病原微生物的分类与风险分级
实验室病原微生物危害评估报告
01
病毒：如流感病毒、艾滋病毒等
02
真菌：如曲霉菌、念珠菌等
03
寄生虫：如蛔虫、绦虫等
04
其他：如朊病毒、类病毒等
05
危害程度分级
轻度危害：对人类健康和环境造成轻微影响
中度危害：对人类健康和环境造成一定程度的影响
重度危害：对人类健康和环境造成严重危害
风险评估步骤
风险评估指标
风险评估结果分析
风险控制措施
风险评估报告撰写
风险控制
评估病原微生物危害程度
制定风险控制措施
实施风险控制措施
定期评估风险控制效果
及时调整风险控制措施
评估结果
风险等级
低风险：病原微生物危害较小，可采取一般防护措施
中风险：病原微生物危害中等，需采取加强防护措施
02
高风险：病原微生物危害较大，需采取严格防护措施
01
完善实验室生物安全设施，确保实验环境安全
02
加强实验人员培训，提高实验操作技能
03
定期进行实验室病原微生物危害评估，及时采取措施降低风险
04
感谢您耐心观看
极高风险：病原微生物危害严重，需采取特殊防护措施
04
应对措施
加强实验室安全管理，确保实验人员安全
定期进行病原微生物危害评估，及时采取措施
加强实验室消毒和废弃物处理，防止病原微生物扩散
提高实验人员防护意识，加强个人防护措施
建立应急预案，应对突发情况
5.
4.
3.
2.
1.
改进建议
加强实验室安全管理，提高工作人员安全意识
3
2
1
4
5
评估方法
各级医疗卫生机构医院病原微生物菌种管理安全隐患风险分级标准(2019年版)
分 级 高
中 低 主 要 特 征
国家病原微生物实验室生物安全管理条例中的三类原病微生物菌毒种仅具有一般危险性，能引起实验室感染的机会较少，一般的微生物学实验室采用一般实验技术能控制感染或有对之有效的免疫预防方法的菌毒种。
如：葡萄状球菌、链球菌、沙门氏菌、志贺氏菌、致病性大肠埃希氏菌、小肠结肠炎耶尔森氏菌、空肠弯曲菌、副溶血性弧菌、变形杆菌、李斯特氏菌。
国家病原微生物实验室生物安全管理条例中的四类原病微生物菌毒种，包括生物制品、菌苗、疫苗生产用各种减毒、弱毒菌毒种及不属于上述一、二、三类的各种低致病性和条件致病性的微生物菌毒种。
国家病原微生物实验室生物安全管理条例中的一类和二类原病微生物菌毒种易引起实验室感染，感染后发病的可能性大，传染性强，症状重并能危及生命，缺乏有效的治疗和预防方法，包括：国外已发现，但国内尚未发现，或国内虽已发现，但无有效防治方法的病原微生物菌毒种。
如：鼠疫耶尔森氏菌、霍乱弧菌（包括EL-tor 弧菌）等。
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②化学渗透趋势转运系统；③基团转移。
四、影响细菌生长的环境因素（简答）1、营养物质：水、碳源、氮源、无机盐及生长因子为细菌的代谢及生长繁殖提供必需的原料和充足的能量2、酸碱度(pH)：多数病原菌最适pH为7.2--7.6，而结核杆菌最适pH值为6.5--6.8，霍乱弧菌最适pH值为8.4--9.2。
3、温度：病原菌最适温度为37度。
4、气体：O2：根据细菌代谢时对氧气的需要与否分四类：①专性需氧菌：具有完善的呼吸酶系统，需要分子氧作为受氢体以完成需氧呼吸，仅能在有氧环境下生长。
②微需氧菌：在低氧压（5%-6%）生长最好。
③兼性厌氧菌：兼有有氧呼吸和无氧发酵两种功能，在有氧、无氧环境中均能生长，但以有氧时生长较好。
大多数病原菌属于此。
④专性厌氧菌：缺乏完善的呼吸酶系统，只能进行无氧发酵，必须在无氧环境中生长。
CO2：对细菌生长也很重要，大部分细菌在代谢中产生的CO2可满足需要，个别细菌初次分离时需人工供给5-10%CO2。
5、渗透压：五、细菌的生长繁殖1、细菌个体的生长繁殖：繁殖方式----细菌以简单的二分裂方式进行无性繁殖。
繁殖速度----繁殖一代所需时间（代时）约20-30min。
但少数细菌代时较长，如结核分枝杆菌代时为18小时。
2、细菌群体的生长繁殖：迟缓期、对数期、稳定期、衰退期繁殖规律----生长曲线迟缓期：细菌被接种培养基的最初一段时间，主要是适应新环境，同时为分裂繁殖作物质准备，此时细菌体积比较大，含有丰富的酶和中间代谢产物。
对数期：细菌分裂繁殖最快的时期，菌数以几何级数增长，研究细菌的最佳时期。
稳定期：由于营养物质的消耗，代谢产物的堆积，繁殖数与死亡数几乎相等。
活菌数保持稳定。
一些细菌的芽胞、外毒素和抗生素等代谢产物大多在稳定期产生。
衰退期：繁殖变慢，死菌数超过活菌数。
细菌形态发生改变，生理活动趋于停滞。
