冻干人纤维蛋白原说明书
人纤维蛋白原说明书
核准日期:2008年01月17日人纤维蛋白原说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用本品为人血液制品，因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。
[药品名称]通用名称：人纤维蛋白原英文名称：Human Fibrinogen汉语拼音：Ren Xianwei Danbaiyuan[成份]本品活性成份为人纤维蛋白原，辅料为蔗糖、氯化钠、盐酸赖氨酸、枸橼酸钠。
[性状]本品应为灰白色或淡黄色疏松体，复溶后应为澄明溶液，可带轻微乳光。
[适应症]1、先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。
2、获得性纤维蛋白原减少症：严重肝脏损伤；肝硬化；弥散性血管内凝血；产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。
3、本品经过100℃30分钟干热法灭活病毒处理，可能会导致人纤维蛋白原体内生物活性下降和免疫原性改变，建议仅在无其他有效治疗方法又确实需要补充纤维蛋白原的情况下经权衡利弊后使用。
[规格]0.5g/瓶每瓶含人纤维蛋白原0.5g，复溶后体积25ml。
[用法用量]用法：使用前先将本品及其溶解液预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的人纤维蛋白原溶解液，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解（切忌剧烈振摇以免蛋白变性）。
用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。
滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。
用量：应根据病情及临床检验结果包括凝血试验指标和纤维蛋白原水平等来决定给药量，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱调整剂量或继续给药。
[不良反应]尚未进行不良反应的规范监测，根据文献报道，少数过敏体质患者会出现过敏反应，严重反应者应采取应急处理措施。
[禁忌]对本品过敏者禁用。
[注意事项]1、专供静脉输注，应在有效期内使用。
如配制时发现制品瓶内已失去真空度，请勿使用。
2、本品溶解后应为澄明溶液，可带轻微乳光，允许有少量的絮状物或蛋白颗粒存在，为此用于输注的输血器应有滤网装置，但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。
纤维蛋白原降解产物FDP液体双试剂使用说明书
版本号：YS2012-A01编制日期：2012年1月【预期用途】本试剂用于体外定量检测人血浆中的纤维蛋白及纤维蛋白原分解产物（FDP：Fibrin and Fibrinogen Degradation Products）的含量。
FDP是纤溶酶分解纤维蛋白及纤维蛋白原的多种产物的总称，因为纤溶系统的亢进而增加，从而引起纤溶系统的异常，特别是在播散性血管内凝血（DIC：Disseminated Intravacular Coagulation Syndrome）诊断，病程观察中，成为重要检查项目之一。
随着凝固纤溶系统与肾病的关联被关注，可检测作为肾小球局部的凝固纤溶动态指标的尿中FDP。
现在应用于肾炎，接受肾脏移植的患者，膀胱肿瘤，妊娠中毒症的诊断，病程观察，还用于对肾小球体内，下部尿路，流血中等反映凝固纤溶动态的检查。
【测定原理】本品以乳胶凝集法为原理。
样本中的FDP，可与附着在乳胶颗粒上的抗体产生抗原抗体的凝集反应，凝集反应产生的浊度的变化可通过测定特定波长的吸光度值，即可算出样本中FDP的含量。
【试剂成份】组成规格比例主要组份FDP试剂1：1 缓冲液、抗人FDP单克隆抗体胶乳颗粒FDP校准品1ml(冻干) FDP、稳定剂，定值见瓶签FDP质控品0.5ml(冻干) FDP、稳定剂，定值见瓶签【试剂制备】液体双试剂，可直接使用。
【稳定性和贮存】本试剂在2~8℃避光条件下贮存（勿冷冻）可稳定至失效期；若试剂空白>1.5则视为失效。
【标本收集和处理】新鲜血液9份体积与1份体积的0.11mol/L柠檬酸钠混合后，离心（3,000rpm，10～30分钟）后得到的上清可作为血浆样本使用。
样本要采血后直接离心，当天进行检测。
如当天不能检测的情况下，冷藏（2～10℃）可保存1天，冷冻（-80℃）可保存1个月。
