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消毒产品生产企业卫生规范

消毒产品生产企业卫生规范

消毒产品生产企业卫生规范第一章总则第一条为规范消毒产品生产企业卫生管理,保证消毒产品卫生质量和使用安全,根据《中华人民共和国传染病防治法》及《消毒管理办法》等法律法规的有关要求,制定本规范。

第二条凡中华人民共和国境内从事消毒产品生产(含分装)的单位和个人应遵守本规范。

第二章厂区环境与布局第三条厂区选址卫生要求:(一)与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。

(二)消毒产品生产企业不得建于居民楼。

(三)厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。

第四条厂区环境整洁。

厂区非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设,便于降尘和清除积水。

第五条厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理,生产区和生活区应分开。

第六条厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等,且衔接合理。

第七条厂区的生产和仓储用房应有与生产规模相适应的面积和空间。

生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米。

第八条厂区内设置的厕所应采用水冲式,厕所地面、墙壁、便槽等应采用易清洗、不易积垢材料。

第九条动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应不影响产品质量。

第三章生产区卫生要求第十条生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。

人流物流分开,避免交叉。

第十一条生产区各功能间(区)应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。

第十二条消毒剂、化学(生物)指示物、抗(抑)菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包括:配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等。

分装企业生产车间至少包括:分(灌)装间(区)、包装间(区)等。

第十三条生产区内应设更衣室,室内应配备衣柜、鞋架、流动水洗手等设施,并保持清洁卫生。

消毒剂和卫生用品生产企业更衣室内还应配备空气消毒设施和手消毒设施。

(完整word版)质量保证体系文件

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质量保证体系文件一,消毒产品生产标准操作规程。

1.1 企业应制定详细的生产工艺流程、标准操作程序或作业指导书,不得任意更改。

如需更改时,应按规定程序办理修订、审批手续。

1.2 企业在试生产时应对生产工艺流程中的每个加工步骤进行影响产品的功能和安全性,确定关键控制点和控制参数,建立和实施监控系统及纠正偏差的程序。

1.3 消毒剂生产应按照已被批准的标准操作程序或作业指导书进行。

1.4 物料的接受和发放,应做到物料的名称、代号、生产批号、数量准确无误,做好记录。

1.5 生产过程应使用适宜并有效的产品物料标识,保证在产品形成的每一过程都有清晰的状态标识。

1.6 产品投料批的划分应按国家有关规定,并至少能从批号追溯到该批产品的原料批号、生产过程的控制情况、有关生产设备、操作和检验人员、清场记录和质量记录、检验记录和销售情况。

1.7 投料批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并包括记录日期和时间、操作人员和复核人员签名。

笔误更改应采用杠改,并在更正处签名或盖名章。

投料批生产记录应按批号归档,至少保存至产品有效期满后3个月。

1.8 产品生产应当防止混淆和交叉污染,清洁洗涤和清场应按有关程序操作,并做好记录。

同时应采取以下措施:a)液体、固体、气体消毒剂的生产操作不得在同一生产车间进行;b)同一品种不同规格的消毒剂生产操作不得在同一生产线上同时进行;c)有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施;d)生产过程中使用的设备、容器等应有明显的状态标志。

1.9 企业应对不合格品进行标识、登记、隔离并严格按照规定的职责和权限进行评价、处置。

1.10 企业应有生产过程记录并归档。

生产过程记录应包括配料和投料记录、生产过程关键数据记录、投料批和生产批次记录、生产设备清洗和/或消毒记录、清场记录、校正和维修记录、原料查验和使用记录、关键控制点的检查记录。

1.11 企业应当及时分析生产过程、工作操作的相关信息和异常情况、鉴别存在的和可能引发不合格产品或其它质量问题的原因,并采取必要的纠正和预防措施。

消毒产品生产企业卫生规范

消毒产品生产企业卫生规范

消毒产品生产企业卫生规范第一章总则第一条为规范消毒产品生产企业卫生管理,保证消毒产品卫生质量和使用安全,根据《中华人民共和国传染病防治法》及《消毒管理办法》等法律法规的有关要求,制定本规范。

