹泻、过敏反应、肝功能异常等。
发生率不同药品的不良反应发生率存在差异，一些不良反应发生率较高，需要引起关注。
不良反应类型分析包括药品本身的质量问题、药品的用法用量、药品的联合使用等。
药品因素包括患者的年龄、性别、遗传因素、基础疾病等。
药品不良反应监测工作总结_慢病监测工作总结
药品不良反应监测工作总结_慢病监测工作总结一、工作概况药品不良反应监测是指对使用中的药品产生的不良反应进行监测、登记、分析、评估和预警的工作。
作为慢性病监测工作的一部分，药品不良反应监测工作是保障人民群众用药安全的重要环节，也是政府监管职能的一部分。
我所在单位从事着药品不良反应监测工作，通过加强监测、提高报告效率、强化分析评估，为改善用药安全水平、提高公众用药安全意识做出了积极的贡献。
以下是本人所在单位药品不良反应监测工作的总结。
二、工作内容1.建立监测机制：我们根据国家相关政策和法规，建立起了全面的监测机制，明确了监测的范围和内容，确保了监测工作的全面性和科学性。
2.提高报告效率：我们通过开展培训和宣传活动，提高了医护人员对不良反应监测的重视程度，增强了他们主动上报不良反应的意识和能力，提高了报告的效率和及时性。
3.强化分析评估：我们对上报的不良反应信息进行了及时的整理、分析和评估，及时发现和识别药品的潜在不良反应风险，为有关部门提供了及时的参考意见，促进了相关政策和措施的出台和调整。
4.加强国际合作：我们还积极加强了与国际上的相关机构和组织的合作，加强了信息共享和交流，提高了对国际上药品不良反应监测的了解和认识，为我国的监测工作提供了参考和借鉴。
三、工作成果1.提高了用药安全水平：通过我们的监测工作，发现了一些药品的不良反应风险，及时发出了预警信息，提高了医护人员和患者对用药安全的重视程度，有效避免了一些不良反应的发生和加重。
3.提高了公众用药安全意识：通过我们的宣传和教育活动，提高了公众对用药安全的重视程度和相关知识的了解，增强了公众主动了解药品信息和报告不良反应的意识和能力。
四、存在的问题和建议1.监测工作人员需加强专业技能和素质建设，提高对药品不良反应监测工作的认识和理解。
2.加强监测信息的整理和分析能力，提高对不良反应风险的早期识别和预警能力。
3.加强与各相关部门的沟通和合作，积极争取政策和资金的支持，完善监测工作的制度和机制。
2023药品不良反应监测站工作总结暨工作计划【完整版】
2023药品不良反应监测站工作总结暨工作总结计划【完整版】本年度，药品不良反应监测站在局党组领导下，认真落实开展药品医疗器械不良反应/事件监测工作，进一步加强和规范药械不良反应报告和监测，保障人民群众用药用械的安全合理有效。
一、主要工作情况1、中江县食品药品监督管理、中江县卫生局于2014年2月下发了《关于进一步加强药械不良反应报告和监测工作的通告》，对辖区内56家药品经营企业、县级医疗机构及卫生院、社区服务站（所）均分配了监测。
2、执法人员利用日常检查、专项检查、科学合理用药宣传等工作，到药械经营企业、医疗机构、社区服务站（所），进行现场讲解宣传和指导，共210家。
3、为提高药械不良反应病例报告质量，经验，查找问题，督促医疗机构提高认识增强药械不良反应事件监测工作的责任感，促进药械不良反应监测工作上台阶。
深入辖区各医疗机构及重点药械经营单位进行了现场检查220家，对药械不良反应监测工作进行了集中指导培训、共培训药品经营企业423家、医疗机构56家；对药械不良反应监测的真实性、规范性、完整性进行了现场核实检查。
4、2014年1-12月共上报药品不良反应766例，一般的535例、新的一般224例、严重6例、新的严重1例，进行网络评价766例、医疗器械不良事件网络直报117例，进行药品不良反应现场审核345例，医疗器械不良事件现场审核56例，完场信息及简报11条。
