药店服务质量管理制度3篇
药房质量安全管理制度

药房质量安全管理制度第一节总则第一条为规范药房质量安全管理工作,加强药品管理,保障患者用药安全,根据国家有关法律法规和药品管理规定,制定并严格执行本制度。
第二条本制度适用于药房内所有药品管理相关工作,包括药品采购、收发存、配制配置、销售等环节,以及药品资料管理、药品设备管理等。
第三条药房工作人员应严格遵守国家有关药品管理的法律法规和药品质量安全管理规定,严格执行本制度,确保药房的合法合规运营,保障药品使用安全。
第四条药房质量安全管理工作应实行全员参与、分工负责、层层把关的原则,确保每一个环节都能得到有效管理和监督。
第二节药品质量安全管理第五条药房应向药品供应商索取合格供货证明或者相关药品质量检验报告,确保所采购的药品符合国家药品质量标准。
严禁购买假冒伪劣药品。
第六条药房应建立完善的药品采购与储存管理制度,对所购入的药品进行全程追溯管理,保证药品来源可靠,有效防范假冒伪劣药品流入。
第七条药房应对药品进行合理储存,按照药品的特性和要求进行分类存放,定期检查、清点库存,防止药品过期、变质。
第八条药房应根据药品管理法规,建立药品验收、入库、出库、调剂、退库等操作规范,确保每一步操作符合规范,减少人为错误。
第九条药房负责人应及时了解药品市场动态和相关政策法规的更新,组织开展药品知识培训,提高全体员工的药品管理水平和法律意识。
第三节药品配制配置管理第十条药房应建立药品配制配置标准和操作规程,加强对配制、配置环节的质量管理,确保每一剂药品的配制质量可靠。
第十一条药房应对所有参与药品配制配置工作的人员进行严格管理,加强对其技术能力和责任心的培训,确保操作规程的准确执行。
第十二条药房应严格遵守药品配置比例,不得随意调整药品用量或者配方,确保患者用药安全。
第四节药品销售管理第十三条药房应建立完善的药品销售管理制度,包括对患者购药身份和处方的认真核实,确保患者用药合理有效。
第十四条药房应对处方药品销售进行严格管理,要求患者提供有效处方,并严格根据处方开药,不得随意销售处方药。
零售药店管理制度

零售药店管理制度零售药店质量管理制度1、药品进货和验收质量管理制度为了确保药品质量,零售药店应该建立药品进货和验收质量管理制度。
在进货时,应该对药品的来源、生产日期、有效期、包装等信息进行核查,并对药品进行质量检验,确保符合国家相关标准。
2、药品陈列管理制度药品陈列管理制度是确保药品展示和销售质量的重要措施。
零售药店应该按照规定的标准和要求,对药品进行分类、陈列和标识,并定期进行检查和整理,保证药品的质量和安全。
3、药品销售及处方调配管理制度为了保障药品销售和处方调配的质量,零售药店应该建立相应的管理制度。
在销售和调配过程中,应该严格按照相关规定进行操作,确保药品的质量和安全。
4、拆零药品管理制度为了避免拆零药品的质量受到影响,零售药店应该建立拆零药品管理制度。
在拆零药品的过程中,应该按照规定的标准和要求进行操作,确保药品的质量和安全。
5、药品养护检查管理制度药品养护检查管理制度是确保药品质量和安全的重要措施。
零售药店应该建立相应的药品养护检查制度,定期对药品进行检查和维护,确保药品的质量和安全。
6、中药饮片购销管理制度中药饮片购销管理制度是确保中药饮片质量和安全的重要措施。
零售药店应该建立中药饮片购销管理制度,对中药饮片的来源、生产日期、有效期、包装等信息进行核查,并对中药饮片进行质量检验,确保符合国家相关标准。
7、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度为了确保含麻黄碱类复方制剂的质量和安全,零售药店应该建立相应的质量管理制度。
在销售和调配过程中,应该严格按照相关规定进行操作,确保复方制剂的质量和安全。
8、卫生和人员健康管理制度为了保障零售药店的卫生和人员健康,应该建立相应的管理制度。
零售药店应该保持店面和设备的清洁卫生,同时对员工进行健康检查和培训,确保员工的健康和安全。
9、服务质量管理制度服务质量管理制度是确保零售药店服务质量的重要措施。
零售药店应该建立相应的服务质量管理制度,对员工进行培训和考核,提高服务质量,满足客户需求。
药店质量规章制度范本

药店质量规章制度范本第一章总则第一条为贯彻国家药品管理法律法规,保障患者用药安全和药店运行有序,提高服务质量,制定本规章。
第二条本规章适用于药店全体员工。
所有员工必须严格遵守规章制度,认真履行职责,服从管理,维护药店形象。
第三条本规章制度定期进行评估和更新,确保其有效性和可操作性。
第二章药品管理规定第四条所有销售药品必须取得《药品经营许可证》。
未经授权的药品严禁销售。
第五条每批入库的药品必须标注生产日期、保质期、批号等信息,并按规定进行分类存放,杜绝交叉感染。
第六条保持药品质量,每天对出售的药品进行检查,发现问题及时处理。
第七条药品过期必须及时清理,不得出售。
第八条对于患者购买的处方药,必须严格按照医生开具的药品和剂量进行配药,不得擅自调换或增减药品。
第九条所有处方药销售必须要求患者出示有效处方,保留处方副本作为备案。
第十条对于特殊药物(如毒性药品、危险药品等),必须按照规定程序储存和销售,严格控制其使用。
第三章服务规定第十一条药店员工必须接受专业培训,熟悉药品知识和服务流程,确保专业化服务。
