抗生素应用指导原则2015版
(完整版)抗菌药物临床应用指导原则2015版】更新
《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》更新
及围手术期抗菌药物预防品种选择
近日，国家卫计委办公厅等部门正式发布《抗菌药临床应用指导原则（2015版）》（以下简称《指导原则》）。
2004年版的《抗菌药物临床应用指导原则》同时被废止。
2015版《指导原则》与2004版具体变更内容如下。
表1 抗菌药物临床应用指导原则（2015版）变更内容
表2 抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择[1][2]
[1] 所有清洁手术通常不需要预防用药，仅在下列情况时可考虑预防用药：
①手术范围大、手术时间长，污染机会增加；②手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等；③异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；④有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫力低下（尤其是接受器官移植者）、营养不良等患者。
[2] 胃十二指肠手术、肝胆系统手术、结肠和直肠手术、阑尾手术、Ⅱ或Ⅲ类切口的妇产科手术，如果患者对β-内酰胺类抗菌药物过敏，可用克林霉素+氨基糖苷类，或氨基糖胺类+甲硝唑。
[3] 有循证医学证据的第一代头孢菌素主要为头孢唑林，第二代头孢菌素主要为头孢呋辛。
[4] 我国大肠埃希菌对氟喹诺酮类耐药率高，预防应用需严格限制。
[5] 表中“±”是指两种及两种以上药物可联合应用，或可不联合应用。
抗菌药物临床应用指导原则(2015版)
抗菌药物临床应用指导原则(2015
版)
抗菌药物临床应用指导原则(2015版)是一份由临床专家、药理学家和微生物学家共同制定的指南。
该指南旨在帮助临床医生合理应用抗菌药物，减少抗菌药物的滥用和选用不当导致的药物耐药问题，从而更好地治疗感染性疾病。
首先，该指南强调了根据病原菌类型和感染部位的不同选择合适的抗菌药物。
对于选择抗菌药物，需要注意药物的靶点、抗菌谱、抗生素剂量、药物的生物利用度、药物代谢的方式等方面的因素。
其次，该指南提出了治疗抗菌药物所需遵循的步骤和原则。
首先，应严格按照药物的适应症使用。
如果在临床上不能明确使用抗菌药物的适应症，则需要进行详细的微生物学检查，并经过临床和实验室检查结果来做出判断。
其次，对于使用抗菌药物需要注意用药途径、用药时间、用药次数、剂量和疗程。
在具体的临床实践中，该指南还对于不同类型的感染给出了治疗方案的建议。
例如，在社区获得性肺炎的治疗中，应首选β-内酰胺类抗生素、呼吸喹啉类抗生素或大环内酯类抗生素等；在败血症治疗中，需要进行细菌培养和药敏试验，重视常见细菌的耐药性和细菌菌株的分离率，以选择合适的抗生素治疗感染。
此外，该指南还提醒医生使用抗菌药物需要注意的副
作用和注意事项，以预防药物的不良反应和细菌耐药性的发生。
在实际应用中，抗菌药物临床应用指导原则(2015版)为医生合理应用抗菌药物提供了明确的指导和建议，同时也提醒医生注重抗生素剂量、药物间的相互作用、孕妇和儿童的用药注意事项等方面的问题，有力地推动了现代医学的发展。
在这一指导下，能够更加精准的选择抗菌药物，减少药物滥用和抗菌药物使用不当所导致的问题，更好地为患者的健康服务。
抗菌药物临床应用指导原则(2015版)__20160714_221129
抗菌药物临床应用指导原则2015版
抗菌药物临床应用指导原则2015版
抗菌药物在临床应用中起到非常重要的作用，但其滥用和不当使用可能导致抗
菌药物耐药性的增加，对人类健康构成威胁。
因此，2015年发布了《抗菌药物临
床应用指导原则》，以指导医务人员在临床中合理使用抗菌药物，延缓耐药性的发展。
以下是该指南的主要内容和要点：
1. 严格遵循抗菌药物使用指南
医务人员在使用抗菌药物时应严格遵循相关的抗菌药物使用指南，包括药物选择、剂量、给药途径等方面的建议。
不得擅自更改药物的使用方法和剂量，以免导致治疗效果不佳或耐药性的发生。
2. 根据患者情况选择合适的抗菌药物
在选择抗菌药物时，应根据患者的病原菌信息、病情严重程度、过敏史和肾功
能等因素综合考虑，选择最合适的药物种类和剂量，确保药物的疗效和安全性。
3. 合理使用联合用药
对于复杂感染或耐药菌株感染的患者，可以考虑使用联合用药以增加治疗效果。
联合用药应根据具体病原菌的药敏结果和药物相互作用进行选择，避免不必要的药物组合。
4. 限制抗菌药物的使用时间和范围
在使用抗菌药物时，应尽量控制使用的时间和范围，避免过度使用和滥用。
对
于轻度感染或预防性使用，应优先选择局部用药或其他替代性治疗方法。
5. 对抗菌药物使用效果进行监测
在使用抗菌药物后应定期对患者的症状和体征进行监测，评估药物的疗效和耐
药情况。
如果出现治疗效果不佳或耐药性增加的情况，应及时调整治疗方案。
以上就是《抗菌药物临床应用指导原则2015版》的主要内容和要点。
医务人
员在临床实践中应严格遵循这些指导原则，合理使用抗菌药物，以保护患者的健康和减少耐药性的发展。
2015版《抗菌药物临床应用指导原则》围手术期用药更新
