汽车质量管理体系新旧版条款差异对比
新老C-NCAP的区别
1
km/h 提高到 64 1 km/h；
增加低速后碰撞颈部保护试验（即“鞭打试验” ） ，并给予 4 分的评分； 增加对于汽车电子稳定控制装置（即 ESC）的 1 分加分； 评价总分由 51 分修改为 62 分，星级划分标准进行修改； 完善第二章有关运行管理的相关内容；
3
修改与上述变更内容相关的章条。
8
7．声明 C-NCAP 是中国汽车技术研究中心（CATARC）研究开发的中国新车评价规程。中国汽车技术 研究中心保留对 C-NCAP 的全部权利。未经中国汽车技术研究中心许可，除企业自行进行技术开 发的试验外，不允许其他机构使用 C-NCAP 对汽车产品进行公开性或商业目的的试验或评价。 C-NCAP 评价车型的试验结果、得分及星级仅对所购买的型号及配置的车型有效。使用 C-NCAP 评价结果的各方应对其真实性、完整性和准确性负责。
《C-NCAP 管理规则（2012 年版） 》于 2012 年 7 月 1 日实施。 因管理规则版本不同， 评价试验方法和项目有所差异， 最终得出的评价结果是没有直接可比 性的。因此，使用 C-NCAP 评价结果的各方应明确该结果是按照哪个版本、什么时间进行的评价 试验和结果发布的，以避免错误使用 C-NCAP 评价结果带来的影响。 中国汽车技术研究中心将保留对 C-NCAP 的全部权利。 随着车辆安全技术的不断发展，C-NCAP 仍会继续研究新的改进方案并加强与各方面的交流 研讨，以不断推动车辆安全技术的进步。
1
3.1ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ1
试验车辆 100%重叠正面冲击固定刚性壁障。碰撞速度为 50 0 km/h（试验速度不得低于 50km/h） 。试验车辆到达壁障的路线在横向任一方向偏离理论轨迹均不得超过 150mm。在前排驾 驶员和乘员位置分别放置一个 Hybrid III 型第 50 百分位男性假人，用以测量前排人员受伤害情 况。在第二排座椅最左侧座位上放置一个 Hybrid III 型第 5 百分位女性假人，用以测量第二排 人员受伤害情况。 在第二排最右侧座位上放置一个 P 系列 3 岁儿童假人， 用以考核乘员约束系统 性能及对儿童乘员的保护。 （详见第四章规定的碰撞试验方法） 3.1.2 正面 40%重叠可变形壁障碰撞试验
IATF16949新旧标准条款差异化分析
过程 类型
IATF16949
7.1.5监视和测量资源 7.1.5.1总则
7.1.5.1.1测量系统分析
7.1.5.2测量可追溯性
7.1.5.2.1校准/验证记录 g）、i）
7.1.5.3实验室要求 7.1.5.3.1内部实验室 7.1.5.3.2外部实验室
7.1.6组织知识
7.2能力 7.2.1能力——补充 7.2.2能力——在职培训 7.2.3内部审核员能力 7.2.4第二方审核员能力
TS16949
none
none 1.2应用
none
1.1总则 1.2应用
none 4.1总要求
none
4.1注
CSR none none
none
none none none none
差异 这是新的要求 这是新的要求
措施
增加到质量手册内，并作为管 理评审输入
增加到质量手册内，并作为管 理评审输入
增加a、b、c
6.1.2.3应急计划 a）、b）、d）、e）、f）、g）
6.2质量目标及其实施的策划 6.2.1组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需
的过程建立质量目标
6.2.2 6.2.2.1质量目标及其实施的策划——补充
6.3更改的策划 a）变更目的及其潜在后果
c）资源的可获得性 d）职责和权限的分配或再分配
none
新增
none 新增 none none none
新增d
措施
负责部门/人
期限
证据
none none none 增加到监视和测量资源控制程 序内
none
2016.11.11
2016.11.11
2016.11.11 监视和测量
质量体系 升版新旧版本标准对照2017.10
修订一体化管理手 册的相关内容
直接影响的相关方更是要加强管理沟通，沟通方式明确并相对固定 7.5 形成文件的信 息 4.2.1 总则4.2.3 文 件控制4.2.4 记录控 制 代替了产品实现，指 满足产品和服务提供 要求所需的运行过程 7.1产品实现的策划 7.2.3 顾客沟通 1.应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息2.QMS策划 和编制文件时，不仅要考虑这些文件如何与现有的文件衔接和保持一 致，还要考虑充分性、有效性、可操作性等3.组织应当对体系所需的 外部文件进行适当识别和控制 修订文件管理规 定、记录管理规定
