产品安全管理程序
产品安全和特殊特性管理程序
产品安全和特殊特性管理程序1.目的确定、提高产品安全性能、满足政府安全法规的有关规定、以及顾客安全性方面的特殊要求，识别、测定及处理产品安全性方面的问题。
2.适用范围适用于公司产品从策划、制造全过程管理。
3.引用文件特殊特性：可能影响安全型或产品法规符合性、可装配性、功能性、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。
特殊状态：一种顾客识别分类的通知，分配给由于重大质量或交付问题，未能满足一项或多项顾客要求的组织。
产品责任：用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任的通用术语。
5.职责5.1 多功能小组5.1.1 项目负责人组织搜集产品安全相关国家法律法规、行业法规及客户关于产品安全的要求；5.1.2 项目负责人就产品安全相关法律法规进行培训；5.1.2 设计人员组织进行产品安全风险分析、设计及验证；5.1.3 工程人员组织进行过程设计、过程风险分析、流程设计、特殊特性控制点的标识、操作注意事项、检验方法。
5.2 操作工5.2.1实施控制计划、作业指导书关于产品特殊特性的要求。
6.流程图6.1 产品安全管理流程图6.2 产品安全事故处理方案7.程序（产品安全和特殊特性管理）7.1 识别相关方要求7.1.1 零组件事业部、SMT事业部收集国家、政府、行业关于汽车注塑件、SMT PCBA贴装相关的安全法律法规、顾客有关产品安全标准及要求，形成《适用的法律法规和其它要求清单》；7.2 风险识别零组件事业部、SMT事业部在收到顾客的技术协议书、要求、或图纸后，识别顾客关于安全件的要求：1)概念设计阶段，识别产品特殊特性及过程特殊特性，形成《产品和过程特殊特性清单》；“★”关键特性：与产品安全、法规新功能相关的特性；“▲”重要特性：影响装配、功能、性能的特性；“☆”一般特性：对产品性能影响不大的特性。
注：当有顾客对安全特性标识的特殊符号时,我公司技术文件及资料的标识符号必须延用顾客规定的符号。
产品安全控制程序(含流程图)
包括最高管理在内的、明确职责、升级过程和信息流的定义和顾客通知
对产品安全要求，明确执行的部门、负责人，确保信息传达落实到位，并最终传递最高管理层和顾客通知，填写《客户特殊特性识别评价清单》
客户特殊特性识别评价清单九人员培训公司或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；有行政中心门负责制定并落实培训
对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，工程部门传递销售部门人员通知顾客，以便顾客了解并同步按时执行
三
设计FMEA 的特殊审批
工程部门对有关的产品安全特性进行DFMEA分析，并进行特别批准
四
识别产品安全特性
工程部门对有关的产品安全特性，组织有关质量、销售、采购、生产等部门，识别较为全面的产品安全要求，填写《客户特殊特性识别评价清单》
客户特殊特性识别评价清单
五
从产品和制造的角度识别和控制与安全相关的特性
在设计开发时，就从生产、制造考虑识别确定产品的安全特性，纳入有关的控制计划、FMEA、作业指导书进行控制
六
特殊批准的控制计划和过程FMEA
控制计划、FMEA、作业指导书制定、审核完毕，按流程报有关领导批准后实施
七
反应计划
在控制计划中明确对各种可能的失误或变差，制定反应计划
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NO
制/修订日期
修订编号
制/修订内容
版本
页次
1
2017-01-10
全新制订
01
制订
会审
核准
仓库
总经理
生产
人力资源
1.目的:
了确保产品安全相关的产品和制造过程进行有效控制。
2.范围:
适用于企业产品安全相关的过程控制。
食品生产经营企业的质量控制和安全管理程序是什么
食品生产经营企业的质量控制和安全管理程序是什么食品是人们生活中必不可少的消费品之一，质量和安全问题关系到人们的健康和生命。
食品生产经营企业要保证产品质量和安全，必须制定一套完整的质量控制和安全管理程序。
本文将从质量控制和安全管理两个方面来探讨食品生产经营企业的管理程序。
一、质量控制程序1.原材料采购和质量检验食品生产经营企业的质量控制程序从原材料采购开始。
企业应该选择正规的供应商，并要求供应商提供质量合格证明和产地证明。
对于进货的原材料，必须进行严格的质量检验，采取物理、化学和微生物三重检验，确保原材料符合食品质量标准。
2.生产过程控制生产过程控制是保证食品质量的重要环节。
企业应该按照生产工艺规范，严格执行卫生要求，加强人员和设备管理，做好产品质量记录，及时发现和纠正质量问题，确保生产过程的可控性和稳定性。
