浅谈呼吸机性能测试与质量控制
呼吸机的性能测试指南
呼吸机的性能测试指南呼吸机是一种广泛应用于医疗机构和家庭护理的重要设备，用于辅助或替代患者的自主呼吸功能。
为确保呼吸机的质量和安全性能，进行性能测试是必要的。
本文将针对呼吸机的性能测试指南进行详细介绍。
一、测试目的和范围1. 测试目的：通过各项性能测试评估呼吸机的工作性能、安全性和稳定性，以确保其符合相关的技术要求和法规标准。
2. 测试范围：测试包括但不限于呼吸机的以下性能指标：气道压力测量准确性、氧浓度测量准确性、呼气阻力、呼气末正压测量准确性、潮气量测量准确性、触发灵敏度、气道压力上升时间、气道压力下降时间等。
二、测试设备和工具1. 呼吸机性能测试装置：可根据不同的测试要求选择合适的呼吸机性能测试装置，如气路测试装置和压力流量测试装置等。
确保测试装置准确、可靠，并符合相关标准。
2. 校准装置：用于校准呼吸机的各项测试指标，包括气道压力、潮气量、氧浓度等。
3. 测试工具：包括温度计、压力计、流量计、氧浓度计等，用于测量呼吸机的不同参数。
三、测试方法和步骤1. 气道压力测量准确性测试：将呼吸机连接到测试装置，设置预设气道压力值，记录实际测得的气道压力值，并进行误差计算，判断其与预设值的偏差。
2. 氧浓度测量准确性测试：将呼吸机连接到测试装置，设置预设的氧浓度值，记录实际测得的氧浓度值，并进行误差计算，判断其与预设值的偏差。
3. 呼气阻力测试：通过改变呼气阻力装置的阻力值，测量不同阻力下呼吸机的工作状态和输出压力，评估呼吸机在不同阻力下的适应性和稳定性。
4. 潮气量测量准确性测试：将呼吸机连接到测试装置，设置预设的潮气量值，记录实际测得的潮气量值，并进行误差计算，判断其与预设值的偏差。
5. 触发灵敏度测试：通过设置不同的触发灵敏度值，测量呼吸机对患者呼吸信号的触发反应，评估其触发性能和敏感度。
6. 气道压力上升时间测试：将呼吸机连接到测试装置，记录呼吸机从启动到达预设气道压力所需的时间，评估呼吸机的响应速度和调节性能。
呼吸机质量控制规范
呼吸机质量控制规范呼吸机是临床上常用的抢救和治疗设备之一, 它不仅能对患者提供辅助呼吸, 甚至能完全替代人体的通气功能, 使之在治疗呼吸功能不全以及对患者提供生命支持等方面发挥着重要的作用, 现已广泛应用于重症监护(ICU) 、急救复苏和手术麻醉等领域, 在现代医院设备中占有重要地位。
由于呼吸机的治疗对象主要为危重病情患者, 所以机器性能的安全与有效性会直接影响到病人的治疗效果甚至生命安全。
呼吸机质量控制内容包括：日常保养和使用安全检查、预防性维护、设备性能定期检测一、日常保养和使用安全检查使用科室应在呼吸机在每次清洁、消毒之后进行日常保养和使用安全确认。
呼吸机应按照卫生行业标准《WS 392 呼吸机临床应用》和相关院感规定进行清洁、消毒。
1)外观检查A. 设备外部整洁干净；B. 控制开关正常，箱体、显示器、底座、推车无外观损坏，电源线、电缆配件等完好；2)气密性检查此项测试用于检查呼吸回路（主要包括呼吸管路、接水瓶、氧气气源、空气气源）的密闭性。
一般方法为：参考具体型号的呼吸机操作手册，进入快速自检模式，遵照呼吸机提示操作，实现全自动检测。
3)时钟的准确性检查二、预防性维护医学装备管理部门或厂家的工程师应每隔6个月进行呼吸机的预防性维护，内容主要是按照使用说明书要求，对呼吸机的内置或外置空气压缩机、氧传感器、皮垫、过滤器或过滤网等易损、易耗件进行维护；三、设备性能定期检测在用的呼吸机应每隔一年进行一次性能检测，呼吸机进行主要元器件的更换维修后，也应进行性能检测。