《围手术期预防使用抗菌药物4大新变化》抽查点评围手术期抗菌药物预防应用病历，对其不合理用药问题进行监督干预，促进抗菌药物预防性合理应用是临床药师的重要工作。
临床药师点评围手术期抗菌药物预防应用的参考依据主要有《抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》卫办医政发[2009]38 号文、《抗菌药物在围手术期的预防应用指南》等。
为进一步规范抗菌药物临床应用，国家对2004年印发的《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发[2004] 285号）进行了修订，出版了2015年版《抗菌药物临床应用指导原则》。
在工作期间，对比新、旧《抗菌药物临床应用指导原则》和卫办医政发[2009] 38 号文，发现围手术期预防应用抗菌药物选用的品种有以下明显变化，对此进行简单的对比总结以供广大临床药师一起交流学习。
（一）个别手术取消了头孢曲松的推荐2014 年中华医学杂志发表中国产超广谱B -内酰胺酶肠杆菌科细菌感染应对策略专家共识 1 :限制三代头孢菌素在围手术期预防用药的使用。
研究表明对污染手术头孢曲松优于其他头孢菌素，对其他手术，则无显著差异。
因此应该限定包括头孢曲松在内的三代头孢菌素只用于污染手术的预防用药。
2015新版《抗菌药物临床应用指导原则》对以下手术取消了头孢曲松的推荐。
（二）个别手术增加了头霉素的推荐由于耐药菌的增加，在涉及到消化系统和妇科H或川类切口的手术时，2015新版《抗菌药物临床应用指导原则》增加了头霉素作为手术预防感染用药的推荐。
（三）取消了剖宫产结扎脐带后给药的推荐传统观点认为，剖宫产围手术期预防性抗菌药物的应用时机应为断脐后，我国多数医院也实行断脐后预防性应用抗菌药，38号文同样推荐剖宫产在结扎脐带后给予第一代头孢菌素。
而新版指导原则关于剖宫产预防用药推荐第一、二代头孢菌素土甲硝唑，未见标明为结扎脐带后给药。
近年来，随着国外对剖宫产预防性抗菌药物应用时机进行的深入研究，2011年美国妇产科医师协会（ACOG发表的《临产和分娩时预防性抗生素使用》给出A级建议：所有剖宫产患者推荐使用预防性抗生素，除非患者已接受足量的抗生素治疗（如，绒毛膜羊膜炎），预防性应用应当在剖宫产开始前60分钟内使用2。
2015抗菌药物指导原则
2015抗菌药物指导原则
《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》是为了进一步加强抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床合理使用水平，减少细菌耐药，保证医疗质量和安全而制定的文件。
该文件对抗菌药物进行了分级管理，根据药品在治疗性、价格、给药剂量方面的差异以及抗微生物的种类和性质对每一类抗菌药物赋予了相应治疗应用的指征，强调应根据感染部位、感染严重程度及患者病理生理状况制定抗菌药物治疗方案。
同时要求各级各类医疗机构应加强对住院患者的监测与管理，通过病历检查等措施纠正不合理的用药方案。
如想了解更多有关信息，建议阅读由国家卫生计生委委托中国药学会组织业内专家编写的《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》解读文章。
抗生素合理应用指导原则(2015版)
不应随意选用广谱抗菌药物作为围手术期预防用药。鉴于国内大 肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药率高，应严格控制氟喹诺酮类药物 作为外科围手术期预防用药。
第一部分
三、抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用 的基本原则
新增：
附录 1：抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用
附录 2：抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择
附录 3： 特殊诊疗操作抗菌药物预防应用的建议
第二部分 抗菌药物临床应用的管理要求
增加了“医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系”、“注重综合措 施，预防医院获得性感染”两部分，强调多部门，多学科合作，通过 科学化、常态化的管理，促进抗菌药物合理使用。
预防用药维持时间：抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过 程。手术时间较短（＜2小时）的清洁手术术前给药一次即可。如手 术时间超过3小时或超过所用药物半衰期的2倍以上，或成人出血量 超过1500ml，术中应追加一次。清洁手术的预防用药时间不超过24 小时，心脏手术可视情况延长至48小时。清洁-污染手术和污染手术 的预防用药时间亦为24小时，污染手术必要时延长至48小时。过度 延长用药时间并不能进一步提高预防效果，且预防用药时间超过48 小时，耐药菌感染机会增加。
预防用药原则
围手术期抗菌药物预防用药，应根据手术切口类别（表1-1）、手 术创伤程度、可能的污染细菌种类、手术持续时间、感染发生机 会和后果严重程度、抗菌药物预防效果的循证医学证据、对细菌 耐药性的影响和经济学评估等因素，综合考虑决定是否预防用抗 菌药物。但抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌 技术和精细的无菌操作，也不能代替术中保温和血糖控制等其他 预防措施
