医疗设备管理暂行办法(通用版)
医疗设备管理暂行办法实用版
YF-ED-J7917可按资料类型定义编号医疗设备管理暂行办法实用版In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment.（示范文稿）二零XX年XX月XX日医疗设备管理暂行办法实用版提示：该管理制度文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。
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随着现代医学的迅速发展，现代医疗设备在临床、教学、科研预防等工作中起到愈来愈重要的作用，为加强医疗设备的管理，充分发挥医疗设备的诊断治疗功能作用，提高医疗诊治水平，保证医疗任务、科研、教学的顺利进行，特制定本办法。
一、加强对医疗设备管理的组织领导。
医院建立设备管理委员会；使用设备科室，建立设备管理小组或兼职设备管理员，设备科负责全院设备管理工作。
二、加强医疗设备管理。
医疗设备要从设备的论证、选购、验收、调试、使用、维修及财务管理、经济效益等全方位进行管理。
统筹安排，合理购置、管好、用好仪器设备。
三、严格按管理程序购置设备（一）、使用科室首先根据科室业务发展需要提出购置申请，填写《医疗设备购置申请表》或《医疗设备购置申请论证表》，按照制表规程完成业务及财务主管部门审核、报业务院长审批后，交设备科组织材料齐全后报分管院长。
低值易耗品科室主任签字后交设备科办理。
（二）、加强设备论证。
凡购置大、中型设备，使用科室提出申请交设备科，由设备科会同使用科室进行可行性论证后交分管院长审核，必要时提交医院设备管理委员会进行论证。
（三）、审批权限（按医院管理规定执行）。
医疗设备管理暂行办法
医疗设备管理暂行办法随着现代医学的迅速发展，现代医疗设备在临床、教学、科研预防等工作中起到愈来愈重要的作用，为加强医疗设备的管理，充分发挥医疗设备的诊断治疗功能作用，提高医疗诊治水平，保证医疗任务、科研、教学的顺利进行，特制定本办法。
一、加强对医疗设备管理的组织领导。
医院建立设备管理委员会；使用设备科室，建立设备管理小组或兼职设备管理员，设备科负责全院设备管理工作。
二、加强医疗设备管理。
医疗设备要从设备的论证、选购、验收、调试、使用、维修及财务管理、经济效益等全方位进行管理。
统筹安排，合理购置、管好、用好仪器设备。
三、严格按管理程序购置设备（一）、使用科室首先根据科室业务发展需要提出购置申请，填写《医疗设备购置申请表》或《医疗设备购置申请论证表》，按照制表规程完成业务及财务主管部门审核、报业务院长审批后，交设备科组织材料齐全后报分管院长。
低值易耗品科室主任签字后交设备科办理。
（二）、加强设备论证。
凡购置大、中型设备，使用科室提出申请交设备科，由设备科会同使用科室进行可行性论证后交分管院长审核，必要时提交医院设备管理委员会进行论证。
（三）、审批权限（按医院管理规定执行）。
（四）、严格设备采购管理。
凡批准购置的设备，必须经医院组织议价小组成员在科室提供的价格信息基础内，集体参与议价，严格把好设备质量关，不管大、中、小型设备的采购，不允许个人单独进行，具体要求如下：1、全院各科纳入采购预算的设备，由设备科编制采购计划，按照《医疗设备采购管理条例》及有关政策，做好申报与审批工作，根据审批同意的采购方式执行采购活动，任何科室和个人不得擅自购进设备，违规采购者，按照医院相关规定处理。
2、属于甲、乙类医疗设备管理范畴的设备，在获得配置许可证后，委托政府采购机构进行公开招标采购。
3、属于遂市财（2008）5号文件规定，应该上报市政府采购中心组织集中采购的，医院制作仪器招标主要参数提交招标。
4、属于遂市财（2008）5号文件规定，医院可以自主采购的，医院应当邀请市卫生局纪检监察人员督办，由医院议价小组成员共同参与议价，方式可选择：竞争性谈判、单一来源议价谈判。
医疗设备管理办法
医疗设备管理办法1. 引言为了保障人民群众的健康和安全，加强对医疗设备的监管和管理，制定本办法。