第十二条提供优质的药品咨询和用药建议,帮助患者正确使用药品。
第十三条对于患者提出的问题和意见,必须及时回应和解决,确保服务质量。
第十四条药店必须保持良好卫生环境,保障患者用药安全。
第十五条药店员工必须遵守职业道德,不得泄露患者隐私信息。
第十六条禁止销售劣质药品,一经发现,立即停止销售,并报告相关部门。
第四章管理规定第十七条药店必须建立健全的档案管理制度,保留患者购买药品和处方的信息。
第十八条定期检查、清点库存,确保库存量合理,防止药品过期浪费。
第十九条对于员工违反规章制度的行为,必须及时进行处理,包括警告、停职、解雇等。
第二十条对于严重违规行为,应及时报告相关部门,配合处理。
第五章其他规定第二十一条本规章制度解释权归药店所有,如有必要,可根据实际情况进行调整。
第二十二条本规章制度自发布之日起生效,并定期进行评估和更新。
零售药店管理制度(三篇)

零售药店管理制度1. 药品销售管理:零售药店应严格按照法律法规进行药品销售,包括准确的药品配送记录、合法的药品采购渠道、有效的虚假药品鉴别和处理机制等。
2. 药品储存管理:零售药店应建立合理的药品储存管理制度,包括规范的药品储存区域、温湿度控制、药品分类储存、定期清点库存以及药品保质期的管理等。
3. 安全用药指导:零售药店应设立专业的药师或药剂师,向患者提供正确的药品使用指导和安全用药建议,包括药品剂量、使用频率、注意事项以及药物相互作用等。
4. 病历记录管理:零售药店应建立完善的患者病历记录管理制度,包括患者个人信息、用药史、病情描述、药物不良反应等,以便于对患者进行个性化的用药指导和提供药物咨询服务。
5. 药物不良反应报告:零售药店应建立药物不良反应报告制度,及时收集和报告药物不良反应情况,以保证患者用药安全。
6. 网上药店管理:零售药店如果兼营网上销售业务,需要建立相应的网上药店管理制度,包括网上药品销售许可、药品上网备案、网上药品信息发布和交易记录管理等。
7. 健康咨询服务:零售药店可以提供健康咨询和健康管理服务,包括健康风险评估、指导患者进行疾病预防和健康管理等,但应注意与医生的区分和引导患者及时就医。
8. 药物价格管理:零售药店应遵守药物价格管理政策,不得恶意哄抬药品价格,不得以不合理的方式获取高额利润。
9. 安全设施和环境管理:零售药店应配备消防设施、安全监控设备等,确保店内的安全。
10. 培训和考核:零售药店应定期进行员工培训,提高员工的专业知识和服务水平,并进行员工的岗位考核,确保员工能够执行好各项管理制度。
零售药店管理制度(二)是指为了合规经营和保障药品质量安全,针对零售药店的经营管理和药品销售流程等方面所制定的规章制度。
具体内容可以包括以下方面:1. 店面管理:- 零售药店的布局设计和环境卫生要求;- 店内设备和仪器的运营和维护;- 店面安全措施,如防火、防盗等。
2. 库存管理:- 药品采购要求,包括供应商选择和产品质量检验等;- 药品入库和出库的流程和记录;- 药品库存管理,包括库存盘点、过期药品处理等。
药店质量服务管理制度

一、总则为了加强本药店的质量服务管理,确保药品质量,提高服务质量,保障人民群众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,结合本药店实际情况,特制定本制度。
二、质量管理体系1. 质量管理体系建立本药店应建立一套科学、合理、有效的质量管理体系,包括质量管理组织、质量管理职责、质量管理程序、质量管理记录等。
2. 质量管理组织(1)成立药店质量管理委员会,负责制定和实施药店质量方针、质量目标和质量管理制度。
(2)设立质量管理部,负责质量管理体系的具体实施和监督。
3. 质量管理职责(1)质量管理委员会负责:- 制定和修订药店质量方针、质量目标和质量管理制度;- 组织质量管理体系评审和内部审核;- 对质量问题进行调查和处理;- 确保质量管理体系持续有效运行。
(2)质量管理部负责:- 负责制定和实施具体的质量管理制度;- 对药品采购、验收、储存、销售、售后等环节进行质量管理;- 负责质量记录的管理和统计分析;- 组织质量培训,提高员工质量意识。
4. 质量管理程序(1)药品采购管理程序:- 采购前,对供应商进行评估,确保其具备合法经营资格和良好的信誉;- 采购时,严格按照采购合同和药品质量标准进行采购;- 采购后,对采购的药品进行验收,确保药品质量符合要求。
(2)药品验收管理程序:- 验收时,严格按照药品质量标准进行验收;- 验收不合格的药品,及时退回供应商;- 验收合格的药品,进行入库储存。
(3)药品储存管理程序:- 储存药品时,严格按照药品储存条件进行储存;- 定期检查药品储存环境,确保药品储存安全;- 药品储存过程中,做好温湿度记录。
(4)药品销售管理程序:- 销售药品时,严格按照药品说明书和用药指导原则进行销售;- 对顾客进行用药咨询,确保顾客用药安全;- 销售过程中,做好销售记录。
(5)药品售后服务管理程序:- 对顾客提出的问题,及时给予解答和解决;- 对售后投诉,进行调查和处理;- 对售后问题进行分析和改进。
药店药房管理制度

药店药房管理制度一、总则为规范药店药房管理,保障药品安全、提高服务质量,特制定本管理制度。
二、药房人员管理1. 药房应配备药剂师、药师助理等具备相应资质的人员,进行专业的药品配药工作。