质量管理体系ISO9001:2015与2008新旧 标准条款对应及新标准主要变化点
ISO9001:2015条款 0.1 总则 0.2 质量管理原则
对应ISO9001:条款 0.1 总则 新增
主要内容/变化点 新增基于风险的思维， 增加了“应对风险和机遇时能够考虑到组织的背 景环境及目标” 八大原则改为七大原则，前四项未变，后四项变为三项：改进、循证 决策、关系管理；“管理的系统方法”不再作为单独的原则，而是并入 到“过程方法” 修改较大，强调过程方法包括PDCA循环和基于风险的思维
修订科研与开发控 制程序
8.4 外部提供过程、 不仅指采购产品，包 产品和服务的控制 括外包过程和外部提 供服务的控制 8.4.1 总则 4.1 总要求7.4.1 采 购过程
8.4.2 控制类型和 程度 8.4.3 外部供方的 信息 8.5 生产和服务提 供 8.5.1 生产和服务 提供的控制
1.不再强调对外部供方提出“质量管理体系要求”2.组织应确定外部供 方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则并加以实施，对于这些 活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留所需的形成文件的 信息 7.4.1 采购过程7.4.3 组织应确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和 采购产品的验证 服务满足要求 7.4.2 采购信息 1.新增组织与外部供方沟通的要求2.对“人员资格的要求”扩充为“能 力”要求
新版IATF 与老版TS 对比图
9.2.2.1
9.2.2.2
9.2.2.3 9.2.2.4
内部审核方案
质量管理体系审核
制造过程审核 产品审核
9.3.2.1 管理评审 - 补充 9.3.2.1 管理评审输入-补充 9.3.3.1 管理评审输出-补充
8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.3.1 制造过程的监视 与测量 8.1.1 统计工具的确定 8.1.2 基础统计概念知识 8.2.1 顾客满意 8.2.1.1 顾客满意-补充 8.4 数据分析 8.4.1 数据的分析和使用 8.2.2 内部审核 8.2.2 内部审核 8.2.2 内部审核 8.2.2.4内部审核计划 8.2.2.1 质量管理体系审 核 8.2.2.2 制造过程审核 8.2.2.3 产品审核 5.6 管理评审 5.6.1 总则 5.6.1.1 质量管理体系业 绩 5.6.2 评审输入 5.6.2.1 评审输入-补充 5.6.3 评审输出 5.6.3 评审输出
7.3.6.2 样件计划
8.3.4.4 产品批准过程
7.3.6.3 产品批准过程
7.3.3 设计和开发输出
8.3.5.1 设计和开发输出-补充
7.3.3.1 产品设计输出-补 充
8.3.5.2 制造过程设计输出
7.3.3.2 制造过程设计输 出
7.3.7 设计和开发更改的控
制
8.4 外部提供过程、产品和服务 的控制 8.4.1 总则
4.4.1.1 产品安全
4.4.2 5 领导作用
1 范围
2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义
4.1.1 总要求—补充 7.3.2.3 特殊特性 4.1总要求 4.1.1 总要求-补充 New 4.1总要求 （注2/注3）/ 4.1.1 总要求-补充
【7A版】最新最全16949-2009版和16949-2016版之差异梳理
【7A版】最新最全16949-2009版和16949-2016版之差异梳理2983c.获得有效的过程绩效；b) 需要从增值的角度考虑过程；2994d.在评价数据和信息的基础上改进过程。
c) 获得过程绩效和有效性的结果；300单一过程各要素及其相互作用如图1所示。
每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点根据相关的风险有所不同。
见图Ⅲ（图1：单一过程要素示意图）d）在客观测量的基础上，持续改进过程。
3013023033043053063073080.3.2PDCA循环309PDCA循环能够应用于所有过程以及整个质量管理[Guan Li]体系。
图2表明了本标准第4章至第10章是如何构成PDCA循环的。