第三节细菌的新陈代谢和能量转换一、细菌的能量代谢■细菌能量代谢活动中主要涉及ATP形式的化学能。
病原微生物实验室生物安全的监督检查权责清单-解释说明
病原微生物实验室生物安全的监督检查权责清单-概述说明以及解释1.引言1.1 概述病原微生物实验室是一个特殊的研究机构，主要致力于对病原微生物进行研究和实验。
这些病原微生物可能具有高传染性和高致病性，具有潜在的公共卫生风险。
因此，病原微生物实验室的生物安全成为了一个至关重要的问题。
为了确保病原微生物实验室的生物安全，国际上普遍采用监督检查制度来对这些实验室进行监督和检查。
监督检查的目的是为了防止病原微生物的意外泄漏和传播，保障人员和环境的安全。
本文旨在探讨病原微生物实验室生物安全的监督检查权责清单。
首先，我们将介绍病原微生物实验室的定义和分类，以及其所面临的生物安全风险。
然后，我们将详细讨论病原微生物实验室的监督检查制度，并列出监督检查的权责清单。
最后，我们将强调监督检查的重要性，评估监督检查的效果，并提出改进措施。
通过对病原微生物实验室生物安全的监督检查权责清单的研究，我们可以更好地了解监督检查的运作机制，提高实验室生物安全的管理水平，并有效预防和控制病原微生物的传播。
这对于保障公共健康和提高实验室的科研成果具有重要意义。
综上所述，本文将为病原微生物实验室生物安全的监督检查提供一份权责清单，为相关监督部门和实验室管理者提供指导和借鉴，助力病原微生物实验室的安全管理工作的开展。
1.2文章结构文章结构部分的内容可以从以下几个方面进行编写：1.2 文章结构本文将按照以下结构进行讨论：1. 引言：首先对病原微生物实验室生物安全的重要性进行简要介绍，以及本文的目的和概述。
2. 正文：- 2.1 病原微生物实验室的定义和分类：介绍病原微生物实验室的基本定义和根据危险性分级的分类方法。
- 2.2 病原微生物实验室的生物安全风险：分析病原微生物实验室中可能存在的生物安全风险，包括传播途径、疫情防控和安全措施等内容。
- 2.3 病原微生物实验室的监督检查制度：介绍病原微生物实验室的监督检查制度，包括监督检查的程序、内容、频率、监督检查的主体和对象等方面。
消毒灭菌和病原微生物实验室生物安全医学知识
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
二、病原微生物实验室的分级
级别Leabharlann 处理对象一级 二级 三级
对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植 物致病的致病因子。
对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病 因子，对健康成人、动植物和环境不会造成严重危害，具有 有效的预防和治疗措施。
对人体、动植物或环境具有高度危险性，主要通过气溶胶使 人类传染上严重的甚至是致命的疾病，或对动植物和环境具 有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。
的物品。所有这些物品都应该灭菌。
（二）中危器械物品 用时不进入无菌组织
但接触黏膜的器械。采用消毒即可。
（三）低危器械物品 只接触未损伤皮肤但
不进入无菌组织和不接触黏膜的物品。 一般用后清洗、消毒即可。
（四）快速周转的医疗器械
第二节
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消毒灭菌的运用
（二）室内空气消毒灭菌
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一、病原微生物的分类
根据传染性、感染后对个体或者群体的危 害程度，病原微生物分为四类：
第一类是指能够引起人类或者动物非常严重疾 病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布 消灭的微生物。
第二类是指能够引起人类或者动物严重疾病， 比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、 动物与动物间传播的微生物。
1.含碘消毒剂；2.醇类消毒剂
（三）低效消毒剂 （low-level disinfectants）
1.季铵盐类；2.氯已定；3.高锰酸钾
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固体二氧化氯消毒剂
第二节
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消毒灭菌的运用