性能检测可以由医学装备管理部门的工程师进行，也可以委托厂家工程师或第三方机构进行。
1.检测设备：电气安全检测仪、气流分析仪、夹板肺、软管和连接器2.检测方法：1)报警功能检测A.通用报警检查测试方法a)静音功能：模拟任一参数，调整报警限，使其产生声光报警，然后按静音键，报警声音应消失，并伴有相应的闪烁指示。
b)静音时限：模拟任一参数，调整报警限，使其产生声光报警，按静音键后，同时用秒表记录静音时间，判断在120s内声音报警是否重启。
呼吸机主要性能指标的质量检测技术
呼吸机主要性能指标的质量检测技术摘要】为了提升治疗呼吸机的质量检测水平，更好地保障人民群众用械安全有效，依据《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》GB9706.28-2006标准，使用Certifier FA呼吸机气流分析测试系统等检测仪器，对呼吸机常用性能参数的检测方法进行阐述，以期推动提高呼吸机检测技术的工作质量。
【中图分类号】R608 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）21-0028-021 引言治疗呼吸机（以下简称呼吸机）是临床上常用的抢救和治疗设备之一。
《医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》GB9706.28-2006对治疗呼吸机的定义：为增加或供给患者的通气而设定计的自动装置。
中华人民共和国卫生行业标准《呼吸机临床应用》WS392-2012对呼吸机的定义：能改善呼吸功能，减少呼吸功能消耗和节约心脏储备能力的生命支持装置。
呼吸机不仅能对患者提供辅助呼吸，甚至能完全替代人体的通气功能，使之在治疗呼吸功能不全以及对患者提供生命支持等方面发挥重要作用，现已广泛应用于重症监护（ICU），急救复苏和手术麻醉等领域，在现代医院设备中占有重要地位。
由于呼吸机的治疗对象主要为危重病情患者，所以其性能的可靠性会直接影响到病人的治疗效果甚至生命安全，为了尽可能避免呼吸机在使用过程中发生故障或对病人造成伤害，定期对呼吸机进行质量检测就显得尤为重要。
2 呼吸机的工作原理、基本功能和分类原则肺的吸气功能是在呼吸肌收缩时，胸廓容积扩大，肺泡膨胀形成负压，从外界吸入空气，呼吸肌放松时，肺泡因弹性收缩，使肺内压力增大，向外呼出气体。
呼吸气流是由肺泡和大气压之间的压力差形成的。
呼吸机的基本原理就是用机械的办法建立这一压力差，从而实现强制的人工呼吸过程。
呼吸机是借助机械力量把空气，氧气及其混合物送入肺内，以改善患者通气状态。
呼吸机有4个基本功能，即向肺充气，吸气向呼气转换，排出肺泡中的气体以及呼气向吸气转换，依次循环往复。
呼吸机质量控制探讨