图2：本标准的结构在PDCA循环中的展示图1所反映的以过程为基础的质量管理[Guan Li]体系模式展示了第4章至第8章中所提出的过程联系。
该图反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。
对顾客满意的监视，要求组织对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。
该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。
310311312313314315316317318319320321322注：括号中的数字表示本标准相应章节。
323PDCA循环可以简要描述如下：注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。
PDCA模式可简述如下：324——策划（Plan):根据顾客的要求和组织的方针，建立体系的目标和其过程、确定实现结果所需的资源，并识别和应对风险和机遇；P－策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；325——实施（Do）：执行所做的策划；D－实施：实施过程；326——检查（Check):根据方针、目标、要求和所策划的活动，对过程以及形成产品和服务进行监视和测量（适用时），并报告结果；C－检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；327——处置（Act):必要时，采取措施提高绩效。
IATF16949新旧版本对照表, (2)
ISO 9001:2015条款IATF 16949:2016标准内容0.1 总则采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：a）持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
内部和外部各方均可使用本标准。
实施本标准并不意味着需要：——统一不同质量管理体系的架构；——形成与本标准条款结构相一致的文件；——在组织内使用本标准的特定术语。
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维。
过程方法使组织能够策划其过程及其相互作用。
PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。
基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见附录A.4）。
在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。
为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，如突破性变革、创新和重组。
在本标准中使用如下助动词：“应”表示要求；“宜”表示建议；“可以”表示允许；“能”表示可能或能够。
0.2 质量管理原则本标准是在GB/T 19000所述的质量管理原则基础上制定的。
每项原则的介绍均包含其释义、该原则对组织的重要性的理论依据、应用该原则的主要益处示例以及应用该原则改进组织绩效的典型措施示例。
质量管理原则包括：——以顾客为关注焦点；——领导作用；——全员积极参与；——过程方法；——改进；——循证决策；——关系管理。
0.3 过程方法0.3.1 总则本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。
IS013485新旧对比变化
8.5.3 预防措施
— 增加有关预防措施不会导致不良反应的验证要求
— 标准中的斜字体是指 ISO 9001:2008 中已删除的内容；
1 范围
— 明确该标准适用于医疗器械整个生命周期的一个或多个阶段；
— 明确该标准还可被提供产品的供应商或外部组织，包括质量管理体系相关服务机构采用；
— 特别强调产品监测、维护和控制的责任；
— 对不适用第 6 条和第 8 条要求的产品补充要求；
— 新增两个对质量管理体系的影响因素；
— 阐明企业没有必要一定要按照该标准结构进行文件整理。
0.2 概念阐明
— 新增两个有关要求描述的标准；
— 符合法规要求；
— 强调组织进行风险控制必要性要求；
— 限制医疗器械安全和性能要求或可适用法规要求的应用风险；
— 说明术语“形成文件”应当包括建立、实施和维护；
7.2 与顾客有关过程
— 增加清单中的要求