3.成品检验和产品质量评价成品检验是保证食品质量的最后一道防线。
企业应该对生产的产品进行全面的检验，包括外观、香味、口感、标签等，确保产品符合食品安全和质量标准。
同时，企业应该实行产品质量评价制度，定期对产品进行评价和分析，不断改进产品质量。
二、安全管理程序1.人员培训和管理食品生产经营企业需要有一支具备专业知识和技能的管理和操作人员队伍。
企业应该实行一套完整的人员培训和管理制度，加强对员工的安全、卫生和食品安全观念的教育和培训，提高员工的素质和专业水平。
2.环境卫生食品生产经营企业的环境卫生对食品安全和质量有直接的影响。
企业应该建立健全的环境卫生管理制度，落实日常清洁和消毒工作，对生产车间、设备、包装材料等进行定期检查和维护，保证生产环境的卫生和洁净。
3.危险源控制和预防食品生产经营企业要能够识别和控制危险源，预防食品质量和安全问题的发生。
企业应该对可能存在危险的环节和设施制定风险控制措施和应急预案，做到预防为主，减少和消除安全隐患。
4.质量追溯和管理食品生产经营企业要做好食品质量追溯和管理工作。
产品安全性管理程序
产品安全性管理程序引言产品安全性是企业在设计、制造和交付产品过程中至关重要的一环。
为了确保产品在正常使用情况下能够保证用户的安全和健康，企业需要制定一套完善的产品安全性管理程序。
本文档旨在介绍一个基本的产品安全性管理程序，帮助企业在产品生命周期中始终保持高水平的安全性管理。
1. 产品安全性管理总体要求为了确保产品的安全性，企业应制定以下总体要求：1.确定产品的安全等级和风险等级，根据不同等级制定相应的管理措施；2.建立安全性管理团队，包括相关的技术、制造和市场部门的代表；3.追踪和评估最新的安全技术、法规和标准，并及时进行产品的调整；4.建立健全的产品安全性管理制度和流程，并确保有效执行；5.完善的沟通渠道，使得有关部门能够及时了解产品安全性问题，并及时采取相应的措施；6.定期对产品安全性管理程序进行评估和改进。
2. 产品安全性管理流程2.1 风险评估和控制在产品开发初期，企业应进行风险评估，并将风险控制作为整个产品生命周期的重要部分。
具体流程如下：1.定义产品的安全等级和风险等级；2.对产品进行风险评估，评估可能导致的安全风险和潜在危害；3.根据评估结果，制定相应的风险控制措施，包括设计调整、材料选择、工艺控制等；4.定期对产品的风险控制措施进行评估和改进。
2.2 设计和制造控制设计和制造是产品安全性管理中的关键环节，在这个阶段，企业应采取以下措施：1.确定产品安全性设计要求，包括安全性能、使用环境、用户群体等；2.在设计过程中考虑产品的安全性需求，包括可靠性、稳定性、安全性能等；3.使用合格的材料和设备进行制造，确保产品的质量和安全性；4.建立质量控制体系，包括严格的进料检验、生产过程控制和成品检验；5.对不符合安全性要求的产品进行处理，包括修复、替换或召回等。
2.3 市场监测和反馈产品上市后，企业应及时收集市场反馈信息，并对产品安全性进行监测和改进。
具体流程如下：1.建立市场监测机制，包括用户反馈、客户投诉和市场调研等；2.分析市场反馈信息，及时发现和处理产品的安全性问题；3.对市场反馈信息进行统计和分析，及时制定改进措施；4.定期对市场监测和反馈流程进行评估和改进。
IATF 16949：2016 产品安全性管理程序
IATF 16949：2016 产品安全性管理程序销售部应当在向顾客报价时，考虑产品安全性因素的影响。
同时，技术部应当评审顾客提供的资料，并查阅识别出涉及产品安全性的特殊特性符号，以供相关部门识别和使用。
这样可以确保产品的安全性符合法律法规标准要求。
5.4产品安全性试验；质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。
他们应当对所有产品进行安全性试验，并记录下试验结果，以便在需要时进行查阅。
这样可以确保产品的安全性得到充分的验证和保障。
5.5产品和原材料的可追溯性；采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。
他们应当确保所有产品和原材料都可以进行有效的追溯，以便在需要时进行查阅。
这样可以保证产品和原材料的来源得到充分的验证和保障。
5.6产品紧急召回；销售部是产品紧急召回的责任部门。
他们应当在需要时立即采取行动，对存在安全隐患的产品进行紧急召回。
这样可以保证顾客的安全得到充分的保障。
5.7培训；综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训，以提高他们的安全意识和能力。
这样可以确保所有从事产品安全性相关工作的人员都具备必要的知识和技能，以保证产品的安全性。
During the development phase。
the project team should XXX assurance。