率成 正 比 ） 吸 入 氧 浓 度 为 ４ ％ ， Ｅ Ｐ 呼气 末 正 压 ） ２ｍｂ ｒ ， Ｏ ＰＥ （ 为 ａ （ ｂ ｒ １ ０Ｐ ） 可 以判 定 呼 吸机 设 置 基 本 正 确 。检 查 呼 吸 １ｍ ａ＝ ０ ａ ， 回 路 ， 未 发 现 漏气 状 况 ， 并 流量 计 重 新 定 标 通 过 。 后 检查 呼 出 阀 ． 现 呼 出膜 片有 水 锈 ， 换 呼 吸 机 呼 出 阀后 ， 吸值 检测 发 更 呼 控 制 在误 差 范 围 以 内 。用 Ｆｕ ｅＶ — ｌｓ 吸机 检 测 仪 检 测 ． ｌｋ Ｔ ｐｕ 呼 所 有 性 能 指 标 合 格 。Ｖ — ｌｓ 吸 机 检 测 仪 内部 安 装 了 呼 吸 Ｔ Ｄｕ 呼 检 测 算 法 ，此 算 法 通 过 检 测 流 量 一 问 波 形 判 断 呼 吸 动 作 的 时 产 生 。 当正 向流 速达 到所 设 置 的阈 值 时 ， 气 开 始 ． 时 间 即 吸 此
台 ， 国鸟 牌公 司生 产 的 Ｖ Ｌ 台 ， 计 １ 美 ＥＡｌ 共 １台 。 检测 过程 在 中 ， 国德 尔 格 公 司生 产 的涡 轮式 Ｓ ｖｎ 德 ａ ｉａ呼 吸 机 出 现 了 以 ｜ Ｆ
几个 方 面 的 问题 ． 列 举 如 下 。 现
３． 呼 吸 机 自检 测 误 差 故 障 １
ｖｎｉ ｔ ｓ ｗ ｒ ｃｌ ｒｔ ｃｏｄ ｇ ｔ Ｍｅ ｉ ｌＥ ｕ ｅ ｔＱ ａｉ ｏ ｔ ｌ＆ Ｄ ｔｃｏ ｅｉ （ ．Ｒ 『 ｅ ｔａ ｒ ｅｅ ａｉ ａｅ ａｃｒｉ ｏ ｌｏ ｂ ｄ ｎ ｄｃ ｑ ￣ｍ ｎ ｕｌｙ Ｃ ｎｒ ａ ｔ ｏ ｅｅｔ ｎ Ｓ ｒ ｓ？ ｉ ｅ， ） 搠Ｉ
关于呼吸机质量控制的探讨
２３
质量 控 制 ，建 立 以技术 指标 为基 础 的质检 和 临床功
能验 收制 度 ；使用 环节 ，抓好 设 备使用 质量 ，制 定 操作 规 范 、标 准 、指南 或手 册 ，纳入 医疗 护理操 作 常规 ；保 障环 节 ，抓好 设备 技术 保 障质量 控制 ，全
量达 到 １ ８ ０— ２ ０ ０ ｍＬ ／ ｍ ｉ ｎ时 ，水 银柱 喷 出 。根据 以 上 我们 实验 观测 到 的数 据 ，我们 设置 气体 流量 阈值
为１ ０ ０ ｍｌ Ｖｍ ｉ ｎ ，气 体 从 进 气 口向 左 侧 的气 体 通 道
动 复位 ，可 调气 体 阻断 阈值 ，应 用灵 活 。 本 设 计 已 经 申 请 国 家 实 用 新 型 发 明 专
水银 柱 迅速 回落 ，有效 避 免 了异常 血压计 向外 喷水 银 的情 况 ；其 结 构简单 ，使用 方便 ，完成 泄压 并 自
工 作原 理 ：通 过实 验我 们发 现 当稳定 加 压检 测 血压 计 时气 体 流量 为 ６ ０— ８ ０ ｍ ｌ Ｍｍｉ ｎ时 ，当水 银 中
有气泡或是水银较少时气体流量稳定增加 ，气体流
表 １ 各 项 参 数 允 许误 差范 围
参数 潮气量
呼 吸频 率 吸气 氧 浓 度 吸气 压 力水 平 呼 气末 正 压
面 开展 预 防性 维 护和质 检工 作 。其 中 ，质 量检 测是
质量 控 制 的重 要组 成部 分 。
１ 资 料与方 法
图 １ 呼 吸 机 检 测气 路 连接 图
境 温度 ： （ ２ ３ ４ － ５ ） ℃ ；相对 湿 度 ：≤８ ５ ％ ；大 气 压
力：（ ８ ６～１ ０ ６ ）Ｋ Ｐ ａ ；供 电 电源 ： （ ２ ２ ０±２ ２ ） Ｖ， （ ５ ０±Ｉ ）Ｈ ｚ ；周 围无 明 显影 响校 准 系统 正 常 工 作 的机 械振 动和 电磁 干扰 。
呼吸机的质量控制
机 器 出现 问题 进 行 维修 后 ．我 们 只能 根 据 呼 吸机 的 提 示和 经
验来 判 断 是 否 工作 正 常 ，并 不清楚 维 修 后对 呼吸 机 的性 能 是 否有 影 响 ， 患 者 的实 际 使用 是 否 有影 响 。因 此 ， 对 我们 根据 卫
