检验科生化检验质控流程表
生化室质控规则
县人民医院检验科生化室质控规则
一、目的
二、指导生化室内质控工作的规范进行,检测控制各项实验的精密度和准确性的改变,以
保证生化检验结果的准确性、稳定性;
三、质控规则 13S 22S 10X
四、使用质控范围
TP ALT AST ALP GGT TBA DBIL CH LDL-C HDL-C TG GLU UA BUN CREA
CA P Mg K Na CL Zn Fe CK LDH α-HBDH AMY Mg Fe Zn
五、依据：Westgard多规则质控方法
1、13S规则：当一个质控测定值超x±3s时,则判断该分析批次为失控,不能报告病
人的测定结果;
2、22S规则：当两个质控测定值连续两次超过2s质控限时,并在均值的同侧,该分
析批判断为失控,不能报告病人的测定结果;
3、10x规则：连续10次质控测定值都在均值同侧,则判为失控;。
生化室各种程序
一．生化室标本的采集和处理程序二．生化室仪器校准程序三．生化室器材，仪器质控程序四．生化室标本操作和报告发出的质量控制程序五．生化室急值报告程序六．生化室室内质控程序1．室内定标程序2．室内质控程序3．室内失控报告处理程序4．室内质控数据的管理程序七．室间质评失控处理程序八．生化室抱怨处理程序九．生化室医用冰箱管理与保养程序十．预防感染（污染）管理措施十一．生化室岗位责任制十二．生化室质量保证措施一．病人的准备：医生在开检验申请单前应了解所申请检验项目对病人的要求，并提前通知病人按要求做好准备。
二．生化检验标本的一般要求：1.用洁净干燥的试管采血，及时分离血清送检。
2.宜早上空腹采血，特别是血脂测定项目应空腹12小时以上。
3.避免溶血。
4.采集标本后半小时内送检，否则应及时分离血清置冰箱保存。
5.防止过失性的采样：如边输液边抽血做K、Na、Glu等测定。
6.标本量：一般2ml血。
三．特殊标本的采集方法1、24小时尿定量：应采集24小时尿，即第一天上午8时排膀胱并弃去此次尿液，再收集以后24小时内的所有尿液（包括大便时的尿及第二天上午8时最后排空膀胱的尿液）。
尿液收集于洁净的放有适当防腐剂（如每100ml尿加2ml甲苯或二甲苯）的有盖容器内，最后充分混匀，量取总尿量，取约10ml送检，并在申请单上注明尿量。
（如无量具可全部送检）2、血糖：应在30分钟内及时分离血清送检。
3、OGTT试验：试验前3天，每日食物中糖含量不应低于150克，且维持正常活动。
影响试验的药物应在3日前停用，试验前病人应10-16小时不进食。
坐位空腹取血后5分钟内饮入250ml含75g 无水葡萄糖的糖水，以后每隔30分钟取血一次，共4次，历时2小时。
整个试验中不可吸烟、喝咖啡、喝茶或进食。
儿童给予葡萄糖量0.75g/kg体重。
于采血的同时，每隔1小时留取尿液做尿糖半定量试验。
必要时可延长血标本的收集时间，至口服葡萄糖6小时。
4、血清铁：血清铁在体内有昼夜节律的变化前后采血时应注意最好在同一时间采血。
检验科生化室工作流程
检验科生化室工作流程检验科生化室工作流程检验科生化室工作流程1.标本的接收与处理1.1标本的接收①严格执行患者、化验单及标本收集器皿的核对制度，保证无差错。
②认真审核检验申请单，申请单上需标明：患者姓名、性别、年龄、科别、病区及床号、临床诊断、标本采集时间和实验室收到时间等。
③签收人员应逐一检查标本的质量，避免血少或严重污染等，对不合格、但可以接受的样本，签收人员要记录标本的缺陷，对于不符合要求的样本，签收人员应拒绝接受，同时注明拒收原因，并通知临床重新采集标本。
1.2标本的处理①生化室收到临床标本后，应尽快低速离心分离血清或血浆(天冷血清尚未析出，可将标本放置水浴箱15-20min)，离心速度为3000r/min左右，时间为5-10min。
不主张用玻璃棒或类似器材去剥离附着于试管壁和管塞上的凝块，因处理不当可导致溶血；如果必须将凝块与试管内壁分开或取下管塞时，一定要小心处理。