病原微生物实验室生物安全
四级生物安全防护实验室（BSL-4）：实验 室结构和设施、安全操作规程和安全设备 适用于对人体具有高度的危险性，通过气 溶胶途径传播或者传播途径不明，目前尚 无有效的疫苗或者治疗方法的致病微生物 及其毒素，
ห้องสมุดไป่ตู้
实验室生物安全防护：实验室工作人员所处 理的实验对象含有致病的微生物及其毒素 时，通过在实验室设计建造、使用个体防 护装置、严格遵从标准化的工作及操作程 序和规程等方面采取综合措施，确保实验 室工作人员不受实验对象侵染，确保周围 环境没有受其污染。
生物安全柜：生物安全柜是指防止操作处理 过程中含有危险性或者未知性生物微粒气 溶胶散逸的箱型空气净化负压安全装置。 一级生物安全柜：至少装置一个高效空气过 滤器对排气进行净化，外部空气由操作窗 口吸进，而不可能由操作窗口排出，工作 状态时保证工作人员不受侵害，但不能保 证实验对象不受污染。
生物安全实验室的分类
分类：一般生物安全防护实验室和实验脊椎 动物生物安全防护实验室 生物安全实验室的分级：一二级为基础实验 室，三级为生物安全防护实验室，四级为 高度生物安全实验室。 一级生物安全防护实验室（BSL－1）实验室 结构和设施、安全操作规程和安全设备适 用于对健康成年人和动植物已知无致病作 用的微生物
病原微生物实验室
生物安全
主讲 陈艳丽 2006年11月10日
实验室生物安全相关概念
生物安全 ： 是避免危险生物因子造成实验室 人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的 综合措施。
生物安全实验室：具有一级隔离设施的、可 实现二级隔离的生物实验室
一级隔离：也称一级屏障，是操作对象和操作者之 间的隔离，通过生物安全柜、个人防护装备等防 护措施实现 二级隔离：也称二级屏障，是生物安全实验室和外 部环境的隔离。通过建筑技术（如气密的建筑结 构、平面布局、通风空调和空气净化系统、污染 空气及污染物的过滤除菌和消毒灭菌直至无害排 放）达到防止有害生物微粒从实验室散逸到外部 环境的目的。
上海市卫生局关于印发《上海市一、二级病原微生物实验室生物安全管理规范》的通知
上海市卫生局关于印发《上海市一、二级病原微生物实验室生物安全管理规范》的通知文章属性•【制定机关】上海市卫生局•【公布日期】2006.10.17•【字号】沪卫科教[2006]34号•【施行日期】2006.10.17•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文上海市卫生局关于印发《上海市一、二级病原微生物实验室生物安全管理规范》的通知( 沪卫科教〔2006〕34号)各区（县）卫生局、浦东新区社发局，申康医院发展中心、各有关大学及附属医院、其他各有关单位：为防止病原体通过实验室向外环境扩散和造成实验室感染，保护实验室工作人员和公众的健康，根据国务院第424令《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2004）和卫生部《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》），制定《上海市一、二级病原微生物实验室生物安全管理规范》（以下简称《管理规范》）。
现将《管理规范》印发给你们，请按照《管理规范》的要求，加强病原微生物实验室生物安全管理工作。
市卫生局将定期组织专家对病原微生物实验室生物安全管理工作进行检查。
附件：上海市一、二级病原微生物实验室生物安全管理规范二○○六年十月十七日附件：上海市一、二级病原微生物实验室生物安全管理规范第一章总则第一条为加强本市一、二级病原微生物实验室生物安全管理，防止病原体通过实验室向外环境扩散和实验室感染，保护实验室工作人员和公众的健康，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004）、《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346－2004）和卫生部《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》）制定本规范。
第二条本市对一、二级病原微生物实验室实行“预防为主、分级管理、单位负责、突出重点、保障安全”的管理原则。
病原微生物生物风险评估
意外事件、事故的风险与预防措施
评估结论 ：评估人 、批准人、时间
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生物风险评估管理和程序