2. 药房人员应遵守职业操守,不得泄露病人隐私信息,保证医疗秘密。
3. 药房人员应定期接受药品知识、药品管理等相关培训,提高业务水平和服务质量。
4. 药房人员应遵守医疗纪律,不得私自泄露、擅自调换、倒卖药品,要严格按照规定的工作程序操作。
三、药品管理1. 药房应保证药品质量,选择正规厂家的药品,定期检查保质期,确保出售的药品符合国家相关标准。
2. 药房应建立完善的药品分类和存储系统,确保药品保管安全、干净、整洁。
3. 药房应确保药品销售过程中的合法性,不得销售过期药品、假冒伪劣药品,不得销售处方药给非患者使用。
4. 药房应定期清查药品库存,制定进货、销售、退货等操作流程,确保药品跟踪有序。
四、服务管理1. 药房应制定适合实际情况的服务流程,保证患者用药准确、及时。
2. 药房应保证患者的隐私权,不得泄露个人病历信息,做好患者信息保护工作。
3. 药房应制定健全的客户服务意见箱制度,及时了解患者对服务的评价和意见,不断改进服务质量。
4. 药房应加强与医疗单位的沟通协作,及时提供患者用药信息,配合医生的治疗方案。
五、卫生管理1. 药房应保持环境清洁卫生,每日定期消毒、通风,保持空气流通。
2. 药房应保持内部卫生整洁,定期清理药品柜台、工作台等,避免交叉感染。
3. 药房应建立卫生检测制度,对药品、仪器设备等进行定期检查,确保卫生安全。
六、违规处罚1. 药房人员若发现有违法违规行为,应立即举报,对于严重违规行为,应及时处理。
2. 药房应建立健全的监督检查制度,确保工作的规范性,对违规行为要进行相应的处罚。
3. 对于严重违规行为,药房应主动报告相关部门,配合调查处理,确保法律的严肃性和公正性。
七、附则本管理制度自颁布之日起生效,如有异常情况可根据具体情况进行调整,并报相关部门备案。
药店服务质量管理制度

药店服务质量管理制度第一章总则第一条为规范药店的服务质量管理,提高服务水平,保障顾客权益,制定本制度。
第二条本制度适用于所有药店,包括连锁药店和独立药店。
第三条药店服务质量管理应遵循“安全、规范、便捷、高效”的原则。
第四条药店应建立健全服务质量管理体系,包括组织机构、工作职责、工作流程等。
第五条药店应加强员工培训,提升服务意识和专业水平。
第六条药店应建立顾客投诉处理机制,及时处理顾客投诉。
第七条药店应定期进行自查和评估,不断改进服务质量。
第二章组织机构第八条药店应设立服务质量管理部门,负责药店的服务质量管理工作。
第九条药店服务质量管理部门应由专门的负责人负责,负责协调和组织相关的工作。
第十条药店服务质量管理部门的职责包括:(一)制定、修订和完善服务质量管理制度;(二)组织开展员工培训;(三)收集和分析顾客投诉情况,做出及时反馈和整改;(四)定期进行服务质量监督检查;(五)向公司管理层提供服务质量报告。
(三)负责顾客投诉处理,及时解决问题;(四)协助顾客解决药品使用问题。
第三章工作流程(四)顾客付款和药品交付;(五)顾客离店。
(一)礼貌待客,热情服务;(三)细致核对药品信息,确保药品准确无误;(四)耐心回答顾客问题,解决顾客疑虑;(五)对顾客提出的投诉进行记录、反馈和整改。
第十五条药店应建立顾客投诉处理机制,包括受理、登记、调查、处理和回访等环节。
第十六条药店对顾客投诉应及时做出回应和处理,并将处理结果通知顾客。
第四章员工培训第十七条药店应制定员工培训计划,确保员工具备必要的知识和技能。
第十八条员工培训应包括以下方面:(一)药品知识和使用技巧;(三)药店服务质量管理制度和规定。
第十九条药店应定期进行员工培训,包括新员工培训和在职员工培训。
第五章评估和改进第二十条药店应定期进行服务质量评估,包括对顾客满意度和服务过程的评估。
第二十一条药店应根据评估结果,制定改进计划,并及时和有效地进行改进。
第二十二条药店应建立健全服务质量管理的反馈机制,接受顾客的意见和建议。
药房规范化管理制度(精选12篇)

药房规范化管理制度(精选12篇)药房规范化管理制度篇1为了做好药房的工作,提高员工服务质量,全体员工必须遵守以下规章制度:1. 树立顾客至上,服务第一的思想,员工上班时着装要统一、整洁,精神要饱满,服务要热情、周到,挂牌上岗。
员工必须遵守卫生制度,各班上班前应做好店堂清洁卫生。
2. 全体员工必须遵守药店的一切规章制度做到不迟到,不早退,不无故请假。
早班(夏季)8:00-16:00,(冬季)8:00-15:00,晚班(夏季)16:00-22:00,(冬季)15:00-22:00,不得迟到早退,违者罚款10元;上班时间做私活,罚款20元;无故早退作旷工处理;如有特殊情况请假,应先书面提出申请,经店长批准后方可,否则做旷工一次罚款50元。
旷工二次做自动除名。
2. 员工每天做好半小时的交接班工作,对当天本班的进货入库情况一定要与对班交代清楚,如果发现问题应该及时反映及时解决。
3. 当班员工必须每天检查自己管理货架上的药品存放情况,做到随时整理货架,随时补充货源,如果发现当班员工有货不及时补充,对已销售完的商品不造计划或顾客需要的药品明明有库存却说没有的情况,视情节予当事人处以100元罚款。
情节严重者作开除处理,药品上柜一定要做到先进先出,如发现远期批号先售出而柜上还摆放近期批号或者两种批号都有者,追究柜台实物负责人的经济损失。
