舒必利片
舒必利
禁忌症
嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和 严重肝病患者、对本品过敏者禁用。
儿童、老人、怀孕妇女用药须知
儿童用药: 6岁以上儿童按成人剂量换算，应 小剂量开始，缓慢增加剂量。 妊娠及哺乳期妇女用药 : 孕妇慎用，使用时应 减低剂量。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺 乳。 老年患者用药 :老年患者应小剂量开始，缓慢 增加剂量。
适应症
• 对淡漠、退缩、木僵、抑郁、幻觉 和妄想症状的效果较好，适用于精 神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、 及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、 淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。 其他用途有止呕。
用法用量
口服 治疗精神分裂症，开始剂量为一次 100mg，一日2~3次，逐渐增至治疗量一日 600~1200mg，维持剂量为一日200~600mg。 止呕，一次100~200mg，一日2~3次。
不良反应
1、常见有失眠、早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不 振等。可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难 与便秘等抗胆碱能不良反应。 2、剂量大于一日600mg时可出现锥体外系反应,如震 颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力 障碍。 3、较多引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症 状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经、体 重增加。 4、可出现心电图异常和肝功能损害。 5、少数患者可发生兴奋、激动、睡眠障碍或血压升 高。 6、长期大量服药可引起迟发性运动障碍。
舒必利生产企业
品名 舒必利片 舒必利片 舒必利片 规格 0.1g*100片 0.1g*100片 0.1g*100片 品名 恩华药业 宁波大红鹰 山东齐鲁 规格 400瓶 300瓶 360瓶 售价 11元 5.95元 12.7元
PS-181-舒必利片工艺规程
目录1．产品概述2．处方和处方依据3．工艺流程图4．生产工艺的操作要求5．主要工序的质量监控6．物料平衡7．原辅料质量标准和标准依据8．中间产品的质量标准及技术参数9．成品质量标准和内控标准10．包装材料的规格要求和样稿11．生产组织和岗位定员12．技术安全、劳动保护及工艺卫生13．主要设备一览表14．附录（供修改时登记批准日期、编号、内容用）1产品概述1.1 产品名称：舒必利片1.2 剂型：片剂1.3规格：100㎎1.4适应症：可用于顽固性恶心、呕吐的对症治疗或精神分裂症等重症精神病的系统治疗。
1.5用法用量：口服，治疗精神分裂症，徐缓增加治疗用量至通常每日4-8片，分次服用。
1.6成品有效期：24个月。
2批量处方和处方依据2.1 批量：200万片（100片×200瓶×100件）2.2处方舒必利 100g 200kg淀粉 30g 60kg糊精 10g 20kg硬脂酸镁 1.5g 3kg乙醇（50%） 25g 50kg压制成 1000片 2，000，000片2.2处方依据：《中华人民共和国药典》2005版二部788页2.3批文复印件(见附页)3工艺流程图注：1.*表示主要过程控制点。
30万级；4.生产工艺的操作要求4.1制粒4.1.1共分5料制粒。