— 增加新的有关与认证机构交流沟通的而要求
7.3.2 设计与开发策划
— 增加清单中的要求
— 去除有关设计开发阶段不同部门的接触管理要求
7.3.3设计与开发输入
— 新增清单中的要求
— 增加有关适用要求有能力进行确认或验证的要求
7.3.5 设计与开发审核
— 增加记录内容的详细情况
7.4.2 采购信息
— 增加新的要求，包括采购物品的更改通知
7.4.3 采购物品的检验
— 增加新的检验范围要求，组织发现采购物品发生变化的应对措施
7.5.1 生产和服务提供控制
— 增加有关生产和服务提供控制的详细信息
7.5.2 产品清洁
— 增加一项要求
7.5.4 服务活动
16949新旧对照
ISO 9001:2015条款IATF 16949:2016标准内容0.1 总则采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：a）持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
内部和外部各方均可使用本标准。
实施本标准并不意味着需要：——统一不同质量管理体系的架构；——形成与本标准条款结构相一致的文件；——在组织内使用本标准的特定术语。
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维。
过程方法使组织能够策划其过程及其相互作用。
PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。
基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见附录A.4）。
在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。
为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，如突破性变革、创新和重组。
在本标准中使用如下助动词：“应”表示要求；“宜”表示建议；“可以”表示允许；“能”表示可能或能够。
0.2 质量管理原则本标准是在GB/T 19000所述的质量管理原则基础上制定的。
每项原则的介绍均包含其释义、该原则对组织的重要性的理论依据、应用该原则的主要益处示例以及应用该原则改进组织绩效的典型措施示例。
质量管理原则包括：——以顾客为关注焦点；——领导作用；——全员积极参与；——过程方法；——改进；——循证决策；——关系管理。
0.3 过程方法0.3.1 总则本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。
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资源管理 资源提供 总则 基础设施 工厂、设施及设备策划 工作环境 为达成产品要求符合性的 6.4.1 人员安全 6.4.2 生产现场的清洁 7.6 监视和测量设备的控制 7.6 监视和测量设备的控制 7.6.1 测量系统分析 7.6 监视和测量设备的控制 7.6.2 校准验证记录 7.6.3 实验室要求 7.6.3.1 内部实验室 7.6.3.2 外部实验室 6.1 6.2.1 6.3 6.3.1 6.4 6.2.2 6.2.2.2 6.2.2.3 8.2.2.5 6.2.2 6.2.2.4 5.5.3 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.4.1 4.2.3.1 7 7.1 7.1.1 7.1.3 7.2 7.2.3 7.2.3.1 7.2.1 7.2.2 7.2.2.1 能力、培训和意识 培训 在职培训 内部审核员资格 能力、培训和意识 员工激励和授权 内部沟通 文件要求 总则 质量手册 文件控制 记录控制 记录保存 工程规范 产品实现 产品实现的策划 产品实现的策划-补充 保密 与顾客有关的过程 顾客沟通 顾客沟通-补充 与产品有关的要求的确定 与产品有关的要求的评审
质量目标及其实现的策划——补充 5.4.2 质量管理体系策划
新增 强化
工厂、设施及设备策划
过程运行环境——补充
7.1.5.1 总则