抗菌药物临床应用指导原则(2015版)
抗菌药物临床应用指导原则(2015版)一、前言本指导原则是根据我国目前的抗菌药物使用现状和临床实践，结合国内外相关文献和专家意见综合而成。
旨在规范抗菌药物的使用，减少抗菌药物的滥用和误用，保障患者的安全和利益，同时保障医生的权益。
二、适应症选择抗菌药物的首要原则是明确感染类型和病原体。
只有明确了病原体的类型和药敏试验结果，才能选择有效的抗菌药物。
抗菌药物的治疗应根据病情和临床表现进行个体化调整，既要考虑药物的疗效，也要考虑药物的不良反应和费用问题。
三、抗菌药物的分类和使用1.β-内酰胺类抗生素β-内酰胺类抗生素是广谱抗生素，一般用于治疗肺炎、腹腔感染等常见感染，但是对金黄色葡萄球菌、肠球菌等一些常见病原菌已经产生了相对的耐药性，需谨慎使用。
2.氨基糖苷类抗生素氨基糖苷类抗生素广泛用于治疗肝胆道感染、泌尿系统感染、败血症等感染，但是这类药物也容易导致肾脏损害，试用时需特别注意。
3.氯霉素类抗生素氯霉素类抗生素具有广谱抗菌作用，可以用于治疗呼吸道感染、消化道感染等病症，但是由于其可引起骨髓抑制和贫血等不良反应，建议在临床使用时谨慎。
4.青霉素类抗生素青霉素类抗生素广泛用于治疗肺炎、扁桃体炎、皮肤软组织感染等，但是该类药物已经开始出现药物耐受性，为了避免滥用，应根据药敏试验结果来选择使用。
5.四环素类抗生素四环素类抗生素具有较广的抗菌谱，适用于多种感染，但是该类药物易出现过敏等不良反应，建议使用时慎重。
6.磺胺类抗生素磺胺类抗生素具有广谱抗菌作用，适用于多种感染，但是容易引起过敏性皮疹、荨麻疹等不良反应，建议在临床使用时注意观察。
四、抗菌药物的合理使用合理使用抗菌药物是保障抗菌药物疗效的关键。
医生应该注意以下几点：1.遵循药敏试验结果，选择敏感的抗菌药物进行治疗；2.注意与其他药物的相互作用；3.严格控制使用剂量和疗程，防止过度使用导致细菌耐药；4.根据患者的情况及时调整药物的剂量和疗程；5.避免长期连续使用同一种抗菌药物。
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为细菌性感染的患者”。
◆ 提出开始抗菌药物治疗前，及时留取相应合格标本，尤其是血液等无菌部位标本。
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由于水平有限，其中可能会有不足之处，
恳请各位领导及同仁给予批评指正！
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背景 应用基本原则 临床应用管理 本版更新内容 1.抗菌药物实行分级管理 1.2分级管理办法 • 临床医师----非限制使用抗菌药物 • 主治医师以上----限制使用抗菌药物
• 具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，具
有高级专业技术职务任职资格医师签名-----特殊使用抗菌药物 • 紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，仅限于1天用量
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背景 应用基本原则 临床应用管理 本版更新内容 1.临床治疗性用药的基本原则
1.3抗菌药物的联合治疗 凡使用一种药物能够达到治疗目的时，不要使用第二种和第三种。
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背景 应用基本原则 临床应用管理 本版更新内容 1.临床治疗性用药的基本原则 1.4抗菌药物的联合应用指征
1. 病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。
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抗菌药物临床应用指导原则（2015版）
东直门医院东区肺病科
李金爱
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目录
背景
临床应用基本原则
临床应用管理
本版更新内容
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背景 应用基本原则 临床应用管理 本版更新内容 抗菌药物应用现状 抗菌药物使用率
—我国实际使用率
三级医院70% 二级医院80% 一级医院90% —WHO最新统计资料
背景 应用基本原则 临床应用管理 本版更新内容 2.临床预防性用药的基本原则 2.1内科及儿科预防用药
用于预防一种或两种特定病原菌入侵体内引起的感染，可能有效；如目的在于防止任何细 菌入侵，则往往无效。
预防在一段时间内发生的感染可能有效；长期预防用药，常不能达到目的。
患者的原发疾病可以治愈或缓解者，预防用药可能有效。原发疾病不能治愈或缓解者(如免 疫缺陷者)，预防用药应尽量不用或少用。