（２ ：３ — ３ 】 １ ） １ ８ １９
Ｋｅ ｒ ｒ ｓ ｌ ｆ ｒ ｅ ｌ ｕａ ｉ ｏｎ ｒ ｌ ｙ ｗｏ ｄｓ ｅ ｐｉａ ａ ：ｔ ｓ ；ｑ ｌｔ ｃ ｔｏ ｙ
１ 引言
机 进 行 检 测 。表 中详 细 地制 定 了机 器 外观 、 气安 全 、 能测 电 性
Ｂｅｒ ０ ０呼 吸 机也 是… 款 老 机型 ， 检 测 时 机 器 的显 示 ａｌ０ 在
值 与设 置值 相 差 较 大 ， Ｆｕ ｅ ＴＰ Ｕ 气 流 分 析 仪 检 测 呼 吸 用 ｌｋ １Ｓ Ｖ
・
医 疗 卫 生 装 备 ・０１ ２ ０年 ｌ 月 第 ３ ２ １卷 第 １ ２期 Ｃ ｉｅ ｅＭｅ ｉａ ｑ ｉｍｅ ｔ ｏ ｒ ａ・ １ １ Ｎ ．２ Ｄｅ ｅ ｅ ・０ ０ ｈｎ ｓ ｄｃ ｌ ｕｐ ｎ ｕｎ ｌＶｏ． ・ ｏ１ ・ ｃ ｍｂ ｒ２ １ Ｅ Ｊ ３
Ｃ ｎ ｓｏ Ｔ ｅｑ ａｉ ｏ ｔｏ ｏ ｅｒｓ ｉ ｔｒｉ ｍｐ ｒ ｎ ｏ ｕｄｎ ｎ ｅｐｎ ｈ ｌ ｉａ ｎ ｉｅｒ ｏ ｍａ ａ ｅ ｔｅ ｏ ｄｕ ｉｎ ｈ ｕ ｌｙｃ ｎｒｌ ｆｔ ｅｐｒ ｏ ｓｉ ｏｔ ｔｆｒｇ ｉｉｇａ ｄ ｈ ｌｉｇｔｅｃｉ ｃ ｌｅ ｇｎ ｅｓｔ ｎ ｇ ｈ ｔ ｈ ａ ａ ｎ
测报 警 等 ； 机械 通 气 参教 中 ， 气量 、 气 压 力 水平 、 气 末 正 压超 标 ． 结 论 ： 吸机 的质 量 控 制是 一 个 系统 工程 ， 在 潮 吸 呼 ． 呼 涉 及 到 临床 、 医学 工程 、 医疗 管理 、 医院管 理 等 多 方 面 ， 需要 各部 门相 互 配合 和 支持 ， 同做好 共 、
医用呼吸机的质量管理和质量控制措施
医用呼吸机的质量管理和质量控制措施医用呼吸机作为一种重要的医疗设备，在救治呼吸系统疾病和提供机械通气支持方面起着至关重要的作用。
为了确保呼吸机在使用过程中的可靠性和安全性，医疗机构需要进行相应的质量管理和质量控制措施。
本文将详细介绍医用呼吸机的质量管理和质量控制措施。
1. 设备选择和采购医用呼吸机的质量管理和质量控制措施应始于设备选择和采购阶段。
医疗机构应购买具备相关认证和资质的医用呼吸机，确保设备的质量符合国家和行业标准。
同时，应与厂家建立长期合作关系，确保设备的及时维修和更新换代，以提升设备的可用性和维护效率。
2. 安装和调试医用呼吸机的安装和调试是确保设备正常运行的关键环节。
医疗机构在设备安装时，应遵循相关的操作规程和标准，确保设备与电源、管道等连接正确稳定。
安装完成后，应进行设备的功能调试和质量验收，包括呼吸参数的准确性和稳定性、报警系统的有效性等。
3. 定期维护与保养医用呼吸机的定期维护与保养对于设备的长期可靠性至关重要。
医疗机构应建立健全的设备维修和保养管理制度，确保呼吸机的日常维护工作得到有效执行。
维护工作包括设备的清洁和消毒、管道和接口的更换等。
同时，医疗机构应定期进行设备的巡检和性能测试，以发现和解决潜在的问题，确保设备的正常工作。
4. 使用培训与操作规程医用呼吸机的正确使用与操作是确保设备质量的关键环节。
医疗机构应对相关医务人员进行呼吸机的使用培训，包括设备的基本原理、操作方法、常见问题解决等内容。
同时，应制定并推广呼吸机的操作规程，明确使用流程和注意事项，以避免人为因素引发的设备故障和事故。
5. 质量风险管理医用呼吸机的质量管理还需要进行质量风险管理。
