生产和服务提供过程的确认要求点检表(TS16949要求)
TS16949 审核检查表
1
质量方针及质量目标的书面声明
质量手册
TS16949 所要求的书面程序
为确保组织对其过程有效策划、运行和得到
控制所需要的文件?
TS16949 要求的记录
4。2。2 质量手册
4。2.2
是否按照质量手册实施？ 质量手册中是否涉及对 TS16949 要求的特别 声明? 是否涉及所有程序的描述和相互过程的关联? 是否附带 TS16949 要求对照表？
7。3。 产品/过程设计和开发是否包含对特殊特性的
1。2
开发、最终确定和监视方法？
7。3。 1。3
7.3。 1.4
是否包含对潜在失效模式及后果分析 （FMEAs)的开发和评审？是否考虑降低潜在 风险的措施?
是否包含对控制计划的开发和评审?
7.3.2 设计和开发输入
7。3.2.1 产品设计输入（JOST HQ）
响到质量体系的变更？
5.5 职责、权限和沟通 5。5。1 职责与权限
实际状况 Actual
备注
-2-
TS16949 检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方:
Pos。
5。 5.1。1
提问/标准 Question/Standard 最高管理者是否明确规定各部门和岗位的
备注
-5-
TS16949 检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方:
Pos。 7。3。 1。1
提问/标准 Question/Standard 是否有对产品/过程设计和开发进行策划和控 制的程序？ 是否明确了设计和开发人员的职责和权限?是 否来自设计、制造、工程技术、质量、生产 和其他适当人员？？ 是否明确了设计和开发的各个不同阶段并对 各阶段的结果进行评审和批准放行? 部门间的工作接口的沟通是否清晰，有效？
管理评审要求点检表(TS16949)
管理评审(ISO/TS16949:2009要求)
定义/说明/要求/目的：
评审是指：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
管理评审是指：最高管理者为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
适宜性是指：质量管理体系是否符合当前的内外部环境，是否符合组织的发生需要，符合顾客的要求，符合组织产品的特点及法律法规的要求。
充分性是指：质量体系是否覆盖了所有组织需求的过程。
有效性是指：质量体系的每个过程是否有效，是否能够达到输入的要求。
管理评审是对质量管理体系进行评价的一种方法，目的是确保质量管理体系的持续适宜性。
质量管理体系业绩分析是管理评审的一部分，同时也是作为持续改进过程的一个必不可少的部分。
管理评审的输出是管理评审活动的结果，是最高管理者对组织的质量管理体系作出战略决策的基础。
检查表：
信息来自：/u/5478323237。
TS16949检查表
a).质量方针及质量目标的书面声明?
b).质量手册?
c).ISO/TS 16949:2002所要求的书面程序?
d).为确保组织对其过程有效策划、运行和得到操纵所需要的文件?
e).ISO/TS 16949:2002要求的记录？（见4.2.4）
（4.2.1）
●符合ISO/TS16949:2002的质量手册,或质量手册并附带转换矩阵表
4.1.2
组织是否按ISO/TS 16949:2002的要求,实施并爱护其建立的质量治理体系？（4.1）
●关键人员面谈
●有效实施的例子
须补充体系建立实施的记录
4.1.3
组织是否按ISO/TS 16949:2002的要求,连续改进质量治理体系的有效性？（4.1.1.1）
●质量治理体系连续改进项目的例子及其现状，不是纠正措施
●按照质量手册爱护和操纵质量记录的证据
5.治理职责
5.1治理承诺
5.1.1
是否有证据说明最高治理者为建立和实施质量治理体系提供了承诺？（5.1）
●最高治理者批准的文件化的质量方针和可量测的质量目标
5.1.2
组织的最高治理者是否通过以下方式提供对连续改进质量治理体系有效性承诺的证据：
a)向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性?