2. 适用范围本办法适用于国内所有医疗机构（包括但不限于医院、诊所、卫生院等），涉及的医疗设备包括但不限于医用电气设备、医用注射器、医用影像设备等。
3. 管理要求3.1 设备采购管理1.医疗机构应按照国家相关规定和标准，进行医疗设备的采购和选型。
所采购的医疗设备应具有合法的产品合格证和质量检测报告。
2.医疗机构采购医疗设备的资金来源应符合法律法规的要求，不得采用非法手段进行采购。
采购经费来源应按照国家相关规定和医疗机构的财务制度进行管理，做好资金的保密工作。
3.医疗机构应对所采购的医疗设备进行验收，确保其符合质量标准和技术要求。
医疗机构应建立相关记录，保存验收报告和质量检测报告。
3.2 设备安装与验收1.医疗机构应在医疗设备的选型、安装、维护和使用等环节，遵循国家相关规定和标准，确保医疗设备的安全和有效性。
2.医疗机构应建立医疗设备安装验收制度，严格按照安装验收程序进行操作，确保医疗设备的安全和性能符合要求。
安装验收时，应对医疗设备进行全面测试、漏电保护、线路接地等检查，发现问题及时进行处理。
3.医疗机构应对医疗设备的安全使用进行培训和教育，确保医疗设备的操作人员具备操作技能和知识，避免因操作不当导致事故发生。
3.3 设备维护与保养1.医疗机构应建立医疗设备维护与保养制度，制定详细的维护计划和保养标准，定期对医疗设备进行维护和保养。
加强设备维护记录和设备故障记录的管理，记录维护和保养情况以及维护处理及时性。
2.医疗机构应建立设备维修保养人员库，对维修保养人员进行专业培训和考核，确保其具备操作技能和知识。
设备修理也应遵循国家标准和规定执行，并由经过培训的专业人士进行操作，确保医疗设备能够正常运行。
3.4 废弃设备处置1.医疗机构应将废弃的医疗设备进行分类处理、判定、记录等管理程序，确保其能够得到环保和资源节约的处理和利用。
医疗设备管理暂行办法
医疗设备管理暂行办法1. 引言医疗设备管理暂行办法是为了规范医疗设备的管理，并保障医疗设备在医疗机构的安全使用和有效运行。
本文档将详细介绍医疗设备管理暂行办法的相关要求和流程。
2. 定义和范围2.1 定义医疗设备：指用于预防、诊断、治疗、监测、护理以及康复等医疗活动中使用的仪器、设备、器械、材料以及相关软件。
2.2 范围本办法适用于医疗机构内的所有医疗设备的采购、验收、使用、维修、报废等管理工作。
3. 医疗设备管理的基本要求3.1 采购管理3.1.1 医疗机构应制定医疗设备采购计划，并根据实际需求进行合理采购。
3.1.2 医疗机构在采购医疗设备前，应进行市场调研、技术评估和经济评价，并制定采购标准和采购方案。
3.2 设备验收3.2.1 医疗机构应严格按照验收标准对采购的医疗设备进行验收，确保设备的质量和性能符合要求。
3.2.2 设备验收合格后，应填写相关验收记录，并进行设备登记和标识。
3.3 设备使用和维修3.3.1 医疗机构应制定医疗设备的使用管理规范，包括设备的操作规程、设备维护保养和日常清洁等。
3.3.2 医疗机构应确保设备的定期维护保养和及时维修，保证设备的正常运行和使用寿命。
3.4 设备报废3.4.1 医疗机构应根据设备的使用寿命和性能状态，制定设备的报废标准和报废流程。
3.4.2 设备报废应进行安全处理，防止对环境和人体造成危害，并填写相关报废记录。
4. 医疗设备管理流程4.1 采购管理流程1.编制医疗设备采购计划。
2.进行市场调研、技术评估和经济评价。
3.制定采购标准和采购方案。
4.发布采购公告，并进行招标或询价活动。
5.评审投标或报价，确定供应商。
6.签订采购合同。
7.进行货物验收，确保采购的设备符合要求。
8.设备登记和标识。
4.2 设备使用和维修流程1.制定设备的使用管理规范。
2.对操作人员进行培训，确保其熟悉设备操作流程。
3.定期进行设备的维护保养工作。
4.当设备出现故障时，及时进行维修。
医疗仪器管理规定范本（二篇）
医疗仪器管理规定范本第一章总则第一条为了规范医疗仪器的管理，保障医疗仪器的正常使用和安全可靠，提高医疗仪器的使用效益，保障患者的安全和合法权益，制定本规定。