2.仪器与试剂2.1仪器①建立仪器档案：保存每一台仪器的购置论证书、仪器说明书、操作手册。
②建立仪器操作程序：按照操作手册的要求，建立本室仪器操作程序，并在实际操作中严格按操作程序实施。
③仪器校准：所有仪器按要求进行校准。
校准时，必须选用与仪器配套的校准品，不同系统应选用不同的校准品。
所有校准都应有时间、结果、变更和频度的记录和说明。
④仪器比对:对具有两台或两台以上同类仪器,并有相同检测项目，应定期进行仪器间比对实验,以确保结果的一致性。
一般3个月或有以下情况应进行一次比对：质控结果不一致、其中一台仪器经维修保养、更换元器件、试剂更换厂家等。
⑤检测方法选择:原则上在确保质量的前提下，生化室应尽可能选择各项目的推荐方法，如因测定方法和试剂的更换造成临床正常值参考范围发生变动的，应做好对临床的宣传工作。
2.2试剂①试剂选择：参照《卫生部临床检验体外诊断试剂盒质量检定暂行标准》的有关规定，在充分考虑质量的前提下，应尽可能选用和生化检验仪器相配套的试剂，如使用其他商品化试剂应做相应的对照实验并有可行性的报告和记录。
检验科生化质控记录表
检验科生化质控记录表全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：检验科生化质控记录表是医疗机构临床检验科室常见的一种记录表格，用于记录生化检验过程中的质控数据，帮助评估实验室检验结果的准确性和稳定性。
质控记录表的建立和完善对于保障临床检验结果的准确性和可靠性具有重要意义。
生化检验是临床诊断的重要工具之一，通过检测血液、尿液等样本中的各种生化指标，可以帮助医生诊断疾病、评估病情和监测治疗效果。
生化检验结果的准确性和可靠性直接影响到临床诊断的准确性，因此质控是临床检验工作中不可或缺的环节。
质控记录表通常包含以下内容：质控日期、质控样本、质控指标、质控方法和结果等。
通过记录质控数据，科学分析和评估质控结果，评估实验室检验系统的稳定性和准确性，及时发现问题并及时处理，从而保证临床检验结果的准确性。
质控记录表的建立和维护需要遵循一定的原则和方法。
要确定合适的质控指标和质控样本，根据不同检验项目的特点选择合适的质控品，确保质控品的质量和稳定性。
要严格按照质控周期和频率要求进行质控实验，定期对实验室检验系统进行内部质控和外部质控，确保检验结果的准确性。
要及时记录和分析质控数据，发现问题及时处理，并对问题进行跟踪和改进，不断提高实验室检验工作的质量水平。
在日常工作中，实验室人员应严格执行质控记录表的填写和管理规定，确保记录的完整和准确。
要积极参与质控数据的分析和讨论，与同事共同探讨质控结果，发现问题并及时解决，共同提高实验室检验质量。
第二篇示例：检验科生化质控记录表是临床检验科室中非常重要的文件之一。
它记录了每一次生化质控的结果、分析和处理情况，对检验结果的准确性和可靠性起着至关重要的作用。
通过对生化质控记录表的认真填写和分析，可以及时发现并纠正实验室操作中可能出现的问题，保证检验结果的准确性和可靠性，保护患者的利益。
生化质控记录表通常包括以下内容：试剂质控记录、仪器质控记录、质控结果分析和处理情况记录等。
试剂质控记录是生化质控的第一步，主要记录每次试剂质控的结果和相关信息。
检验科生化室工作流程
检验科生化室工作流程1.标本的接收与处理1.1标本的接收①严格执行患者、化验单及标本收集器皿的核对制度，保证无差错。
②认真审核检验申请单，申请单上需标明：患者姓名、性别、年龄、科别、病区及床号、临床诊断、标本采集时间和实验室收到时间等。
③签收人员应逐一检查标本的质量，避免血少或严重污染等，对不合格、但可以接受1.22.2.1仪器施。
类仪器,⑤检测方法选择:原则上在确保质量的前提下，生化室应尽可能选择各项目的推荐方法，如因测定方法和2.2试剂①试剂选择：参照《卫生部临床检验体外诊断试剂盒质量检定暂行标准》的有关规定，在充分考虑质量的前提下，应尽可能选用和生化检验仪器相配套的试剂，如使用其他商品化试剂应做相应的对照实验并有可行性的报告和记录。