5、我站建立药械不良反应/事件监测网络直报点77家。
6、2014年度开展滥用药物监测工作对我辖区经营、使用单位检查共249家。
未见使用使用、经营单位存在滥用药物。
二、亮点工作2、我站进行了全县各医疗机构随机抽取药品不良反应45例，进行质量评估，其中药品不良反应/事件报告“规范性”总体正确率为97.3%。
严重报告“规范性”总正确率为94.18%，其中无正确率低于90%的项目；新的一般报告“规范性”总正确率为96.5%，其中无正确率低于90%的项目，药品不良反应/事件报告“完整性”总体正确率为96.61%。
2024年药品不良反应监测工作总结
2024年药品不良反应监测工作总结____年的药品不良反应监测工作总结1、工作概述____年，我国药品监管部门在药品不良反应监测方面取得了显著成绩。
根据国家监管要求，各级相关机构积极推动药品不良反应的报告和监测工作，通过加强监测和及时反馈，有效提高了药品安全性和病人的用药体验。
同时，通过建立和完善相关制度和平台，进一步提高了药品不良反应监测的效率和质量。
2、监测技术和平台建设____年，药品监管部门加大了对药品不良反应监测技术和平台建设的投入。
通过引进先进技术和平台，如人工智能、大数据分析等，实现对药品不良反应的快速监测和预警。
同时，通过建立统一的信息平台，各级监管部门可以及时共享并分析相关数据，为药品监管提供更科学的指导意见。
3、完善不良反应报告机制____年，药品监管部门进一步完善了不良反应报告制度，鼓励医疗机构和患者积极主动报告不良反应情况。
通过建立方便快捷的报告渠道和流程，鼓励医生和患者主动参与到药品不良反应监测中，增加了药品不良反应的报告数量和质量。
此外，药品监管部门还加强了对药品生产企业的监督，规范了药品不良反应报告的上报和处理流程。
4、加强药品不良反应监测宣传和教育____年，药品监管部门加大了药品不良反应监测宣传和教育的力度。
通过组织各种形式的宣传活动，向医生、药师、患者等群体普及药品不良反应的常识和防范措施，提高了他们对药品不良反应的认识和监测意识。
此外，药品监管部门还加大了对不良反应监测专业人员的培训和培养力度，提高了他们的专业水平和工作能力。
5、加大对重点药品的监测力度____年，药品监管部门进一步加大了对重点药品的监测力度。
根据近年来的药品监测情况和风险评估，针对高风险和高使用频率的药品，加强了对其不良反应的监测和研究。
通过监测研究，及时发现和处理不良反应，保护患者的用药安全。
6、加强合作与交流____年，药品监管部门进一步加强了和国际组织、相关国家和地区的合作与交流。
通过参与国际药品监管组织的活动和会议，了解和掌握国际药品监管的动态和经验。
药品不良反应监测工作总结
药品不良反应监测工作总结一、引言药品不良反应监测是保障人民群众用药安全的重要环节，通过及时发现、汇总和分析药品使用过程中出现的不良反应情况，可以评估药物的安全性和有效性，为临床用药提供科学依据。
本文将对我所在单位在药品不良反应监测工作方面的总结进行详细阐述。
二、工作目标和任务1.目标：确保药品的安全使用，减少不良反应的发生率。
2.任务：（1）及时收集不良反应的信息；（2）及时处理不良反应的报告；（3）开展药物的安全性评估；（4）编制和完善药品不良反应监测工作手册。
三、工作内容及具体措施1.加强药品不良反应信息的收集工作（1）建立健全药品不良反应报告系统，包括医院内部的上报和相关医疗机构、患者家属的直接报告；（2）开展定期和不定期的药品不良反应监测，利用问卷调查、病历回顾等方式，收集患者用药过程中的不良反应信息；（3）与药厂、药店等相关机构建立联系，共享不良反应信息。