第二条医疗仪器管理规定适用于医疗机构内所有的医疗仪器的管理。
第三条医疗仪器管理的原则是科学规范、保证安全、提高效益、依法管理。
第四条医疗机构应当建立医疗仪器管理制度，明确医疗仪器的使用、维护、保养、更新等方面的内容和要求。
第五条医疗仪器管理应当实行责任制，建立医疗仪器管理的责任人和相应的管理团队。
第二章医疗仪器的分类和管理第六条医疗仪器按照其功能和用途可分为大型医疗仪器、中型医疗仪器和小型医疗仪器。
第七条大型医疗仪器主要包括CT扫描仪、核磁共振成像仪、超声诊断仪等。
第八条中型医疗仪器主要包括X光机、血液分析仪、呼吸机等。
第九条小型医疗仪器主要包括体温计、血糖仪、血压计等。
第十条医疗机构应当根据医疗仪器的类别和数量，合理配置用于存放和保管医疗仪器的场地和设施。
第三章医疗仪器的采购和入库管理第十一条医疗机构采购医疗仪器时，应当按照国家法律法规和有关规定，进行合理采购和比价，确保医疗仪器的质量和性能符合要求。
第十二条医疗机构应当建立医疗仪器的入库登记制度，对采购的医疗仪器进行入库登记，并按照规定检验医疗仪器的质量和性能，确保入库的医疗仪器符合要求。
第十三条医疗机构应当建立医疗仪器的分类存放制度，将入库的医疗仪器按照功能和用途分类存放，确保医疗仪器易于管理和取用。
第十四条医疗机构应当加强对医疗仪器的保管工作，建立健全医疗仪器的保管制度，确保医疗仪器的安全和完好。
第四章医疗仪器的使用和维护管理第十五条医疗机构应当建立医疗仪器的使用和维护管理制度，确保医疗仪器的正常使用和维护，减少故障和事故的发生。
第十六条医疗机构应当建立医疗仪器的定期检验制度，对医疗仪器进行定期检验，确保其正常工作和安全可靠。
第十七条医疗机构应当加强对医疗仪器的日常保养和维修，建立健全医疗仪器保养的记录和台账。
医疗卫生机构仪器设备管理办法
医疗卫生机构仪器设备管理办法医疗卫生机构仪器设备管理办法是为了规范医疗卫生机构内仪器设备的采购、使用、维护和报废等管理工作，保证医疗卫生机构正常运转和医疗质量的提高而制定的管理办法。
下面主要从仪器设备采购、使用、维护和报废等方面进行详细阐述。
一、仪器设备采购：1.采购计划：医疗卫生机构应根据实际需求和财务状况制定仪器设备采购计划。
采购计划应包括采购项目、数量、预算和招标方式等内容。
2.采购方式：医疗卫生机构采用公开招标的方式进行仪器设备的采购，保证公平竞争的原则。
除非特殊情况需要，不得采用其他方式进行采购。
3.供应商资质：医疗卫生机构在选择供应商时，应对其资质进行认真审核。
供应商应具备相应的工商登记、生产许可、产品注册等合法资质。
同时，还需考虑供应商的产品质量和服务能力。
4.评估和验收：医疗卫生机构在收到仪器设备后，应对其进行评估和验收。
评估和验收内容应包括外观、功能、性能、质量等方面的检查，以确保仪器设备符合规定的标准和要求。
二、仪器设备使用：1.操作规程：医疗卫生机构应建立和完善仪器设备的操作规程，确保操作人员能够正确、安全地使用仪器设备。
2.使用记录：医疗卫生机构应建立仪器设备使用记录，记录仪器设备的使用情况、维护情况和异常情况等。
记录应详细、真实，并定期进行归档。
3.禁止私自调试和维修：医疗卫生机构除拥有相关资格和培训的维修人员外，禁止其他人员私自调试和维修仪器设备。
如需调试和维修，应经过专业人员的指导和审批。
三、仪器设备维护：1.定期检修：医疗卫生机构应对仪器设备进行定期检修和维护，确保其正常运转和性能的稳定。
检修和维护应按照规定的标准和程序进行，并留存相关的记录。
2.预防性维修：医疗卫生机构应定期对仪器设备进行预防性维修，预防设备出现故障。
维修内容包括清洁、润滑、紧固等，以保证仪器设备的正常使用。
3.废弃设备处置：医疗卫生机构应建立废弃设备处置制度。
废弃设备应进行分类处理，有价值的设备可以进行二次利用或出售，无价值的设备应进行报废处理，并做好相关的记录和备案。
医疗设备管理暂行办法
医疗设备管理暂行办法为了加强医疗设备的管理，提高医疗质量，保障患者安全，促进医疗卫生事业的发展，根据国家有关法律法规和政策，制定本医疗设备管理暂行办法。