sales。
procurement。
and XXX standards of the product (including legal XXX for product safety)。
such as key components。
security components。
or safety components in XXX。
For the identified safety requirements of the product。
fill in the "Special Characteristics List" and indicate the safety items and control requirements of the product and process.In the development phase。
IATF16949产品安全性和一致性管理程序含表格
XXX 有限公司程序文件文件名称：产品安全性和一致性管理文件编号：版本：主控部门：编制/日期：审核/日期：批准/日期：修订记录产品安全性和一致性管理1 目的本程序规定了为提高产品质量安全性和一致性，识别产品和过程的安全性问题，加强对产品一致性的控制，当出现问题时，能提供必要的证据，证明公司对涉及产品安全性和一致性的控制有效和可靠。
2 范围2.1适用于所有客户和用户对本司涉及产品安全性的过程控制活动的确认；2.2适用于设计、采购、生产、检验过程中对产品的一致性的控制。
3 职责3.1技术中心：负责产品安全性策划、识别特殊特性，对涉及产品安全性技术资料的归档工作，以及确保在开发阶段的产品一致性。
3.2生产部：负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、控制，并确保产品的生产工艺过程控制一致。
3.3质量部：负责对涉及产品安全性的来料、半成品、成品进行标识和控制，适时制定限制不合格品损失的应急方案，确保产品检验方法、使用检测设备、质量判定方法的一致性。
3.4人力资源部：负责组织员工对产品安全性和一致性方面的培训。
3.5采购部：负责对涉及产品安全性供方的控制，并就有关产品安全性事宜与供方联络，确保主要原材料、关键零部件采购作业的一致性。
4 定义4.1产品责任：用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损害有关的损失赔偿责任。
4.2产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。
5 流程5.1产品安全性管理流程5.1.1产品安全性的策划和确定1)由技术中心对顾客提供的技术资料进行评审，查阅顾客资料中有无标识涉及到产品安全性的特殊特性符号，由技术中心将顾客标识或通过FMEA分析，确定涉及产品安全性的特殊特性，编制《安全件及其安全特性清单》，注明所有产品安全性项目和控制要求。
2)APQP小组在进行产品开发和过程策划时，针对所有产品安全性项目采用严格的工艺技术和检测手段，以保证产品的安全性。
IATF16949产品安全性管理程序
文件制修订记录
1.0目的
确保公司生产安全和安全件及安全特性得到确实掌握和应有的控制。
2.0适用范围
适用于本公司生产安全和所有安全件及其安全特性的管理与控制。
负责:技术部
3.0术语和定义
安全件：产品变异导致使用者身体伤害及其它物品损毁或引起严重灾害或违反国家安全、环保法规的产品。
安全特性：该特性质量变异会造成产品基本功能丧失或无法使用。
产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。
4.0工作要求
产品安全管理流程简图见附件一。
产品安全性管理程序
产品安全性管理程序产品是企业的生命线，假如产品显现安全问题，不仅会损害企业的声誉，还可能给消费者带来安全隐患。
因此，建立产品安全性管理程序对企业来说是特别必要的。
一、订立产品安全性管理制度企业应当选定一名负责人，负责订立产品安全性管理制度，并设立相应的管理机构。
该制度应明确产品的安全生产要求、产品安全保障措施、适时反馈机制等。
同时，制度内应规定产品相关工作人员的实在职责。
二、实施产品设计的安全风险评估企业应对产品进行全面的安全风险评估和技术检测，以确保产品设计的安全性，削减安全事故的概率。
在产品开发过程中，企业要重视设计中的每一个环节，并对可能产生的安全风险进行分析和评估。
三、订立产品生产卫生规范在生产过程中，应依照卫生规范进行操作。
企业要加强对生产环节中的安全保障措施的检查，并定期进行检测。
对于不符合卫生规范的设备或产品，将被剔除降生产过程。
四、建立质量公寓企业应建立质量公寓，建立并执行相关的标准和规范，加强对产品的质量管理，确保产品的安全性和牢靠性。
企业应建立事故信息库，适时收集产品使用过程中的安全问题和看法反馈，并有效的处理和管理。