但是，解冻后的样本只限1次使用，不能反复冻溶。
【操作参数】【测定步骤】空白管（B）校准管（S）样品管（U）蒸馏水（μL） 4 ― ―校准液（μL）― 4 ―样品（μL）― ― 4试剂1（μL）100 100 100混匀，37℃孵育3~5分钟试剂2（μL）100 100 100混匀，37℃孵育20秒后读取第一点吸光度，5分钟后读取第二点吸光度。
人纤维蛋白原
人纤维蛋白原Ren XianweidanbaiyuanHuman Fibrinogen本品系由健康人血浆，经分离、提纯，并经病毒灭活处理、冻干制成。
含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。
1基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。
2制造2.1原料血浆2.1.1血浆的采集及质量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。
2.1.2新鲜分离的液体血浆或冰冻血浆，去除冷沉淀以及凝血因子后的血浆，均可用于生产。
—血浆应无凝块、无纤维蛋白析出，非脂血，无溶血。
2.1.3低温冰冻的血浆保存期应不超过---- 2年。
2.2原液2.2.1采用低温乙醇蛋白分离法提取。
生产过程中不得加入抗生素或防腐剂。
2.2.2原液检定按3.1项进行。
2.3半成品2.3.1配制按成品规格配制，可加适宜稳定剂。
2.3.2半成品检定按3.2项进行。
2.4成品2.4.1分批应符合“生物制品分批规程”规定。
2.4.2分装及冻干应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。
分装后的制品经外观检查合格后立即冻结。
冻干过程制品温度不得超过35C，真空封口。
2.4.3规格每瓶含人纤维蛋白原—0.5g、1.0g、1.5g、2.0g。
应为经批准的规格。
244包装应符合“生物制品包装规程”规定。
2.5病毒去除和灭活生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活脂包膜和非脂包膜病毒。
如用灭活剂（如有机溶剂、去污剂）灭活病毒，则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。
3检定3.1原液检定3.1.1pH 值用生理氯化钠溶液将供试品的蛋白质含量稀释成10g/L,pH值应为6.5〜7.5（附录V A ）。
3.1.2纯度用生理氯化钠溶液将供试品稀释至每1ml含纤维蛋白原2〜3mg，测定蛋白质含量（P,g/L）（附录w B第一法三氯醋酸沉淀法）。
另取上述稀释液10ml，加入等量含3IU/ml的凝血酶溶液（含0.05mmol/L氯化钙），于37C放置20分钟，以每分钟2500转离心或过滤分离沉淀，用生理氯化钠溶液洗3次后，测定可凝固蛋白质含量（F, g/L）（附录W B第一法），按下式计算供试品的纯度，应不低于70 0%。
人纤维蛋白原配置方法
人纤维蛋白原配置方法
人纤维蛋白原是一种重要的蛋白质，它在人体中起着连接和支持组织的作用。
对于研究人纤维蛋白原的功能和性质，科学家们通常需要制备人纤维蛋白原的配置溶液。
下面是人纤维蛋白原的配置方法。
首先，要获得高纯度的人纤维蛋白原，科学家们可以选择不同的来源进行提取。
人纤维蛋白原主要存在于人体的血浆中，因此，最常用的来源是从新鲜血浆中提取纤维蛋白原。
提取过程包括血浆的离心、沉淀和洗涤等步骤，以获得纯净的纤维蛋白原。
在获得纯净的纤维蛋白原后，接下来需要将其配置成适当的溶液。
人纤维蛋白原在溶液中易于聚集和聚合，因此在配置过程中需要注意保持其稳定性。
一般来说，可以选择含有一定浓度的盐类和缓冲剂的溶液，以维持纤维蛋白原的稳定性。
一种常用的配置方法是将纤维蛋白原加入含有0.9%氯化钠和10 mM Tris-HCl缓冲液的试管中。
在溶液中添加适量的纤维蛋白原，然后通过轻轻摇晃或轻轻旋转试管来混合溶液，使其均匀分布。
在配置过程中，为了防止纤维蛋白原的聚集和降解，可以在溶液中添加一定浓度的抗凝剂，例如氯化钙或亚硫酸钠。
这些抗凝剂可以有效地抑制纤维蛋白原的聚集和凝固反应。
最后，配置好的人纤维蛋白原溶液可以用于各种研究实验，例如纤维蛋白原的酶解反应、纤维蛋白原与其他蛋白质的相互作用等。
这些实验可以帮助科学家们更深入地了解纤维蛋白原的功能和调控机制。
总之，人纤维蛋白原的配置方法是一个关键的步骤，它对于研究纤维蛋白原的功能和性质非常重要。
科学家们可以根据需要选择合适的方法和条件来配置人纤维蛋白原溶液，以确保其稳定性和活性。
外用冻干人纤维蛋白粘合剂说明书.