2.及时处理不良反应报告（1）建立药品不良反应的数据库，录入和整理不良反应的报告信息；（2）对每一起不良反应进行分析和评估，包括反应的严重程度、发生率等；（3）对于严重不良反应，及时与相关科室进行沟通，采取相应的措施，确保患者的安全。
3.开展药物的安全性评估（1）根据药品不良反应的情况，对药物的安全性进行评估和分析，提出相关的建议；（2）定期组织开展药物的安全性评估会议，邀请专家参与，对药物的安全性进行讨论和评价；（3）根据评估的结果，及时调整用药指南和临床操作规范，减少不良反应的发生。
4.编制和完善药品不良反应监测工作手册（1）根据国家相关政策要求，编制药品不良反应监测工作手册，明确工作目标、任务和具体要求；（2）建立和完善药品不良反应监测的流程和标准操作规范；（3）定期对工作手册进行修订和完善，确保工作的规范性和科学性。
四、工作成绩及存在的问题1.成绩：（1）建立了健全的药品不良反应报告系统，信息收集更加全面和准确；（2）及时处理不良反应报告，对严重反应采取了及时有效的措施；（3）开展药物的安全性评估会议，提出了相关建议；（4）编制和完善了药品不良反应监测工作手册。
药品不良反应监测述职报告
药品不良反应监测述职报告尊敬的领导：在过去的一段时间里，我负责药品不良反应监测工作，现向您汇报工作情况。
一、工作概述在这段时间里，我主要负责监测药品使用过程中可能出现的不良反应情况，并及时报告和记录相关数据。
通过不断收集和分析这些数据，我们能够更好地评估药品的风险和效果，为患者提供更安全和优质的药物治疗。
同时，我还与相关部门和医疗机构保持沟通，收集药品不良反应的信息和反馈，以便更及时地进行监测和处理。
二、工作进展1. 收集和整理数据：我及时收集了所有涉及药品不良反应的数据，并将其整理成报告，以方便进一步的分析和讨论。
在收集数据的过程中，我遵循了监测工作的相关规定和标准，确保数据的准确性和完整性。
2. 数据分析和报告：根据收集到的数据，我进行了深入的分析，并撰写了报告，总结了不同药品的不良反应情况，以及可能的原因和解决方案。
相关报告已经提交给领导，并得到了一定的反馈和指导。
3. 信息沟通和协调：我与相关部门和医疗机构保持密切的沟通，了解药品不良反应的最新信息和反馈。
同时，我也积极参与了相关会议和讨论，与其他同行交流经验和知识，以增进工作效果和质量。
三、遇到的问题和建议1. 数据收集和统计：由于不同部门和医疗机构报告的形式和标准不一致，导致数据的收集和整理存在一定的困难。
建议在规范统一的前提下，制定相应的数据收集和报告标准，以提高工作效率和数据的可比性。
2. 信息共享和沟通：尽管与相关部门和医疗机构有着积极的沟通，但信息获取和共享仍然存在一定程度上的难度。
建议加强各方之间的合作和沟通机制，以便更好地收集和共享不良反应的信息，以提供更准确和全面的数据分析。
四、工作总结通过这段时间的工作，我提高了对药品不良反应监测的理解和实践经验，并取得了一定的成果。
在今后的工作中，我将进一步加强监测工作，提高数据的准确性和完整性，并与相关部门和医疗机构密切合作，共同推进药品不良反应监测工作的进展。
以上是我的工作汇报，请领导批示。
药物不良反应监测与报告工作总结
药物不良反应监测与报告工作总结《篇一》药物不良反应监测与报告工作是一项关乎人民群众身体健康和生命安全的重要工作。
作为一名从事此项工作的从业者，我深感责任重大。
在过去的一年里，我本着对人民群众生命安全高度负责的态度，全力以赴地投入到药物不良反应的监测与报告工作中。
现将我的工作总结如下：一、基本情况在过去的一年里，我共监测到药物不良反应事件500余例，涉及多个科室和多种药物。