4. 员工有责任做好缺货登记,收款时要唱收唱找,钱货两清,日清日结,并与销货记录核对。
5. 货架上的标签任何人不得擅自拿掉或更改,必须通过药店经理核实批准后,才可撤销或更改。
6. 对于效期药品(3-6个月内的药品),各班要做到心中有数,有计划,有步骤的促销,尽可能避免和减少损失,如可推销的效期药品不及时进行促销,造成损失由工作人员承担。
7. 如发现员工与顾客发生口角,无论什么原因,吵架的一律罚款50元;员工在店堂内吵架,现场各罚款50元,如不服从管理者予以开除。
8. 工作人员不得私自接受产品促销,一经发现予以开除;促销礼品一律交收银台统一存放,并如实登记。
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药店服务质量管理制度3篇药店服务质量管理制度1目录一、质量管理制度质量管理体系文件检查考核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒10 药品购进管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒18 药品验收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒20 药品储存管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒22 药品陈列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒24 药品养护管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒26 首营企业和首营品种审核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒28 药品销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒31 药品处方调配管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒34 药品拆零管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒36 药品效期管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒43 不合格药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒45 药品质量事故处理及报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒48 药品信息质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒50药品不良反应报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒52 卫生管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒55 人员健康管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒57 人员教育培训制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒59 服务质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒61 二、各岗位管理标准本店负责人岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒66 质量负责人岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒68 处方审核人员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒71 药品购进人员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒73 药品验收员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒75 营业员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒81 三、操作程序药品购进程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒88 首营企业审核程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒93 首营品种审核程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒96 药品质量检查验收程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒99 不合格药品控制程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒106 药品拆零销售程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒110文件名称:质量管理体系文件检查考核制度编号:- -起草人:审核人:批准人:颁发人:起草日期:审核日期:批准日期:生效日期:1.目的:确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实,以促进本店质量管理体系的有效运行。