一、总则1.1 本办法适用于各级各类医疗机构的医疗设备管理。
1.2 医疗设备管理应遵循科学性、规范性、安全性和效益性的原则。
1.3 医疗机构应当建立健全医疗设备管理制度，明确医疗设备管理的责任和义务。
二、医疗设备配置管理2.1 医疗机构应当根据医疗服务需求、医疗技术水平、医疗设备使用效率等因素，合理配置医疗设备。
2.2 医疗机构应当根据国家有关法律法规和政策，按照国家规定的标准和要求配置医疗设备。
2.3 医疗机构应当加强医疗设备采购管理，严格执行采购程序，确保医疗设备的质量。
三、医疗设备使用管理3.1 医疗机构应当建立医疗设备使用管理制度，明确医疗设备使用的安全和技术要求。
3.2 医疗机构应当加强对医疗设备使用人员的培训和管理，确保医疗设备的安全使用。
3.3 医疗机构应当建立医疗设备使用记录和维护保养制度，定期对医疗设备进行检查和维护，确保医疗设备的使用安全。
四、医疗设备安全管理4.1 医疗机构应当建立医疗设备安全管理制度，明确医疗设备安全管理的责任和要求。
4.2 医疗机构应当加强对医疗设备的安全检查和风险评估，及时发现和消除安全隐患。
4.3 医疗机构应当建立医疗设备事故应急预案，及时处理医疗设备事故，保障患者安全。
五、医疗设备信息管理5.1 医疗机构应当建立医疗设备信息管理制度，对医疗设备的基本信息、使用情况、维护保养等信息进行登记和管理。
5.2 医疗机构应当加强医疗设备信息化建设，实现医疗设备信息的数字化和网络化管理。
六、医疗设备监督管理6.1 医疗机构应当接受卫生行政部门对医疗设备管理的监督检查，如实提供有关资料和信息。
6.2 医疗机构应当加强对医疗设备使用情况的监督和管理，及时发现和处理医疗设备使用中的问题。
七、法律责任7.1 医疗机构违反本办法规定的，由卫生行政部门按照有关法律法规进行处罚。
医疗设备管理暂行办法
医疗设备管理暂行办法一、概述医疗设备管理暂行办法是为了加强对医疗设备的管理和监督，确保医疗设备的质量和安全性，保障患者的健康和人身安全而制定的。
本办法适用于在我国境内销售、生产、使用的医疗设备。
二、医疗设备分类管理医疗设备按照其功能和用途确定分类，分为三类：1.第一类医疗设备：包括对人体直接进行诊疗、治疗、监测的医疗设备，如血压计、呼吸机、心电监护仪等。
第一类医疗设备的生产、销售和应用必须依照国家规定的强制性标准。
2.第二类医疗设备：包括对人体进行治疗辅助的医疗设备，如注射泵、口腔治疗设备、输液泵等。
第二类医疗设备的生产、销售和应用必须依照国家规定的强制性标准或者推荐性标准。
3.第三类医疗设备：包括对人体进行诊断的医疗设备，如MRI、CT、彩超等。
第三类医疗设备的生产、销售和应用必须依照国家规定的推荐性标准。
三、医疗设备产品注册医疗设备的生产企业（包括进口企业）和销售企业必须在国家药品监督管理局或者其授权的机构进行注册。
注册前，需要对医疗设备进行产品评价，包括性能评价、安全性评价、有效性评价和质量评价。
评价合格后，才能进行注册。
四、医疗设备生产质量管理医疗设备生产企业必须建立完善的质量管理体系，并进行严格的质量控制。
医疗设备生产企业应当在产品的生产控制和工艺过程的控制中，将质量管理要求融入其中，保证生产过程中的质量管理、质量控制和质量保障，并确保生产的医疗设备符合国家规定的强制性标准或推荐性标准要求。
五、医疗设备使用安全管理医疗机构负责设备的管理和使用情况的监督。
医疗机构必须建立医疗设备的使用管理制度，并落实到各个环节中，包括设备的购置、验收、安装、调试、使用、维护、检测等。
医疗机构必须合理配置人员，并对人员进行培训，确保医疗设备的安全使用工作的开展。
六、医疗设备召回与处理医疗设备生产企业或者销售企业发现已经销售的医疗设备存在重大缺陷或者不符合强制性标准或者合同约定的要求的，应当立即采取措施召回，并及时向国家药品监督管理局报告。
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When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors.