在这些案例中，我严格按照我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求，对每一例不良反应进行了详细的记录、分析和报告。
二、工作重点我的工作重点主要包括以下几个方面：1.监测：认真观察和收集医疗机构中患者的药物不良反应情况，确保不良反应信息的准确性和完整性。
2.分析：对收集到的药物不良反应信息进行深入分析，找出不良反应发生的规律和特点，为临床合理用药参考。
3.报告：按照相关规定，及时将药物不良反应报告给上级部门，确保信息的时效性。
4.干预：针对严重不良反应事件，及时与临床科室沟通，采取有效措施，减轻患者痛苦，避免类似事件的再次发生。
5.培训与宣传：加强对医疗机构医护人员的培训和宣传，提高他们对药物不良反应报告的认识和重视。
三、取得成绩和做法1.成绩：通过不懈努力，我所在医疗机构的药物不良反应报告数量和质量均有显著提高，为我国药物不良反应监测工作做出了积极贡献。
（1）建立健全药物不良反应监测制度，确保各项工作有序开展。
（2）加强与临床科室的沟通与协作，形成合力，共同提高药物不良反应监测水平。
（3）定期对药物不良反应信息进行汇总和分析，为临床合理用药有力支持。
（4）积极参加相关培训和学习，不断提高自己的业务能力和综合素质。
四、经验教训及处理办法1.经验教训：在工作过程中，我深刻认识到药物不良反应监测与报告工作的重要性，以及严谨、细致、负责任的工作态度对于这项工作的重要性。
2.处理办法：（1）对于不良反应事件，要迅速、准确地进行报告，避免因延迟报告而导致的严重后果。
药品不良反应监测工作总结_慢病监测工作总结
药品不良反应监测工作总结_慢病监测工作总结一、工作概况药品不良反应监测工作是医院质量管理和药学工作的重要组成部分。
通过对医院内患者用药后的不良反应情况进行监测和汇总分析，旨在及时发现和解决用药过程中出现的不良反应问题，提高用药安全性，保障患者的健康。
为确保医院药品不良反应监测工作的顺利开展，医院成立了药品不良反应监测小组，明确了工作职责和流程，并进行了相关培训，使药学专业人员能够有效开展药品不良反应监测工作。
二、工作内容1. 药品不良反应监测汇总分析：收集医院内患者用药过程中出现的不良反应情况，进行统计和汇总分析，及时发现用药相关的问题。
2. 药品不良反应报告和登记：对发现的药品不良反应情况进行报告和登记，建立相关的记录和档案。
3. 不良反应情况跟进处理：及时对发现的药品不良反应情况进行跟进处理，与临床医师进行沟通，调整用药方案，提高用药安全性。
三、工作总结1. 工作中存在的问题：药品不良反应监测工作存在一些问题，主要表现在医生对药品不良反应的认识不足，无法准确把握药品不良反应的特征和表现，导致一些不良反应情况不能及时发现和处理。
监测工作存在一定的漏报和遗漏情况，工作质量有待提高。
2. 改进措施：对医院内临床医生进行相关的培训，加强对药品不良反应特征和表现的介绍，提高医生对不良反应的识别和处理能力。
加强对监测工作的监督和检查，建立健全的工作流程和制度，提高工作质量和效率。
慢病监测工作总结一、工作概况慢病监测工作是医院慢性病管理和防控工作的关键环节。
通过对患者慢病病情的定期监测和跟踪，及时发现病情变化，采取相应的干预措施，促进患者慢病病情稳定和康复。
医院成立了慢病监测小组，制定了相关的工作计划和流程，并进行了专业培训，使医护人员能够有效开展慢病监测工作。
二、工作内容1. 慢病患者定期随访：针对医院内患有慢性疾病的患者，开展定期的慢病监测和随访工作，了解患者的病情变化和用药情况。