医疗机构应设立质量风险管理小组，定期对呼吸机的使用情况和相关质量事件进行评估和分析，制定相应的风险控制措施和改进计划。
同时，应加强与厂商的沟通，及时了解设备的质量改进和技术更新信息，以提升呼吸机的质量水平和安全性。
综上所述，医用呼吸机的质量管理和质量控制措施应从设备选择和采购开始，通过安装和调试、定期维护与保养、使用培训与操作规程以及质量风险管理等环节，确保设备的可靠性和安全性。
呼吸机的质量控制及分析
中 国 医 学 装 备 ２ ０ １ ３ 年 ７ 月 第 ｌ ０ 卷 第 ７ 期 Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ Ｍ ｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｅ ｑ ｕ ｉ ｐ ｍ ｅ ｎ ｔ ２ ０ １ ３ Ｊ ｕ ｌ ｙ Ｖ ｏ １ ． １ ０ Ｎ Ｏ ． ７
呼吸 机的 质量控制及 分析
ａ ｌ ／ ／Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｅｑ ｕ ｉ ｐ ｍｅ ｎ ｔ ， ２ ０ １ ３ ， １ ０ （ ７ ） ： ２ ４ － ２ ５ ．
［ Ａｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ］ Ｏｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ ： Ｔ ｏ ｅ ｎ ｓ ｕ ｒ ｅ ｔ ｈ ｅ ｑ ｕ ａ ｌ ｉ ｔ ｙ ｏ ｆ ｔ ｈ ｅ ｃ ｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ ａ ｐ ｐ ｌ ｉ ｃ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ ｅ ｑ ｕ ｉ ｐ ｍｅ ｎ ｔ ａ ｎ ｄ
许敏 光 闫 伟① 赵 红② 侯 羿① 蒋 勇① 李晓娜①
［ 文章编号】１ ６ ７ ２０ ２ ［ 中图分类号］ Ｒ１ ９ ７ ． ３ ９ ［ 文献标识码】Ａ
［ 摘要】 目的 ：为确保医疗 卫生 装备 的临床应用质量 和操作人员的安全 ，对 医院４ ８ 台呼吸机的质量 控 制检 测结果进 行了分析 和讨论 ，以对 呼吸机 的后续使用和维护保养提供意见和建议 。方法 ：通 过对 全院临床科室多品牌 呼吸机质量控 制结果及存在 问题进行分析 ，提 出维护保养及提高设备使 用率和完好率的可操作性建议。结果 ：分析其中ｌ １ 台呼吸机不合格的原因，提 出建议 以保证 呼吸机 的临床使用质量 。结论 ： 可操作性建议的有效执行能确保 医疗卫生装备质量可靠、安全有效。 【 关键 词】呼吸机 ；质控 ；分析
ＤＯＩ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ Ｊ ． Ｉ Ｓ Ｓ Ｎ． １ ６ ７ ２ － ８ ２ ７ ０ ． ２ ０１ ３． ０ ７ ． ｏ ｏ ８
呼吸机在医院质量控制
呼吸机在医院质量控制呼吸机作为医院重要的医疗设备，对于维持患者的生命和改善病情具有至关重要的作用。
然而，随着医疗技术的不断发展，如何对呼吸机进行有效的质量控制，以确保其安全、有效和可靠地运行，成为了医院质量管理的重要课题。