②试剂的使用和保存：严格按照说明书的要求进行操作和保存，如果是干粉或片剂，一定要注意复溶水的质量。
在试剂的使用过程中，应有相应的批号、使用情况及更换记录和说明。
3.室内质控与室间质评室内质控是为了监测和评价实验室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段，它代表每天检验结果的准确性；而室间质评既由实验室以外的某个机构对各实验室常规工作的质量进行监测忽然评定，以评价各实验室工作质量，逐步提高常规检测的准确性和可比性。
以切实做好本室的室内质控为基础，实验室应积极参加室间质评活动，以增加检验结果的准确度和可比性。
各类生化检验项目应有相应的室内质量控制系统。
①质控品选择：选择符合要求的两个浓度质控品。
②严格按照质控品说明书要求，正确使用和保存。
③设定靶值：实验室应对新批号质控品的各个测定项目确定靶值，靶值必须用本室现行使用的测定方法进行确定；定值质控品的标定值只能作为确定靶值的参考。
④质控方法选择：根据室内质控的要求选Levey的4.5.相关临床医生，了解具体情况后再作出判断。
因此，加强与临床科室的联系与沟通，可促进临床标本的正确采集与检验结果的合理解释，同时，实验室也可从临床方面获得许多反馈信息，了解临床的需要，开发新项目，更好地为临床服务;与临床科室的联系与沟通是现代化医疗模式的基本要求，在当今医疗社会中极为重要。
检验科生化SOP文件
1. 目的规范生化组组长的职责范围，保证本专业组的各项工作按照既定的质量体系正常运行。
2. 范围适用于生化专业组。
3 .职责3．1 生化组组长为本专业实验室的学科带头人，在科主任领导下，负责本专业的全面质量管理，科研、教学和部分行政管理工作。
3．2 负责本组人员的工作安排、业务学习、继续教育和技术考核等工作，规划及落实本专业的发展计划，负责组织编写本组的标准操作规程(SOP)，经常检查执行情况。
3．3 负责制定本专业的室内质量控制方案，每日检查各检验项目的室内质控状态，分析质控数据，对失控项目提出纠正办法，填写月质控报告。
3．4 积极参加各临床检验中心组织的室间质量评价活动，审查签发室间质评回报表，分析质评成绩，提出改进措施，填写室间质评总结报告。
3．5 亲自参加检验工作并掌握特殊检验技术，解决本专业的复杂疑难问题。
3．6 经常深入临床科室征询对检验质量的意见，介绍新的检验项目及临床意义，有条件时参加临床疑难病例讨论，主动配合临床医疗工作。
3．7 结合临床医疗，制定本专业的科研计划，并不断引进国内外的新成果、新技术、新方法，开展新项目，提高本专业的技术水平。
3．8 检查督促本组检验人员贯彻执行各项规章制度的情况，进行考勤考绩、人员安排。
3．9 负责本专业仪器设备和各种设施的管理；负责制定本专业试剂和实验用品的请购计划，负责本专业范围内试剂和低耗品的保管。
3．10 专业组长外出前，应向科主任提出申请，临时指定人员负责代理。
1. 目的明确生化组岗位职责，加强岗位责任心，提高工作效率，保证本专业组的各项工作按照既定的质量体系正常运行，及时、准确地为客户报告检验结果。
2. 范围适用于生化组。
3. 职责3．1 岗位A：负责奥林巴斯AU640、400 仪的操作、日常维护和保养，负责纯水箱的日常使用和维护，按时做好室内质控，记录室内质控结果，记录生化组室内温度和湿度以及冰箱温度等。
3．2 岗位B：协助岗位A 的工作，负责雷度ABL-5 型血气分析仪、电解质分析仪的操作、日常维护和保养，负责检验报告单的审核和签发，做好室内质控和室间质评等。
检验科质控流程
六、室内质控数据的管理
1.每月室内质控数据统计处理
• 每月末，应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处 理，计算的内容至少应包 括：当月每个测定项目原始 质控数据及除外失控数据后的平均数、标准差和变异 系数；当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积 平均数、标准差和变异系数。