第二条凡中华人民共和国境内从事消毒产品生产(含分装)的单位和个人应遵守本规范。

第二章厂区环境与布局第三条厂区选址卫生要求:(一)与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。

(二)消毒产品生产企业不得建于居民楼。

(三)厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。

第四条厂区环境整洁。

厂区非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设,便于降尘和清除积水。

第五条厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理,生产区和生活区应分开。

第六条厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等,且衔接合理。

第七条厂区的生产和仓储用房应有与生产规模相适应的面积和空间。

生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米。

第八条厂区内设置的厕所应采用水冲式,厕所地面、墙壁、便槽等应采用易清洗、不易积垢材料。

第九条动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应不影响产品质量。

第三章生产区卫生要求第十条生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。

人流物流分开,避免交叉。

第十一条生产区各功能间(区)应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。

第十二条消毒剂、化学(生物)指示物、抗(抑)菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包括:配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等。

分装企业生产车间至少包括:分(灌)装间(区)、包装间(区)等。

第十三条生产区内应设更衣室,室内应配备衣柜、鞋架、流动水洗手等设施,并保持清洁卫生。

消毒剂和卫生用品生产企业更衣室内还应配备空气消毒设施和手消毒设施。

消毒产品生产企业卫生相关规范

消毒产品生产企业卫生相关规范

消毒产品生产企业卫生相关规范摘要消毒产品生产企业在卫生方面的规范要求是确保产品质量和安全性的重要保障。

本文将介绍消毒产品生产企业卫生方面的相关规范要求,包括生产车间的卫生条件、员工卫生管理、消毒设备的清洁和消毒、原辅材料的质量控制等方面。

希望通过本文的介绍,能够帮助消毒产品生产企业更好地遵循相关规范,提高生产企业的卫生标准。

1. 生产车间的卫生条件生产车间是消毒产品生产企业的核心场所,保持良好的卫生条件对于确保产品质量和防止交叉感染至关重要。

以下是生产车间的卫生相关规范要求:•定期清洁:生产车间应定期进行清洁和消毒,特别是对于接触消毒产品的设备和工作台面,需要保持干净卫生。

•垃圾处理:生产车间应设置垃圾桶并定期清理,垃圾处理要符合环保要求。

•通风:生产车间应具备良好的通风条件,保证空气流通,减少有害气体的积聚。

2. 员工卫生管理员工是消毒产品生产企业的核心力量,他们的卫生状况直接关系到产品的质量和安全。

以下是员工卫生管理的相关规范要求:•健康检查:生产企业应定期对员工进行健康检查,确保员工身体健康。

•穿戴合格的工作服和防护用品:员工应穿戴干净整洁、符合卫生要求的工作服,同时根据需要佩戴手套、口罩等防护用品。

•洗手准则:员工需要定期进行手部卫生,特别是在接触原辅材料、产品和设备之前。

3. 消毒设备的清洁和消毒消毒设备是生产消毒产品的重要工具,其卫生状况直接关系到产品的质量和效果。

以下是消毒设备的清洁和消毒的相关规范要求:•定期清洁和维护:消毒设备应定期进行清洁和维护,保证设备的正常运行和卫生状况。

•消毒程序:生产企业应制定消毒设备的清洁和消毒程序,确保消毒设备的有效消毒。

•记录管理:对于消毒设备的清洁和消毒,生产企业应建立相关的记录,确保清洁和消毒工作的追溯性。

4. 原辅材料的质量控制原辅材料是消毒产品的重要组成部分,其质量直接关系到产品的质量和安全。

以下是原辅材料的质量控制的相关规范要求:•供应商管理:生产企业应建立合格供应商库,确保原辅材料的来源安全可靠。

(完整word版)质量保证体系文件

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河南光合生物科技有限公司质量保证体系文件目录1.消毒产品生产标准操作规程2.人员岗位责任制度3.生产人员个人卫生制度4.设备采购和维护制度5.卫生质量检验制度6.留样制度7.物料采购制度8.原材料和成品仓储管理制度9。

销售登记制度10.产品投诉与处理制度11.不合格产品召回及其处理制度消毒产品生产标准操作规程一、目的:建立一个规范人员从进入更衣室、生产车间直至完成生产走出车间回到更衣室的操作规程,降低人员对生产区域的污染.二、范围:本规程适用于所有进入生产车间的操作人员、管理人员、维修人员以及其他人员。