（安全管理）
单位：___________________
姓名：___________________
日期：___________________
医疗设备管理暂行办法(通用版)
医疗设备管理暂行办法(通用版)导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。
生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。
当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。
"安全第一"
的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。
随着现代医学的迅速发展，现代医疗设备在临床、教学、科研预防等工作中起到愈来愈重要的作用，为加强医疗设备的管理，充分发挥医疗设备的诊断治疗功能作用，提高医疗诊治水平，保证医疗任务、科研、教学的顺利进行，特制定本办法。
一、加强对医疗设备管理的组织领导。
医院建立设备管理委员会；使用设备科室，建立设备管理小组或兼职设备管理员，设备科负责全院设备管理工作。
二、加强医疗设备管理。
医疗设备要从设备的论证、选购、验收、调试、使用、维修及财务管理、经济效益等全方位进行管理。
统筹安排，合理购置、管好、用好仪器设备。
三、严格按管理程序购置设备
（一）、使用科室首先根据科室业务发展需要提出购置申请，填写《医疗设备购置申请表》或《医疗设备购置申请论证表》，按照制表规程完成业务及财务主管部门审核、报业务院长审批后，交设备科
组织材料齐全后报分管院长。
低值易耗品科室主任签字后交设备科办理。
（二）、加强设备论证。
凡购置大、中型设备，使用科室提出申请交设备科，由设备科会同使用科室进行可行性论证后交分管院长审核，必要时提交医院设备管理委员会进行论证。
（三）、审批权限（按医院管理规定执行）。
（四）、严格设备采购管理。
凡批准购置的设备，必须经医院组织议价小组成员在科室提供的价格信息基础内，集体参与议价，严格把好设备质量关，不管大、中、小型设备的采购，不允许个人单独进行，具体要求如下：
1、全院各科纳入采购预算的设备，由设备科编制采购计划，按照《医疗设备采购管理条例》及有关政策，做好申报与审批工作，根据审批同意的采购方式执行采购活动，任何科室和个人不得擅自购进设备，违规采购者，按照医院相关规定处理。
2、属于甲、乙类医疗设备管理范畴的设备，在获得配置许可证后，委托政府采购机构进行公开招标采购。
3、属于遂市财（2008）5号文件规定，应该上报市政府采购中心组织集中采购的，医院制作仪器招标主要参数提交招标。
4、属于遂市财（2008）5号文件规定，医院可以自主采购的，医院应当邀请市卫生局纪检监察人员督办，由医院议价小组成员共同参与议价，方式可选择：竞争性谈判、单一来源议价谈判。
（五）、验收入库：
1、小型设备由设备科与使用科室共同验收。
2、大中型设备由设备科、使用科室共同验收，必要时邀请分
管院长参加验收。
3、涉及甲、乙类医疗设备管理标准、射线装置设备、特种设备管理规范要求的设备，依法邀请法定检测部门检定合格后，共同验收。
4、验收合格后办理入库手续，财务科见入库凭证和规定的审批人签字后方能付款。
四、加强设备的使用、维护、保养，提高设备的使用率和完好率。
（一）、建立健全设备使用和维护保养制度。
设备使用科室要加强对工作人员的教育，爱护设备，严格按操作规程操作，落实专人负责，专人使用。
（二）、设备的日常维护、保养工作由使用科室负责，维修工作由设备科负责，使用科室不得随意单独拆修设备，设备科在维修中有困难时，可邀请有关人员参与维修讨论，须请外单位人员修理者，须
经分管院长批准，使用科室不得自行请人维修。
（三）、对大、中型设备建卡立帐，全面实施成本核算、效益分析，使用率、完好率和成本效益纳入医院综合考核目标管理。
五、加强设备报废管理。
医疗设备的报废工作，必须按医院医疗设备报废制度，本着厉行节约、安全有效的原则办理。
设备科长及时组织工程技术人员鉴定，并由设备科负责收回，任何科室和个人不得自行拆卸和处理废旧设备及零部件，否则，由责任科室或责任人承担相应经济损失。
（一）、设备报废条件：
1、仪器因功能落后淘汰。
2、缺乏维修配件及替代品。
3、使用时间过久而主要部件自然丧失功能。
4、超过使用年限，准确性和精密度不达标。
5、国家明令禁止使用的设备。
6、其它原因损害等必须报废的。
（二）、凡报废的仪器设备，由使用科室按要求填写《医疗设备报废处理程序表》，经设备科组织工程人员鉴定，会同有关科室共同确认无法恢复正常使用后，报分管院长、院长或法律法规规定权限部。