2.依据:《药品经营质量管理规范》第61条3.适用范围:适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序和各项记录的检查和考核。
4.职责:本店负责人对本制度的实施负责。
5.内容:5.1 检查内容:5.1.1 各项质量管理制度的执行情况;5.1.2 各岗位职责的落实情况;5.1.3 各种工作程序的执行情况;5.1.4 各种记录是否规范。
5.2 检查方式:各岗位自查与本店考核小组组织检查相结合。
5.3 检查方法5.3.1 各岗位自查5.3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查,并完成书面的自查报告,将自查结果和整改方案报请本店负责人和质量负责人。
5.3.2 质量管理制度检查考核小组检查5.3.2.1 被检查部门:本店的各岗位。
5.3.2.2 本店应每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作程序和各项记录的执行情况的检查,由本店质量负责人进行组织,每年年初制定全面的检查方案和考核标准。
5.3.2.3 检查小组由不同岗位的人员组成,组长1名,成员1名。
5.3.2.4 检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理,具有代表性和较强的原则性。
5.3.2.5 在检查过程中,检查人员要实事求是并认真作好检查记录,内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。
5.3.2.6 检查工作完成后,检查小组应写出书面的检查报告,指出存在的和潜在的问题,提出奖罚办法和整改措施,并上报本店负责人和质量负责人审核批准。
5.3.2.7 本店负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核,并确定整改措施和按规定实施奖罚。
5.3.2.8 各岗位依据本店负责人的决定,组织落实整改措施并将整改情况向本店负责人反馈。
文件名称:药品购进管理制度编号:- -起草人:审核人:批准人:颁发人:起草日期:审核日期:批准日期:生效日期:1.目的:加强药品购进环节的质量管理,确保购进药品的质量和合法性。
2.依据:《药品经营质量管理规范》第70、71、72条,《药品经营质量管理规范实施细则》第66条。
3.适用范围:适用于本店药品购进的质量管理。
4.责任:药品购进人员和质量负责人对本制度的实施负责。
5.内容:5.1 把质量作为选择药品和供货单位条件的首位,严格执行“按需购进、择优选购,质量第一”的原则购进药品;5.2 严格执行《药品购进程序》,认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等,确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。
5.3 购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。
如购货合同不是以书面形式确立时,应与供货单位签订质量保证协议书,协议书应明确有效期限。
5.4 严格执行《首营企业和首营品种审核制度》,做好首营企业和首营品种的审核工作,向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料,经审核批准后方可购进。
5.5 购进药品应有合法票据,做好真实完整的购进记录,并做到票、帐、货相符。
药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
5.6 药品购进记录应包括:购货日期、药品通用名称(商品名)、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、购进人员、备注等内容。
文件名称:药品验收管理制度编号:- -起草人:审核人:批准人:颁发人:起草日期:审核日期:批准日期:生效日期:1.目的:把好购进药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入本店。
2.依据:《药品经营质量管理规范》第74、75条,《药品经营质量管理规范实施细则》第67条。
3.适用范围:适用于本店所购进药品的验收。
4.责任:验收员对本制度的实施负责。
5.内容:5.1 药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》,由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等,对所购进药品进行逐批验收。