三、责任:质量部及生产部对本规程的制定与实施负责。

四、内容:(一)生产人员进入更衣室里的操作规程:1、更衣:进入更衣室,打开私人衣柜,将私人物品以及个人饰品取下,放入更衣柜,摆放整齐。

取出工作服,按从上到下的顺序穿好,关好衣柜,对着穿衣镜整理穿好的工作服,并在私人鞋外套上自己的鞋套.外来人员须使用一次性鞋套。

2、洗手:接触产品(包括半成品和成品)的生产人员要用洗手液认真洗手。

3、下班离开更衣室时操作程序相反.(二)生产人员进入生产车间的操作规程:1、生产人员进入车间之前,应保证生产车间紫外线灯开启时间不低于30分钟,并在生产人员进入车间前关闭.2、生产人员从更衣室进入生产车间时,必须由车间入口进入,通过车间人行通道进入自己的工作区域,不得走物流通道,避免人流与物流交叉污染。

3、生产区工作人员在进入自己的工作区域后应尽量减少不必要的走动,更不能串岗。

对待工作的态度应严肃认真,不得闲谈、喧哗,更不准有饮食、抽烟等严重影响车间环境的恶劣活动。

4、生产人员在操作前应确定生产设备、工具等完好,能满足生产的需要.在生产过程中严格按照物的流向,进行操作.生产工具、产品原料、半成品、成品等不可随意带出或带入车间。

5、生产人员应按照每到生产工序认真做好生产记录,下班时应对生产设备、生产工具、各类成品、半成品的状态填写标签标明情况,如有不合格的半成品或成品还应注明不合格的原因。

消毒产品生产企业卫生管理规范

消毒产品生产企业卫生管理规范

消毒产品生产企业卫生管理规范第一章总则第一条为规范消毒产品生产企业卫生管理,保证消毒产品卫生质量与使用安全,根据《中华人民共与国传染病防治法》及《消毒管理办法》等法律法规的有关要求,制定本规范。

第二条凡中华人民共与国境内从事消毒产品生产(含分装)的单位与个人应遵守本规范。

第二章厂区环境与布局第三条厂区选址卫生要求:(一)与可能污染产品生产的有害场所的距离应很多于30米。

(二)消毒产品生产企业不得建于居民楼。

(三)厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。

第四条厂区环境整洁。

厂区非绿化的地面、路面使用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设,便于降尘与清除积水。

第五条厂区的行政、生活、生产与辅助区的总体布局应合理,生产区与生活区应分开。

第六条厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料与成品仓储用房等,且衔接合理。

第七条厂区的生产与仓储用房应有与生产规模相习惯的面积与空间。

生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米。

第八条厂区内设置的厕所应使用水冲式,厕所地面、墙壁、便槽等应使用易清洗、不易积垢材料。

第九条动力、供暖、空调机房、给排水系统与废水、废气、废渣的处理系统等设施应不影响产品质量。

第三章生产区卫生要求第十条生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。

人流物流分开,避免交叉。

第十一条生产区各功能间(区)应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。

第十二条消毒剂、化学(生物)指示物、抗(抑)菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包含:配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等。

分装企业生产车间至少包含:分(灌)装间(区)、包装间(区)等。

第十三条生产区内应设更衣室,室内应配备衣柜、鞋架、流淌水洗手等设施,并保持清洁卫生。

消毒剂与卫生用品生产企业更衣室内还应配备空气消毒设施与手消毒设施。

消毒产品生产企业卫生规范

消毒产品生产企业卫生规范

消毒产品生产企业卫生规范第一章总则第一条为规范消毒产品生产企业卫生管理,保证消毒产品卫生质量和使用安全,根据《中华人民共和国传染病防治法》及《消毒管理办法》等法律法规的有关要求,制定本规范。