外用冻干人纤维蛋白粘合剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:外用冻干人纤维蛋白粘合剂商品名称:英文名称:Fibrin Sealant (Human汉语拼音:Waiyong Donggan Ren Xianwei Danbai Nianheji【成份】主要组成成份:本品是一个混合包装的外用冻干人纤维蛋白粘合剂,包装内含有冻干人纤维蛋白原、冻干人凝血酶二种血浆蛋白成份,并附有灭菌注射用水及氯化钙水溶液作为配制用稀释液,以及配制药液和使用产品所需的无菌医用材料。
辅料:1.人凝血酶的辅料:2.人纤维蛋白原的辅料:【性状】冻干人纤维蛋白原:灰白色或淡黄色疏松体。
重溶后溶液为澄明或带轻微乳光允许有少量细小絮状物或蛋白颗粒。
冻干人凝血酶:白色或淡黄色疏松体, 无融化迹象, 溶解后应为无色或淡黄色溶液,带轻微乳光, 允许有微量细小蛋白颗粒。
适应症】局部止血药。
辅助用于处理烧伤创面、普通外科腹部切口、肝脏手术创面和血管外科手术创面的渗血。
【规格】2 ml【用法用量】（一配制方法:1.常规消毒瓶塞以及使用过程中所用一切器具。
同时,溶液配制过程亦应保持无菌。
冻干纤维蛋白原溶于灭菌注射用水中,冻干凝血酶溶于氯化钙溶液中。
在使用过程中,将上述两种溶液混合形成粘合剂溶液,呈白色粘稠状胶体。
2.纤维蛋白原溶液的配制:将装有冻干纤维蛋白原的产品瓶及灭菌注射用水瓶置于30~ 37 ℃的水浴中温热数分钟。
然后使用注射器吸取2ml 灭菌注射用水注入高浓度纤维蛋白原瓶中,将瓶重新置于水浴中,轻轻摇动瓶子,注意应避免产生气泡。
10~15 分钟后取出瓶子,在光亮处目检,判定纤维蛋白原是否完全溶解,溶液应呈现透明且无不溶性颗粒。
若溶解不完全,则将瓶重新置于水浴中,延长水浴时间。
3.凝血酶溶液的配制:配制前将冻干人凝血酶产品瓶和氯化钙溶液瓶预温至室温。
使用注射器, 将2ml 氯化钙溶液注入凝血酶瓶中。
轻轻摇动瓶子,使其溶解,待用。
人纤维蛋白原使用说明
人纤维蛋白原使用说明
货号：SP008
规格：10mg
保存：液体-20℃，有效期2年以上；干粉4℃，有效期3年以上。
产品说明：
人血浆纤维蛋白原（HFg）是采用生物化学方法，从正常人血浆中提取纯化，并冷冻干燥制成。
HFg 分子量为34.1万，PI 为 5.8，280nm 紫外吸收消光值（E）为 1.36，不溶于PBS、生理盐水和偏碱性溶液。
可以溶于0.2M pH4.5左右的乙酸盐缓冲液，溶解适量为1mg/ml 溶剂，为了更好的溶解可以先用0.1N 的盐酸溶解后，再用乙酸盐缓冲液定容。
溶解后有微量不溶物，不影响使用。
作为抗原免疫动物可直接使用，当作为抗原用ELISA 包板或其他免疫试验，最好离心去除不溶物再定量使用。
HFg 定量法：浓度（mg/ml）= 1.36
吸收峰nm 280×稀释倍数本品仅作为实验用品，不能用于医学临床。
相关试剂：
SP034
兔IgG 免疫球蛋白抗原SPA131
羊抗小鼠IgG(纯化)SA134
羊抗兔IgG(免疫血清)SF134
羊抗兔IgG-FITC SE237兔抗猪IgG-HRP。
人血纤维蛋白原ml22091说明书
人血纤维蛋白原ml22091说明书中文名称：人血纤维蛋白原
英文名称：Fibrinogen from bovine plasma
其他名称：血浆凝固因子
CAS号：9001-32-5
级别：BR
Protein (Kjeldahl - anhydrous)：>70.0%
Protein Purity (by agarose electrophoresis)：≥98.0%
性状(以下信息仅供参考)：白色粉末。
该品最终是在20mM 枸橼酸/100mM氯化钠的缓冲里生产出来的白色粉末。
因此在冻干的产品里含有2个微量盐。
这些足以帮助溶解
用途：本品仅供科研，不得用于其它用途。
(以下用途仅供参考)可用于链激酶(SK)、尿激酶(UK)、组织血纤溶酶原激活剂(tPA)、单链尿激酶型血纤溶酶原激活剂(SCUPA)等粗略效价（溶圈法）测定。
保存：-20℃。
人纤维蛋白原配置方法
人纤维蛋白原配置方法1.实验室准备：-纯净水：用于制备溶液的纯净水，最好是经过反渗透处理的水或者高纯度的去离子水。
- PBS缓冲液：磷酸盐缓冲液（phosphate-buffered saline），用于制备纤维蛋白原溶液和洗涤细胞或材料。