五、建立安全检测和追溯管理系统企业应建立安全检测和追溯管理系统，确保产品的安全性和牢靠性。
安全检测和追溯管理系统将对产品的各个环节进行评估和追溯，并对生产过程中的问题进行跟踪和解决，提高产品的安全性。
六、建立消费者反馈机制企业应建立消费者反馈机制，建立完善的反馈信息管理系统，适时收集用户反馈，保障产品在使用中的风险掌控，并自动进行用户体验改进，全面提高产品的使用安全性和用户充足度。
以上是建立产品安全性管理程序的重要步骤。
当然，在实际操作中，针对企业的实在情况和产品类型，还需进行更为细化和实在的制度和流程设计。
只有在严格遵从规章制度的前提下，企业生产的产品才能更加安全牢靠，消费者对企业的信任度也会得到更高程度的提升。
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产品安全性识别和控制
责任部门
工程部 市场部
工程/采购 部
业务流程
客户要求
法律法规
产品安全识别与转移
要点及记录
关于我公司生产产品的安全法规及客户的有关产品安 全标准，统一存档并传递到有关部门；
识别、公司产品从策划、实现到售后服务全过程。 3.职责
市场部负责对公司产品安全问题进行市场行动决策。 品质部负责质量监督管理。 4.定义 产品安全： 与产品设计和制造过程有关的标准，确保产品不会对客户造成伤害或危害。 5.作业流程 说明：形成文件规范应包括但不限于： a) 组织对产品安全法律和法规要求识别；
1.确定和标识那些需要质量方面特别证明以及涉及制 造过程人员安全的产品；
2.编制各阶段 FMEA、控制计划，对安全件或安全特性 产品的制造及装配过程加以控制和标识,制定反应计 划和安全特定问题的升级管理要求；
3.当有客户对安全特性标识的特殊符号时,我公司技 术文件及资料的标识符号必须延用客户规定的符号。
产品安全管理程序
文件编号 版本版次 制订部门 制订日期
QTBJ-QP-017 A/0
品质部
制订 审核 批准
温馨提示：本文件为本公司机密文件，未经许可，不得私自外借或复印！
制定/修订日期 2016-05-05
修订记录
修订内容摘要 IATF 首次发行
页次 版本/版次 总页数
ALL
A/0
5
1.目的 确定、提高产品安全性,满足政府安全法规的有关规定；以及客户安全性方面的特殊要求,
必须进行产品安全性、政府有关法规等方面的培训, 让产品责任及产品安全特性在企业内众所周知。高层 管理者在内，明确职责，升级过程和信息流的定义, 以 及客户通知；
严格执行控制计划、作业指导文件要求进行过程操作 和控制。
1.严格执行对安全特性进行的检测并形成检验记录；
2.对检验结果、过程参数、检验器具校准证明等有关 文件进行存档，标注特性符号，检验结果、过程参数 的存档期限为 15 年，检验器具校准证明存档期限为停 产后 15 年。
产品事故跟踪及应急方案
责任部门 业务流程 质量事故 追溯
品管部
分析 措施制定
NO 相关部门
措施实施
验证
要点及记录
1.按产品标识进行追溯,如产品已超过 15 年则失 去追溯权利； 2.组织有关部门对出现问题的产品进行分析、处 理，找出问题产生的原因。 1.限制不合格产品的流通，防止给客户造成更多的 损失； 2.制订产品应急方案及改进措施；
1.收到客户图纸或其他技术要求后，识别客户安全件 的要求；
工程部
行政人事部 生产部 品管部
采购提供供应商安全相关资料 确定、分析、标识
存档
2.制定识别产品安全的试验计划，如：气密性检测、 盐雾试验、高低温试验、光学影像测量、膜厚测试、 必要时进行装机试验； 3.对试验(包括客户处进行)发生的产品安全,采取设 计及制造等方面的措施,最大程度降低产品安全。 4.采购提供供应商安全相关资料（如： ROHS,SGS,MSDS 等资料）
影响进行评价。
6.相关记录
无 7.相关文件
《APQP 管理程序》 《升级管理程序》 《产品标识和可追溯程序》
工程部
3.应急方案及改进措施实施。
OK
监督改进措施的实施并进行验证。
流程说明
文件更新
结合解决措施进行相关文件如：控制计划、作业指 导文件、FMEA 进行更新,并对改进后的产品进行质 量跟踪。
应设立产品、人员健康、安全的目标，纳入公司市场计划并建立监控系统。
产品和过程的更改实施前应获得批准，包括对过程和产品变更带给产品安全的潜在
b) 向客户通知； c) 项目的要求； d) 设计 FMEA 的特殊批准； e) 产品安全相关特性的识别； f) 产品及生产时安全相关特性的识别和控制； g) 控制计划和过程 FMEA 的特殊批准； h) 反应计划； i）包括高层管理者在内，明确职责，升级过程和信息流的定义, 以及客户通知； j）组织或客户为与产品安全有关的产品或生产过程中涉及的人员确定的培训； k）产品和过程的更改实施前应获得批准，包括对过程和产品变更带给产品安全的潜在