第二条凡中华人民共和国境内从事消毒产品生产(含分装)的单位和个人应遵守本规范。

第二章厂区环境与布局第三条厂区选址卫生要求:(一)与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。

(二)消毒产品生产企业不得建于居民楼。

(三)厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。

第四条厂区环境整洁。

厂区非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设,便于降尘和清除积水。

第五条厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理,生产区和生活区应分开。

第六条厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等,且衔接合理。

第七条厂区的生产和仓储用房应有与生产规模相适应的面积和空间。

生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米。

第八条厂区内设置的厕所应采用水冲式,厕所地面、墙壁、便槽等应采用易清洗、不易积垢材料。

第九条动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应不影响产品质量。

第三章生产区卫生要求第十条生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。

人流物流分开,避免交叉。

第十一条生产区各功能间(区)应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。

第十二条消毒剂、化学(生物)指示物、抗(抑)菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包括:配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等。

分装企业生产车间至少包括:分(灌)装间(区)、包装间(区)等。

第十三条生产区内应设更衣室,室内应配备衣柜、鞋架、流动水洗手等设施,并保持清洁卫生。

消毒剂和卫生用品生产企业更衣室内还应配备空气消毒设施和手消毒设施。

生产人员个人卫生制度三篇.doc

生产人员个人卫生制度三篇.doc

生产人员个人卫生制度三篇第1条生产人员个人卫生制度为了规范员工个人卫生,保障员工健康,减少污染,保证产品质量,公司制定本制度。

所有进入生产区域的员工必须遵守本制度,车间质量控制员负责监督本制度的实施。

1、开始工作前必须穿干净的工作服、帽子(帽子里有头发)、面罩。

戴好车牌。

2、保持个人清洁卫生,做到“四勤”,勤剪指甲,勤剪头发、勤洗澡、勤换衣服。

3、不要将个人物品、有害物品带入手术室4、操作前根据产品的卫生要求清洁和消毒双手。

不要涂抹化妆品,不要佩戴饰品、手表等。

5、在一般生产区域禁止饮食和吸烟。

饮水室应干净整洁,不污染生产。

6、离开工作场所时(包括吃饭、去厕所),你必须脱掉工作服。

7、当维护人员进入该区域时,他们携带的工具应是干净的,并放入带盖子或塑料袋的干净容器中。

维护操作期间应保持环境卫生。

8、直接从事消毒产品生产的操作人员上岗前应进行健康检查,每年一次,取得预防性健康检查合格证后方可上岗。

9、生产人员上岗前应接受消毒卫生知识及相关卫生标准的培训,取得卫生培训合格证后方可上岗。

凡违反上述规定,先提出批评教育,但仍拒不改的,按规定处罚并调离生产区。

生产人员个人卫生、生产人员个人卫生制度、生产人员个人卫生制度1 、目的建立生产区域人员个人卫生管理制度,使个人卫生符合生产过程的要求。

2 、的范围适用于生产区所有员工的个人卫生管理。

三名、负责生产的部门管理人员。

四、管理体系1.进入车间前,必须换两次衣服,换相关的衣服,穿着干净均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀具体要求是:a .不准留长指甲,不准涂指甲油,不准在车间化妆或在车间化妆。

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三、生产人员个人卫生制度
1、直接从事隔尿垫生产的操作人员,上岗前及每年必须进行一次健康体检,取得预防性健康体检合格证明后方可上岗。

2、患有活动性肺结核、病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者、化脓性或慢性渗出性皮肤病、手部真菌感染性疾病的工作人员,治愈前不得从事消毒产品的生产、分装或质量检验。

3、生产人员上岗前及每年均应接受个人卫生知识、生产卫生知识、消毒知识、企业标准、《一次性使用卫生用品卫生标准》和相关法律法规的培训,取得合格证后方可上岗。

4、生产人员平时应养成良好的卫生习惯,做到勤洗澡,勤洗头,勤换衣服,不留长指甲,不染指甲,保持良好的个人卫生。

5、生产人员进入车间应洗手、消毒,更换工作鞋,穿戴工作服、帽和口罩。

不戴手饰、手表、染指甲和留长指甲。

6、生产人员在生产过程中不得进食、吸烟等影响产品卫生质量的活动。

7、生产人员生产中不得穿戴工作服、口罩、鞋和帽等进入非生产场所。

离开生产车间应更换工作服,返回生产车间应重新洗手消毒和穿戴工作服。

8、非生产操作人员和未经批准的人员不得进入生产车间或生产区域。

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