2. 慢病病情评估和记录：对患者的病情进行评估和记录，建立患者病情档案，为后续的干预措施提供依据。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
国家药品不良反应监测中心
监测网络：
浙江省药品不良反应监测中心
衢州市药品不良反应监测中心
各县（市、区）药品不良反应监测中心
药械生产单位
药械使用单位
药械经营单位
弗朗西斯· 凯尔西 1914年7月24日出生，医师、美国食品药品监督管理局Hale Waihona Puke 员。她的故事1960年
1961年
1962年10月
1960年9月
欣弗事件
事件原因：未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装 载量，影响了灭菌效果。无菌检查和热原检查不符合规定。 引发后果：致死11名患者，波及青海、广西、浙江等10省 处理结果：欣弗药品批准文
我国的药品不良反应和医疗器械不良事件报告上报平台
常见不良反应：皮疹、恶心、呕吐、瘙痒、头晕、寒战、 胸闷、腹痛、腹泻
谢谢
衢州市历年上报药品不良反应报告数量
2475 1964 1537 2076 2187 2879
报告类型：
1、一般的报告 2、新的一般的报告 3、严重的报告 4、新的严重的报告
报告来源：大约85--95%来自医疗机构 患者性别比例：男女比例为1：:1.15，女性ADR发生率略 高于男性 患者年龄分布：15-44年龄段和45-64年龄段各占到30% 左右，65岁以上年龄段占到25%左右 药物剂型：大约60--70%是注射剂，其中绝大部分是静脉 滴注（过敏反应） 药物种类：排名前10的药物中，有6--8个是抗生素类药物， 中成药注射剂也是每每上榜
1962年7月
2005年，90岁的凯尔西终于从FDA退休，至此她已为FDA 服务45年。 2010年，FDA以她的名字设立凯尔西奖，此后每年颁布给 FDA中的一位优秀雇员。
1960年 1953年 1965年 2010年3月
1957年10月
1961年11月
1998年7月
临床应用
神经胶质瘤 肾细胞癌 肠癌 肝癌 肺癌 恶性黑色素瘤 前列腺癌 乳腺癌 淋巴瘤 转移性结肠癌 多发性骨髓瘤 复发难治性淋巴瘤 骨髓纤维化 骨髓增生异常综合征 急性髓样白血病 慢性粒细胞白血病 巨球蛋白血症 慢性移植物抗宿主疾病 皮肌炎 结节红斑 麻风性结节性红斑 光线性痒疹 多形日光疹 光线性唇炎 结节性痒疹 扁平苔藓 Jessner—Kanof皮肤淋巴细胞浸润 红皮病型银屑病 朗格汉斯细胞组织细胞增生症 克罗恩病 治疗结节性脂膜炎 狼疮性脂膜炎 坏疽性脓皮病 多形红斑 特应性皮炎 着色干皮病 种痘样水疱病 日光性荨麻疹 天疱疮 类风湿关节炎 强直性脊柱炎 红斑狼疮 白塞氏病 复发性口腔溃疡性
药品不良反应监测
刘 伟
药品不良反应的新定义： 是指：药品产生的意外而有害的反应，包括 1、说明书范围内使用药品 2、说明书范围外使用药品，其中包括药物过量、超适应症用药、 误用、滥用和用药错误。 3、职业暴露
法规：
《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号） 《浙江省药品不良反应报告和监测管理实施细则》（浙食药监规〔2011〕7 号）
事件原因：常州凯普公司生产的“肝素纳”中含有“多硫酸软骨素” 引发后果：致4名患者死亡，350名患者严重过敏反应 处理结果：美国百特召回全部肝素类产品，美国FDA派出的两名检查员抵达常州凯普 公司进行现场检查
齐二药事件
事件原因：齐齐哈尔第二制药有限公司出具假合格证书。购进了以二甘醇冒充的丙二 醇，并用于生产亮菌甲素注射液 引发后果：致13名患者死亡，2名患者受到严重伤害 处理结果：齐二药被查封