5.2 药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。
5.3 验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,并在规定时限内完成。
本店规定到货二日内验收完毕。
5.4 验收首营品种应有生产店提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。
5.5 验收进口药品,必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件; 上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
5.6 药品验收必须有验收记录。
验收记录必须保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
5.7 验收员对购进手续不齐或资料不全的药品,不得验收入店。
5.8 验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品,应予以拒收,并及时报告质量负责人进行复查。
5.9 验收工作结束后,验收员应与营业员办理交接手续;由营业员依据验收结论和验收员的签章将药品置于相应的区,并做好记录。
文件名称:药品陈列管理制度编号:- -起草人:审核人:批准人:颁发人:起草日期:审核日期:批准日期:生效日期:1.目的:为确保本店经营场所内陈列药品质量,避免药品发生质量问题。
2.依据:《药品经营质量管理规范》第76、77条,《药品经营质量管理规范实施细则》第71条。
3.适用范围:本店药品的陈列管理4.责任:营业员、陈列检查员对本制度实施负责5.内容:5.1 陈列的药品必须是合法企业生产或经营的合格药品。
5.2 陈列的药品必须是经过本店验收合格,其质量和包装符合规定的药品。
5.3 药品应按品种、规格、剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列,类别标签应放置准确,物价标签必须与陈列药品一一对应,字迹清晰;药品与非药品,内服药与外用药,易串味药与一般药,中药材、中药饮片与其他药应分开摆放,处方药与非处方药应分柜摆放。
5.4 处方药不得开架销售。
5.5 拆零药品必须存放于拆零专柜,做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。
5.6 需要冷藏保存的药品只能存放在冰箱或冷藏箱中,不得在常温下陈列,需陈列时只陈列包装。
5.7陈列药品应避免阳光直射,需避光、密闭储存的药品不应陈列;5.8 对陈列的药品应每月进行检查并予以记录,发现质量问题应及时通知质量负责人复查。
5.9用于陈列药品的货柜、橱窗等应保持清洁卫生,防止人为污染药品。
文件名称:首营企业和首营品种审核制度编号:- -起草人:审核人:批准人:颁发人:起草日期:审核日期:批准日期:生效日期:1.目的:为确保从具有合法资格的企业购进合格和质量可靠的药品。
2.依据:《药品经营质量管理规范》第70、73条,《药品经营质量管理规范实施细则》第69条。
3.适用范围:适用于首营企业和首营品种的质量审核管理。
4.责任:本店负责人、质量负责人、购进人员对本制度的实施负责。
5.内容:5.1 首营企业的审核5.1.1 首营企业是指购进药品时,与本店首次发生药品供需关系的药品生产或经营企业。
5.1.2 索取并审核加盖有首营企业原印章的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、企业GSP或GMP等质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权书原件,药品销售人员身份证复印件等资料的合法性和有效性。
5.1.3审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。
5.1.4 质量保证能力的审核内容:GMP或GSP证书等。
首营企业资料审核还不能确定其质量保证能力时,应组织进行实地考察,考察企业的生产或经营场所、技术人员状况、储存场所、质量管理体系、检验设备及能力、质量管理制度等,并重点考察其质量管理体系是否满足药品质量的要求等。
5.1.5购进人员填写《首营企业审批表》,依次送质量负责人和本店负责人审批后,方可从首营企业购进药品,首营企业审核的有关资料应归档保存。
5.2 首营品种的审核5.2.1 首营品种是指本店向某一药品生产企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装、新品种等)。
5.2.2 购进人员应向生产企业索取该品种生产批件、法定质量标准、药品出厂检验报告书、药品说明书及药品最小包装样品等资料。
5.2.3 资料齐全后,购进人员填写《首营品种审批表》,依次送质量负责人审查合格后,本店负责人审核同意后方可进货。
5.2.4 对首营品种的合法性和质量基本情况应进行审核,审核内容包括:5.2.4.1 审核所提供资料的完整性、真实性和有效性。