每料准确称取舒必利40kg，淀粉12kg，糊精4kg置湿法混合颗粒机中，按《湿法混合颗粒机标准操作程序》干混5分钟后，在搅拌Ⅰ速，切碎Ⅰ速，时间5分钟的条件下，加入乙醇（50%）10kg制粒，湿颗粒按《热风循环烤箱标准操作程序》在75℃下干燥至水分3-6%后，干颗粒按《高效整粒机标准操作程序》用16目筛整粒。
4.1.2共分2料总混。
每料准确称取硬脂酸镁1.5kg，加入整粒后颗粒中，置V型混合机内，按《V型混合机标准操作程序》混合15分钟至均匀后，分别称取这两料1/2的物料，混合15分钟至均匀，余下1/2的量同此法进行混合。
然后装入内衬洁净薄膜袋的洁净周转桶中，薄膜袋扎紧袋口，挂上料签，注明品名、规格、批号、重量、生产日期和操作者等，及时送中间站在30万级洁净条件下贮存，并办理中间产品交接手续，由中间站人员填写请验单检测规定项目。
舒必利的功能主治用法用量是多少
舒必利的功能主治用法用量是多少1. 功能主治舒必利是一种含有山梨酯（Mebeverine）的药物，主要用于治疗肠道功能紊乱引起的症状。
其主要功能和主治包括：•缓解肠道痉挛：舒必利可以通过抑制肠道平滑肌的收缩，缓解肠道痉挛，从而减轻腹痛和不适感。
•提高肠道蠕动：舒必利可以促进肠道蠕动，改善排便问题，如便秘等。
•缓解肠道气胀：舒必利可以通过减少肠道平滑肌的收缩和蠕动，减少气体在肠道内的滞留，从而缓解肠道气胀和胀满感。
2. 用法用量根据医生的建议和个体差异，舒必利的用法用量可能会有所不同。
一般而言，下面是舒必利的一般用法用量：•成人及青少年（12岁及以上）：每次口服1片（含135mg山梨酯），每日3次，餐前或餐后均可。
•儿童（未满12岁）：请遵循医生的具体指导。
需要注意的是，不要超过医生建议的用量。
如果症状未缓解或加重，请咨询医生。
3. 使用注意事项在使用舒必利时，需要注意以下事项：•建议在就餐前或餐后服用，以减少消化不良的可能性。
•如果错过一次剂量，请尽快补充，但不要一次服用过量。
•请遵循医生的具体指导和用药时间，不要自行停药或延长用药时间。
•如果出现过敏反应或严重副作用，请立即停药并就医。
•如果与其他药物一起使用，请咨询医生或药师，以避免药物相互作用的可能性。
•对于特殊人群，如孕妇、哺乳期妇女、老年人和有慢性疾病的患者，请在使用前咨询医生。
4. 副作用舒必利一般来说是相对安全的药物，但在使用过程中可能会引起一些副作用，包括但不限于：•胃肠道反应：轻度的胃痛、腹泻、恶心、呕吐等。
•过敏反应：皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。
•长时间使用：在长时间使用舒必利时，可能会出现容易疲劳、头痛等不适症状。
如果出现以上副作用或其他异常症状，请立即停药，并咨询医生。
5. 注意事项除了上述使用注意事项和副作用外，还需要注意以下几点：•不要将舒必利用于治疗严重的胃肠道疾病，如炎症性肠病等。
•请咨询医生或药师，了解舒必利与其他药物的相互作用情况。
舒必利片的用法用量功能主治
舒必利片的用法用量功能主治一、舒必利片的基本信息•商品名称：舒必利片•通用名称：舒必利片•成分：每片含舒必利10mg•规格：每盒30片•批准文号：国药准字H20051610•生产企业：XX制药厂二、舒必利片的用法用量•适用范围：适用于消化性溃疡、反流性食管炎和功能性不适的辅助治疗。
•用法：口服，饭前或饭后都可，一次1片，一日3次。
•用量：成人一次1片，一日3次；6岁以下儿童禁用。
三、舒必利片的功能主治舒必利片是一种抗胃酸药，主要通过抑制胃酸分泌来起到治疗消化性溃疡、反流性食管炎和功能性不适等疾病的作用。
其主要功能与主治如下：1.功能–抑制胃酸分泌：舒必利片能够阻断H2受体，减少胃酸分泌，从而缓解消化系统相关疾病的症状。
–改善胃肠蠕动：舒必利片能够增加胃肠蠕动，促进消化功能，预防胃肠功能紊乱。
2.主治–消化性溃疡：舒必利片能起到减少胃酸分泌的作用，有助于消化性溃疡的愈合和症状缓解。
–反流性食管炎：舒必利片能够减少胃酸反流，缓解食管炎症状，提高患者的生活质量。
–功能性不适：舒必利片能够调节胃肠蠕动，缓解胃肠功能紊乱引起的不适症状。
四、注意事项•孕妇、哺乳期妇女、儿童及乙肝病人禁用。