2.纤维蛋白原的制备：-根据需要的浓度，按照纤维蛋白原的包装上的说明书，将适量的纤维蛋白原粉末称取放入干燥的试管或容器中。
- 添加适量的PBS缓冲液进行溶解。
通常，根据需要的浓度和工作容量的不同，纤维蛋白原的溶解浓度会有所区别。
例如，用于涂覆细胞培养板或培养皿的浓度一般为10 μg/ml；用于浸泡细胞载体（如凝胶）的浓度一般为100 μg/ml。
在溶解过程中，可以用像麦芽糖或牛血清蛋白（BSA）等载体蛋白质（carrier protein）进行稀释和保护。
-离心纤维蛋白原溶液，以去除不溶解的颗粒。
3.纤维蛋白原的保存：-将制备好的纤维蛋白原溶液通过过滤器（如0.22μm的滤膜）过滤，以去除可能的细菌、真菌或其他污染物。
-将过滤后的溶液分装到干净的冻存管中，尽量避免氧气接触。
-使用低温冷冻器或液氮存储纤维蛋白原的冷冻样品。
4.纤维蛋白原的使用：-取出冷冻的纤维蛋白原样品，并迅速解冻。
-在准备细胞培养的材料上使用纤维蛋白原涂层。
将解冻后的纤维蛋白原溶液均匀涂覆于细胞培养板、培养皿或其他载体上。
可以使用吸管或移液器轻轻摇动溶液，使其充分覆盖整个表面。
-将涂层后的材料在室温下或冰箱中静置一段时间，以使纤维蛋白原牢固粘附在表面上。
具体的时间因工作要求而有所不同，一般需要30分钟到2小时。
-去除多余的纤维蛋白原溶液。
小心地从涂有纤维蛋白原溶液的材料上倒出多余的溶液，并用PBS缓冲液轻轻洗涤1-2次以去除残留的纤维蛋白原。
-使用涂有纤维蛋白原的材料进行细胞培养、细胞黏附迁移实验或其他相关研究。
需要注意的是，在配置纤维蛋白原溶液和进行纤维蛋白原涂层的过程中，应尽量避免纤维蛋白原的过度稀释和暴露在环境中。
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冻干人纤维蛋白原说明书
【批准文号】
国药准字S1*******
【中文名称】
冻干人纤维蛋白原
【产品英文名称】
Human Fibrinogen, Freeze Dried
【生产企业】
上海生物制品研究所
【功效主治】
1.先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。
2.获得性纤维蛋白原减少症：严重肝
脏损伤；肝硬化；弥散性血管内凝血；产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。
【化学成分】
主要组成成分：人纤维蛋白原。
【药理作用】
在凝血过程中，纤维蛋白原经凝血酶酶解变成纤维蛋白，在纤维蛋白稳定因子（FXIII）作用下，形成坚实纤维蛋白，发挥有效的止血作用。
【药物相互作用】
不可与其他药物同时合用。
【不良反应】
一般无不良反应，仅少数过敏体质患者会出现过敏反应，严重反应者应采取应急处理措施。
【禁忌症】
在严格控制适应症的情况下，无已知禁忌症。
【产品规格】
0.5g
【用法用量】
用法：使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解（切忌剧烈振摇以免蛋白变性）。
用带有滤网装置的输液器进行静
脉滴注。
滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。
用量：应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～２g，如需要可
遵照医嘱继续给药。
【贮藏方法】
应严格保存于10℃以下避光干燥处。
效期：在瓶签标明的有效期内使用。
【注意事项】
1 本品专供静脉输注。
2 本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量细小的蛋白颗粒存在，
为此用于输注的输血器应带有滤网装置，但如发现有大量或大块不溶物
时，不可使用。
3 在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注
意先使制品和溶解液的温度升高到30～37℃，然后进行溶解。
温度过低
往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。
4 本品一旦溶解应尽快使用。
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