实验室生物安全认可准则CNAS-CL05
3.1.3 风险评估应由具有经验的专业人员（不限于本机构内 部的人员）进行。 3.1.4 应记录风险评估过程，风险评估报告应注明评估时间、 编审人员和所依据的法规、标准、研究报告、权威资料数据 等。 3.1.5 应定期进行风险评估或对风险评估报告复审，评估的 周期应根据实验室活动和风险特征而确定。 3.1.6 开展新的实验室活动或欲改变经评估过的实验室活动 （包括相关的设施、设备、人员、活动范围、管理等）应事 先或重新进行风险评估。
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生物风险评估结论（风险鉴定）
病原微生物风险分类及影响因子 实验活动与相应的设施设备要求 个人防护装备要求 人员生物安全和专业技术资质要求 人员健康和素质要求 预防和治疗措施要求 菌（毒）种和实验活动等风险管理要求 应急预案和措施要求
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生物风险评估报告
内容：
风险评估内容及过程
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风险因子相关实验活动
重组DNA操作可能会扩大的宿主范围
实验活动内容 所有基因技术重组DNA技术涉及到组合不同来源的遗 传信息，从而创造自然界以前可能从未存在过的遗传 修饰生物体。
风险影响因素 重组DNA操作基因片段来原 重组DNA操作载体来原信息 遗传修饰生物体（GMOs）如反向遗传技术产生的重组
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风险因子鉴定 (病原微生物特征)
所操作微生物的浓度和剂量的影响
所操作未知病原微生物的浓度是指单位体积中感染 性微生物的剂量. 一般操作的浓度和剂量
固体组织、血液、痰液，或者液体介质等临床样本 标本浓缩操作的浓度和剂量
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附件 1
病原微生物的分类与风险分级
病原微生物的分类与风险分级
病原微生物是指能够使人或者动物致病的微生物。
根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为4类，相应风险等级为I级~IV级。
第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物患非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
相应的风险等级为IV级(个体高风险，群体高风险)，即容易直接或间接或因偶然接触在人与人、动物与人、人与动物、动物与动物间传播，一般为不能治愈的病原体(如Smallpox virus)。
第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物患严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物问传播的微生物。
相应的风险等级为Ⅲ级(个体高风险，群体低风险)，即通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原体(如Salmonellatyphi、prion)。
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第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。
相应的风险等级为Ⅱ级(个体中风险，群体有限风险)，一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不构成严重危险的病原体。
实验室暴露很少引起致严重性疾病的感染，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限。
第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。
相应的风险等级为I级(个体低风险，群体低风险)，即不会使健康工作者或动物致病的微生物(如细菌、真菌、病毒)和寄生虫等(如非致病性生物因子)。
其中第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。