2.每月室内质控数据的保存
22S失控规则示意图
22S 失控规则
• R4S 这个规则仅证实随机误差，用于最近这批的批内判断。若一 批内两个控制品的控制值间，至少有4s的差异，符合本规则，为 随机误差。例如，在一批内检测水平Ⅰ与水平Ⅱ，水平Ⅰ高于均 值﹢2.8s，水平Ⅱ低于均值﹣1.3s。两个控制品间的总差异大于 4s；即[﹢2.8s－(﹣1.3s) = 4.1s。
【SOP文件】
• 所谓SOP( Standard Operation Procedure) ，即 标准作业程序，就是将某一事件的标准操作步 骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和 规范日常的工作。SOP的精髓，就是将细节进 行量化，用更通俗的话来说，SOP就是对某一 程序中的关键控制点进行细化和量化。
Westgard 规则
• 1981年，威斯康辛大学（University of Wisconsin）的 James Westgard 博士发表了实验室质量控制的论文， 为临床实验室设定了分析批的质量评价规则。Westgard 系统的要素，依据自1950年代以来工业国家使用的统计 过程控制的原理。在Westgard 的设计中，有6个基础规 则。这些规则可以分别或结合使用，评价分析批的质量。
Байду номын сангаас
失控原因分析
• (1)立即迅速、仔细的回顾整个操作过程。分析有无特殊 情况，如电压波动、仪器不稳、试剂瓶标签脱落、试剂放 置位置不符合要求、质控品瓶盖松动、复溶过程异常等。 并应检查使用的容器、量器是否正确、仪器有无变动(如 波长旋钮移动了位置)、校准品或试剂有无变更生产厂家 、批号或接近失效期等，同时复查计算结果。
检验科各种流程图
检验科工作流程图各实验组接收各类标本并核对危急值、疑难结果进行复查做好记录并通知临床医生或调整各类仪器运行检验分贴条码编号，并离心处理标本检验后标本按要求处理标本、当天检验标本记录仪器有关参检验、审核签发双签名报告室内质量分析核准质控及检各类穿刺血大小便检验检验科不合格标本处理流程检验科各岗位日常工作流程图生化室岗位日常工作流程图免疫室岗位日常工作流程图血液组岗位日常工作流程图常规室体液组岗位日常工作流程图血凝分析岗位日常工作流程图骨髓细胞分析岗位日常工作流程图微生物室岗位日常工作流程图HIV抗体筛查室岗位日常工作流程图检验科废物处置流程检验科生化室临微生物1.废弃血液标本、尿液、加样枪尖、针头等，各类医用后用品等2.废弃仪器试剂包、实验室质控品等3.一次性手套、口罩、帽子等。
1.废弃的血液、血清、清洗液等2.一次性吸管、加样枪尖、微量吸管、表抗等试剂条等3.实验室质控品等4.一次性使用的口罩、帽子、手套等5.传染病患者或者疑似传染病患者产生的生活垃圾等6微量吸管、一次性吸管以及移液器头等7.使用后一次性医疗用品及医疗器械等8.化学试剂等1.被检患者血液污染的棉签、一次性试管等物品2. 各个仪器使用后的废液等。
3.血图片，各类染色分片4.废弃的体夜（如尿液、胸腹水、穿刺液等）、粪便1各个仪器使用后的废液等。
2.各种化学废液1.病原体培养基、标本和菌种、毒种等2.结核等传染病人的标本等3.一次性用品、棉签、衣、帽、试管等用防渗漏的专用由产生废物的实验室负责免每日由专人用密生活垃1.一般废物、家居及办公废物、剩余饭菜、果皮果核、罐头盒、饮料瓶、手纸、包装纸等2.使用后，未被病人血液、体液、排泄物污染的的各种玻璃制品等医疗废物废医疗废物处理流程医疗废物产生地采血室岗位日常工作流程图提前上岗，着装规范，每天两次空气灭根据检验项目，确定采血时间，选择采血管种类，核对姓名化验单。
询问是否禁食，向病人解释说明采血相三查七对，遵守无菌原则，采取血标本交代采血后注意事项，观察有无异常。