●依照组织的复杂程度确定的适当的程序
●质量治理体系程序
●质量记录
●已有质量方针及目标须签署
●已有质量治理体系程序
●已有质量记录，但需补充并登录于明细上
各相关部门
4.2.2质量手册
4.2.2
组织是否建立和爱护了质量手册，包括：
a).质量治理体系的范畴，包括任何裁剪的细节和理由?（见ISO/TS16949:2002的1.2）
TS16949体系审核检查表
TS16949体系审核检查表TS16949体系审核检查表----内部质量审核检查表审核日期：审核组长：审核成员：1/22----内部质量审核检查表/01 市场调研 1.是否定期对潜在、现有目标市场进行调研？ 1.询问主管市场领导是否进行调研或是否有计划调研；1、目前有计划做市场调查（5.4.1）2.市场调研结果是否提交领导层决策? 1.询问并查看领导层对调研结果的决策措施； 1、目前公司已制定年度经营计2.决策措施是否明确公司目标市场定位；划；3.决策措施是否转化为公司三~五年和/或年度工作计划。
2、已编制5年的长期经营计划3.市场调研是否涉及汽车行业发展动态以及竞争对手的1.查调研报告看是否有汽车行业年度、3-5年发展动态； 1、客户满意度调查资料上有:分析? 2.看调研报告是否有公司所在行业发展动态；竞争对手的分析;3.看调研报告是否有竞争对手在质量、成本、服务、技术、成本\质量等调查分析管理、份额等方面分析结果。
02 顾客沟通 1.是否明确与顾客沟通的方式、方法并满足顾客的要1.问如下信息由哪些职能部门与顾客沟通：品质方面由品保部进行沟通，交（7.2.3）求？ a.产品信息；期、数量、订单由业务部负责沟b.询报价、合同或订单处理包括对其的修改；通。
沟通满足客户要求。
c.顾客反馈包括顾客投诉；2.查看当顾客有特定信息沟通要求时，在数据、语言及格式等方面是如何满足客户要求。
03 工作计划 1.是否制订包含短期（1~2年）和长期（3~5年）规划1.查看是否有公司（厂）级三、五年规划；有年度计划和三，五年计划（5.4.1）的受控的全面的工作计划？2.查看是否有年度工作规划（包括公司（厂）级及部门级）；3.工作计划（三~五年、年度及部门）是否受控。
已受控，但属于机密文件2.制定计划时是否考虑了市场调研的结果？1.查看市场调研报告的结果如何与工作计划接口。
3.是否对工作计划执行进度进行跟踪，并在必要时进行1.查看工作计划执行结果数据；调整？ 2.查看工作计划跟踪情况。
设计和开发评审要求点检表(TS16949要求)
设计和开发评审要求点检表(ISO/TS16949:2009要求)
定义/说明/要求/目的：
评审是指：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
关键路径是指：在项目管理中网络终端元素的序列，该序列具有最长的总工期并决定了整个项目的最短完成时间。
模拟：用一个不同的，或不相似的系统来模拟另一个系统的某些或全部行为的措施。
子系统是指：系统的一个主要部分，本身具有系统的特性，通常包含几个部件。
设计和开发评审是评价设计结果，包括阶段结果满足要求的能力。
设计评审是由组织设计工程部门领导并且应包括其它被影响部门的一些定期安排的会议。
设计评审不但是防止问题和误解的有效方法，而且还提供了监视进展及向管理者报告的机制。
设计和开发评审的目的是及早发现并预防设计和开发问题，采取措施，确保设计结果满足既定的要求。
应对设计和开发特定阶段的测量加以规定、分析，并对汇总结果进行报告。
这是管理评审的输入之一。
检查表：。
TS16949过程审核检查表
休假/培训）
◇ 素质证明
◇ 对顶岗人员应确保其素质符合岗位要求 ◇ 工作分析/时间核算
◇ 质量信息（目标值/实际值）
◇ 改进建议
6.1.5 是否采用了提高员工工作 通过针对性的信息（宣传）促进员工的参与意 ◇ 志愿行动（培训、质量小组）
提问项目
检查方法
P6.4.3 加工工位以及检验工位是否满足具体的要 符合人机工程学的加工工位设计
求？
照明
整洁和清洁
检验室
加工工位组织安排
环境/加工工位上零部件的搬运
劳动安全（事故预防和保险方面的法律基础）
加工工位上零部件的存储
生产体系
P6.4.4 是否根据要求，正确的存放工具，装置和检 不会导致损伤的仓储；定义的仓储地点
◇ 所有活动的依据是顾客对每种产品及其生产过程的要求，应尽早识别过客的要求并使其转化到生产过程中去
◇ 顾客的零缺陷要求是贯穿所有加工工序的主线，企业管理者必须为此创造必备的先决条件
◇ 企业内部过程中顾客/供方关系具有特殊意义，每道工序的员工必须承担其高度的自我责任，通过质量环和 QCC 小组不断改进
P6.2.3 使用的生产设备是否可以满足客户对具体产 针对特殊特性/关键过程参数的机器/重要参数的强制控制/调节
品提出的要求？
石川因果分析
记录
评价
过程审核检查表
提问项目
检查方法
在偏离极限要求/参数情况下的警告（例如指示灯，喇叭，切断电源）
防错解决方案
检验结果（例如测量记录）
产品审核的结果