一、建立呼吸机质量控制制度首先，医院需要建立完善的呼吸机质量控制制度，包括设备的购置、验收、使用、保养、维修、报废等环节。
制度的建立要依据国家相关的法规和标准，并结合医院的实际情况，以确保制度的科学性和可操作性。
二、加强设备购置和验收在购买呼吸机时，医院应选择具有良好信誉和售后服务的大型生产厂家，确保设备的质量和性能。
在设备验收时，要按照合同和技术标准对设备进行严格的检查和测试，确保其符合医院的需求和国家的法规。
三、强化设备使用和维护呼吸机的使用和维护是保证其质量的关键环节。
在使用时，医护人员要严格按照设备的操作规程进行操作，避免因误操作而造成的损坏。
同时，定期的维护和保养也是必要的，包括清洁设备、检查紧固件、更换易损件等。
通过定期的维护和保养，可以有效地延长设备的使用寿命。
四、重视设备维修和报废当呼吸机出现故障时，要及时进行维修，以避免影响患者的治疗。
维修过程中，要严格按照维修规程进行，确保维修质量和安全性。
对于已经达到报废标准的设备，要及时进行报废处理，避免因设备老化而带来的安全隐患。
五、加强质量控制培训医护人员是使用呼吸机的主体，他们的素质直接影响到设备的质量控制效果。
因此，医院应加强医护人员的质量控制培训，提高他们的质量意识和操作技能。
培训内容可以包括设备的结构、原理、操作规程、维护保养方法等。
六、建立质量信息反馈机制为了更好地进行质量控制，医院应建立完善的质量信息反馈机制。
通过收集和分析使用过程中的反馈信息，可以及时发现和解决设备存在的问题，从而不断提高设备的质量和性能。
同时，通过反馈机制还可以为设备的持续改进提供有力的支持。
七、加强与供应商的合作医院应与呼吸机的供应商建立良好的合作关系，共同开展质量控制工作。
呼吸机设备管理与质量控制
呼吸机设备管理与质量控制在现代医疗领域中，呼吸机作为一种关键的生命支持设备，对于救治呼吸功能障碍的患者起着至关重要的作用。
其性能的稳定和可靠直接关系到患者的生命安全和治疗效果。
因此，做好呼吸机设备的管理与质量控制工作是医疗机构的重要任务之一。
一、呼吸机设备管理的重要性呼吸机设备的管理工作涵盖了设备的采购、验收、存储、使用、维护、报废等多个环节。
有效的管理能够确保设备始终处于良好的运行状态，提高设备的利用率和使用寿命，降低医疗成本，同时保障患者的治疗安全。
首先，良好的设备管理可以避免因设备故障导致的治疗延误和医疗事故。
在紧急情况下，如果呼吸机无法正常工作，可能会对患者的生命造成严重威胁。
其次，科学的管理有助于提高设备的使用效率。
合理的调配和安排可以使有限的呼吸机资源得到最大程度的利用，满足更多患者的治疗需求。
再者，规范的管理能够延长设备的使用寿命，降低设备的维修成本。
通过定期的维护和保养，可以及时发现并解决潜在的问题，减少设备的损坏和故障发生率。
二、呼吸机设备的采购与验收采购环节是呼吸机设备管理的起点。
医疗机构在采购呼吸机时，需要充分考虑临床需求、设备性能、品牌信誉、售后服务等因素。
要根据科室的业务特点和患者的病情种类，选择功能合适、性能稳定、操作简便的呼吸机型号。
在采购过程中，应严格遵循相关的法律法规和采购程序，确保采购的合法性和公正性。
同时，要与供应商进行充分的沟通，了解设备的技术参数、配置清单、价格等信息，并签订详细的采购合同，明确双方的权利和义务。
验收是确保采购的呼吸机设备符合要求的重要环节。
验收工作应由专业的技术人员和管理人员共同参与，对设备的外观、包装、附件、技术资料等进行仔细检查。