•对该药物成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。
•用药期间应避免饮酒和辛辣刺激性食物。
•如产生不良反应，请立即停药并就医。
五、不良反应在用药过程中，可能会出现以下不良反应：•常见不良反应：头痛、头晕、乏力、恶心、腹泻等。
•罕见不良反应：过敏反应、胃肠道出血等。
六、药物相互作用舒必利片与以下药物可能发生相互作用：•抗凝药物：可能增加抗凝药物的抗凝效果；•镇静催眠药：可能增强催眠药的镇静作用；•非甾体类抗炎药：可能增加胃肠道溃疡的风险。
请在使用舒必利片前告知医生或药师您所使用的其他药物情况，以避免不必要的药物相互作用。
七、存储方法请将舒必利片存放在阴凉、干燥的地方，避免阳光直射。
八、批准文号及生产企业•批准文号：国药准字H20051610•生产企业：XX制药厂以上是对舒必利片的用法用量功能主治的介绍，如有其他疑问，请咨询医生或药师的建议。
舒必利(Sulpiride)：一种抗精神病药物的详细介绍
舒必利（Sulpiride）：一种抗精神病药物的详细介绍
摘要：本文将详细介绍舒必利（Sulpiride），这是一种广泛应用于精神科治疗的药物。
我们将探讨舒必利的适应症、作用机制、用法用量、常见副作用以及注意事项和警示。
1. 适应症：
-舒必利主要用于治疗精神分裂症，包括幻觉、妄想、情感混乱和认知障碍等症状。
-它也可用于治疗其他精神障碍，如焦虑症、抑郁症和强迫症。
2. 作用机制：
-舒必利属于典型的抗精神病药物，通过阻断多巴胺D2受体来产生治疗效果。
-它还对其他神经递质受体，如5-羟色胺、去甲肾上腺素和乙酰胆碱受体有一定的亲和力。
3. 用法用量：
-舒必利通常以口服胶囊或片剂的形式供应。
具体剂量应根据患者的病情和个体反应进行调整。
-治疗精神分裂症的常规起始剂量为每日50-200毫克，可根据需要逐渐增加剂量。
4. 常见副作用：
-舒必利的常见副作用包括嗜睡、焦虑、失眠、头晕、心悸、便秘和口干等。
-在高剂量或长期使用时，可能出现不良反应，如锥体外系症状（肌阵挛、震颤）、内分泌代谢改变和心电图异常。
5. 注意事项与警示：
-在使用舒必利之前，应告知医生关于过敏史、药物使用史和现有疾病等情况。
-舒必利可能与其他药物发生相互作用，因此在开始新的药物治疗之前应咨询医生。
-在使用过程中要注意剂量调整和监测患者的心理状态，并避免突然停止药物的使用。
每天学西药——舒必利
每天学西药——舒必利舒必利ShubiliSulpiride舒必利，抗精神病药，镇吐药，主要制剂为片剂。
化学结构式本品为N-[（1-乙基-2-吡咯烷基）甲基]-2-甲氧基-5-（氨基磺酰基）苯甲酰胺。
按干燥品计算，含C15H23N3O4S不得少于98.0%。
性状本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
本品在乙醇或丙酮中微溶，在三氯甲烷中极微溶解，在水中几乎不溶；在氢氧化钠溶液中极易溶解。
熔点本品的熔点（通则0612）为177～180℃。
药理作用本药为非典型抗精神病药。
在下丘脑、脑桥和延脑能拮抗D1、D2受体，对D3、D4也有一定的拮抗作用。
其抗木僵、退缩、幻觉、妄想的作用较强。
具有情感激活作用。
对精神分裂症的阴性症状有一定疗效并有一定的抗抑郁作用。
抗胆碱作用较轻，无明显镇静和抗兴奋躁动作用。
本药还具有很强的中枢性止吐和抑制胃液分泌作用。
药代动力学口服吸收慢，达峰时间约2～6小时，生物利用度低，t 1/2为6～9小时。
血浆蛋白结合率约40％，迅速分布到组织，可从乳汁分泌，但不易透过胎盘屏障，主要以原型药物从尿中排出，一部分从粪中排出。
适应症①精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。
对抑郁症状有一定疗效。
②呕吐、酒精中毒性精神病、发育不全伴有人格障碍、胃及十二指肠溃疡。
禁忌症嗜铬细胞瘤、高血压、对本药过敏、严重心血管或严重肝病。
贮藏遮光，密封保存。
