(ISO9001-2015)质量目标及其实现策划方案
ISO9001-2015体系管理质量手册(电子行业)
QA：成品抽检员。
4.0质量管理体系
4.1一般要求：
4.1.1质量管理体系按ISO9001：2015标准要求并结合本公司实际需要建立；
4.1.2建立各项的作业流程以达到符合客户要求与公司质量方针的结果。
见下图“质量管理体系应
用过程的顺序及相互作用图”。
本公司应按ISO9001：2015标准的要求管理这些过程，目前本公司无外包过程。
注：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
质量方针、质量目标的实现。
质量管理体系的规划包括：
⑴确定公司所需的程序文件并贯彻实施；
⑵确定各程序之间的相关顺序及关系；
⑶提供必要的资源，确保各程序的有效实现；
⑷对各程序的有效运作进行测量与监控；
⑸采取必要的纠正与预防措施，实现品质系统的持续改善；
⑹在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
5.5职责权限与沟通
ISO9001：2000组织结构图如下：
说明：财务部会计及出纳不列入ISO9001:2015质量体系范围。
总经理：日期：2021-05-01。
ISO9001-2015质量管理体系 要求
品质赢未来
1) 组织有哪些风险?应如何应付? ➢策划体系时确定风险与机遇, ➢同时确定风险与机遇的应对
2)风险与机遇识别的依据是什么? ➢ 组织环境 ➢ 相关方要求 ➢ 质量管理体系达成其目标结果影响
3)风险与机遇识别与评价的方法是什么? SWOT方法 标杆对比 潜在失效模式分析(FMEA)等
4)针对已识别的结果,组织策划应对的措施并 将已确认的措施计划纳入质量管理体系过程和 业务过程.
1)在质量管理体系过程中整合并实施这些措施(见 4.4)
2)评价这些措施的有效性. 应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的 潜在影响相适应. 注1:通过信息充分的决策,应对风险可选择规避风 险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可 能性的后果,分担分险或保留风险. 注2:机遇可能导致采用新实践,推出新 产品,开辟 新市场,赢得新客户,建立合作伙伴关系,利用新技术 和其它可行之处,以应对组织或其顾客的需求.
品质赢未来
确定过程的顺序 和相互作用
确定准则和方法
QUALITY SYSTEM
5. 领导作用
品质赢未来
积极发挥 领导作用！
Marco.yang
17/82
QUALITY SYSTEM
5.1 领导作用与承诺
品质赢未来
Marco.yang
客户 反馈
设计
订单 评审
客户 沟通
客户
生产
交货
18/82
检验
变更 QUALITY SYSTEM
4.4.2在必要的范围和程序上，组织应： a)保持成文信息以支持过程运行； b)保留成文信息以确信其过程按策划进行．
生产过程、检验过程、采购 过程、文件资料管理过程、 测量仪器管理过程、订单评 审过程……
ISO9001-2015质量管理体系最新版标准
ISO9001-2015质量管理体系最新版标准然环境等方面。
注2：内部的环境，可以考虑组织结构、文化、流程、资源和人员等方面。
改写：ISO9001：2015标准规定了质量管理体系的要求，适用于需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务能力的组织。
本标准旨在通过体系的有效应用和持续改进的过程，保证符合顾客和适用的法律法规要求，增强顾客满意度。
本标准采用ISO9000：2015中所确立的术语和定义。
在组织的背景环境方面，组织应该确定与其宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的内部和外部事务。
组织应该考虑可能对其目标造成影响的变更和趋势，与相关方的关系以及相关方的理念和价值观，组织管理、战略优先、内部政策和承诺，以及资源的获得和优先供给、技术变更等方面。
外部环境方面可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境等方面，内部环境方面可以考虑组织结构、文化、流程、资源和人员等方面。
领导作用方面，组织应该明确领导作用和承诺，制定质量方针，明确组织的作用、职责和权限。
策划方面，组织应该制定风险和机遇的应对措施，制定质量目标并实施策划，制定变更的策划。
支持方面，组织应该提供资源和能力，提高意识，加强沟通，形成文件的信息。
运行方面，组织应该进行运行的策划和控制，确定市场需求并与顾客沟通，进行运行策划过程，控制外部供应产品和服务，开发产品和服务，生产产品和提供服务，放行产品和服务，处理不合格产品和服务。
绩效评价方面，组织应该进行监视、测量、分析和评价，进行内部审核和管理评审。
持续改进方面，组织应该制定不符合和纠正措施，进行改进。
5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 (5.2)最高管理者应该通过以下方式，证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a) 识别和应对可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险；b) 确定和满足顾客要求；c) 稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点；d) 增强顾客满意度为焦点。
完整word版,ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版
质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号：QM01--2018受控状态：发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1：生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
iso9001-2015版标准所要求的质量目标分解
6S活动检查实施率≥95%
（6S活动已检查数/6S活动应检查总数）×100%
6S活动检查记录
生产部
每月
10
7.1.4
S3监视和测量设备
在用测量设备受检合格率100%
（在用测量设备受检合格数/在用测量设备总数）×100%
校准合格证
质检部
每月
11
7.1.5
S4知识
知识有效率≥95%
(知识使用有效数/知识总数）×100%
产品状态标识率≥98%
（产品状态已标识数/产品状态检查总数）×100%
产品状态检查
生产部
每月
30
8.6.3
S12顾客或外部供方的财产
顾客财产完好率100%
（顾客财产完好数/顾客财产总数）×100%