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背景 应用基本原则 临床应用管理 本版更新内容 3.特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则 3.1肾功能减退用药调整 • 避免使用
• 氨基糖苷类、万古霉素、氟胞嘧啶、伊曲康唑（静脉）
• 不宜选用
• 四环素、土霉素、特比奈芬、呋喃妥因 、萘啶酸
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背景 应用基本原则 临床应用管理 本版更新内容 3.特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则 3.2肝功能减退用药调整
我国住院患者抗生素使用率为80%，远远高于30%的国际水准。
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背景 应用基本原则 临床应用管理 本版更新内容 抗菌药物应用现状 抗菌药物使用率 • WHO推荐：抗生素医院使用率为30％ • 美英等发达国家医院：使用率22％—25％
• 中国卫生部要求抗生素使用在50％以内
• 近五年我国医院中抗生素使用率均保持在67％—82％之间，抗生素类药物的费
通常不宜常规预防性应用抗菌药物的情况：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、
休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者。
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背景 应用基本原则 临床应用管理 本版更新内容 3.特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则 • 肾功能减退患者抗菌药物的应用
• 肝功能减退患者抗菌药物的应用
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背景 应用基本原则 临床应用管理 本版更新内容 • 1.第一部分更新内容 1.1抗菌药物治疗性应用的基本原则
一：诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物
ห้องสมุดไป่ตู้
◆ 新增“放射、超声等影像结果”为细菌、真菌性感染依据。
二：尽早查明感染病原，根据病原种类及药物敏感试验结果选用抗菌药物 ◆ 删除“门诊病人可以根据病情需要开展药敏工作”，与住院病人统一为“对临床诊断
联合使用中不正确占22% • 70%家中常备抗生素 • 超九成知道抗生素，但将近一半家庭并不真正了解抗生素的用途，其中部分家庭甚至认为“抗生素
是万能药，可治百病；越新越贵效果越好”
• 近一半家庭有直接从药店购买抗生素并根据说明书吃抗生素的习惯 • 超九成家庭不知道抗生素服用的疗程，而是根据症状决定停药
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背景 应用基本原则 临床应用管理 本版更新内容 1.临床治疗性用药的基本原则
1.2给药疗程
一般宜用至体温正常、症状消退后72～96小时。
但是，败血症、感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎、伤寒、布鲁菌病、骨髓炎、
溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎、深部真菌病、结核病等需较长的疗程方能彻底 治愈，并防止复发。
用药时间长
细菌培养和药敏试验率低
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背景 应用基本原则 临床应用管理 本版更新内容
抗菌药物临床应用的基本原则包括： 1.抗菌药物治疗性应用的基本原则 2.抗菌药物预防性应用的基本原则
3.抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则
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背景 应用基本原则 临床应用管理 本版更新内容
2. 单一抗菌药物不能控制混合感染。
3. 单一抗菌药物不能有效控制重症感染（例如：感染性心内膜炎、败血症等）。 4. 需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染（例如结核病、慢性骨髓炎等）。
5. 联合用药时可以减少毒性反应。如：两性霉素 B 与氟胞嘧啶联合治疗隐球菌脑膜炎时，前者
的剂量可适当减少，从而减少其毒性反应。
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背景 应用基本原则 临床应用管理 本版更新内容 1.临床治疗性用药的基本原则 1.1给药途径
轻症感染，可接受口服给药者，应选用口服吸收完全的抗菌药物。 重症感染、全身性感染患者初始治疗应予静脉给药，以确保药效；病情好转能口
服时应及早转为口服给药。（序贯治疗）
抗菌药物的局部应用宜尽量避免(不宜吸收、不宜耐药、不宜致过敏、不常使用）