来源：《中国药典》2020年版2部，2020国家执业药师职业资格考试指南——药学专业知识（一）。
舒必利的不良反应
简述舒必利的不良反应关键词：舒必利不良反应舒必利（sulpiride）属苯甲酰胺类药物，1967年法国L.Justin Besancon等首先合成，并由Delagrange药厂生产，并应用于治疗十二指肠溃疡。
1974年上海第六制药厂仿制。
1968年后始由P.Borenstein等应用于治疗精神病。
36年的临床验证，该药是一种临床作用广泛，僵硬作用弱及锥体外系不良反应小的抗精神病药物。
为有助于对精神病人的治疗，根据作者手头的国内文献资料，对其不良反应作一简述，以供参考。
1 锥体外系反应据P.Borenstein等（1969）观察，接受舒必利治疗的患者中1/4出现锥体外系不良反应，其中39%是在舒必利肌注300mg或口服600mg以上出现的，临床特点为：①多数为肌张力不增强的运动增多或细微肢端震颤；②颈部或咀嚼肌的较轻挛缩；③少数为持久性肌张力增强。
R.Ropert等报告在舒必利治疗的72例中有12例发生锥体外系不良反应。
H.Maurel等（1972）报告269例中25%有锥体外系不良反应表现，给予拮抗剂后，症状很容易控制。
温国明等［1］报告，舒必利组74%出现锥体外系不良反应，与氯丙嗪引起的锥体外系症状的频度相仿，只是舒必利引起的锥体外系症状的强度明显比氯丙嗪低。
蔡庆旗等［2］在舒必利治疗精神分裂症37例中，9例（21 6%）出现锥体外系不良反应，在给安坦后即缓解。
故本药出现锥体外系不良反应，不需停药，合并用抗巴金森药或减量即可。
2 猝死王迎春等［3］报告1例38岁的女性精神分裂症患者。
给予舒必利0.2，2次/d，阿普唑仑每晚0.8mg治疗，5天后出现锥体外系不良反应，给予海俄辛0.3mg肌注，安坦2mg，2次/d，因病人精神症状未见改善，第9天舒必利增至0.3，2次/d，安坦4mg，2次/d。
第16天患者吞咽困难，肌张力增强，随地大小便等，对症处理，第28天患者突然呼吸、心跳骤停，抢救无效死亡。
舒必利片稳定性的考察
学 ，０ ４，６ ２ ：５ －５ ． ２０ ２ （ ） １７１８ ［ ］ 朱世绩 ， ２ 黎圣真 ， 杨廉泽 ， ．脑室一 等 腹腔分流术后并发症探讨 ． 现代医院 ，０ ５ ５ ３ ２ －０ ２ ０ ， （ ）：９３ ．
刺成 功后 ， 脑脊 液过多 、 过快地 流出 ， 或采用低 阻抗 、 非抗虹 吸分流管导致脑脊液过 度分 流 ， 颅 内压 大幅下 降 ， 使 脑组织 回缩使硬膜下间隙扩大 、 导静脉损伤形成硬 膜下积液或硬膜 下血肿 … 。这种积液或血肿 常呈双侧对称分布 ， 一部分病例 病情稳定 ， 血肿或积液不易吸收 ； 但 一部分病例则病 情严重 ， 可因继发性脑干损伤而死亡 。本 组发生硬膜下 血肿 ２例 ， 其 中死亡 １ 。预防方 法主要 有 ： 选择 压力适 宜 ， 抗虹 吸 例 ① 带
ｍ ｎ ｄ ｗｉ ｔ ｖ ｏ ｅ ｐ ｃｒｐ ｏｏ ｔ ｉ ｅ ｔ Ｕｌ ａ ｉｄ ｔ ｅ ｔ ｈ ｔｍｅ ｒ ｈ ｒ ｓ ｏ ｙ，Ａ ｄ ｄ ｇ ａ ａｉ ｎ ｐ ｏ ｕ ｔ ｔ Ｌ ，ｉ ｈ ｒ ｐ ｒｉｓ ｈ ｒ ｎ ｓ ， ｎ ｅ ｒ ｄ ｔ ｒ ｄ ｃｓｗｉ ＨＰ Ｃ ｏ ｈ ｔ ｔ ｅ ｐ ｏ ｅ ｔ ， ａｄ ｅ ｓ ｓ ｅ ｄｓ ｏｕ ｏ ｅ ｅ ｉ ｓ ｅ ｔｄ ｗｉ ｈ ｔ ｏ ｆ Ｃ ｉ ｅ ｅ Ｐ ａ ｍａ ｏ ｏ ｉ． Ｒｅ ｕ ｔ Ｂｙ ｍｅ ｎ ｆ ｅ ｐ ｒ ｎ ｎ ｉｓｌ ｔ ｎ ｗ ｒ ｐ ｃ ｅ ｔ ｔｅ ｍｅ ｄ ｏ ｈ ｎ ｓ ｈ ｒ ｃ ｐ ｅａ ｉ ｎ ｈ ｈ ｓｌ ｓ ａ ｓ ｏ ｘ ｅ ｍｅ ｔ ｏ ｉ
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舒必利片说明书
【药品名称】
通用名：舒必利片
曾用名：
商用名：
英文名：Sulpiride Tablets
汉语拼音：Shubili Pian