同时，要对设备的性能进行测试，包括通气模式、呼吸参数、报警功能等，确保设备能够正常运行，各项指标符合相关标准和合同约定。
三、呼吸机设备的存储与调配呼吸机设备在存储过程中，需要注意环境条件的控制。
应选择干燥、通风、温度适宜的库房，并采取防潮、防尘、防震等措施，保证设备的安全和性能稳定。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
有 的还 可 以测量 气 源压力 和 流量 ，带屏 幕或 配 电脑 的还可 以分 析 吸 气 波 形 （ 方 波 、正 弦 、加 速 、减 速波） ，附 带 电 化 学 氧 传 感 器 测 量 氧 浓 度 功 能 的
（ 需 标 准气 定 标 ） ，还 可 以测 量 呼 吸机 输 出 气 体 的 氧浓度 ，但 对 流 量 触 发 水 平 Ｖ Ｔ ｒ ｉ ｇ ．一Ｌ ｅ ｖ ｅ ｌ 、压 力 触 发水平 Ｐ Ｔ ｒ ｉ ｇ ．一Ｌ ｅ ｖ ｅ ｌ 、同 步响应 时 间 Ｔ Ｙ ｒ ｉ ｇ ．（ 触
最大输 出误差
最大示值误差
± ５ ％
１ ：１ ９ ０
１ ：１ ．５ ６ ０
法 及参 数等 ，医院里 没有 办法 或没 有必 要像 产 品鉴
定 时那 样对 每一 项 指标都 进行 检测 ，只能对 一些 与
通 气功 能 有关 的指 标进行 检 测 ，，参 数 的允 差也 是性 能测 试
静态 测试 （ Ｓ ｔ ａ ｔ ｉ ｃ Ｔ ｅ ｓ ｔ ｉ ｎ ｇ ） 与动态测 试 （ Ｄ ｙ ｎ ａ ｍ ｉ ｃ
浅 谈 呼 吸 机 性 能 测 试 与 质 量 控 制
曾德 举 ，李文斌 ，陆晓超 （ 浙江 省海 宁 市人 民 医院 设 备科 ，浙江 海 宁 ３ １ ４ ４ ０ ０ ）
［ 中图分类号 】Ｔ Ｈ ７ ８ ９ ［ 文献标识码 】Ａ （ 文章编号 】１ ０ ０ ２ — ２ ３ ７ ６（ ２ ０ １ ５ ）０ ４－ ０ ０ ０ ７ — ０ ３
其静态指标是指在标准模拟肺下测得的各项通气参数的范围和允差指但也包括许多环境和振动试验的条件测试方法及参数等医院里没有办法或没有必要像产品鉴定时那样对每一项指标都进行检测只能对一些与通气功能有关的指标进行检测通常厂家在技术资料里也给出了这些指标参数的允差也是性能测试时判断该项参数是否符合临床要求的最大允许误差极限根据厂家给出的这些静态指标进行的测试叫性能符合性测试可在一定程度上反映呼吸机的基本性能通常适合于简单的质量控制科室呼吸机使用前的常规检查ovp或性能状况良好的新呼吸机的测试但对安装后的验收测试旧机器和故障维修后的测试或年度周期检定的测试则需连接动态模拟肺和测试仪进行动态性能测试
［ 摘
性 能 检 测
要］ 呼吸机质量控制得到越 来越 多的 重视 ，本 文介绍 了呼吸机 性 能测试项 目及呼 吸机外 围设备 的
［ 关键词 ］呼吸机 ；性 能测试 ；质 量控 制
随 着 医疗技 术 的快 速发 展 ，呼 吸机 的临床 应用
越 来越 广泛 。由于 国内呼吸 机 的质量 控制 未得 到 应
（ 气 道 峰压 Ｐ Ｐ ｅ ａ ｋ 、平 台压 Ｐ Ｐ ａ ｕ ｓ ｅ 、平 均 气 道 压 力
Ｐ Ａ ｉ ｒ ｗ ａ ｙ 、Ｐ Ｅ Ｅ Ｐ） 、时间 （ 呼吸频 率 ｆ 、吸 气 时 间 Ｔ ｉ ｎ ｓ ｐ 、上升 时 间 Ｔ ｒ ｉ ｓ ｅ 、吸呼 比 Ｉ ：Ｅ） 三 类 参 数 。