抗菌药物临床应用是否正确、合理，基于以下两方面： (1)有无指征应用抗菌药物； (2)选用的品种及给药方案是否正确、合理。
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背景 应用基本原则 临床应用管理 本版更新内容 1.临床治疗性用药的基本原则 • • • •
治疗方案包括如下内容： 诊断为细菌感染者，方有指征应用抗菌药物 品种选择 根据药敏试验结果选用抗菌药物 给药剂量 给药次数 按照药物的抗菌作用特点及体内过程特点选择用药 给药途径 药代动力学/药效动力学（PK/PD） 疗程 治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制定。 是否联合应用
• 主要由肝脏清除的药物，肝功能减退时清除明显减少，但无明显毒性，可正常应用，但需谨慎，必 要时减量：
• 慎用—红霉素、克林霉素、林可霉素、培氟沙星、异烟肼（活动性肝炎时避免）
• 药物主要经肝脏或有相当量经肝脏清除或代谢，肝功能减退时清除减少，并可导致毒性反应，应避 免应用：
• 避免—红霉素酯化物、四环素类、氯霉素、利福平、两性霉素B、酮康唑、咪康唑、磺胺药
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背景 应用基本原则 临床应用管理 本版更新内容 1.抗菌药物实行分级管理 1.1分级原则
• 非限制使用 安全、有效、不宜耐药，价格低廉 • 限制使用 存在局限性 • 特殊使用 不良反应明显，不宜随意使用 临床需要倍加保护，以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物； 新上市的抗菌药物； 疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少或并不优于现用药物者； 价格昂贵
• 药物主要由肾排泄，肝功能减退不需调整剂量或稍微调整剂量—氨基糖苷类
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背景 应用基本原则 临床应用管理 本版更新内容 3.特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则 3.3老年患者抗菌药物应用
• 尤其是高龄患者接受主要自肾排出的抗菌药物时，应按轻度肾功能减退情况减量给药
正常治疗量的2/3～1/2
用占全部药费的40％左右
• 在使用抗生素人群中，1/3以上根本不需要用抗生素，约50％以上并未起到作用
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背景 应用基本原则 临床应用管理 本版更新内容 抗菌药物应用现状 抗菌药物使用率
• 医生处方中抗生素所占比例： 感冒患者——占70% • 抗生素抑菌与杀菌联合使用
感冒患者使用2种抗生素占51%
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背景 应用基本原则 临床应用管理 本版更新内容 1.临床治疗性用药的基本原则 1.4抗菌药物的联合应用指征 联合用药时宜选用具有协同或相加抗菌作用的药物联合。 不良反应相同的药物应避免联合应用 为了防止二重感染，延迟耐药性的产生，一般用二联即可，最多不超过三联。
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• 老年患者抗菌药物的应用
• 新生儿、小儿患者抗菌药物的应用
• 妊娠期和哺乳期患者抗菌药物的应用
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背景 应用基本原则 临床应用管理 本版更新内容 3.特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则 3.1肾功能减退患者抗菌药物的应用 • 基本原则
• 尽量避免使用肾毒性抗菌药物 • 根据感染的严重程度、病原菌种类及药敏试验结果等选用无肾毒性或低肾毒性抗菌 药物 • 根据患者肾功能减退程度以及抗菌药物在人体内排出途径调整给药剂量及方法
• 宜选用毒性低并具杀菌作用的抗菌药物 青霉素类、头孢菌素类等β 内酰胺类为常用药物
应尽可能避免使用
氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素 有明确指征应在严密观察下使用，使给药方案个体化
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背景 应用基本原则 临床应用管理 本版更新内容 3.特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则 3.7 哺乳期患者抗菌药物应用 • 药物可自乳汁分泌，无论乳汁中药物浓度如何，均存在对乳儿潜在的影响， 并可能出现不良反应 • 哺乳期应用任何抗菌药物时，均宜暂停哺乳
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背景 应用基本原则 临床应用管理 本版更新内容 抗菌药物应用现状 抗菌药物的不良反应 我国每年20万人死于药品不良反应，8万人死于抗生素 （40%） 我国每年3万聋哑儿童，95%以上为氨基苷类所致