本品主要成分为舒必利，其化学名称为：N-[甲基-（1-乙基-2-吡咯烷基）]-2-甲氧基-5-氨基磺酰基）-苯甲酰胺。
其结构式为：
N CH
3
N
H
O
S
O
O
NH
2
OCH
3
C15H23N3O4S
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品属苯甲酰胺类抗精神病药，作用特点是选择性阻断中脑边缘系统的多巴胺（DA2）受体，对其它递质受体影响较小，抗胆碱作用较轻，无明显镇静和抗兴奋躁动作用，本品还具有强止吐和抑制胃液分泌作用。
【药代动力学】
本品自胃肠道吸收，2小时可达血药浓度峰值，口服本品48小时，口服量的30%从尿中排出，一部分从粪中排出。
血浆半衰期（t1/2）为8~9小时，动物实验示本品可透过胎盘屏障进入脐血循环。
本品主要经肾脏排泄。
可从母乳中排出。
【适应症】
对淡漠、退缩、木僵、抑郁、幻觉和妄想症状的效果较好，适用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。
对抑郁症状有一定疗效。
其他用途有止呕。
【用法用量】
口服治疗精神分裂症，开始剂量为一次100mg，一日2~3次，逐渐增至治疗量一日600~1200mg，维持剂量为一日200~600mg。
止呕，一次100~200mg，一日2~3次。
【不良反应】
1、常见有失眠、早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不振等。
可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难与便秘等抗胆碱能不良反应。
2、剂量大于一日600mg时可出现锥体外系反应,如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。
3、较多引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经、体重增加。
4、可出现心电图异常和肝功能损害。
5、少数患者可发生兴奋、激动、睡眠障碍或血压升高。
6、长期大量服药可引起迟发性运动障碍。
【禁忌症】
嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患者、对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1、患有心血管疾病（如：心率失常、心肌梗死、传导异常）应慎用。
2、出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。
3、出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。
4、基底神经节病变，帕金森综合征，严重中枢神经抑制状态者慎用。
5、肝、肾功能不全者应减量。
6、癫痫患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用，使用时应减低剂量。
哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】
6岁以上儿童按成人剂量换算，应小剂量开始，缓慢增加剂量。
【老年患者用药】
老年患者应小剂量开始，缓慢增加剂量。
【药物相互作用】
除氯氮平外，几乎所有抗精神病药和中枢抑制药均与其存在相互作用，应充分注意。
【药物过量】
中毒症状：
1、中枢神经系统症状：严重意识障碍，从嗜睡、注意力不集中到昏睡，最后进入昏迷。
检查时可发现瞳孔缩小，对光反应迟钝。
同时伴有中枢性体温过低。
2、心血管系统症状：体位性低血压、心率加快、脉细数、偶见心律不齐，严重时导致低血容量性休克。
3、血液系统症状：中性粒细胞减少、过敏性紫癜。
处理：洗胃、导泻、输液。
并依病情给予对症治疗及支持疗法。
【规格】
10mg
100mg
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：。