备用模具
夹持，夹紧装置等的可维修性
过程审核检查表
提问项目
检查方法
P6.3.2 员工是否有适合完成委托的任务，其资质是 指导/培训/资质培训证明
TS16949检查表
组织是否按ISO/TS 16949:2002的要求,实施并爱护其建立的质量治理体系？〔4.1〕
●关键人员面谈
●有效实施的例子
须补充体系建立实施的记录
4.1.3
组织是否按ISO/TS 16949:2002的要求,连续改进质量治理体系的有效性？〔4.1.1.1〕
●质量治理体系连续改进项目的例子及其现状，不是纠正措施
组织是否建立过程，按顾客要求的时刻打算，及时评审、分布和实施所有顾客工程标准/规范及其更换〔包括适当的文件更新〕？〔4.2.3.1〕
●通知/发放顾客工程标准更换的过程
●实施来自顾客的更换的过程
●由于工程更换引起的文件更换
4.2.6
组织是否爱护每项更换在生产中实施日期的记录?〔4.2.3.1〕
●工程更换实施记录
●评审了质量治理体系所有的要素，以确保其连续的适宜性和有效性
●评审质量成本指标
●治理评审会议记录，参加人员和适当频次
●措施打算和跟踪
已有质量体系所有要素的记录
须补充质量成本指标的相关记录
实施治理评审及相关措施打算和跟踪
Gordon
4.1.6
组织是否按ISO/TS16949:2002要求治理其质量治理体系所需要的过程？〔4.1〕
b)建立质量方针？
c)确保建立了质量目标？
d)进行治理评审？
e)确保资源的可得性？〔5.1〕
●顾客定义的目标〔顾客要求〕和业务打算中的公司目标，以及他们的质量方针
●依照ISO/TS 16949:2002的质量手册
●治理评审会议记录，参加人和适当频次
●措施打算和跟踪
●
5.1.1过程效率
5.1.3
组织最高治理者是否监控了产品实现过程及支持过程以确保其有效性和效率?〔5.1.1〕
生产和服务提供的控制要求点检表(TS16949要求)
定义/说明/要求/目的：
组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。
检查表：
编号
检查内容
1
组织应对生产和服务的提供进行策划。说明：过程的策划范围包括人、机、料、法、环等影响生产和服务质量的因素，也可能包含测量方法的策划
2
生产和服务的提供必须在受控条件下进行。说明：依据策划的结果对过程加以控制，确保过程在预期的受控状态下进行
7
适当时，实施监视和测量。
8
适当时，放行、交付和交付后活动的实施
9
策划并实施控制计划
10
策划并实施作业指导书
11
实施作业准备的验证
12
对设备进行预防性和预见性维护
13
对生产工装进行管理
14
应有满足顾客要求的生产计划
15
服务信息的反馈管理
16
与顾客服务协议的管理
3பைடு நூலகம்
生产和服务的受控条件
适当时，获得表述产品特性的信息，例如：图纸、材料清单、样件、包装要求等
4
适当时，获得作业指导书。说明：在没有作业指导书的情况，可能导致生产和服务过程失控，就必须有相应的指导书
5
适当时，使用适宜的设备。说明：保证策划的设备能够持续稳定的生产合格的产品
6
适当时，获得和使用监视和测量装置
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可能不需要确认的工程：可以通过后续的验证证实产品满足要求或者不需对过程的结果进行验证
6
在生产和服务提供的所有过程都可能存在特殊过程
7
生产和服务过程确认必须证实和安排的事项
应证实这些过程实现所策划的结果的能力
8
为过程的评审做出准则
9
为过程的批准做出准则
10
设备的认可
11
人员资格的鉴定。例如：过程操作人员资格要求要事先确定，上岗人员需要经过培训后才能上岗
12
特定方法的使用
13
特定程序的使用
14
过程的记录要求，例如：对过程的参数需要进行确认和监控，并且需要记录
15
过程的再确认及再确认的记录。说明：必须按照策划好的时间间隔，对过程进行再确认，同时在过程的人、机、料、法环等因素出现变化时进行再确认
生产和服务提供过程的确认要求点检表(ISO/TS16949:2009要求)
定义/说明/要求/目的：
生产和服务的特殊过程是指：产品特性不易测量或者不能经济测量的过程、或者需要特殊的技能才能有效完成该过程、或者过程输出的结果无法通过后续的监控和测量进行验证的过程。
质量特性是指：与要求有关的，产品、过程或体系的固有特性。
组织需要对Hale Waihona Puke 殊过程进行过程确认。检查表：
编号
检查内容
1
需要进行生产和服务过程确认的过程范围
过程输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程
2
产品特性不易测量或者不能经济测量的过程
3
问题在产品使用后或服务交付后才显现的过程
4
一般情况下被称为特殊过程的工艺有：焊接、热处理、电镀、喷涂、橡胶硫化、铸造、锻造、表面处理、复合材料的胶结；这些过程对产品都有明确的内在质量特性要求