7.1.5.1.1 测量系统分析 7.1.5.2 测量溯源 7.1.5.2.1 7.1.5.3 7.1.5.3.1 7.1.5.3.2 7.1.6 7.2 组织的知识 能力 7.2.1 7.2.2 7.2.3 7.2.4 7.3 意识 7.3.1 7.3.2 7.4 7.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3 沟通 成文信息 总则 7.5.1.1 创建和更新 成文信息的控制 7.5.3.2.1 记录保留 7.5.3.2.2 工程规范 8 8.1 运行 运行策划和控制 8.1.1 8.1.2 8.2 8.2.1 8.2.2 产品和服务的要求 顾客沟通 8.2.1.1 产品和服务要求的确定 8.2.2.1 8.2.3 产品和服务要求的评审 8.2.3.1 组织应确保…… 8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审——补充 8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 8.2.3.1.3 组织制造可行性 8.2.3.2 8.2.4 8.3 8.3.1 8.3.2 适用时，组织应保留…… 产品和服务要求的更改 产品和服务的设计和开发 总则 8.3.1.1 设计和开发策划 产品和服务的设计和开发——补充 产品和服务要求的确定——补充 顾客沟通——补充 运行策划和控制——补充 保密 质量管理体系文件 意识——补充 员工激励和授权 能力——补充 能力——在职培训 内部审核员能力 第二方审核员能力 校准/验证记录 实验室要求 内部实验室 外部实验室
总.1 5.2 5.3 5.5.1 5.5.2.1 5.5.1.1 5.4 5.4.2
总要求
管理职责 管理承诺 管理承诺 过程效率 以顾客为关注焦点 质量方针 职责和权限 顾客代表 质量职责 策划 质量管理体系策划
强化 新增 强化 新增 强化
强化
新增 新增 新增
汽车质量管理体系新旧版条款差异对比
GB/T19001-2016 ISO9001:2015 条款编号 条款名称 0.1 总则 0.2 质量管理原则 0.3 过程方法 0.3.1 总则 0.3.2 PDCA循环 0.3.3 基于风险的思维 0.4 1 与其他管理体系标准的关系 范围 1.1 2 3 规范性引用文件 2.1 术语和定义 3.1 4 4.1 4.2 4.3 组织的环境 理解组织及其环境 理解相关方的需求和期望 确定质量管理体系的范围 4.3.1 4.3.2 4.4 4.4.1 质量管理体系及其过程 组织应按照…… 4.4.1.1 4.4.1.2 4.4.2 5 5.1 5.1.1 在必要的范围和程度上，组 织应： 领导作用 领导作用和承诺 总则 5.1.1.1 5.1.1.2 5.1.1.3 5.1.2 5.2 5.2.1 5.2.2 5.3 以顾客为关注焦点 方针 制定质量方针 沟通质量方针 组织的岗位、职责和权限 5.3.1 5.3.2 6 6.1 6.1.1 6.1.2 策划 应对风险和机遇的措施 策划质量管理体系时，组织 应…… 组织应策划： 6.1.2.1 6.1.2.2 6.1.2.3 6.2 6.2.1 质量目标及其实现的策划 组织应…… 风险分析 预防措施 应急计划 组织的岗位、职责和权限——补充 产品要求和纠正措施的职责和权限 公司责任 过程有效性和效率 过程拥有者 产品和过程的符合性 产品安全 确定质量管理体系的范围——补充 顾客特定要求 汽车行业的术语和定义 规范性引用标准和参考性引用标准 3 3.1 0.1 术语和定义 汽车行业的术语和定义 总则 范围——汽车行业对 ISO9001:2015的补充 IATF16949:2016 条款编号 条款名称
8.5.3 6.3.2 5.4.1 5.4.1 预防措施 应急计划 质量目标 质量目标
强化
6.2.2
策划如何实现质量目标 时……
5.4.1.1 质量目标——补充
强化
6.2.2.1 6.3 7 7.1 7.1.1 7.1.2 7.1.3 变更的策划 支持 资源 总则 人员 基础设施 7.1.3.1 7.1.4 过程运行环境 7.1.4.1 7.1.5 监视和测量资源
ISO/TS16949:2009
条款编号 0.1 0.2 条款名称 总则 过程方法
说明
0.3 0.4 1 1.1 2
与ISO9004的关系 与其他管理体系的相容性 范围 总则 规范性引用文件
新增 新增29 个术语 强化 新增
1.2 4.2.2 1.1 4 4.1
4.1.1
应用 质量手册 总则 新增 质量管理体系 总要求
6
强化
强化 强化
新增 强化 强化 强化 新增 强化 强化
强化
强化
强化
强化 强化
与产品有关的要求的评审 -补充 7.2.1.1 顾客指定的特殊特性 7.2.2.2 组织制造可行性 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.3 设计和开发 7.3 7.3.1 注 设计和开发策划