顾客财产完好检查记录
业务部
每月
31
8.6.4
C4产品防护
产品防护完好率≥97%
（产品防护完好数/产品防护检查总数）×100%
对使用知识的评价
办公室
每季
12
7.2
S5能力
培训合格率100%
(培训合格数/培训总数）×100%
培训考核记录
办公室
每月
13
7.2
S5能力
培训计划执行率100%
(培训执行数/计划培训总数）×100%
培训计划，培训记录
办公室
每月
14
7.3
S6意识
质量意识宣传普及率100%
(质量意识宣传有效数/质量意识宣传总数）×100%
对员工质量意识考核
办公室
每月
15
7.4
S7沟通
质量信息传递及时率100%
ISO9001-2015)质量目标及其实现策划方案
ISO9001-2015)质量目标及其实现策划方案质量目标的确定是ISO9001-2015质量管理体系中的重要环节。
确定质量目标的流程包括企业规划的制定、市场需求调查分析、内外部环境分析、质量管理方针的制定，以及对拟订的质量目标进行审核和反馈意见等。
确定出的质量目标应与企业发展现状相适应，并随着内外部环境变化而不断改进和完善。
为了实现质量目标，需要制定具体的推行计划，并配合企管部完成目标项目管理进度跟踪表。
质量目标的分解表是质量目标确定的执行工具，其中包括目标、实施部门、目标值、实施对策、负责单位或负责人、配合单位、完成时间和检查人等内容。
每个部门在《质量目标和考核办法》发放后，按照分解表分解部门主要负责的目标项目，并配合企管部完成目标项目管理进度跟踪表。
具体推行计划是实现质量目标的具体沟通计划，包括工作目标、部门关键点控制、执行人和沟通时间等。
例如，市场办、商务中心、策划部和生产一部需要关注顾客满意度、客户诉求处理及时率、客户投诉率等服务方面的指标，并制定相应的控制程序和测评控制程序，以提高交检产品一次合格率、错漏检次数和生产计划质量等。
在实施过程中，需要注意对目标的跟踪和检查，及时发现问题并采取措施加以解决。
XXX Rate。
"XXX"。
"XXX"Supplier Delivery Batch Acceptance Rate。
A-Class Product Supplier has twoMaterial Management Department1.Familiarize yourself with the work done by the departments required in the management manual and re documents2.Ensure that each department understands the main business of the department。
ISO9001：2015版质量管理手册范本
本公司《质量手册》是本公司质量管理体系纲领性文件和行动准则，适用于公司各职能部门的质量管理过程。现批准《质量手册》自年月日实施。
我要求公司全体员工必须认真学习《质量手册》，正确理解，履行职责，贯彻落实各项规定要求，保证质量管理体系持续有效运行，以实现公司的质量安全方针和质量安全目标。
质量目标及其实施的策划
最高管理者应确保以质量方针为基础建立本公司的质量目标，并
在质量方针给定的框架内在各部门进行展开；
质量目标应满足方针要求：
包括满足产品、服务和顾客满意要求所需的内容；
能够测量，可作为质量管理体系评价的依据；
在组织内充分沟通并理解。
在必要时对目标进行更新，如：目标已经实现、组织经营方针发生变化、相关方要求变化等。
为所识别出来的过程规定运行准则，并进行监视和测量，对绩效指标进行分析，确保过程按预期要求运行，同时为改进提供依据；
）确保过程所需资源和信息的获得；
）实施过程策划的控制措施，并对过程进行监控，确保实施符合策划的要求；
在对过程分析的基础上，针对要求进行必要的变更，以确保过程持续符合期望的结果；
）持续改进这些过程。
产品和服务要求的确定
产品和服务要求的评审
产品和服务要求的更改
产品和服务的设计和开发
总则
设计和开发策划
设计和开发输入
设计和开发控制
设计和开发输出
设计和开发更改
外部提供的过程、产品和服务的控制
总则
控制类型和程度
提供给外部供方的信息
生产和服务提供
生产和服务提供的控制
标识和可追溯性
6.2.2.1 质量目标及其实施的策划 – 补充-IATF16949条款解读
6 策划6.2 质量目标及其实施的策划（ISO 9001:2015质量管理体系的要求）6.2.2.1 质量目标及其实施的策划– 补充最高管理者应确保为整个组织内的相关职能、过程和级别，明确、建立并保持符合顾客要求的质量目标。
组织在建立其年度（至少每年一次）质量目标和相关性能指标（内部和外部）时，应考虑组织对相关方及其有关要求的评审结果。
6 Planning6. 2 .2.1 Quality objectives and planning to achieve them - supplementalTop management shall ensure that quality objectives to meet customer requirements are defined，established，and maintained for relevant functions，processes，and levels throughout the organization.The results of the organization’s review regarding interested parties and their relevant requirements shall be considered when the organization establishes its annual（at a minimum）quality objectives and related performance targets（internal and external）6.2.2.1 质量目标及其实施的策划---补充此条款的主要是强调最高管理者在制定质量目标时的作用，同时考虑制定质量目标时要在不同维度展开，如相关职能、过程和级别以及客户对质量目标的要求。
对以建立质量目标的频次做出了要求每年至少一次，同时考虑相关方的要求并评审。
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质量目标及其实现的策划
（ISO9001-2015）一、质量目标确定流程
注：以后编制《质量目标及考核管理办法》时将采用以上流程和办法，请各部门积极配合，做好资料收集工作。
二、质量目标确定执行工具：质量目标分解表
注：每个部门在《质量目标和考核办法》发放后，按上表分解部门主要负责的目标项目，并配合企管部完成《目标项目管理进度跟踪表》。
三、具体推行计划
目标就是将来完成事情的标准，即做什么、做多少、做到什么程度，目标清单已经解决了上述问题，下面是具体的沟通计划：。