有 的重 视 ，致使 临床 在 用 的许 多 呼 吸 机参 数 失 准 、 故 障频 繁 、隐患多 多 ，对伤 病员 的安 全 构成一 定 的 威 胁 。 目前 ，在 国家没 有 以计量 强检 和计 量 检定 技 术 规程 为基 础 的质 量保 障 的前提 下 ，认 真做好 呼吸
发延 时 ） 等 参 数 测试 尚无 法 完 成 ，也 不 能 分 析 通 气 模式 ，报警 功能 的检查 也 需要 手动 完成 。 ② 通气 性 能 的静态测 试 ：其静 态指 标是 指在 标
准模拟 肺 下 测 得 的各 项 通 气 参 数 的范 围 和 允 差 指
源地线开路和电源极性颠倒等情况下机壳对地漏 电
７
２ ０） － ｔ － Ｏ ． ０ ５ ｋ Ｐ ａ 、流 量 动 态 测 量 范 围 （ ０ ． ５～
１ ８ ０ ）Ｌ ／ ｍｉ ｎ± ２ ． ５ ％ ，可 以检 测 呼 吸机 的流 量 （ 吸 气流速 Ｆ 、潮 气 量 Ｖ Ｔ、分 钟 通 气 量 Ｖ Ｍｉ ｎ ） 、压 力
收 稿 日期 ：２ ０ １ ５— ０ １—１ ５
机 性能 的符 合性 测 试是 非常 必要 的。呼 吸机性 能 的 符 合性 测试 主要包 括 呼吸机 主机 性 能检 测 以及 呼吸 机 外 围设备 的质量 控制 。 ｌ 呼吸 机主 机性 能检 测 呼 吸机 主机性 能 检测 主要 包括 呼 吸机 电气安 全 测 试及 通 气性 能检 测 。 （ １ ） 电气 安 全 测 试 ：主 要 是 完 成 在 正 常 、 电
医疗装备 ２ ０ １ ５第 ４期
表１ 呼 吸 机 通 气 性 能 静 态 测 试 参 数
设定值 （ ｍ １ ）
潮 气 量 输 出 实 测 值 误 差 示值 示 值 误 差
１ ０ ｏ
５ ｏ ｏ
８ ０ ０
最 大允差
４ － １ ０ ％ 或
－２ ４ ５ ｍｌ
最大输出误差
～
本性能 ，通常适合于简单 的质量控制、科室呼吸机 使用前 的常规检查 （ ｏ ｖ ｐ ）或性能状况 良好 的新
呼吸机 的测 试 ，但 对 安装 后 的验收测 试 、旧机 器 和 故 障维 修后 的测 试 或年度 周期 检定 的测 试 ，则需 连 接 动态 模 拟肺 和测试 仪进 行 动态性 能测 试 。呼 吸机 通气 性 能静 态测试 参 数如 表 １ 所示。
Ｔ ｅ ｓ ｔ ｉ ｎ ｇ ） 。
时判断该项参数是否符合临床要求 的最大允许误差
极 限 ，根 据厂 家给 出 的这些 静态 指标进 行 的测试 叫 性 能符 合性 测试 ，可在一 定程 度上 反 映呼吸 机 的基
① 性 能测试 仪 器 ：我 院使 用 的是 Ｆ Ｌ Ｕ Ｋ Ｅ公 司 的Ｖ Ｔ ｐ ｌ ｕ ｓ 气 流 分 析 仪 ，其 压 力 动 态 测 量 范 围 （ ０
流 的测 试 。 电气 安 全测 试按 照浙 江省 质量 控制 标 准 每 年做 一 次 ，且 有 记 录 ，并 根 据 呼 吸 机使 用 年 限 ， 适 当增 加 检测 频率 。
（ ２ ） 呼 吸机 通 气 性 能 检 测 ：包 括 通 气 性 能 的
标 ，但也包括许多环境和振动试验 的条件、测试方
最 大示值误差
（ Ｖ Ｃ Ｖ模式 ）
设定值 （ Ｂ Ｐ Ｍ） 强制通气频率 与 吸 呼 比 （ ＶＣ Ｖ模 式） 输 出实测值 误 差 示 值 示值误差 设定值 （ Ｉ ：Ｅ） 设定 值 （ ％） 吸人氧浓度
Ｆ ｉ ０ ２
４ ０
２ ０
１ ５
最大允差